两化融合全套文件(手册+程序文件+表单)
两化融合全套文件(手册+程序文件+表单)
广东XXXX股份有限公司
两化融合管理手册
（第A/0版）
文件编号：FY/QM-2017
编制：两化融合工作小组
审核：郑X龙
批准：柯X龙
发布日期：2017年08月01日实施日期：2017年08月01日
目录
0前言
0.1颁布令
0.2管理者代表任命书
0.3引言
0.4公司概述
0.5两化融合方针
0.6两化融合目标
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语与定义
4 可持续竞争优势
4.1 总则
4.2 识别公司的内外部环境
4.3 以获取与公司战略相匹配的可持续竞争优势为关注焦点
4.3.1 识别和确定可持续竞争优势的需求4.3.2 获取可持续竞争优势
4.4 两化融合管理体系
4.4.1 确定两化融合管理体系的范围
4.4.2 两化融合管理体系及其过程
4.4.3 文件化信息
5 领导作用
5.1 最高管理者
5.2 两化融合方针
5.3 管理者代表
5.4 职责与协调沟通
5.4.1 职责与权限5.4.2 协调与沟通
6 策划
6.1 新型能力的识别与确定
6.2 新型能力目标的确定
6.3 两化融合实施方案的策划
6.3.1 总则
6.3.2 策划的输入
6.3.3 策划的输出
6.3.4 评审、批准、更改与控制
7 支持
7.1 总则
7.2 资金投入
7.3 人才保障
7.4 设备设施
7.5 信息资源
7.6 信息安全
8 实施与运行
8.1 总则
8.2 业务流程与组织结构优化
8.2.1 业务流程与组织结构优化方案
8.2.2 业务流程与组织结构优化的执行8.2.3 业务流程与组织结构优化的监督与控制
8.3 技术实现
8.3.1 技术方案
8.3.2 技术获取
8.3.3 技术实现的监督与控制
8.4.1 数据开发利用方案
8.4.2 数据的开发利用
8.4.3 数据开发利用的监督与控制
8.5 匹配与规范
8.5.1 数据、技术、业务流程、组织结构的匹配性调整
8.5.2 数据、技术、业务流程、组织结构的规范化与制度化
8.6 运行控制
9 评测
9.1 总则
9.2 评估与诊断
9.3 监视与测量
9.4 内部审核
9.5 考核
9.6 管理评审
9.6.1 总则
9.6.2 输入
9.6.3 输出
10 改进
10.1 不符合、纠正措施和预防措施
10.2 持续改进
0前言
0.1颁布令
《两化融合管理手册》是依据国家标准GB/T23001-2017《信息化和工业化融合管理体系要求》制定的，是广东FY股份有限公司两化融合管理体系的基本纲领性文件。本手册对广东FY股份有限公司的两化融合管理范围、方针、总体目标做出了规定，阐述了两化融合管理体系中有关职能的角色和职责，以及在两化融合各类管理工作中所必须遵守的基本方针和原则。
《两化融合管理手册》是两化融合管理体系的基本准则，如有与《两化融合管理手册》冲突的其它文件，以本手册为准。《两化融合管理手册》同时代表了广东FY股份有限公司在两化融合管理上的承诺。本手册自2017年8月1日起发布实施，广东FY股份有限公司及两化融合相关基层单位所有员工必须遵照执行。
批准人：
日期：2017年08月01日
0.2管理者代表任命书
兹任命：
郑X龙先生为公司两化融合管理体系管理者代表，职责如下：
1、提出本企业两化融合相关的决策建议；
2、按照GB/T23001-2017《信息化和工业化融合管理体系要求》建立、实施、保持和持续改进两化融合管理体系；
3、向最高管理者报告管理体系的绩效和改进需求；
4、对两化融合管理体系及其变更进行的策划过程进行统筹和协调；
5、负责审核《管理手册》，批准程序文件和制度性文件；
6、协助最高管理者进行管理评审，公司内部审核，并向总经理汇报管理体系运行情况；
7、建立培训、评价、考核和激励机制，分职能分层次开展体系标准培训、体系文件宣贯、评价并考核工作目标完成情况；
8、通过宣传、教育和培训等措施，提升企业全员对打造信息化环境下新型能力的意识；
9、应用信息技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革，持续提升数据的开发利用能力；
10、代表公司就管理体系有关事项与外部进行联络。
最高管理者：
日期：2017年08月01日
当前，全球范围的新一轮技术革命和产业变革正在孕育兴起。我国正处在全面深化改革、加快转变经济发展方式、实现经济结构战略性调整的关键时期。紧紧抓住重大战略机遇期出现的新机遇，坚持走中国特色新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化道路，牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，大力推进信息化和工业化深度融合，事关我国发展方式转变的成败，是实现中华民族伟大复兴的重大战略选择。
推进信息化和工业化融合（以下简称两化融合），应把握数字化、网络化、智能化发展趋势，充分应用新技术、新方法、新理念，发挥数据要素的创新驱动潜能，推动和实现数据、技术、业务流程、组织结构四要素的互动创新和持续优化，挖掘资源配置潜力，夯实新型工业化基础，抢抓信息化发展机遇，实现创新发展、智能发展和绿色发展。
两化融合不仅涉及到技术的融合，更是一个管理优化的过程。我国在技术创新方面已取得长足进步，但管理仍是一个薄弱环节，特别是信息化环境下的管理还处于探索阶段。通过总结提炼推动工业化向信息化演进的新管理规律、管理方法和管理机制，形成一套两化融合管理体系标准，可有效引导公司以融合和创新的理念推进两化融合，从而加速产业升级和中国特色新型工业化进程。
两化融合管理体系是公司系统地建立、实施、保持和改进两化融合过程管理机制的通用方法，覆盖了公司的全部活动，可引导公司强化变革管理、规范两化融合过程，并使其持续受控，从而不断打造信息化环境下的新型能力，获取与其战略相匹配的可持续竞争优势。
两化融合管理体系的提出基于以下工作基础和实践经验：我国信息化发展历程中积累的技术应用成果和管理创新经验；依据GB/T 23001-2017《信息化和工业化融合管理体系要求》GB/T 23020-2013《工业企业信息化和工业化融合评估规范》在数万家企业开展两化融合评估诊断工作所提炼的方法和规律；在推广质量、环境、信息技术服务、信息安全、能源、职业健康安全等管理体系的过程中，形成的工作基础和应用环境。
两化融合管理体系提出了九项管理原则，包括：以获取可持续竞争优势为关注焦点，战略一致性，领导的核心作用，全员参与、全员考核，过程管理，全局优化，循序渐进、持之以恒，创新引领，开放协作。
两化融合管理体系构建了战略—可持续竞争优势—新型能力的战略循环、数据—技术—业务流程—组织结构的要素循环以及策划—支持、实施与运行—评测—改进的管理循环。这三个循环贯穿和覆盖了整个两化融合管理体系，如下图所示。
0.4公司概述
。。。。。。。。
●方针
生态有机、创新发展、讲求实效、循序渐进、全员参与
生态有机：坚持不打农药、不施化肥，人工除草，有机种植，以两化融合促进全程茶叶质量安全追溯体系建设。
创新发展：继承传统、推进自主创新、建设创新型企业，实现两化融合。
讲求实效：坚持从实际出发，实事求是，力戒形式主义、表面文章。
循序渐进：总体规划,分步实施,重点突破, 不断优化和调整阶段性目标，坚持动态改进，持续提升两化融合的绩效；
全员参与：两化融合是公司战略发展的需要，公司的决策层高度重视此项工作，亲自参与并统筹各部门集体协作，带领全体员工实现企业的目标。
●信息化环境下的新型能力：
1、打造有机茶种植管控能力，实现种植过程与加工包装全过程管控，致力打造放心茶。
2、打造以信息化手段下的茶园种植监控系统，让消费者放心。
批准人：
日期：2017年08月01日
一、阶段性目标：
●2017年
1有机茶园种植的在线监控可行性。
2开展凤凰单丛茶有机种植的监控系统，提高生产效率和可追溯性，初步实现茶业种植信息在线监控。
3茶叶园区高清视频监控系统，实时查看茶叶园区情况，茶叶生长过程记录观察和茶叶园区种植管理操作活动，实现智能化管理茶叶生产活动，进一步建设智能化茶叶全程管理平台，全公司的管理流程进行集中统一管理，减少信息冗余、提高信息共享利用率、实现茶叶从茶园到茶杯的全流程管理和监控。
4为进一步提高茶叶的产量及品质，进而提升“潮州单丛”原产地的品牌和市场知名度，依靠农业物联网自动监测系统的先进技术，开展对茶叶园区土壤、小气候等环境要素的实时在线监测，实现对茶树及茶叶生长环境的大数据采集、汇总、分析和管理，通过分析汇总指导茶叶种植生产管理，从而提高茶叶的产量和品质，让管理者和消费者能直观的了解茶业种植全过程。
●2018年
1总结茶园种植监控系统的试运行成果，讨论扩大使用规模的可行性。
2推广物联网技术的应用，使茶园种植、茶业制造生产线的数据信息自动化传递，实现茶叶种植、生产过程在线实时监控。
3继续推广普及“FY智慧茶园系统”的使用范围。
4持续以自动化和信息化手段推动公司内部管理流程，提升安全生产和管理水平。
二、总体目标：
在FY公司总体发展战略统领下，以先进的管理思想为指导，以信息技术为支撑，以管控一体化为手段，以风险预控为重点，实现企业的自动化和信息化技术为核心的企业转型升级。通过工业化与信息化的深度融合，实现主要生产业务的整合贯通和主要流程的优化再造，满足信息化形势下企业持续发展的需求。
批准人：
日期：2017年08月01日
本手册依据国家标准GB/T23001-2017《信息化和工业化融合管理体系要求》和本公司两化融合的实际情况相结合编制而成，旨在规定本公司两化融合管理体系的要求。
本手册描述了广东FY股份有限公司为达到两化融合所采用的管理框架，其直接的目的是：1.1通过两化融合管理体系的有效应用和持续改进，打造本公司在信息化环境下的新型能力；
1.2提升在信息化环境下具有获取可持续竞争优势的能力。
2 规范性引用文件
2.1 相应的法规和标准
a)《信息化和工业化融合管理体系基础和术语》GB/T23000-2017
b)《信息化和工业化融合管理体系要求》GB/T23001-2017
c)《质量管理体系基础和术语》GB/T 19000-2016
d)《工业企业信息化和工业化融合评估规范》GB/T 23020-2013
e)国家有关法律法规
2.2 本手册的支持性程序
2.2.1内外部环境和相关方要求控制程序
2.2.2两化融合实施策划管理程序
2.2.3文件控制程序
2.2.4记录控制程序
2.2.5人力资源管理程序
2.2.6人力资源管理程序
2.2.7信息资源管理程序
2.2.8信息安全管理程序
2.2.9业务流程和组织结构优化管理程序
2.2.10 技术实现管理程序
2.2.11 匹配与规范管理程序
2.2.12 实施过程运行维护管理程序
2.2.13 数据开发和利用管理程序
2.2.14 动态调整管理程序
2.2.16内部审核控制程序
2.2.17管理评审控制程序
2.2.18不符合项、纠正和预防措施控制程序
2.2.19两化融合管理体系评价激励管理程序
2.2.20财务管理制度
2.2.21信息化投资项目管理程序
3 术语与定义
本手册采用GB/T23000-2017《信息化和工业化融合管理体系基础和术语》中所确立的术语和定义。
4 可持续竞争优势
4.1 总则
对影响公司可持续发展的内外部环境变化，以总经理为主导的公司高层领导团队定期进行识别和评审，按照GB/T23001-2017《两化融合管理体系要求》，建立、实施、保持和改进两化融合管理体系，以打造信息化环境下的新型能力，获取与公司战略相匹配的可持续竞争优势。
4.2 识别公司的内外部环境
公司领导层集思广益，识别与战略、可持续竞争优势有关的各种外部和内部因素，并对这些外部和内部因素的相关信息进行分析和确定。这些因素包括优势、劣势、机遇和挑战，以及数字化、网络化、智能化所带来的影响。外部环境相关的因素包括国内外文化、法律法规、政策、客户需求、合作伙伴、市场态势、竞争对手、行业标杆、技术发展趋势等。内部环境相关的因素可能包括公司愿景、使命、价值观、现状等。公司制定编制了《内外部环境和相关方要求识别控制程序》。
4.3 以获取与公司战略相匹配的可持续竞争优势为关注焦点
4.3.1 识别和确定可持续竞争优势的需求
公司应围绕与其战略匹配的可持续竞争优势的需求，识别和确认拟打造的信息化环境下的新型能力，以业务流程为导向明确这些新型能力相关的职能和层次，从而确定两化融合的范围和边界。公司采取下列活动以实现“以可持续竞争优势为关注焦点”的目的：
a)
各职能部门主管组成，共同推进两化融合管理体系的建立、实施、保持和改进；
a)总经理每年组织并参与两化融合策划工作，全面、系统掌握和分析公司内外部情况，
围绕获取可持续竞争优势的需求，准确界定公司打造信息化环境下新型能力的需求；
b)两化融合管理体系策划过程中所确认的新型能力应具体、可评估、可考核；
c)总经理以增强与公司战略匹配的可持续竞争优势为目的，确保可持续竞争优势获取对
信息化环境下新型能力的要求得到确定并予以满足；
d)公司围绕打造信息化环境下的新型能力这一主线，并以业务流程为导向，明确两化融
合相关的职能和层次，并进一步确定两化融合管理体系的管理范围和边界。
两化融合策划过程具体要求和办法见《两化融合实施策划管理程序》。
4.3.2 获取可持续竞争优势
公司总经办组织按照所确定的可持续竞争优势的需求，对信息化环境下的新型能力进行策划、实施、运行、评测与改进，确保获取与公司的战略相匹配的可持续竞争优势。
4.4 两化融合管理体系
4.4.1 两化融合管理体系的范围
公司总经办根据现阶段发展的重点，确定两化融合管理体系的边界和适用性。两化融合管理体系的范围确定考虑了公司发展和经营的内外部环境、可持续竞争优势的需求、信息化环境下的新型能力及其所涉及的业务流程、公司单元和区域等因素。公司现阶段两化融合管理体系的范围：与广东FY股份有限公司有机茶园种植管控系统有关的两化融合活动。
4.4.2 两化融合管理体系及其过程
公司按照GB/T23001-2017《两化融合管理体系要求》建立、实施、保持和持续改进两化融合管理体系，当需要对两化融合管理体系进行变更时，公司将通过评审活动，考虑体系变更的目的及其潜在后果；两化融合管理体系的连续性和完整性；资源的可获得性；职责和权限的分配或再分配。
4.4.3 文件化信息
4.4.3.1 总则
公司的两化融合管理体系文件包括：
a）两化融合管理手册，对两化融合管理体系的范围和边界、两化融合管理体系过程及其相互作用进行了表述，对两化融合管理体系的文件给出了查询途径；公司在两化融合管理手册
总经理、管理者代表、 公司高层管理人员
b ）两化融合管理体系程序，包含了GB/T23001-2017《两化融合管理体系 要求》标准所要求的文件；
c ）日常工作文件和记录，公司认为确保两化融合管理体系有效性所需的文件与记录。 4.4.3.2 文件化信息的创建与更新
在创建和更新文件时，公司总经办确保文件具备： a ）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引等）；
b ）格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质或电子）；
c ）评审和批准，以确保适宜性和充分性。 4.4.3.3 文件化信息的控制
公司总经办对两化融合管理体系标准所要求的，及其两化融合管理体系所需的内外部文件予以识别、保护和控制，并得到有效使用。
为控制相关的内外部文件，公司建立了《文件控制程序》对下列活动进行管理和控制： a ）分发、访问、检索和使用； b ）存储和防护，包括保持可读性； c ）更改控制（如：版本控制）； d ）保留和处置。
两化融合管理体系文件层次图
总经理、部门主管
部门主管、管理、
执行和验证人员
管理、执行和验证人员
、现场工作人员
所有管理、执行
和验证人员
5 领导作用
5.1 最高管理者
公司总经理承诺建立、实施和保持两化融合管理体系，并持续改进其有效性。通过以下活动予以落实：
a）在公司的战略层面统筹推进两化融合，向全员传达本公司推进两化融合以获取可持续竞争优势的重要性和必要性；
b）制定两化融合方针，确保有效获取与公司的战略相匹配的可持续竞争优势；
c）在公司的决策层中任命两化融合管理者代表，并进行充分授权，以确保其有效发挥公司协调、统筹落实的领导作用；
d）推动并支持其他相关管理者在其职责范围内有效发挥领导作用；
e）建立健全职责与协调沟通机制；
f）确保两化融合管理体系及其过程融入公司的经营管理活动；
g）公司管理评审，推动持续改进；
h）确保支持条件和资源保障到位。
5.2 两化融合方针
两化融合方针是公司推进两化融合以获取可持续竞争优势的宗旨，经公司总经理的批准发布。公司的两化融合方针与公司的发展战略一致，包括对持续改进两化融合管理体系有效性的
创新和持续优化的发展模式。
两化融合方针将在每年的管理评审中对其续适宜性进行评审，总经理通过方针文件的发布和培训，使方针在公司内全面沟通和理解，获得员工认同。
5.3 管理者代表
两化融合管理者代表应确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进。主要通过以下活动予以落实：
a）提出本公司的两化融合相关决策建议；
b）公司识别信息化环境下的新型能力及其目标；
c）统筹落实信息化环境下新型能力的策划、打造、保持、持续改进的过程，以确保其有效性；
d）应用信息通信技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革，持续提升数据开发利用能力；
e）向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议；
f）提升公司全员对打造信息化环境下新型能力的意识。
5.4 职责与协调沟通
5.4.1 职责与权限
公司总经理确保两化融合管理体系及其过程的相关角色的职责和权限得到合理划分、规定、沟通和理解，并得到有效执行。
公司各部门在两化融合管理体系中的角色和职责及权限规定如下：
5.4.1.1 总经理（董事长）
a）向全员传达本企业推进两化融合以打造信息化环境下新型能力的重要性和必要性；
b）在企业战略层面统筹推进两化融合，制定两化融合方针和目标；
c）任命两化融合管理者代表；
d）建立健全两化融合的职责与协调机制；
e）组织两化融合管理评审；
f）确保基础条件和资源保障到位。
5.4.1.2 总经理助理
a）协助总经理向全员传达本企业推进两化融合以打造信息化环境下新型能力的重要性和
b）协助总经理制定企业战略，统筹推进两化融合，协助总经理制定两化融合方针和目标；
c）协助建立健全两化融合的职责与协调机制；
d）协助组织两化融合管理评审；
e）当总经理授权时，主持公司日常管理工作。
5.4.1.3 研发部
a）负责公司产品技术管理、重大技术决策和技术方案的制定和实施。
b）负责新产品的设计。
5.4.1.4 销售部
a) 国内和国外部分别负责向国内和国外的客户销售公司的产品。
b) 负责跟踪订单实施，回笼货款。
c) 开展市场调查，了解顾客的需求，把顾客的要求准确、及时地传递到相关部门。
d) 主持合同评审，加强对特殊合同的关注度。
e) 组织相关人员开展大型的合同洽谈和参展工作。
f) 做好对顾客的服务工作（包括售后服务和发票），及时处理顾客投诉，实现顾客满意。
g) 及时正确把订单信息录入ERP系统。
h) 收集市场信息，努力实施品牌效应策略，实现品牌经营。
I) 负责在ERP系统中进行生产任务的下达和跟踪。
5.4.1.5 行政部
a)负责公司所用的原物料、信息化设备硬件和软件的采购。
b)做好供应商和外协厂的评价和选择，确保外协件按质、按量、按时供应。
c)负责产品和物料的库存管理。
5.4.1.6 人事部
a)对公司总体的人力资源需求进行管理和控制，对两化融合管理体系所需的人才提供保障。
b)对两化融合管理体系文件进行管理和控制。
c)对公司的信息化设备进行管理。
d)对公司的行政和后勤进行管理。
5.4.1.7 质检部
a) 确保两化融合管理体系有效运行，持续改进。
纠正预防措施并跟踪监督实施，重点做好过程控制工作。
c) 对生产设备和生产模具进行管理和维护、。
d) 对产品生产过程中的质量、环保和安全等问题进行协调和控制。
e) 负责监察、维护生产自动化和信息化系统正常工作。
f) 对工厂生产的产品质量进行检查、检验和处置。
g) 负责生产过程的具体控制。
h) 组织生产工艺条件的编制和流程优化的组织、监控和执行，旨在提高产品质量和生产效率。
i）负责产品实现所需资源（如生产检验设备）的分析、产品工艺试制、监控以及生产线的布局设计，并负责产品生产的成本控制。
j) 对关键和特殊工序实施质量控制，组织解剖不合格品，进行原因分析，制定纠正和预防措施，策划工艺改进方案；对生产过程出现异常质量情况，积极实施工艺技术攻关。
5.4.1.8财务部：
a) 向公司提交财务决、预算资料，编制会计报表，及时提交年度会计师事务所的审核报告。
b) 及时、准确为总经理提供财务信息及国家财税政策。
c) 按时做好税务申报工作和完成月度会计报表。
d) 按时向主管部门送出各种报表和开、寄出销售发票。
e) 各种报表资料做到完整、正确、及时，可批性强。
f) 录入ERP数据。
g) 核算固定资产和产品成本。
h) 负责产品鉴定材料汇总，科技项目，技改项目等的申报工作。
i) 计算全体员工工资和补贴等。
j) 监督管理方案财务计划执行情况。
5.4.2 协调与沟通
公司为加强两化融合管理体系的内部协调和沟通：
a）建立了协调机制，对两化融合管理体系的建立、实施、保持和改进进行协调；
b）在公司的内部和外部建立了沟通机制，对两化融合管理体系的有效性进行沟通。
6.1 新型能力的识别与确定
公司总经办围绕当前的可持续竞争优势需求，对拟打造的新型能力进行识别、调整、评审和确定，公司在当前的形式下，两化融合的主要任务是：打造有机茶园的种植管理和控制能力，实现透明、高效率和可追溯性；打造以信息化技术为手段的有机茶园种植管控能力，降低茶叶种植过程的污染事故。具体的阶段性能力能力和目标见公司每年度形成的文件。
为充分、稳定获取可持续竞争优势，公司针对新型能力体系进行了规划和建设。
6.2 新型能力目标的确定
公司根据拟打造的新型能力，建立新型能力目标，并按照所形成的规定进行调整、评审和确定。新型能力目标具体、可测量、可实现。目标的规定见发布令。
6.3 两化融合实施方案的策划
6.3.1 总则
公司总经办围绕拟打造的新型能力策划两化融合实施方案，明确数据、技术、业务流程、公司结构互动创新和持续优化的需求和实现方法，以有效实现预期目标。
公司针对两化融合的目标，策划形成两化融合实施方案，建立了《两化融合实施策划管理程序》。
6.3.2 策划的输入
对两化融合策划的输入应包括但不限于：
a）公司的内外部环境；
b）业务需求；
c）打造的新型能力及其目标；
d）数据、技术、业务流程、组织结构现状；
e）支持条件和资源现状。
6.3.3 策划的输出
策划的输出应包括但不限于：
a）确定业务流程与组织结构的优化需求；
b）确定技术实现的需求；
c）确定数据开发利用的需求；
d）确定支持条件和资源的需求；
公司根据策划的输入和输出形成两化融合实施方案。
6.3.4 评审、批准、更改与控制
公司总经办按照《两化融合实施策划管理程序》，对两化融合实施方案进行评审，并得到管理者代表的批准。评审的参加者包括与两化融合实施有关的专家和职能部门的代表。公司对两化融合实施方案的执行进行动态控制，必要时进行更改，并对更改进行评审和批准。更改、评审、批准和必要措施保留记录。
最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
两化融合管理手册教程文件
两化融合管理手册
两化融合管理手册 编号： 版本： 编制： 审核： 批准： X年X月X日起实施 XXXXXX股份有限公司 受控状态：受控
目录0.1企业简介 0.2发布令 0.3管理者代表任命书 0.4两化融合方针 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4可持续竞争优势 5领导作用 6策划 7支持 8实施与运行 9评测 10改进 附录1组织结构图 附录2职能分配表
0.1企业简介
0.2发布令 公司各部门： 两化融合管理体系手册主要依据《工业化和信息化融合管理体系要求》,并结合公司的实际情况进行编制和修订,两化融合管理体系手册是本公司工业化和信息化融合管理体系的总纲要,既适用于本公司工业化和信息化融合管理体系的建立、运行和保持,也适用于本公司向第三方申请认证注册的依据。两化融合管理体系手册已经批准,现发布实施,全体员工均须认真学习贯彻执行,并追求持续改进得稳定的可持续竞争优势,确保在市场竞争中持续胜出。 两化融合管理体系手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。 总经理： 日期：
0.3管理者代表任命书 为建立、实施和保持两化融合管理体系,不断打造公司信息化环境下的公司新型能力,实现公司持续稳定的竞争优势。经公司高层研究决定,任命为两化融合管理体系管理者代表,并授予以下职责和权限： 1、按照《信息化和工业化融合管理体系要求》,全面负责公司两化融合日常管理工作,确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进。 2、提出两化融合相关的决策建议。 3、组织识别信息化环境下的新型能力及其目标。 4、统筹落实信息化环境下新型能力的策划、打造、保持、持续改进的过程,以确保其有效性。 5、应用信息通信技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革,持续提升数据的开发利用能力。 6、向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议。 7、提升公司全员对打造信息化环境下新型能力的意识。 总经理： 日期：
服装行业质量手册包括所有程序文件
广州市xxx 服装有限公司 质 量 手 册 （包含所有程序文件） 文件编号：AYL/QM—2004 文件版本：A 分发号：
2004年元月 05 日发布2004年元月10日实施 编制/日期：批准/日期： 目录
1．0公司简介 联系电话： 联系传真： 联系人： 联系地址： 邮编： 网址： E—mail:
2．0质量手册颁布令 本公司质量手册依依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系要求》并结合本公司实际情况编制而成，是本公司质量管理体系有效运行的纲领性文件，是向外界证实本公司具有稳定地提供满足顾客和法律法规要求产品——服装产品的能力的法规性文件。本手册于年月日编制完毕，通过公司总经理总经理的批准，现予以颁发实施，望公司全体上下遵照此文件规定进行工作，确保本公司所建立的质量管理体系得以有效实施。 总经理： 广州市安约璐服装有限公司 2004年元月 02日
3．0质量手册管理说明 1．手册内容 本手册系依据GB/T19001：2000idt ISO9001：2000《质量管理体系——要求》并结 合本公司的实际情况编制而成，主要包括以下内容： a.公司质量管理体系范围，除了7.5.4顾客财产不适用删减外， GB/T19001： 2000 idt ISO19001：2000标准其他过程都已覆盖。 b.公司质量管理体系运行需要新增加的和GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》要求的程序文件。 c.公司质量管理体系所包括各过程的顺序和相互作用的阐述。 d.质量方针和质量目标及分质量目标 e.质量管理体系组织结构图以及职能分配表 f.管理者代表任命书 g.质量手册管理说明 2．适用范围 适用于公司产品服装的设计、生产与销售过程。 3．术语和定义 本手册除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系——基础和术 语》中的有关术语和定义外，并对以下术语进行定义规定： （本）公司——广州市安约璐服装有限公司 安约璐——广州市安约璐服装有限公司 总（副）经理——最高管理者 4．本手册为公司质量管理体系文件的一部分，属于受控文件，由公司最高管理者之一总经理批准颁布实施，本手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，包括编号、发布、更改回收等，未经管理者代表批准，任何人不得以任何理由提供给公司以外人员，手册持有者调离工作岗位时，应将手册直接移交给接替其职位的人员并办理移交手续。
2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
23206业务流程与组织结构优化【两化融合全套文件与表格】
江苏XX机电股份有限公司 管理体系三层次文件标准编号QB/LK 23206-2015 发布日期2015-4-30 实施日期2015-5-01 业务流程与组织结构优化控制程序 受控编号： 版本沿革与更改记载 版本号编（修）制日期更改单号编制审核批准A/0 2015-4-30 /
1.目的 明确两化融合业务流程和组织结构的优化方案、实施与执行、监督与控制的方法和流程，确保业务流程和组织结构的优化有序和有效，以满足两化融合策划对业务流程和组织结构优化的要求，并作为技术实现和数据利用的输入。 2.范围 适用于本公司两化融合业务流程和组织结构的优化方案、实施与执行、监督与控制。 3.职责 3.1 信息部：负责组织成立项目组、并对项目组进行管理。 3.2 项目组：负责两化融合业务流程和组织结构的优化方案的制定、实施与执行、实施控制。 3.3 管理者代表、总经理：审批优化方案。 3.4 相关部门和人员：参与优化方案的制定、确认、实施情况反馈，实施优化方案的相关部分并文件化。 4定义 无。 5工作程序 5.1制定优化方案 5.1.1信息部组织成立项目组，项目组成员应覆盖业务流程与组织结构优化相关的部门，包括负责技术实现的部门和人员。 5.1.2项目组负责制定两化融合业务流程和组织结构的优化方案，可借助外部咨询服务商的力量。 5.1.3项目组依据《两化融合实施过程策划控制程序》的策划输出、业务部门的需求或领导层的指示，梳理现有相关的业务流程，以及跟这些业务流程相关的部门和岗位，识别问题与差距，确定拟优化的关键点和调整范围，组织这些相关部门和岗位进行新的业务流程设计，兼顾技术实现的可行性，确定关键岗位及其职能，在原有岗位及职能基础上提出必要的增删改调，形成优化方案。 5.1.4业务流程优化方案通常为优化后的业务流程图，组织结构优化方案通常为优化后的公司或部门的组织结构图、部门职责分工、岗位说明书等。 5.2优化方案确认、审批 5.2.1项目组就优化方案与相关实施部门进行沟通和确认，涉及到技术实现的，还应与负责技术实现的部门和分管领导进行沟通和确认。沟通和确认的方式可采用会议、会签、往来邮件等适宜的方式，并保留《会议纪要》、《会签评审表》邮件等相关记录。 5.2.2达成一致意见后，报管理者代表和总经理批准。组织结构优化调整时，总经办应正式发文通知。 5.3 优化方案实施 5.3.1项目组在优化方案实施过程中，应加强与相关部门和人员的充分沟通，妥善处理实施与执行过程中的利益分歧，达成共识，必要时由管理者代表、领导层进行协调。 5.3.2应保留实施相关记录，如会议纪要、往来邮件等。 5.4 实施控制与监督 5.4.1在实施过程中，为确保受控，项目组应识别潜在的冲突和风险，制定应对措施以规避风险。 5.4.2项目组负责实施过程的监督，采取例会等适当的方式，掌握执行进度、变更、相关部门、人员反馈等动态信息，确保按优化方案设定的关键节点协调、有序地推进业务流程
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量手册、程序文件的管理制度
编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents
质量手册、程序文件的管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
YYT0287(2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件)-
YYT0287（2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件）- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页，第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次，两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时，以及当公司组织改革发生重大变化，外部环境发生重大变化时，将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可，与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题，各级管理者应制定纠正措施，并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证，以确定其有效性和适宜性，必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织，并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量，并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审，对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行；
公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序，并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高，确实需要委托检验的项目，可以委托有资质的机构进行检验，证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录，并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品，没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页，第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”，质量保证部控制不合格品，并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果，对不合格品采取适当的处置措施，并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时，企业应及时采取相应措施，如召回、
质量手册和程序文件
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
最新两化融合管理手册(GBT23001-2017)
最新两化融合管理手册(GBT23001-2017) 编号： 版本： 编制： 审核： 批准： X年X月X日起实施 XXXXXX股份有限公司 受控状态：受控
目录0.1企业简介 0.2发布令 0.3管理者代表任命书 0.4两化融合方针 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4可持续竞争优势 5领导作用 6策划 7支持 8实施与运行 9评测 10改进 附录1组织结构图 附录2职能分配表
0.1企业简介
0.2发布令 公司各部门： 两化融合管理体系手册主要依据《工业化和信息化融合管理体系要求》,并结合公司的实际情况进行编制和修订,两化融合管理体系手册是本公司工业化和信息化融合管理体系的总纲要,既适用于本公司工业化和信息化融合管理体系的建立、运行和保持,也适用于本公司向第三方申请认证注册的依据。两化融合管理体系手册已经批准,现发布实施,全体员工均须认真学习贯彻执行,并追求持续改进得稳定的可持续竞争优势,确保在市场竞争中持续胜出。 两化融合管理体系手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。 总经理： 日期：
0.3管理者代表任命书 为建立、实施和保持两化融合管理体系,不断打造公司信息化环境下的公司新型能力,实现公司持续稳定的竞争优势。经公司高层研究决定,任命为两化融合管理体系管理者代表,并授予以下职责和权限： 1、按照《信息化和工业化融合管理体系要求》,全面负责公司两化融合日常管理工作,确保两化融合管理体系得以建立、实施、保持和改进。 2、提出两化融合相关的决策建议。 3、组织识别信息化环境下的新型能力及其目标。 4、统筹落实信息化环境下新型能力的策划、打造、保持、持续改进的过程,以确保其有效性。 5、应用信息通信技术推动技术、业务流程、组织结构的优化、创新和变革,持续提升数据的开发利用能力。 6、向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议。 7、提升公司全员对打造信息化环境下新型能力的意识。 总经理： 日期：
质量手册+程序文件
质量手册 (包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审 核： 批准： 文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施
颁布令 本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理： 2010 年1月10 日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理： 2010年1月10日
章节号标题ISO9001：2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减） 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量手册跟程序文件
衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册 文件编号：BT QA 001-A 依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 受控状态： 发放编号： 持有者（部门、人员）： 实施日期：2010年8月1日
颁布令 为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求，编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》（以下简称质量手册），现予以颁布实施。 质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。 此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。 特此颁布！ 衡阳奔腾特车科技有限公司 总经理：胡海清 日期：2010年8月1日
任命书 根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责： 1．按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督； 2．采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 3．及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题； 4．协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划； 5．负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。 总经理：胡海清 2010年8月1日
质量手册和程序文件考试及答案
质量手册、程序文件培训考试 一、填空题（21分，每空分） 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是：、、、。 3.. 公司的质量目标是：1）；2） 3） 4） 4.. 公司的管理者代表是： 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13．不合格品经评审后处置方案有，，。 14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。 16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题（每题2分，计30分） 1. 质量记录的保存期限为（）。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。
A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有（）的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为（）。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由（）实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由（）负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括（）的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时，是否可以验收（） A 可以 B不可以 C视情况而定 三、名词解释（每题7分，计14分）
GBT23001：2017两化融合全套程序文件(通信行业)
两化融合全套程序文件 编 号：AHQ/IQM-2018-B 版 本： 第1版 受控状态： 受 控 编 制： 审 核： 批 准： XXXXXX有限责任公司 2018年X月X日起实施
方要求控制程序 页码：1/3 AHQ/IQM-01-2018-B 1．目的 识别公司质量/环境管理体系存在的，会影响到体系管理内外部环境因素和相关方要求。 2．范围 本程序适用于在公司质量/环境管理体系活动中，识别内外部存在的机会和风险，及应对措施的建立和评价过程。 3． 职责 3.1总经理：负责内外部环境和相关方要求管理所需资源的提供。 3.2 管理者代表：负责组织落实内外部环境和相关方要求的定期识别和评审。 3.3各部门：负责参与内外部环境和相关方要求识别和评审； 4．定义 4.1内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。 4.2外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。 4.3相关方：人或组织，能影响组织的某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。如：客户、外部供方、行业组织等。 5．程序 5.1 公司内外部环境因素和相关方要求的识别对象 5.1.1 在分析外部环境因素对公司管理体系的影响时，可考虑： a. 宏观经济因素：如汇率、国家经济、CPI指数、信贷； b. 市场竞争因素：如市场占有率、可替代产品、行业标杆企业状况、顾客趋势等； c. 社会因素：如本地就业数据、教育水平、工作时间、假期等； d. 政治因素：如政治稳定性、本地基础设施、政府公共服务等； e. 法规因素：如产品法规、有害物质法规、劳工法规等； f. 技术因素：如新科技、新技术、新材料、专利有效期等 ； 5.1.2 在分析内部环境因素对公司质量/环境体系的影响时，可考虑：
质量手册、程序文件的发放制度实用版
YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须
有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。
两化融合新版管理手册(方针更新)
XX有限公司 管理手册 受控编号：
第
第B 章颁布令 XX有限公司工业化和信息化融合管理体系手册（以下简称：“本手册”）是在管理层的授权下编制的。经审定，符合标准“信息化和工业化融合管理体系要求”以及公司目前信息化和工业化融合的实际需求。 本手册用于规范公司在高低压断路操作机构的研发、生产及相关活动中所涉及的信息化和产品、业务、技术的融合过程，也是本公司实施信息化和工业化融合（以下简称：“两化融合”）管理体系审核的依据。 现正式发布信息化和工业化融合管理体系手册，从2019年5月1日开始实施，请公司全体员工遵照执行。 总经理：XX 日期：2019年4月30日
第C章引言 当前，全球范围的新一轮技术革命和产业变革正在孕育兴起。我国正处在全面深化改革、加快转变经济发展方式、实现经济结构战略性调整的关键时期。紧紧抓住重大战略机遇期出现的新机遇，坚持走中国特色新型工业化、信息化道路，大力推进信息化和工业化深度融合，事关我国发展方式转变的成效，是实现中华民族伟大复兴的重大战略选择。 推进两化融合是在信息技术不断发展的环境下，公司围绕自身战略目标，充分挖掘资源配置潜力，不断打造新型能力，形成可持续竞争优势的过程。作为两化深度融合示范单位，按照“信息化和工业化融合管理体系要求”建立公司两化融合管理体系，可有效引导公司以融合和创新的理念推进两化融合，推广先进管理经验，全面推动企业持续创新，实现两化融合水平整体提升，从而加速产业升级和中国特色新型工业化进程。 两化融合管理体系是公司系统地建立、实施、保持和改进两化融合过程管理机制的通用方法，可帮助公司依据为实现自身战略目标所提出的需求，规定两化融合相关过程，并使其持续受控，以形成获取可持续竞争优势所要求的信息化环境下的新型能力。 两化融合管理体系提出了九项管理原则，包括：以获取可持续竞争优势为关注焦点，战略一致性，领导的核心作用，全员参与、全员考核，过程管理，全局优化，循序渐进、持之以恒，创新引领，开放协作。这些原则是指导公司开展两化融合工作的基本原则。两化融合管理体系打造信息化环境下新型能力的主线以及参考方法如下：
质量手册和程序文件控制程序
文件编号：版本：A1 第1页共4页附表：5张 质量手册和程序文件控制程序 作成：审核：批准： 日期：日期：日期： 文件编号：QCP-001 版本：A1 第2页共4页附表：5张
文件编号：QCP-001 版本：A1 第3页共4页附表：5张1.0目的 确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 2.0范围 3.0职责 3.1各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。 3.2管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。
3.3总经理：负责质量手册和程序文件的批准。 3.4品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。 4.0内容 4.1编写 质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准中各项要求主持编写。 4.2格式 质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。 4.3审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。 4.4批准 质量手册和程序文件由总经理批准。 4.5标识 4.6质量手册编号规则： W 4.7程序文件编号规则： Q /W H F-Q C P-××× 4.8程序文件的受控与非受控 4.8.1受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。 4.8.2非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。 文件编号：QCP-001 版本：A1 第4页共4页附表：5张 4.9发放 质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。 4.10保管 质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。
公司质量手册程序文件表单全套
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单
两化融合管理体系程序文件
两化融合管理体系程序文件 1 目的和适用范围 为进一步加强对两化融合相关的设备设施的管控，满足公司新型能力提升的需求，确保设备设施安全可控，特制定本控制程序。 本程序适用于对两化融合设备设施管理过程进行控制。 引用文件 QB/LHCW01.0—2014《两化融合管理手册》 术语 设备设施：设备设施是指工业通信网络设施、机电一体化和自动化生产线3.1 等加工设备、检测和监控设备，以及计算机、服务器等信息设备设施。 4 职责 4.1 设备科负责组织制定公司年度固定资产（动能类、结转类）投资计划；负责零星设备（除信息化设备）的采购招标、技术协议及合同签订；负责维护和升级改造两化融合相关的工业控制设备设施； 4.2企管部负责计算机和服务器等信息化设备设施的管理；负责编制年度信息类固定资产需求计划，负责维护和升级改造两化融合相关的设备设施；负责信息化维保服务的采购； 4.3采购部门负责信息化设备采购招标及合同签订； 4.4各业务部门负责按照业务需要提出设备设施的需求，参与到设备设施维护和升级改造过程，监控设备设施日常运行状态，保障设备设施的正常运行。
5 内容和要求 5.1 工业设备设施管理 5.1.1 设备设施投资管理 5.1.1.1 投资项目需求的识别 各业务部门根据生产管理的需要，识别固定资产投资需求，并编制次年度部门项目投资计划，提交设备科。 5.1.1.2 投资项目的计划及目标制定 设备科在接到各业务单位次年度部门项目投资计划后，应组织编制公司《年度固定资产投资计划》，并纳入固定资产项目管理范畴按照Q/ CW n 12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》进行控制。 5.1.1.3 投资项目计划的评审及批准 设备科组织评审小组对《年度固定资产投资计划》进行评审，具体按照Q/ CW n 12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》要求执行。 5.1.1.4 投资项目计划的实施 设备科按照通过评审、批准的投资计划，组织项目签批，并组织实施，具体按照Q/ CW n 12 .04—2014《固定资产投资项目管理办法》要求执行。