进口贸易公司注册流程

进口贸易公司注册流程
进口贸易公司注册流程

进口贸易公司注册流程

进口贸易公司注册流程

(一)公司的形式与注册资金的选择:

普通贸易公司的形式一般选择有限责任公司,股东为2个以下,一般选择注册资金10万元、50万元或100万元,最低注册资金3万元。若企业名称中有“进出口”字样的话,则注册资金不应少于100万元。新公司法规定,允许1个股东注册有限责任公司,又称“一人有限公司”,最低注册资金10万元,并且一次缴足。

(二)注册公司所需的注册资料:

(1)股东个人资料(身份证原件以及复印件、居住地址、电话号码、法定代表人简历);

(2)注册资金;

(3)拟订注册公司的名称五个;

(4)公司经营范围;

(5)租房房产证、租赁合同;

(6)公司住所

(7)股东名册及股东联系电话、联系地址

(8)公司的机构及其产生办法、职权、议事规则

(9)公司章程

(三)公司注册的步骤:

企业名称核准-租房-编写公司章程-刻法人名章-到银行开立公司验资户-办理验资报告-注册公司-刻制公章-办理企业组织机构代码证-去银行开基本户-办理税务登记-申请领购发票

(四)办理进出口经营权:

1、到商务局办理对外贸易经营者备案登记,7天后领取对外贸易经营者备案登记表。

2、到所在区县国税及地税局分别办理经营范围的变更手续。

3、到所属区县管辖海关办理备案登记手续,同时到公安局指定的地点申刻报关专用章。

4、到出入境检验检疫局办理注册备案登记,出口企业如需要可申请原产地证书。

5、向海关中国电子口岸申请联合审批,取得入网许可,购ic 卡、软件、读卡器、17999拨号上网卡,从而成为中国电子口岸正式会员。

6、到外汇管理局申请出口核销备案,进口单位进入名录备案,申请开立外汇账户。

7、根据企业进出口岸的不同,到所属地海关办理异地备案关封。

推荐阅读:

注册贸易公司流程

注册贸易公司,需按公司法律规定的公司注册流程,依次向主管政府部门申请登记。公司注册主要流程为办理营业执照、办理组织机构代码证、办理税务登记证。

在办理公司注册登记之前,需了解当地的税收优惠政策,注

册公司需要哪些材料、多少费用等等详细信息。

贸易公司注册完成后可根据公司经营需求申请小规模纳税人,或者一般纳税人(增值税专用发票),小规模纳税人在一年开票额达到80万,须转为一般纳税人。

以在上海注册贸易公司注册的条件为例,主要条件为:公司注册地址证明,股东、法人、监事身份证明,公司名称与经营范围,注册资本等。

1、贸易公司名称

注册贸易公司,首先要进行公司名称核准,需提交多个公司名称进行查名。上海注册贸易公司查名的规则是,同行业中,公司名称不能同名也不能同音,多个字号的,需拆开来查名。

2、注册资本要求

自2014年3月1日起,国家工商行政管理总局颁布新的《公司注册资本登记管理规定》,有限责任公司的注册资本为在公司登记机关依法登记的全体股东认缴总额,实行认缴制,无需验资报告。

3、公司经营范围

注册贸易公司时,经营范围必须要明确,以后的业务范围不能超出公司经营范围。可以将现在要做的或以后可能要做的业务写进经营范围。经营范围字数在100个字以内,包括标点符号。

4、公司注册地址

公司注册地址必须是商用性质的办公地址,需提供租赁协议、房产证复印件及租赁发票。在上海开发区注册贸易公司,我们可免费提供注册地址。

5、公司股东

新《中华人民共和国公司法》规定,公司注册时必须有一位股东(投资者),一位股东投资成立的公司属于一人有限公司,也可以是二位或以上的股东投资注册公司。

贸易公司注册时,需提交并查验股东的身份证明原件。

6、监事

按公司章程规定,公司成立时,可以设监事会(需多名监事),也可以不设监事会,但需设一名监事。一人有限公司,股东不能担任监事;二人及以上的股东,其中一名股东可以担任监事。

办理公司工商注册登记时,需提交监事的身份证明原件。

7、董事

公司成立时,可以设董事会,也可以不设董事会,若不设董事会,需设一名执行董事。股东可以担任执行董事。董事需出具身份证明原件。

8、公司法定代表人

公司需设一名法人代表,法人代表可以是股东之一,也可以聘请。公司法定代表人需提供身份证明原件及照片。

9、公司章程

公司章程里确定了公司的名称、经营范围、股东及出资比例、注册资本,股东、董事、监事的权利与义务等内容,需报工商局审批并备案。

10、公司财务人员

公司进行税务登记时,需提交一名财务人员信息,包括身份证明复印件、会计上岗证复印件与照片。在上海开发区注册贸易

公司,部分开发区可提供财务人员身份信息。

以注册上海贸易公司为例,其注册登记详细流程如下:

一、贸易公司名称核准

注册公司的第一步是向工商局申请公司名称查名,需要股东的身份证明并签署《企业名称预先核准申请书》,公司查名通过后,工商局颁发《企业名称预先核准通知书》,其有效期为半年。

二、签署工商登记材料

公司股东、法定代表人、监事等需签署《公司注册登记申请表》、《公司章程》、《企业告知承诺书》、《股东会决议》等工商注册登记材料。

三、办理公司营业执照

提交书面工商注册材料,办理营业执照。

四、刻章

公司营业执照审批下来后,刻公司公章、法人章、财务章。

上述事项办理完毕,公司注册基本完成,若开展实际业务,还需办理以下事宜:

五、开设公司基本帐户与纳税帐户

公司银行基本帐户是公司业务往来转帐及支付现金的帐户,纳税帐户是纳税申报后缴纳税收的专用帐户。

六、办理税种核定

需财务人员前往税务局办理办税员资格,同时办理税种核定。

七、购买发票

根据公司经营范围中所列业务范围,办理发票购买。

八、特殊行业审批

若公司经营范围中有特殊行业或产品信息,需办理许可证。例如,经营食品要办理卫生许可证,经营危险产品要办理危险品经营许可证。办理行业许可证的时间一般在公司名称核准之后。

在上海注册公司可选择在税收最优惠的开发区注册。上海廊下经济开发区提供公司注册、财务代理、人事代理等全套注册流程服务。

注册外资贸易公司可参阅本站“注册外资公司”栏目。若注册进出口贸易公司,需在公司注册流程完毕后,申请进出口备案手续。

中国的公司流程较为复杂、所需材料较多,可委托注册代理公司办理公司注册的所有流程。

公司注册流程费用,公司注册费用及流程

公司注册流程与费用,公司注册费用及流程 上海广域招商注册网是上海广域商务咨询有限公司旗下的网站,是为广大创业者、中小型企业战略扩张及中外投资客商提供专业企业登记服务的信息窗口。代理记账、管理咨询的头脑型专业公司,我们通过上海市工商局认定的企业登记理单位,并与多家会计师事务所、律师事务所、咨询公司建立了资源共享平台。 公司注册流程与费用,公司注册费用及流程 上海代办注册公司流程有哪些,上海代办注册公司步骤有哪些,公司注册经营范围如何写公司注册成功后能拿到哪些资料,上海代办注册公司需要多长时间和费用。本文将您详细讲解较新上海代办注册公司整套流程及费用。 1、上海代办注册公司的流程 2、上海代办注册公司所需的材料 3、上海代办注册公司的经营范围参考 4、上海代办注册公司包括的证件 5、上海代办注册公司需要多长时间 6、上海代办注册公司的费用 一、上海代办注册公司流程 (1)核名:到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。所以一般常见的名字就不用试了,免得浪费时间。核名通过后,打印名称预先核准通知书。 (1)租房:去专门的写字楼租一间办公室,如果你自己有厂房或者办公室也可以,有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。 签订好租房合同后,还要到税务局去买印花税,按年租金的千分之一的税率购买,例如你的每年房租是1万元,那就要买10元钱的印花税,贴在房租合同的首页,后面凡是需要用到房租合同的地方,都需要是贴了印花税的合同复印件。(2014年3月1号后申请人提交场所合法使用证明即可予以登记。) (3)编写“公司章程”:可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了,章程的由所有股东签名。 (4)到工商局现场办理营业执照,带齐以下资料! ①公司设立申请书(可以在当地工商局网站下载); ②公司章程(可以在当地工商局网站下载); ③董事法人监事任免书(可以在当地工商局网站下载); ④总经理任免书(可以在当地工商局网站下载); ⑤全体股东法人身份证原件;

进出口贸易公司注册流程优选稿

进出口贸易公司注册流 程 内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)

进出口贸易公司注册流程、费用、经营范围 注册进出口贸易公司要分两个步骤,先注册公司,再申请进出口备案,这样才算有进出口经营权的进出口贸易公司 贸易是支撑中国经济快速增长的一个主要因素。随着中国经济日益融入世界经济的大舞台及中国对权政策的放宽,越来越多的企业或个人直接注册进出口贸易。 那么,怎么样注册进出口贸易公司呢 注册进出口贸易公司要分两个步骤,先注册公司,再申请进出口备案,这样才算有进出口经营权的进出口贸易公司。 上海注册进出口贸易公司的注册费用包括工商、税务等政府行政收费,会计师事务所的验资费,银行开户费用,代理公司服务费。 在上海注册进出贸易公司介绍如下: 一、注册进出口贸易公司贸易名称要求 上海XX进出口贸易有限公司 上海XX国际贸易有限公司 上海XX贸易有限公司

补充:如果公司名称中不出现外贸或进出口字样,只要公司里有“从事货物及技术的进出口业务”内容,也可以从事外贸业务。 二、上海注册进出口贸易公司所需材料 1、股东、法人身份证及联系方式; 2、公司名字、经营范围; 3、注册资本及出资比例; 4、注册地之租赁协议和房产证复印件; 5、财务人员上岗证与身份证复印件,照片2张; 6、其它注册材料; 三、注册进出口贸易公司的注册资金要求 1.一人有限公司最低注册资本10万元人民币,注册资本需一次性出资。 2、进出口贸易公司只有申请一般纳税人资格,才可以享受出口退税政策。申请上海一般纳税人资格,注册资本一般需要50万以上,建议在市区注册进出口贸易公司的,若申请一般纳税人,注册资本100万或以上。 四、注册进出口贸易公司的经营范围参考 一、内资进出口公司经营范围

欧盟关于原料药进口证明的62号令第3版问答

Ref. Ares(2013)101574 - 28/01/2013 EUROPEAN COMMISSION HEALTH AND CONSUMERS DIRECTORATE-GENERAL Health systems and products Medicinal products – quality, safety and efficacy Brussels, SANCP/D/6/SF/mg/ddg1.d.6(2013)118674 I MPORTATION OF ACTIVE SUBSTANCES FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE Q UESTIONS AND ANSWERS V ERSION 3.0 Important notice: The views expressed in this questions and answers document are not legally binding. Ultimately, only the European Court of Justice can give an authoritative interpretation of Union law. This documents sets out frequently-asked 'questions and answers' regarding the new rules for the importation of active substances for medicinal products for human use. These rules are contained in Articles 46b and 111b of Directive 2001/83/EC. The 'written confirmation' is addressed in Article 46b(2)(b) of Directive 2001/83/EC. http://ec.europa.eu/health/documents/pharmaceutical-committee/index_en.htm Commission européenne/Europese Commissie, 1049 Bruxelles/Brussel, BELGIQUE/BELGI? - Tel. +32 22991111 Office: DM24 02/50 - Tel. direct line +32 229-67543 - Fax +32 229-81287 Sanco-pharmaceuticals-d6@ec.europa.eu

注册广州个人公司流程及费用

注册广州个人公司流程及费用?注册个人公司流程及费用?广州是广东经济发展比较快的城市之一,也是一个产业多样化的城市。现在很多人认为广州的经济发展前景比较好,都纷纷想要到广州注册公司。你知道个人如何在广州注册公司吗?下面和小编一起来了解一下吧! 准备材料 1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》; 2、全体股东签署的公司章程; 3、法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件; 4、董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件; 5、指定代表或委托代理人证明; 6、代理人身份证及其复印件; 7、住所使用证明。 注:住所使用证明材料的准备,分为以下三种情况: (1)若是自己房产,需要房产证复印件,自己的身份证复印件; (2)若是租房,需要房东签字的房产证复印件,房东的身份证复印件,双方签字盖章的租赁合同,和租金发票; (3)若是租的某个公司名下的写字楼,需要该公司加盖公章的房产证复印件,该公司营业执照复印件,双方签字盖章的租赁合同,还有租金发票。 注册流程 第一步核准名称 时间:1—3个工作日 操作:确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后,可以去工商局现场或线上提交核名申请。 结果:核名通过,失败则需重新核名。

第二步提交材料 时间:5—15个工作日 操作:核名通过后,确认地址信息、高管信息、经营范围,在线提交预申请。在线预审通过之后,按照预约时间去工商局递交申请材料。 结果:收到准予设立登记通知书。 第三步领取执照 时间:预约当天 操作:携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件,到工商局领取营业执照正、副本。 结果:领取营业执照。 第四步刻章等事项 时间:1—2个工作日 操作:凭营业执照,到公安局指定刻章点办理:公司公章、财务章、合同章、法人代表章、发票章;至此,一个公司注册完成。 公司类型 有限责任公司 由五十个以下的股东出资设立,每个股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任,公司法人以其全部资产对公司债务承担全部责任的经济组织。 适用情况:适合创业的企业类型,大部分的投融资方案、VIE架构等都是基于有限责任公司进行设计的。。 备注:对于初创企业来说,“有限责任公司”是目前最适合的企业类型,原因如下: (1)有限责任公司的股东,只需要以出资额为限承担“有限责任”,在法律层面上就把公司和个人的财产分开了,可以避免创业者承担不必要的财务风险。

贸易公司注册流程(精)

注册国际贸易公司流程(有出口权 一公司注册: 首先按成立普通公司的流程成立一家贸易公司 (注册外贸公司的先期登记办理程序以及所需材料与注册一般公司相同。只是注意在注册时, 经营范围需加入“ 技术进出口、货物进出口” 。 1. 核名:到工商局领取“企业名称预先核准申请表”及“指定代表或者共同委托代理人的证明” , 填写你所准备的公司名称, 由工商局上网检索是否有重名,如果没有重名就会核发一张“企业(字号名称预先核准通知书” 。 (名字一般由四部分组成, 依次是行政区划 +字号 +行业特点 +组织形式, 名字想好 5个,备用 2. 申请营业执照:所需表格有:公司设立登记申请书、董事、监事、经理信息表、法定代表人信息表、指定代表或者共同委托代理人的证明、股东会决议表。(注 :材料均要求供原件及复印件, 复印件要注明“与原件一致” , 并由股东或其指定代表人签字 3. 办公地点:只要可用做商务办公,居民楼也可以。但是目前 (北京不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同 , 并让房东提供房产证的复印件, 再到税务局买印花税 ,税率是年租金的千分之一,将印花税票贴在合同的首页。 4. 刻章:营业执照领到后, 就可以去刻章了, 带着营业执照、经办人身份证、法人身份证去刻法人章,财务章,公章。 二注册资金: 外贸公司的注册资本并没有特殊限制性规定, 一般选择注册资金 100万元或是50万元, 一人有限责任公司最低注册资金 10万元 ,两人以上有限责任公司最低注册资金 3万元。注册资金越大当然越好, 因为给人的感觉比较放心, 金额太小会影响公司门面。若企业名称中有“ 进出口”字样的话,则注册资金不应少于 100万元 三编写公司章程:

上海自贸区进出口贸易企业注册流程-详细版

企硕工商注册服务平台 上海自贸区进出口贸易企业注册流程-详细版 很多人想要在上海自贸区注册一家进出口贸易公司,但对公司注册的流程却没有很好把握,因此在注册过程中常常会遇到各种问题!因此在注册公司之前不但要做好准备工作,而且还需要对上海地区工商注册的政策以及要求等进行了解! 自贸区注册公司流程: 1、查名与工商核名 2、注册地址租赁合同备案 3、企业信息网上备案及三证办理 4、开户 注:如注册个人独资公司,要确认股东在中国未注册过个人独资公司。公司法规定,每个自然人只能注册一家个人独资公司。 另外经营范围涉及食品、危险品、道路运输许可证的,需要先办理前置许可证,如食品流通许可证、酒类批发许可证、危险品经营许可资质。 自贸区注册一家公司的步骤:

企硕工商注册服务平台1签订代理协议 2按照合同约定支付费用 3房屋租赁合同备案 4名称核准登记 5前置审批(如有)如企业从事食品、酒类、危险化学品等6办理企业三证(工商、组织机构代码、税务登记证)7银行开企业基本户 以下5步为进出口权如企业需要则可以办理 1对外贸易经营者备案 2海关登记 3外汇核销登记 4商检登记 5电子口岸登记

企硕工商注册服务平台金融领域支持: 1.开放人民币资本项目(人发币自由兑换、利率市场化、人发币跨境使用)。 2.金融服务业对民营资本外资金融机构全面开放贸易领域支持试行“一线放开、二线管住、区内自由(贸易自由、货币自由、流通自由、营业自由)” 投资领域支持: 1.开放六大领域服务业(金融服务、航运服务、商贸服务、专业服务、文化服务、社会服务) 2.建立负面清单管理模式,暂停或取消投资者资质要求、股比限制、经营范围限制等税收政策: 1.退15%企业所得税优惠 2.企业资产增值部分可分期缴纳所得税 3.贸易企业享受增值税优惠 4.从境外进口商品无需缴纳关税和消费税 以上就是上海自贸区注册进出口贸易公司经营范围,希望对您注册公司能够有所帮助!

原料药进口注册流程相关问题资料

原料药进口注册流程 进口化学药品注册证书核发,其分类按《药品注册管理办法》附件二注册分类,即: 注册分类1、未在国内外上市销售的药品: 注册分类3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品: 21 / 34 进口原料药一般注册程序 原料药进口注册,按照是否已有同类物质在中国上市销售,分为两种不同注册程序。 1.若拟进口原料药已有同类物质上市销售,则可按仿制要程序审批,较为快捷; 2.若拟进口原料药位首次在中国上市销售,则必须按照新药程序审批,并使用该原料药制成的制剂进行临床试验(即必须与制剂捆绑注册),周期长,投资大。 API:进口原料ID:进口药品注册CT:药物临床试验批第二一般程第一获IDL SFDA 准备注申报资受理和审评至个个是否有 同API产品在中上第一第四第二第三获获ID准备注SFDA SFDA 进 CT申报资新药程受理和审受理和审临床试至个 个个 2 / 34 原料药进口注册流程 3 / 34 药品注册法(局令28号) 申报制剂用的进口原料必须经过国家批准的一次性进口 获得一次性进口批件,开展制剂研究(从所在省局开始,省局同意后,再拿着省局同意的证明去国家局申报一次性批件速度很快的,国家费用在2000 ) 同时申报进口原料的IDL 在获得临床批件或者生产批件前,取得进口原料的IDL 生产临床用样品的进口原料. 1. 一次性进口原料药的程序及需准备哪些申报资料?有申报资料模板最好。 答:到国家局网站上下载一个一次性原料药进口的申请;其具体程序如下: 首先打一个报告给省局,说明要进口的原料药原因、数量等等(数量要有明细说明);报告后面附公司资质、拟进口原料药的相关资质。

注册外贸公司流程

注册外贸公司流程 注册有进出口权的贸易公司,先期登记办理程序以及所需材料与注册普通贸易公司相同。只是注意在注册时,经营范围需加入“技术进出口、货物进出口”。 (一)公司的形式与注册资金的选择 普通贸易公司的形式一般选择有限责任公司,股东为2个(含2个)以上50个(含50个)以下,一般选择注册资金100万元、50万元或10万元,最低注册资金3万元,注册资金越大当然越好,因为给人的感觉比较放心,金额太小会影响公司门面。若企业名称中有“进出口”字样的话,则注册资金不应少于100万元。 新公司法规定,允许1个股东注册有限责任公司,又称“一人有限公司”(执照上会注明“自然人独资”),最低注册资金10万元,并且一次缴足。 (二)公司注册资金与增值税一般纳税人的关系 1、从事货物批发或零售的公司成立1年后,年销售额达到180万元以上,可以向主管国家税务机关申请办理增值税一般纳税人的认定手续。 2、公司在申请注册时,注册资金大于500万元的,可直接申请一般纳税人。 3、公司注册资金超过50万元,且实际办公面积大于100平米,而且申请了进出口权,则给予特殊优惠,可以办理出口退税。 (三)注册公司所需的注册资料: (1)股东个人资料(身份证原件以及复印件、居住地址、电话号码、法定代表人简历) (2)注册资金 (3)拟订注册公司的名称五个 (4)公司经营范围 (5)租房房产证、租赁合同 (6)公司住所 (7)股东名册及股东联系电话、联系地址 (8)公司的机构及其产生办法、职权、议事规则 (9)公司章程 (四)公司注册的步骤: 1、企业名称核准: 到工商局领取“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写准备取的公司名称,由工商局检索是否有重名,如果没有重名,即可使用并核发“企业(字号)名称预先核准通知书”。工商名称核准费30元,可以检索5个名字。 2、租房: 去专门的写字楼租一间办公室,如果自己有厂房或者办公室也可以,北京不允许在居民楼里办公。签订租房合同,并让房屋的产权人提供房产证复印件,再到税务局买租房的印花税。税率是年租金的千分之一,将印花税票贴在合同的首页。 3、编写公司章程: 可以找人代写,也可以从工商局的网站下载“公司章程”样本,修改后,所有股东签名。 4、刻法人名章: 到刻章社刻法人名章(方型),费用20元。 5.到银行开立公司验资户: 携带“公司章程”、“工商局的核名通知”、“法人私章”、“身份证”到银行去开立公司验资帐户,将股东的资金存入帐户;联系一家会计师事务所,领取一张经会计师事务所盖章的“银行询征函”,,由银行对“银行询征函”盖章,并出据“股东缴款单”。银行询征函10元,公司验资户开户费20元。 6、办理验资报告: 拿着“股东缴款单”“询征函”“公司章程”“核名通知书”“房租合同”“房产证复印件”到会计师事务所办理验资报告,费用500元(验资费用按注册资金的千分之2收取,一般50万元以下注册资金验资费500元左右)。 7、注册公司:

广州注册登记小规模公司流程及材料

广州注册登记小规模公司流程及材料 “全民创业”的热潮丝毫没有退减,越来越多人从“打工仔”摇身一变做老板。注册公司的手续逐渐简化,但是依然有不少创业者对注册小规模公司的流程和材料存在疑惑,那么在广州注册小规模公司的流程和材料具体是怎样呢? 在广州注册小规模公司的流程 (一)注册公司办理的手续 企业名称预核准(工商局)--验资(会计师事务所)--办理相应的前置审批手续--申请营业执照(工商局) (二)注册公司的流程图 1.核名: 到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”,填写你准备取的公司名称,由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名,如果没有重名,就可以使用这个名称,就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。 2.租房: 去专门的写字楼租一间办公室,如果你自己有厂房或者办公室也可以,有的地方不允许在居民楼里办公。租房后要签订租房合同,并让房东提供房产证的复印件。 3.编写“公司章程”: 可以在工商局网站下载“公司章程”的样本,修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。 4.刻私章: 去街上刻章的地方刻一个私章,给他们讲刻法人私章(方形的)。 5.到会计师事务所领取“银行询征函”: 联系一家会计师事务所,领取一张“银行询征函”(必须是原件,会计师事务所盖鲜章)。如果你不清楚,可以看报纸上的分类广告,有很多会计师事务的广告。 6.去银行开立公司验资户:

所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行,带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格,到银行去开立公司帐户,你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后,各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。 7.办理验资报告: 拿着银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函,以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件,到会计师事务所办理验资报告。 8.注册公司: 到工商局领取公司设立登记的各种表格,包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后,连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告一起交给工商局。 9.凭营业执照,到公安局指定的刻章社,去刻公章、财务章。后面步骤中,均需要用到公章或财务章。 10.办理企业组织机构代码证: 凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证,办这个证需要半个月,技术监督局会首先发一个预先受理代码证明文件,凭这个文件就可以办理后面的税务登记证、银行基本户开户手续了。 11.去银行开基本户: 凭营业执照、组织机构代码证,去银行开立基本帐号。 开基本户需要填很多表,你最好把能带齐的东西全部带上,要不然要跑很多趟,包括营业执照正本原件、身份证、组织机构代码证、公财章、法人章。 12.办理税务登记: 领取执照后,30日内到当地税务局申请领取税务登记证。办理税务登记证时,必须有一个会计,因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。 13.申请领购发票: 如果你的公司是销售商品的,应该到国税去申请发票,如果是服务性质的公司,则到地税申领发票。

注册进出口贸易公司全套流程

注册进出口贸易公司全套流程 (一)首先按成立普通公司程序注册一家进出口贸易公司 一、前期准备阶段 1、租房 注册公司的第一步需要准备经营场所,您需要去专门的写字楼租一间办公室,如果你自己有厂房或者办公室也可以,租房后要签订租房合同,需要取得的住所使用证明包括:租赁协议原件或复印件房产证复印件……等。 2、工商核名 确定好经营场所后,需到地址所在工商局办理名称核准(或在网上核名也可),领取“企业名称预先核准申请表”,填写你所准备的公司名称,由工商局上网检索是否有重名,如果没有重名就会核发一张“企业(字号)名称预先核准通知书”。(名字一般由四部分组成,依次是行政区划+字号+行业特点+组织形式,名字想好5-10个,备用)。 3、编写公司章程。由股东共同制定公司章程,股东为自然人的由本人签字,自然人以外的股东加盖公章,若为我公司客户一般由我公司代为编制。 4、刻法人私章。 5、去工商局指定的银行开立公司验资户,并存入注册资金。 6、到会计师事务所办理验资报告。 持股东身份证复印件、银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函、公司章程、名称预先核准通知书、房租合同、房产证复印件等到会计师事务所办理验资报告。 二、设立登记阶段 1、到工商局办理公司设立登记: 到工商局领取公司设立登记的各种表格,包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表等。填好后,连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告等一起交给工商局。5个工作日后可领取营业执照。 2、刻公司公章、合同章以及财务章。 3、凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证。 4、凭营业执照、组织机构代码证办理税务登记证。 5、凭营业执照、组织机构代码、税务登记证,去银行开立基本帐户。 (二)商务主管部门办理对外贸易经营者备案 ? ?首先到公司所在工商局办理经营范围变更手续,添加货物进出口,技术进出口经营项目

上海贸易型企业办理进出口经营权全攻略

上海贸易型企业办理进出口经营权全攻略2010-03-30 该攻略来源网络,原创人写的相当详细,我就是跟着这些步骤走,基本都对了。 我自己的一些实践体会,用红色字体标出。 进出口经营权p;最近二个月基本办理完毕一家公司的进出口权申请。由于进出口业务涉及主管部门众多,办理起来千头万绪。现凭记忆将所经历的办事流程、注意事项、费用等记录下来,方便今后查阅。所经办的企业办公地在浦东区,注册地在另一个区,以前一直由外贸代理公司代理出口业务。 注:如果公司注册地和办公地不在同一个区,办理进出口经营权时,税务和海关登记须在注册地机关办理。 前期准备工作有二项: A.营业执照变更。到注册地的工商局办理营业执照变更,在经营范围一栏加入“从事货物进出口和技术进出口业务”。提交材料:1、法定代表人签署的《公司变更登记申请书》(公章); 2、《指定代表或者共同委托代理人的证明》(公章)及被指定代表或被委托代理人身份证复印件(本人签字); 3、公司章程修正案和股东会决议(公司法定代表、股东签字); 4、营业执照正副本原件。一般当天可办好。参考费合同范本用:110元 B.税务登记证变更。到注册地的税务机关办理税务登记证变更,在经营范围一栏加入“从事货物进出口和技术进出口业务”。提交资料:《变更税务登记表》、税务登记证正副本原件。注:如果企业所得税征收方式原为“核定征收”,需要变更为“查帐征收”。另:一定要请税务局在其内部网上系统将变更后的新营业执照编码和发证日期进行更新,否则今后在三分局办出口退税核定时会通不过。参考费用:6元 一、到市外经委办理《对外贸易经营者备案登记表》。 1. 网上填报《对外贸易经营者备案登记表》,并打印,由法人签字并盖公章。填报的时候一定要认真,因为发证机关就是将这个登记表直接打印作为证书下发。其中公司的英文名称必须规范,与今后办理原产地证所刻的中英文章要一致。 2. 将以上《对外贸易经营者备案登记表》、营业执照复印件、组织机构代码证书复印件、法人代表身份复印件(均盖章)一起交到上海市娄山关路55号(新虹桥大厦)11楼13、14号窗口(受理时间:周1、3、5,上午9:30-12:00下午1:00-5:00,电话:52881313、52881314)。 3. 资料交上去会安排为期二天的培训,含资料费、午餐费共200元。个人感觉培训办得不错。培训结束会发加盖章的《对外贸易经营者备案登记表》。 二、到检验检疫局办理《自理报检单位备案登记证明书》。 1.网上填报《自理报检单位备案登记证明书》,并打印,法人签字并盖公章。

进口药品注册注意事项

附件4: 药品补充申请注册事项及申报资料要求 一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1.持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2.使用药品商品名称。 3.增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4.变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。 5.变更药品规格。 6.变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7.改变影响药品质量的生产工艺。 8.修改药品注册标准。 9.替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态的药材。 10.进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂变更直接接触药品的包装材料或者容器;使用新型直接接触药品的包装材料或者容器。 11.申请药品组合包装。 12.新药的技术转让。 13.修订或增加中药、天然药物说明书中药理毒理、临床试验、药代动力学等项目。 14.改变进口药品注册证的登记项目,如药品名称、制药厂商名称、注册地址、药品有效期、包装规格等。 15.改变进口药品的产地。 16.改变进口药品的国外包装厂。 17.进口药品在中国国内分包装。 18.其他。 (二)省级食品药品监督管理部门批准国家食品药品监督管理局备案或国家食品药品监督管理局直接备案的进口药品补充申请事项: 19.改变国内药品生产企业名称。 20.国内药品生产企业内部改变药品生产场地。 21.变更直接接触药品的包装材料或者容器(除上述第10事项外)。 22.改变国内生产药品的有效期。 23.改变进口药品制剂所用原料药的产地。 24.变更进口药品外观,但不改变药品标准的。 25.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书。 26.补充完善进口药品说明书安全性内容。 27.按规定变更进口药品包装标签。 28.改变进口药品注册代理机构。 29.其他。 (三)省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项: 30.根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书。 31.补充完善国内生产药品说明书安全性内容。

杭州外贸公司注册流程

立华星财务整理:杭州外贸公司注册流程。注册公司是开始创业的第一步。一般来说,公司注册的流程包括:企业核名→提交材料→领取执照→刻章,就可以完成公司注册,进行开业了。但是,公司想要正式开始经营,还需要办理以下事项:银行开户→税务报到→申请税控和发票→社保开户。下面我们来看看杭州注册公司自主申报的流程是怎么样的。 杭州注册公司详细的流程: 第一步核名:去工商局的办事大厅,一般是行政审批大厅或中心,提交预先取好的名字,等待半天左右拿到公司名字核定通知书;(取名字是一件非常蛋疼的事情,一般你喜欢的名字都会被拒,重复、重音、通用等都会被拒绝。) 第二步网申:将注册公司所需要的资料(法人代表人选、股东及股权分配情况、公司章程、公司地址租赁合同和房主身份证复印件、法人身份证等等)提交给工商局网上预审,核名的时候可以问得工商网站地址,以免出错; 第三步现场提交资料:网申通过后,带着所需资料去审批大厅办理营业执照,具体所需资料网申通过的通知页面会有; 第四步刻章及备案:去刻章的店刻公司的公章、财务章、法人章、发票专用章等需要的章,然后去公安局备案,注意是去公安局给章备案; 第五步银行开设基本户:带着证件去银行开设一个公司基本账户,也就是以后的对公账户; 第六步税务报到升级一般纳税人:就是去税务局填一些资料,如果需要可以直接申请为一般纳税人; 第七步办理开发票的系统:就是电脑上安装针式打印机之类的事情,如果不需要的话这一步可以省略; 第八步:完成上述的步骤之后然后就可以进行公司的正常营业了。 温馨提示:注册公司经营范围设计行政审批项目的需要办理相关许可证才可经营该项目。

以上就是立华星财务给您的分享,希望能帮到您。无地址注册公司办理营业执照,杭州立华星财务可提供稳定的挂靠地址,专业代办公司注册仅收工本费613元。多年工商行业经验,熟悉杭州各种工商优惠政策。专业的杭州财务公司,帮您解决财务顾虑,期待您的来电咨询。 X

注册小规模公司的流程

注册一家小公司的程序是什么 1应用 申请人通过互联网注册系统填写联合申请表,并准备好所有相关材料,提交商业登记部门统一受理。“申请表”的一种实现方式。 2复习 组织机构代码部门、税务部门、公安部门、社会保障部门审核“五证”联名申请材料。在审查过程中,对审查结果有异议的,可以上网申请,也可以到相应的申办许可证的主管部门了解具体情况,办理相关业务。审核通过后,相关登记信息和处理结果将与代码登记部门、税务登记部门、公安部门和社会保障部门共享,实现“一次审核”和“信息互认”。 三。取得证书 经工商登记部门批准,企业法人可以在相应的对外窗口领取“五证”,即:营业执照、组织机构代码证、税务登记证、印章刻制证、社会保险登记证,“五证并举”。

4文件保存 原始文件由工商登记部门保管,文件图像与代码登记部门、税务登记部门、公安部门、社会保障部门共享,实现“文件共享”。 注册一家小公司需要多长时间 批准名称:3-5天 网上报名及商务预约:约5天 营业执照:3-5天 刻印章:1天 1-2天报税 开立银行账户:5-10天 小公司需要注册什么材料 第一步:准备5个以上公司名称,供工商局核查

第二步:雕刻一套工厂印章,分为公章、财务印章、企业印章、合同印章。同时,在银行开立验资账户,存入投资资金。 第三步:整理资料,到工商行政管理部门领取营业执照 第四步:整理资料,到质量技术监督局领取公司组织机构代码证 第五步:整理资料,到国家税务总局办理国税证明 第六步:整理信息,到地税局办理地税 第七步:在开立验资账户的银行或其他银行开立公司基本账户 第八步:将公司会计资料报送国家和地方税务局,办理公司的备案和纳税申报事项

商贸公司注册流程

商贸公司注册流程: 1、贸易公司名称 登记贸易公司,率先要举行公司名称核准,需提交多个公司名称举行查名。成都登记贸易公司查名的守则是,同行业中,公司名称不能同名也不能同音,多个字号的,需拆开来查名。 2、登记贸易公司资本请求 登记公司时,必须要有登记资本。新《公司法》规定,可以认缴注册资本 3、登记贸易公司经营范围 登记贸易公司时,经营范围必须要清楚,以后的业务范围不能超出公司经营范围。可以将现在要做的或以后可能要做的业务写进经营范围。经营范围字数在100个字以内,包括标点符号。 4、公司登记地址 公司登记地址必须是商用性质的办公地址,需供给租赁协议、房产证复印件及租赁发票。在成都开发区登记贸易公司,我们可免费供给登记地址。 5、公司股东 新《中华公民共和国公司法》规定,公司登记时必须有一位股东

(投资者),一位股东投资设立的公司属于一人有限公司,也可以是二位或以上的股东投资登记公司。贸易公司登记时,需提交并验资股东的身份证明原件。 6、监事 按公司章程规定,公司设立时,可以设监事会(需多名监事),也可以不设监事会,但需设一名监事。一人有限公司,股东不能担当监事;二人及以上的股东,中间一名股东可以担当监事。办理公司工商登记登记时,需提交监事的身份证明原件。 7、董事 公司设立时,可以设董事会,也可以不设董事会,若不设董事会,需设一名实行董事。股东可以担当实行董事。董事需出具身份证明原件。 8、公司法定代表人 公司需设一名法人代表,法人代表可以是股东之一,也可以招聘。公司法定代表人需供给身份证明原件及照片。 9、公司章程 公司章程里确定了公司的名称、经营范围、股东及出资比例、登记资本,股东、董事、监事的权利与责任等内容,需报工商局审批并

外贸公司注册流程及费用

外贸公司注册流程及费用 导语:自从进出口自营权政策放开后,外贸公司注册条件与要 求大大降低,个人也可以注册外贸公司。外贸公司注册需先办理好公司证照后,再申请进出口备案登记手续。若要享受出口退税政策,还需申请申请一般纳税人资格。 外贸公司注册所需材料、注册费用与流程、注册资本规定及相 关政策与要求如下: 一、外贸公司注册资本要求 1.一人有限公司最低注册资本10万元人民币,注册资本需一次性出资。 2.二人或以上投资注册的有限公司最低注册资本3万元人民币,注册资本可分批出资,首批不低于20%,其余的在2年内到位。 外贸公司只有申请一般纳税人资格,才可以享受出口退税政策。申请上海一般纳税人资格,注册资本一般需要50万以上,建议在市 区注册外贸公司的,若申请一般纳税人,注册资本100万或以上。 二、外贸公司名称样式 上海XX国际贸易有限公司 上海XX进出口有限公司 上海XX贸易有限公司 …… 三、上海外贸公司经营范围规定 1.外贸公司主要经营范围:从事货物及技术的进出口业务。

2.可选经营范围:计算机软硬件开发及销售,电子产品、工艺礼品、办公用品等的销售,建筑设计、建筑装饰工程等咨询服务或贸易类经营范围。 内资外贸公司从事进出口的产品清单不需要列明,只需要经营范围中有“从事货物及技术的进出口业务”即可。 四、外贸公司注册所需材料 1.股东、法人身份证及联系方式; 2.公司名字、经营范围; 3.注册资本及出资比例; 4.注册地之租赁协议和房产证复印件; 5.财务人员上岗证与身份证复印件,照片2张; 6.其它注册材料; 外贸公司因涉及到出口退税问题,上海大部分开发区不接受外贸公司注册。 五、上海外贸公司注册时间 公司名称核准后,自验资开始25个工作日左右。 六、上海外贸公司注册费用 公司注册所需费用: 1.政府费用:1600元人民币左右(以注册资本50万为例,注册资本越高,工商登记费越高)。 2.会计师事务所验资费:1000元人民币(以注册资本50万为例,注册资本越高,验资费越高)。

新公司成立财务处理流程

(一)、到新成立的公司从事财务工作第一个月必须会处理的10个专业问题 1、?? 到新成立的公司会计人员要考虑的第一件事是什么? 答:首先要考虑建立健全各项财务规章制度;然后,考虑新公司采用的会计制度、核算方法和涉及的税种;最后,开始建账。 2、?? 新成立的公司要做的第一张记账凭证是什么? 答:企业一设立的第一张记账凭证肯定是:借:银存存款/固定资产/存货/无形资产/等贷:实收资本。 3、?? 第一个月作账必须解决的一个小税种? 答:一、增值税税额计算;二、计提地税税金按照税法要求,企业在计算缴纳增值税的同时,还应计提缴纳部分地税税金,主要包括城市维护建设税和教育费附加,多数地区已开始计提地方教育费附加;三、其他税种计算及缴纳正常月份,企业只需考虑计算增值税及计提的地税税金,但个别月份如季度、年末结束应计算缴纳所得税;根据税务机关要求按季度或半年缴纳印花税、房产税、土地使用税等 4、?? 组织机构代码证、国税、地税的税务登记证应到哪儿办理?办理的程序是什么? 答:(一)有限公司应当办理证件: 1、工商营业执照(正、副)本 2、组织机构代码证(正、副)本 3、国税、地税登记证(正、副)本 4、公章、财务专用章、法人私章各一枚 5、验资报告(企业留低) 6、公司章程一份 (二)有限公司费用 1、核名费用30元

2、验资费用1000元(此为50万下,验资按注册资本收取) 3、工商注册费%(按注册资本%收取) 4、代码证费108元 5、国、地税100元 6、刻章600元(各地区有差异) (三)有限公司办理程序: 1. 当地工商行政管理局申请名称预先核准; 2. 银行开立验资临时帐户存钱验资; 3. 当地工商行政管理局办理工商营业执照; 4. 刻章公司刻章;(公安局批准的企业) 5. 当地技术质量检验局办理组织机构代码证; 6. 当地地方税务局办理地税登记; 7. 当地国家税务局办理国税登记; 8. 银行申请设立基本户; 5、?? 如果公司只涉及地税税种,还要不要办理国税税务登记? 答:按照《税收征管法》的规定,新办企业必须在领取工商执照起30天内办理税务登记。实际工作中,为了尽早取得发票开始经营,应在拿到组织机构代码证书后立即开始办理税务登记手续。国税登记到办事大厅国税登记窗口办理。合伙企业,如果没有销售行为,只是提供服务(不含修理、修配行业),不需要办理国税登记。 6、?? 建账时一般需要哪几本账? 答:第一,与企业相适应。企业规模与业务量是成正比的,规模大的企业,业务量大,分工也复杂,会计账簿需要的册数也多。企业规模小,业务量也小,有的企业,一个会计可以处理所有经济业务,设置账簿时就没有必要设许多账,所有的明细账可以合成一、两本就可以了。 第二,依据企业管理需要。建立账簿是为了满足企业管理需要,为管理提供有用的会计信息,所以在建账时以满足管理需要为前提,避免重复设账、记账。

有限公司、商贸公司申请成立新公司注册具体详细流程条件、步骤、手续、材料和费用

有限公司、商贸公司申请成立新公司注册具体详细流程条件、 步骤、手续、材料和费用 如今国内经济发展形势非常好,选择创业的人有很多,并且国家 也鼓励广大群众创业,发布了一系列关于扶持创业者政策,而创业的 第一步就是注册公司,那么在2019年注册公司的程序有哪些?下面 给大家介绍: 1、了解注册公司相关事宜。需要先想好注册什么类型的公司, 普通有限责任公司,注册资本至少为3万元,需要2名以上股东。如果只有您股东,则需要注册一家注册资本为10万元的自然人独资的 公司。再给公司起名称及设计logo,注册公司之前需要先通过各渠道了解关于注册公司的相关事宜,比如说注册公司需要准备哪些材料,都有哪些注意事项,个人身份证明正副件等,还有公司步入正式运营 还需要经历哪些办理事项等,都可以进行了解,如果不想进行了解可 以选择代办公司注册省时省心,高效率执行。 2、准备注册公司资料。当我们想好注册什么类型的公司并想好 注册公司的名称需要先进行核名,到奖励局获取“申请(公司名称的 预先批准申请表)”,填写您要去的公司名称,并通过分享奖励来搜索 公司名称。如果没有重复的名称,您可以使用此名称,“企业(字体大小)名称预先批准通知”将是合法的。此步骤的费用是30元(30 元可以帮助您检索5个名称,许多重复名称,因此不必尝试通用名称)。 通过核查名称以后,还需要准备好相关注册公司材料,常见的材

料有:办公地址、注册资金(改为认缴制)、注册类别等。进入2019年全面推广“五证合一”“证照分离”政策,所以准备材料需要仔细,才能短时间内拿到证件。 需要的所有资料如下: 1:指定代表或者共同委托代理人授权委托书 2:企业名称预先核准申请书 3:房屋承诺书(部分区工商局需要) 4:企业登记承诺书(部分区工商局需要) 5:公司章程 6:股东会决议 7:租房合同 8:房产证复印件第一页和第二页(没有的到居委会开产权证明) 9:住宅改为经营性用房证明(房屋性质为住宅的需要) 10:公司登记(备案)申请书 3、租房子。 如果你有办公室或办公室,有些地方不允许在住宅楼内工作。租房后,您必须签订租赁合同,并要求房东提供房地产许可证的副本。签订好租赁合同后,你必须去水上买印花税,并以每年租金的千分之一的价格购买。例如,如果您的年租金是10,000,您应该购买10元的印花税,这张印在租赁合同的首页。在需要租赁合同的地方,需要有印花税合同的副本。

注册贸易公司流程及材料、费用

注册贸易公司流程及材料、费用 注册贸易公司流程及材料、费用一、公司的注册条件 1、要有公司的名称,也就是公司名字如:xx+市/+科技/咨询+有限公司/有限责任公司,这是标准公司名称全称。 公司注册名称的三种组成形式: (1)xx市+字号+行业特点+组织形式; (2)字号+xx市+行业特点+组织形式; (3)字号+行业特点+xx市+组织形式。 2、要有公司股东身份证(复印件也可以); 3、要清楚公司主要业务,也就是经营范围、注册资本、各股东出资比例; 4、要有公司的注册地址,即租赁合同(需要房管局登记备案过的); 5、若非正式的办公地址,要办理临时场地证,工商会让人上门检查消防:装灭火器和应急灯(7个工作日); 二、注册公司的详细流程 1、公司名称核准,想好不下5个名字作为备用,因为各大行业的中小企业数量很多,只要事重复就无法通过。想好公司名字下一步去工商局拿一份表格《企业名称预先核准申请书》,填完给所有股东进行签名确认,再由工商局人员经过系统审查有无重复的名字,如果没有,则工商局会给一份《企业名称预先核准通知

书》。(3个工作日); 2、银行开设临时账户,带齐法人、股东身份证原件、《企业名称预先核准通知书》、股东章、法人章去各大银行以公司名义开一个临时账户,股东可以将股本投入其中,且由于认缴制所以无需再找事务所验资了; 3、办理工商营业执照(三证合一)工商局取一套新公司设立登记的文件及表格,按要求填写和股东法人签字,《企业名称预先核准通知书》、场地租赁合同、所有股东身份证原件递交给工商局的注册科,审查完没有问题会发放一份受理文件。(7个工作日后领取) 4、刻章,一般刻公章,财务章,法人章,发票章(连备案3个工作日) 5、临时户转基本户,带齐全部办理完毕的证件,营业执照正副本(三证合一),以及法人代表身份证原件,公章,法人章,财务章。到开户行办理基本户(5个工作日领取) 到此公司的注册基本已经完成,全部证件有营业执照正副本(三证合一),银行开户许可证、公章、财务章、法人章等。 三、公司注册的材料 1、《公司设立登记申请书》由公司法定代表人签署; 2、《指定代表或者共同委托代理人的证明》由董事会签署; 3、由发起人亲自签署的或由会议的主持人与出席会议的董事亲自签字的股东大会或创立大会的会议记录(募集设立的提交)相当于股东会决议(设立); 4、全体发起人签署或者全体董事签字的公司章程;

最新印度进口药品注册申请资料

印度进口药品注册申 请资料

印度进口药品注册申请资料 来源于:中国医药报 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察,需支付5000USD检验费 3时限:从递交申请的收据上的日期开始计九个月,如有特殊情况或者书面记载的原因,可以延迟3个月。 4是否需要临床 如果已在其它国家批准上市,需要在3-4中心做至少100个病例确认药物的疗效和安全性。因此需要先申请开展临床试验,之后才能申请药品注册证。 申请临床试验需提交临床试验方案,病例报告表,研究者研究机构名单供审核批准。及其它需要的资料。 该资料包括: 1.介绍,关于药物和治疗分类的简要描述; 2.化学和药学信息; 2.1化学名,名称代号,非专利名称或通用名,结构,理化性质 2.2 剂型和组成 2.3活性成分和非活性成分的质量标准 2.4活性成分的鉴别试验和含量测定方法

2.5活性成分生产方法的纲要 2.6稳定性资料 3.动物药效学 3.1概述 3.2特殊药理作用 3.3一般药理作用 3.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄 4. 动物毒理学 4.1概述 4.2急毒 4.3长毒 4.4生殖毒性 4.5局部毒性 4.6致畸和致癌 5. 人/临床药理(I期) 5.1概述 5.2特殊药理作用 5.3一般药理作用 5.4药动学,吸收,分布,代谢,排泄 6. 说明性的临床试验(II期) 6.1概述 6.2研究报告

7.确认性的临床试验(III期) 7.1概述 7.2研究报告 8.特殊研究 8.1概述 8.2分解研究 8.3研究报告 9. 在其它国家的管理状态 9.1国名 已上市 刚批准 正在进行临床试验,说明哪一期 退审,说明原因 9.2在原产国,已经上市或者刚批准,有什么使用上的限制 9.3原产国的自由销售证明 10. 上市用信息 10.1拟定的该品的专论,主要描述该品种的全面的必要的信息,使医生能够正确使用该药物,包括描述、作用、适应症、给药说明、药物相互作用、注意事项和副作用。 10.2标签和盒子的草案 10.3原料药样品和检测方法 上市后有两年的监测期。

相关文档
最新文档