药事管理与法规考试模拟试卷一

2014年执业药师考试

《药事管理与法规》模拟试卷（一）

一、最佳选择题（共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）

1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A、公共卫生服务体系

B、医疗服务体系

C、医疗保障体系

D、药品供应保障体系

E、医疗卫生人才体系

2、国家食品药品监督管理总局的简称为

A、SFDA

B、CFDA

C、GFDA

D、FDA

E、CDA

3、药品质量特性不包括

A、安全性

B、专属性

C、稳定性

D、均一性

E、有效性

4、2012年版《国家基本药物目录》中国产药品和在国内分包装的进口药品应于

A、2012年12月底前实行电子监管

B、2013年1月底前实行电子监管

C、2013年11月底前实行电子监管

D、2014年3月底前实行电子监管

E、2014年11月底前实行电子监管

5、根据GSP附录，以下关于药品收货与验收做法错误的是

A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

D、验收药品应当做好验收记录

E、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台

6、我国对野生药材资源实行的保护原则是

A、限量采购的原则

B、严禁采猎的原则

C、限量采猎的原则

D、绝对保护的原则

E、保护和采猎相结合的原则

7、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合

A、药理标准

B、化学标准

C、药用要求

D、生产要求

E、卫生要求

8、依照《中华人民共和国药品管理法》，申请医疗机构制剂的品种应为

A、市场供应不足的品种

B、本单位科研需要的品种

C、市场上没有供应的品种

D、本单位临床需要的品种

E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

9、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多少日内申请《药品生产质量管理规范》认证

A、7日

B、15日

C、30日

D、60日

E、90日

10、个人设置的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由

A、国家卫生和计划生育委员会

B、省级药品监督管理部门规定

C、省级卫生行政部门

D、省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定

E、国家卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定

11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部药品管理部门可以宣布

A、该单位拒绝抽验的药品为劣药

B、该单位拒绝抽验的药品为假药

C、会同工商部门对拒绝抽验的药品进行强制检查

D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是

A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布

B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局

C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理

D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处

D、药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

25、根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业不包括

A、上一年度新开办的企业

B、上一年度检查中存在问题的企业

C、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

D、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

E、发证机关认为需要进行现场检查的企业

26、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A、药品接近有效期的不得出库

B、出库时应当对照销售记录进行复核

C、标识内容与实物不符的不得出库

D、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏的不得出库

E、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

27、药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A、将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B、在“交易会”上销售其现货药品

C、销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D、在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品

E、药师不在岗时，停止向患者销售处方药

28、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法。错误的是

A、对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B、药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售企业经营的非处方药

D、参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

E、擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚

29、依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A、3%

B、5%

C、7%

D、8%

E、30%

30、以下关于抗菌药物临床应用管理的叙述有误的是A、同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种

B、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构

C、抗菌药物供应目录调整周期原则上为3年，最短不得少于1年

D、因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序

E、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次

31、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应

A、药学部门

B、财务部门

C、后勤保障部门

D、药事管理与药物治疗学委员会

E、抗菌药物管理工作机构

32、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

33、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

A、领用部门

B、配制日期

C、制剂名称

D、制剂数量

E、制剂规格

34、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A、配制地址变更

B、配制范围变更

C、制剂室负责人变更

D、注册地址变更

E、配制品种变更

35、按照《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》，在说明书首页左上角标注的是

A、麻醉药品专用标识

B、非处方药专用标识

C、外用药品专用标识

D、核准日期和修改日期

E、医疗用毒性药品专用标识

36、不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

A、起营养滋补作用的药品

B、《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

C、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

E、特殊适应症与急救、抢救用的蛋白类制品

37、根据《药品广告审查发布标准》，关于药品广告的说法，正确的是

A、跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号

B、药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容

C、药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容

D、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药

E、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

38、药品广告内容需要改动的，应该

A、向省级药监部门提出补充申请

B、药品广告审查机关备案

C、药品广告监督机关备案

D、药品监督管理机关备案

E、重新申请药品广告批准文号

39、《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为

A、5年

B、4年

C、3年

D、1年

E、半年

40、下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定

A、“本店商品一经销售，概不退换”

B、“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”

C、“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”

D、“请确认后购买，出现问题后果自负”

E、“本店最低消费300元”

二、配伍选择题（共 80 题，每题 0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组选项，备选项可重复选用，每题只有 1 个最佳答案）

【41－44】

A.抽查检验

B.注册检验

C.生产检验

D.指定检验

E.复验

<41> 、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

<42> 、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于<43> 、国家对新药审批时进行的检验属于

<44> 、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

【45－46】

A.化学药品价格

B.中药价格

C.中成药价格

D.处方药价格

E.非处方药价格

<45> 、国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的

<46> 、省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的【47－48】

A.声誉罚

B.生命罚

C.人身罚

D.资格罚

E.财产罚

<47> 、甲经营企业未按规定建立真实完整的购销记录，相关部门给予“警告”，该处罚属于

<48> 、乙生产企业提供虚假的证明、文件资料、样品等，取得了《药品生产许可证》，查明后有关部门将其《药品生产许可证》“吊销”，该处罚属于

【49－51】

A.虎骨

B.熊胆

C.龙胆

D.党参

E.金银花

<49> 、属于资源严重减少的野生药材是

<50> 、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

<51> 、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是【52－54】

A.疫苗

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

E.首次在中国销售的药品

<52> 、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号。

<53> 、销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验

<54> 、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

【55－56】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

E.3倍以上7倍以下

<55> 、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

<56> 、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

【57－59】

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药饮片

D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

<57> 、不得在市场上销售的是

<58> 、经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

<59> 、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

【60－61】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特被严重危害

D.后果特别严重

E.对人体健康造成特别重大损害

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

<60> 、生产、销售的假药被使用造成轻伤的，应认定为

<61> 、生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为【62－63】

A.麻醉药品和精神药品运输证明

B.第一类精神药品证明

C.携带麻醉药品和精神药品证明

D.医疗诊断书和本人身份证明

E.麻醉药品和第一类精神购用印鉴卡

<62> 、按照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有

<63> 、医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的

【64－66】

A.地西泮

B.复方樟脑酊

C.头孢曲松

D.伊曲康唑

E.马吲哚

<64> 、属于麻醉药品的是

<65> 、属于第一类精神药品的是

<66> 、属于第二类精神药品的是

【67－68】A.30天

B.半年

C.一年

D.二年

E.三年

<67> 、疫苗生产企业、疫苗批发企业应当根据药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期

<68> 、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期

【69－70】

A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量

B.制定国家基本药物药品标准

C.审核国家基本药物目录

D.制定国家基本药物全国零售指导价

E.确定配备使用国家基本药物目录外的民族药

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》

<69> 、国家基本药物工作委员会

<70> 、国家发展和改革委员会

【71－73】

A.省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门

B.非处方药的包装

C.国家卫生和计划生育委员会

D.非处方药每个销售基本单元

E.国家食品药品监督管理总局或其授权的药品监督管理部门

<71> 、必须附有标签和说明书

<72> 、必须印有指定的专有标识，符合质量要求，方便储存、运输和使用

<73> 、负责审批或授权审批经营乙类非处方药的商业企业并对其专职上岗人员进行考核

【74－75】

A.处方药

B.非处方药

C.乙类非处方药

D.甲类非处方药

E.处方药、非处方药

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

<74> 、不得有奖销售的药品是

<75> 、不得开架自选销售的药品是

【76－77】

A.当日

B.3日

C.7日

D.15日

E.一个月

<76> 、处方的有效期限一般为

<77> 、处方最长有效期不得超过

【78－80】

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

<78> 、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

<79> 、新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

<80> 、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

【81－83】

A.省级药品不良反应监测机构

B.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

C.省级药品监督管理部门和卫生行政部门以及国家药品不良反应监测中心

D.同级药品监督管理部门和卫生行政部门以及上一级药品不良反

应监测机构

E.国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会，以及国家药品不良反应监测中心

<81> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，省级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报

<82> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报

<83> 、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对获知的死亡病例的调查报告，应当报企业所在地

【84－85】

A.ZC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.BS+4位年号+4位顺序号

D.BH+4位年号+4位顺序号

E.国药准字J+4位年号+4位顺序号

<84> 、在境内销售中国台湾生产的生物制品，其注册证证号的格式应为

<85> 、境内分包装从美国进口的生物制品，其注册证证号的格式应为

【86－88】

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.县级以上工商行政管理部门

<86> 、应当建立药品召回信息公开制度，采取有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况<87> 、监督全国药品召回的管理工作

<88> 、负责药品召回的监督管理工作

【89－90】

A.35%

B.45%

C.55%

D.65%

E.75%

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

<89> 、储存药品库房相对湿度的控制上限是

<90> 、储存药品库房相对湿度的控制下限是

【91－93】

A.市级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.县以上卫生行政部门

E.国家食品药品监督管理总局

<91> 、对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批

<92> 、对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批<93> 、对向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批【94－96】

A.应当协助药品生产企业履行药品召回义务

B.应当协助批发企业或供货商履行药品召回义务

C.应当及时通知供货商，待检验结果明确后，进行相应处理

D.应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向所在地药品监督管理部门报告

E.应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向所在地药品监督管理部门报告

<94> 、医疗机构发现假药、劣药的

<95> 、医疗机构发现存在安全隐患的药品

<96> 、医疗机构对需要召回的药品

【97－99】

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

E.5次

<97> 、非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告

<98> 、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告

<99> 、医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方几次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

【100－103】

A.合并存放

B.分开存放

C.分别储存、分类存放

D.放置在待验库（区）

E.放置在不合格库（区）

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定

<100> 、医疗机构储存药品，应当将药品与非药品

<101> 、医疗机构储存药品，应当将中药饮片、中成药、化学药品<102> 、医疗机构储存药品，应当将过期、变质、被污染等药品【103－104】

A.一倍

B.二倍

C.四倍

D.二分之一

E.四分之一

根据《药品说明书和标签管理规定》

<103> 、药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

<104> 、药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

【105－108】

A.【成份】

B.【用法用量】

C.【不良反应】

D.【禁忌】

E.【注意事项】

<105> 、了解药品有效部位的内容，可查阅

<106> 、了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查阅

<107> 、了解药品需慎用情况，可查阅

<108> 、了解药品是否可以产生依赖性的情况，可查阅

【109－110】

A.由国家统一制定，各地不得调整

B.由各省、自治区、直辖市统一制定，不再调整

C.由各省、自治区、直辖市统一制定，每年可适当调整

D.由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15％

E.各省、自治区、直辖市对在国内易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应症和医院级别分别予以限定

<109> 、“甲类目录”

<110> 、“乙类目录”

【111－114】

A.处方药

B.非处方药

C.药品广告

D.处方药广告的忠告语

E.非处方药广告的忠告语

<111> 、不得在大众传播媒介发布广告

<112> 、必须同时标明专有标识（OTC）

<113> 、本广告仅供医学药学专业人士阅读

<114> 、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

【115－116】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

<115> 、根据《药品广告审查办法》的规定，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请

<116> 、根据《药品广告审查办法》的规定，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请

【117－118】

A.安全保障权

B.知情权

C.自主选择权

D.结社权

E.获得赔偿权

<117> 、甲药品零售企业销售不符合国家规定的维生素C片，侵犯了消费者的

<118> 、乙药品零售企业出售数量严重短缺的板蓝根颗粒，且拒不赔偿，侵犯消费者的

【119－120】

A.现金和实物

B.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载

C.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转人其他财务账或者做假账等

D.经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式

E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

<119> 、回扣，是指

<120> 、明示和入账，是指

三、多项选择题（共 20 题，每题目分，每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上正确答案，错选或少选均不得分）

121、《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

A、立足国情

B、以人为本

C、统筹兼顾

D、政事分开

E、公平与效率统一

122、根据《国务院机构改革和职能转变方案》国家食品药品监督管理总局的职责包括

A、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

C、参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度

D、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违纪行为

E、承担国务院食品安全委员会日常工作

123、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

A、制剂可以在市场上销售

B、制剂的疗效可以广告宣传

C、制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D、配制场所变更时应当办理变更登记

E、同品种可以增加剂型

124、医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当

A、经所在地省级食品药品监督管理部门批准

B、经所在地设区的市级卫生主管部门批准

C、有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

D、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

E、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

125、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A、获得《执业药师证书》

B、遵纪守法，遵守职业道德

C、身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作

D、有二年以上的药学实践经验

E、所在单位考核同意

126、关于国家基本药物目录的说法正确的是

A、国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药

B、化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类

C、除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证

D、化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称

E、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

127、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售药品的说法，正确的有

A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B、执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C、可不凭医师处方销售甲类非处方药

D、执业药师对医师处方不得擅自更改

E、处方必须留存1年以上

128、下列说法正确的是

A、药师应当按照操作规程调剂处方药品

B、药师在完成处方调剂后，应当由患者确认后在处方上签字

C、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

D、药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

E、药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

129、对死亡病例

A、药品生产企业应当进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构

B、设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告，报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构

C、事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心

D、事件发生地和药品经营企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价，必要时进行现场调查，并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及国家药品不良反应监测中心

E、国家药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部

130、关于责令召回的说法正确的是

A、必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品

B、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

C、药品生产企业在收到责令召回通知书后，应当依法通知药品经营企业和使用单位，制定、提交召回计划，并组织实施

D、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，而药品生产企业未召回的，应当责令药品生产企业召回药品，将责令召回通知书送达药品生产企业

E、省级药品监督管理部门自收到总结报告之日起10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价，必要时组织专家进行审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

131、根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施包括

A、存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施

132、根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

A、药品封条损坏

B、药品包装破损

C、药品已超过有效期

D、包装内有异常响动或者液体渗漏

E、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

133、某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有

A、网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B、网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C、公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D、对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

E、网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药134、关于静脉用药的管理正确的是

A、医疗机构建立的静脉用药调配中心(室)应当报省级卫生行政部门备案

B、医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室)，实行集中调配供应

C、静脉用药调配中心(室)应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地省级卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

D、静脉用药调配中心(室)应当符合静脉用药集中调配质量管理规范，由所在地省级药品监督管理部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药

E、在静脉用药调配中心(室)以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行

135、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医师出现以下哪些情形，医疗机构应当取消其处方权

A、抗菌药物考核不合格的

B、限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的

C、未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的

D、未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的

E、开具抗菌药物处方牟取不正当利益的

136、制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理

A、按有关办法的规定予以记录

B、按有关办法的规定填表上报

C、保留病历至少1年备查

D、保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

E、收回制剂，并予以销毁

137、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是

A、能保证营业时间内至少有1名药师在岗

B、有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备

C、具备及时供应基本医疗保险用药、12小时提供服务的能力

D、有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量

E、持有《药品经营许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》，经药品监督管理部门年检合格

138、处方药广告发布时要求

A、不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

B、不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C、不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

D、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

E、不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

139、有关《互联网药品信息服务资格证书》说法正确的是

A、个人可申请《互联网药品信息服务资格证书》

B、《互联网药品信息服务资格证书》有效期为3年

C、网站主页显著位置应标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号

D、《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定

E、有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发

140、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂行为的有

A、经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B、经营者在销售商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

C、经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D、经营者为推销商品在帐外暗中给对方单位回扣

E、经营者在销售产品时，暗中给对方单位提供宣传费