甲醛熏蒸标准操作规程

甲醛消毒标准操作程序

[目的] 建立甲醛消毒标准操作程序，确保生产环境达到工艺要求并保证安全 [范围] 适用于霍乱弧菌生产车间

[职责] QA 、QC 、工程部及车间清洁人员对本规程实施负责 [内容]

1 消毒用试剂：40%甲醛溶液加高锰酸钾。 配制的量：每m 3需甲醛10ml ，高锰酸钾5g 。

2 消毒周期：

2.1 在沉降菌平均菌落数检查连续符合规定的情况下：十万级正压洁净区每三个月熏蒸一次，负压区

（包括十万级、万级区）每两个月熏蒸一次。 2.2 沉降菌平均菌落数检查不符合规定，应立即进行熏蒸。

2.3 空调机组停运前，应进行熏蒸，熏蒸后才能停运空调机组。空调机组停运三天以上，生产前应进

行熏蒸。

2.4 空调机组维修前、维修后或发生大面积菌体外泄后须进行甲醛熏蒸。 3 消毒范围，试剂，用量

编号

名称 级别

体积M 3空调系统 40%甲醛 （ml ）

KMnO 4（g ）

J105，106，107，108，109，110，111，112， 120，121，122，123 正压区 十万级 十万 300 15＃ 3000 1500 113，J114，J115，119 负压区 十万级 十万 110 15＃ 1100 550 116，117，118

负压区 万级

一万

70

15＃

700 350

4消毒准备

4.1 准备好塑料纸、铝桶、消毒用试剂及其他必要工具。

4.2 消毒前，工程部操作人员关闭新风，关闭排风风机，将计算机控制程序调为消毒用程序。

5甲醛消毒

5.1 工程部空调操作人员调节并维持消毒区域温度40℃左右，湿度达到65％以上。

5.2 十万级正压区由车间清洁人员负责熏蒸；负压区由车间发酵人员（穿好隔离服）进行熏蒸，将

40％的甲醛溶液倒入铝桶中，再将高锰酸钾倒入甲醛溶液中。

5.3 倒好消毒液后：保持该消毒区域40℃左右，空气循环1小时，确保整个消毒区域内充满甲醛气

体后，关闭加热阀，关闭空调机组，闷消12小时以上。

5.4 消毒结束后，工程部操作人员打开空调机组，打开新风，打开排风风机，连续排风12小时以上，

直至已消毒区域内感觉不到有甲醛的味道为止。

5.5 工程部操作人员调节已消毒区域内温度18-26℃，湿度达45-65%。

6有关操作人员做好甲醛消毒记录

7清洁消毒检查

每次消毒后，应该检测该区域沉降菌的平均菌落数，按照《环境监控规程》操作。由QA到现场放平板，QC检测出报告。