阿司匹林实习报告模板

阿司匹林车间实习报告模板

随着四月八号实习动员大会的召开，我们制药工程专业11级为期三周的实习生活正式全面开始。

在盛长文老师的详细介绍下，我对今后三周的实习充满了期待与向往。作为一名在校大学生，整日面对的是生硬的教材知识。虽然不乏老师的精彩讲解，但是总是希望亲临一下药物的生产现场。由于制药工业的特殊性，通过我们自身很难取得在药厂的实习机会。所以这次机会才变得如此难能可贵。在此感谢各位老师对我们的帮助与关爱。

由于实习时间的紧迫性，为了能更好的利用学校和药厂给我们提供的这次机会。我必须把握好每一天的实习时间，做到不旷工、不迟到、不玩闹，不浪费。在此之前，要绝对遵守老师和药厂技工所说过的安全条例，避免不必要的危险。努力做好实习前相关资料的查询，实习过程中记录每天的实习笔记，勇于提出自己的疑问并做好相关记录，实习结束对整个实习过程进行整理总结。最后，依据自己的整理总结写出实习报告。

再次感谢领导、老师、技工对我们这次实习所做的帮助，相信不会让你们的努力白费。

前言 (1)

目录 (2)

第一章实习地点、时间 (3)

1.1药厂简介 (3)

1.2实习时间安排 (3)

第二章产品原料 (5)

2.1阿司匹林的介绍 (5)

2.2阿司匹林的标准与检测 (5)

2.3原料介绍与规格 (7)

2.4包装材料 (8)

第三章生产工艺流程 (10)

3.1工艺原理 (10)

3.2工艺流程框图 (11)

3.3工艺流程介绍 (11)

3.4工艺参数与生产标准 (13)

3.5物料衡算与产率 (15)

3.6生产消耗与能力 (18)

第四章三废处理与生产安全 (20)

4.1三废处理 (20)

4.2生产卫生 (20)

4.3生产安全 (20)

第五章技改建议 (23)

第六章附录 (24)

6.1附录 (24)

6.2附表 (27)

第七章实习感悟 (30)

第一章实习地点、时间

1.1药厂简介

1.1.1公司简介

吉林金恒制药股份有限公司是由吉林金泉宝山药业集团股份有限公司注资新建的现代化制药企业。建有现代化的制剂车间可以生产片剂、丸剂、散剂、胶囊剂和颗粒剂等多种剂型。现代化的多功能有机合成车间可以直接生产合成多品种、高品质的化学原料药。配备的先进检测仪器和设备严格保证了从原材料入厂、中间生产和出厂各个环节的产品质量、公司的管理从高起点出发，采用先进药品生产管理体系、生产技术和生产规程，严格按照GMP标准进行生产管理，并已获得GMP认证证书，产品可以达到中国药典、美国药典以及欧盟国家药典标准。公司现有“十一味参芪片”“佐匹克隆”“格列喹酮”“盐酸黄酮哌酯”等202个品种，其中“佐匹克隆”已被国家卫生部列入《国家基本药物目录》。

1.1.2经营方向

本公司以生产、经营原料药、医药中间体、中西药制剂为主体；集化工产品、医药包装、保健用品为一体的综合性制药企业。公司生产经营原料药、医药中间体品种有：阿司匹林系列、安乃近、氨基比林、痛炎宁、呱西替柳（可泰尔）、盐酸黄酮哌酯（优必达）、三唑仑、增效剂、格死喹酮、磺胺脒、退热冰、苯乙酮、水杨酸等23种，年产万余吨。其中退热冰、阿司匹林、参芪片获吉林省名牌产品。

1.1.3先进技术

有独立进出口经营权的吉林制药股份有限公司拥有美国、日本、德国、瑞士、比利时等国家先进的制药生产设备和质量检测仪器。阿司匹林系列产品通过美国FDA登记，出口产品分别以美国药典USP27版、英国药典BP2002版、德国药典、日本药典标准出口美国、日本西欧、东南亚国家和地区。公司原料药、制剂产品GMP改造已经通过国家认证。

1.1.4公司理念

本公司以“超前创新、诚信开放、敬业乐群、感恩报德”为团队精神，以“质量第一、信誉至上，开发品种、占领市场、收益丰厚、争创一流、走向世界，为人类健康服务”的宗旨。本公司在“高起点、快节奏、增效益、创一流”企业精神的激励下，将进一步加快化学合成原料药及医药中间体，中西药制剂等系列产品的开发，努力将本企业打造成集团核心和龙头企业。

1.2实习安排

4.8............................................动员大会

4.9.............................................入场观习、何工讲解 4.10............................................跟踪流程

4.11............................................整理思考题

4.1

5............................................何工详讲流程

4.17............................................参观制剂车间、现场

考核

4.21............................................仿真模拟、笔试

4.2

5............................................仿真考试、实习结束

第二章产品原料

2.1阿司匹林

2.1.1产品名称

法定名称：乙酰水杨酸

商品名称：阿司匹林

出口名称：醋柳酸

化学名称：邻-乙酰氧基苯甲酸

英文名称：Acetylsalicylic acid

2.1.2化学结构式、分子式、分子量

分子式：C9H8O4 分子量：180.16

2.1.3理化性质

本品为白色颗粒或针状结晶，亦有片状结晶或结晶性粉末，无臭、微带醋酸味。1克阿司匹林可溶于5毫升乙醇、17毫升氯仿、15毫升乙醚、300毫升水（25℃）中。

本品在干燥空气中较稳定，在潮湿空气中缓缓水解，分解成水杨酸和醋酸。能溶解与氢氧化钠和碳酸钠溶液中，同时分解成水杨酸和醋酸钠，水溶液成酸性。水溶液加三氯化铁能成紫色反应。

分解式：

2.1.4适应症

本品有解热镇痛作用，适用于风湿痛、神经痛、肌肉痛和感冒等，今年来用于心、脑血管疾病的预防，与非那西酊、咖啡因制成复方制剂可提高疗效。

2.2阿司匹林的标准与检测

2.2.1阿司匹林的质量标准、规格

2.2.2阿司匹林的等级品标准：

注：（毛点检测法）取样品3g 于50ml 的烧杯中，加洁净的95%乙醇30ml 溶解后，在自然光约20C o 处，底衬白纸，目视检查30s ，读出毛点数（纤维长超过5mm 记数）。

2.3原料介绍与规格

2.3.1原材料规格

2.4包装材料

第三章生产工艺流程

3.1工艺原理

3.1.1醋化反应：

水杨酸 138.1 醋酐 102.1 乙酰水杨酸180.2 醋酸60.0

副反应：当配料确定后，反应速度随温度的上升而增快，在温度低时反应慢，周期长，设备能力低，反应温度高，速度快，但下列反应的速率也随之加快。a.

苯酚酸酐醋酸苯酚醋酸

b.

乙酰水杨酸酸酐乙酰水杨酸酐醋酸

c.

水杨酸酸酐水杨酰水杨酸

乙酰水杨酸水杨酸

d.当温度超过90℃时，则生成的乙酰水杨酸将反应生成水杨酰水杨酸，反应不可逆。

乙酰水杨酸乙酰水杨酸

水杨酰水杨酸

e．水解反应

乙酰水杨酸水杨酸

酸酐

3.1.2回收残液加碱中和，回收水杨酸钠的反应：

乙酰水杨酸水杨酸钠

3.1.3回收工业水杨酸

用30%的稀硫酸对水杨酸钠进行酸析，得到回收的工业水杨酸和硫酸钠。

3.2工艺流程方框图

3.3工艺流程介绍

3.3.1醋化反应

第一次投料：确定批投入醋酐量，根据醋酐含量计算出投入的醋酐纯量（醋酐纯量=醋酐重量×醋酐百分含量）按升华水杨酸和醋酐的重量比，计算需投入的升华水杨酸量，将升华水杨酸批投入量的三分之二进行检斤后，投入醋化一次料溶解罐中，再将醋酐一次全部投入一次料溶解罐中，在搅拌情况下，开夹层蒸汽升温，将罐内升华水杨酸全部溶解，（注意控制溶

解罐内温不超过84℃）然后将溶解后的物料经过滤后转入到醋化罐内。

一次结晶：将醋化罐内的物料升到80-84℃，然后开夹层水缓缓降温至结晶析出（在20-40分钟时间内，结晶析出温度一般在75-82℃），在结晶总温度40-60分钟后，缓慢均匀降温到55℃。

二次料溶解：将剩余的三分之一升华水杨酸投入到二次料溶解罐中，再将200kg-500kg回收阿司匹林和40kg-75kg干燥粉子检斤后投入罐中，然后将600L-700L一次母液加入罐中在搅拌情况下开夹层汽升温，将物料全部溶解，罐内温度应控制在75-85℃，待物料完全溶解后，保持内温在80℃左右备用，一次工作应在一次料结晶期间提前准备，待一次料降温至55℃时用。

第二次投料：待罐内温度降至55℃，把将溶解后的二次料经过滤后抽入醋化岗位，然后水蒸气升温1.5-2小时，到80-84℃，再保温2小时。在罐内取少量样品，测游离水杨酸含量≤0.15%时，反应一次终点到。如终点不到可延长保温时间或补加醋酐，直到终点检查合格为止，方可进行第二次降温，缓慢降至60℃测二次终点。当游离水杨酸含量≤0.06%时二次终点到，当终点不到时延长保温时间0.5-1小时，终点不到时回温到70℃，根据终点情况补加醋酐。搅拌后测二次终点合格后进行二次降温。当罐内温度降至35-40℃时全开一次水进行降温，夏季放料温度22-24℃，冬季放料温度15-18℃。放料前20分钟再次取样，测游离水杨酸含量，当游离水杨酸≤0.03%、内温合格后，醋化反应过程全程结束，通知离心岗位准备放料。

3.3.2酸、水洗离心洗涤

用200-300L冰醋酸将渗滤好的湿品乙酰水杨酸在渗滤槽中全部洗涤一次（均匀）用真空将渗滤好的乙酰水杨酸抽入料斗，再放入离心机中，把料摊平，开慢车，均匀后在全速开车离心15分钟，甩干母液和洗涤冰酸。

停车将离心机中的湿料抽入水洗打浆罐中，酸含量≤2.5%。将200L纯化水通过计量罐抽入打浆罐中（200L水加50ml磷酸）快速开启搅拌和放料阀门，将罐内水料放入铺好离心包的离心机中，停搅拌，缓慢开启离心机，将料摊平，将含磷酸水洗净再用纯化水10L洗涤，全速离心15分钟（含水量≤3.0%）停机，洗涤水含水量≤3%，将料抽入干燥料斗中。

水洗用水为纯化水岗制备的纯化水，氯化物合格。

3.3.3干燥

将料斗中的料放入湿品料仓中，经螺旋推进器送入流化床干燥器内，控制进风口风压300-800Kpa，进口温度82-90℃，进行干燥，经旋风分离器分

去粉子，其尾气经袋滤器后排空，沸腾流化床的成品，经冷风段，并经振动筛分去渣子，成品进入成品料仓，分装成桶（25kg），待检验合格后包装入库，每批清理一次粉子，称重，交醋化岗回收处理。

3.3.4母液回收处理

一次母液回收处理：一次母液升温65℃，经蒸馏罐在真空≥-0.088Mpa 条件下蒸酸，每小时处理量4000-5000L,气压≤0.2Mpa，给酸洗一部分做洗涤酸用，其余经检验合格（含量≥98.5%）入库，浓缩液进入结晶罐降温析结晶，再回温溶掉部分细粉，留下晶种保温2-4小时，缓慢降温至40-50℃放料离心，用冰酸洗涤后，全速离20分钟，得回收品经化验后交醋化套用，母液循环回收。

循环母液处理：回收离心的循环母液与一次母液体积比1:1.5-2配比，在96-100℃保温1.5-3小时，以一次母液回收方法进行处理，回收乙酰水杨酸。

循环残液处理：循环回收母液套用20批左右其胶化增多，无法正常回收，故可将残液中加入冰醋酸，其配比为1:1.1-1.5，保温3-5小时，对胶体进行酸解后在蒸酸、降温、结晶、离心。回收乙酰水杨酸，酸化二次后，再不能回收乙酰水杨酸，待残液进行蒸酸，气压0.2Mpa蒸至不能出酸后再加水蒸稀酸，蒸酸剩余的残液再加水稀释，打入水解罐，加氢氧化钠溶液进行碱解4-6小时，温度95-100℃，PH值为9-10得水杨酸钠。碱解液打入酸析罐，用30%左右的稀硫酸溶液在40-50℃以下进行酸析，得回收工业水杨酸，PH=1.0终点到。降温到30℃的水洗至硫酸盐为1%，全速甩干水分，（含水15%）得回收工业酸湿品，再经干燥，出料检斤，化验后干品送升华，重投回收升华酸。

3.4工艺参数与生产标准

3.5物料衡算

3.5.1 醋化反应前物料衡水

3.5.2 醋化反应后物料衡算

3.5.3 酸洗离心前物料衡算

3.5.5 水洗离心物料衡算

3.5.6 干燥物料衡算

3.5.7 回收前物料衡算

3.5.8 回收后物料衡算

3.5.9收率

阿司匹林产量

总收率= ————————————×100%

耗用水杨酸量×1.3043

3.6生产消耗与能力

3.6.4生产能力