制粒必读(详细的制粒技术及经验)

制粒必读(详细的制粒技术及经验)
制粒必读(详细的制粒技术及经验)

制粒必读(详细的制粒技术及经验)

一、制粒技术概念

制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。

制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。

制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。

制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。

二、制粒方法

(一)、湿法制粒

湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。

湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。

湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。

1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。

制软材应注意的问题

(1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定;

(2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握;

(3)软材质量。由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。

(4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。

2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。

常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机

筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。

3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。

干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度可适当增高到80-100℃。

干燥程度:通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%;片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。

干燥设备:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。

4、整粒:湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。

(1)颗粒剂:可用比制湿颗粒所用筛网目数小且在10目(1号筛)以内的筛网,把不能通过筛孔的部分进行适当解碎,然后再按照粒度要求,按粒度规格的下限,过60目或80目(5号筛),进行分级,取10-80目之间的颗粒;

(2)片剂:颗粒可用比制湿颗粒所用筛网目数大的筛网。

5、空白颗粒法:对湿、热不稳定而剂量又较小的药物,可将辅粒以及其它对湿热稳定的药物先用湿法制粒,干燥并整粒后,再将不耐湿热的药物与颗粒混合均匀。将仅用辅粒制成干颗粒,再将药物与颗粒混合后(压片或分装)的方法称为空白颗粒法。

(二)、一步制粒

一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。

特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。

(三)、喷雾制粒法

喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。

特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。

缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。

近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。

(四)、干法制粒

干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。可分为重压法和滚压法。

重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-

25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。

滚压法:系利用滚压机将药物粉末滚压成片状物,通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。

干法制粒特点:常用于热敏性物料、遇水不稳定的药物及压缩易成形的药物,方法简单、省工省时。但应注意压缩可能引起的晶型转变及活性降低等。

(五)、中药制颗粒

中药制颗粒:一般多用湿法制粒

1、药材细粉制粒:当配方的剂量不大时,可将药材磨成100目以上的细粉末,加入适宜的润湿剂或粘合剂制软材,过筛制粒。

2、药材稠浸膏与药材细粉末混合制粒:将部分药材制成稠浸膏,另一部分药材磨成细粉末,两者混合制成软材,过筛制粒并干燥。本法可用药材的稠膏代替粘合剂,有利于减少片积体积,应用较多。如仅用稠膏为粘合剂时其粘结力不足时,可加入其它粘合剂。

3、干浸膏制粒:将配方中的药材(除含挥发性成分的药材外)均经提取并制成干浸膏。将干浸膏碾碎成颗粒;或将干浸膏磨成细粉末后再加入适宜的润湿剂(如适宜浓度的乙醇)制成软材后,制成颗粒。

三、影响湿法制粒的因素

1、原辅料性质

(1)粉末细、质地疏松,干燥及粘性较差,在水中溶解度小;选用粘性较强的粘合剂,且粘合剂的用量要多些。

(2)在水中溶解度大,原辅料本身粘性较强;选用润湿剂或粘性较小的粘合剂,且粘合剂的用量相对要少些。

(3)对湿敏感,易水解;不能选用水作为粘合剂的溶剂,选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。

(4)对热敏感,易分解;尽量不选用水作为粘合剂的溶剂,选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂,以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。

(5)对湿、热稳定;选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。

2、润湿剂和粘合剂

润湿剂(moistening agents):使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。

润湿剂本身无粘性或粘性不强,但可润湿物料并诱发物料本身的粘性,使之能聚结成软材并制成颗粒。如:蒸馏水、乙醇。

粘合剂(adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。如聚维酮(PVP)、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、糖浆等。

(1)种类

①蒸馏水:水本身无粘性,当物料中含有遇水能产生粘性的成分时,用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。但用水作润湿剂时,由于物料往往对水的吸收较快,较易发生湿润不均匀的现象,且干燥温度较高,故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替,以克服上述不足。

②乙醇:凡药物本身有粘性,但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难,湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬,以及其压制的片剂不易崩解等,可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定,一般为30%-70%或更浓。且随着乙醇浓度的增大,湿润后所产生的粘性降低,从一定程度上说,乙醇是一种分散剂,降低颗粒之间的粘性,使粘性过强的物料容易成粒。中药浸膏片常用乙醇做湿润剂,但应注意迅速操作,以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。

③聚维酮(PVP):白色或乳白色粉末,无毒,熔点较高,对热稳定(150℃变色),化学性质稳定,能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体,为良好的粘合剂。

? PVP有不同规格型号,常用PVPK30作粘合剂。

? PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。

? PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。

? PVP3%-15%(常用3~5%)的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒,制成的颗粒可压性好。可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。

? PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。

? PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂,其浓度为5%。

④羟丙甲纤维素(hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)

为白色粉末,无臭无味,对光、热、湿均有相当的稳定性,是一种最为常用的薄膜衣材料,能溶于水及部分极性有机溶剂,在冷水中能溶胀形成粘性溶液。不溶于乙醇、乙醚和氯仿,但溶于10%~80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。

?制备HPMC水溶液时,最好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水(80℃~90℃)中,充分分散与水化,然后在冷却条件下,不断搅拌,加冷水至总体积。

?HPMC作为粘合剂,常用浓度为2%-5%。?HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。

⑤糖浆:蔗糖的水溶液,其粘性较强,适用于质地疏松、弹性较强的植物性药物及质地疏松和易失结晶水的化学药物,常用其50%-70%(g/g)的水溶液。

?当蔗糖浓度高达70%(g/g)时,在室温时已是过饱和溶液,只能在热时使用,否则易析出结晶。

?强酸或强碱性药物能引起蔗糖的转化而产生引湿性,不利于压片,故制颗粒时不宜采用。

?糖粉为干燥粘合剂。

?蔗糖有一定的吸湿性,其吸湿性与纯度有关,纯度差的吸湿性更强。

?有时与淀粉浆合用以增强粘合力,有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。

⑥羧甲纤维素钠(carboxymethycellulose sodium CMC-Na)

?是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒;溶于水时,最初粒子表面膨化,然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液,但需要的时间较长,最好在初步膨化和溶胀后加热至60℃~70℃,可大大加快其溶解过程。

?常用浓度为1%-2%。

?在药剂中应用最多的是取代度等于0.7的产品,可溶于60%的乙醇液。

⑦淀粉浆:俗称淀粉糊,适合作对湿热稳定的药物的粘合剂,一般浓度为5%-30%,10%为最常用。制法有两种:冲浆法、煮浆法。

?冲浆法:系将淀粉先加少量(1-1.5倍)冷水,搅拌,再冲入全量的沸水,不断搅拌至成半透明糊状。此法操作方便,适于大量生产。

?煮浆法:向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。此法不宜用直火加热,以免底部焦化混入黑点影响外观。此法在生产中已少用。

?淀粉浆能均匀地润湿物料,不易出现局部过湿的现象,且有良好的粘合作用,是应用较广泛的粘合剂。

?玉米淀粉完全“糊化”(糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象)的温度是77℃。

⑧胶浆:常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。

⑨其他纤维素衍生物

?甲基纤维素(MC):可溶于水,成为粘稠性较强的胶浆。但应注意:当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。

?乙基纤维素(EC):溶于乙醇中,主要用作缓释制剂的粘合剂,常用的浓度为2%-10%。

可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂,但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。目前,常用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

?羧丙基纤维素(hydroxypropyl cellulose HPC)

是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基53.4%~77.5%(含7%~19%的为低取代羟丙基纤维素L-HPC,常作崩解剂)。白色粉末,易溶于冷水,加热至50℃发生胶化或溶胀现象;可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。

本品可作湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。

(2)粘合剂的选择与哪些因素有关

①与原辅料本身的性质有关:如原料粉末细,质地疏松,在水中溶解度小,原料本身粘性差,粘合剂的用量要多些。反之,用量少些。

②对湿热不稳定的药物,考虑粘合剂及粘合剂的溶媒。选用无水、干燥温度低的粘合剂及其溶媒。

③与混合时间有关:在制软材时混合时间起长,软材的粘性起大,制出的颗粒起硬。④与粘合剂浓度有关:在其它工艺条件不变的情况下,粘合剂浓度越大制出的颗粒越硬。

⑤当辅料在处方中的用量占80%以上时,在不影响主药性质的前提下,应重点考虑辅料的特性来选用粘合剂。如用蔗糖作辅料,其用量达到80%以上时,就要考虑到“蔗糖遇水粘性变较强”的特性,选用非水溶媒来溶解粘合剂(只溶于水不溶于有机溶媒的粘合剂就不适用),降低颗粒之间的粘性,相对增强颗粒内部人的粘性。举例:阿奇霉素颗粒剂:处方中蔗糖的比例超过80%,用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的成粒性比用20%乙醇配制

5%PVPK30作粘合剂制粒时的效果好,前者一次性成粒可达90%,后者一次性成粒只有50%。

⑥同一粘合剂,选用不同溶媒时其粘性和制粒效果不一样。

⑦对于粘性过强的物料,可采用“先加乙醇润湿分散、再加粘合剂”的方法使制粒时成粒效果更好。如:在再林颗粒剂、阿奇霉素颗粒中就采用此方法,效果较好。

⑧根据原辅料性质,可采用两种粘合剂制粒。如:在再林颗粒剂中采用“先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、最后加糖浆”进行制粒。

3、制粒搅切时间:

制软材时搅切时间应适度掌握,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块而不粘手,手指轻压又能散裂得开。

搅切时间长,粘性过强,制粒困难;

搅切时间短,粘性不强,成粒性不好。

4、筛网

(1)尼龙丝筛网:不影响药物的稳定性、有弹性,适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。当软材较粘时,过筛慢,软材经反复搓、拌,制成的颗粒的硬度较大,尼龙筛网易断。

(2)镀锌铁丝筛网:可用于较粘的软材制颗粒,但易有金属屑(断的铁丝)带入颗粒,还可能影响某些药物的稳定性。可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝,效果也不错。

(3)不锈钢筛网:质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好,但易有断的不锈钢丝带入颗粒,且不能用磁铁吸附。

(4)板块筛网:可解决有金属屑带入颗粒的问题,但价格贵、制颗速度慢。

采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时,筛网安装的松紧程度对颗粒质量有什么影响?

如果制粒时筛网安装的比较松,滚筒往复转动搅拌揉动时,可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。反之,制得的颗粒细而松。所以在生产中安装筛网的松紧要适度。

5、干燥及干燥设备

干燥是通过气化,使湿物料中水份除去的过程。

(1)湿颗粒的干燥过程:系指水份从湿物料内部借扩散作用达到表面,使物料表面受热气化、蒸发。表面水份蒸发后,内部水份通过颗粒内部的湿度差向表面扩散,继续在表面蒸发,以达到干燥的目的。

(2)湿颗粒在干燥过程中应注意的问题

A、湿颗粒应尽快干燥,否则,易造成湿颗粒变形,结块或变质。

B、以稀醇制粒并易水解的药物,更应尽快干燥。因放久后醇挥发、水份相应增高,使药物水解加速。

C、严格控制颗粒的干燥速度。干燥速度取决于外界条件及颗粒内部液体向表面扩散的难易。

外界条件有空气的湿度、温度、流动情况及物料的分散程度。

D、干燥过程中温度应逐渐升高,否则颗粒表面干燥后结成一层硬膜,而影响内部水分的蒸发。

E、如颗粒中含有糖粉和淀粉,温度突然升高可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。

(3)干燥设备

A、厢式干燥器:在干燥器内设置多层支架,在支架上放置物料盘,空气经预热器加热后进入干燥室内,以水平方向通过物料表面进行干燥。

特点:设备简单,适应性强,但劳动强度高,干燥速度慢,热量消耗大。

B、喷雾干燥器:设备构造与操作喷雾制粒相同。蒸发面积大,干燥时间非常短,对热敏性物料非常适合。干燥制品多为松脆的空心颗粒,溶解性好。

C、流化床干燥器:使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥,也叫沸腾干燥器。

特点:构造简单,操作方便,颗粒与热气流相对运动激烈,接触面积大,干燥速度快,适宜于热敏性物料。

立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥,相对细粉多些,压片效果好。

卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥,效果好。

四、制粒技术在制药生产中的应用

1、制粒技术在颗粒剂的应用

颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。

粒度2005版《中国药典》对颗粒剂的粒度有明确的规定:不能过1号筛和能过5号筛的颗粒及粉末的重量不得过总重量的15%(一般内控标准为10%)。

凡属颗粒剂都要进行制粒,且一次性制粒合格率要求高,要综合考虑各方面因素,并通过试验确定制粒处方。

常见的颗粒剂:阿奇霉素颗粒剂、阿莫西林颗粒剂等。

2、制粒技术在片剂中的应用

通常片剂的制备包括直接压片和制粒压片两种方法,湿法制粒压片应用最广。

湿法制粒压片,适用于对湿热稳定的药物。

③ 沸腾制粒技术总结

流化床制粒经验分享 最近做了好几个项目都是涉及流化床制粒的,通过项目的开展和相关资料的阅读对流化床制粒进行了一定的总结,分享给大家,希望对大家有帮助。 整个总结分为 设备篇(简单介绍一下流化床的关键部件)、 物料篇(主要介绍流化床制粒所用的各种粘合剂)、 工艺篇(对流化床制粒的几个过程进行分别介绍)以及其他一些常见问题。如有不足之处,敬请广大站友指正和补充。 1. 设备篇 一个完整的流化床设备包括了空气处理单元、物料槽、扩展槽、过滤袋、喷液系统(粘合剂制备罐、蠕动泵、喷枪)和控制系统等部门组成,对其中关键的几部分进行说明:空气处理单元:流化床制粒所用的空气必须经过过滤和除湿(加湿),这里特别要强调的是除湿(加湿)装置,空气的湿度对流化床的制粒效果会有显著的影响,在不同的季节,空气的湿度显著不同,冬季1度露点相当于每kg空气中还有4g水,而夏季20度露点相当于每kg水中含有15g水,如果没有加湿或除湿设备,那可能导致工艺的重现性差。露点温度并不是越低越好,低了物料容易产生静电影响最终收率,还会导致LOD偏低;太高会延长干燥时间,一般建议控制进风露点在8-10度左右,10度露点温度相当于每kg空气中含有8g水,对于细粉率极高的物料,可见采用15度左右的露点温度,可以有效降低静电和保证流化状态。 物料槽:物料占物料槽总体积的35-90%最为合理,粉末制粒后得到的颗粒与起始粉末的堆密度会略有升高,但是差异不大,所以只要保证开始投料量处于物料超最佳体积范围即可。物料槽的底盘开孔率非常重要,它决定了物料流化时的压差,开孔率一般为12%,底盘的孔径一般为100μm. 喷枪:液体在经过雾化后溶液体积扩散1000倍左右,喷嘴的口径大小一般对制粒效果没有太大的影响,溶液型粘合剂建议使用小口径喷嘴,混悬液和淀粉浆建议使用大孔径喷嘴。喷嘴的数量常见的有单喷嘴型,三喷嘴型和六喷嘴型三种,但是要注意多喷嘴型时每个喷嘴的喷液范围不可重叠,否则会造成粘合剂局部过量。 过滤袋:常采用聚酯材料,一般为20 μm 的透过率,最小可达到3-5 μm,目前也有金属过滤器,在制粒时通过压缩空气反冲出去上面的物料粉末,每个过滤器都配有冲洗喷头,可实现在线清洗。 2. 物料篇 主要是想介绍一下流化床制粒所用的粘合剂 (1)淀粉浆:在流化床制粒时,淀粉浆的浓度一般建议在8%一下,需要特别注意的是淀粉浆在不同温度下的粘度差别非常大,所以用蠕动泵喷液时的速率也会不同,这边有个参数可供大家参考,建议将淀粉浆加热至82-86度时停止加热,整个制粒过程中始终保持温度大于60度。如果觉得淀粉浆的粘度低,可以采用混合粘合剂,如6%淀粉浆+3% PVP. (2)预胶化淀粉:可以部分溶于冷水,建议浓度5-8%,也可以直接以粉末形式加入处方中,以水作为润湿剂制粒,但是与液体形式相比要达到相同的粘合效果需2-4倍量 (3)PVP K30:溶于水or乙醇,浓度范围5-30%,流化床中常用浓度为20%,也可直接加入粉末处方,用水或乙醇作为润湿剂进行制粒,但是达到相同粘合效果所需用量需大大增加。使

药品制粒干燥方法及设备

一、常压干燥 1、滚筒式干燥器 原理:接触干燥,将已蒸发到一定稠度的药液涂于滚筒加热面使成薄层进行干燥 特点:蒸发面与受热面大,大大缩短干燥时间,可连续生产 缺点:占据空间大 2、厢式干燥器 原理:空气干燥 特点:结构简单,投资少,操作方便,适应性强,适合生产批量少品种多,且干燥后物料破损少、粉尘少 缺点:干燥时间长、物料干燥不够均匀、热利用度地、劳动强度大 二、减压干燥 1、柜式减压干燥器 原理:利用负压条件下沸点降低进行的低温干燥

特点:常用于不耐高温、易氧化的药物或干燥时易产生粉末的物料干燥,湿分蒸气亦可回收 2、耙式减压干燥器 原理:热传导干燥,湿物料在不断转动的耙式搅拌叶的作用下,与热的内壁接触使水气化,变干后继续被刮下、粉碎 特点:适用于浆状、膏状或粒状物料的干燥;相比厢式,劳动强度低,操作条件好缺点:干燥时间较长、生产能力低、结构较复杂、搅拌叶易损坏 三、喷雾干燥 原理:以热空气为干燥介质,使液体物料以流体形式通过喷嘴喷成细小雾滴,使干燥总面积增大,当与热气流相遇时进行热交换,水分迅速蒸发,物料被干燥成粉末或颗粒状特点:具有瞬间干燥的特点;干燥温度低,特别适合热敏性及易氧化物料;产品质量良好,疏松性、分散性和速溶性较好 缺点:体积传热系数小,单位产品的耗热量大,热效率低,设备体积庞大而复杂,一次

性投资较大,干燥时物料易发生黏壁 四、沸腾(流化)干燥 原理:干燥介质(热风)通过分布板(多孔板、多层金属筛网或栅格板等)自下而上穿过板上的料层。当气流速度越过某一流化速度时,物料被吹起而处于悬浮状态,颗粒上下翻滚并与干燥介质保持密切而均匀的接触,从而大大强化了传热传质过程 特点:传热系数大,传热良好,干燥速率较大;干燥床内温度均一,并能根据需要调节,所得的干燥产品较均匀;可进行连续操作 ▲喷雾干燥为什么也可以干燥热敏物质呢? 原因是,液滴进入干燥塔并与热空气起混合的一瞬间,即开始了热量和质量的传递过程。热量是以对流的方式由空气传递给液滴,被蒸发的水分通过围绕每个液滴的边界层输送到空气中.整个干燥过程分为四个阶段,但主要是恒速干燥阶段和降速干燥阶段. 恒速干燥阶段。此过程所蒸发掉的水分都为液滴周围的非结合水。液滴内部不断的有非结合水向液滴的表面移动,在表面维持饱和状态,并与表面汽化所失去的水分达到平衡。此时物料表面始终被水所湿润,物料表面的蒸汽压等于同温度下水的饱和蒸汽压。也就是说,此时的外部热量与被蒸发的水分在液滴表面达到了平衡,液滴内部的温度并没有急速的升高,而是基本接近空气的湿球温度。这也是为什么在喷雾干燥过程中,虽然入口温度很高,但产品却不会过热受损的根本原因。 降速干燥阶段。这一阶段,液滴内部迁移到表面的水分开始不再维持其饱和的湿润状态,此过程中,物料的固体表面外壳逐渐形成,此过程中的干燥速率下降的很快,物料表面的蒸汽压低于同温度下水的饱和蒸汽压。由于热空气传给湿物料的热量大于水分汽化所需的热量,因此物料表面的温度将逐步上升,开始接近热干燥空气的温度。 最后物料在接近产品的平衡含水率前,离开干燥塔.如何让物料上升的温度不超过其本身的极限耐受温度而安全离开干燥塔呢?产品的出口温度在这里就起到了重要的指示作用。根据上面干燥过程可以知道,如果产品的出口温度不高于其本身的极限温度,那么在喷雾干燥过程中,就不会发生产品过热的现象,问题将迎刃而解. 缺点:对被处理物料含水量、形状和粒径有一定限制,易黏结成团及易黏壁的物料处理困难,干燥过程易发生摩擦,使物料产生过细粉

详细的制粒技术及经验

药智网免费提供药品标准查询”https://www.360docs.net/doc/a46200835.html,/biaozhun.htm 一、制粒技术概念 制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。 制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。 制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。 制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。 二、制粒方法 (一)、湿法制粒 湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。 湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。 湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。 1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。 制软材应注意的问题 (1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定; (2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握; (3)软材质量。由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。 (4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。 2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。 常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机 筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。 3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。 干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度

制粒技术及经验

制粒必读(详细的制粒技术及经验) 一、制粒技术概念 制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。 制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。 制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。 制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。 二、制粒方法 (一)、湿法制粒 湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。 湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。 1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。 制软材应注意的问题 (1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定; (2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握; (3)软材质量。由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。 (4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。 2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。 常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机 筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。 3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。 干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度可适当增高到80-100℃。 干燥程度:通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%;片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。 干燥设备:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。 4、整粒:湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。

天象移动客户端云定制平台技术文档

天象移动客户端云定制平台 项目技术方案与创新性 项目的技术原理:项目所依据的技术原理,包括文献、专利,或发明等(对于企业客户端:android Phone和IPhone开发原理,以及client Factory(客户端工厂) 组装、配置、生成流程原理介绍)。 项目基本原理图 1、整体流程:通常一个App案例首先由UI设计师设计App的Icon;然后通过企 业客户端云模板库选择定位自己需要的App模板;再通过APP内容填充平台, 选择丰富多变的App微件,通过自填方式或者通过关键词订阅微接口构建自己 的App实体;然后通过智能生成器快速生成App 安装文件(apk或ipa);最后 客户可以在天象电子市场下载自己的App,然后安装预览。 2、系统主要术语: 1)EnterAPP:是指为某个企业提供服务的APP客户端,例如:天下美食、名人微博、厨卫用品、薄膜塑料制品等企业的APP客户端;

2)Modular:是指某个EnterAPP栏目或专栏,例如:产品热销、企业新闻、企业介绍、企业荣誉、招聘信息、企业相册等; 3)AD:通常是指APP广告,或引导页面,通常分为BridgeAD(桥页广告或APP引导页)、LoadingAD(加载页广告)、topAD(首页头部广告)、 ListAD(列表页广告)等; 4)APPTemplate:通常是指系统中为EnterAPP提供的丰富的模板库; 5)TemplateColor:为APPTemplate(模板库)提供多彩的色系服务,用户可以自由的为APP选择自己喜欢的颜色; 6)Navigation:是指EnterAPP底部的导航; 7)apk:通常指为android手机系统的提供EnterAPP安装文件,如:meishi.apk、chuwei.apk等; 8)ipa:通常指为苹果产品(iphone)提供的EnterAPP安装文件; 本系统要解决的技术和使用难题主要包括: 1、android apk安装文件自动打包生成算法: 传统apk打包基本采用手动打包方式,无法再服务器上通过程序接口自动打包,即使一般大型公司可以自己制作自己的客户端也是独立开发单个客户端,无法实现批量客户端自动打包功能。 本系统通过多功能并发方式对每个App 采用的公用的src和xml文件加以配置之后通过后台接口调用linux服务器中的已经装配好的sh命令程序,中转至后台独立打打包服务器自动打包,一般打包时间不超过60S,此项技术在国内外属于领先水平,完成后可自动上传发布至天象电子市场。 客户端开发方面:采用了分层的架构。分为四个层,从高层到低层分别是应用程序层、应用程序框架层、系统运行库层和Li nux内核层。 1.应用程序 Android会同一系列核心应用程序包一起发布,该应用程序包包括客户端,SMS短消息程序,日历,地图,浏览器,联系人管理程序等。所有的应用程序都是使用JAVA语言编写的。 2.应用程序框架 开发人员也可以完全访问核心应用程序所使用的API框架。该应用程序的架构设计简化了组件的重用;任何一个应用程序都可以发布它的功能块并且任何其它的应用程序都可以使用其所发布的功能块(不过得遵循框架的安全性)。同样,该应用程序重用机制也使用户可以方便的替换程序组件。 隐藏在每个应用后面的是一系列的服务和系统, 其中包括; 丰富而又可扩展的视图(Views),可以用来构建应用程序,它包括列表(Lists),网格(Grids),文本框(Text boxes),按钮(Buttons),甚至可嵌入的web浏览器。 内容提供器(Content Providers)使得应用程序可以访问另一个应用程序的数据(如联系人数据库),或者共享它们自己的数据 资源管理器(Resource Manager)提供非代码资源的访问,如本地字符串,图形,和布局文件(Layout files )。 通知管理器(Notification Manager) 使得应用程序可以在状态栏中显示自定义的提示信息。

中药湿法制粒的原理和小经验

[转贴]中药湿法制粒的原理和小经验 湿法制粒, 中药, 原理, 粒子, 经验 湿法制粒(wet granulation)原理 是在药物粉末中加入液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中的应用最为广泛。而对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采 用其它方法制粒。 (一)制粒机理 1.粒子间的结合力 制粒时多个粒子粘结而形成颗粒,Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式(1)固体粒子间引力固体粒子间发生的引力来自范德华力(分子间引力)、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小,但粒径<50μm时,粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降,在干法制粒中范德华力的作用 非常重要。 (2)自由可流动液体(freely movable liquid)产生的界面张力和毛细管力以可流动液体作为架桥剂进行制粒时,粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生,因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之比,液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定,参见图16-25。(A)干粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒子空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空气成连续相,称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变小,空气成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表面还没有被液体润湿)S≥0.8时,称毛细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液 滴的凸面。 一般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以毛细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。可见液体的加入量对湿法制粒起着决定性作用。 (3)不可流动液体(immobile liquid)产生的附着力与粘着力不可流动液体包括高粘度液体和吸附于颗粒表面的少量液体层(不能流动)。因为高粘度液体的表面张力很小,易涂布于固体表面,靠粘附性产生强大的结合力;吸附于颗粒表面的少量液体层能消除颗粒表面粗糙度,增加颗粒间接触面积或减小颗粒间距,从而增加颗粒间引力等,如图 16-26A[11]。淀粉糊制粒产生这种结合力。 (4)粒子间固体桥(solid bridges)固体桥(图16-26B)形成机理可由以下几方面论述。①结晶析出?架桥剂溶液中的溶剂蒸发后析出的结晶起架桥作用;②粘合剂固化?液体状态的粘合剂干燥固化而形成的固体架桥;③熔融?由加热熔融液形成的架桥经冷却固结

一步制粒机的操作规范与注意事项

任何一种设备都有自己的一种操作规范,当然一步制粒机也不例外。只有进行了规范的操作才能使设备效率与耐用性^大化,也避免不必要的故障,那么一步制粒机怎样操作才是^规范的呢?下面为大家介绍。 操作前准备工作: 1、接通电源,关闭蒸汽和压缩空气。 2、打开柜电源操作。 空载运行时应: 1、把一步制粒机喷雾干燥室,把滤袋的支持,将两组序列根据序列在螺栓系过滤,检查是否有任何破碎捕手和孔同时,如果有的话,必须缝修复,然后上升器支架底部过滤法兰,收紧绳子,然后旋入喷雾干燥室。 2、喷枪的安装:删除喷雾室喷枪孔盖,喷枪穿上,喷嘴垂直在原料容器的底部,旋转锁紧螺母。 3、控股启动空气压缩机和电源开关的分布,包含在总电源开关控制柜可以安装在现场电源控制按钮。 4、开始总控制柜面板上的电源开关,总电源按钮和可编程序控制器电指标。 5、开始主要风机按钮1 - 2秒的时间立即停止,检查风扇是否转动同意蜗壳的马克,如果旋转相反的,应该改变三相电源的两个阶段,旋转叶轮和蜗壳标记。 6、开始一步制粒机辅助通风机按钮1 - 2秒的时间立即停止,检查

风扇是否转动同意蜗壳的马克,如果旋转相反的,根据第五条方法来改变方向。 7、毕竟是功能,对原材料进集装箱车,然后开始“容器”按钮时,原料容器在缓慢上升,约5秒钟后,强行管连接。 8、开始主风机,大约10到15秒,发射器起停按钮时,自己的指标。 9、打开一步制粒机主加热按钮,辅助加热按钮,辅助通风机按钮,检查温度测点温度传感器、温度控制器和执行每个气缸都是敏感的。 10、上述所有过程的检查完成后,干燥的开始按钮,空载运行2 - 4小时。 开始加载运行时应: 1、这将停止主要和辅助通风机,购买计划起停按钮“停止”位置,降低原料容器,取出,加入需要种子粉,然后推动,引发剂起停按钮,增加原料容器,主要起停,辅助通风机和干燥的按钮,从0到9将调整阻尼器调整,进而从原料容器上的镜头观察流态化的程度,检查是否流化高度从低到高,设备运转正常,需要检查通风相反是否有堵塞现象。 2、毕竟上面的操作,当一步制粒机物料的温度接近你要求的容许值,可以喷雾干燥制粒操作。80目筛后,混凝土或粘合剂加入注入汽车水箱内,启动喷淋按钮。B,调节水分的量:输血量调整由变频器控制,注入体积变化频率的变化。变频调速器的数字操作如图6所示,细节见变频调速器使用说明书》。C、喷雾角的调整和液滴直径、原材料的容器,当你不满意观察观察到取样管,需要调整喷嘴喷射角和液滴直径,当气体喷嘴1向右旋转,空气体积减少,和雾化角小,反之雾化角的增加,

技术创新动力的研究

(一)技术创新动力的研究 技术创新动力的产生是各个环节上下反馈、相互协同的过程。所谓技术创新动力,是指推动企业技术创新的某种力量或各种力量的集合。企业技术创新动力是推动企业创新的内部力量和外部力量、内因和外因的耦和系统。其中内部力量是促进企业技术创新的主要动因,外部力量是促进企业技术创新的条件,外部力量通过内部力量起作用。目前大量的研究者主要从技术创新的动力因素和评价问题两个方面进行研究。 1.技术创新的动力因素 对于企业技术创新动力研究的现状和局限,具体可以概括为以下两点:(1)已有的成果大多侧重于对技术创新动力因素的研究,虽然已经意识到推动企业进行技术创新是多种动力因素共同作用的结果,但是因此而建立起来的各种企业技术创新动力模型基本上是内外动力因素“拼凑”出来的;较少真正从系统学的角度研究企业技术创新动力系统,并分析其运行机理。(2)大多数学者都认为技术创新动力因素之间的关系属于简单的线性叠加关系,缺乏相应的非线性协同作用的描述,对这些动力因素之间的协同机制与综合作用尚未有深入地探讨。 针对以上两点局限性,目前研究学者对技术创新动力因素的研究主要概括为三个方面:内部动力因素、外部动力因素、合力因素。董洁、朱茜指出内部动力主要来自具有创新意识的企业家、企业技术创新能力、企业类型及规模、创新型企业文化;外部动力主要由科技推

动、市场拉动、政府推动构成[1]。陈勇星、屠文娟等依据系统论、并运用理论力学的空间汇交力系合成法在对企业技术创新动力因素研究进行分析,指出内部动力因素包括长远发展需要及其持久力、经济利益目标及其驱动力、企业价值与文化及其感染力、主观创新价值及其影响力、技术创新能力及其保障力和创新激励机制及其催化力等六个方面;外部动力因素包括市场需要及其拉动力、市场竞争及其压力、市场资源及其约束力、科学技术及其推动力、政府措施及其引导力和创新合作者及其支持力等六个方面[2]。企业技术创新动力系统所处的宏观环境包括了政治、法律、经济、社会、文化、自然与科技等七个方面的环境因素。国家科技环境总结和概括为十个具体因素企业技术创新动力系统模型由三个基本层次构成:环境系统层包括宏观环境和国家科技环境,动力系统层包括内部动力系统和外部动力系统,以及作为技术创新主体的企业系统层。从综合的角度,及合力的作用层面对这些因素对技术创新动力的影响做了分析。 贺灵、邱建华等应用模糊聚类分析方法分析技术创新的动力因素并选取数据进行实证研究。研究结果表明:企业技术创新动力外部影响要素中的外部市场对新产品需求、市场竞争的强度、行业内生产发展的需要、知识产权的保护等要素重要性相对较大。[3]企业的技术创新一方面在外部动力的推动下而开展,其创新行为必须迎合外部市场需求及行业内生产发展的需要;另一方面企业又要主动采取措施对外部动力要素施加影响,如企业要通过创新挖掘市场的潜在需求,改变自身在市场中的竞争地位。卢荻、王天骄则通过构建模型及运用实证

关于研究问题的创新性

关于研究问题的创新性 陈大伟 在博客上写过“选择什么样的课题做研究”后,有网友留下了这样的问题:关于一线教师做什么样的课题研究,听过一些专家的高见,感觉他们讲的也有些矛盾。比如说,一方面强调一线教师的课题研究要注重应用性,通过课题研究解决教学中的实际问题。接下来谈选题的时候,又说,不要选那些别人已经研究过的问题了。这就很难理解了。一是因为,恐怕一线教师也很难找到别人没有研究的的问题了。二是因为,别人的研究了,只是说明他们解决了自己的问题,自己的研究是为了自己的问题。虽然研究课题似乎相同或相似,但具体的问题还是有所不同了。 请陈老师赐教。 博客上的留言是简略的: 我以为?强调一线教师的课题研究要注重应用性?是为老师的工作的;?不要选那些别人已经研究过的问题了?是为老师的职称、文章和面子的。 看你需要什么。需要改进工作就注重实用性,需要职称、文章和面子就要研究别人没有研究过的。 觉得不过瘾,翻自己写过的《教育科研与教师成长》(p122—123),觉得说得更清晰: 研究问题的价值和新意具有相对性。你要研究国家级的课题,那就要从全国范围内考虑你所研究问题的价值和新意;如果你研究的是学校里的问题,那就考虑对学校改革和发展有没有价值,相对学校的现状,你的研究是否可能创新。如果你针对的是个人在教育教学中的实践,那就看这样的研究对改变自身有没有价值,有没有可能新知、新事和新人。 我们当然都希望自己能够研究有很大价值的教育问题,并希望自己能够有重大的教育创新。但别忘了,选题还有一个可行性原则。一线教师从一开始就研究大问题,毕竟要受到很多条件的限制,以很高的研究价值和创新标准要求教师搞教育科研,最终只会让教育科研远离一线教师。它就会和?教师成为研究者?的愿望和要求背道而驰。 就我看来,只要是教师自己在实践中遇到的真实问题,对教师而言都具有研究价值。你想,不解决这样的问题,你的工作和生活质量就要受到影响,难道你不该去研究解决?这样的问题研究难道对你没有价值?这就是所谓的?问题即课题?。 从创新性而言,我很同意这样的看法:?选择一个别人未曾研究过的问题是创新;用与别人的研究方法不同的方法去研究同一个问题也是创新;将某个理论、某种方法应用到新的研究领域中去,这还是创新。?除了新的内涵,也还要看一个新的对象和层次。比如,我的研究对你来说不是创新,但就我自身的情况来说,就可能是一种创新。你可以不认同,但我不能不研究。我不争取在你那里立项,你也可以不给我立项,但我可以为我自己立项,这是为了自己的教育生活更加舒适幸福。这就是孔老夫子所说的:?古之学者为己,今之学者为人。?实际上,教师的研究能力和研究水平总是在研究实践中提高的,先从自己的问题入手,从小做起,研究好了,在研究中水平和能力提高了,先学会爬,再学会走,最后会跑了,就可以尝试和参与一些重大课题的研究和实践了。 另一方面,再重大的项目,也得有一些小问题研究做支撑。2002年12月,曾

创新性研究课题

创新性研究课题 校园里外噪音调查与防治课题研究原因校园环境是我们学习的家园自古有人杰地灵之说环境的好坏对于一个地方能否出人才的至关总要的清幽静谧的坏境使人内心安详惬意对学生的学习有着促进作用烦躁噪杂的坏境使人内心躁动不安严重影响学生的学习。基于对自己校园声音状况的观察和切身体会制定这一研究性课题。研究课题目标 1制定调查方案进行实地数据采样反映校园噪音实际情况提出防治方案通过专题探究培养自身分析问题、解决问题的能力。2利用图书、网络等途径知道有关噪音基础知识提高搜索资料的能力。 3应用“数字式声纪计”或骨测量校园噪音环境情况培养学生小组合作精神和认真采集数据、研究数据的能力。 4引导学生制定解决校园噪音的措施实施校园噪音改善计划培养学生科学提高校园学习质量的意识激发学生热爱校园的情感和对社会的责任感。研究课题准备 1提前了解学生关于噪音的基础知识和校园噪音污染的基本情况选择好调查的重点、并提供参考用的记录表格。 2准备检测噪音的工具——数字式声级计或估测参考资料。 3学生准备调查表和搜集噪音危害、防治资料。成果形式噪音调查表、噪音状况报告、建议表、小论文、宣传标语等。研究过程一激情引人确立调查研究的主题 1同学都喜欢优美的歌曲除了可以丰富人们的文娱生活还可以使人奋进但是对于建筑

工地的敲击声混泥土搅拌机的轰鸣声、电锯声、机器的轰鸣声同学们听起来感到烦躁心神不定这些声音都是噪音。 2交流噪音的危害噪声能给人带来生理和心理上的危害最常见的损害就是听力损害有检查表明人连续听摩托车声8小时以后听力就会受损若是在绕滚乐厅半小时后人的听力就会受到损害。 3认定研究课题你认为我们生活的校园是否存在噪音现象呢如果有到达了什么样的程度校园里一天中的声音是怎样变化的噪声是从哪里来的怎样区分噪音和正常音可以用什么办法减弱噪声呢二设计调查方案 1按组内的异质原则划分研究小组每组推选出组长。 2学习使用数学式声级计区分噪音和正常音确定调查的主要场所。噪音的强度可以用声级表示单位为分贝0—50分贝感觉舒适50—90分贝妨碍睡眠难过焦虑90—130分贝耳朵发痒、耳朵疼痛分贝值在60以下为无害区110以上为有害区。 3确定调查的指标讨论注意事项。三调查与总汇 1现场调查采取数据。 2汇报交流提出发现。 1 根据采集数据自制噪音分级表。 2 经过小组认真研究讨论后有了新的收获如1发现学校一天中的声音大部分都处于噪音标准之上的状态 2发现同学打闹下楼脚步声是上午课间和下午课间声音分贝大的主要原因 3发现学校一天里的声音变化过程像个字母M 4学校高音喇叭沿街楼电焊气割机是校园里最高的噪音5几名教师讲课声高而尖也算是噪音 6学校电器的噪音是校园噪音不可忽视

6科学技术研究项目创新性评价方法7.0

科学技术研究成果创新性和先进性标准化评价方法 1.基本原则 参照中华人民共和国国家标准GB/T22900-2009《科学技术研究项目评价通则》中对科技成果成熟度划分的基本思路,采取相对定量的方式,根据根据科学技术研究成果创新性和先进性的根本特点进行等级划分。所划分等级能够使评估师依据相关证明材料进行客观判断,并能够与标准化评价中WBS分解相结合。 此评价方法的目标是,尽可能通过客观证明材料确定科学技术成果的创新度和先进度等级,降低主观因素的比重,形成关于科技创新的“科技普通话”。 2.创新度等级划分 定义:创新度是指某项技术创新性的程度,通常用等级来表示。根据地域范围和应用领域的不同,将科学技术成果创新性划分为4个不同的等级,其评判标准如表1所示。 表1. 科学技术研究成果创新度等级评判标准

3.先进度等级划分 定义:先进度是指某项科学研究成果先进性的程度,通常用等级表示。应用研究和基础理论研究的特点不同,其先进度的定义也有所区别。 3.1 应用研究成果先进度等级评判 应用研究成果先进度根据其关键指标相对于不同水平参照物指标高低而划分为七个等级。应用研究成果先进度等级具体的评判标准如表2所示。 注意事项: (1)表2中所列要求为评定相应级别的最低标准。 (2)科技成果在满足最低标准后,还需要评价咨询专家对其所列指标是否为核心指标、参照物水平等进行判断,才能最终确定其先进度等级。 (3)表2中所提到的被评科技成果的相关指标和用于对比的相关指标均需提供公开发表的材料作为证明材料。用于对比的参照物指标证明材料需为近5 年内的,超出5年的需由专家对其有效性做出特别说明。 (4)表2中所提到的中文核心期刊指北京大学图书馆发布的《中文核心期刊要目总览》中所包含的期刊。 (5)先进度1级仅适用于科技项目管理类评价时,确定项目初始状态。

药品制粒干燥方法及设备

、常压干燥 1、滚筒式干燥器 原理:接触干燥,将已蒸发到一定稠度的药液涂于滚筒加热面使成薄层进行干燥 特 点:蒸发面与受热面大,大大缩短干燥时间,可连续生产 缺点:占据空间大 4.十堆窑悔 亍一恃动装■ 2、厢式干燥器 原理:空气干燥 特点:结构简单,投资少,操作方便,适应性强,适合生产批量少品种多,且干燥后物 料破损少、粉尘少 缺点:干燥时间长、物料干燥不够均匀、热利用度地、劳动强度大 @5-1 厢式干煥器 h 空%九口;才空%出口; 3.利机;久电勃机; 乳加騒J ■樹b 氏就热卅移动酷 二、减压干燥 1、柜式减压干燥器 原理:利用负压条件下沸点降低进行的低温干燥ft.弟用机 L 加稀峯■ 1 6. 7.岀蚪装■ Q Q OO ^7777777^777777777777777

特点:常用于不耐高温、易氧化的药物或干燥时易产生粉末的物料干燥,湿分蒸气亦可回收 阳15-1真空厢式T烘室 A—进汽參支昔I B-凝茨多支 普$ 支傅勺空七隔視的袒It: "空心码堰 2、耙式减压干燥器 原理:热传导干燥,湿物料在不断转动的耙式搅拌叶的作用下,与热的内壁接触使水气化,变干后继续被刮下、粉碎 特点:适用于浆状、膏状或粒状物料的干燥;相比厢式,劳动强度低,操作条件好缺点:干燥时间较长、生产能力低、结构较复杂、搅拌叶易损坏 JI空耙式干燥机的生要部件 1.毙体2,杷齿3.出料4 5謝碎樽6密封装豪7横荐辆9传动装置 三、喷雾干燥 原理:以热空气为干燥介质,使液体物料以流体形式通过喷嘴喷成细小雾滴,使干燥总面积增大,当与热气流相遇时进行热交换,水分迅速蒸发,物料被干燥成粉末或颗粒状特点:具有瞬间干燥的特点;干燥温度低,特别适合热敏性及易氧化物料;产品质量良好,疏松性、分散性和速溶性较好 缺点:体积传热系数小,单位产品的耗热量大,热效率低,设备体积庞大而复杂,一次 性投资较大,干燥时物料易发生黏壁

制粒技术

一、制粒技术概念 制粒(granulation)技术:是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。 制粒的目的:①改善流动性,便于分装、压片;②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象;③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附;④调整堆密度,改善溶解性能;⑤改善片剂生产中压力传递的均匀性;⑥便于服用,方便携带,提高商品价值。 制粒方法:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最多。 制粒技术的应用:在固体制剂,特别在颗粒剂、片剂中应用最为广泛。 二、制粒方法 (一)、湿法制粒 湿法制粒:在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材,过筛而制成湿颗粒,湿颗粒干燥后再经过整粒而得。湿法制成的颗粒具用表面改性较好、外形美观、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药工业中应用最为广泛。 湿法制粒机理:首先是粘合剂中的液体将药物粉末表面润湿,使粉粒间产生粘着力,然后在液体架桥与外加机械力的作用下制成一定形状和大小的颗粒,经干燥后最终以固体桥的形式固结。 湿法制粒主要包括制软材、制湿颗粒、湿颗粒干燥及整粒等过程。 1、制软材:将按处方称量好的原辅料细粉混匀,加入适量的润湿剂或粘合剂混匀即成软材。 制软材应注意的问题 (1)粘合剂的种类与用量要根据物料的性质而定; (2)加入粘合剂的浓度与搅拌时间,要根椐不同品种灵活掌握; (3)软材质量。由于原辅料的差异,很难定出统一标准,一般凭经验掌握,用手捏紧能成团块,手指轻压又能散裂得开。 (4)湿搅时间的长短对颗粒的软材有很大关系,湿混合时间越长,则粘性越大,制成的颗粒就越硬。 2、制湿颗粒:使软材通过筛网而成颗粒。颗粒由筛孔落下如成长条状时,表明软材过湿,湿合剂或润湿剂过多。相反若软材通过筛孔后呈粉状,表明软材过干,应适当调整。 常用设备:摇摆式颗粒机、高速搅拌制粒机 筛网:有尼龙丝、镀锌铁丝、不锈钢、板块四种筛网。 3、湿颗粒干燥:过筛制得的湿颗粒应立即干燥,以免结块或受压变形(可采用不锈钢盘将制好的湿颗粒摊开放置并不时翻动以解决湿颗粒存放结块及变形问题)。 干燥温度:由原料必性质而定,一般为50-60℃;一些对湿、热稳定的药物,干燥温度可适当增高到80-100℃。 干燥程度:通过测定含水量进行控制。颗粒剂要求颗粒的含水量不得超过2%;片剂颗粒根据每一个具体品种的不同而保留适当的水分,一般为3%左右。 干燥设备:常用的有箱式(如烘房、烘箱)干燥、沸腾干燥、微波干燥或远红外干燥等加热干燥设备。 4、整粒:湿颗粒干燥后需过筛整粒以将结成块的粒破碎开,以达到颗粒剂的粒度要求或片剂的压片要求。

制粒技术总结

1、制粒技术的概念 为改善粉末流动性而使较细颗粒团聚成粗粉团粒的工艺。制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。 2、制粒的目的 ①改善流动性。 ②防止各成分的离析。 ③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。 ④调整堆积密度,改善溶解性能。 ⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。 ⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。 3、制粒方法的分类 在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为以下几类:湿法制粒、干法制粒、一步制粒、喷雾制粒,其中湿法制粒应用最为广泛。此外,还有一种新型制粒法――液相中晶析制粒法。 4、一步制粒 一步制粒:将原辅料混合,喷加粘合剂搅拌,使粘合剂呈雾状与原辅料相遇使之成粒,同时进行干燥等操作步骤连在一起在一台设备中完成故称一步制粒法,又称流化喷雾制粒。 特点:在一台设备内进行混合、制粒、干燥,还可包衣,操作简单、节约时间、劳动强度低,制得的颗粒粒密度小、粒度均匀,流动性、压缩成形性好,但颗粒强度小。 5、喷雾制粒 喷雾制粒:将原、辅料与粘合剂混合,不断搅拌制成含固体量约为50%-60%的药物溶液或混悬液,再用泵通过高压喷雾器喷雾于干燥室内的热气流中,使水分迅速蒸发以直接制成球形干燥细颗粒的方法。 特点:由液体直接得到固体粉状颗粒,雾滴比表面积大,热风温度高,干燥速度非常快,物粒的受热时间极短,干燥物料的温度相对较低,适合于热敏性物料的处理。 缺点:设备费用高、能量消耗大、操作费用高。 近年来在抗生素粉针的生产、微型胶囊的制备、固体分散体的研究以及中药提取液的干燥中都利用了喷雾干燥制粒技术。 6、干法制粒 干法制粒:将药物粉末(必要时加入稀释剂等)混匀后,用适宜的设备直接压成块,再破碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。可分为重压法和滚压法。 重压法:又称大片法,系将固体粉末先在重型压片机上压成直径为20-25mm的胚片,再破碎成所需大小的颗粒。 滚压法:系利用滚压机将药物粉末滚压成片状物,通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒。

湿法制粒设备综述

湿法制粒设备综述 班级:学号:姓名: 摘要:所有的固体制剂的制备过程几乎都离不开制粒过程。而制粒方法大体分两大类,湿法制粒和干法制粒。传统的湿法制粒是目前制粒的主要方法。湿法制粒设备主要有这几种:挤压式制粒机、转动制粒机、高速搅拌制粒装置、流化床制粒机、喷雾制粒机、复合型制粒机等。 关键字:湿法制粒,湿法制粒设备,制粒机,复合型制粒设备 制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品,如颗粒剂;也可能是中间产品,如片剂。而制粒方法大体分两大类,湿法制粒和干法制粒。传统的湿法制粒是目前制粒的主要方法。 目前,常用的湿法制粒设备有挤压式制粒机、转动制粒机、高速搅拌制粒机、流化床制粒机、喷雾制粒机。此外,对制粒技术及产品的要求越来越高,为了发挥流化床制粒的优势,出现了一系列以流化床为母体的多功能的新型复合制粒设备。 1.挤压式制粒机 挤压式制粒机是将药物粉末与处方中的辅料混合均匀后加入黏合剂制软材,然后将软材用强制挤压的方式过筛制粒。这种制粒设备有螺旋挤压式、旋转式挤压式、摇摆挤压式等。 特点: 1)颗粒的大小由筛网的孔径大小调节,可制得粒径范围在0.3~30mm做左右,粒度分布较窄,粒子形状多为圆柱状、角柱状; 2)颗粒的松软程度可用不同黏合剂及其加入量调节,以适应压片的需要; 3)制粒前必须混合、制软材等,程序多、劳动强度大,不适合大批量和连续生产; 4)制备小粒径颗粒时筛网的寿命短。 在挤压制粒过程中,制软材(捏合)是关键步骤,黏合剂用量过多时软材被挤压成条状,并重新黏合在一起。黏合剂用量过少时不能制成完整的颗粒,而成粉状。因此,在制软材的过程中选择适宜黏合剂及适宜用量是非常重要的。 挤压式制粒机的工作原理以哈尔滨科海制药设备厂出售的这一款制粒机为例做介绍。 粉末物料经配料混合后,由专用加料机(气动上料或机动上料)从制粒机顶端加料口加入料仓内,送料仓上下端各配有一套料位计,根据物料加入量的变 化自动加料,粉末物料经一根横向螺旋送料浆将物料推送入另一根 枞向螺旋送料浆,将物料挤压入下部的压辊间挤压成型,当粉末物 料通过这两段横向纵向螺旋送料浆时,由于两根浆叶的直径和转速 不同,粉末与物料会形成预挤压,在物料挤压过程中,如果物料中 的空气没有经过有效的去除,那么压合成型的物料会出现开裂和破 碎,碎片和细粉量将会大大增加。故本机另配有真空脱气系统,真 空除气装置会去除物料中含有的空气量,从而有效的解决这一问题。 在某些案例中,可以使产量提高4-5倍,压合效率提高40%。挤压

(创新管理)技术创新能力

( 1) 从技术能力角度分析 从技术能力的角度进行分析的学者把组织在技术创新过程 中所需要的各种能力进行划分。在国外, 拉里( Lar ry E. West- phal, 1981) 结合组织行为学科知识,把技术创新能力看成是组 织能力、适应能力、创新能力和技术与信息的获取能力的综合; SevenMuller 认为技术创新能力是产品开发能力、改进生产技 术能力、储备能力、组织能力的综合; 巴顿( Bar ton, 1992)从企业 技术创新行为主体出发,认为技术创新能力是由技术人员和高 级技工的技能、技术系统的能力、管理能力、价值观等内容组成, 其核心就是掌握专业知识的人、技术系统、管理系统的能力及企 业的价值观。在国内, 王伟强根据企业技术创新的具体类型, 提 出组合创新能力, 即产品创新能力、工艺创新能力之间的耦合状 态及其由此决定的系统的整体功能; 许庆瑞从产品创新能力和 工艺创新能力两方面探讨了技术创新能力的概念, 其本质是知 识。国家科技部的《技术创新工作纲要》中, 则把技术创新能力界 定为创新能力、决策能力、研究开发能力、工程化能力、生产创造 能力、市场营销能力、组织协调能力及资源配置能力等。还有的学者把创新能力, 特别是技术创新能力和生产能力与吸收能力 并列起来, 共同构成企业的技术能力。他们认为,技术创新能力 是技术能力的关键组成部分, 企业提高技术能力最终应以提高 技术创新能力为依托。吸收能力和生产能力只停留在掌握已有 技术上, 而不能具备超越技术领先者的技术能力, 只有拥有技术 创新能力, 企业才能最终战胜技术领先者。技术创新能力是企业 核心竞争力的重要因素。有些学者依据技术创新的基本性质和 基本过程、成功技术创新给予的启示以及企业技术创新调查分 析结果, 把技术创新能力分解为创新资源投人能力、创新管理能力、创新倾向、研究开发能力、制造能力和营销能力。还有的学者 提出, 技术创新能力同技术监视能力、引进与模仿能力、吸收能 力一起构成技术能力, 认为技术创新能力是企业( 或其组织单 位)产生新思想( 新概念)并运用研究与发展、营销和工程化能力 实现新思想以促进、支持技术创新战略的综合能力。 这些对技术创新能力含义界定的说法把组织运用在技术创 新中所需要的主要能力进行了划分。可以看出, 把对新知识、新 技术等方面的吸收能力作为技术创新能力的一种观点得到了广 泛的认可。吸收能力指企业获得、存储、学习和转化新知识的能力。吸收能力越高,从组织内外部更容易获取新的资源,才容易 不断推陈出新,因此良好吸收能力是技术创新的重要保障。另外 组织能力是技术创新能力很重要的一部分内容。尽管众学者对 组织能力的划分粗细不同, 但可以看出,良好的生产营销等基本 的企业经营管理能力,是技术创新的一个基础,因此也引起了众 学者的广泛关注。 ( 2)从战略管理角度分析 从战略管理的角度, 企业技术创新能力是便于组织支持企 业技术创新战略的企业的一系列综合特征, 包括可利用资源及

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