高密度高强度丁羟推进剂配方及工艺性研究

可行性研究报告的用途与研究方法

可行性研究报告的用途与研究方法【可行性研究报告的用途】可行性研究报告是在制定某一建设或科研项目之前，对该项目实施的可能性、有效性、技术方案及技术政策进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。可行性研究报告主要内容是要求以全面、系统的分析为主要方法。整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。中国产业竞争情报网认为，根据结论的需要，以增强可行性研究报告的说服力。可行性研究报告是项目建设论证、审查、决策的重要依据，也是以后筹集资金或者申请资金的一个重要依据。可行性研究编写时要注意数据方面的真实性和合理性，只有报告通过审核后，才能得到资金支持，同时也能为项目以后的发展提供重要的依据。可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。可行性研究报告通过对项目的市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等方面的研究调查，在行业专家研究经验的基础上对项目经济效益及社会效益进行科学预测，从而为客户提供全面的、客观的、可靠的项目投资价值评估及项目建设进程等咨询意见。网络上也有很多，在进行学习的时候一定要知道其用途再进行撰稿，否则项目文稿不对应就可能浪费时间了。【可行性研究报告的方法】研究因素宏观经济环境信息： –基于PEST分析模型从政治法律环境、经济环境、社会文化环境和技术环境四个方面分析行业的发展环境,帮助企业了解行业发展环境现状及发展趋势–行业主要上下游产业的供给与需求情况，主要原材料的价格变化及影响因素 –行业的竞争格局、竞争趋势;与国外企业在技术研发方面的差距;跨国公司在中国市场的投资布局微观市场环境分析： –行业当前的市场容量、市场规模、发展速度和竞争状况 –主要企业规模、财务状况、技术研发、营销状况、投资与并购情况、产品种类及市场占有情况等 –客户需求分析: 消费者及下游产业对产品的购买需求规模、议价能力和需求特征等 –进出口市场：行业产品进出口市场现状与前景 –产品市场情况：产品销售状况、需求状况、价格变化、技术研发状况、产品主要的销售渠道变化影响等 –重点区域市场：主要企业的重点分布区域，客户聚集区域，产业集群，产

咖啡伴侣生产配方及工艺研究(选段)

咖啡伴侣生产配方及工艺研究（选段） 2.1基本原理和成分咖啡伴侣是以植物油脂为主要原料，同时加适量的糖浆、乳蛋白、乳化剂、稳定剂等混合而成，经过乳化均质、喷雾干燥而成的一种柔和细腻、奶香浓郁的粉末制品。作为区别于一般油脂粉末的一种特殊产品，它主要有以三个特点： 1、和咖啡冲调后增白效果好。 2、和咖啡冲调后稳定性好，不能出现析油或蛋白凝聚。 3、口感润滑、细腻，奶香浓郁。以上三点既是咖啡伴侣的显著特点，也是生产咖啡伴侣的技术难点所在。 2.1.1植物油脂植物油脂是咖啡伴侣的重要组成部分，目前国内外市场上主要的咖啡伴侣规格为脂肪含量33％，它可改善咖啡伴侣的组成结构，给予细腻、光滑的外观，产生浓郁、厚实的口感，给予咖啡伴侣以优美的香气和滋味。同时，由于脂肪球对光线的散射，起到了增白的作用。一般植物油在常温下大多呈液体状态，由于缺乏硬脂应有的硬度、稠度、凝固性、粘度等必须的特点，不宜作为咖啡伴侣的专用油脂。同时，植物油中大多数含有较高比例的油酸和亚油酸等不饱和脂肪酸，化学性质较不稳定，氧化作用导致酸败和蛤败变质现象，因此植物油必须进行有目的的改造提炼，通过氢化使液态油变为固态油，通过化学组成的改变来达到物理特性的改变。油脂经过精炼并氢化后，不饱和脂肪酸达到了适当的饱和程度，从而得到了固态的植物脂，提高了稳定性，改变了油脂原来的性状，成为白色或淡黄色，无嗅无味，其可塑性、乳化性和稠度都较为理想。而且，植物油脂比天然动物脂肪中的胆固醇含量低的多，因此其利用价值更高。咖啡伴侣使用的植物氢化油熔点一般为33－38℃，最好为36－37℃。要求在室温下为固体，以提高产品的稳定性，而在体温条件下能快速的熔化，改善口感并更好的释放产品风味。并且油脂的熔程较窄为好，在室温条件下硬度较大，而在体温或稍高于体温时能迅速熔化。另外要求油脂的气味和滋味纯正，不能油邪杂味。符合此要求的油脂品种主要有：氢化椰子油、氢化棕榈仁油、氢化红花油、氢化大豆油等，在配方中可以用一种，也可以搭配使用，根据口味不同进行调整。 2.1.2蛋白质咖啡伴侣中蛋白质的含量并不高，占2－3％，一般为2.5％，蛋白质通常使用酪蛋白酸钠，其营养价值高、稳定性强、增白效果好。酪蛋白酸钠是一种安全无害的食品添加剂，具有较强的增稠、乳化作用。在食品加工中能增进脂肪和水的保留，有助于各成分的均匀分布，进一步改进制品的质地和口感。酪蛋白酸钠蛋白含量很高，达到90％以上，营养价值很高，咖啡伴侣中加入酪蛋白酸钠，能显著提高和咖啡冲调后的增白效果，由于酪蛋白酸钠有很强的乳化作用，可以大大提高乳状液的乳化效果，在脂肪球表面和乳化剂一起形成保护膜，通过乳液的稳定性，同时由于乳化效果的提高，脂肪球更加细小，不但增加了增白效果，还大大改善了制品的醇厚口感，后香味明显增强。另外，酪蛋白酸钠的热稳定性非常好，这对喷雾干燥生产咖啡伴侣也非常有利。酪蛋白酸钠的质量对咖啡伴侣的影响较大，国产酪蛋白酸钠质量不如进口产品，其溶解性和口感稍差。此外，也有用植物蛋白来生产咖啡伴侣的，但均达不到酪蛋白酸钠的效果。 2.1.3咖啡伴侣的糖类组成咖啡伴侣除了植物油脂和酪蛋白酸钠外，还有一个重要成分就是淀粉糖浆，和酪蛋白酸钠一起作为油脂微胶囊的壁材。淀粉糖浆通常用麦芽糊精和麦芽糖浆，有时还可根据需要加入少

可行性研究原理与方法考试复习

1、可行性研究：在决策阶段进行的综合性的分析论证工作，宝库决策方案构想、市场调查分析、机会研究、方案的技术经济论证和比选、决策实施所需的各种资源和条件的分析和落实以及对决策方案预期效果和分析、计算和评价。广义：决策过程中所进行的全部分析论证工作，包括方案构想、机会分析、初步可行性研究和详细可行性研究。狭义：在决策构想基本明确的情况下，针对一个具体的方案所进行的详细分析论证，以便直接作为决断的基础和依据，不包括在此之前的机会分析等。 2、可行性研究的作用：a、作为投资决策项目的基本依据b、编制投资项目规划设计和组织实施的依据c、向银行等金融组织、风险投资机构和向社会筹集资金的依据d、政府有关部门审查项目依据e、签订有关投资合同或协议、订货的依据f、企业或其他单位生产经营组织和项目后评价的依据 3、要求：a、基本资料翔实b、研究内容全面e、研究深度得当f、具有客观公正性g、具有科学性 4、内容：a、建设必要性b、技术可行性e、经济合理性f、实施可能性g、环境相容性h、可持续发展性 5、公路建设项目前期工作程序图：A、预可行性研究b、上报项目建议书C、批复项目建议书d、工程可行性研究e、评估f、项目建设书 6、调查方法：A、观察调查法B、询问调查法：走访、电话、邮寄、留置问卷C、抽样调查法D、实验调查法 7、项目影响区：由于项目实施，使有关地区或区域的社会经济能按计划发展或更快发展。 A、直接影响区：社会经济显著受益；交通量的发生源或集中点大部分在这；使其他道路或运输方式显著分流，交通条件改善；距离项目区近或通过。 B、间接影响区 8、社会经济调查内容：自然资源（旅游、矿产资源）；人口及劳动者，（A、总量指标：总人口，职工人数，社会劳动者，劳动力资源总数）B、相对指标：人口密度，人口自然增长率，人口平均增长速度=-1；经济 9、社会经济的分析方法：对比分析法（结构，比较，强度，动态相对指标）；平均数分析法；变异指标分析法；数据修匀 10、交通运输量：运量（人），周转量（人.km t.km）；公路交通量：单位时间某一截面双向车道内通过车量这算成的标准车量数。 11、OD调查：交通出行起点与终点在一定区域内所进行的调查工作。目的是为编制道路交通规划和组织交通提供依据。主要用于汽车出行调查和货流调查。 12、拥挤度：公路的实际交通量（V）与设计通行能力（C）的比率（V/C）。 13、求平均增长速度：lnTE=a+bt （b）;TE=B0+b t t （b t） 14、运输弹性系数：运输的生存弹性，用以衡量运输变动对经济变动的反应程度（e=运输变化百分数/经济变化百分数）等于1，经济增长或下降使运输量以同一百分率增加或减少；大于1，弹性大，有弹性；小于1，运输弹性小，缺乏或无弹性 Lny=a+blnx （b） 15、增长曲线预测：龚玻兹曲线预测模型，逻辑曲线：（y>0,y=k,拐点，k、a、b三个数，一元线性 16、项目兴建理由：政府（加强基础设施建设，改善社会生活条件，促进国家或地区发展；满足人民物质文化生活的需求；实施可持续发展的需要；增强国防和社会安全能力的需要）企业（市场竞争，降低产品成本，分散风险，改善投资环境，产业结构调整，追求高回报）

泡腾片处方及制备工艺小结

2 泡腾片处方及制备工艺小结一、概要泡腾片是以适宜的酸和碱为崩解剂制成的一种片剂。泡腾片入水后会产生大量二氧化碳气体从而迅速溶解，药物起效迅速，生物利用度高，携带方便且成本低，故近年发展较快。目前临床上常用的泡腾片主要有口服泡腾片和阴道泡腾片。口服泡腾片适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者，质量较好的口服泡腾片泡腾完毕后即为一杯酸甜可口的饮品；阴道泡腾片用于局部治疗，使用方便，可增加药物与人体的接触面，提高药效，同时可避免污染衣物。二、常用辅料 1、泡腾片常用的酸源主要有柠檬酸、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸。 2、泡腾片的CO 2一般采用碳酸氢钠或碳酸钠，其安全易得，且较纯净；碳酸氢钾不但价格高，而且服用过多的钾离子对机体不利。 3、常用的填充剂(稀释剂)有淀粉、糖粉、甘露醇、糊精、蔗糖酸源优点缺点柠檬酸易溶于水，口感好，酸度好具有很强的吸湿性，容易产生粘冲、胀片等问题酒石酸吸湿性较小，酸度较柠檬酸强，泡腾力度大口感较差，在饮用水中易与矿物质产生沉淀，价格较贵富马酸没有吸湿性，有极好的润滑性，无粘冲、吸潮等问题水溶性不好，酸度小，崩解慢己二酸是较好的水溶性润滑剂，不吸潮崩解慢，有残留苹果酸泡腾效果好，口感佳吸湿性严重，压片效果差

4、粘合剂可保证制成的颗粒硬度适中、大小均匀、崩解迅速,常用粘合剂有水、乙醇、PVP 、L-HPC 。 5、润滑剂，在制成颗粒后、压片前须加入润滑剂，使颗粒润滑，减少与冲模的摩擦和粘连润。口服泡腾片的润滑剂除了应有良好的润滑性外，一般还要求在水中有良好的溶解性，滑剂大致可分为两类：水溶性润滑剂和水不溶性润滑剂，常用的如下：填充剂性质特点淀粉无臭无味，不溶于水和乙醇与大多数药物不起作用，遇水溶胀糊精白色、微黄细粉，微有异臭，冷水中溶解缓慢，热水较易溶，片剂、胶囊剂的填充剂乳糖白色、无臭结晶颗粒或粉末，能溶于水，不易吸水，为泡腾片优良的填充剂甘露醇白色、无臭、味甜的结晶粉末，不活泼、无吸湿性，可是泡腾片外观光洁，味佳、有清凉感蔗糖白色、味甜粉末，易受潮结块，为可溶性泡腾片的优良填充剂，有矫味和黏合作用粘合剂特点应用水其本身无粘性，但若物料中含有遇水产生粘性的成分，仅加水润湿即可，仅适用于在水中不易溶解的主药。乙醇药物本身有粘性，当原药遇水容易变质或润湿时粘性过强、颗粒干后变硬等情况时，则宜选用乙醇作润湿剂。 PVP 聚乙烯毗咯烷酮能溶于水和乙醇，为优良的粘合剂，化学性质稳定，具有很好的溶解性、成膜性和分散稳定性 L —HPC 具有优良性能的非离子型纤维素类衍生物，主要用作药物的赋形剂、粘合剂和崩解剂，与药物本身不起任何反应，大幅度降低崩解时限

项目可行性研究

项目可行性研究一、项目科技成果（含金量研究） 1、技术领域的搜索（1）基础科学价值研究：本项目有无重大科学技术成果的潜力和前景，必须从物理学、化学、数学等科学原理上比较分析是否有重大突破或创新，并据此判断能否产生20年以上的有核心竞争力的重大核心技术。（2）应用技术价值研究：本项目是否有独特的别人难以掌握的核心技术，从而找到评估本项目产品生命周期与产品多元化。进入市场与独享高附加值的重要依据。（3）产品价值研究：本项目产品是有基础科学成果催生的应用型技术成果进而产生各类型的产品，还是没有基础科学成果与核心技术，只是在产品性能与工艺层面的差异化优势，这是评估产品市场经营风险与投资大小与制定投入回避周期的重要依据。 2、功能领域的搜索。把本项目产品的功能与类似产品的功能进行比较分析，从而评估本产品在效能方面的差异化优势的有无及其程度，评估产品市场经营风险与投资大小与制定投入回报周期。 3、产品成本的搜索全国市场同类产品的成本搜索，包括购置成本（价格）比较，运行成本（能耗、配件损耗度）产品功能组件寿命均衡分析，通过分析比较同类产品的性价比，评估本项目产品能为用户创造价值的大小与产品的真正意义上的价值竞争力大小。 4、市场多元化搜索。以上述三个层面的调研搜索结果为依据，把该产品与同类产品进行比较，评估本项目产品是处在高端、中端还是低端市场。是处于市场领导者、挑战者还是跟随者，拾遗补缺者的市场地位。是拥有核心技术经营，还是终端产品经营，还是二者兼顾进行。是只能产品经营还是能带动资本经营，还是能带动或主导产业链与价值链的经营，从而评估项目商品化与产业化的前景。 5、研究者的历程搜索。全面了解研究者对本项目产品的目标市场认识，商机分析，产品结构构思，功能规划，质量校准设计，成本设计、信息完成策略的运作，责任研究中的漏洞与缺陷，评估“人尽其才”的合作合营最大化约数。 6、项目研究与设想落户环境搜索。如果该项目持续需要进行基础研究，应用研究及各类型系列产品的发展研究，应该选择什么洋的研究开发技术和知识资源环境，如果该项目要建工程或主导建设工业园区，应该选择什么样的环境。二、产品价值提升空间研究 1、功能增加、成本不变、价值提高。 2、功能不变、成本降低、价值提高。 3、成本略有提高、功能有所提高、价值提高。 4、功能提高、成本降低、价值大大提高。 5、功能略有下降、成本大幅度下降、价值提高。

片剂加工工艺

片剂概述片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一，许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。一、特点片剂之所以广泛应用，就在于它有下列特点：（1）剂量准确。只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小。（2）质量稳定。片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透。（3）机械化程度高，产量大，成本低。（4）运输、携带、贮存、使用方便。（5）便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别。（6）儿童及昏迷病人不易吞服。（7）生物利用度低。

二、分类按制法，片剂可分为压制片和模印片两类。但药典习惯上所称的片剂及现在应用的片剂都指压制片。压制片按用途又可分为以下几类。（一）口服片口服片是指通过口腔吞咽的片剂，有很多种类。 1、普通片药物与辅料直接混合，压制成片，一般指未包衣的片剂。大多数药物都压成普通片，以完整的形式用开水吞服。 2、包衣片指在片心（压制片）外包衣膜的片剂。通过包衣可增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味；改善片剂的外观，减少刺激性等。根据包衣膜不同，包衣片又可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。肠溶片是指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病，可对片剂包结肠定位肠溶衣。结肠定位肠溶片在盐酸溶液（9→1000）及pH6.8以下的磷酸盐缓冲溶液中均应不释放或不崩解，而在pH7.8-8.0的磷酸盐缓冲液中1小时内结肠定位肠溶片应全部释放或崩解，片芯也就崩解。肠溶片照释放度检查法检查，应符合规定。 3、多层片

(整理)冷烫精配方及工艺研究

四川理工学院毕业论文题目冷烫精配方及工艺研究作者系别材料与化学工程系专业化工工艺指导教师

四川理工学院毕业论文说明书题目冷烫精配方及工艺研究作者系别材料与化学工程系专业化工工艺指导教师接受任务日期 2005年2月28日完成任务日期 2005年6月15日评阅教师答辩教师

四川理工学院毕业设计（论文）任务书材化系化工工艺专业有机011班题目冷烫精配方及工艺研究起迄日期 2005 年 2 月 28 日起至 2005 年 6 月 15日止指导老师教研室主任系主任学生姓名批准日期 2005 年 2 月 28 日接受任务日期 2005 年 2 月 28 日完成任务日期 2005 年 6 月 15 日

一、设计（论文）的要求： 1、完成冷烫精的配方及合成工艺研究； 2、对原料的配比进行研究、对固定液的组成进行研究； 3、成品的检验分析原理及方法研究； 4、对原料、溶剂、反应条件等重要影响因素作重点研究、讨论。通过综合分析数据处理得出最佳方案。二、设计（论文）的原始数据：详见实验方案三、参考资料及说明：详见参考文献

目录摘要 (Ⅰ) 第一章前言 (1) 1.1头发的概述 (1) 1.2什么样的头发才算健康 (1) 1.3头发化妆品 (1) 1.4新型烫发化妆品----冷烫液 (2) 第二章硫代乙醇酸铵的制备 (5) 2.1药品和仪器 (5) 2.2钡盐水解法生产硫代乙醇酸铵 (5) 2.3钠—钡法生产硫代乙醇酸铵 (11) 2.4两种方法的比较 (15) 2.5循环用水的优点 (16) 2.6硫代乙醇酸铵的检验 (17) 2.7硫代乙醇酸铵的安全性及使用注意事项 (20) 2.8冷烫精和定型剂的作用、配制 (20) 第三章方法的改进和前景 (23) 3.1三废污染问题 (23) 3.2产品质量 (23) 3.3生产建议 (23) 参考文献 (24) 致谢 (25)

可行性研究报告撰写思路与技巧

可行性研究报告撰写思路与技巧可行性研究报告，就是针对中外合资或其他企、事业单位在正式组建前，由投资各方或咨询单位等对项目进行技术论证与经济效益评估后所写的书面报告。在经济领域则往往是就立项、投资、建设，以及合作经营是否可行，在考察、研究后所提出的意见。因此，在经济活动中又叫项目可行性研究报告、投资可行性研究报告、合营（或）合资可行性研究报告。可行性研究报告应当具备以下三个条件：第一，设计方案。可行性研究报告的主要任务是对预先设计的方案进行论证，所以必须有一个研究对象。如果无原先的方案，可行与否就是无稽之谈。设计方案是必不可少的先决条件。第二，科学的论证方法。这是可行性研究报告的关键。可行性研究报告分析和研究的对象不同，有政治、经济、技术、思想等各个领域，论证的方法也随之不同。在可行性研究报告中对项目、投资、合作等的必要性、合理性、可靠性、效益性、合法性、预见性等问题做出正确分析，必须有科学的精神，实事求是的态度和正确的论证方法。这些方法主要是：一是定量和定性相结合的分析方法。定量分析是根据数据、统计资料对事物的数量特征和数量关系所作的分析；定性分析是对事物“质”的分析。二者结合才能全面、准确、深刻地认识事物的全貌，才能把握事物的发展方向，才能得出正确的、科学的结论。二是动态分析法。就是在运动中分析事物，在发展中分析事物，既注意现实情况，也考虑历史情况，还预见未来情况；既看事物静态的量，也看动态的量、从而对事物有全面的、发展的认识。三是风险分析法。就是分析时既要注意有利因素和好的一面，也要注

意不利因素和可能遇到的风险，从正反、好坏两个方面去分析，这样才能做出正确的判断，才能有充分的精神准备，才能扬长避短。此外，还可以用对比分析法，实地调查法，观察实验法等。更多的是综合利用各种研究分析的方法。只有在论证过程中力求全、细、准，才能得出明确、恰当的结论。第三，有专业性知识和丰富的实践经验。可行性研究是专业性很强的课题，虽然它应用面很广，但涉及到某一个具体项目时，则要求研究者有专业理论知识和丰富的实践经验。只有这样，才能把握着设计方案的本质，在论证过程中迅速找到立足点和着眼点，进而在分析诸多因素的基础上得出相应的结论。一般情况下，可行性研究报告要有以下四部分构成：第一，标题。可行性研究报告的标题大多采用公文式写法。即研究单位+事由+分析报告组成，也可省略“研究单位”，由事由+分析报告(或分析)组成。例如，《xx工程方案的可行性研究报告》、《山东省龙口市华夏龙园项目可行性研究分析报告》等。第二，正文。正文要由以下几部分组成：一是总论或叫前言。简述项目名称、法定地址、生产规模、投资总额、注册资本、合营方式、合营期限、承办单位及负责人、可行性研究的主要经济技术负责人员、项目建设的依据、进行可行性研究的概况、结论和建议。二是具体说明中外方的基本情况，这是主体部分。说明中方现有职工人数，资金及设备情况，生产及销售情况等；外方要介绍国别、厂商名称、地址，注册资本，主要产品及销售情况，公司性质（如合伙、股份有限公司等），前一年的负债额、资产额和经营额。主体是可行性研究分析报告的全部内容的所在。它包括基本情况、产品与市场、技术与设备、基本建设、财务与

制药工艺流程

海蛤壳、厚壳贻贝抗炎清火口含片制药工艺设计专业：生物技术（海洋生物制药） 2015年 7 月 9 日

1 工艺概述设计背景海蛤是我国重要的经济贝类，产量逐年增加，但是其壳应用较少，一般丢弃，造成资源浪费。经过查阅资料，发现海蛤壳是我国传统中药,具有悠久的使用历史，海蛤壳味咸、性平, 入心、肾二经。具有清热、化痰、利水、软坚的功效, 可治热痰瑞咳、水肿、淋病、舟、积、聚、血结胸痛、血痢、痔疮、崩漏、带下等症[1-2]。同样，贻贝也是我们日常生活中经常接触的一类海洋贝类，它们生长在海滨岩石上，产量很大，价格低廉，但是除在食品加工行业有应用外，在其他方面的应用还没有较多的发展。从厚壳贻贝中提取的多糖等成分具有良好的抗炎、抗氧化、增强免疫力、抗菌、降压等作用，是人类可利用的重要药源[3-4]。因此，利用海蛤壳以及厚壳贻贝的脂提物，设计一种可供人体方便利用的新药物，采用合理的处方，选取合适的剂型，使得到的药物能够有较强的抗炎清热功效，这样既提高了海蛤壳、厚壳贻贝等低值水产品资源的利用度，又创造了一条新药研究与开发的有效途径。片剂特点片剂是指药物与适宜的辅料混合均匀压制而成的片状固体制剂，片剂以口服普通片为主，根据其原料药及吸收部位的不同也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。片剂一般有以下特点：（1）剂量准确，含量均匀，服用方便；（2）化学稳定性好，片剂体积小、致密，受外界空气、水分、光线等因素影响小；（3）携带、运输方便；（4）生产成本低，生产机械化、自动化程度高，产量大；（5）可满足不同临床医疗的需要，如速效、长效、阴道疾病、肠道疾病等；（6）通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好，但比液体制剂生物利用度要差；（7）幼儿及昏迷病人不易吞服；（8）片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时

赤霉素的配方及其生产工艺研究

赤霉素的配方及其生产工艺研究作者：周碧玉李锦仁来源：《新农村》2011年第05期摘要：赤霉素(gibberellins)是一类具有高度生理活性的化学物质，是已公认的五种植物内源激素中种类最多、生理功能最广的一种,对植物的生长发育和一些生理过程都有很大的影响.赤霉素有80多种结构形式，其中"赤霉酸"(GA-3)是市场上应用最广泛的一种。作为一种广谱性植物生长调节剂,赤霉素(GA3)已广泛应用于农林园艺业。但因其不稳定的特殊结构,使得赤霉素的剂型在很大程度上受到限制。因此文章从产品试验和生产的操作要点两方面简述赤霉素的生产工艺。关键词：赤霉素剂型配方生产工艺赤霉素(gibberellins)是是广泛存在的一类植物激素,对植物的生长发育和一些生理过程都有很大的影响, 其化学结构属于二萜类酸，由四环骨架衍生而得。赤霉素应用于农业生产，在某些方面有较好效果。但其产品均采用传统工艺生产，工序多，得率低，工艺流程长，且因生产过程中有大量的酸性废液排出，对环境造成了一定的污染。因此，研制一种赤霉素制作的配方，并开发与之相适应的生产工艺，可弥补原有工艺及产品的不足，既能节约成本，有可以保护环境，是有十分重要的意义的。一、产品配方试验 1.赤霉素发酵液的活性炭脱色工艺的系统研究采用活性炭为脱色剂，以脱色温度，脱色时间和脱色剂用量和赤霉素液的浓度为实验因素，以脱色总效率、脱色率、回收率为考察指标，采用正交实验设计对脱色工艺进行了优化。确定了赤霉素溶液脱色的最佳工艺：赤霉素发酵液浓度3.80%、脱色温度50℃、活性炭用量1.5%、脱色时间20min。 2.初步测定赤霉素浓缩液中主要成分结果显示：在赤霉素浓缩液中，赤霉素含量为1.26mg/mL时，总还原糖含量为 5.15mg/mL，总糖含量为13.33mg/mL，氨态氮含量为2.98mg/mL，蛋白质含量为 39.68mg/mL，灰分含量为1.52mg/mL。 3.考察不同干燥方法和干燥条件对赤霉素的影响以赤霉素回收率为主要指标进行考察。结果表明：喷雾干燥为赤霉素新产品的最佳干燥方法，并确定最佳喷雾条件为：转速F60，进风温度175℃，出风温度80～85℃。

可行性研究方案

一、可行性研究报告格式一份完整的可行性研究报告通常是单独成册的，因此，它的基本模式为首页、标题、前言、正文、结论、附件等几部分组成。 1、首页：主要注明项目名称，项目主办单位及负责人，可行性研究单位名称，可行性研究的技术负责人，经济负责人、参加研究人员名单及报告完成日期等。 2、标题：一般直接注明可行性研究项目的名称和主要内容，如《南京通达机械集团公司关于实行生产信息化改造的可行性研究报告》。 3、前言：一般简要介绍项目研究的背景，项目实施的相关因素和主要目的和意义，可行性研究的主要依据和主要范围等内容。有些可行性研究报告还需要列出研究报告的相关摘要。 4、正文：该部分是报告的主体，要求列举事实，运用系统分析方法，综合考虑各方面的因素，对项目实施的可行性作出客观、全面而准确的预测。不同类型的可行性研究报告在该部分通常具有不同的侧重点。 5、结论：在对项目进行可行性分析和预测的基础上，从整体角度作出科学评价，并与相关方案进行优劣比较，最终获得明确的行动主张。有时还就原方案提出一些更新、更全面的建议。 6、附件：为了结论的需要，在可行性研究报告正文结束后补充的相关材料，主要包括试(实)验数据、计算浮标、图片表格、参考文献等。二、可行性研究报告主要内容因为各行业及项目性质不同,具体项目的可行性研究报告内容可以相差很大；尽管不同行业及项目性质的可行性研究报告内容可以相差很大,但一般至少应该包括以下基本内容: 投资必要性。主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性。技术的可行性。主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价。

制剂处方工艺小试研究流程

XXXX药业有限公司 l、目的：建立制剂处方工艺小试研究流程，规范操作，能最终确定处方工艺，达到处方合理，工艺稳定。 2、适用范围：适用于固体制剂研究所制剂处方工艺研发项目的小试研究操作。 3、该流程有关责任：固体制剂研究所、质量部。 4、规程内容 4.1处方工艺研究前的准备工作 4.1.1 硬件设施的确认：确认实验和检验所需的仪器是否到位，是否需要购买。 4.1.2通过了解原料药的性质、辅料的性质选择适宜的原辅料，并确认是否需要购买。 4.1.3 进行原辅料相容性试验，研究药物与辅料间及药物与药物间的相互作用。 4.1.4 文献查找，查找可参照的文献资料，为研究提供帮助，缩短小试研究的时间。 4.1.5初步质量研究：制定初步的质量标准，并对检测方法进行方法学验证，验证出合适的方法以便对样品进行检测。 4.2 处方及工艺研究 4.2.1 处方工艺设计：在前期对药物和辅料有关研究的基础上，根据剂型的特点，结合已掌握药物的理化性质和生物学性质，制定几种基本的处方工艺，以便开展筛选和优化。 4.2.2 制备样品：根据设计好的处方工艺进行样品制备。 4.2.3 处方工艺基本性能评价:根据剂型的特点，选择影响制剂质量的相关项目，进行制剂的基本性能考察。如果考察不合格，则需重新设计处方工艺。 4.2.4 影响因素试验：选择制剂基本项目考察合格的处方的样品进行影响因素试验，考察其稳定性。对于稳定性不好的处方可进行相容性试验，去除或替换掉对主药稳定性影响较大的辅料，以达到稳定性的要求。若无法达到稳定性要求 .1

则需重新设计处方工艺。 4.3 部门内部评估 4.3.1 在基本已经确定了处方工艺的情况下，部门内部对其进行评估 4.3.2 评估结果为可行，则进行下面的工作，不可行则需重新设计处方工艺。 4.4 工艺放大和重现 4.4.1 对已确定的处方工艺进行放大试验，并最终能达到中试的要求，并对放大后的样品进行基本性能评价。 4.4.2 工艺重现性：为保证制剂质量的一致性，一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察。 4.4.3 影响因素试验：放大后的样品同样需要进行影响因素试验，考察其稳定性，同时进行内包材的相容性试验，选择适宜的内包材。 4.4.4 质量研究：进行质量研究，以选择适宜的方法，并在中试开始前完成。 4.5 小试评估：对小试研究的成果进行分析评估，各项指标是否符合要求，符合则小试结研究束，不符合则需要重新设计处方工艺。 5、小试研究完成后及时撰写研发项目的阶段性报告，并备案。 6注意事项 6.1在进行小试研究时，必须初步确定中试的处方和工艺； 6.2 在进行小试研究时，研发人员必须进行清洁方法摸索，初步确定清洁设备所用的溶剂和清洁方法。 7简易流程图如下：

片剂处方及工艺流程

一、片剂处方 1.概述 1.1片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。 1.2片剂分类：片剂以口服普通片剂为主，还有含片、舌下片、咀嚼片、分散片、泡腾片、缓控释片、肠溶片与口崩片等。常见片剂概述如下：含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的原料药物一般是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的原料药物应易于直接吸收，主要适用于急症的治疗。咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。分散片中的原料药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气呈泡腾状的片剂。泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。—般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。可采用直接压片和冷冻干燥法制备。 2.片剂处方一般组成及常用辅料 2.1片剂处方包含原料药、稀释剂（填充剂）、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂、润湿剂，薄膜包衣片有包衣粉，调释制剂（缓控释、肠溶制剂等）有用于控制释放的包衣材料。

可行性研究

第2章可行性研究 2.1 可行性研究内容与步骤教学内容：可行性研究内容、可行性研究步骤。教学重点：可行性研究内容。教学难点：可行性研究内容。教学方法：课堂讲授+案例分析。教学要求：理解可行性研究内容，了解可行性研究步骤。思考题：经济可行性有哪些主要技术指标？ 2.1.1 可行性研究的内容可行性研究主要从经济、技术、操作诸方面来研究新系统每种解决方案的可行性，并作出明确的结论供用户参考。 1．技术可行性技术可性行主要研究待开发系统的功能、性能和限制条件，确定使用现有的技术能否实现有关解决方案，在现有的资源条件下实现新系统的技术风险有多大。 2．经济可行性经济可行性研究主要是对待开发的系统进行开发成本的估算，对最后从开发的系统或产品获得的效益进行分析，以确定要开发的项目是否值得投资开发。 3．操作可行性操作可行性又称社会可行性或运行可行性，是对待开发系统在一个给定的工作环境中能否运行或运行好坏程度的衡量。 2.1.2 可行性研究的步骤一个典型的可行性研究步骤如下： 1．系统目标和范围的定义； 2．对现行系统进行分析研究； 3．导出新系统的逻辑模型； 4．设计新系统的物理方案； 5．推荐可行的方案； 6．编写可行性研究报告。 2.2 系统分析教学内容：系统组织结构定义、系统处理流程分析（物理模型）、系统数据流分析（逻辑模型）。教学重点：系统逻辑模型和物理模型定义。

教学难点：系统逻辑模型和物理模型定义。教学方法：课堂讲授+案例。教学要求：了解系统组织结构描述及与系统功能间的关系，掌握物理模型和逻辑模型建模。思考题：系统分析为何从系统的组织结构入手？ 2.2.1 系统组织结构定义对现行系统进行调查分析，最先接触到的具体情况是系统的组织结构。系统的组织结构反映了组织内部的组成以及它们之间的关系。现行系统中信息的流动是以系统组织结构为背景的。 1．组织结构图组织结构图是一种简单而又方便的描述系统组织结构的 2．业务联系图业务联系图反映组织各部分与各项业务之间的联系。 3．业务功能树在组织结构中，组织中的各个部分通常不能完整地反映该部分所包含的所有业务。一般情况下，组织机构容易发行变化，且无法预料，但组织的业务功能是可以发现的。这样，从业务功能来设计和考虑系统，将会对组织结构的变化有一定的独立性。所以在分析组织情况时应该画出其业务功能树。 2.2.2 系统处理流程分析在可行性研究阶段，需要了解和分析现有系统的业务流程，并以概括的形式表达对现有系统的认识。系统流程图是描绘物理系统的传统工具，可以采用系统流程图来描述项目的大概业务处理流程，其基本思想是用图形符号以黑盒子形式描绘系统各部件（如程序、数据库、文档、人工过程等）。系统流程图表达的是信息在系统中各部件之间流动的情况，而不是对信息进行加工处理的控制过程。系统流程图由一系列图形符号组成。在画系统流程图时，首先要搞清业务处理过程，即业务流程，以及处理中的各元素；同时，要理解系统流程图各符号的含义，选择相应的符合来代表系统中的各个元素。所画的系统流程图要反映出系统的业务处理流程。对于一个比较复杂的系统，可以采用分层的方法描绘系统的业务流程。 2.2.3 系统数据流分析在系统组织结构定义中，我们获得了一组业务功能。为了指明信息如何

[整理]07氨茶碱片工艺规程

TS-MF-1007-00 氨茶碱片工艺规程山西信谊制药有限公司质量保证部二OO二年

目录 1、产品概况 2、处方和依据 3、生产工艺流程图 4、操作过程及工艺条件 5、设备一览表及主要设备生产能力 6、工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 7、原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、包装要求、说明书、贮藏方法 9、原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、劳动组织与岗位定员 11、支持文件 12、附页

氨茶碱片工艺规程 1、产品概况： 1.1产品名称：氨茶碱片汉语拼音:Anchajian Pian 英文名称：Aminophylline Tablets 1.2规格： 0.1 g。 1.3执行标准:《中国药典》2000年版二部批准文号:国药准字H14021414 剂型：片剂 1.4主要技术质量要求: 1.5性状: 本品为白色或微黄色片 1.6溶出度: ≥60% 1.7成品率: ≥98.0% 1.8含量限度: 本品含无水茶碱（C7H8N4O2）为氨茶碱标示量的 74.0-84.0%,含乙二胺(C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的 11.25%。

1.9有效期:二年 2、处方和依据: 2.1处方: 原辅料名称每万片用量(g) 原辅料处理氨茶碱 1000 过80目筛淀粉 235 过100目筛 15%淀粉浆 250 外加滑石粉 20 过100目筛外加硬脂酸镁 20 过40目筛制成 10000片 2.2依据: 《中国药典》2000年版二部 2.3每片成份及含量

3、生产工艺流程图： 3.1 生产工艺流程总图:(另附) 3.2 制粒生产工艺流程图(60万片/锅)(见下页)

制剂制备工艺研究指导原则

制剂制备工艺研究指导原则（讨论稿）药物必须制成适宜的剂型，才能用于临床。若剂型选择不当，处方工艺设计不合理，不仅影响产品的理化特性（如外观、溶出度、稳定性），而且可能降低生物利用度与临床疗效。因此，正确选择剂型，设计合理的处方与工艺，满足不同给药途径的需要，提高产品质量，此项工作在新药研究与开发中占有十分重要的地位。为了保证药物产品安全有效，质量稳定，选择最佳剂型，设计合理的处方与工艺，规范制剂研制程序，特制订本指导原则。本指导原则，适用于常规制剂，特殊制剂如脂质体、微囊、微球等可参照执行。一、剂型选择的依据研究任何一种剂型，首先要说明选择该剂型的依据，有何优点或特点。同时要说明该剂型国内外研究状况，并提供国内外文献资料。二、处方前工作在处方设计前应查阅有关文献资料，或进行必要的实验研究工作。（一）掌握主药的分子结构、药物色泽、臭味、颗粒大小、形状、晶型、熔点、水分、含量、纯度、溶解度、溶解速度等物理化学性质，特别要了解热、湿及光对药物稳定性的影响。同时对所用辅料也应掌握其理化特性，为处方设计与工艺研究提供科学依据。（二）主药与辅料相互作用研究：一类新药应进行主药与辅料相互作用的研究，其他类新药必要时也可以进行此项研究。以口服固体制剂为例，具体实验方法如下：可选若干种辅料，如辅料用量较大的（如赋形剂、填充剂、稀释剂等）可用主药：辅料=1：5的比例混合，若用量较小的（如润滑剂），则用主药：辅料=20：1的比例混合，取一定量，照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法，分别在强光（4500±500LX）、高温（60℃）、高湿（相对湿度90±5%）的条件下放置10天，用HPLC或其他适宜的方法检查含量及有关物质放置前后有无变化，同时观察外观色泽等药物性状的变化。必要时，可用纯原料做平行对照实验，以区别是原料本身的变化还是辅料的影响，有条件的地方可用差热分析等方法进行实验，以判断主药与辅料是否发生相互作用，根据实验结果，选择与主药没有相互作用的辅料，用于处方研究。三、处方筛选与工艺研究（一）如研究制剂系国内外已生产并在临床上使用的品种，而采用的处方与已有的品种主药、辅料种类及用量完全一致，并能提供已有品种处方的可靠资料，则可不进行处方筛选研究。同样如制备工艺与已有品种完全一致，并能提供有效证明，也可不进行制备工艺研究。若只有辅料种类相同，而用量不同，则应进行处方筛选。凡自行设计的处方与工艺均应进行处方筛选与工艺研究。（二）辅料的选择 1．辅料选择的一般要求：辅料是主药外一切辅料的总称，是药物制剂的主要组成部分，应根据剂型或制剂成型与基本性能及给药途径的需要选择适宜的辅料，例如小剂量片剂，主要选择填充料或稀释剂，以便制成适当大

化学药物制剂处方及工艺研究

化学药物制剂处方及工艺研究化学药物制剂处方及工艺具有重要性、必要性以及特殊性，而对其管理是保证其特点为患者带来福音的先决条件之一。所以，通过对化学药物制剂处方工艺的研发现状进行了解，并且发现其中存在处方工艺缺乏详细备案数据、忽略成本等问题，并结合当前的药物行业发展现状，建立信息反馈机制，健全相关法律制度，是实现对药物进行有效管理的重要依据。标签：化学药物制剂；处方工艺；管理 [Abstract] The formulation and technology of chemicals are important，essential and special，and the management of it is one of the preconditions of ensuring their features and bringing the gospel to patients，therefore，mastering the research status of formulation and technology of chemicals，finding out the issues of lack of detailed record data and neglecting cost in the formulation and technology，establishing the information feedback mechanism combined with the development status in the medicine industry and improving the related legal system are the important basis for realizing the effective management of drugs. [Key words] Formulation of chemicals；Technology of prescriptions；Management 随着制药行业的飞速发展，国内的药品制剂技术、药品管理水平等方面也在不断的发展与提高。而保证化学药物制剂疗效的前提是化学药物制剂的处方及工艺具有科学性和有效性，所以，在对药物制剂进行有效管理时，应该从化学药物制剂处方及工艺方面着手。对药物制剂的处方、工艺参数进行有效管理，是实现药物产业化的重要保障。从化学药物制剂处方及工艺的研发过程以及研发理念等方面进行综合分析，并针对其中存在的问题进行研究与探讨，是药物制剂管理的发展方向之一。 1 化学药物制剂处方工艺的现状化学药物制剂处方工艺的发展进程是中国制药行业的核心内容之一，而且也是化学药物制剂生产的主要依据。随着新技术、新设备的研发与投入使用，化学药物制剂处方工艺愈加的完善，但是在实际的研发过程中，化学药物制剂处方工艺的设计理念并没有考虑研发成本，而且也没有对某一处方的详细数据进行备案[1]。例如口服固体制剂，其目前的药物制剂处方工艺在辅料、主药等方面比较重视，但是对于裂片、粘冲、弹片等现象并没有找到合理的解决措施，所以，化学药物制剂处方工艺还处在成长阶段。药物制剂质量标准、新型制剂产业化以及药物对患者的治疗效果都是影响药物制剂管理的因素之一，中国对药物产业化的审批工作比较繁琐，所以制药企业在制定化学药物制剂处方及工艺时，会为缩短审批时间，在辅料使用、压片等方面进行简化。监管部门对化学药物制剂处方及工艺并不能起到有效管理作用，而且也因此而影响了企业对上市药品进行工艺创