2018年医疗器械行业分析报告

2018年医疗器械行业

分析报告

2018年3月

一、行业现状：青春少年，意气风发 (6)

1、我国医疗器械行业增长迅速，远超全球增速 (6)

2、医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是医疗器械行业中最大的细分市

7场领域 ......................................................................................................................

3、我国医疗器械生产厂家众多，主要集中在长三角、珠三角和环渤海地区 7

4、我国医疗器械公司整体规模和市值尚小 (8)

5、国内企业在中低端器械领域生产企业众多，但部分高端器械领域已开始或

9完成进口替代 ..........................................................................................................

二、全球器械行业：创新和并购引领行业发展 (10)

1、全球器械领域创新热点不断 (10)

（1）FDA近年医疗器械批准数目逐渐增加，新型医疗器械获批情况火热 (10)

（2）FDA近年获批新型器械中以IVD和心血管相关器械为主 (11)

（3）近年来全球各大厂商对医疗器械的研发投入不断增强，一批创新型的医疗器械

相继涌现 (11)

①基因诊断 (11)

②高值耗材 (13)

③手术机器人 (15)

2、并购加速市场整合，巩固龙头公司地位 (16)

（1）医疗器械行业的并购市场持续火热 (16)

（2）近年大型医疗器械并购案例频发，市场整合力度加强 (16)

3、他山之石，国际医疗器械巨头的成长之路 (17)

（1）美敦力：技术为王，并购布局新兴领域 (17)

（2）GE Healthcare：深耕医学影像市场的全球巨头 (19)

（3）奥林巴斯：光学技术领先，从追逐者到全球龙头 (21)

三、新医改下医院行为转变：对国产高端设备接受度明显上升 (23)

1、医改大背景下，医院从重药到规范化诊疗的行为转变 (23)

2、医院对成本效益的关注度提升，医技科室地位提高 (24)

（1）医技科室效益整体好于临床科室 (24)

（2）细分科室来看，影像、检验等医技科室效益较高 (26)

3、预算约束下，优质国产设备性价比优势凸显 (26)

四、行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境 (28)

1、分级诊疗推动中低端器械放量，国内企业需以价换量 (28)

（1）分级诊疗制度逐渐完善，中低端国产医疗设备需求增多 (28)

（2）各地政府对基层医疗机构硬件建设的支持力度持续加大，集中采购促进国产医

疗设备销量的快速增长 (29)

2、国家政策层面鼓励使用国产医疗设备，相关政策正在各省份加速落地 .. 31

（1）国家政策鼓励使用国产医疗设备，优秀设备遴选工作效果渐显 (31)

（2）各省份政策逐渐落地，支持国产医疗设备发展 (32)

3、政策鼓励器械创新和技术升级，提高国产器械竞争力 (33)

4、国家政策鼓励社会办医，民营医院器械需求扩张 (36)

五、厚积薄发，器械龙头的中国崛起之路开启 (37)

1、厚积薄发，部分领域已有突破性技术积累 (37)

2、龙头企业的技术积累之路 (39)

（1）迈瑞医疗：重视研发投入和专利保护，20余年成长为全国医疗器械龙头 (39)

3、资本积累助力企业跨越式发展 (44)

六、重点公司简析 (45)

1、乐普医疗：器械和药品双轮驱动的大健康平台型企业 (46)

2、开立医疗：手握核心技术，迎接进口替代 (47)

3、安图生物：国产IVD龙头，有技术才有地位 (48)

4、微创医疗：创新器械特别审批政策的最大受益者 (49)

5、鱼跃医疗，家用医疗器械龙头 (51)

6、万东医疗：受益分级诊疗和进口替代的医学影像设备龙头企业 (52)

行业现状：青春少年，意气风发。2016年全球医疗器械市场规模为4059亿美元，同比增速为5%左右，略高于全球药品行业增速。2016年我国医疗器械市场规模为4617亿元，近年来增速超过20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模10%左右的增速。国内企业在中低端器械领域生产企业众多，但部分高端器械领域已开始或完成进口

替代。

新医改下医院行为转变：进口替代拐点出现。医改大背景下，医院从重药到规范化诊疗的行为转变；医院对成本效益的关注度提升，

医技科室地位提高，这是医疗器械需求持续高景气的重要原因之一。

通过多家医院的实地访谈，在医院预算精细化管理的背景下，优质国产设备的性价比优势凸显，进口替代的拐点即将出现。

行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境。①随着分级诊疗政策不断实施，基层医疗机构对医疗设备需求的井喷，但企业需以价换量，受益程度不等；②国家层面鼓励采购国产设备，17年我们看到在各省加速落地，18年这一趋势会更加明确；③国家鼓励企业创新，14年以来创新医疗器械特别审批程序正在积极开展，多家企业受益；

④政策鼓励社会资本办医，民营医院扩张使国产设备需求增多。

厚积薄发，器械龙头的中国崛起之路即将开启。通过持续的研发投入和跨国并购，中国器械龙头已积累了部分核心技术，从而实现了关键零部件的自产，并赢得了终端客户的高度认同；资本积累亦帮助企业实现了跨越式发展。器械龙头的中国崛起之路即将开启。