特殊药品及冷藏药品试题(附答案)

特殊药品及冷藏药品试题(附答案)
特殊药品及冷藏药品试题(附答案)

特殊药品及冷藏药品管理知识培训考核试题

姓名:岗位:分数:

一、填空题:(每题4分,共60分)

1、冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

2、冷库必须符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。

3、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。

4、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。

5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。

6、冷库内制冷机组出风口100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

7、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10 厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5 厘米

8、对于售后退回的冷藏药品,收货方应视为收到供货方的发货,按收货的有关程序和规定处理。

9、冷库应具有与经营规模相适应的空间,并经验证。库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等,并设有明显标志。

10、冷链运输需全程温度监控。

11、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。

12、我公司所经营特殊药品包括:医疗用毒性药品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药用罂粟壳。

13、特殊药品必须做到储存安全,装备有防盗、防火、报警装置,并与110警务联网。

14.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守药品管理法。

15. 医疗用毒性药品:药品批发企业只能将医疗用毒性药品销售给医

疗机构,和具有经营资质的药品经营企业。

二、不定项选择题(每题4分,共40分):

1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在内完成。( B )

A. 常温库

B. 冷库

C. 阴凉库

D. 任意库

2、经营生物制品的冷库容积不应小于立方米。( D )

A. 10立方米

B.15立方米

C.20立方米

D.30立方米

3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品,应立即将药品转入规定温度的。( A )

A.待验区 B.合格品区 C.发货区 D.退货区

4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:( ABCD )

A. 冷库

B. 冷藏车

C. 保温箱

D. 温湿度自动监测系统

5、冷藏、冷冻药品到货时,应对其等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。( ABC )

A. 运输方式

B. 运输过程的温度记录

C. 运输时间

D. 其它

6、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容,并不断加以完善和优化。(ABCDE)

A. 应急组织机构

B. 人员职责

C. 设施设备

D. 外部协作资源 E、应急措施

7.只满足医疗、教学和科研的需要,其他一律不得使用的药品是( A )

A 麻醉药品

B 生物药品

C 血液制品

D 生化药品

8、实行特殊管理的药品不包括( A )

A、静脉输液

B、麻醉药品

C、精神药品

D、医药用毒性药品

E、放射性药品

9、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品属于( B )

A、依赖药品

B、麻醉药品

C、精神药品

D、医药用毒性药品

E、放射性药品

10、第二类精神药品的销售可销售给( BCDE )

A、全国性批发企业

B、区域性批发企业(麻醉、一类)

C、其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业

D、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

E.获得市级药监局批准(持药监局批准使用的证明文件)的科研、教学单位

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题

特殊药品管理培训试题及答案培训 岗位:姓名:成绩: 一、填空题:(每空1分,共30分) 1、业务部必须指定负责特殊药品的购进管理工作,并必须从药品生产企业或 的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要签字, 记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的或储存,有明显标识, 并建立专用,实行专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置,可实 时、、、过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期每月盘查核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到,以防 漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向质管部门报告,并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时,必须实行发货复核,发货单签字。 8、含特殊药品复方制剂包括:、、和。 9、所购进的药品不能以现金结算,需进行银行转账,且必须开具合法票据,按规定做好购进 记录,做到相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知质管部对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其 他、、和;从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市)的和。 二、选择题(单选,每题3分,共15分): 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的 不能超过()最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。 A.100 B.300 C.500 D.700 2、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的() A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》

麻醉药品试题及答案2019

麻醉、精神药品培训考试试题 一、单选题(每题2分,共50分): 1.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为( A ) A.一次常用量 B.三日常用量 C.七日常用量 D.十五日常用量 2.我国生产使用的麻醉药品有( D )种 A.20 B.22 C.24 D.25 3.麻醉药品的概念正确的是( A ) A. 是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。 B.是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品。 C.是指使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。 D. 指能使整个机体或机体局部暂时、可逆性失去知觉及痛觉的药物。 4.国家食品药品监督管理局、公安部、卫生计生委联合发布的2013年版 《麻醉药品品种目录》共收录了( D )种 A.120 B.123 C.122 D.121 5.除开下列那种药品外均为第二类精神药品( A ) A.右美托咪定 B.曲马多 C.苯巴比妥 D.咪达唑仑 6.《麻醉药品和精神药品管理条例》实施时间( B ) A.2005年7月1日 B.2005年11月1日 C.2005年12月1日 D.2006年1月1日 7.第二类精神药品()种,我国生产使用的有32种。( C ) A.80 B.82 C.81 D. 85 8.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方( ) 开具,每张处方为( )常用量( A ) A.逐日一日 B.逐次三日 C.逐次一日 D.逐日一次 9. 第二类精神药品一般每张处方不超过( B )常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。 A.3日 B.7日 C.15日 D.1日 10.三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是( B ) A.按阶梯逐级给药 B.按需给药 C.口服制剂首选 D.用药个体化11.不属于麻醉药的是( B ) A.利多卡因 B.吗啡 C.丙泊酚 D.异氟烷 12.以下哪种不是同一类镇痛药( D ) A.可待因 B.吗啡 C.芬太尼 D.布洛芬 13.《麻醉药品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》,自( C )起施行。 A.2013年11月1日 B.2013年12月1日 C.2014年1月1日 D.2013年11月11日 14.执业医师经( C )后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。 A.培训 B.考试 C.考核合格 D.单位授权 15.处方的的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对造成严重后果的,由原发证部门( A )。

冷藏药品的管理培训课件

冷藏药品的管理培训内容 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度2-10℃的储存、运输条件;生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的,只有在标识条件下可以确保有效期内质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害:1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性,引发菌株变异,增加治疗难度。3)产生不良反应,对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心内容。 温度过低的影响 遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效,甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 (收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员) 03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备 *04901经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

(库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密有效调控温度及室内外空气交换设备;自动监测、记录库房温湿度的设备;) *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现(实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存) 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。 (冷库应有电力保障措施,配有备用发电机组或双回路供电系统;发生电力故障时,应能够及时开启备 用发电机或切换供电线路,以保证冷库制冷用电不间断;发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求,并定期检查维护,保证正常运行。) 04604库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。 (库房配备必要的储存货架或货物地垫)验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动必须在冷库内完成。储存设施设备定期进行检查、清洁和维护由专人负责,并建立记录和档案。 合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标识。) *04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 (冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据功能。冷藏车的配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能;冷藏车厢内部留有保证气流充分循环的空间。)*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。(车载冷藏箱或者保温箱具有外部显示和采集箱体监测温度数据的功能。冷藏箱和保温箱具有良好的保温性能。冷藏箱具有自动调节温度的功能。保温箱配备有蓄冷剂以及药品隔离的装置) *05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 (企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。) 4.温湿度自动监测系统(附录三) 1)企业在冷藏药品储藏的仓库中和运输冷藏药品的设备中配备温湿度自动监测系统,温湿度自动监测系统应当对药品储存过程中的温湿度状况和在运输过程中的温度状况进行自动监测和记录,有效防范储

药品管理法考试试题及答案

《药品管理法》考核试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(2*20=40) 1?《药品管理法》适用于药从事药品的_______ 、________ 、________ 和 _________ 的单位或者个人。 2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验,每批次药品须出 具___________________________ 。 3.药品经营企业购进药品,必须建立并执行________________ 制度, 验明______________________ 和 ___________________ ;不符合规定要求的,不得购进。 4.生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门 批准,并发给_________________________ 。 5.药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的 为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组 织___________________________ ,负责国家药品标准的制定和修订。 国务院药品监督管理部门的_________________________ 负责标定国家药品标准品、对照品。 6.国家对药品实行处方药与非处方药_______________________________ 7.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。8.国家实行 _______________________ 制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品,即直调。 9.列入国家药品标准的药品名称为__________________________ 。 10.药品,是指用于___________ 、 ___________ 、_________ 人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量 的物质。 二、选择题(8*5=40) 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是( A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证 D.还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设 2.以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理 部门批准的是()

特殊药品管理知识培训试题答案

特殊管理药品试题 姓名:___________ 部门:____________分数:_____________ 一填空题(每空2、5分2、5*28) 1、特殊药品包括:________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品就是指有__________________,不合理使用或滥用可以产生_________________与_______________的药品。 3、精神药品就是指用于_________________,使之___________或___________,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用可产生_________________与身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂就是_________________药物,具有促进________________与_____________的特征,可促进________________________,提高动作力度与增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用就是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低_______________,损害身体健康,还可能引起___________、______________等。同样,滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________与_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。 二选择题(每空3分 3*10) 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进( )。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业

麻醉药品考试试题及答案汇编

“麻醉药品、精神药品”使用和管理考核试卷科室__________ 姓名__________________ 成绩 ________________ 一、判断题(共7题,每题3分) 1、执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,并可以为自己开具该种处方。(错) 2、癌痛的评估通常需要包括以下几部分:疼痛部位、范围、性质、程度等。 (对)3、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。(对) 4、非甾体抗炎药没有剂量极限性(天花板效应)。(错) 5、门(急)诊癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查病人,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。(对) 6、在癌痛治疗过程中,一些药品为控释片,不可掰碎服用(对) 7、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一” (对) 二、填空题(每空项2 分) 1、为门(急)诊病人开具的麻醉药品注射剂,每张处方为(一次)常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过(7 日)常用量;其他剂型,每张处方不得超过(3 日)常用量。一类精神药品注射剂,每张处方为(一次)常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过(7 日)常用量;其他剂型,

每张处方不得超过(3 日)常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过(15 )常用量。 2、评估疼痛程度方法包括:NRS 法、(VRS 法)、(VAS 法)。 3、癌痛治疗常用非甾体抗炎药物如(阿司匹林)、(扑热息痛)等。 4、癌痛治疗常见阿片类药物除吗啡外,还包括(羟考酮)、(美沙酮)等,(度冷丁)不作为癌痛治疗常用阿片类药物。 5、吗啡主要副作用包括(便秘)、(恶心呕吐)、(呼吸抑制)。 三、选择题(单选,共7 题,每题3分) 1、使用麻醉药品的医务人员必须(C ) A. 是有处方权的医生 B. 是副主任医师以上职称的专业技术人员 C. 具有主治医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品 D. 具有主治医师以上专业技术职称 2、在癌痛治疗中,关于吗啡的用法,错误的是(A ) A. 首次标准剂量是用缓释片5~10mg ,每4h 一次,口服 B. 首次给药后若病人处于极度嗜睡状态并已止痛,第二次时应减量 50% C. 对强阿片类药物无效时,可考虑使用神经阻滞等 D. 便秘是最常见的副作用,其次为恶心、呕吐等 E. 应预防性服用番泻叶

冷藏冷冻药品储存与运输管理制度

冷藏冷冻药品储存与运输管理制度一冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 文件编号:YNJS-QM015-201301 文件名称:冷藏冷冻药品储存与运输管理制度 起草部门质管部起草人丁其明审阅人王志刚批准人陈福生 起草日期批准日期生效日期版本号 201301 变更记录变更原因 目的:为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理,确保经营合法和质量安全,依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定,制定本制度。 适用范围:适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。责任:本公司储运部及其运输配送人员对本制度的实施负责,质量管理部负责指导和监督储存、运输与配送环节的质量管理工作。 内容: 1.1人员管理: 1.1.1资质:验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度,驾驶员还应具有相应的驾驶资格; 1.1.2教育培训:相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格,能正确理解并履行职责,经考核合格后方可上岗,并定期接受以上内容的继续教育培训,建立培训档案; 1.1.3健康检查:上岗或换岗前和每年度应经区县级(含)以上医疗机构体检合格,并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从

事直接接触药品的工作,身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作。 1.2基本要求:对冷藏、冷冻药品,在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况,实行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境控制在规定范围内。 1.3设备配置:经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统,并加强设施设备的维护管理。 1.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求,具有自动调控温度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统; 3.2冷库应按实际经营需要合理划分合格区、出库复核区、装箱发货区、包装物料预冷区;待验1. 区、退货区、待处理区;不合格区,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装(装箱)、发货等作业活动,必须在冷库内完成; 1.3.3冷藏车应具有自动调控温度的功能,其配置应符合国家相关标准要求,具有密封、制冷、隔热功能,车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。车厢内部留有保证冷气充分循环的空间; 1.3.4冷藏箱、保温箱的箱体应具有良好的保温性能,具有自动调控温度的功能。保温箱应配备蓄冷剂以及与药品隔离装置; 1.3.5冷库配置温湿度自动监测系统,冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统。应当均可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据; 1.3.6定期对冷库、冷藏车、冷藏箱和保温箱进行检查、维护并记录。

药品专业知识培训考试试题

药品专业知识试题(五) 姓名:分数: 一、填空题。每题2分,共48分。 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有、、_ 、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为 + + 。 3、OTC药品是指,其中绿牌的是,红牌的是。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、 _ 、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对及所作的技术规定,是药品、、、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、、有效期、生产厂商、购(销)货单位、、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题2分共38分 1、开办药品经营企业必须首先取得() A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的() A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药() A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 7、销后退回药品管理正确的是(): A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量

特殊管理药品培训试题

特殊管理药品培训试题 姓名:成绩: 一、填空(4分×5=20分) 1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点( 经营)制度。 2、采购麻醉药品、一类精神药品应由( 专人)负责。 3、亚砷酸注射液属于( 医疗用毒性)药品。 4、托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品、第一类精神药品( 麻卡)证明》. 5、药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得 ( 委托)生产。 二、单项选择(7分×4=28分) 1、三唑仑片属于一下哪类药品( B ) A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.二类精神药品 D.医疗用毒性药品 2、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的,应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后( A ) A.2日内 B.3日内 C.4日内 D.5日内

3、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当( C ) A.经国务院药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 B.经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 C.经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 D.经所在地设区的市级人民卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 4、可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是( A ) A.全国性批发企业 B.区域性批发企业 C.第二类精神药品批发企业 D.医疗机构单位 -1- 三、多项选择(8分×4=32分) 1、含特殊药品复方制剂包括( ABCD ) A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 2、下列说法正确的是( ACD ) A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

2016年员工冷藏冷冻药品管理培训

2016 年度鸿运堂大药房员工冷藏冷冻药品管理培训 1、冷藏药品应在温度(2 C?10 C )贮藏、运输;生物制品应在温度(2 C?8 C)避光贮藏、运输;冷冻药品温度(-10 C?-25 C)贮藏、运输。 2、从事冷藏冷冻药品储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规与专业知识培训并经(考核合格)后方可上岗。 3、应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有(明显)标示。 4、冷库应配备(温度)自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。 5、冷藏运输要求查瞧冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据, 导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程(温度状况)就是否符合规定。 6、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的(温度)要求。 7、药品储存环境温湿度超出(规定范围)时,应当及时采取有效措施

进行(调控),防止温湿度超标对药品质量造成影响。

8、养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立(养护记录),对库房温湿度进行(有效监测、调控)。 9、装车前应当检查冷藏车辆的(启动、运行)状态,达到规定温度后方可装车。 10、运输过程中,药品不得直接接触(冰袋、冰排)等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。 11 、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的(温度数据)。 12 、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输(应急预案),对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的(应对措施)。 13、企业应当加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量与安全防止混入(假冒药品)。 14 、冷藏、冷冻药品应当在(冷库内)待验 15 、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的(装箱封箱)工作 16、温度过高对药品质量的影响有哪些?

药品基础知识培训考试试题

药品基础知识试题 姓名:分数: 一、填空题。每题2分,共50分。 1、药品是一类用于预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有适应症、功能主治、用法_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:国药准(试)字+1位字母+八位数字。 3、OTC药品是指非处方药,其中绿牌的是乙类非处方药,红牌的是甲类非处方药。 4、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分_的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度_、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 5、质量标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 6、有效期:是药品在一定的贮存条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为有效期至某年某月。 7、药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、不定项选择题。每题3分共45分 1、开办药品经营企业必须首先取得( C ) A、法人资格 B、营业执照 C、药品经营许可证 D、卫生合格证 2、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 3、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写, 其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的( B ) A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 4、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、 有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和( AD )等内容。 A、产品批号 B、生产企业 C、用量用法 D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药( BC ) A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药( AC D ) A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的

麻醉药品考试试卷试题包括答案.doc

“麻醉药品、精神药品”使用和管理考核试卷科室_____姓名_____成绩_____ 判断题 (共 7 题,每题 3 分) 1、执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗 机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,并可以为自己开具该种处方。 (错) 2、癌痛的评估通常需要包括以下几部分:疼痛部位、范围、性质、程度等。(对) 3、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开 具麻醉药品、第一类精神药品处方。(对) 4、非甾体抗炎药没有剂量极限性(天花板效应)。(错) 5、门(急)诊癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需长期使用麻醉药品 和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查病人,建立相应的病历,要求其 签署《知情同意书》。(对) 6、在癌痛治疗过程中,一些药品为控释片,不可掰碎服用(对) 7、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”(对) 填空题 (每空项 2 分) 1、为门(急)诊病人开具的麻醉药品注射剂,每张处方为(一次)常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过(7 日)常用量;其他剂型,每张处方 不得超过( 3 日)常用量。一类精神药品注射剂,每张处方为(一次)常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过( 7 日)常用量;其他剂型,每张处方不 得超过( 3 日)常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过 ( 15 )常用量。 2、评估疼痛程度方法包括:NRS法、(VRS法)、(VAS法)。

3、癌痛治疗常用非甾体抗炎药物如(阿司匹林)、(扑热息痛)等。 4、癌痛治疗常见阿片类药物除吗啡外,还包括(羟考酮)、(美沙酮)等,(度冷丁)不作为癌痛治疗常用阿片类药物。 5、吗啡主要副作用包括(便秘)、(恶心呕吐)、(呼吸抑制)。选 择题 (单选,共 7 题,每题 3 分) 使用麻醉药品的医务人员必须( C) A.是有处方权的医生 B.是副主任医师以上职称的专业技术人员 C.具有主治医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品 D.具有主治医师以上专业技术职称 在癌痛治疗中,关于吗啡的用法,错误的是( A) 首次标准剂量是用缓释片5~10mg,每 4h 一次,口服 首次给药后若病人处于极度嗜睡状态并已止痛,第二次时应减量50% 对强阿片类药物无效时,可考虑使用神经阻滞等 便秘是最常见的副作用,其次为恶心、呕吐等 应预防性服用番泻叶 3、关于用阿片类药物癌症疼痛治疗时辅助药物的使用原则,错误的是 ( D ) 治疗特殊类型的疼痛 改善癌症病人发生的其他症状 增加主要药物的镇痛效果或减轻副作用

特殊药品管理知识培训试题答案

特殊管理药品试题 姓名:___________ 部门:____________分数:_____________ 一填空题(每空2.5分 2.5*28) 1、特殊药品包括:________________、______________、戒毒药品、药品类易制毒化学品、______________、______________、_______________ 2、麻醉药品是指有__________________,不合理使用或滥用可以产生_________________和_______________的药品。 3、精神药品是指用于_________________,使之___________或___________,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用可产生_________________和身体依赖性的药品。 4、蛋白同化制剂是_________________药物,具有促进________________和_____________的特征,可促进________________________,提高动作力度和增强男性的性特征。 5、肽类激素的作用是通过刺激______________生长、_____________生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低_______________,损害身体健康,还可能引起___________、______________等。同样,滥用肽类激素也会形成较强的心里依赖性 6、含特殊药品复方制剂包括含___________________、含_________________、___________________和_________________。 7、含麻黄碱类复方制剂销售敏感地区有___________、四川、___________、贵州、湖南、广东、___________、安徽。 二选择题(每空3分 3*10) 1、蛋白同化制剂、肽类激素药品应从下列哪些企业购进()。 A合法的蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业 B药品批发企业 C药品零售连锁企业 D经过药监部门批准的定点经营企业

冷藏药品的管理培训课件

冷藏药品的管理培训容 冷藏药品 对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品 冷藏条件 温度2-10℃的储存、运输条件;生物制品应当在2-8℃避光储存、运输。 药品温度要求 药品的温度要求稳定性试验确定的,只有在标识条件下可以确保有效期质量。 温度过高的影响 促进变质挥发减量破坏剂型 超温的危害:1)无效药品会延迟治愈时间。增大患者治病负担。2)引起本人抗药性,引发菌株变异,增加治疗难度。3)产生不良反应,对患者造成进一步伤害 所以在药品储藏、运输过程中温度控制是我们质量管理的核心容。 温度过低的影响 遇冷变质冻坏容器低温比高温更加危险—冻融循环。对多肽、蛋白类药品的冻结会使效价降低影响疗效,甚至产生毒素。 建立药品冷链管理质量体系 人员培训设施设备制度文件流程控制 1.人员与培训 *02802 从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 (收货、验收、储存、养护、出库、运输等工作人员) 03001 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。 2.质量体系文件健全冷链质量管理职责 专人负责冷链药品的收货、运输工作 专人负责重点养护检查在库储存的药品 专人负责装箱、装车等项作业 专人负责对冷链设施设备的运行进行检测与维护 3.冷藏药品的储存、运输设施设备 *04901经营冷藏、冷冻药品的,应当配备与其经营规模和品种相适应的冷库。

(库房墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密有效调控温度及室外空气交换设备;自动监测、记录库房温湿度的设备;) *04903冷库应当配备温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。系统功能实现(实时数据更新、动态温湿度控制、超警戒线及时报警及短信预警通知、绘制温湿度走势图、全面数据储存) 04904应当配备冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。 (冷库应有电力保障措施,配有备用发电机组或双回路供电系统;发生电力故障时,应能够及时开启备 用发电机或切换供电线路,以保证冷库制冷用电不间断;发电机组功率应能满足冷库制冷用电需求,并定期检查维护,保证正常运行。) 04604库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 04701 库房应当配备药品与地面之间有效隔离的设备。 (库房配备必要的储存货架或货物地垫)验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动必须在冷库完成。储存设施设备定期进行检查、清洁和维护由专人负责,并建立记录和档案。 合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标识。) *04906经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 (冷藏车具有自动调控温度、显示温度、储存和读取温度监测数据功能。冷藏车的配置符合国家相关标准要求;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能;冷藏车厢部留有保证气流充分循环的空间。)*04907经营冷藏、冷冻药品的应当配备车载冷藏箱或者保温箱等设备。(车载冷藏箱或者 保温箱具有外部显示和采集箱体监测温度数据的功能。冷藏箱和保温箱具有良好的保温性能。冷藏箱具有自动调节温度的功能。保温箱配备有蓄冷剂以及药品隔离的装置) *05101运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。 (企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程温度符合要求。) 4.温湿度自动监测系统(附录三) 1)企业在冷藏药品储藏的仓库中和运输冷藏药品的设备中配备温湿度自动监测系统,温湿度自动监测系统应当对药品储存过程中的温湿度状况和在运输过程中的温度状况进行自动监测和记录,有效防储存

特殊药品培训试卷及答案

特殊药品管理培训试题 岗位:姓名:成绩: 一、填空题:(每空1分,共30分) 1、业务部必须指定()特殊药品的购进管理工作,并必须从()或同类的药品经营企业购进。 2、特殊药品必须由()进行验收,逐件验收至最小包装及复核,填单要()核对签字,()记录。 3、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的()或专柜储存,有明显标识,并建立( ),实行()专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于()年。 4、药品养护人员对特殊药品进行养护检查时,必须有专责()在场。 5、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置(),可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的()和运输过程中的(),并具有远程及就地实时报警功能,可通过()读取和存储所记录的监测数据。 6、特殊药品必须定期()核对,部门负责人应组织监督和抽查,做到()相符,以防漏洞或差错。发现漏洞、异常应及时向()报告,并查清原因作出相应处理。 7、特殊药品出库时,必须实行()发货复核,发货单()人核对签字。 8、含特殊药品复方制剂包括:()、()、()和()。 9、所购进的药品不能以()结算,需进行(),且必须开具合法票据,按规定做好购进记录,做到()相符,无法开具并提供合法票据的,财务部应通知()对其合法来源进行确认。 10、从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、()和医疗机构;从()购进的,只能销售给本省()的零售企业和医疗机构。 二、选择题(单选,每题3分,共15分): 1、向零售药店销售含特殊药品复方制剂,公司规定限量销售,每天每次销售同一规格产地的不能超过()最小销售包装,如有特殊情况需要超量销售的,必须经质管部和业务部审核,总经理同意后方可销售。 2、特殊药品出库时,必须严格执行公司制定的() A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》 3、特殊药品管理应建立完善的向药品监督管理部门或其他指定机构报送经营信息的网络终 端,由信息管理部()及时经营情况通过网络上报到省药品流通监管系统。 A.每天 B.每周 C.每月 D.每年 4、对特殊药品的质量验收必须严格执行公司制定的() A.《药品收货管理制度》 B.《药品出库复核管理制度》 C.《药品验收管理制度》 D.《药品购销管理制度》 5、特殊药品应当在药品库房中设立独立符合安全要求的专库或专柜储存,有明显标识,并建 立专用账册,实行双人专责管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 ()年。 年年年年 三、选择题(多选,每题5分,共25分) 1、含特殊药品复方制剂包括() A.含麻黄碱类复方制剂 B.含可待因复方口服溶液 C.复方地芬诺酯片 D.复方甘草片 2、下列说法正确的是()

麻醉药品考试试题及答案

“麻醉药品、精神药品”使用和管理考核试卷 科室_____姓名_____成绩_____ 一、判断题(共7题,每题3分) 1、执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,并可以为自己开具该种处方。(错) 2、癌痛的评估通常需要包括以下几部分:疼痛部位、范围、性质、程度等。(对) 3、医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方。(对) 4、非甾体抗炎药没有剂量极限性(天花板效应)。(错) 5、门(急)诊癌症疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的,首诊医师应当亲自诊查病人,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。(对) 6、在癌痛治疗过程中,一些药品为控释片,不可掰碎服用(对) 7、麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”(对) 二、填空题(每空项2分) 1、为门(急)诊病人开具的麻醉药品注射剂,每张处方为(一次)常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过( 7日)常用量;其他剂型,每张处方不得超过( 3日)常用量。一类精神药品注射剂,每张处方为(一次)常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过(7

日)常用量;其他剂型,每张处方不得超过( 3日)常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过( 15 )常用量。 2、评估疼痛程度方法包括:NRS法、( VRS法)、(VAS法)。 3、癌痛治疗常用非甾体抗炎药物如(阿司匹林)、(扑热息痛)等。 4、癌痛治疗常见阿片类药物除吗啡外,还包括(羟考酮)、(美沙酮)等,(度冷丁)不作为癌痛治疗常用阿片类药物。 5、吗啡主要副作用包括(便秘)、(恶心呕吐)、(呼吸抑制)。 三、选择题(单选,共7题,每题3分) 1、使用麻醉药品的医务人员必须( C ) A.是有处方权的医生 B.是副主任医师以上职称的专业技术人员 C.具有主治医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品 D.具有主治医师以上专业技术职称 2、在癌痛治疗中,关于吗啡的用法,错误的是( A ) A.首次标准剂量是用缓释片5~10mg,每4h一次,口服 B.首次给药后若病人处于极度嗜睡状态并已止痛,第二次时应减量 50% C.对强阿片类药物无效时,可考虑使用神经阻滞等 D.便秘是最常见的副作用,其次为恶心、呕吐等 E.应预防性服用番泻叶 3、关于用阿片类药物癌症疼痛治疗时辅助药物的使用原则,错误的是( D )

冷藏药品培训试题:冷藏药品管理制度

冷藏药品培训试题|冷藏药品管理制度 冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品,进行冷藏药品的知识培训,加深对冷藏药品的了解。下文是冷藏药 品培训试题,欢迎阅读! 问题1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪 些标准操作规程进行操作。 答:(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。 (二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。 (三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。 (四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。 问题2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验 证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。 答:(一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 (二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。 (三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 (四)药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭。 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。。

2、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与 药品隔离的装置。 4、,示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口,以及高于冷风机出风口的位置,不得 码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于10厘米,与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、 运输时间、温度要求、外部环境温度等情况,选择适宜的运输工具 和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程 及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 1、冷藏冷冻药品的完成。 A.常温库 B.冷库 C.阴凉库 D.任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于 A.10立方米 B.15立方米 C.20立方米 D.30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端 数量不得少于个。

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