质量管理组织机构及职责要求

民生?城市主人13#、16#、21#、S7商业质量管理组织机构及职责要求

安全文

明施工方案

编制人：

审核人：

审批人：

编制单位：山东民兴建筑工程有限公司

质量管理组织机构及职责要求

一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。

二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。

四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。

五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。

八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。

各部门质量管理责任制度

项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，

搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。

一、公司总经理的质量责任

1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。

2 、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。

3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。

4 、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。

5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系

6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。

7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。

8 、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。

二、公司副总经理的质量责任

1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。

2 、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。

3 、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。

4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。

5、领导和组织公司的质量管理检查工作。

6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。

7 、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。

8 、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。

三、总工程师的质量责任

1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。

2 、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。

3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

4、组织各项目广泛开展QC 小组活动，通过职能机构使这项活动经常化。

5 、制订公司确保工程质量若干规定，并组织实施。

6 、负责组织对重大质量事故调查处理。

7、加快企业技术进步，推广和应用工程建设新技术、新工艺。

四、综合部的质量责任

1、合理安排各职能人员，搞好部门协调工作。

2 、贯彻按劳分配的原则，促进工作质量的提高。

3 、合理安排作息时间，丰富文化生活。

4 、提供后勤服务。

5、对职工进行思想教育，提高觉悟。

6、组织职工进行岗位培训，技术培训，负责职工持证上岗及换证工作。

7、负责机关管理人员的培训，职称评定工作。

8 、编制培训教育计划。

五、财务部的质量责任

1、建立、完善公司财务管理制度，负责公司财务收支活动管理工作。

2 、负责工程项目成本核算工作，做好经济分析。

3、负责公司对外、对内资金的结算工作，加快资金周转。

4 、负责公司员工工资，福利补贴的发放工作。

六、质量安全部质量管理责任

1、认真贯彻执行有关质量管理的方针、政策和法规，对项目工程质量进行监督管理。

2、具体实施本公司质量目标要求。

3、编制项目质量计划、质量保证措施，项目技术负责人审批后督促实施。

4、参加工程开工前的施工准备检查、工程质量检查，建立健全各项质量制度、保证措施。

5、开展全员质量宣传教育活动，督促检查施工班组开展自检、互检、工

6、作。组织质量检查评比活动，提出实施方案，及时下发质量检查通报。

7、按规定及时向公司报告质量情况和统计报表。参加质量事故的调查，提出对事故的处理意见。

8、全面负责施工过程的质量控制，定期不定期的进行质量检查，负责安排重点

难点、关键工序、隐蔽工程的旁站监督工作，对不符合图纸或规范要求的工程，有权责令整改、停工或罚款。

9、参加工程竣工预验及验收交接工作。

10、对本工程分管的工作对质量的影响负相关责任。

七、生产部质量管理责任

1、坚持“质量第一”的方针，对作业人员进行质量管理教育，认真执行施工技术交底。

2 、负责组织自检，互检活动，严禁弄虚作假、偷工减料行为。

3、严格执行工艺和技术操作规程，重点抓好影响工程质量的关键工作。

4 、组织有序的文明生产，保证施工质量指标的完成。

5、组织生产作业人员参加技术学习，针对影响质量关键因素，开展合理化建议活动，积极推广新工艺、新技术交流和技术协作。

6、协助相关部门对质量事故进行调查、分析，找出原因，提出改进防治办法。八、技术部的质量责任

1、负责指导并督促、检查、执行国家规范、规程及有关规定。

2、负责开工报告的审批，督促抓好施工组织设计的实施、创优计划的实施、施工技术

交底和过程控制。

3、监督生产执行情况，做好施工前准备。

4、参加直属项目部工程中间结构验收及竣工验收。

5、负责指导、督促、检查项目部存在的问题进行纠正和预防措施，并予以落实整改。

6 、协助公司开展QC 小组活动。

7、组织职工全员质量工作培训教育。

8、参加与支持图纸会审和技术交底，参加质量事故的处理。

九、项目经理质量管理责任

1、认真贯彻执行国家、行业关于工程质量的法律、法规、规范和标准。

2、负责领导和组织本工程质量管理的全面工作，确定工程质量目标，组织研究制订工程项目质量计划；主持工程质量领导小组会议或质量工作会议。

3、督促检查项目部质量管理工作的开展情况，确保实现质量目标。

4、随时掌握工程质量情况，对影响工程质量的重大技术性问题，组织有关人员进行检查。

5、负责组织抓好质量管理教育，领导全项目人员开展质量活动，对工程质量的薄弱环节和重大质量问题，组织质量攻关。

6、带领全项目部管理人员，高起点，高标准，高要求，统筹抓好质量管理工作。

7、负责工程回访和质量保修工作。十、项目技术负责人质量管理责任

1、对项目的质量管理工作负主要责任。

2、认真贯彻执行国家、行业关于工程质量的法律、法规、规范和标准。

3、组织本项目贯彻实施公司质量管理体系文件，健全质量管理制度，规范质量管理工作。

4、主持编制并组织实施项目工程施工组织设计和质量保证措施，创优规划。

5、参加质量管理小组会议或质量工作会议，提出项目质量目标和质量保证技术措施。

6、主持本项目的质量事故分析会，对因技术原因造成的工程质量事故负技术领导责任。

7 、定期组织质量检查和质量评定工作，研究质量改进措施。

8、指导质检员、施工班组的工作，对不符合质量标准的分部、分项工程（半成品）责令返工，并对违反施工程序和操作规程的班组和个人实施罚款。

9、协助项目经理处理重大责任事故，并组织有关部门分析原因，提出防治、改进措施。

10 、经常听取质量检查的汇报，积极支持技术检查部门的工作，努力提高工程质量。

11、负责组织基层领导定期召开质量分析会议，征求意见，采纳合理化建议，抓好质量管理工作。

十一、质检员质量管理责任

1、监督检查各施工单位及人员对国家有关保证质量的方针、政策、指示以及上级颁发的规章制度、命令、措施等贯彻执行。

2、参加工程开工前检查、工程质量定期检查，以及施工中的经常检查，并对隐蔽工程检查签证。

3、审查有关保证质量的措施，参加技术和生产会议。

4、参加工程质量检查，评定质量等级、竣工预检及验收交接工作。

5、参加班组施工质量自检、互检工作，分析工程质量，随时掌握质量动态，深入班组发现问题及时解决。

6、总结施工质量及管理工作的经验教训。

7、督促并协助现场单位建立群众性的工程质量检查制度，指导兼职检查人员的工作。

8 、对不按规定施工或违反施工规则的情况提出改正要求，必要时要签发工程质量问题通知单和质量罚款通知单，遇有严重影响后续施工质量的情况，有权责令暂停施工，并报告领导处理。

十二、施工员质量管理责任

1、熟悉施工图纸与设计文件，并对各工长、测量工和班组进行技术交底。

2 、严格按照施工过程控制程序进行施工，并做好施工标记和施工日志。

3、负责施工项目的技术鉴定和技术复核。包括对工程测量的控制轴线、标高

工程质量机构及职责管理

工程质量机构及职责管理 The following text is amended on 12 November 2020.

1.1工程质量机构及职责管理 1.1.1质量管理控制 1.1.1.1工程质量管理体系 1、质量管理机构建立健全质量管理机构，公司本部设全面质量管理办公室和质量部，项目经理部设质量安全环境部，工区设立质量管理组。各级质量管理机构中，配备具有一定的专业理论基础和施工实践经验，熟悉施工规范、规程和技术标准，责任心强的质量管理人员，严格把好工程质量关。 2、落实岗位职责制定岗位责任制，明确施工各级管理及技术、施工、操作人员的岗位职责，让人人对质量各负其责。坚持工程质量“谁主管谁负责”的原则，各级行政一把手是质量的第一责任人，对本单位承建的工程质量负全面责任；各单位技术负责人要对承担的工程质量负技术责任。 3、施工过程质量管理（1）必须严格依据设计文件、技术标准、施工规范和规程认真编制施工组织设计、审核图纸，精心组织施工，对所承包工程的施工质量负责。（2）根据所承包工程的规模、特点、配备相应的质检人员，在施工现场，施工人员与质检人员职责要分开，按照各自的范围开展技术和质量管理工作。（3）工程材料和辅助材料都是构成本工程的实体，保证工程材料质量是提高和保证工程质量的前提，各单位对采购的原材料、成品等材料，必须健全进场前检查验收和取样送检制度，杜绝不合格材料进入施工现场。 1.1.1.2工程质量管理体系图 1

施工中人的因素是关键，无论是从管理层到劳务层，其素质责任心等的好环将直接影响到本工程的施工质量。故对于“人”的因素的质量保证措施主要从：人员培训、人员管理、人员评定来保证人员的素质。在进场前，我们将对所有的施工管理人员及施工劳务人员进行各种必要的培训，关键的岗位必须持有效的上岗证书才能上岗。在管理层积极推广计算机的广泛应用，加强现代信息化的推广；在劳务层，对一些重要岗位，必须进行再培训，以达到更高的要求。在施工中，要加强人员的管理和评定工作，人员的管理及评定工作是对项目的全体管理层及劳务层，实施层层管理、层层评定的方式进行。进行这两项工作其目的在于使进驻现场的任何人员在任何时候均能保持最佳状态，以确保本工程能顺利完成。 2、“机”的因素进入现代的施工管理，机械化程度的提高为工程更快、更好地完成创造了有利条件。但机械对施工质量的影响亦越来越大，确保机械处于最佳状态，在施工机械进场前必须对进场机械进行一次全面的保养，使施工机械在投入使用前就以达到最佳状态，而在施工中，要使施工机械处于最佳状态就必须对其进行良好的养护、检修。在施工过程中我们将制定机械维护计划表，以保证在施工过程中所有的施工机械在任何施工阶段均能处于最佳状态。 3、“物”的因素材料是组成本工程的最基本的单位，亦是保证外观质量的最基本的单位，故材料采用的优劣将直接影响本工程的内在及外观质量。“物”的因素是最基本的因素。为确保“物”的质量，我们必须从施工用材、周转用材进行综合地落实。 4、“环”与“法”的因素 “环”是指施工工序流程，而“法”则是指施工的方法，在本工程的施工建设中，必须利用合理的施工流程，先进的施工方法，才能更好、更快地完成本工程的建设任务。在施工过程中能否按施工组织设计中的有关内容进行全面地落实才是确保本工程施工质量的关键，只有建立良好的实施体系、监督体系才能按既定设想完成本工程的施工任务。 1.1.1.4管理职责目的：分配落实职责，保证项目现场质量体系有效运行；按单位质量体系文件和有关制度的要求，项目部将建立质量岗位责任制，其中主要人员质量职责为： 1、项目经理（1）对本项目部的工程产品、服务质量负全责，确保顾客满意。（2）确保人力资源的提供及人员培训。

质量管理组织机构及职责要求

质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行内控，协助总经理行使质量奖罚权。三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司范围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

b、质量管理机构设置及职责

第六章质量管理机构设置及职责项目部由项目经理挂帅，由总工程师全面负责整个项目的质量管理工作。项目部对工程质量实行三级管理体系，即项目部巡检专班负责工程质量巡检、工程技术部和试验质检部对工程质量实行例检、现场施工队对工程质量实行自检。明确规定各部门在质量工程中具体任务、责任和权利，做到事事有人管、人人有专责、办事有标准、工作有检查。三级管理体系框图如下：工程技术部职责在总工程师的领导下，全面负责工程技术管理、工程统计与结算、合同管理，对工程进度计划及成本进行预测和控制，负责技术资料的修理。 1、熟悉标书文件，弄懂图纸，参加现场调查核对，提出完善设计建议，绘制施工必要的细部大样图和施工辅助图纸，并进行有关小型施工设

计的计算工作。 2、按照上级下达的任务和施工组织设计，根据实际情况拟定本项目具体的施工方法和施工组织措施，补充必要的施工规定和操作规程。 3、及时准确对上报业主或核实工区所完成工程量进行计量。 4、负责对班组进行技术交底（施工技术标准、质量控制、施工操作规程、施工工艺、施工安全、质量检验及否决方法、经济责任制），指导班组自检、互检、交接检、分项工程竣工后验收，领导和协助班组做好核算工作。 5、经常深入工地，坚决技术工作贯彻于施工全过程，检查工程质量和技术完全措施，核对图纸，核实工程数量，掌握了解工程进度，搜集资料，记好施工日记，及时填写施工原始记录，做到工程竣工一切资料齐全，签证完善。 6、根据变更设计的原则和审定权限，对所属施工范围内的各项工程进行仔细认真的调查研究，经多方比较后提出需要修改设计的意见。 7、按照上级下达的施工计划，编制本项目的短期作业计划，安排各班组的施工任务，签发审核结算任务单和限额领料单。 8、积极参加技术革新，正确采用国内外新技术、新材料、新工艺，热情支持群众的创造和合理化建议。在有关领导的支持下，协助进行试验、鉴定和推广工作。 9、负责按月度、年度定期及时地向财务部门提供经外部监理、建设单位签证的已完工程量（工作量）报表，提供已完工程预算成本分析表和有关统计资料。 10、完成领导临时交办的工作。试验质检部职责

质量管理组织机构与职责要求

质量管理质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

质量管理机构或者质量管理人员及履行职责

. 第八条企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责： (一)组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进; (二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单; (三)负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则; (四)负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单; (五)负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字;对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证; (六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字; (七)组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档; (八)组织指导医疗器械不良事件的收集与报告; (九)负责配合医疗器械召回的管理; (十)组织对委托(受托)医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核(如有委托)，审核意见应当书面确认签字并存档; (十一)组织对委托(受托)运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档; (十二)组织或协助开展质量管理培训; (十三)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核; 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯; 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。 .

质量管理组织机构及职责要求内容

一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤： 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。按照ISO9000：2000要求建立质量管理体系，是国际标准化组织在传统管理经验的基础上，提炼出的一种带有普遍意义的管理模式，是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。质量管理体系的建立和实施分四个阶段：前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。（一）前期准备阶段 1、思想准备组织的各级领导在贯彻《标准》（简称贯标）上统一思想认识，贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要，只有充分统一认识，做好思想准备，才能自觉而积极地以推动贯标工作，严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制，完善和规范本组织管理制度，保证组织活动或过程科学、规范地运作，从而提高产品（或服务）质量，更好地满足顾客需求。 2、组织培训（1）选择培训对象：组织活动（过程）中全部有关部门的负责人，他们是贯标的骨干力量，贯标达到什么样的效果，取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。（2）培训内容： ①2000版GB/T19000族标准基础知识， ②《标准》的理解和实施， ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

质量管理机构或管理人员的职责

一、企业负责人的职责（一）企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理工作；（二）企业负责人应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。二、质量负责人的职责（一）质量负责人应当由管理层人员担任，熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管理体系，全面负责企业质量管理工作。企业质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。组织制订质量管理制度、岗位职责和岗位操作规程，指导、监督制度的执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；（二)负责收集医疗器械经营相关的法律、法规、规章等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；（三）负责指导、督促企业相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本实施细则；（四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；（五）负责不合格医疗器械的确认，对医疗器械不合格品的确认应当有书面的意见和签字；对不合格品的处理过程，应当实施有效监督，并有书面处理凭证；（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；（八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责配合医疗器械召回的管理；

（十）组织对委托（受托）医疗器械第三方物流企业储运条件和质量保障能力进行审核（如有委托），审核意见应当书面确认签字并存档；（十一）组织对委托（受托）运输承运方的运输条件和质量保障能力进行审核，审核意见应当书面确认签字并存档；（十二）组织或协助开展质量管理培训；（十三）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责： 1、参与制定并落实企业有关协议格式样本中有关质量保障条款的制定和审核； 2、指导并督促正确录入《医疗器械经营企业信息追溯申报系统》，确保产品可追溯； 3、经营第三类医疗器械企业需参与制定并落实计算机信息管理系统中有关质量管理的相关内容,医疗器械经营风险管理符合相关法规要求。

质量管理组织机构及职责要求

质量管理组织机构及职责要求 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】

民生·城市主人13#、16#、21#、S7商业质量管理组织机构及职责要求编制人：审核人：审批人：编制单位：山东民兴建筑工程有限公司质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责范围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业内的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。

3-组织机构和质量管理职责

《云南省药品经营质量管理规范现场检查评定标准》指导细则第一部分药品批发企业组织机构与质量管理职责：一、概述该条款目的是要求企业根据经营情况设置相应的部门和岗位，各自的分工不同保证企业各项经营活动和质量管理工作的顺利开展。二、适用范围该条款适用于企业组织机构、岗位设置合理性的检查。三、实施要点 1.企业根据所开展的经营活动及质量管理工作设定相应的组织机构或岗位； 2.企业设立的组织机构或岗位应当包括质量管理部门、药品储运机构，以及业务、财务、信息等； 3.企业设立的组织机构和岗位与企业经营规模、经营范围、经营方式相适应，能够确保经营活动和质量管理工作的正常有效开展。四、检查方法 1. 查看企业的组织机构图是否包括有质量管理部门、药品储运机构，以及业务、财务、信息等组织机构或岗位； 2. 查看企业的组织机构或岗位的设立是否符合企业的特点、规模，是否能确保经营活动和质量管理工作的正常有效开展； 3. 该条款应与*01302条款联合检查。五、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷： 1.企业设置的机构或岗位不全； 2.企业设置的机构或岗位与企业特点、规模不匹配； 3.企业实际的部门设置与企业组织机构图不符。

一、概述该条款目的是通过明确各部门或岗位的职责、权限，使企业各岗位能相互配合、各尽其职使之合理、清晰，从组织上保证企业各项经营活动和质量管理工作的顺利开展。二、适用范围该条款适用于企业对各机构、岗位划分的责和权的匹配检查。三、实施要点： 1. 企业根据组织机构图制定各部门、岗位的职责权限文件，文件的形式可以为行政文件、职务说明书、岗位职责、部门或岗位职能架构图等； 2. 各部门、岗位的职责、权限应当清晰、合理，符合企业经营规模及经营范围； 3. 各部门、岗位的相互关系应当明确、合理。四、检查方法 1. 检查企业是否制定各部门、岗位的职责、权限文件； 2. 查看企业制定的各部门、岗位的职责规定是否清晰、合理，与企业的经营规模及经营范围是否适应； 3. 各部门、岗位之间的相互关系是否明确、合理； 4. 该条款应与*01301、*03701条款联合检查。四、缺陷判定出现下列情况之一，判定为该条款缺陷： 1. 企业未规定部门或岗位职责、权限； 2. 职责不明确或与企业实际情况不匹配。一、概述

建筑施工企业质量管理机构职责

施工单位质量管理机构职责（一）宣传和贯彻国家、省、市有关建筑工程质量的法律、法规、规范、技术标准及有关规定；（二）负责制订落实项目工程质量管理制度、质量责任制。参与施工技术标准的编制，并监督实施；（三）协调各级管理部门的工作关系，确保质量管理体系的有效运行；（四）编制并适时更新施工现场项目部质量管理制度和工程质量检验制度，并监督实施；（五）组织工程项目的质量管理交流和职工教育培训工作；（六）组织对在建项目的施工质量进行检查，每个项目每月不少于1次，及时制止不符合要求的质量行为；（七）对结构复杂、施工难度大或采用新技术、新工艺、新材料、新设备的项目及创优评奖项目应当组织专项质量检查；（八）指导和督促项目部贯彻落实建筑工程质量标准化管理；（九）掌握和了解工程质量动态，帮助解决工程存在的质量问题，监督质量隐患的整改与验收，参与质量事故处理，并按规定对在建项目的施工质量提出奖罚意见；（十）开展“自检、互检、交接检”（以下简称“三检”）工作，并监督实施；（十一）参与工程项目的地基基础、主体及重要分部（子分部）工程验收和竣工验收；施工单位质量负责人或总工应参加主管部门对地槽、基础、主体、竣工节点抽查工作。（十二）负责工程项目质量控制资料的检查、归档和管理工作；（十三）负责竣工项目的质量保修与投诉处理，并监督实施；（十四）制定工程项目的质量回访制度并监督实施； ( 十五 ) 负责主管部门下达隐患的整改复查上报工作；（十六）按规定做好质量事故的相关工作。（十七）建筑施工单位质量管理机构对在建工程检查中，应重点对以下重点环节进行检查，对发现的问题督促整改并落实到位。（十八）施工现场项目部按规定配备专职质量管理人员情况；项目部必备检测检验仪器配备情况；（十九）施工图纸会审记录及重大设计变更施工前图纸审查等落实情况；施工组织设计、施工方案及质量常见问题防治措施；（二十）深基坑、桩基、地基处理等施工质量及检测报告、验收记录情况；（二十一）基础、主体工程的钢筋、混凝土、砌体等材料质量和施工质量情况；（二十二）防水、保温、钢结构、幕墙、外墙粘（挂）饰面等工程主要材料、重点部位、关键节点质量控制及隐蔽验收情况，严格落实“样板领路”责任制；（二十三）供热采暖和制冷系统、照明和通风、电气及智能化等工程的材料、设备及其施工安装质量和检测试验情况；（二十四）屋面、外墙和卫生间、淋浴室等有防水要求的房间、部位及卫生器具防渗漏试验的记录情况；（二十五）地基基础、主体结构和重要分部（分项）的质量验收资料、隐蔽工程验收记录及质量验收情况；（二十六）分户验收检查记录情况。

2工程项目管理机构及人员组成

工程项目管理机构及人员组成为了保证工程质量和工期，为能高速、优质、安全、文明、低耗地完成该工程，选择具有丰富管理经验的一级项目经理负责该工程的全面施工管理。公司将在财力、物力上予以全力支持，并集结具有多个类似工程管理经验的精兵强将，本着“以人为本”的思想，在各方面挖掘潜力，充分调动和发挥一切积极因素，做到各司其职，群策群力，团结实干，各工种紧密配合，最大限度地满足业主关于建设本工程的各项要求。在工程施工中，严格按项目法施工管理的原理，组织项目的施工与管理，建立以项目经理为核心的项目班子，实行项目经理负责制，项目班子在公司的直接监督与控制下，履行工程承包的权利和义务。 2.1 项目组织机构项目管理机构由专业管理层和劳务层组成。项目经理部设钢结构项目经理一名、专业技术负责人一名，技术员两名，材料员、安全员、质量员、施工员、资料员组成项目专业管理层。项目组织机构图见下图。 2.2 管理人员岗位职责 1、项目经理岗位职责 ⑴ 负责本项目工程合同的经济技术的履约要求。组织协调本项目内外业务关系。 ⑵ 负责本项目质量、工期、成本、安全、产值各项指标的完成，并组织好全过程的预防、预控制性各职能分工。健全质量保证体系，参与过程检验、评定工作。 ⑶ 组织或参与编写施工组织设计，组织编写施工过程动态方案及生产计划，负责标后预算成本计划编制及结算工作。 ⑷ 负责组织落实施工组织设计，负责组织编写施工过程的劳动力、机具、材料计划，并实施动态管理。 ⑸ 负责质量计划的实施和落实质量责任制。把好材料进场检验和使用质量关，杜绝使用不合格材料。

负责落实安全责任制，负责安全文明施工及实现安全文明工地要求和目标。 (7) 负责工程质量评定，组织工程竣工交验。负责分公司对本项目所签定的各项经济技术指标的完成落实。 2、项目工程师岗位职责执行国家与地方有关工程建设的技术标准、规范、规程。组织有关人员认真熟习施工图纸，参与图纸会审，综合提出质疑问题。编制施工组织设计及质量计划。 ⑶负责施工工艺管理，确定项目关键工序并组织编制技术措施，进行技术

质量管理组织机构及职责要求

. . .. 质量管理组织机构及职责要求一、建立施工质量管理组织，成立以项目经理为组长，技术负责人为副组长，专职质量员、技术员、施工员为成员的工程质量领导小组。负责研究制定工程项目质量计划，完善各种质量控制制度。负责质量事故的调查处理，落实工程项目质量计划，检查督促质量保证措施的实施。定期召开质量管理工作会议，分析、研究、制定改进措施。二、安排专人负责施工质量检测和核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合要求。三、组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。四、施工现场工程质量管理严格按照施工规要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。六、严格把好材料质量关，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。各部门质量管理责任制度项目工程要对各级技术人员建立明确的职责围，以达到各负其责，各司其事，充分调动各级技术人员的积极性和创造性。认真贯彻国家技术政策，搞好技术管理，促进生产技术的发展和保证工程的质量。一、公司总经理的质量责任 1、公司总经理是第一质量责任者，对整个企业的工作质量、工程质量负全责。 2、贯彻执行国家和各级政府制定的现行的方针、政策和各项法规。 3、合理设置管理机构，健全各级全面质量管理保证体系。 4、决策、审批公司质量管理方针、制度、各级责任制。 5、完善和加强企业质量管理的培训、教育体系 6、加强企业质量管理，强化质量意识，重视和支持质量否决权。 7、领导、组织、检查企业的质量管理和教育培训工作。完善持续改进措施。 8、掌握质量动态，协调各部门质量工作关系。二、公司副总经理的质量责任 1、认真贯彻“百年大计，质量第一”的方针，始终把质量放在管理工作的首位。 2、执行现行的国家法律、法规、验收标准、企业标准。 3、制订公司的质量发展计划并具体组织实施。 4、负责落实制订公司质量责任制，公司质量管理制度，并组织实施，确保质量管理体系的有效运行。 5、领导和组织公司的质量管理检查工作。 6、加强质量管理，强化质量意识，支持和行使质量否决权。 7、掌握工程质量动态，领导质量预控，确保质量目标的实现。 8、对工程质量实行控，协助总经理行使质量奖罚权。三、总工程师的质量责任 1、制定和完善企业标准，并对企业质量技术工作进行具体组织、指导。 2、负责公司围施工组织设计、专项方案的审批。 3、组织制订创优工程的工程质量计划，并针对目标加以落实，制订具体技术措施。

(完整版)企业组织机构与部门设置说明

企业组织机构与部门设置说明注：质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任

部门设置说明：一、董事长职能：董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人，领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 1.主持召开股东大会、董事会议，并负责上述会议决议的贯彻落实。 2.召集和主持管理委员会会议，组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。 3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职，并报董事会批准和备案。 4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。 5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表，全盘控制全公司的财务状况。 6.签署批准调入公司的各级管理人员。 7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。 8.处理其他由董事会授权的重大事项。 9.董事长不能履行职责时，可授权总经理代理。二、总经理职能：总经理岗位职责 1.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。 2.制定并颁布质量方针，营造企业价值观。 3.制定公司总质量目标，并批准各部门质量目标。 4.任命各部门经理、管理者代表。 5.批准质量管理制度和程序文件。 6.确定选定新代理品种。 7.合理配置资源，确保各部门正常动作。 8.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决，和质量改进。 9.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

项目质量管理组织机构

项目施工质量管理制度批准：_________ 审核：_________ 编写：_________

一、质量方针及质量管理目标 1、质量方针个具有多年施工经验的水利水电施工总承包壹级企业，在区内外承建了大量的大中小型水利水电工程，以优良的质量和良好的信誉获得了社会有关各方面的一致好评，并取得了多项荣誉证书。在多年的工程实践中，通过不断的磨练，我局的管理水平有了很大的提高，并积累了丰富的先进施工经验， 2、质量管理目标我项目部将认真贯彻我局的质量方针，围绕“百年大计，质量第一”的原则和宗旨，组织精干的施工队伍，严格按照有关施工规范和技术标准进行施工，保质保量的完成合同工程任务履行我们的质量承诺，将本工程建成优质工程和精品工程，达到以下质量目标：单元工程质量全部合格，优良率达到70%以上，重要隐蔽工程以及关键部位单元工程质量优良率达90％以上。分部工程质量全部合格，优良率70%以上。单位工程质量全部合格，优良率70%以上。外观质量得分率达到85%以上。二、质量管理组织机构 1、建立健全质量管理组织机构为确保工程质量达到既定的质量目标，我们建立了局长领导下的项目经理负责制的质量管理组织机构(见《质量管理机构体系图》)，遵照《建设工程项目管理规范》及强制性标准的要求，运用先进的技术和科学的管理方法、工艺流程，做好施工质量的控制。

质量管理机构体系框图

2、管理组织中各成员及各部门职责（1）项目经理 ①项目经理是项目工程质量保证的第一责任人，在合同环境下受我单位法定代表人委托，并向业主作出质量承诺。 ②组织开展质量体系活动，确立项目质量目标，组织编制实施施工组织设计。贯彻执行国家方针、政策、法规，坚持全面质量管理，推进各项质量活动正常开展，确保产品质量稳定提高，满足顾客需要，不断争创名牌工程。 ③组织向业主提供质量依据，处理业主和监理工程师提出的有关质量方面的要求。 ④负责对工程项目进行资源配置，保证质量体系在工程项目上的有效运行及所需的人、财、物资源的需要。 ⑤贯彻实施我单位“质量方针”和质量目标，制定项目质量规划及实施计划，监督检查计划执行情况，对不符合质量的工作，有权责令其返工或停工整顿，对项目经理部各职能部门的工作进行考核和评价。（2）技术负责 ①受我单位总工程师和项目经理领导。对项目工程质量、施工技术、计量测试负全面技术责任，指导施工队工程技术人员开展有效的技术管理工作。 ②负责图纸会审及技术交底工作。组织施工技术人员和质量管理人员对施工图纸认真学习、仔细审查，熟悉施工图的各项内容，对图纸中存在的问题及时提请监理工程师答复和修改。同时定期举行技术交底会，使参与施工任务的有关人员明确各自所负担的工程任务的特点、技术要求、施工工艺、规范要求、质量标准、安全措施等，做到心中有数，各负其责，权限分明。 ③在我单位总工程师和有关业务部门指导下，提出贯彻改进工程质量的技术目标和措施。负责新技术、新工艺、新设备、新材料及先进科技成果的推广和应用。

质量管理组织机构设置及主要岗位职能

上海医疗器械有限公司质量管理组织机构设置及主要岗位职能一、组织机构设置：二、各级组织机构管理职能 1、质量管理部质量管理职能： 2、业务部质量管理职能 3、仓储部质量管理职能 4、财务部质量管理职能三、各级人员岗位职责 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理部门负责人岗位职责 3、业务部经理岗位职责 4、财务部经理岗位职责 5、质量验收员岗位职责 6、质量管理员岗位职责

7、仓库保管员岗位职责 8、采购员岗位职能 9、销售人员岗位职能 10、维修养护、售后人员职责四、质量管理部质量管理职能 1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权; 2、起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行; 3、负责首营企业和首营品种的质量审核; 4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案; 5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告; 6、负责医疗器械的检查和验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作; 7、负责不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 8、收集和分析医疗器械质量信息; 9、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训; 10、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标; 11、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作; 12、做好入库复核检查工作;

13、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》，医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定，保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作; 14、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作，定期对库存医疗器械进行质量检查，发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理; 15、负责医疗器械的效期管理和批号管理，进行质量跟踪; 16、医疗器械出库应进行复核，保证出库医疗器械的质量正常; 17、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作，提高仓储质量保证能力; 18、负责库区消防安全设施的管理和维护工作; 19、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料，并按规定保存; 20、认真做好质量工作考核。 21、其它相关工作。五、业务部质量管理职能 1、认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标; 2、在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定，对其医疗器械的质量负责; 3、医疗器械采购实行?按需进货、择优选购?的原则，医疗器械供货方应是具有合法资格的单位，购进医疗器械必须签订合同，书面购货合同必须有明确的质量条款，购货合同如果不是以书面形式订立的，应提前与供货方签订质量保证协议书，协议书应明确有效期;