全自动配液系统标准操作规程—高通
标准操作规程
题目：全自动配液系统标准操作规程
1.0目的
建立一个配液系统的标准操作程序。
2.0范围
本SOP适用于江苏复旦复华药业有限公司（以下简称“江苏药业”）配液系统的操作、清洁及维护。
3.0定义
3.1CIP：即Clean In Place的缩写，原位清洗（在线清洗）。
3.2SIP：即Sterilization in Place的缩写，原位灭菌（在线灭菌）。
3.3配制：是指灌装前将原辅料和溶剂混合的过程。
3.4完整性检测：一种对过滤器进行的可以关联到其细菌截留能力的非破坏
性物理性检测。
4.0职责
4.1岗位人员：
4.1.1负责设备的使用与日常维护保养。
4.1.2负责设备记录、异常情况报告的填写。
4.1.3负责设备的清洁。
4.2维修人员
负责预防性维修及异常情况下的维修。
5.0材料与设备
材料：全自动配液系统使用说明书
6.0操作规程
6.1操作流程：
CIP SIP 称量
配制取样0.45um除炭过滤
取样0.22um除菌过滤完整性检测
CIP
6.2系统开机前确认：
6.2.1检查氮气（2～3bar）、压缩空气(6~7bar)的压力是否正确。
6.2.2确认配液罐、缓冲罐顶部上的气动球阀上方阀头黄色标线与管路
平行，呼吸阀即为开启状态。
6.3在线清洗程序CIP
6.3.1拧开快装卡箍，拆下钛棒过滤器、0.45μm PES过滤器、0.22μm PES
过滤器（C级配液间）以及两个0.22μm PES过滤器（一号、二号
灌装机A级层流下各一个）另行清洁；
6.3.2用专用短管替代上述过滤器，拧紧快装卡箍。
6.3.3打开电源启动配液系统，“ON”表示开，“OFF”表示关。
6.3.4电源开启后进入初始界面
6.3.5点击“登录”按钮，在登录界面输入用户名和密码。
6.3.6点击T101罐按键进入操作系统
6.3.7点击CIP按键，进入CIP操作界面；
6.3.8选择所需要清洗步骤“有效”，点击“参数1”；
6.3.9在配制罐选择中选择所需清洗的配制罐，“T101”表示在线清洗
T101罐、T103罐及相关药液管路，T102罐为终淋罐；“T102”
表示在线清洗T102罐、T103罐及相关药液管路，T101罐为终淋
罐。
6.3.10点击返回至CIP界面，右侧“启动”按键，系统开始在线清洗，
设备按照各步骤设定的时间从“1：准备”自动运行到“11：系统
排空”。
6.3.11程序自动运行结束后，将清洁过的钛棒过滤器、0.45μm PES过滤
器、0.22μm PES过滤器（C级配液间）以及两个0.22μm PES过
滤器（一号、二号灌装机A级层流下各一个）代替短接管重新接
入系统中，并将烘干后的滤芯按工艺流程分别安装至各不锈钢过
滤器中。
6.4在线灭菌程序SIP
6.4.1确认纯蒸汽进汽阀门、疏水阀门打开。
6.4.2按照步骤6.3.7至6.3.9选择所需灭菌的配制罐，“T101”表示给
配制罐T101灭菌，此时T102不可灭菌；“T102”表示给配制罐
T102灭菌，此时T101不可灭菌。
6.4.3如选择配制罐T101（T102），点击“主界面”后转至T101（T102）
罐界面。
6.4.4点击界面下方SIP按键，进入T101（T102）罐灭菌程序界面。
6.4.5自动模式下点击“灭菌开始”，系统开始对T101（T102）罐及相
关药液管路在线灭菌，设备按照各步骤设定的时间从“Step 1：系统排放”自动运行到“Step 7：保压中”。
6.4.6点击“主界面”后转至T103罐界面。
6.4.7点击界面下方SIP按键，进入T103罐灭菌程序界面。
6.4.8自动模式下点击“灭菌开始”，系统开始对T103罐及相关药液管
路在线灭菌，设备按照各步骤设定的时间从“Step 1：系统排放”
自动运行到“Step 7：保压中”。
6.4.9当T101（T102）罐灭菌程序界面中TT102.4显示读数在100～
120℃时，手动拧开过滤器F102.5下方排水阀，排掉过滤器中冷
凝水。
6.4.10当T103罐灭菌程序界面中TT103.4显示读数在100～120℃时，
手动拧开过滤器F103.2下方排水阀、手动球阀V103.30，排掉过
滤器中冷凝水。
6.4.11T101（T102）罐灭菌程序界面中所有温度探头及T103罐灭菌程
序界面中所有温度探头显示均达到121℃时，系统进行“Step 3：
灭菌计时”。期间任意一温度显示低于121℃连续超过20s时，系
统将重新计时。
6.4.12灭菌结束后保持电源畅通，确保系统保压顺利。
6.4.13过滤器F102.6的在线灭菌程序
6.4.13.1 点击主界面后转至“T102罐”界面
6.4.13.2 点击LX1-SIP按键，进入滤芯灭菌程序界面。
6.4.13.3 自动模式下点击“灭菌开始”，系统开始对过滤器F102.6在线灭菌，设备按照各步骤设定的时间从“Step 1：系统排放”自动运行到“Step 5：压空吹扫”。
6.4.14过滤器F103.2的在线灭菌程序
6.4.14.1 点击主界面后转至“T103罐”界面
6.4.14.2 点击LX2-SIP按键，进入滤芯灭菌程序界面。
6.4.14.3 自动模式下点击“灭菌开始”，系统开始对过滤器F103.2
在线灭菌，设备按照各步骤设定的时间从“Step 1：系统排放”自动运行到“Step 5：压空吹扫”。
6.5药液配制程序：
6.5.1复称原辅料，确认公用设施符合工艺要求（如：注射用水、无菌
氮气、纯蒸汽），系统泄压结束。
6.5.2在T101（T102）罐界面中点击“生产”按钮，进入生产步骤及参
数设定界面。
6.5.3按生产指令选择所生产产品品名及规格，确认处方及相关工艺参
数。
6.5.4点击启动生产，各生产步骤逐步按设定时间自动运行，无时间参
数项，可点击下一步人为控制运行时间，原辅料在相应步骤投入
配液罐内。
6.5.5系统运行至配制罐泄压后，将配液称重系统清零。
6.5.6在生产步骤运行至step15：开启内循环脱炭过程中取样，送质检
部分析含量、pH。
6.5.7取样完成后，点击下一步进入生产系统step 16：配液罐物料转移。
6.5.8在生产步骤运行至step 18：配制罐气体二级压料，手动打开阀门
V102.47。
6.5.9确认0.22μm除菌过滤滤芯完整性检测合格，中间控制合格，无菌
灌装间各项准备完成，点击下一步，进入生产系统step 20：灌装，
药液开始过滤至灌装工段。
6.5.10用手电筒通过视镜照射观察T103罐液位，当T103罐内药液全部
转移至灌装工段时，点击下一步至step 21：存储罐转料管路压料。
系统将灌装管路内残余药液压至灌装机分液器。
6.5.11过滤结束，检测0.22μm除菌过滤器滤芯（C级）的完整性，将滤
芯完整性测试仪的压缩空气管道与0.22过滤器顶部的排气出口相
连接，检测合格后拆除。0.45μm过滤器滤芯每生产5批做一次完
整性检测。
若测试0.22μm滤芯（C级）时不合格，分别将灌装间A级层流
下的0.22μm过滤器拆下，进行检测。
6.6清洁
6.6.1在0.22μm滤芯在线完整性检测合格后，分别拆除各过滤装置进行
离线清洗：
6.6.1.1 钛棒滤芯的清洗：钛棒过滤器拆除后转移至炭清洗间，将
积累在钛棒滤芯表面的活性炭收集至PE袋中密封传出统一处理。钛棒滤芯连接至钛滤芯超声波清洗机，加纯化水至没过滤芯，超声清洗15min 后取出，滤芯和滤壳分别用纯化水正反冲洗1min后，再用5L注射水终淋。滤壳用洁净压缩空气吹干，滤芯经烘箱58℃烘干10～16小时后放不锈钢盒暂存。
6.6.1.2 聚醚砜折叠滤芯的清洗：除菌过滤器拆除后转移至工器具
清洗间，将滤芯拆下，滤芯和滤壳分别用纯化水正反冲洗10min后，再
用5L注射水终淋。滤壳用洁净压缩空气吹干，滤芯经烘箱58℃烘干10～
16小时后放不锈钢盒暂存。
6.6.2灌装结束后，确认灌装机0.22μm除菌过滤器拆除并用短接管短
接。
6.6.3点击返回进入主界面，点击CIP系统按在线清洗程序清洗。
6.6.4CIP停止后整个生产过程结束，关闭配液系统总电源。
6.6.5罐体及设备表面用纯化水擦拭。
6.6.6操作间按工艺要求清洁。
7.0参考文件
7.1药品生产质量管理规范（2010版）
7.2QSG-001：文件管理
8.0修订历史
8.1版本：02
修订内容：新增了各章节操作图片，细化了清洁方法。
8.2版本：01
新建文件
9.0附录列表
—规程结束
纯化水系统操作、维护保养标准操作规程
1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示 4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有达到半桶以上，待其水位达到后，在进行下面操作
4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护（每周/次），将混床的“上进水”开，“下排水”开。 4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统： 4.2. 5.1将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“自动”状态，纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“手动”状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。 4.2.6观察仪器上RO 电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于10μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.7在RO 水位超过1/3时，开启EDI 启动按钮。观察仪器上EDI 电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于3μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内
实验室常见仪器使用标准及操作规程SICOLAB
超净工作台 标准： A.根据环境的洁净程度，可定期（一般2～3个月）将粗滤布拆下清洗予以更换； B.定期（一般为一周）对超净工作台环境进行灭菌，同时，经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净，保持表面清洁，否则会影响杀菌效果； C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时，必须更换高效空气过滤器； D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层气流流向； E.更换高效空气过滤气后，应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好，调节风机电压，使操作平均风速保持在0.32～0.48m/s范围内，再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程： A.使用工作台时，应提前1小时开机，同时开启紫外灭菌灯，处理操作区内表面积累的微生物，三十分钟后关闭杀菌灯； B.新安装的或长期未使用的工作台，使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台，再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理； C.操作区内不允许存放不必要的物品，以保持操作区的洁净气流流型不受干扰； D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作； E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准： A.在冰箱接入电源之前，请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等； B.冰箱必须有干燥的接地，如果电气线路没有接地，那么必须请电工将冰箱单独接地； C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内，以免引起爆炸； D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用，如发现可燃气体泄漏，千万不可拔去电源插头，关闭温控器或灯开关，否则会产生电火花，引起爆炸； E.切勿用水喷洒冰箱顶部，以免使电气零件受损，发生危险； F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源，并小心操作，不让电气元件受损； G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上，如放置不平，可调节箱底平脚； H.冰箱应放置在通风干燥，远离热源的地方，并避免阳光直射； I.冰箱在一般使用时，会结霜，当结霜特别严重时，可关机或关掉电源进行人工化霜，必要时可打开柜门加速霜层融化； J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时，必须进行清理； K.不可用酸、化学稀释剂，汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件； L.箱内不要放熟的食品，热的仪器必须冷却至室温后，再放入箱内； 操作规程： A.首次通电或长时间不用重新通电时，由于箱内外温度接近，为迅速进入冷藏状态，可把温度调至最冷处，待冰箱连续运行2～3小时，箱温降低后，再将温度调至适当位置； B.在使用中，不要经常调动温度控制器； 电子天平 操作规程： A.将电子天平置于稳固、平整的台面上； B.插上电源，打开开关；
空调技术安全规程通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD175 空调技术安全规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
空调技术安全规程通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、目的 规范空调系统及机房管理工作，明确给排水管理工作内容。 2、适用范围 适用于YK大厦空调技术安全管理。 3、职责 3.1工程部运行班值班人员负责空调系统及机房管理工作。 4、工作流程 4.1安装 4.1.1空调机组安装时，应了解机组上的警告，注意事项及安装说明，防止伤亡事故和设备的损坏。 4.1.2蒸发器，冷凝器水系统的压力不得超过机组的规定值。 4.1.3低压（弱电）控制线路，与高压（强电）电源线路严禁穿在同一电线管内，避免控制系统出错。 4.1.4用"相序测试仪"确定三相电源相序，防止机组反
向运转造成设备损坏。 4.1.5在线路上机组没有安装接好之前，严禁合闸送电，防止发生伤亡事故。 4.2运行 4.2.1空调工严格执行《水冷柜式空调系统操作规程》。 4.2.2运行参数应符合机组规定范围，任何一项不符合要求都会对机组运行造成影响。 4.2.3机组短时间内（不超过一周）停机，必须保持总电源开关闭合以保证油加热器有电。 4.2.4机组长时间（超过一周）停机，应断开主机总电源开关和水泵电源开关。开机之前，油槽电加热器必须开启24小时。 4.2.5未经技术室许可，禁止任何人改变机组参数的设定值。 4.3检修 4.3.1在不停电或部分停电的机组上工作，对容易接触或小于安全距离的带电部位将采取可靠的隔离防护措施，并设专人监护。 4.3.2在停机的机组上工作，必须完成保证安全的各项技术措施，将机组总电源断开、验电，在总开关手柄上悬挂"禁止合闸，有人工作"的标示牌。
水处理系统质量控制标准操作规程
编号：CZ-GC-09877 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 水处理系统质量控制标准操作 规程 Standard operating procedures for quality control of water treatment system
水处理系统质量控制标准操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、水处理系统的运行与保养 （一）水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。 （二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。 （三）水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。 1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1～2次。一般每年更换1次。 2、活性炭过滤器反洗的周期为1～2次/周，建议每年更换1次。
3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1～2年更换1次。 4、再生装置其再生周期为每2天再生1次。 5、精密过滤器过滤精度为5～10μm，一般2个月更换1次。 6、反渗透膜每2～3年更换1次。 （四）每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。 （五）做好维护保养记录。 二、透析用水的水质监控 （一）电导率正常值约10μs/cm。 （二）纯水的pH值应维持在5～7的正常范围。 （三）细菌培养应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。 （四）内毒素检测至少每3个月1次，要求细菌数＜200cfu/ml，内毒素＜2EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。 （五）化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯
完整性测试仪使用标准操作规程
完整性测试仪使用标准操作规程 装好过滤器外壳，测试仪出气口与滤器外壳顶端相连，关闭底座上的进口和出口阀门。5、2自检测试5、2、1打开电源，在仪器待机状态下，按“自检”按钮，进入到“系统自检”界面； 5、2、2在“压力”（自检测试压力）项，输入压力值： 4000mbar，按“确认”按钮；5、2、3在“时间”（自检测试时间）项，输入自检时保压时间：2min，按“确认”按钮；5、2、4系统进入自检运行状态；5、2、5当系统自检结束，若显示“通过”，即可进行起泡点测试。 5、3筒式过滤器滤芯的安装5、3、1将滤芯安装到筒式过滤器的底座上，关闭底座上的进口和出口阀门，然后装好过滤器外壳；5、3、2从滤器顶部灌入蒸馏水，水面没过滤芯顶部即可； 5、3、3将过滤器下游的软管放入盛水的容器中；5、3、4、将测试仪出气管口与滤器外壳顶端相连。5、4基本泡点测试5、4、1在仪器待机状态下，按“泡点”按钮，进入到“选择模式”界面；5、4、2输入“1”后，按“确认”按钮；5、4、3在“基本泡点”（基本泡点测试设置）页面，输入小于6位数的测试序号（组成：年份+月份+滤器编号+流水号，如xx年1月1号滤器进行的第一次起泡点测试，序号即为），按“确认”按钮；5、4、4当光标在“滤材”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤材”页面，通过左右键选择“滤材PES”, 按“确认”按钮；5、4、5
当光标在“浸润液”行时，按“确认”按钮，进入到“选择浸润液”页面，通过左右键选择“水”, 按“确认”按钮；5、4、6当光标在“压力”行时，输入泡点起测点压力“2800mbar”,按“确认”按钮；5、4、7当光标在“规格”行时，按“确认”按钮，进入到“选择滤器”页面，通过左右键选择“筒式滤器” “数量1” “规格3号”, 按“确认”按钮；5、4、8当光标在“泡点”行时，输入滤芯供应商提供的最小泡点值，按“确认”按钮；5、4、9当光标在“孔径” 行时，按“确认按钮，进入“滤膜孔径” 的页面，输入“0、22”, 按“确定”按钮开始测量泡点，同时打开滤器排水阀门，观察泡点。5、4、10当所测滤芯已大于设定的气泡点值时，则弹出“测试合格，是否继续界面”，如果继续则 按“确认”按钮，否则按“取消”按钮，测试结束，并显示测试 结果。如要打印测试结果则按“打印”按钮。5、4、11按“确认”按钮，弹出是否保存测试结果，保存按“确认”按钮，否则 按“取消”按钮。5、5测试结束，将滤器与仪器的接口断开，然后关闭仪器电源，断开气源进气口接口。
中央空调运行操作规程
中央空调运行操作规程 1.开机前准备工作 1.1检查机组配电柜内电路中的随机熔断管是否完好无损； 1.2检查电机旋转方向是否正确，各继电器整定值是否在说明书规定范围之内； 1.3检测制冷机组系统内的制冷剂是否达到规定的液面要求，是否有泄漏情况； 1.4检查冷冻水泵、冷却水泵、管路是否有异常情况； 1.5检查机组和水系统中的所有阀门是否操作灵活，无泄漏或卡死情况。各阀门 的开关位置是否符合系统运行要求。 2.日常开机前准备工作 2.1启动冷冻水泵、冷却水泵、观察电机转向是否正确； 2.2打开冷水机组电源开关，观察机组控制面板指示灯是否符合启动要求； 2.3检查冷冻水供、回水温度的设定值，根据环境要求是否需要改变此设定值。 3.运行制度 3.1严格按照有关规程要求开停和调节中央空调系统的各个设备，并做好相应的 运行记录。 3.2根据室外气象条件和各部门负荷情况，精心操作，精心调节，保证中央空调 系统安全、经济、正常运行。 3.3按规定认真做好系统和设备的巡检工作和维护保养工作，使其始终处于良好 状态并按要求做好备案记录。 3.4遵守机房的管理制度，保持安全文明生产的良好环境。 3.5严格遵守劳动纪律和上班守则，坚守岗位，上班时间不做与工作内容无关的 事情。 3.6值班时发现空调系统和设备出现异常情况要及时处理，处理不了的要及时报 告主管领导，如果会危及人身或设备的安全则首先采取机组急停等紧急措 施。 3.7努力学习专业知识，刻苦钻研操作技能熟悉设备结构、性能及系统情况，注 意总结实际经验，不断提高运行操作水平。 3.8尊重领导，服从调度和工作安排，完成上级主管交代的工作。
静配中心操作规程
静配中心操作规程内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
1．目的：建立医嘱审核的标准操作规程，保证调配质量。 2．范围：静脉用药调配中心。 3．责任人：全体审方人员。 4．程序： 负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。 形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。 分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。 确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。 确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。 确认选用溶媒的适宜性。 确认静脉用药与包装材料的适宜性。 确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。 需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。 对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。
1．目的：建立医嘱审核的标准操作规程，保证医嘱审核质量。 2．范围：静脉用药调配中心。 3．责任人：静脉用药调配中心全体人员。 4．程序： 经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。 输液标签由电脑系统自动生成编号，编号由打印日期和序号组成。 打印输液标签，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋（瓶）上，备份输液标签应当随调配流程，并由各岗位操作人员签名或盖签章后，保存1年备查。 输液标签内容除应当符合相关的规定外，还应当注明需要特别提示的下列事项：
电气系统操作规程标准版本
文件编号：RHD-QB-K9031 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 电气系统操作规程标准 版本
电气系统操作规程标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1、根据工作，先开启电机或接通总电源，明确各开关或按钮的功能（进、退、左、右档位），按先低后高、先点动后连续的原则操作。 2、当设备在运行过程中出现异常现象时，必须立即停车，查找原因，排除故障，严禁设备带病运行。 3、电气系统出现故障需进行检修时，必须切断电源，严禁带电作业。 4、发电机在工作时，操作和维修人员必须穿绝缘鞋才允许进入设备。 5、电气系统的各种故障必须由专业电工或专职
维修人员检修处理，严禁其它人员擅自进行检修和改动。 6、操作人员应严格按照操作规程进行各项操作，严禁擅自违反、省略、更改操作程序，以确保设备正常运行及现场人员的安全。 7、操作人员必须听从现场施工指挥人员的统一指挥进行相应的操作，严禁凭个人想象或主观臆断盲目操作。 8、非操作人员严禁擅自进入操作室随意启动或操作各种控制按钮。 9、各项动作运行开始前，操作人员必须首先鸣响电铃，以示现场人员各就各位，准备进入工作状态。 10、起升机构一旦出现溜钩，一定要查清原因，处理后方可继续使用，以免发生溜钩失控事故。
11、避免在雷雨天气使用设备，遇到雷雨天气时，首先停掉设备总电源，同时工作人员不要逗留在设备上。 12、架桥机金属结构应采取保护接零，同时采取雷电，防感应电措施，接零保护每班检查一次。 13、运梁车和架桥机集中操作控制处须配备必要的干粉灭火装置，遇有火警，能及时处置。 14、设备启动前，应注意检查所有电气设备是否安全，各急停按钮是否回到工作位置，各个操作开关是否在零位。 15、当发电机启动后，应使用试电笔检测设备金属外壳是否有漏电现象，设备上的漏电保护开关应每月校验一次。 16、设备上不得使用电焊，如果必须使用电焊时，应与电气人员联系，并将微电箱、驾驶室内的所
标准菌株使用标准操作规程
标准菌株使用标准 操作规程
标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存，并规范合理的使用流程，保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 4.1标准菌株 其特征进行了分类和描述，有明确的来源。ATCC（American Type Culture Collection）美国标准菌株收藏中心。 4.2标准储备菌株 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 4.3 工作菌株 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 4.4 标准培养物 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 4.5质控菌株 ATCC最佳，但当无法获得时能够使用ATCC演化的菌株或中国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况，例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌
株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 5.1标准菌株 5.1.1商业购买的ATCC标准菌株干粉，-80℃低温保存，能够2年以上。安瓿真空包装的，-80℃可长期稳定保存。将标准菌株进行编号和登记。 5.1.2复苏 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点，接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天，形成孢子的微生物宜保存孢子。 5.2标准储备菌株 5.2.1由复苏后的ATCC标准菌株制备。复苏后的标准菌株要检查其纯度，必要时进行生化试验检查。刮取培养物上的菌体，用足量的菌悬浮于防冻培养基中。防冻液能够是无菌脱纤维羊血、10%甘油肉汤。储存足够量的标准储备菌株，可用1-2年。一年52周需要52支以上。 5.2.2甘油肉汤保存法 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 5.2.3全血保存法 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。
空调系统操作规程(标准版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 空调系统操作规程(标准版)
空调系统操作规程(标准版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1．0开机前的检查事项 1．1检查冷水机组、水泵的供电电源是否正常（电压在380(1+10%）v内）。 1．2检查润滑油的温度和油位。油温60～70℃为正常。若机组控制箱已经停电较长时间，开机前24小时，必须首先恢复控制箱供电以便加热润滑油。油位不高于上油镜1/2以上，不低于下油镜1/3均为正常。 1．3扇门导叶处于零位。 1．4冷却水泵、冷冻水泵轴封、润滑情况良好，转动部分轻便灵活。 1．5冷却塔风机润滑良好，启动运转正常。 2．0空调系统设备的启动 2．1空调系统各设备的启动顺序为：部分末端设备→冷却塔风机→冷却水泵→冷冻水泵（运行5分钟后）→冷水机组。
2．2启动部分楼层的空调箱（风柜），使空调系统带有一定的负载。 2．3开启待开冷水机组的冷冻水、冷却水阀门（其余冷水机组的冷冻水、冷却水阀门保持关闭）。 2．4冷却水泵、冷冻水泵正常运转5分钟后，方可启动冷水机组，使管道内的水温充分平衡均匀，以利于冷水正常启动。 2．5调节待开冷水机组的阀门，等到冷冻水、冷却水进出水压力达到参考值后（冷冻水、冷却水进/出水压力，波动幅度在0.05～ 0.10Mpa），再开冷水机组。 2．6冷却水/冷冻水泵的启停 2．6．1根据负荷情况选择要投入运行水泵的数量。 2．6．2冷水主机启动前，在水泵控制柜上按下启动按钮，水泵启动，运行指示灯亮。 2．6．3冷水主机停止运行后，在水泵控制柜上按下停止按钮，水泵停止运行，停止指示灯亮。 2．7冷却塔的启停 2．7．1根据负荷情况选择要投入运行冷却塔的数量。 2．7．2在冷却塔控制柜上按下启动按钮，冷却塔启动，运行指示
排水系统操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A93284 排水系统操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
排水系统操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．0排污泵 1．1检查水泵电源是否正常。 1．2合上排污泵主电源回路的空气开关和控制电源开关。 1．3手动运行 1．3．1将控制箱面板上转换开关转到“手动”位置。 1．3．2按控制箱面板上“运行”按钮，水泵启动，污水开始排出。 1．3．3按控制箱面板上“停止”按钮，水泵停止运行，污水停止排出。
1．4模拟自动运行 1．4．1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1．4．2手动提升控制杆浮球，触动高位触点，排污泵启动，污水开始排出。 1．4．3手动压下控制杆浮球，触动低位触点，排污泵停止运行。 1．5自动运行 1．5．1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1．5．2当排污井内水位上升至排污井的3/4位置时，浮球触动高位触点，排污泵自动启动，污水面开始下降。 1．5．3当污水面下降至排污井1/4位置时，浮球触动低位触点，排污泵自动停止运行，污水停止
标准预防标准操作规程
XX县人民医院 标准预防标准操作规程 定义：标准预防是基于患者的所有血液、体液、分泌物、排泄物（不含汗液）、破损皮肤和黏膜均可能含有感染性病原体的原则，针对所有患者和医务人员采取的一组感染预防措施。包括手卫生、根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏，以及安全注射，也包括采取恰当的措施处理患者环境中污染的物品与医疗器。 手卫生 按照手卫生指征执行手卫生。 1、诊疗工作中，应避免不必要的接触患者邻近的环境表面。 2、手部有血液、体液等可见污染时，应选择皂液和流动水进行洗手。 3、如果手部无可见污染，宜选择含醇手消毒剂消毒双手。 职业防护 根据预期接触患者的血液、体液或分泌物时暴露的风险，穿戴合适的防护用品。 1、有可能发生血液、体液喷溅到面部或污染身体时，应根据需要选择佩戴医用外科口罩、防护镜或防护面屏，并穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。 2、脱下职业防护用品时应注意避免污染自身衣服和皮肤。 3、离开隔离病室前应脱下职业防护用品并规范处置。 呼吸道卫生/咳嗽礼节 存在呼吸道感染征象的所有人员应遵守呼吸道卫生/咳嗽礼仪。
1、咳嗽、打喷嚏时使用纸巾遮掩口鼻，使用后丢弃在免触碰式的垃圾桶内。 2、手被呼吸道分泌物污染后应进行手卫生。 3、如果病情容许，患者应佩戴医用外科口罩。 4、如果可行，与患者交谈时应保持至少1米的距离。 设备清洁与消毒 被患者血液、体液污染的器械、设备应规范清洗消毒。 1、消毒和灭菌之前应使用去污剂去除器械/设备上的有机物。 2、对器械/设备进行清洁消毒时，工作人员应根据污染程度穿戴合适的个人防护用品。 3、选择合适的消毒/灭菌方式对器械、设备进行处理。 诊疗环境 应制订环境表面清洁、消毒的工作常规，尤其是高频接触表面。 对容易被病原微生物污染的环境表面应加强清洁并消毒，尤其是邻近患者的物品（如床栏杆、床头桌）和高频接触表面（如门把手、盥洗间内部及周围表面），以上环节的清洁消毒频次应较其他区域（如等候室）更高。 患者安置 如果患者会导致感染风险增加或被感染的风险增加，应优先单间隔离。 1、条件允许时，存在将感染传播给他人危险的患者（如存在伤口引流、患呼吸道或消化道病毒感染的婴儿）应单间安置。 2、应根据以下因素决定患者安置： （1）确诊或疑似感染源的传播途径； （2）感染传播的风险因素；
中央空调净化系统安全操作规程
1.适用范围：本规程适用于空调净化系统设备安全运行操作。 2.职责 操作人员：严格按本规程操作设备并作好设备的运行交接班记录。 设备管理员：监督本规程的执行情况 3.内容 3.1操作工要通读本系统全部设备的使用说明书，熟识机器结构和工作原理，及各部 位的调整方法，并熟悉各电气按钮、开关的功能，经考核合格后，才能上岗操作。 3.2操作方法 3.2.1系统启动前的准备 3.2.1.1本机组正常运行前，应清除设备及系统内的一切杂物, 配备电气安全装置(缺 相、过载、过热保护等)，检查电、风道是否畅通。 3.2.1.2空调机启动前，检查表冷器及加热器是否有漏水现象，各阀门是否处于工作状 态以及各管路是否密封，检查各紧固件是否松动等等。 3.2.1.3初次使用前检查风机蜗壳内是否有异物，然后手动盘车，确认与风机蜗壳是否 有磨擦及轴承是否损坏等不正常的声音。 3.2.1.4应先启动送风机1～2分钟后，再启动空调机组；停机时，先关空调机1～2 分钟，再关风机。 3.2.1.5确保机组外壳可靠接地。 3.2.2试车和使用 初次使用前，应进行设备试运行，以检查设备是否正常，一般以15～20分钟为好。检查包括：
3.2.2.1确认风机叶轮的旋转方向是否和风机蜗壳上标示的箭头方向相（如反转应及时 更换风机电源接线）。 3.2.2.2所有人员全部离开机组内部后，关闭各门，方可通电。运行中严禁开门，待风 机完全静止后方可进入。 3.2.2.3运行中是否有金属异响，如有则立即停车检查传动部件和紧固件。 3.2.2.4监测电流大小，防止电机过载。 3.2.2.5观察初、中效过滤器压差计指示是否正常，过滤器是否有破漏现象。 3.2.2.6观察洁净区和非净洁区压差计是否正常，通道是否关闭，适当调整风机变频器 和风道阀门。 3.2.2.7检查壳体刚度，防止壳体变形和漏风（风阀应处于工作状态）。 3.2.2.8每次使用前，均应检查三角皮带的松紧，及时调整。 注：*禁止在全开风阀的状况下启动，以免启动电流过大烧坏电机。 **禁止在空调机组送、回风机正常运行时，突然关闭送、回风阀，否则容易造成超压，破坏箱体结构。 3.2.2.9使用中，随时监控设备运行情况，如有异常（包括电压、电流、异常声响、风 量变小等），立即停车检查。 3.2.2.10定期检查电气设备的安全，保持空调机房的清洁卫生。 3.3设备维护保养 3. 3.1过滤器 3. 3.1.1空调初效过滤器每月定期清洗；中效过滤器每四个月（或终阻值达初阻值两倍 时）进行清洗或更换； 3. 3.1.2打开检修门，取出初、中效过滤袋。 3. 3.1.3放入洗衣盆中，加入适量清水和无磷中性清洁剂浸泡30分钟后用手工清洗。 3. 3.1.4取出过滤袋，放掉脏水。 3. 3.1.5再将过滤袋放入洗衣盆中漂洗直至洗出液与清水颜色一致且无泡沫，常温下置 于阴凉处自然晾干。 3. 3.2风机 3. 3.2.1机组运行中，随时注意监听风机、电机的响声是否正常。 3. 3.2.2每周检查一次各部位的紧固是否松动；检查轴承的润滑、升温情况，如漏油，
废气处理系统标准操作规程【最新版】
废气处理系统标准操作规程 1.目的: 规范公司厂区废气处理设施的标准操作规程。 2.适用范围 适用于厂区捕尘系统的标准操作规程。 3.职责 全厂区捕尘系统的操作人员必须按照该规程进行操作。 4.内容 4.1. 捕尘系统的工作原理。 捕尘系统从产尘房间经过集气罩，将含尘空气经过风机吸入主管道内。在主管道内含尘空气经过捕尘滤袋进行捕尘操作，经过过滤的空气经过捕尘风机排放到房顶以上。
4.2. 捕尘系统的工艺流程图 4.3. 捕尘系统操作规程。 4.3.1. 操作前检查各台设备是否完好。 4.3.2. 检查所有设备传动装置是否有松动现象。 4.3.3. 检查所有设备接电是否良好。 4.3.4. 检查所有设备接地是否良好。 4.3. 5. 电动风机开关检查风机转向是否正确。 4.3.6. 检查过滤器是否完好。
4.3.7. 检查不使用房间集气罩风阀是否关闭。 4.3.8. 启动捕尘器风机，风机运行稳定后。进行下一步操作。 4.3.9. 打开需要使用房间集气罩风阀。 4.3.10. 打开需要使用房间独立风机。 4.3.11. 关闭时现关闭使用房间集气罩风阀。 4.3.12. 再关闭使用房间独立风机的开关。 4.3.13. 待产尘房间都关闭后，再关闭捕尘风机。 4.4. 捕尘系统的巡检工作。 4.4.1. 捕尘系统的日常检查 每日对捕尘系统进行巡回检查工作，主要检查内容包括独立风机运行是否正常、是否有异常声响。捕尘器风机运行是否良好、是否有异常声响。捕尘过滤器是否完好、是否存在漏洞。每天对捕尘系统检查两次，分别为上班(工作前)检查一次、下班(工作后)检查一次。
空调机组使用标准操作规程完整
空调设备使用标准操作规程 1. 目的 建立空调机组设备使用标准操作规程，使设备的操作规范化，确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2. 范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3. 职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4. 标准要求 4.1. 编制依据：《维克空调自控系统说明书》（包含模块化风冷式冷、热水机组，和组合式空调机组）、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4.2. 设备描述及基本参数： 4.2.1. 用途：控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求；控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4.2.2. 工作原理： a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤，达到净化空气的目的。同时，整个系统处于密闭状态，确保达到既定的洁净度要求。控制过程是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启和电加热的开启，通过湿度设定值来控制加湿器的开启和关闭，达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度，机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。
4.2.3. 设备组成： 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4.2.4. 净化空调机组操作前准备： a) 启动时先打开主控制柜电源，并查看电压是否正常。 b) 检查空调机组转换开关是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备是否都正常供电，处在待机的工作状态。 d) 检查触摸屏上的报警画面，是否有设备报警，不能正常启动，及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路是否正常，水，气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关是否关闭。 h) 检查水泵阀门是否关闭。 5 系统操作规程 5.1. 手动控制： 5.1.1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动，查看参数是否符合生产要求（温湿度生产要求，见附表一）。若参数不符合生产要求，点击用户登录界面，按照所给权限，输入相应密码，进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备，注意的是机组启动过程中，需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备，避免设备启动瞬间负荷过大，引起超负荷断电的情况。 附表一：
中央空调系统运行管理规程
中央空调系统运行管理规程 1．目的 规范中央空调系统运行管理工作，确保中央空调系统正常运行，为用户提供满意服务。 2．适用范围 公司所辖物业的中央空调系统运行管理。 3．职责 3．1 中央空调系统的运行管理由工程部统一负责。 3．2 日常的空调供应由空调运行班和中控室负责。 3．3 冷水机组、水泵、风柜、冷却塔和膨胀水箱等设备与装置的日常巡检及制冷机房、空调机房的管理由空调运行班负责。 3．4 各设备装置及风、水管道系统的维护保养和应急抢修由空调维修班负责。 3．5 各设备的电动和配电部分的维护保养和应急抢修由电工维修班负责，空调维修班配合。 3．6 监督、验收外委单位对宅洞水质的处理及冷却塔和冷水机组冷凝器的清洁工作，由空调运行班负责。 4．工作程序 4．1 空调供应程序 4．1．1 空调运行值班人员按照冷水机组开停机程序，
在规定的时间开停冷水机组及启停相应的冷却水系统和冷冻水系统； 4．1．2 中控室值班人员按规定开关集中控制的风柜和各层新风机； 4．1．3 中央空调系统运行期间，空调运行值班人员应每隔一小时将冷水机组和水泵、冷却塔的运行数据记录在相应的运行记录表上； 4．1．4 如有用户需要延时空调服务，按有关有偿服务规定执行； 4．1．5 用户有空调使用效果方面的投诉时，由空调维修值班人员去现场了解情况并给予解决。 4．2 空调设备管理程序 4．2．1 工程部负责建立各类空调设备的运行、维护保养及检修档案； 4．2．2 工程部负责对空调设备进行标识，以便统一管理； 4．2．3 由空调工程师制订空调设备及装置维护保养的规程，经工程部经理审定后发放到相关班组，并依此制订和下达相关工作计划； 4．2．4 如用户装修涉及到空调设备或装置的变动、按有关装修规定执行。 4．3 空调设备维修程序
静配中心操作规程
审核处方操作规程 1．目的：建立医嘱审核的标准操作规程，保证调配质量。 2．范围：静脉用药调配中心。 3．责任人：全体审方人员。 4．程序： 负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。 4.1形式审查：处方或用药医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有关规定，书写正确、完整、清晰，无遗漏信息。 4.2分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。 4.3确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重复给药。 4.4确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。 4.5确认选用溶媒的适宜性。 4.6确认静脉用药与包装材料的适宜性。 4.7确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。 4.8需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。 对处方或用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需
要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的处方或医嘱应当拒绝调配。
标签打印与标签管理操作规程 1．目的：建立医嘱审核的标准操作规程，保证医嘱审核质量。 2．范围：静脉用药调配中心。 3．责任人：静脉用药调配中心全体人员。 4．程序： 4.1经药师适宜性审核的处方或用药医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。 4.2输液标签由电脑系统自动生成编号，编号由打印日期和序号组成。 4.3打印输液标签，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作或者采用同时打印备份输液标签方式。输液标签贴于输液袋（瓶）上，备份输液标签应当随调配流程，并由各岗位操作人员签名或盖签章后，保存1年备查。 4.4输液标签内容除应当符合相关的规定外，还应当注明需要特别提示的下列事项：4.4.1按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签，应当有明显标识； 4.4.2药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解，如用药浓度换算、非整瓶（支）使用药品的实际用量等； 4.4.3需要双份标签的药师应及时打印附属标签。
标准菌株使用标准操作规程 (1)
标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存，并规范合理的使用流程，保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 其特征进行了分类和描述，有明确的来源。ATCC（American Type Culture Collection）美国标准菌株收藏中心。 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 ATCC最佳，但当无法获得时可以使用ATCC演化的菌株或我国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况，例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点，接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天，形成孢子的微生物宜保存孢子。 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌可以适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌可以适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。
由标准储备菌株传代得到的菌株。标准储备菌株对多向下传三代。过多的传种会增加变异的机会。标准储备菌株根据菌种特点选择适宜的培养基和培养条件进行培养18-24h即工作标准菌株。储存在 2-8℃，可放四周。个别营养要求高的为2周，例如肺炎链球菌和嗜血杆菌。使用时应编号并登记。 每个菌的保存管都要有唯一的编号，签字笔标注，便于查找和管理。 菌种应有严格的登记。每个编号都要有详细的记录包括来源、传代、保存方法、使用记录、使用原因、高压灭菌记录等。附表《标准菌株记录表》《标准储备菌株记录表》 菌种保管应有专人负责，保存于专用冰箱中，双人双锁，确保菌种安全。保管人员变动时，必须严格交接手续。 各种菌种应按规定时间接种，注意菌种有无污染及变异，如发现变异时，应及时更换 6 使用流程
计算机系统操作规程
计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司计算机系统操作，实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。 3、适用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1计算机系统指定专人管理，不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员，并由其依据岗位的质量工作职责，管理相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的采购： 5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息，交质管科审核，经审核符合规定后方可发生业务关系； 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。 5.3.3药品到货时，收货人员查看系统生成的收货记录，对照实物确认相关信息后，方可进行收货，符合规定的在系统上点击确认，不符合的点击拒收。 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统收货记录的
基础上，在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容，并在系统上确认后，通知保管员进行系统入库，生成验收记录。 5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物，查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性，自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制，由养护员依据系统的 提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时，系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后，系统自动生成销售记录，打印《销售清单》，并进行销售收款。 5.6.2保管员对照系统自动生成《销售发货单》并对照纸质的《销售清单》出库及复核。复核员完成出库复核操作后，系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行查对，信息无误后开票员填写《销后退回单》并打印开具《销售退货质