15189实验室认可程序文件之纠正措施管理程序

纠正措施管理程序

1 目的

检验科制定《纠正措施管理程序》，调查不符合项产生的根本原因。对确认的不符合的检测活动、偏离质量体系或技术运作的政策和程序，采取切实可行的、与问题的严重性及所遇风险程度相适应的纠正措施，并举一反三，消除类似的不符合项。只要适用，还应导出预防措施，防止不符合项的再度发生，实现质量管理体系持续改进。

2 范围

适合所有已发生的不符合工作项的控制管理。

3 职责

3.1 责任组长负责调查问题的根本原因，制定、组织、实施及控制纠正措施。

3.2 质量监督员/内审员负责对纠正措施实施情况进行监督并对纠正效果进行跟踪评价。

3.3 质量负责人负责纠正措施的管理，批准纠正措施，必要时组织管理层评审。

3.4 责任组长记录，文档管理员归档。

4 工作程序

4.1 当不符合检测工作已被发现时，应转入《纠正措施管理程序》。

4.2 原因分析

根本原因调查分析是制定纠正措施管理程序的最关键、最困难的工作。由相关责任组长组织、负责调查发生不符合工作项的根本原因，如问题比较复杂，应上报质量负责人，成立专门小组与检验科主任一起研究、调查、分析问题。

4.3 纠正措施建立

4.3.1 责任组长向质量负责人书面提交纠正措施。

4.3.2 质量负责人选取最能消除问题根本原因并防止问题再发生的有效措施。但应考虑到纠正措施与问题的严重性及其带来的风险的大小相适应，防止造成资源的浪费。

4.3.3 一般性纠正措施由质量负责人批准，重大纠正措施请示医院领导后批准。

4.3.4 要举一反三，排查、解决类似问题。只要可能，应导出预防措施。

4.4 纠正措施的实施

4.4.1 责任组/责任人负责实施提出纠正措施，并在规定的时间内完成。

4.4.2 若在规定的时间内不能完成的，应说明原因并提交检验科管理层，由检验科管理层商议并决定如何处理。必要时，提交管理评审。

4.4.3 下列情况时（但不只限于下列情况），实验室必须实施纠正措施并进行记录：

a）实验室的仪器或检测系统没有达到所规定的操作性能要求，包括但不只限于下述情况：①未达到仪器检测系统所建立的性能规格的要求；②检验结果在实验室结果的范围以外；③所提供的某方法的生物参考区间对实验室的检验对象不合适；

b)质控和校准的结果超出实验室确立的控制限此时应对不能接受的那次操作的检验结果或者是上一次可接受检验以后的检验结果进行评估，以决定检验报告是否受到不利影响。实验室必须采取纠正措施以保证检验结果和报告的可靠性；

c)实验室不能在规定时间内报告检验结果时，应在考虑对受检者情况是否有危害的基础上，决定是否发出此耽误的检验结果，并通知有关人员；

d)如发出的检验结果有错误，实验室必须立即通知申请者或者使用此错误报告的人员并尽快对申请者或者使用此错误报告的人员发出纠正过的报告；并保存原来以及纠正报告的记录。

4.5 纠正措施的方案应尽可能有多种，还须加以验证，采用的纠正措施应切实有效，又经济合理；由纠正措施的实施导致对原程序或其它任何方面的修改，必须依照《文件编写与控制程序》的规定修订或制定文件并经检验科主任批准后加以实施。

4.6 检验科管理层监控每一纠正措施所产生的结果，质量监督员对纠正措施的执行情况及其有效性进行具体地跟踪验证和监控，以保证纠正措施对纠正已发现的不符合或偏离是有效的，能够解决识别出的问题，同时对类似的问题有效。

4.7 当不符合或偏离的性质比较严重或因纠正措施调查导致怀疑本检验科组织是否符合自身的质量体系要求，或是否符合其政策和程序要求，甚至怀疑是否符合《实验室认可准则》要求时，检验科管理层应按持续改进中的规定对可能存在缺陷的方面进行审核，必要时实施附加审核或管理评审，再采取相应的措施。

4.8 纠正措施的结果是管理评审中所必须包括的内容，应提交给检验科管理层进行评审。

4.9 对不符合或偏离产生的原因、纠正措施的内容以及采取措施的完成情况等相关记录应归档。

4.10 支持性文件

175-PF-001《文件编写与控制管理程序》

175-PF-008《不符合项识别与控制程序》

175-PF-010《预防措施管理程序》

175-PF-011《持续改进管理程序》

175-PF-013《质量体系内部审核程序》

175-PF-014《质量体系管理评审程序》4.11 质量记录

175-PF-009-01《纠正措施分析表》

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

实验室管理程序

实验室管理程序 1目的为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序。 2范围本程序适用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。 3术语 3.1实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。 3.2检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 3.3检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。 3.4校准：在规定条件下，为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。 3.5实验室范围：包括以下内容的受控文件： ?实验室有资格开展的具体测试、评估和校验 ?开展上述活动的所需的设备清单 ?开展上述活动的方法和标准清单 3.6实验室认可：权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。3.7非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。 4职责 4.1产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理。 4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。 4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。 4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。 5内容 5.1工作流程

责任部门管理策划处工业工程组各实验室人力资源处各实验室各实验室各实验室各实验室实验室各实验室各实验室各实验室各实验室发展规划处各实验室采购供应处各实验室0 1 02 03 04 05 06 07 08 09 10 1 1 12 13 流程图输出文件实验室编制和岗位描述，组织机构图质量方针人员名单和技术档案试验项目清单标准设备清单，标准清单，标准物质清单试验标准清单文件记录目录借阅记录非标准试验规程确认记录测量不确定度分析报告试验设施环境的需求报告，实验室环境监试测检测设备采购立项申请设备档案，维护计划，维护记录使用维护说明书

实验室人员培训与能力评估管理制度汇编

1 .目的(Purpose) 规范实验室人员培训和考核制度，保证中心人员技能满足病人质量服务要求和中心学科发展的J需八＜。 2. 范围(Scope) 本文件所发放科室所有工作人员、实习人员、进修人员等。 3. 培训方法(Training methods) A. 阅读相尖文件。 B. 由合格人员进行示范或演示。 C. 在合格的带教人员监督下执行操作。 D. 其他：包括自学、讨论、上课等。 4. 考评方法(Evaluation methods) A. 评估试验操作：对盲样、已知结果的样本、或室间质评样品进行操作检测。试验结果备存一份。 B. 理论考核：对相尖知识的理解、解决问题的能力。考核试卷一同备存。 C. 直接观察病人标本操作：常规操作是否满足作业指导书的要求，包括样品处理，检测过程分析，及结果报告，仪器维护操作等。 D. 评估解决问题的能力：对口头提出的相尖的问题的反应等。 E. 回顾尖键要素的记录：如质控记录、室间质评记录、仪器维护记录等。 F. 直接观察仪器维护与功能检查情况。 G监测试验结果报告与记录。 5. 培训与考评时机(Opport un ity for training and evaluati on) A. 新员工入职后一般三个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及目标”章节。 B. 老员工轮岗到新科室后一般六个月内需进行培训和考评，详见“培训/考评内容及目标” 早节。

C. 新员工正式录用后第一年内，至少每半年进行一次能力评估，老员工工作一年内至少进行一次工作能力评估‘对每个员工的能力评估必须包括详见《实验室人员工作能力评估表》 D. 当发现员工工作能力达不到要求，出现对检测或服务质量有影响时，则必须对员工进行再培训和考评。 E. 若员工考评结论为不合格时，实验室应制定计划对员工进行再培训和能力再评估，并保留再培训和再评估的记录。 6 ?培训 / 考评内容及目标(Contents and objectives of training and evaluation) 6 - 1新员工生物安全知识：学习实验室生物安全所有文件，能正确识别本实验室的易燃、易爆、腐蚀性、挥发性气体等物质，掌握与本岗位相尖的所有生物安全内容，能采取正确的预防和处理措施。掌握后在相应生物安全文件上签名确认。生物安全知识培训与考核在新员工进入实验室的第一个月内完成。文件体系构架与内容：学习和掌握公司的质量手册、实验诊断部临床实验室质量文件和管理文件、科室程序文件、与工作岗位相尖的作业指导书内容，确保所有员工在实际工作中遵照执行，满足认可/认证组织及国家法律法规的要求。掌握相尖内容后在相应的文件上签名确认。检验信息系统(LIS )操作：了解LIR的各项功能操作，熟练掌握从项目设置、标本接收、资料与结果录入、审核、批准、结果报告、查询等操作，满足日常检测工作的需要。仪器设备操作与维护：仔细阅读仪器操作与维护作业指导书，确保能正确进行与本岗位工作相尖的所有仪器设备的操作与维护，每台仪器设备的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。标本采集要求与标本状态的识别：掌握本岗位所有检测项目标本采集要求，能识别标本的异常状态并正确处理，确保满足检测质量的要求。检测结果报告：掌握检测结果打印、审核、发放的整个流程，掌握本岗位的危急值报告与急诊结果报告内容与方式，确保正确发出检测结果。检测项目的操作：学习每个项目的操作过程，确保能正确完成本岗位所有检测项目的操作，并对质控结果能进行正确分析与处理，每个项目的培训与考评情况记录在《实验室岗位培训计划与记录表》上。理论考核：新员工在转为正式员工前需有一次理论考核过程，考核的目标是让员工掌握相应的理论知识。相应科室应建立一个供考核使用的题库，题库的题量应不少于五套试题，每套试题的题量应覆盖考核内容的70%以上。每次考核的试题可以从题库中成套选取，题库应及时补充和更新。培训与考评情况应有记录，生物安全知识及文件体系构架与内容的培训在相应文件上签名确认，其他培训与考评均需在

15189实验室认可程序文件之室间质量评价管理程序

室间质量评价管理程序 1 目的对检验科参加室间质量的全过程，包括室间质评计划的制定、质评项目的确定、质控标本的接收、分发、检测、结果报送、结果回报后质评结果的分析以及不合格项的处理等进行控制，以保证检验结果的可比性和准确性。 2 范围适用于检验科所有参加质评的项目。 3 职责 3.1 检验科主任批准质评计划和质评项目。 3.2 技术负责人负责质评计划的制定和质评项目的确定。 3.3 各专业组组长负责组织本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送和质评报告总结。 3.4 质量监督员监督本专业组质评过程。 4 工作程序 4.1 各专业组组长根据本组工作情况，确定参加室间质评的项目；技术负责人根据各组计划，确定本科参加质评的项目，制定质评计划，并报检验科主任批准。检验科参加卫生部临检中心、福建省临检中心及南京军区质评中心质评项目有：常规化学、干化学分析、脂类、特种蛋白、糖化血红蛋白、血气及酸碱分析、内分泌、肿瘤标志物、临床免疫学、心肌标志物、血细胞计数、凝血试验、尿液化学分析、显微镜形态学、临床微生物学。 4.2 各专业组组长协助检测人员按常规标本完成室间质评项目的检测，填写报告并签名。然后，交技术负责人审核，送报结果。原始结果由各专业组负责保存。 4.3 室间质评结果回报后由组长分析原因，总结经验，编写室间质评小结、质控报告，以及制定不合格项目处理措施一并交技术负责人签字确认后交文档管理员存档，并在《归档记录控制清单》上记录。 4.4 质量监督员监督本专业组质评标本的接收、分发、检测、结果报送、质评报告总结、整改等过程。 5 支持性文件 175-PF-019《标本采集与运输管理程序》 175-PF-009《纠正措施管理程序》

公司纠正措施控制程序

公司纠正措施控制程序 1 目的：通过采取持续改进、纠正措施，实现质量管理体系的持续改进和不断完善。 2 适用范围：本程序适用于原燃材料，工序产品及最终产品，质量活动与服务中发生的不合格时采取纠正措施。 3 职责： 3.1 管理者代表负责监督、协调管理体系的持续改进、纠正措施制定与实施；各主管领导负责各自主管业务的持续改进、纠正措施的实施。 3.2 全质办负责质量管理体系运行过程纠正措施的实施； 3.3 生产技术部、化验室负责产品、过程质量、持续改进等方面的纠正措施的实施； 3.4 销售公司和采供部负责有效地处理顾客和供方（内部和外部）意见，采取相应的改进措施、纠正措施。 3.5 各单位实施相应的改进、纠正措施； 4 工作程序： 4.1 持续改进的策划 4.1.1 企业要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性，在实现质量方针和目标的活动过程中，

持续追求对管理体系各过程的改进。 4.1.2 日常的改进活动对日常改进活动的策划和管理参见4.2条款执行。 4.1.3 较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需要变化，在策划和管理时应考虑； a．改进项目的目标和总体要求； b．分析现有过程的状况确定改进方案； c．实施改进并评价改进的结果。 4.1.4 业务主管领导与主管单位通过质量方针和目标的贯彻、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术改造、工艺优化、资源配置的改善等），进行策划，制定改进计划报批后，予以实施。负责改进的责任单位要按策划的改进计划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行实施的情况及时反馈到主管单位，主管单位对实施情况进行检查，协调相应资源和运作中的实际问题，及时向主管领导报告。 4.2 纠正措施 4.2.1 对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应。

QC实验室日常管理程序

1 2 3 4 5 6 7 8 9 目的制定QC实验室的日常管理规定，保证实验室正常、有序地运行。 10 范围本文件适用于QC实验室。 11 责任 11.1 QC分析员及助理：实施本规定的内容。 11.2 实验室负责人：确保本实验室检验员及其他进入本实验室的人员执行本规定。 11.3 其他人员：如进入QC实验室的其他部门人员及非本公司的外来人员等，应遵守本规定的要求。 12 定义和术语 12.1 实验室记录：包括检验原始记录、仪器(色谱柱)使用记录(仪器日志)、仪器校验和维护保养记录、温湿度记录、标准品滴定液的相关记录、留样记录、稳定性的相关记录、仪器3Q文件、验证文件、质量研究报告、废液/废物登记表等。 12.2 公共设施：指实验室建筑墙面、地面、门窗、天花板及其附属设备、操作台、试剂柜、通风橱、凳子、玻璃等。 12.3 非常规检测的样品：(1) 需要增加检测项目的常规产品；(2) 外单位/外部门委托要求检测的样品。 12.4 废液：在本SOP中规定的废液是指分析过程中产生的溶液等。 12.5 废物：在本SOP中规定的废物是指QC实验室检测剩余样品、过期试剂等。 13 程序 13.1 人员进出实验室的规定 13.1.1 进出实验室工作区必须先在更衣室更换工作鞋、工作服。 13.1.2 实验室工作人员私人物品(如：饮具、背包等)应放入更衣室。

13.1.3 实验室工作区严禁吃零食、喝饮料。 13.1.4 本公司其它部门人员需借用实验室场地或仪器时，必须经实验室负责人同意后进入实验室工作。 13.1.5 外来人员进入实验室后，必须遵守实验室的管理规定。 13.2 清洁卫生管理 13.2.1 实验室日常卫生的维护和管理实行包干区专人负责制。 13.2.2 检验员每天上午上班前应清洁各自包干区操作台、地面、试剂柜、通风柜及仪器。 13.2.3 工作人员应保持实验室的清洁、卫生，在检测工作完成以后应及时整理操作区域。 13.2.4 每天下午下班前各人负责清洁各自包干区的地面并负责关好包干区的水、电、空调，并锁好门。 13.2.5 清洁完毕后应及时将清洁工具洗净并按定置管理归还原处。 13.2.6 因实验室采取封闭式，没有特殊情况不许随意开窗。 13.3 器皿的清洗 13.3.1 使用后的需清洗的器皿，应及时移至待清洗区并及时清洗。 13.3.2 .玻璃器皿的清洗应该在清洗间完成。未清洗的和已清洗的器皿分别放置在相应区域内，待器皿都洗净后，将已清洗的器皿放置在玻璃器皿存放柜内，器皿柜上必须有标识“已清洁”。 13.3.3 器皿洗涤时应注意清除前次试验的标记痕迹，实验室器皿的洗涤程序见《QC实验室玻璃器具清洗管理程序》111-SOP-C。 13.4 实验室玻璃器皿破损记录登记当实验室玻璃器皿（试管除外）出现破损时，应及时处理玻璃碎片并注意不要被玻璃割伤、扎伤，同时做好登记《QC实验室玻璃器皿破损记录表》101-SOP-C-R5。 13.5 良好的操作习惯 13.5.1 分析员在进行检验操作前，应检查试剂、溶液、仪器、量具等是否在有效期内，过期不得使用。 13.5.2 分析员在使用任何玻璃器皿时，都应检查玻璃器皿是否完好，该玻璃器皿上不能有以前使用留下的各种标记痕迹，由于过度使用而产生严重刻痕的玻璃器皿不能使用。 13.5.3 实验中使用的器皿、玻璃量具和进样瓶应采取适当的措施确保样品之间以及样品与标准之间没有交叉污染，如作标识、使用进样瓶的专用进样盘、用过的移液管与未使用的分开放置、使用专用的移液管架、需要过滤处理的样品在不同样品之间应更换过滤膜及过滤器等。

15189实验室认可程序文件之设施和环境管理程序

设施和环境管理程序 1 目的实验室设施和环境是保证实验室检验质量的基础，实验室制定程序对设施和环境进行有效控制，确保检测结果的准确可靠，并且有利于保护实验室和个人的安全。 2 适用范围检验科各实验室。 3 职责 3.1 检验科主任根据实验室业务开展情况，参照生物安全的有关要求，负责实验室设施的配置和实验室空间安排和设计，并对实验室设施和环境条件定期进行审核和改进。 3.2 各组组长负责本组实验室的安全管理及环境监测，安排和落实人员对设施和环境条件进行维护和记录。 3.3 质量监督员负责监督设施维护和环境条件控制情况，并提出改进意见。 4 工作程序 4.1 实验室空间资源的配置 4.1.1 检验科主任应充分考虑实验室开展的业务情况、工作量大小、科室规模、质量目标、科室建设等因素，为实验室配置足够空间以保证实验室顺利运行，且不得对实验室工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的服务质量造成影响，否则，应向医院申请更多空间。 4.1.2 检验科主任组织人员对医院提供的实验室空间进行合理分配、科学设计，充分结合生物安全管理的有关要求，在能保证实验室质量体系有效运行的基础上，还应能使工作人员感到合理、舒适、安全，最大程度地降低工作人员遭受生物危害和职业暴露疾病的几率，以防止患者、实验室工作人员和来访者免受某些已知危险的危害。 4.1.3 在提供原始样品采集设施的地方，在尽量优化样品采集条件的同时，考虑患者的行动能力、舒适及隐私，特别对残障人员、孕妇、儿童、老人的关爱。 4.1.4 相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔，以避免实验室工作相互干扰，保证工作的正常开展。同时，应采取措施，对实验室各部门按照生物安全要求合理设计、划分区域，防止交叉污染，保证工作人员安全，如细菌室、HIV初筛实验室、基因诊断室、细胞室等。 4.1.5 实验室的能源、光照、通风、供水、废弃物处置设施以及环境条件应能确保正确进

纠正、预防措施管理程序

1.0目的为纠正/预防措施活动的开展提供准则，确保在质量体系运行过程中识别和纠正已发生的和潜在的不合格，防止不合格的(再)发生。 2.0适用范围适用于本公司各部门涉及采取纠正/预防措施的过程的管理。 3.0引用文件及术语 3.1GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。包括：纠正、原因分析、措施和举一反三；预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施。 5.0职责 5.1 总经理：负责重大纠正/预防措施的批准。 5.2管理者代表：负责公司内重大的、跨部门或多部门参与的纠正/预防措施的组织协调工作以及各部门纠正/预防措施信息的汇总收集及分析。 5.3各中心总监负责组织本中心属辖范围内的纠正/预防措施活动的实施。 5.4 相关纠正/预防措施发出单位或人员具体负责相关纠正/预防措施的跟踪验证工作。 5.5相关责任单位:具体负责涉及责任范围内不合格原因的分析,纠正/预防措施制定和实施。 6.0 工作内容 6.1 所有纠正措施计划制定前，责任部门应分析确定不合格的原因并评估所采取的措施能防止同类不合格再次发生的需求。 6.2纠正措施的评价方法纠正措施的评价(包括对组织的质量管理体系和过程的不合格所制定的纠正措施，要视该

不合格对组织的综合的影响程度而定，包括考虑组织宗旨、市场形象，信誉成本、经济效益等，要处理好风险，利益和成本之间的关系。 6.3 纠正/预防措施提出时机： 6.3.1纠正措施提出时机： 1)内部质量审核所发现的不合格，由内审员按COP8.2.2-001《内部质量审核管理程序》执行； 2)检验和试验各类一般不合格如连续出现三次或出现重大不合格时，由品管部按 COP8.3-001《不合格品管理程序》的要求执行。 3)每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由品管部按WI-4100-007《客户投诉处理管理办法》的要求执行； 4)顾客满意度调查所调查出顾客不满意的项目或内容，由贸易部按COP8.2.1-001《顾客满意度调查管理程序》的要求执行； 5)对未能达成质量目标的项目，由相关缺失责任部门按COP8.4 -001《数据分析管理程序》的要求执行； 6)公司管理评审中所评审出的不合格项目由管理者代表按COP5.6-001《管理评审程序》的要求执行。 7)顾客或第三方认证机构对公司进行外部质量审核所发现的不符合项，由顾客或第三方认证机构或品管部填写《纠正/预防措施报告》，经管理者代表批准后交相关单位采取措施。 6.3.2预防措施提出时机：在公司质量体系和产品质量等活动过程中，各相关部门应利用适当的信息，如：影响产品质量的过程和作业、不合格品的评审和处理、让步放行、内部/外部的质量体系审核结果、顾客抱怨/投诉或顾客退货产品、质量记录、数据统计分析、顾客不满意度等信息进行分析。

计算机实验室管理制度

云计算实验室管理制度一、云计算实验室工作人员日常行为准则 1、必须注意环境卫生。禁止在实验室、办公室内吃食物、抽烟、随地吐痰；对于意外或工作过程中污染实验室地板和其它物品的，必须及时采取措施清理干净，保持实验室无尘洁净环境。 2、必须注意个人卫生。工作人员仪表、穿着要整齐、谈吐文雅、举止大方。 3、实验室用品要各归其位，不能随意乱放。 4、实验室应安排人员值日，负责实验室的日常整理和行为督导。 5、实验室的防晒、防水、防潮，维持实验室环境通爽，注意天气对实验室的影响，雨天应及时主动检查和关闭窗户、检查去水通风等设施。 6、实验室内部不应大声喧哗、注意音响音量控制、保持安静的工作环境。 7、坚持每天下班之前将桌面收拾干净、物品摆放整齐。二、云计算应用实验室管理员值班制度 1、管理员应当具有认真负责的工作态度和科学、细致周到的工作作风。按时上、下班，坚守岗位，确保实验室运行正常。 2、值班时，要做好检查，并作如下记录： (1) 内外环境情况，天气状况，室内温度和湿度。 (2) 供电系统是否正常，是否中断过。 (3) 网络和服务器系统运行情况，是否发生故障，如何排除和解决的。 (4) 何人使用过何种设备，以及设备使用前后工作状况。 (5) 进入实验室的其他人数量和活动情况。 3、认真监视校园网主页和发布的信息是否正常，如发现病毒或受到黑客攻击，应立即采取恢复和补救措施，并向主管部门汇报。 4、认真执行校安全消防保卫制度和网络中心安全消防制度。三、云计算实验室保安制度 1、出入实验室应注意锁好防盗门。对于有客人进出实验室，实验室相关的工作人员应负责该客人的安全防范工作。最后离开实验室的人员必须自觉检查和关闭所有实验室门窗、锁定防盗装置。应主动拒绝陌生人进出实验室。 2、工作人员离开工作区域前，应保证工作区域内保存的重要文件、资料、设备、数据处于安全保护状态。如检查并锁上自己工作柜枱、锁定工作电脑、并将桌面重要资料和数据妥善保存等等。 3、工作人员、到访人员出入应登记。 4、外来人员进入必须有专门的工作人员全面负责其行为安全。 5、未经主管领导批准，禁止将实验室相关的钥匙、保安密码等物品和信息外借或透露给其它人员，同时有责任对保安信息保密。对于遗失钥匙、泄露保安信息的情况要及时上报，并积极主动采取措施保证实验室安全。 6、实验室人员对实验室保安制度上的漏洞和不完善的地方有责任及时提出改善建议。 7、禁止带领与实验室工作无关的人员进出实验室。 8、绝不允许与实验室工作无关的人员直接或间接操纵实验室任何设备。 9、出现实验室盗窃、破门、火警、水浸、110报警等严重事件时，实验室工作人员有

15189实验室认可程序文件之质量体系内部审核程序

质量体系内部审核程序 1 目的对检验科质量体系的有效性、符合性及适合性进行全面的、系统的审核，重点审核对患者医护有关键意义的领域，对不符合工作进行纠正和记录，制定纠正措施和/或预防措施，确保本检验科的质量持续符合质量体系各文件及CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》标准的要求，并保持其有效性。 2 范围适用于本检验科内审活动全过程。 3 职责 3.1 质量负责人 a)制定内审计划，组织并主持内部审核； b)成立内审组，指定内审组长； c)监督内审实施，批准内审报告。 3.2 内审组长 a)组织内审员编制内审检查表，按计划实施内审； b)编写内审报告，向质量负责人上报内审报告。 3.3 内审员 a)编制被审核组的内审检查表，提交所审核组的内审小结报告及不符合工作报告，协助内审组长编写内审报告； b）跟踪验证内审后采取的纠正措施和预防措施的有效性，验证有效后提出修改相关文件建议。 3.4 检验科其他人员 a)在其工作范围内协助组织和进行内审； b）实施纠正措施和预防措施。 3.5 文档管理员负责有关记录的归档保存。 4 工作程序 4.1 制定年度内审计划检验科规定每年至少进行一次内审，至少每12个月进行一次，特殊情况下允许增加附加审核。质量负责人每年年初制定本年度《年度质量体系内审计划表》，明确审核依据、

审核范围、审核时间。并将《年度质量体系内审计划表》发放至各专业组。 4.2 建立内审组根据年度内审计划，于内审前两周组成内审小组，由质量负责人指定内审组组长。组长协助质量负责人选择内审员，组成内审组。内审员应经过CNAS-CL02:2008标准培训或已经过内审培训且具备相应能力，具有一定资格且与被审核的工作无直接责任的人担任。4.3 内审准备 4.3.1 编制实施计划内审组长制订当次《质量体系内审实施计划表》。计划内容包括：审核目的、范围、依据、内审员分工、被审核对象及日程安排等，重点审核对患者医护有关键意义的领域。计划由质量负责人批准后发至被审核专业组并实行。批准后的《质量体系内审实施计划表》应在内审前一周通知被审核组。 4.3.2 编写内审检查表内审员在内审实施前应熟悉相关文件和资料，对照标准和质量管理体系文件的要求，结合受审核专业组的特点，制定内审检查表，内容包括：内审项目、需要寻找的证据、依据文件要点、抽样方法和数量、完成检查所需时间等。检查表经内审组讨论后，由质量负责人批准，发放至受审核组。 4.3.3 通知被审核部门内审组应在审核实施前3天，与被审核组组长沟通，确认审核具体事宜，包括审核的具体时间、被审核专业组的陪同人员等。 4.4 内审实施 4.4.1 首次会议：由内审组长主持召开首次会议，内审组成员、被审核专业组负责人及质量负责人等相关人员参加。会议内容应包括：介绍内审组成员，重申审核的范围和目的，介绍实施审核的程序、方法和时间安排，确认审核工作所需设备、资源己齐备，确认审核期间会议安排，澄清审核计划中不明确的内容等。会议由质量负责人或由其指定人员负责记录，并归档保存。 4.4.2 现场审核：现场审核可通过纵向审核及横向审核相结合的方式进行。内审组长控制审核全过程，包括审核计划、进度、气氛和审核结果等，严格执行纪律，确保审核客观公正。内审员按照《质量体系内审实施计划表》和《内部质量体系审核检查表》对被审核专业组实施现场审核，调查质量体系执行情况，收集客观证据并做好审核记录。原则上按检查表检查，但切忌机械地按检查表去宣读一个个问题，将提问、聆听、观察、查验、评

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的采取措施消除实际不符合及其产生的影响，防止非预期使用、安装或转序；识别原因，采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性，确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证；负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证；负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息，以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息，制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分： 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类： a) 一般不符合：偶尔发生，不符合法规、规范、规程、标准要求，可能导致不合格品/部位（和不合格品控制程序中的说法一致）的发生，但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性； b) 重大不符合：要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除，导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

实验室人员管理制度

任何人员要在实验室进行科研实验都要遵循以下的步骤： 1、申请：想要进入实验室的科研小组或个人先得向实验室主管提交申请书，申请书内容包括：参与实验的人员以及所属单位、实验内容、实验所要用到的仪器、、实验所花费的时间以及什么时间段准备来实验室进行科研实验等。由实验室主管审核申请确定是否可以使用实验室。 2、入室培训：当申请通过后，由实验室的管理人员对其进行简单的入室培训，申请人需要认真学习，并通过后面的入室培训考核。再通过入室培训考核后可进入实验室进行实验。 3、出入实验室：在出入实验室时，要进行登记，记录何人何时进入实验室以及何时离开实验室。在实验时需有一名实验室管理人员的陪同。原则上不可私自配备实验室的钥匙，如想进实验室需先联系实验室管理人员由实验室管理人员为你开门。 4、试剂的使用：请自行准备实验所需的试剂材料等，如需借用本实验室内的试剂材料请跟实验室主管申请，经实验室主管批准后方可使用不可自己随意拿走实验室内部的物品。自带的试剂材料物品等请放在实验室管理人员为你准备的位置，不可随意摆放，注意实验室卫生。 5、仪器的使用：使用仪器时，先进行登记，包括使用者、使用开始时间、使用结束时间、使用后仪器的状态等。在操作过程中请严格按照仪器的SOP文件进行操作，如遇到操作上的问题及时与实验室管理人员联系不可自己随意乱操作，以免造成仪器损坏。在实验过程中要爱护仪器，不可故意损坏仪器，如因个人原因造成的仪器损坏，将由损坏者及其所在课题组负责仪器的修理。实验结束后请将仪器周围清扫干净，保证仪器以及实验室的干净、整洁。 6、实验结束后,希望在实验者及实验组的学术成果中反应出药剂科药研室对你们的科研做出的帮助，原则上希望将江苏省人民医院药剂科药研室作为通讯作者之一。关于实验室管理人员： 1、实验室管理人员由实验室内部人员组成，实行轮班制。值班的人员应每天第一个到达实验室，在下班后最后一个离开实验室，并检查实验室的水电、门窗是否关好，确保实验室安全。 2、实验室管理人员保管实验室的钥匙，在课题组要使用实验室时征得实验室主管的同意后引领准备进行实验的课题组进入实验室，并在其实验过程中一定程度上协助他们解决技术问题，并及时将情况反映给实验室主管。原则上，

纠正预防措施控制程序培训课件

1.目的：为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施

CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序

1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。 2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。 3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单 4 职责 4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。 4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。 4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。 4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。 4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。 4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。 5 措施/方法 5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存 5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。 5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。

5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。 5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。验收应做好记录。 5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。 5.1.6 入库后的标准物质应按标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。对有危害的标准物质应实施安全隔离。要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。 5.1.7 超过有效期或保质期的标准物质，应及时粘贴红色“停用”标识，防止误用。 5.2 参考标准的校准 5.2.1 凡对检测准确性或有效性有影响的参考标准，在投入使用前，应进行校准；除按计划周期校准/检定外，公司应通过不间断的校准链或比较链与相应的测量SI单位相连接，以保证测量溯源性。具体按《检测设备校准管理程序》执行。 5.2.2 公司持有的测量参考标准应只能用于规定项目的校准/检定，不得挪作其它用途。因特殊情况需要使用时，应确保其性能不会失效或下降，并需经技术负责批准。 5.3 标准物质(参考物质、内部管理样)的量值管理 5.3.1 检测工作中所使用的标准物质应能溯源到SI测量单位或有证标准物质，并在溯源的有效期内，其溯源方法及能力应符合《计量设备溯源框图》的规定。 5.3.2 对无法溯源到国家基准的标准物质，可通过与有证标准物质比对，参加实验室间的比对和能力验证活动来实现验证的有效性。 5.3.3 对因标准物质异常可能影响的测试结果应依序向前追溯，直到结果连续正常为止。对标准物质异常期间的检测数据如判定有误时，应按《结果报告管理程序》规定对报告进行更改。 5.3.4 经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由标准物质管理员粘贴红色“停用”标识，集中处理。 5.4 标准物质的使用 5.4.1 领用标准物质要履行登记手续，填写《标准物质使用登记表》，按需要量控制发放。

实验室人员工作管理办法

实验室人员工作管理办法第一章总则第一条为了贯彻、落实《XXXXXX实验室工作条例》，加强实验室的建设和管理，加强实验教学和实验室工作队伍的建设，不断提高实验(实践)教学质量和科学研究水平，规范实验教学和实验室工作队伍管理，结合我校具体情况，特制定本办法。第二条实验室工作人员是指从事实验室工作的教师、研究人员、工程技术人员、实验技术人员、管理人员和工人。专职实验室工作人员一律执行坐班制。第三条实验室的工程技术人员、实验技术人员、管理人员原则上须具备相应专业本科及以上学历；实验技术工人必须持有中级及以上相应岗位的专业技能合格证书；新进的实验室工作人员必须在参加学校组织的岗前培训、或根据学校的统一安排参加省(部)级职能管理厅(局)组织的对应特殊工种(岗位)的技能培训、经考核合格并取得对应实验技术岗位合格证书(或水平、资格证书)后，方有资格正式承担实验技术工作。第四条实验室工作人员必须热爱祖国，拥护中国共产党的领导，遵守国家有关政策法规和学校劳动纪律；热爱教育事业，能为人师表、教书育人，能勤奋敬业、与时俱进；热爱本职工作，刻苦钻研业务知识，治学严谨、求实，工作努力、认真，不断提高自身的实验技术能力和水平；热情为教学、科研服务，具有团结协作、顾全大局、艰苦奋斗、勤俭节约和勇于奉献的精神；积极完成各项任务。第二章实验教学人员第五条实验教学人员是指担任实验主讲的教师、实验室配备的专职实验教师和在实验室从事实验教学、具有教学系列专业技术职称的教师。实验教学人员是实验教学质量的第一责任人。第六条实验教学人员应系统掌握对应学科的理论知识，应掌握与所承担实验教学内容有关的基础理论和实验技能，应较为全面地了解对应实验教学和实验技术的改革、发展趋势，在实验教学方案制订、对应实验室建设、实验技术和实

实验室样品管理程序

实验室样品管理程序 The manuscript was revised on the evening of 2021

样品管理程序 1 目的检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。应根据客户要求做好样品的保密与安全工作。 2 范围本程序用于本实验室各类检测业务中检测样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项的管理。 3 职责检测科样品管理员负责记录接收的样品状态，做好样品的标识以及样品贮存、流转、处理过程中的质量控制。检验科检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。 (1)收样室在受理客户委托检验时，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到检验室。 (2)实验室样品管理员负责对各检验室样品管理情况进行督查，并配合检测管理室对样品管理要素进行审核。 4 步骤和要求样品的接收 4.1.1委托样品的接收 a)收样员在接收客户送检样品时，应根据客户的检测需求，查看样品状况（包装、外观、数量、型号、规格、等级等），并清点样品，认真检查样品及其配件、资料的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，有些样品还应检查采用的包装或容器是否可能造成样品的特性变异，并在《见证取样送样委托单》和《样品核查单》上登记说明。同时（特殊样品）应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处理方式。收样员应及时将样品及其资料、流转单传递到检验科。 b)客户寄来的样品由收样员按a)条办理委托手续。收件人应负责与客户联络，并交一份委托单给客户。 c)样品传递到检验科后，样品管理员与检验员应进行交接验收，查看样品状况是否与流转单填写内容相符，对以封装方式送达的样品，应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏。

人教版八年级物理上学期3.1温度(I)卷

人教版八年级物理上学期3.1温度（I）卷姓名:________ 班级:________ 成绩:________ 一、单选题 (共9题；共18分) 1. （2分） (2020八上·巴南月考) 下列估测，最接近实际的是（） A . 中学生的正常体温约为38.5℃ B . 八年级上册物理课本的质量约为2kg C . 教室课桌的高度大约是80cm D . 中学生的步行速度约为10m/s 【考点】 2. （2分） (2018九下·耒阳月考) 下列几种估测中，比较符合实际情况的是（） A . 一只鸡蛋的质量大约是50g B . 地球的半径约为6400m C . 小李的正常步行速度是10m/s D . 王强的正常体温是47℃ 【考点】 3. （2分） (2017八上·成都期末) 南极的最低气温可达-90℃，科考队员要测量南极的气温，应选用（）物质水银煤油酒精水凝固点（℃）-38．8-30-1170 A . 酒精温度计 B . 体温计 C . 煤油温度计 D . 水银温度计【考点】 4. （2分） (2020八上·吉林期末) 下列估测中，最接近实际情况的是（） A . 人的正常体温是37℃ B . 人步行的速度约为10m/s C . 物理课本的长度约为26mm D . 人正常眨一次眼的时间约为10s

【考点】 5. （2分）(2020·高邑模拟) 以下对生活中的一些物理量的估测最接近实际的是（） A . 智能手机的厚度约为2mm B . 一个普通苹果的质量约为2.5×l05mg C . 中学生3000m赛跑所用的时间约为6min D . 夏季，我省的平均气温可达32℃ 【考点】 6. （2分）在一般情况下，单位时间内高温物体向低温物体传递的热量与两个物体的温差成正比．冬天的北方比较寒冷，房间内都有供暖系统．如果房外温度为﹣20℃，则房内温度为18℃；如果房外温度为﹣30℃，则房内温度为12℃．那么，房间暖气管的温度为（） A . 75℃ B . 70℃ C . 65℃ D . 60℃ 【考点】 7. （2分）如图所示的是一支常用体温计.下列关于该体温计的说法中，正确的是（） A . 它的示数是8℃ B . 它的分度值是1℃ C . 它不能离开被测物体读数 D . 它是根据液体热胀冷缩的性质制成的【考点】 8. （2分）下列估测中，最接近实际的是（） A . 正常人脉搏的跳动是每秒65次 B . 适合人们洗澡的水温为70℃ C . 正常中学生手掌的宽度为20cm