SOP-PC-01-009-00车间人员进出C级洁净区更衣标准操作规程 (1)

人员进入洁净区流程

（一）人员进洁净区程序 1、用手拧开换鞋室门，坐在入门口得横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内得洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身180°，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区得鞋整齐得放入横凳下规定得鞋架上。（整个过程双脚不能着地） 2、由当班班长按《洁净区人员出入记录表》要求内容填写后，方能进入一更。 3、用手打开一更衣室柜门，脱去外衣、工作帽及私人物品，放入更衣柜内，关柜门。 4、洗手：走到洗手池旁，伸双手掌入水盆上方自动洗手器下方得位置，让水冲洗双手掌及至腕上5cm处，手触摸自动给皂器，两手相互摩擦，使手心、手背、手腕上5cm处得皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 5、伸双手至自动洗手器，让水冲洗双手，双手上下移动，相互摩擦、冲洗至无滑腻感为止，再翻动双掌，至清洗干净为止。 6、伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止。 7、穿洁净衣服：（1）用手肘拧开二更衣室门，进入内更衣室，在洁净工作服架内取出自己工号得洁净工作服袋。（2）取出连体洁净工作服穿上。（3）戴口罩，口罩要罩住口与鼻。（4）从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。 8、消毒手部：用手打开缓冲室门，在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手（或用1‰新洁尔灭消毒液浸泡约5分钟）进行手消毒（两种消毒剂交替使用，每月更换一次）。消毒完毕，站立片刻后，再进入洁净区。 9、在洁净区内，注意保持手得清洁，不能再接触与工作无关得物品，不得裸手直接接触产品。 10、洁净区内，动作要稳、轻、少或不做与操作无关得动作，及不必要得交谈。（二）人员出洁净区程序

1、用手拧开缓冲室门，从缓冲室经内更衣室进入外一更衣室，脱下洁净区工作服，放进有状态标识得桶内，盖好盖子，并穿上自已工号得一般生产区工作服。 2、用手拧开换鞋室门，背朝门外，脱下洁净区工鞋，放进规定鞋架内，注意此时脚不落地，转身180°，穿上一般生产区工作鞋，将一次性口罩等杂物放入垃圾桶，此时由当班班长按《洁净区人员出入记录表》内，再出洁净区。（三）物料进出洁净区程序 1、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物净系统（包括缓冲室与传递窗）在缓冲室脱去外包装，若不能脱去外包装得，应对外包装进行吸尘等洁净处理后，经有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）进入洁净区，并按《洁净区物料出入记录表》要求填写内容。 2、物料进入洁净区内，整齐码放于规定位置并挂上状态标识牌。 3、物料从300，000级洁净区到一般生产区，经过有出入门联锁得气闸室或传递窗（柜）传出，并有记录。注：“离开洁净区按进入洁净区更衣得逆向顺序进行更衣。”我建议实际操作得时候离开洁净区更衣应该在一更，不应该在二更！因为人在脱洁净服得时候会有很多皮毛掉落，二更与缓冲间最接近，故可能容易把皮毛带入洁净区生产车间，影响产品得质量。所以我们公司在一更脱去洁净服，放入专门盛装洁净服得容器里面！人员类： 1、非无菌洁净区：换鞋---脱外衣，洗手----穿洁净工作服，手消毒----气闸室----进入区域。对于30万级净化，逗号隔开得操作范围可以在同一区域内，而横折号隔开得操作范围必须在不同得区域，对于10万级净化，逗号与分折号所隔开得范围都必须在不同区域。不设换鞋室得，可以在更衣室内增设换鞋区。更衣室按照气闸室要求设计得，可以取消气闸室。手消毒也可以在气闸室内进行。 2、无菌洁净区：换鞋---脱外衣，脱内衣，洗手/脸/腕部----穿无菌内

保洁公司开荒服务标准及操作规程

开荒清洁的管理标准及操作规程一、目的规范开荒清洁管理作业程序，确保物业成品保护及开荒清洁效率和质量。二、适用范围适用于各物业管理分公司小区物业开荒清洁工作的组织、管理、实施和验收。三、开荒清洁的概述 1、开荒清洁的涵义——在物业建筑工程中常常会留下许多垃圾污垢，建筑部门一般只做一些简单的垃圾清理工作，不会对建筑物进行全面、彻底的清洁护理。这种新建成的建筑物第一次专业保洁称之为开荒清洁；它是一种“突击式、会战式”的清洁，又是物业保洁之首，可以为今后的物业日常保洁工作打下一个良好的基础。 2、开荒清洁的重要性——由于建筑工程中常常会遗留下许多垃圾污垢，各种地面、墙壁上会遗留下水泥浆块、油漆、玻璃胶、水渍、锈迹等；这些都必须在开荒工作中清洗干净，所以它是一项最艰苦、最复杂、最费神的工作，而且专业性、技术性、综合性较强；因此，保洁人员必须经过专业技术培训，使用专业的设备、工具、清洁剂（药剂），按科学的管理方法和严格的保洁作业程序、技术规范，对物业内、外进行专业的开荒清洁，才能保证质量，提高效率。四、开荒管理要求： 1、所有开荒人员必须牢固树立“安全第一”的工作理念，各级人员按职责规定统一形象、统一着装、统一作业，认真做到“积极进取、尽职尽责、协调有序、坚决服从、执行迅速、保质保量”的管理要求。 2、要做好开荒工作，必须制订出一套合理的管理方案，并设置一个临时指挥机构（一般情况下应设置三级管理制度）和拟定管理作业流程。三级管理架构图和开荒管理流程图如下：★ ★开荒管理流程图：

3、岗位职责： ①现场指挥（部门经理）： ●负责与房地产开发商、项目部对接，确定开荒时间、区域、面积；制定管理方案，组织实施和质量监控； ●负责落实开荒清洁所需要的仓储、办公、物料购进及输出；和工程用水、用电等事项； ●负责落实开荒清洁人力的供给、统筹、及食宿后勤工作； ●根据工作中出现的问题，负责处理好内、外各职能部门的协调工作； ●负责与主管职能部门沟通，落实建筑边角料、垃圾等运输处理工作及开荒用车事宜（如大型垃圾车、酒水车等）； ②领班人员： ●根据现场指挥的要求时间，带领现场作业人员准时进入作业现场，对本人负责的区域或作业组的人员划分工作区域，明确责任，分配人员，确定工位和工时； ●向现场作业人员布置现场作业的任务、时间、标准、机械工具、物料、工艺工序和人员分配，宣布现场作业纪律和作业细则及注意事项； ●明确现场作业任务，协调工作关系，合理调度人员、机械、设备、工具、物料； ●掌握现场作业的开荒清洁进度，如进度出现问题，及时与现场指挥联系解决； ●负责对开荒现场作业质量的监督检查和作业质量验收。 ●负责执行上级交给的其它临时工作任务。 ③技术人员（领班兼任或专职）： ●根据开荒清洁要求对现场作业人员提前进行业务培训，讲解各种地面、墙面保洁方法和操作规程，各种清洁剂（药剂）的配比和安全防护措施； ●对重要清洁剂（药剂）配比要亲自动手调配，并监督指导使用。各类清洁剂（药剂）要进行注明，在现场分类放置，以方便作业人员使用； ●在作业现场进行技术指导和技术检查，如出现质量问题应及时在现场进行检查、解决；对重大责任事故应及时向上级报告，并提出解决方案和措施； ●对作业任务的组织实施提供各种技术保障(水工、电工、木工)，确保作业安全、技术安全、人员安全。 ④保管人员（领班兼任或专职）： ●在作业任务下达后，根据现场指挥填写的《物品领用清单》，将所需物品准备齐全，为作业人员顺利完成作业提供物资保障。 ●对作业现场使用的工具、服装、工作指示牌、各种机械、设备、工具、物料进行统一管理、发放、保管和维护，做好各类工具保养、维护工作； ●收工时，组织好工具和物品回收、登记、保洁和保管工作，及时与现场领班人员联系，作好第二天的工具、物品安排； ●作业完成后，应持《物品领用清单》逐件、逐样到仓库与仓库保管员清点，并在《物品领用清单》中填写退回数量，办理入库手续。 ⑤作业组人员（环境管理员）： ●负责物业室内、外的垃圾清扫和清理； ●负责物业的高空外墙清洗； ●负责物业的室内外设施、饰物的清洁； ●负责执行上级的其它工作任务。五、开荒管理方案制定 1、明确开荒清洁的工作区域； ①物业内、外建筑垃圾的清理； ②物业内、外的清洁； ③公用部分（外墙、道路、园艺绿化、设备房、电梯等）的清洁。 2、开荒清洁的费用预算： ①人员成本

仓库清洁标准操作规程

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1清洁工具及管理： 1.1清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 1.2清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 1.3清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 4.1仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 4.2库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 4.3库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。 4.4对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 5.1仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 5.2库房内的地面清洁： 5.2.1地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。 522货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。

6、货架垫板的清洁： 6.1货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 6.2货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 6.3货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 7.1墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 7.2库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 7.3换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8器具清洁： 8.1照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 8.2库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 8.3推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。 10、附录：《仓库清洁检查记录》编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 11、历史修订记录和原因

进出十万级洁净区换鞋更衣规程

《进出十万级洁净区换鞋更衣规程》（一）所有进入洁净区人员进入生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。（二）进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。（三）按照要求洗手，擦干，进入二更室。（四）品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。（五）车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。（六）出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。（七）请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。（八）更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。（九）所有人员进出洁净区都要随手关门。（十）本规定适用于所有进出洁净区的人员。

人员进出洁净区流程：

车间卫生管理制度 1目的为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理和生产流程卫生控制，制定本规定。 2 适用范围适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。 3 职责 3.1车间主任负责监督车间卫生工作实施情况，负责对生产人员的健康状况进行监控。 3.2生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生工作。 3.3清洁工负责打扫区域内入口通道、洗手池、更衣室、卫生间等。 4 管理要求 4.1卫生包干制度 4.1.1车间主任负责对卫生工作进行分区承包，车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，每周五进行一次彻底地清理和清洁，车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。 4.1.2清洁标准可参照本规定及其他专项规定。整理按各设备、工具、成品、半成品、原料等车间定置规定摆放。 4.2现场卫生管理 4.2.1地面、墙面、固定物清洁 4.2.1.1地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。 4.2.1.2墙壁（角）和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。 4.2.1.3门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。

02人员进出D级洁净区标准操作规程

福建省泉州亚泰制药有限公司G M P管理文件建立一个规范的人员进出D级洁净区程序，保障D级洁净区不受人员的污染。 2．范围进出D级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员及外来人员。 3．责任洁净区操作人员、车间主任。 4．程序 4.1 人员从一般区进入D级洁净区净化程序如下：侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身180度，背对门外，穿上拖鞋，将换下的家居鞋放入更鞋柜外侧柜内。 4.2.1.3走至普通更衣室，用手推开更衣室门，进入更衣室,打开自已的更衣柜，把提包之类的个人物品放入更衣柜内，脱去外套，放入更衣柜内，取出工帽戴好，取出白大褂穿好，并随手关上柜门。 4.2.1.4进入缓冲间，走到水池旁，打开水龙头，将双手清洗干净，清洁后，关闭水龙头，然后感应烘干双手后，进入一般生产区，穿过走廊来到二次更鞋间。 4.2.1.5进卫生间，先把工作服(白大褂)、工作帽脱下置于衣架上，换上卫生间的专用拖鞋，然后进入卫生间，出卫生间应按规定进行清洁手部，脱下卫生间的专用拖鞋，穿上一般工作区工作鞋，工帽，戴好，穿好工作服，然后进入一般生产区工作岗位。 4.2.2二次更鞋 4.2.2.1坐在更鞋柜上，从更鞋柜内侧柜内取出自己的工鞋,放在鞋柜内侧地面上。 4.2.2.2脱去拖鞋,坐着转身180度，背对门外，穿上工鞋，将换下的拖鞋放入更鞋柜外

侧柜内,起身走至更衣室。 4.2.3脱外衣走到自己的更衣柜前，打开更衣柜,脱去白大褂和工帽，放入更衣柜内，并随手关上柜门。 4.2.4洗手 4.2.4.1走到水池旁，伸手至感应式水龙头下，用水冲洗双手至腕上5cm。双手触摸给皂器，接入清洁剂后，相互摩擦，使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均匀充满泡沫，摩擦约10秒钟。 4.2.4.2伸双手入水池，让水冲洗双手，同时双手上下翻动相互摩擦，使自来水冲至所有带泡沫的皮肤上，直至双手摩擦不感到滑腻为止。 4.2.4.3翻动双手，检查双手是否已清洗干净。 4.2.4.4打开纯化水水龙头，用纯化水冲洗双手，冲洗后关闭纯化水水龙头。 4.2.4.5走到电热烘手器前，伸手至烘手器下约8cm-10cm处,感应烘手，并上下翻动双手，直到烘干。 4.2.5穿洁净衣 4.2. 5.1用手推开房门，进入穿洁净衣间，走到洁净工衣柜前，取出标有号码的洁净工服袋。 4.2.5.2取出洁净工帽，戴好，注意把头发全部塞入帽内。 4.2. 5.3取出洁净工衣，穿上，拉上拉练。 4.2. 5.4取出洁净工裤，穿上，并将上衣扎入工裤内。 4.2. 5.5取出一次性口罩带上，注意口罩要罩住口、鼻。 4.2. 5.6对着整衣镜检查衣领是否已翻好，拉练是否已拉至喉部，工帽和口罩是否已戴正。 4.2.6手消毒 4.2.6.1穿好洁净衣后，出穿洁净衣间，进入气闸缓冲间。 4.2.6.2走到缓冲间感应式手消器旁，伸手至手消器下约5cm～8cm处，感应喷淋，并上下翻动双手，使消毒液均匀喷在双手上。 4.2.6.3伸双手入电热烘手器下，感应烘干双手，然后进入洁净区。 4.2.7 出洁净区按进入时逆向顺序由下到上的次序更衣，将工作服、工作鞋换下，分别放入自己衣柜、鞋柜内，离开车间。 4.3 注意事项： 4.3.1应对需要进入D级级洁净区的人员进行理论培训、现场培训，车间管理人员应对需要进入的人员进行现场指导、示范，现场指导、示范的内容主要为更衣及更鞋的程序、洗手设施的使用、消毒设施的使用、更衣的规范性。 4.3.2 在进入过程中，应确保两侧的门不得同时打开。 4.3.3 进入洁净区的总人数不得超过该洁净区规定的人数。

无尘车间物料进出规范

无尘车间物料进出规范为了建立物料进出无尘车间清洁程序，规范管理物料进出无尘车间的流程，减少无尘车间物料进出产生的粉尘，提高无尘车间的洁净度，特此对无尘车间物料进出做出以下规范：物料进出规范 1、所有进入无尘车间的各种大件物料、机架、工器具、包装材料等均需在货物缓冲通道外面拆掉外包装，用酒精抹布擦干净其外表面的灰尘、尘土，尤其注意清洁机架、框架的脚轮脚杯，脚轮脚杯需要贴上防尘胶布。物料、钣金件不能直接放在地上，必须在地上垫一层泡沫棉，防尘防刮。小件物品需要放置在专用物料箱上，确认无误了再进入无尘车间。 2、进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门是否关闭，否则应先关闭后再将货物推入货物缓冲间；同样，完工品移出无尘车间前，应先关闭缓冲间外侧门；禁止两侧门同时打开。 3、货物、物料在缓冲通道进行必要清洁后，进入无尘车间运输应当缓慢有序，机架、框架的大型物料可用航吊进行搬运。机架运输至指定位置时，应当放下脚杯，脚杯用等高脚垫垫起来，调节脚杯至各脚杯同一高度，脚轮必须悬空。 4、无尘车间内外的单件小物品可在清扫、清洁其外表面或严密包装后直接通过传递窗进出； 5、完工产品退出无尘车间前，应经检查合格后并严密包装，再通过货物缓冲间退出； 6、人员不得通过货物通道随意进出无尘车间。 7、生产完毕后剩余的原辅料、物料，应封好内包装口后，在内包装上贴上胶签，打开物料传出传递窗门将退库物料转移至缓冲通道，通过缓冲通道运出无尘车间并且送回仓库。 8、对于仓库发错料、物料不对的情况下，应将物料用原包装包装好，再通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回仓库，对于原包装已经丢弃的情况下，可以用打包膜进行包装。 9、物料不符合使用要求需要返修时，应将物料用包装包装好，通过缓冲通道运送出无尘车间，并发回返修厂返修。 10、垃圾废弃物出无尘车间的程序：将垃圾废物用专用垃圾袋装好、密封。由废弃物传递窗运出无尘车间。

仓库清洁标准操作规程

仓库清洁标准操作规程 Prepared on 24 November 2020

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1、清洁工具及管理：清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁：仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。

对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁：仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。库房内的地面清洁：地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。 6、货架垫板的清洁：货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁：墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8、器具清洁：照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。

【DOC】-仓库清洁卫生标准操作规程

【DOC】-仓库清洁卫生标准操作规程仓库清洁卫生标准操作规程目的:建立仓库卫生清洁标准操作规程，规范仓库清洁卫生操作，保证仓库的卫生，确保物料在库贮存条件达到最佳。适用范围:原材料、辅料、包装材料、成品及各仓库。责任人:仓库保管员、QA质监员、物料管理部经理。程序: 1. 库房外的清洁: 1.1.仓库保管员每日要用扫帚对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱; 1.2.库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘; 1.3.库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通; 1.4.对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通; 2. 库房内的清洁: 2.1.库房内清洁工具:扫帚、拖布、抹布、掸子、簸箕等; 2.2.仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物; 3. 库房内的地面清洁:

3.1.地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库保管员要使用扫帚和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净; 3.2.货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净; 4. 货架垫板的清洁: 4.1.货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘; 4.2.货架垫板、货架底部应使用扫帚探扫干净; 4.3.货架堆码存放的物料包装表面应用掸子掸去灰尘，但不要将标记刮落; 5. 墙壁的清洁 5.1.墙壁悬挂标示物灰尘要用掸子或抹布进行清扫; 5.2.库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或掸子将蜘蛛网清理干净; 5.3.换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净物印迹; 6. 器具清洁: 6.1.照明灯具、管线浮尘要用掸子弹除干净; 6.2.库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘; 6.3.推车、计量磅称要用抹布或扫帚清理表面污迹; 7. 仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处;要按《物料定置管理制度》进行执行，并作好《仓库清洁检查记录》。 8. 相关文件: 《物料定置管理制度》 9. 管理记录: 《仓库清洁检查记录》 ****************股份有限公司仓库、中转间卫生检查记录编号:

洁净车间人员进出管理规程

更改历史

1目的对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。 2范围本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。 3责任人生产技术部工作人员、质管部工作人员。 4内容 4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。 4.2下列人员不准进入洁净车间： 4.2.1皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者。 4.2.2鼻子排出物过多者。 4.2.3感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者。 4.2.4过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者。 4.2.5没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。 4.3对洁净车间工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。 4.4进入洁净车间的工作人员不准带入下列物件： 4.4.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。 4.4.2未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。 4.4.3未经允许的放射性物质。 4.4.4作业人员的手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等。 4.5洁净车间进入管理 4.5.1进入洁净车间的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。 4.5.2工作人员在洁净车间内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。 4.5.3为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作在气流的上游进行。 4.5.4不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净车间。 4.5.5严禁在洁净车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。 4.6进入洁净车间的人身净化，为了保持洁净车间的空气洁净度，应尽量减少进入洁净车间人员带入的污染物。

仓库清洁标准操作规程

目的：规范仓库的清洁标准操作规程，确保仓库的清洁，防止药品的污染及交叉污染。范围：适用于仓库的清洁。职责：仓管管理员负责本规程的实施，生产技术部经理、质量保证人员负责监督。内容 1、清洁工具及管理： 1.1清洁工具：水桶、扫把、抹布、毛扫、簸箕、拖布、垃圾桶。 1.2清洁剂：洗衣粉、肥皂、洗洁精、饮用水。 1.3清洁工具用后清洁，放回指定位置。 2、清洁程序：先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 3、清洁要求：玻璃透亮，天花板、墙壁无污染、无蜘蛛网，门、窗、柜干净，货物无灰尘，地面无灰尘、积水。 4、库房外的清洁： 4.1仓库管理员每日要用扫把对库房外周边地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 4.2库房外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 4.3库房外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持物料运输畅通。 4.4对雨后，库房外地面积水要及时进行排出清扫，要保持排物道畅通、无积水。 5、库房内的清洁： 5.1仓库办公室每日用拖布擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 5.2库房内的地面清洁： 5.2.1地面局部清洁，每批次收、发物料后，仓库管理员要使用扫把和用簸箕将垛位周围地面洒落物料收集清理干净。题目：仓库清洁标准操作规程制定人：年月日编码：SOP-CS-WS-006-01 审核人：年月日颁发部门：质量管理部批准人：年月日执行时间：年月日分发部门：质量管理部、生产技术部、物料部、人事行政部

5.2.2货垛间距之间地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布将库房拖擦干净。 6、货架垫板的清洁： 6.1货架要用抹布擦拭干净表面的灰尘。 6.2货架垫板、货架底部应使用扫把探扫干净。 6.3货架堆码存放的物料包装表面应用毛扫扫去灰尘，但不要将标记刮落。 7、墙壁的清洁： 7.1墙壁悬挂标示物灰尘要用毛扫或抹布进行清扫。 7.2库房内墙壁四角、窗台、顶棚应用扫帚或毛扫将蜘蛛网清理干净。 7.3换气窗口和窗户应用抹布擦拭干净，保证无印迹、无灰尘。 8、器具清洁： 8.1照明灯具、管线浮尘要用毛扫弹除干净。 8.2库房内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡应用抹布擦去灰尘。 8.3推车、计量磅称要用抹布或扫把清理表面污迹。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处，并作好《仓库卫生检查记录》。 10、附录：《仓库清洁检查记录》编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 11、历史修订记录和原因版本号修订原因修订日期 01 新订附录：仓库卫生检查记录编码：SOP-CS-WS-006-01-R1 清洁日期检查项目地面墙壁门窗货架垫板物料包装器具照明管线清洁人检查人

净化车间进出流程图

无尘车间管理制度

目录 1.0 无尘车间管理的目的 2.0 无尘车间管理的原则 3.0 适用范围 4.0 术语 5.0 管理程序 5．1 无尘车间施工管理制度 5．2 无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准 5．3 无尘车间人员管理制度 5．4 无尘车间洁净服管理制度 5．5 无尘车间物流/洁净室内设备及工器具管理制度5．6 无尘车间清洁、清扫和灭菌管理 5．7 无尘车间洁净室安全管理 6.0 版本更改记录

1．0 无尘车间管理的目的半导体产品生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。 2．0 无尘车间管理的原则 2.1进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净室。 2.2操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。 2.3严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。 2.4清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。 2.5洁净室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。 3．0 适用范围半导体公司所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。 4．0 术语洁净生产区是洁净厂房的主要部分，对洁净级别有明确规定的区域。

人员进出万级洁净区流程

【范围】适用于各万级车间。【责任】所有进出洁净区人员均执行此操作程序，车间QA负责监督检查，生产部主管负责监督。【流程】 1.进入万级洁净区流程 1.1 所有工作人员将个人携带物品（包包、雨具等）放在办公区个人物品柜上，不得带进洁净区。 1.2 进入30万级生产车间，坐在隔离鞋柜上，脱鞋放于更鞋柜外侧，后转向内侧按编号穿上一般生产区拖鞋，进入外更衣室。 1.3 在外更衣室脱下大外套，整齐挂在指定位置，换上普通工作服（白大褂）。摘下佩戴的各种饰物如：戒指、手链、耳环、手表、手机等，放入衣柜锁好。1.4 进入万级车间更鞋室，坐在隔离鞋柜上脱去一般生产区工作拖鞋放于更鞋柜外侧，转向内侧换上万级车间拖鞋。 1.5 进入一更室，脱下白大褂、外套，放于衣柜上；用消毒洗手液按七步洗手法要求进行洗手，烘干。 1.6 进入二更室，换好洁净内衣，将更换的衣服放到衣柜上；整理头发并戴好一次性头套，用0.5%洗必泰浸泡手部至手碗上3cm处3min，用洁净手帕擦干手；脱下洁净区拖鞋。 1.7 进入三更室，从更衣柜中取出洁净工作服，依据穿洁净工作服规则穿戴：从上到下，戴好帽子——带上口罩——站在更衣台上穿连体洁净服（注意不得将无菌服接触到地面，扎紧领口）——穿洁净鞋套，扎紧鞋带——带手套——进入缓冲间对照镜子整理衣冠（检查确认穿戴是否合适，头发全部包在帽子里不得外露），——缓冲间手部喷洒消毒——进入洁净生产区。 2. 人员退出洁净区流程 2.1 人员退出洁净区按相反程序，从三更室——二更室——一更室——更鞋间，手消毒除外。 2.2 穿戴整齐进入三更室，脱下口罩、头套放入垃圾篓，并将当天的垃圾一起清出。 2.3 在二更室脱下内外洁净服，换上自己的衣服，并将所有洁净服及其外包分类放入指定回收桶。 3. 注意事项

食品公司卫生标准操作规程(SSOP)

目录表目录页-----------------------------------------------------------------------------------------0 文件批准页-----------------------------------------------------------------------------------1 1.目的------------------------------------------------------------------------------------------2 2.范围------------------------------------------------------------------------------------------2 3.职责------------------------------------------------------------------------------------------2 4.程序------------------------------------------------------------------------------------------2 4.1加工用水的安全-----------------------------------------------------------------------------------------2 4.2食品接触面卫生控制-----------------------------------------------------------------------------------2 4.3防止交叉污染--------------------------------------------------------------------------------------------3 4.4卫生设施的维护-----------------------------------------------------------------------------------------4 4.5防止掺杂物污染-----------------------------------------------------------------------------------------5 4.6有毒化合物的标记、储存及使用--------------------------------------------------------------------5 4.7加工人员健康状况的控制-----------------------------------------------------------------------------5 4.8虫害的去除-----------------------------------------------------------------------------------------------6

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项

人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项 1 更鞋脱衣 1.1进入B级更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般生产区工作鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置，保持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出B级更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，起身。 1.2按照由下至上的顺序，依次脱一般生产区工作裤、工作上衣，工作帽。里面向内折叠整齐后，按照工作裤在下，依次为工作上衣、工作帽的顺序将其放在衣柜内相应的编码位置。 2 洗手 2.1打开洗手室的门，进入洗手室，关门。 2.2走到洗手池旁，打开水龙头，将双手和前臂润湿。 2.3取洗手液适量于掌中，两手交互十指交叉搓洗，互握手腕旋转搓洗，特别是指缝、指甲缝、手背和掌纹处应加强搓洗。 2.4用流动的纯化水将洗手液冲洗干净, 直到无滑腻感为止，关闭水龙头。

2.5两手在水槽悬空轻轻抖落手上的水滴。 2.6将双手伸至自动烘手器风口下，不得碰触烘手器，双手互不接触，翻动，吹干。 3 穿洁净服 3.1用肘压式的方法开门，进入穿洁净内衣室，关门。 3.2将双手放在消手器下方8 cm处，喷洒75%酒精消毒，掌心对掌心揉搓；手指交错，掌心对手背揉搓；手指交错，掌心对掌心揉搓；双手互握，互搓指背；拇指在掌中转动揉搓；指尖在掌心摩擦。 3.3戴眼镜的人员进入穿洁净内衣室后，将眼镜摘下，用镊子夹起浸润75%乙醇溶液的脱脂棉对眼镜进行充分擦拭消毒，将用过的脱脂棉放入垃圾桶内，将眼镜戴好。 3.4更衣前先在地托外侧脱下缓冲鞋，站在地托上。按照编码进行取衣，打开无菌内衣袋，确认无菌内衣处于工作服状态标志牌上标示的有效期内；无菌内衣、工作帽、口罩、袜套是否齐全、配套；无菌内衣是否完好；检查无菌内衣编码，编码应专人专用。

洁净区员工卫生要求与操作流程

洁净区员工卫生要求与操作流程一、员工卫生要求 1、员工在上岗前和工作时必须确保： 1.1凡是患有或表现出患有疾病（痢疾，伤寒，病毒性肝炎，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病等）、开放性损伤（感染性创伤等），或其它可能成为食品、食品接触面或包装材料的微生物污染源的员工，在消除上述病症之前，不得参与可能会造成污染的作业。 1.2倘若发现员工有上述疾病，须及时向其上级报告。所有员工必须有健康检查合格证明（即健康证）。员工每年至少进行一次健康检查。 1.3上岗前要进行卫生培训，定期的进行不同层次的良好卫生操作规范培训。 2、清洁卫生：凡是在工作中直接接触食品、食品接触面及食品包装材料的员工，在其当班时应遵守卫生规范，保障食品免受污染。保持清洁的方法包括，但不限于： 2.1保持好个人卫生，穿适合作业的工作服、帽、口罩，防止食品和食品接触面或包装材料受到污染。不同区域的工作服要有明显区分标识，离开工作区时应脱下工作服。 2.2工作前、离开工作间及双手可能弄脏或受到污染的任何其它时间，均须按《洁净间洗手操作规示范图》彻底洗净双手。 2.3除去可能掉入食品、设备或容器中的首饰和其它物品；除去手工操作食品时无法彻底消毒的手饰；员工指甲长度不得大于2 mm、

不得涂指甲油或戴假睫毛等；不准携带杂物。 2.4手套在食品加工中须保持完整、清洁卫生的状态，并应该用非渗透性的材料制成。 2.5须适当地佩戴发网、束发带、帽子、或其它有效的须发约束物，要能够完全防止脱发外漏或脱落。 2.6不要将衣物或其它个人物品存放在生产现场和仓储区。 2.7不得在工作区域吃东西、嚼口香糖、槟榔、喝饮料或吸烟等，须在指定区域进行。 2.8采取其它必要的预防措施，防止食品、食品接触面或食品包装材料受到微生物或异物（如头发、化妆品、烟草、化学物及皮肤用药品等）的污染。二、生产设备、工器具及其它要求 3.1进入洁净区人员请保持良好的个人卫生，工作服、工作鞋必须勤洗勤换，干净的工作服必须放柜杀菌消毒，车间内的更衣室、暂存间等，应经常整理和清扫，并每天进行消毒，以保持车间洁净。 3.2生产车间内接触食品的设备、工器具、操作台必须采用无毒、无异味、耐腐蚀、易清洗的材料制作。表面应光滑、无凹坑、缝隙。车间内禁止使用一切竹木工器具和容器。 3.3机械设备、工器具应经常清洗，经常消毒，不得有锈蚀，并保持清洁，经消毒处理后的设备、工器具、必须放回工具箱。 3.4洁净区内空调、紫外灯和臭氧等在生产前由负责人员按规定提前进行开启和关闭。

仓库清洁卫生管理制度

仓库清洁卫生管理制度建立仓库卫生清洁标准操作规程，规范仓库清洁卫生操作，保证仓库的卫生，确保货品在库贮存条件达到最佳。责任人：要求：一、仓库外的清洁 1、每日要用扫帚对仓库地面进行清扫，并及时将清扫堆积物移入生活垃圾箱。 2、仓库外地面环境清扫时，如遇尘土多时可对地面适当洒水除尘。 3、仓库外运输道路路面要清扫清洁，无物料洒落物，保持货品运输畅通。 4、对雨后，仓库外地面积水要及时进行清扫，要保持货品通道畅通。二、仓库内的清洁 1、仓库办公室每日用拖布（把）擦拭地面，抹布擦室内桌椅柜、擦去门窗及其它设施上的污迹，并清除废弃物。 2、每批次出入库结束后，仓库保管员应马上进行清理，将地面和库位间及周围地面洒落物料收集清理干净，使仓库地面及库位之间保持整洁、整齐。 3、每日对仓库库位间距之间的地面要用扫帚扫除灰尘，并用拖布

（把）拖擦干净。 4、每月定期一次对货品包装外箱、墙壁悬挂标示物表面的灰尘用掸子或抹布进行清扫，注意不要将外箱标记刮落。 6、每月定期一次对仓库内墙壁四角、窗户、顶棚用扫帚或掸子将蜘蛛网清理干净。 7、每月定期一次对仓库内摆放的消防器材、温湿度计、货位卡、打包机、计量磅称等工具用抹布擦去灰尘，清理表面污迹。 8、每月一次对仓库内卫生间进行冲洗，除却异味，保持卫生、清洁。 9、仓库内设备、设施及用具清洁后的废弃物要整理到垃圾存放处。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二．培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值： 1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。 2、现金安全保管，不发生盗窃事故。 3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。 4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容： 1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。 2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。 3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。

洁净车间人员的进出

洁净生产区人员进出要求一、新版GMP要求对工艺布局中人流、物流通道进行合理设计新版GMP第四十条提到：企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。药品生产布局中的人流、物流交叉是难免的，然而交叉与交叉污染并非一个概念。即使分开了人流、物流，依然会发生交叉污染，物是由人推进去的，人带着物操作的，不可能很清楚的区分开人流物流，不能沿袭以往的理念“人走门物走洞”地无限分下去。防止交叉过程中一切可能发生的污染，这必须重点关注。洁净区内可以不强调分别设计人流道和物流道，同样可以达到GMP要求的“防止物流混杂、差错和交叉污染”。分析建议：根据上述GMP相关条款得知洁净车间人流和物流走向合理即可，实行单向流并非强制条款，并且强调的也是在一个区域内而不能无限分到各个房间去，设计院在所提供的原液车间设计图中提出了单向流的理念，大大提高了以往GMP 对原液生产车间的设计要求，将其提升到与制剂车间相同的档次，但是将各个房间也设置成单向流明显是没有必要的，也没有实质性的意义，因为整个区域的通风本身也是循环的，所以建议对生产准备、发酵和纯化这三个区域实行区域单向流即可。二、新版GMP实施指南生产区的人流、物流规划（详情见P24）（一）物流规划物流对GMP来说具有重要意义，对物流合理设计能够有效消除混淆、提高与其他房间内的其他生产程序的兼容性。在人流和物流规划中，首先考虑的是物流的规划，也就是生产工艺路线。物流规划的几个重要原则如下： 1.综合考虑物流路线合理性，使之更有逻辑性，更顺畅，最小化交叉污染。 2.减少物料处理工艺步骤和缩短物料运输距离。 3.采取合适的保护措施，避免污染和交叉污染。 4.分别设置人员和物料进出生产区域的通道，极易造成污染的物料（如部分原辅料、生产中废弃物等）必要时可设置专用出人口。 5.清洁工具洗涤、存放室宜设在洁净区域外。如需设在洁净区内，其空气洁净度等级应与本区域相同。（二）人流规划人流规划主要关注人员对产品、产品对人员及生产环境的风险。涉及的人员包括：一般员工，生产人员，参观人员，维修人员，管理人员等。