实验室管理体系简介

ISO 17025实验室管理体系简介

一、17025实验室认可简介

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。

一、国际实验室认可的产生和发展

二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。

随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。

二、我国实验室认可的发展

我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。

我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。

三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：

1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；

2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；

3、平衡实验室与客户之间的利益；

4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；

6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；

7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。

多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据得到广泛的国际社会的承认，并逐渐在促进消除国际贸易中的技术壁垒、我国质量认证制度国际化接轨、全球性经济增长课题方面突显其重要的作用。

二、17025标准要求介绍

中国实验室国家认可委员会（CNACL）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。

一、实验室认可的基本原则：

1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。

2．非岐视原则：指任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。

3．专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。

4．国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。

二、标准要求简介：

ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

1、ISO/IEC17025标准与实验室管理体制建设

按照规范要求和实验室评估标准，实验室的管理体制必须具有相对的独立性，具有独立的主管和工作机构，具有完善的管理制度，具有完整的实验室工作队伍。ISO/IEC17025标准规定，实验室管理必须有相关的较为独立的、满足实验室要求的管理机构（，），实验室组

织须能保证实验室工作独立性和实验室人员具有完成其职责的相关权力和资源（），并且具有与上一级管理机构沟通的通道（）。应建立实验室管理的质量管理手册，提出实验室的质量管理方针，并被传达至每一个实验室相关人员（）。提出了管理体制运作中的问题预防措施（）、纠正措施（）和改进（）。建立一年为单位的管理内部审核制度（），以12个月为典型周期对实验室管理进行评审（）。可以看出，ISO/IEC17025标准对实验室组织形式，体制结构，管理制度文件，管理有效性，管理的监督，预防和改进方面都有较为详细的规定。用ISO/IEC17025标准进行实验室组织和管理体制建设，不仅能保证实验室任务的实现，而且能够实现高效、规范的实验室运作模式，使得实验室在教学科研中发挥更大作用有体制上的保证。

2 、ISO/IEC17025标准与设备管理

实验室的其中一个功能是实验室设备的管理。可从计划，经济，技术三个方面提出了设备管理的方法和要求。ISO/IEC17025标准从服务和供应品的提供（）和技术要求的设备（）对实验室的建设和设备的管理作了规定。规定了实验室应该有选择购买影响教学质量的设备的政策和程序，对易耗品也应该有相应的程序（）。标准规定实验室必须有描述设备或易耗品的各种特性的技术资料和供应商名单（，，）。应该配置保证实验进行并保证实验设备正常运行（，），设备应该由经许可的人员操作（），应该有标志设备的唯一标示，有设备使用记录，表示设备现在状态的标示（，，，）。在设备外借或其他影响设备运行的情况时要进行校正（，）。由于ISO/IEC17025标准对设备的管理重点在于保证检测或校准结果的有效性，从这个角度进行实验室设备管理，能够更有效发挥设备的使用效率。

3 、ISO/IEC17025标准与实验室人员培养

ISO/IEC17025标准对实验室应具有相应的管理人员和工作人员（），条款对人员的作了具体明确的规定。实验室人员应该具有从事相关实验室管理工作的能力（），应该进行相关的培训并考核培训的有效性（），确保实验室人员具有相关的任职描述和任职要求（），应该有相关的授权方法和时限，有人员的相关业绩记录（）。从标准规定可以看出，ISO/IEC17025标准是从保证实验人员能力和规范控制实验的进行过程，来保证了完成实验室任务的有效性。控制了中间过程，就保证了实验室人员管理要求的实现（规程第13条）。

4、ISO/IEC17025标准与文件记录管理

规程对实验室的文档资料管理没有专门作出相应规定。而按照实验室评估标准，对实验室文件记录的管理具有较为严格的要求。ISO/IEC17025标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制（）、检测实验项目进行记录控制（）都有专门的明确详细规定。文件控制规定了实验室应该建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括内部制定的和外部的文件（）如规章，标准，其他规范文件，检测方法，图纸，软件，操作规程，指导书和手册。规定了文件的批准和发布（），文件的变更控制（）等。文件控制能够保证使用文件的完整性，有效性。使得实验室管理和运行有章可循。记录的控制是在实验进行过程中数据记录的控制。标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。其中包含了内部审核、管理评审和纠正、预防措施

的记录（）。标准规定了记录应该存储在有效的媒体（），应有安全和保密（），应防止未授权的侵入或修改（）。实验过程中的每项技术记录应该有足够的信息，能够进行接近原始条件下的复现和进行不确定度的评估（）。记录应该及时并按照一定标准分类保存（），出现错误时应进行划改并有签名和日期（）。

5、ISO/IEC17025标准还对实验室对外开放时的客户要求，标书和合同评审作出了具体规定（）。这部分对检测实验室来说是不可缺少的一个重要组成部分。

6、按照ISO/IEC17025标准建设实验室，需要建立一系列文件，并循序渐进进行。按照ISO/IEC17025标准建设管理实验室步骤：

①确定提出的中心实验室的管理、建设方针和目标；

②实验室质量体系建设方针和目标的质量手册；

③完善或建立文件管理制度，设备管理制度，人员管理和考核制度，记录管理制度，开放性实验管理等相关文件；

④将实验室质量管理的政策、制度、计划、程序和指导书重新进行整理，并且传达到相关人员，被其理解，获取和执行；

⑤实现实验室审核和按期评审。

三、ISO17025标准05版与03版的对比

与2003版准则相比较，05版准则发生了以下变化：

实验室信息管理系统(LIMS)

1.实验室信息管理系统（LIMS）主要功能 1）样品的管理（Sample Management）是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程。样品被登录到LIMS 后，系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后，系统将自动分配一个按照一定规则命名的sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识，并打印出条码。所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来，如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。样品登陆后，根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务，即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入，并且会有三级审核认可的过程，只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。 2) 质量控制的管理(Quality Control Management) LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系，对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制，并严格规范实验室的标准操作流程（SOP）。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性，过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析，自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析，预测其质量的趋势。 3) 仪器集成(Instrument Interface) 将测试仪器跟LIMS 集成，实现从测试仪器到LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入，从而大大提高工作的效率和减少错误率，缩短样品在实验室中的生命周期。 4）统计报表。提供报表软件，生成准确反应实验室需求的报表，包括统计、计算等。通过开放式数据库连接，同时保持数据的一致性和安全性。 5) 厂家的管理。包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。

某大学实验室安全管理办法-制度大全

某大学实验室安全管理办法-制度大全某大学实验室安全管理办法之相关制度和职责，第一章总?则第一条?为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《髙等学校实验室工作规程》（原国家教育??? 第一章总？则第一条？为加强学校实验室安全管理，维护正常的教学、科研秩序，保障师生员工人身和学校财产的安全，预防和减少实验室安全事故发生，依据《高等学校实验室工作规程》（原国家教冇委员会第20号令）等国家有关法律法规及学校实验室安全工作实际，特制泄本办法。第二条？本办法适用于学校齐级各类实验室安全管理。实验室安全工作包括实验室安全管理工作体系、实验室安全分类管理（危险化学品、生物安全、辐射安全、实验废弃物安全、安全设施与实验环境）、实验室安全教育与准入、实验室安全检查与隐患整改、实验室安全事故处理等。第三条实验室安全管理应贯彻"安全第一、预防为主"的方针，坚持"教疗先行、明确责任、齐抓共管”的原则，确保实验室安全。第二章？实验室安全管理体系第四条？实验室安全管理工作按照"谁使用、谁负责，谁主管、谁负责"的要求，实行学校、二级单位、实验室、实验室成员四级管理体制，各司其职，逐级分层落实责任制。第五条实验室安全工作责任。在党政主要负责人领导下，分管实验室工作的校领导为实验室安全工作的第一责任人，学校各二级单位党政负责人是本单位实验室安全工作主要责任人, 分管实验室安全工作的二级单位领导协助负责实验室安全工作，是实验室安全工作的具体负责人。学校各级、各类实验室负责人是本实验室安全工作的直接责任人。第六条？学校实行实验室安全的"四级”责任制。学校签订"三级"责任书，国资设备管理处负责"第一、二级"安全责任书的制订、修订等工作，分管实验室安全工作的副校长与各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）签订实验室安全责任书（一级），各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）与本单位各实验室负责人签订实验室安全责任书（二级）,各二级单位（院部、国家重点实验室、工程中心等）负责制左"第三级"安全责任书的规则并要求各实验室负责人与实验室各成员签订实验室安全责任书（三级），并监督各实验室的上墙张贴及执行工作。第七条学校成立实验室安全领导小组（以下简称"领导小组”），下设实验室安全管理办公室。领导小组由分管实验室安全工作的副校长担任组长,相关职能部门为成员单位。苴主要职责是： 1?贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规； 2.指导学校制订实验室安全工作规划、实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案； 3.研究审议实验室安全工作重要事项;协调、指导有关部门落实相关工作等。实验室安全管理办公室设在国资设备管理处，办公室主任由国资设备管理处负责人兼任。国资设备管理处作为学校实验室安全的主要监督部门,在领导小组的领导下，负责开展各项具体工作，其主要职责是： 1?制订学校实验室安全工作规划，制订和完善学校实验室安全管理规章制度、应急预案，贯彻执行上级部门的有关文件； 2.统筹协调和组织实施学校实验室安全管理工作，指导、督查、协调各相关单位执行规章制度,做好实验室安全管理，重点做好危险化学品、辐射、实验废弃物等实验室安全管理工作。 3.组织检査与督查实验室安全，督促整改安全隐患;组织开展实验室安全知识宣传、安全教冇及业务

实验室质量管理体系研究

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实验室质量管理体系研究-企业管理论文实验室质量管理体系研究吕超俊洛阳西苑车辆与动力检验所有限公司河南洛阳471039 摘要质量是产品的生命，是企业发展的根本，做好产品的质量管控，对于企业的发展具有极为重要的意义。实验室检测是对产品质量进行有效监督的主要途径，不断建立和完善实验室质量管理体系，对于提升产品质量，促进企业发展具有积极作用。本文主要围绕实验室质量管理体系进行论述，分别对体系的目的、构建过程进行了详细说明。关键词实验室；质量管理体系；质量目标；运行 1 概述实验室质量管理是监视检测质量产生、形成和实现过程中一系列相关的测试活动，对影响产品质量检测的各个环节进行排除，预防质量问题的发生。要使实验室质量管理作用得到有效发挥，不流于形式，应积极构建先进的、科学的、完善的实验室质量管理体系。我国在推行ISO9000 系列标准，建立实验值质量管理体系方面也在积极探索，已经建立了具有一定规模的实验室，但在实际运行中，仍存在一定的问题，使实验室中存在质量管理体系和不符合质量管理体系要求的实际管理运作并存。这种自相矛盾的两面性，严重阻碍了质量管理体系对于提升产品质量作用的发挥，进一步完善实验室质量管理体系的建立是当前面临的紧迫的任务。 2 实验室质量管理体系研究 2.1 建设实验室质量管理体系的目的

实验室质量管理体系能确保实验室具有对产品进行客观、规范检测的能力，并能保证检测结果的可信性和有效性；质量管理体系的建立能为持续改进实验室检测能力提供动力支持；建立质量管理体系的最终目的是构建科学的管理制度，提高产品质量，提升产品和企业在市场上的竞争力。 2.2 实验室质量管理体系的构建 2.2.1 案例介绍本文以A 公司为例，对质量管理体系的构建过程进行详细说明。A 公司实验室主要对汽车零部件进行质量检测，该公司成立之初使用仪器较为简单，工作人员的日常工作是对入库的原材料进行检测，并对产品进行出厂检验，以及承担研发任务中的简单试验。随着公司的不断发展，公司业务量和检测任务也不断上升，而工作人员的数量增长却被控制的较为严格，实验室仅能通过培训原有职工，提高员工的工作效率以满足实际检测任务的需求。另一方面，汽车行业的不断发展，给检测难度提出了更高的要求，A 公司的实验室管理面临着极为严峻的挑战。综上所述，A 公司当前的问题主要为工作量增加；工作难度加大；企业对员工检测能力要求较高。 2.2.2 问题分析 A 公司当前的主要问题是如何夯实基础，提高实验室现有的管理水平和技术水平，增强监测数据的可靠性，以提高企业在行业内中的权威性。在北京、上海、广东等地的检测机构，已经建立了完善的实验室质量管理体系，通过运行后，使原有的工作流程向程序化、文件化方向不断改进，管理效率和工作效率得到有效提升，给企业的运营带来极大的益处。成功的经验为A 公司进行实验室质量管理体系的建立提供了强大的推动作用，促使A 公司高层领导树立了利用

高校实验室安全管理办法

高校实验室安全管理办法第一章总则第一条为进一步加强实验室安全管理，保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20 号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28 号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344 号）等有关法规和规章，以及《安徽省高等学校实验室安全管理办法》（皖教秘科〔2014〕32 号）等文件精神，制定本办法。第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研活动的所有实验场所。实验室安全工作是学校安全稳定与综合治理工作的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院、科研平台、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。第三条校长是学校实验室安全责任人，全面负责学校实验室安全工作。学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责；谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制（以学校与各单位签订的《安全稳定工作目标责任书》为准）。第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。第五条实验室安全工作是各单位和教职工年度绩效考核、评奖评优的重要指标之一，并且实行“一票否决制”。第二章实验室安全管理体系及职责第六条学校成立实验室安全工作领导小组，负责全校实验室安全管理工作，由分管校领导担任组长，成员由教务处、科研处、保卫处、后勤服务集团、基建处等部门人员组成。领导小组下设办公室，办公室设在教务处，负责学校实验室安全日常管理工作。

实验室信息化管理平台

实验室信息化管理平台 HS-LIMP实验室管理平台是超越实验室信息化管理系统（LIMS）的实验室管理软件，它不仅涵盖了传统LIMS系统的所有功能，并增加了协同办公管理中所需要的其他功能。一、特点: 基于标准化的实验室管理思想。使用先进的技术实现跨数据库跨平台运行。实现以实验室业务流程管理为核心的全方位管理。数据共享，分析台帐无纸化。质量保证体系，成本控制，人员量化考核。加强协同工作能力，减少混乱和纠纷。提高实验室管理的整体水平，提升实验室的形象，提升国际化竞争能力。通用性，易用性，稳定性，安全性、用户参与、灵活和可扩展性的原则，HS-LIMP系统设计创新，技术领先、稳定可靠。技术手段：产品结构：B/S结构二、产品功能简介： 1．检验流程管理 1．1．检测申请检测申请是进行常规检测合同登记、包括计划样品登记、非计划样品登记，如委托、抽检、复检、比对和客户抱怨等检测类型。 1．2．样品登记指样品到实验室的验收登记（对于委托类样品在合同签定时录入），包括样品的名称、样品量、外观、状态、规格等信息的登记，以及详细的地点，现场抽样情况的登记，及商品的生产厂家，批次，生产日期等情况的登记。 1．3．指定方法标准指样品验收登记后对于要检测的样品，指定方法标准，以及检测项目。 1．4．工作任务分配包括：采样的具体安排和任务分配，分析方法的选择和测试路径的安排和测试任务的分配，包括自动分配和手工的任务分配。

1．5．做样 “做样”是分析者记录实验过程的界面，同时“做样”也是帮助管理者规范实验的重要过程，充分体现了自动、智能、规范、方便的特点。包括数据的自动录入和手工录入。 1．6．审核数据和报告的审核是实验室质量控制的重要环节。在这里审核人需要对实验过程是否规范，记录的质量依据是否完整和确认有效等进行审核，以决定是否放行或退回。 1．7．报告编辑报告编辑不仅指的是对报告内容的编辑，同时也可以进行对报告格式的编辑，HS-LIMP能自动形成检验报表、日报、月报、季报和年报等。报告可以输出到EXCLE、超文本的格式，也可以打印输出；对审核回退的报告有明显的标识；如果一个样品的不同检验内容要在数个实验室完成，则每个实验室产生的报告自动汇集，并根据分报告结果汇总出最终报告的结果和意见；电子签名和电子图章等。 1．8．样品跟踪有关样品的系列问题，如样品在哪里？结果怎么样？是否被签署等等，都能通过样品浏览，轻松获取样品的跟踪和报告。并且你还能获得有关该样品实际所做的所有实验项目的费用计算和费用总和。 1．9．丰富的查询、统计分析功能根据实验室的要求可以定制各种查询、统计功能。同时HS-LIMP还提供了万能查询工具，能够满足使用者更加随意的查询的要求。查询和统计结果以及各种报表可以输出到Excel文件。 1．10．仪器及其他系统接口 * 主机RS232输出，485输出。 * 有PC工作站的，提供TXT（或者其它可编程操作的标准文件格式，如XLS、DBF、MDB 等文件格式）的结果输出文档。 * 开放的其他系统的接口。 2．资源管理规范的管理有助于提高实验室管理的整体水平。HS-LIMP协助用户管理一切纳入管理目标的对象。包括人员管理、仪器设备管理、样品管理、药品和标准品管理、文档管理、存储产品标准和方法标准库管理等等。系统能够对样品的分析结果进行监测，生成质量控制图、质量趋势统计、质量评价、质量预测。 2．1．人员管理

医院生物安全管理体系(通用版)

( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改医院生物安全管理体系(通用版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

医院生物安全管理体系(通用版) 1目的建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构生物安全管理实行院长责任制。医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本

手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。

实验室质量管理体系管理程序

实验室质量管理体系管理程序 1．目的对质量管理体系建立和变更进行控制，确保质量管理体系持续符合ISO9001:2008、CNAS-CL01和《实验室资质认定评审准则》要求，满足客户和法定管理机构的需求。 2．适用范围适用于实验室质量管理体系的建立和变更。 3．职责 3．1 实验室主任组织制定《质量管理体系管理程序》。 3．2 质量负责人组织监督《质量管理体系管理程序》。 3．3 质量管理室组织实施和归口管理《质量管理体系管理程序》。 4．程序 4．1 组织结构 4.1.1 实验室主任负责与上级主管部门协调，明确实验室的法律地位和职责。 4.1.2 根据上级主管部门的任命和授权，实验室主任负责从实验室当前任务和中期发展需要出发，策划建立或变更质量管理体系，确定组织结构，包括质量管理室，检测室设置，岗位设置及其职责和任职要求，确定主要管理人员，配置资源。

4.1.3 实验室设置质量管理室、生产管理室和标准计量室、制样室和2个检测室，实验室内部机构图见《实验室内部机构图》 4.1.4 实验室管理岗位设置主任、技术负责、质量负责、《检测报告》意见和解释人员、检测方法主管、授权签字人、质量管理室负责、生产管理室负责、检测分析室负责。操作岗位设置检测员。核查岗位设置监督员、内审员。岗位职责见《人力资源管理程序》支持文件《工作说明书》。实验室主任组成实验室的最高管理者。实验室主任、技术负责、质量负责组成实验室领导层，负责实验室重大问题的决策。 4.1.5 质量管理室负责编制《实验室内部机构图》、《实验室平面布局图》、《质量管理体系要求职责分配表》，实验室主任批准。4．2 质量管理体系 4.2.1 质量管理体系 1)根据从事检测活动的范围，实验室质量管理体系包括ISO9001：2008除7.3条款、7.5.2条款外的全部条款、CNAS-CL01包含的25项、《实验室资质认定评审准则》19项要素，符合CNAS-CL10要求。 2）质量管理体系覆盖实验室从事的检测活动及所有部门、场所、检测设备和人员。 3）实验室将质量管理体系包括的所有制度，规定，程序，计划，指导书制订成文件，成为实验室内部法规，传达至有关人员，便于其理

[实用参考]实验室管理体系文件控制和维护程序

实验室管理体系文件控制和维护程序 1目的文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料，为使文件受控，确保文件的现行有效和保密，特编制本程序。 2范围本程序文件包括以下内容： 1）质量手册 2）程序文件 3）作业指导书 4）外来文件 5）档案类文件 6）计划类文件 7）网络文件 8）文件编号规则 9）文件的维护 3职责 3.1检测站站长 3.1.1负责制定质量方针和质量目标。 3.1.2审批和颁布第一层次和第二层次文件。 3.2质量负责人 3.2.1负责组织管理体系文件的编写。 3.2.2负责编写第一层次和第二层次文件。 3.2.3负责维护第一层次和第二层次文件的有效性。 3.2.4应负责维护本文件的有效性。

3.3技术负责人 3.3.1组织编制批准第三层次文件。 3.3.2负责维护第三层次文件的有效性。 3.4资料员负责管理体系文件的保管和发放 4工作流程 4.1管理体系文件的层次 4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和管理体系的质量手册。 4.1.2第二层次为描述实施管理体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动环节的程序文件。 4.1.3第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件。 4.1.4第四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量目标的计划类文件。 4.2管理体系文件的编制、修订、审批和发布 4.2.1质量方针、目标应由检测站站长亲自主持制订，经领导层集体讨论后由检测站站长颁布。发布后的质量方针由检测站站长向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活动，将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上。 4.2.2管理体系文件由质量负责人组织编写，研究确定各层次文件编写格式、内容，统一编写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。 4.2.3第一层次和第二层次文件由质量负责人组织编写，检测站站长审批和颁布。 4.2.4第三层次文件由技术负责人组织检测室编制，并会同检测室的负责人审核后由技术负责人批准。 4.3管理体系文件的修订和维护 4.3.1第一层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求安排修订，并维护其现行有效性。 4.3.2第二层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求和文件运行的问题安排修订，并维护其有效性。 4.3.3第三层次文件由技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其有效性。

实验室安全管理办法

浙江大学实验室安全管理办法第一章总则第一条为保障师生员工人身安全，维护教学、科研等工作的正常秩序，创建“平安校园”，根据《高等学校实验室工作规程》（原国家教委令第20号）、《高等学校消防安全管理规定》（公安部令第28号）、《危险化学品安全管理条例》（国务院令第344号）等有关法规和规章，以及《中共浙江大学委员会浙江大学关于深化“平安校园”建设工作的实施意见》（党委发〔2010〕67号）、《浙江大学关于开展实验室安全专项整治活动的实施意见》（浙大党办〔2009〕48号）等文件精神，制定本办法。第二条本办法中的“实验室”是指全校开展教学、科研的实验场所，是学校开展教学科研工作的重要场所。实验室安全工作是校园综合治理和平安校园建设的重要组成部分，包括实验室准入制度与项目安全审核制度建设、危险化学品的安全管理、生物安全管理、辐射安全管理、实验废弃物安全管理、仪器设备安全管理、水电安全管理、安全设施管理、实验室内务管理以及环境保护等多方面的工作。创建安全、卫生的实验室工作环境是各学院（系）、直属单位、研究所（实验室）、各级领导以及广大师生员工的共同责任和义务。第三条校长是实验室安全工作的第一责任人，学校贯彻“以人为本、安全第一、预防为主、综合治理”的方针，实行分管副校长领导下的分工负责制；根据“谁使用、谁负责，谁主管，谁负责”的原则，落实分级负责制。第四条各单位要定期组织开展实验室安全教育和宣传工作，丰富师生的安全知识，营造浓厚的实验室安全校园文化氛围，提高教职工、学生安全意识。

第五条实验室安全工作是教师、实验技术人员和管理人员岗位评聘、晋职晋级、年度考核、评奖评优的重要指标之一，与学生评奖评优挂钩，实行“一票否决制”，具体按《浙江大学实验室安全责任追究办法》执行。第二章实验室安全管理体系及职责第六条学校成立实验室技术安全工作委员会，由分管副校长担任主任，成员由相关职能部门、校区管委会和有关专家组成。根据工作需要，委员会可下设若干专业工作小组。委员会的主要职责是：全面贯彻落实国家关于高校实验室安全工作的法律法规，制定学校实验室安全工作方针和规划；确定实验室安全工作政策和原则，组织制定实验室安全工作规章制度、责任体系和应急预案；督查和协调解决实验室安全工作中的重要事项；研究提出实验室安全设施建设的工作计划、建议和经费投入，协调、指导有关部门和专业工作小组落实相关工作。第七条实验室与设备管理处（以下简称“实验室处”）作为实验室安全工作的主要职能部门，按照政府主管部门和学校综治委的要求，在学校实验室技术安全委员会的指导下，组织开展并检查落实做好全校实验室安全管理工作。其主要职责为：负责制定、完善全校性实验室安全规章制度，及时发布或传达上级部门的有关文件；指导、督查、协调各相关单位做好实验室安全教育培训和安全管理工作，重点是化学、辐射、生物等实验室的安全管理工作；定期、不定期组织或参与实验室安全检查，并将发现的问题及时通知有关单位，或通报有关职能部门，督促安全隐患的整改，必要时报学校实验室技术安全委员会研究决策；组织开展全校性的实验室安全工作年度先进评比。第八条各校区管委会要协调做好实验室安全的监督、检查、教育和管理工作；各相关职能部门要做好与实验室安全相关的工作，包括加强对实验用房的安全性

实验室质量管理体系存在的几个问题

前言实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过实验室质量管理体系存在的几个问题摘要：质量管理体系是保障实验室生命的体系，针对建立、实施质量管理体系可能存在的问题进行控制，确保实验室的质量管理体系适宜、充分、有效。关键词：实验室质量管理体系问题 1领导的认识很高，但重视不够谈到质量管理体系，很多实验室的领导都认为很重要，因为质量是实验室的生命，质量管理体系就是保障实验室生命的体系。但在实验室日常工作中，由于实验室领导或忙于各种检测工作或忙于处理协调各种关系，因而忽略了质量管理体系的作用。质量管理体系的建立、运行涉及实验室的各个部门，如果实验室领导不重视，实验室内部间不配合，质量管理体系就不能很好的发挥作用。这就要求领导不但要有很高的认识，而且还要对实验室质量管理体系有足够的重视，领导班子中要有一名成员分工管质量（质量负责人），最高管理者要经常过问质量管理体系运行情况，质量负责人也要随时向最高管理者汇报质量管理体系运行情况。同时还要定期或随时做好内审与管理评审，内审由质量负责人负责，管理评审由最高管理者负责。 2质量管理体系文件编写的问题质量管理体系的建立体现在体系文件上，包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、各种记录等，体系文件要反映实验室的检测能力、范围和公正性。并适合本实验室的特点，要充分、有效，既将影响检测质量的各种因素都要加以考虑并得到控制。但很多实验室的质

lims实验室信息管理系统38276

实验室信息管理系统,Laboratｏｒy Informatｉon Mａnaｇement Sｙsｔｅm 一、实验室信息管理系统(LIMＳ)介绍: １、实验室信息管理系统即LIMS的概念: ＬIMS是英文单词Laborａtｏｒy IｎｆorｍａtioｎＭａnagemenｔSysｔem的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。２、与LＩMＳ相关的国际标准标准规范的制定与实施，体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道,七十年代提出了质量管理(QＣ)概念，九十年代,各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准，质量保证规范和各种技术协议，对推动高新技术的发展、改进产品质量,提高生产效率产生了重大影响。实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下：由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范(GＡLＰ) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局（EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASＴM，官方分析化学协会（AOＡC）, 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为 (EEC) 认证的实验室,这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ＩＳＯ, 制订的ＩSO-9００0系列规范成为国际公认的标准，国内一些企业已通过ISO认证,或正在努力实施。由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准,制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享,这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。AST M颁布了分析化学技术有关的规范,其中有199８年公布的色谱分析数据交换协议(ＡI Ａ)，协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构,其目的是１〕有利于各厂商的仪器之间传输数据，2〕为LIMS提供了通信接口,3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中,4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADＩSＳ），这是一种面向分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委员会，美国质谱协会、

实验室安全管理体系

实验室安全管理体系建设大纲一、安全管理手册二、相关程序文件三、各种说明及操作规程（SOP文件）四、第三层文件（有关作业文件和记录文件）广州市安杰生物技术有限公司

一、安全管理手册说明：对实验室生物安全管理体系管理核心及其相互关系的描述，反映组织整个实验室生物安全管理体系的总体框架；是对组织的实验室生物安全方针、重大危害因素以及安全目标、安全计划的描述，展示组织在实验室生物安全管理上的原则、总的目标和管理上的重点；明确组织各个不同部门和岗位之间的责任和权利，为体系的运行提供应有的组织保证；提供查询相关文件的途径。其内容通常包括：①安全方针、安全目标和安全计划； ②实验室生物安全体系管理、运行、内部评审及评审工作的岗位职责、权限和相互关系 ③有关程序文件的说明和查询途径； ④关于安全管理手册的评审、修改和控制规定。 1 ?实验室安全管理方针至少应包括三个基本承诺：①承诺持续改进； ②承诺遵守实验室生物安全法律法规及其它要求； ③承诺预防实验室事故、保护实验人员安全健康。实验室生物安全方针应指明实现上述承诺的途径，如向全体实验人员传达，以文件化的方式予以发布或公布，可为公众所获取，并接受监督。 2.实验室安全管理目标考虑因素：组织实验室生物安全方针；法律法规及其他要求；重大风险；技术可行性；运行要求及相关方的观点等。目标应设参照基准和参数，可进行检测、评估，能体现持续改进的思想，并符合方针的要求（目标可以是行为绩效改进型，如提高设备安全防护率达到100%;也可以是管理绩效改进型，如安全达标率 100% ）。 3 ?实验室安全管理计划实验室生物安全计划是实现安全目标的行动方案，是组织对实验室生物安全承诺的具体化，其制定和执行市体系成功的关键。其中包括（但不限于）： 3.1实验室年度工作安排的说明和介绍 3.2安全和健康管理目标 3.3风险评估计划 3.4演习计划（泄漏处理、人员意外伤害、设施设备失效、消防、应急预案等） 3.5程序文件与操作规程的制定与定期评审计划 3.6人员教育、培训及能力评估计划 3.7监督及安全检查计划（包括核查表） J J

实验室管理系统需求分析

实验室管理系统需求分析一、背景（一）实验室发展状况实验室作为实践教学中的重要手段，在学习的教学中扮演了重要的角色。正式认识到了实验室教学的重要性，各个学校的实验室也是鳞次栉比的落成。实验室的仪器、耗材、低值品等的需求也越来越大，旧式的登记管理方式已经渐渐显得力不从心。实验室资源是衡量一所学校的硬件和科研水平的一个重要标准，所以各个学校都会投入大量的人力，物力，财力来更新，优化实验室的教学和设备等，虽然对实验室的硬件设施比较重视，花费也比较多，但实验室的软件却没有跟上。实验室的软件，包括对实验室器材，教学仪器，辅助设备，实验教学等的统筹管理，使之达到对仪器设备的充分利用和保养维护，对实验课堂效率的提高。（二）什么是实验室管理系统面对日益增多的实验教学任务，以往人工管理方式和人工预约方式已经不符合需求，简便和规范化的管理需要一套与对应的实验室管理系统。通过使用实验室管理系统实现高校实验室、实验仪器与实验耗材管理的规范化、信息化；提高实验教学特别是开放实验教学的管理水平与服务水平；为实验室评估、实验室建设及实验教学质量管理等决策提供数据支持；智能生成每学年教育部数据报表，协助完成数据上报工作。运用计算机技术，特别是现代网络技术，为实验室管理、实验教学管理、仪器设备管理、低值品与耗材管理、实验室建设与设备采购、实验室评估与评教、实践管理、数据与报表等相关事务进行网络化的规范管理。

（三）建立实验室管理系统的必要性若以某个实验室来考虑，我们通常会想到验室里会有很多的仪器设备，包括教学仪器，设备，基础设施等等。实验室管理员在采购，使用，维护时通常都会做些记录，整个过程显得繁琐·效率低下，并且对之后的资料整理工作带来了一定的不便，另外就是在实验室的课程教学中，仪器使用记录，学生考勤，实验报告等都是以纸质的形式记录，占用了学生的实验课实践操作时间。针对以上的问题，我们需要运用科学的的工具与手段来采集信息、进行数据处理，才能全面、综合地利用信息资源，设备管理人员才能及时准确动态地从实物和价值两方面了解各自管辖范围内各类设备的分布情况，掌握设备的新旧程度、使用状态、分布状况，掌握设备内部流动情况，才能以此推动实验室管理技术的进步，改善和加强实验室管理，辅助管理决策，全面提升实验室的管理水平。实现对实验室的信息化管理，提高实验室的管理效率。二、实验室管理系统建设条件实验室管理系统的建设条件，换句话说，就是什么情况下需要建设实验室管理系统？（一）实验室的建设现状需要目前的很多实验室，处于深化市场机制的过程中，还未采用各种现代化管理手段，作为实验室主管，无法快速、全面、准确地掌控合同状况、试验进度、人员管理等实验室信息；人员和任务分配过程较复杂；检验任务书、试验报告、原始记录等信息需要重复录入，而且查询、生成不方便；实验仪器设备的查询、维修、校准、各种标准文本的发放、查询等管理手续繁琐；从检验任务书的传递、检验，以及检验报告等都由人工处理；虽然各部门都配备了电脑，但是大多数部门的计算机都是独立使用，没有很好地实现资源共享。这种不适应当前检验工作需要的现状，说明了引入实验室信息管理平台的必要性。（二）实验室自身业务流程的规范实验自身已建立了一套较为完善的管理体系。实验室管理清晰的初始化资料，包括实验室人员角色配置和权限配置、实验室仪器设备台帐、检测能力范围、方法标准等保证实验室良好运行的基本资料。（三）实验室硬件的建设

lims实验室信息管理系统

实验室信息管理系统，Laboratory Information Management System 一、实验室信息管理系统(LIMS)介绍： 1、实验室信息管理系统即LIMS的概念： LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。 2、与LIMS相关的国际标准标准规范的制定与实施，体现了高新技术的发展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道，七十年代提出了质量管理（QC）概念，九十年代，各行业的标准化组织相继制定和颁布了各种管理标准，质量保证规范和各种技术协议，对推动高新技术的发展、改进产品质量，提高生产效率产生了重大影响。实验室的质量保证/质量管理的国际标准如下：由于计算机在实验室普遍应用，增订了优良的自动化实验室规范(GALP) ,它对实验室的方法、职责、管理和使用计算机处理实验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局(EPA)制订了有关健康和环境产品的管理规范。美国材料测试协会ASTM, 官方分析化学协会（AOAC）, 美国实验室联合委员会(ACIL), 制订了许多相关的标准和协议。欧共体(EEC)颁布了实验室认证指南, 促使欧共体成员国成为(EEC) 认证的实验室，这些实验室出示的证书，为欧共体各国认可，打开了商品流通的渠道。国际标准化机构ISO, 制订的ISO-9000系列规范成为国际公认的标准，国内一些企业已通过ISO认证，或正在努力实施。由于分析仪器的计算机硬软件各不相同，尤其是分析数据缺乏标准，制约了实验室的自动化和信息资源的开发和共享，这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。ASTM颁布了分析化学技术有关的规范，其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA)，协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和结构，其目的是1〕有利于各厂商的仪器之间传输数据，2〕为LIMS提供了通信接口，3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中，4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS)，这是一种面向分析数据对象的标准，已被分析仪器与数据通信标准委员会，美国质谱

生物安全管理体系

总论第1页总论实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。

管理组织体系第2页生物安全管理组织体系一生物安全委员会：主任：韩令才副主任：李纲办公室主任：唐士涛实验室主任：路昌峰伊艳敏生物安全员：王元元张晓勤谢芳朱虹杨莉路广强陈晓梅安全监督员：王元元杨莉曹凤英二组织机构图

管理组织体系第3页三人员职责 1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。 4 安全监督员：监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正，对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。 6安全员具体负责本室的安全工作，并应经常检查本室的不安全因素，及时消除事故隐患。

实验室质量管理体系培训材料

《食品检验机构资质认定条件》第一章总则第一条为加强食品检验机构的管理，依据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例规定，制定木认定条件。第二条木认定条件适用于依据《食品安全法》开展食品检验活动的食品检验机构资质认定。第三条木认定条件规定食品检验机构在组织机构.检验能力、质量管理、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质等方面应当达到的要求。第四条申请食品检验机构资质认定的机构应当能够保证检验活动的独立、诚信和公正性，符合《实验室资质认定评审准则》和本认定条件的要求。第二章组织机构第五条食品检验机构应当是依法设立（注册）或相对独立的检验机构，能够承担法律责任。第六条非独立法人食品检验机构应当由其法人机构的法定代表人或其授权人员负责并承担责任。第七条食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员，检验人员只能在一个食品检验机构中执业。食品检验机构不得聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。第八条开展动物试验的食品检验机构，应当取得省级以上实验动物管理部门颁发的《实验动物环境设施合格证书》；自产自用动物的检验机构必须具有《实验动物生产许可证》和《实验动物质量合格证》O 第三章检验能力第九条食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力:

（一）能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理.化学与全部微生物项目，也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验; （二）能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （三）能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项B 进行检验，包括物理、化学与全部微生物项目; （四）能对食品中污染物.农药残留、曽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验; （五）能对食品安全事故致病因子进行鉴定；（六）能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价; （七）能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。第四章质量管理第十条食品检验机构应当按照《食品检验工作规范》的要求，建立和实施与其所开展的检验活动相适应的质量管理体系。第十一条食品检验机构应当依据《食品安全法》，针对所开展的检验活动，制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。第十二条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。第五章人员第十三条食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员。第十四条检验人员和技术管理人员应当熟悉《食品安全法》及其相关法律法规和有关食品安全标准、检验方法原理，掌握检验操作技能、标准操作程序.