年产40万套根管锉针项目建议书

年产40万套根管锉针项目

建议书

规划设计 / 投资分析

摘要说明—

根据国家卫计委的统计，截至2017年10月末，全国医疗卫生机

构数达98.93万个，其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看，医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗

器械都较为先进，这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增

长格局。

该根管锉针项目计划总投资20150.83万元，其中：固定资产投资16088.01万元，占项目总投资的79.84%；流动资金4062.82万元，占项目

总投资的20.16%。

达产年营业收入39999.00万元，总成本费用31201.54万元，税金及

附加373.01万元，利润总额8797.46万元，利税总额10383.91万元，税

后净利润6598.09万元，达产年纳税总额3785.81万元；达产年投资利润

率43.66%，投资利税率51.53%，投资回报率32.74%，全部投资回收期

4.55年，提供就业职位824个。

报告从节约资源和保护环境的角度出发，遵循“创新、先进、可靠、

实用、效益”的指导方针，严格按照技术先进、低能耗、低污染、控制投

资的要求，确保投资项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提

高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。

概述、项目背景及必要性、项目市场调研、建设规模、项目选址可行性分析、土建工程方案、工艺先进性、环境保护、项目职业安全、风险应对说明、节能方案、项目实施安排方案、项目投资可行性分析、项目经营效益分析、项目综合结论等。

第一章项目背景及必要性

一、产业发展分析

（一）产业政策分析

1、《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）》

提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医

疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可

穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。

2、《“十三五”国家科技创新规划》

提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、

智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和

临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。

3、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医

疗器械……。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医

疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。

4、《“健康中国2030”规划纲要》

提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。……，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊

疗设备、医用材料的国际竞争力。……，到2030年，药品、医疗器械

质量标准全面与国际接轨。

5、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品

目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。

6、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》

加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加

快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和

辅助器具产品等。

7、《中国制造2025》

提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可

穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。

8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020年》

开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗

服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和

管理水平。

9、《关于加快医药行业结构调整指导意见》

明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和

医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控

制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。

（二）全球医疗器械市场发展概况

全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以

及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出

的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的

问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产

业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是

当今世界发展最快的行业之一。

据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到

3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年

期间将呈现4.12%的年复合增长率。

在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占

据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发

和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步

促进新兴经济体医疗器械市场的发展。

（三）中国医疗器械市场发展概况

近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，

产业整体步入高速增长阶段。

从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未

来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、

社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗

器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业

中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”

现象。

二、必要性分析

1、

2、“十三五”时期，世情、国情继续发生深刻变化，这些重大变化为“十三五”工业经济发展既创造了难得历史机遇，也带来了若干挑战。我

国经济发展进入新常态，新常态下，经济增速放缓，动力多元，有利于加

快产业转型升级，提高经济发展质量。“中国制造2025”将给制造业带来

深刻影响，工业也势必将向智能化、自动化、信息化、绿色化方向发展。

供给侧结构性改革，将推动工业企业对要素投入进行重新组合，从注重获

取低成本资源要素向注重技术创新、人才培育和管理升级转变。充分发挥

科技对工业转型升级的支撑作用，着力构建以企业为主体的技术改造、技

术创新和技术突破体系，提升工业整体技术水平和发展质量。深化产业结

构调整，加快传统产业转型升级，推动全市战略性新兴产业实现新的突破，形成新的增长点。“十三五”期间，全区将继续坚持“工业强区”战略目标，全区工业仍将处于快速发展的过程中，工业经济发展面临重大的发展

机遇，同时也面临着更加严峻的挑战。新常态下“一带一路”经济发展战

略的重大机遇。“十三五”时期是促进我国经济长期平稳较快发展的新时期，经济发展的新常态，并不仅仅意味着发展速度由“高速”降为“中高速”，还包含产业结构调整升级、工业节能减排等方面。“十三五”期间，我国已进入全面建成小康社会的决定性阶段，正处于经济转型升级、加快

推进社会主义现代化的重要时期，也处于区域发展的关键时期，我国经济

发展面临着全球经济复苏、国内经济体制改革、开放型经济战略、城镇化

推进、区域协调发展等五大机遇。

3、投资项目的建设可以大幅度提升项目产品的生产、研发水平，有利

于促进我国相关行业稳定健康发展；项目承办单位具有较高项目产品制造

工艺技术、生产设备和新产品的研发能力，近年来，项目承办单位在消化、吸收国际先进项目产品制造技术的基础上，持续加大对项目产品生产技术

及相关材料的研发投入，形成了在国内同行业领先的技术优势。目前，项

目承办单位建立了企业内部研发中心，可以根据客户的需求，研制、开发

适应市场需求的产品，并已在材料和设备及制造工艺上取得新的突破，项

目承办单位已取得了丰硕的成果，公司所生产的产品质量指标均已达到国

内领先水平，同国际技术水平接轨；通过保持人才、技术、设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势，产、学、研相结合的经营模式，无论是对项目承办单位自身还是国内相关产业的发展都具有深远的影响。

三、项目建设有利条件

项目投资环境优良，当地为招商引资出台了一系列优惠政策，为投资

项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目

的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。项目建设所选区域交通

运输条件十分便利，拥有集公路、铁路、航空于一体的现代化交通运输网络，物流运输方便快捷，为投资项目原料进货、产品销售和对外交流等提

供了多条便捷通道，对于项目实现既定目标十分有利。

第二章概述

一、项目概况

（一）项目名称

年产40万套根管锉针项目

随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。

（二）项目选址

某新兴产业示范基地

（三）项目用地规模

项目总用地面积56848.41平方米（折合约85.23亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数73.99%，建筑容积率1.27，建设区域绿化覆盖率5.22%，固定资产投资强度188.76万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积56848.41平方米，建筑物基底占地面积42062.14平方米，总建筑面积72197.48平方米，其中：规划建设主体工程44324.35平方米，项目规划绿化面积3770.56平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计132台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费4756.80万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量661912.41千瓦时，折合81.35吨标准煤。

2、项目年总用水量22834.03立方米，折合1.95吨标准煤。

3、“年产40万套根管锉针项目投资建设项目”，年用电量661912.41千瓦时，年总用水量22834.03立方米，项目年综合总耗能量（当量值）83.30吨标准煤/年。达产年综合节能量30.81吨标准煤/年，项目总节能率28.97%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合某新兴产业示范基地发展规划，符合某新兴产业示范基地产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资20150.83万元，其中：固定资产投资16088.01万元，占项目总投资的79.84%；流动资金4062.82万元，占项目总投资的20.16%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入39999.00万元，总成本费用31201.54万元，税

金及附加373.01万元，利润总额8797.46万元，利税总额10383.91万元，税后净利润6598.09万元，达产年纳税总额3785.81万元；达产年投资利

润率43.66%，投资利税率51.53%，投资回报率32.74%，全部投资回收期

4.55年，提供就业职位824个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细

编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施

工队伍。实行动态计划管理，加强施工进度的统计和分析工作，根据实际

施工进度，及时调整施工进度计划，随时掌握关键线路的变化状况。

（三）“三线一单”符合性

1、生态保护红线：年产40万套根管锉针项目用地性质为建设用地，

不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保

护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

二、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某新兴产业示范基地及某新兴产业示范基地根管锉针行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某新兴产业示范基地根管锉针产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx（集团）有限公司为适应国内外市场需求，拟建“年产40万套根管锉针项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某新兴产业示范基地经济发展，为社会提供就业职位824个，达产年纳税总额3785.81万元，可以促进某新兴产业示范基地区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率43.66%，投资利税率51.53%，全部投资回报率32.74%，全部投资回收期4.55年，固定资产投资回收期4.55年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、从促进产业发展看，民营企业机制灵活、贴近市场，在优化产业结构、推进技术创新、促进转型升级等方面力度很大，成效很好。据统计，我国65%的专利、75%以上的技术创新、80%以上的新产品开发是由民营企业完成的。从吸纳就业看，民营经济作为国民经济的生力军是就业的主要承载主体。全国工商联统计，城镇就业中，民营经济的占比超过了80%，而新增就业贡献率超过了90%。

第三章项目建设单位说明

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx有限公司

（二）公司简介

为了确保研发团队的稳定性，提升技术创新能力，公司在研发投入、

技术人员激励等方面实施了多项行之有效的措施。公司自成立以来，一直

奉行“诚信创新、科学高效、持续改进、顾客满意”的质量方针，将产品

的质量控制贯穿研发、采购、生产、仓储、销售、服务等整个流程中。公

司依靠先进的生产、检测设备和品质管理系统，确保了品质的稳定性，赢

得了客户的肯定。

公司坚持“以人为本，无为而治”的企业管理理念，以“走正道，负

责任，心中有别人”的企业文化核心思想为指针，实现新的跨越，创造新

的辉煌。热忱欢迎社会各界人士咨询与合作。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，

以优良的产品、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品。

公司基于业务优化提升客户体验与满意度，通过关键业务优化改善产

业相关流程；并结合大数据等技术实现智能化管理，推动业务体系提升。

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx（集团）有限公司实现营业收入41426.37万元，同比增长18.16%（6366.40万元）。其中，主营业业务根管锉针生产及销售收入为36508.35万元，占营业总收入的88.13%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额9239.33万元，较去年同期相比增长1769.12万元，增长率23.68%；实现净利润6929.50万元，较去年同期相比增长831.58万元，增长率13.64%。

第四章项目市场调研

一、我国医疗器械行业发展前景

（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高

自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP

平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数

据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。

随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。

2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。

（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长

随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根

据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达

1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。面

对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医

疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。

（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便

随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了《“健康中国2030”规划纲要》，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。

（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障

近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的《2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报》显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。

二、行业竞争格局

（一）医疗器械行业国际市场竞争格局

美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。

（二）医疗器械行业国内市场竞争格局

我国中国制造2025等》均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。

三、行业发展有利因素

（一）国家产业政策大力扶持

我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，《“十三五”规划》提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展