IATFI6949-2016版全套程序文件(共144页)

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XX新能源车业有限公司—————————————————————————————————————————————

程序文件

(A版)

受控状态:

分发编号:使用部门:

2016 年 12月 30日发布 2017 年 1 月 18日实施

1.目的:为使文件与资料处理迅速、正确流通、应用及管理,以确保各相关单位能适时获得适当且

有效之最新文件。

2.范围:本厂内部外部联系或客户/供应商往来之有关品质及技术文件均适用之。

3.权责:参阅〈文件审核权责表〉(如附件一)

4.定义:本厂文件类别区分四阶

4.1 文件阶码如下:

M:一阶文件

P:二阶文件

WI:三阶文件

FR:四阶文件

E:外来文件(客户检验标准、客户技术图纸(也称技术性文件)等。

4.2 系统文件:环境手册、质量健康安全手册为本厂第一阶文件。

4.3 程序文件:管理审查、内部品质稽核、品质制度、文件管理等,依品质手册所订之各项程序,

为本厂第二阶文件。

4.4 指导书文件:作业标准书、作业细则、作业办法、规范、通则,为本厂第三阶文件。

4.5 制造文件:制造工程图、承认资料、模具资料、治具资料、作业指导书、检具资料,作业工

艺卡、操作规范、检验规范等凡在制程上需使用之资料文件皆属之,为本厂第三阶文件。

4.6 记录:校验记录、检验记录、测试记录及执行第二、三阶所衍生的记录资料等为本厂第四阶

文件。

4.7 外来文件与资料:从今日阳光以外获得技术标准性文件、规范或文件及设备相关说明书、操

作介绍、客户原图等。

4.8 承认资料:本厂客户承认资料,或零件承认资料,及其它书面(如正式订单即代表已承认)、

书面改写等项。

4.9 治具资料:本厂生产用治具制作的图面及相关等资料。

4.10 作业指导书:生产作业所依据的操作方法及动作流程之标准资料。

4.11 检具资料:客户要求实际装配之检具及检查用量具或相关资料、图面等。

4.12 质量过程管理体系文件均按该程序控制执行。

4.13 字体要求:各阶文件的题目英文和数字统一使用中文简体宋体20号,文件内容用字体12

号,行距用固定值20磅。

5.作业内容:

5.1 文件与资料管制程序流程(附件二)。

5.2 各阶文件编号

5.2.1手册编码原则

7码

第1-2码公司简称XX ;

第3码为中杠;

第4码手册简称M;

第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。

5.2.2第二阶文件编码原则7码

第1-2码公司简称XX ;

第3码为中杠;

第4码程序文件简称P;

第5码-7码文件流水码,由体系工程统一编号。

5.2.3第三阶文件(流程类)编码原则10码

第1-2码公司简称XX;

第3-4码为各部门(课室)代码,见附件三;

第5码为中杠;

第6-7码三阶文件简称WI;

第8-10码文件流水码,由体系工程统一编号。

5.2.4 第三阶文件(操作类)(如SOP、SIP、工艺参数表、工艺卡)编号,各个产品规格不一样,

(文件)产品编号由技术担当可以按产品编号或图号或者能识别的编号自行决定,其格式不规定,由担当工程师自已确定,但所发放的文件必须要加盖文件管控章并要有清单记录。

5.2.4第四阶文件编码原则10码

第1-2码公司简称XX;

第3-4码为部门(课室)代码,见附件三;

第5码为中杠

第6-7码四阶文件简称FR;

第8-10码文件流水码,由体系统一编号。

5.2.5(外来文件客户XX第二份资料共4页的第一页)

第1-2码表示“外来”中文拼音;

第3码是中杠;

第4-5码表示“客户XX”中文拼音简称;

第6码是中杠;

第7码表示此客户来资料的先后顺序流水码;

第8码中杠;

第9码页数;

第10码中杠;

第11码表示页数中第几页。

5.3 文件制定、修订、废止:

5.3.1 管理手册由体系工程师负责组织编写,管理者代表审核,经总经理级以上批准后交总经办

发行担当负责登记发放;第二、三阶跨单位之文件制定、修订,由主办及相关单位人员或指

最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件

*******有限公司 修订状态:1/0 文件编号:****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码:共 2 页,第 2 页 颁布日期:2018年1月1日 修订日期:/年/月/日 实施日期:2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章:修订页 —— —— 0.2 第0.2章:目录 —— —— 0.3 第0.3章:程序文件的管理 —— —— 1 第01章:人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章:质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章:期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章:保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节

信息安全管理方案计划经过流程

信息安全管理流程说明书 (S-I)

信息安全管理流程说明书 1 信息安全管理 1.1目的 本流程目的在于规范服务管理和提供人员在提供服务流程中应遵循和执行的相关活动,保证信息安全管理目标的实现,满足SLA中的信息安全性需求以及合同、法律和外部政策等的要求。 1) 在所有的服务活动中有效地管理信息安全; 2) 使用标准的方法和步骤有效而迅速的处理各种与信息安全相关的问题,识别并跟 踪组织内任何信息安全授权访问; 3) 满足服务级别协议、合同、相关法规所记录的各项外部信息安全需求; 4) 执行操作级别协议和基础合同范围内的信息安全需求。 1.2范围 本安全管理流程的规定主要是针对由公司承担完全维护和管理职责的IT系统、技术、资源所面临的风险的安全管理。 向客户提供服务的相关人员在服务提供流程中所应遵循的规则依据公司信息安全管理体系所设定的安全管理规定,以及客户自身的相关安全管理规定。 公司内部信息、信息系统等信息资产相关的安全管理也应遵循公司信息安全管理体系所设定的安全管理规定。 2术语和定义 2.1相关ISO20000的术语和定义 1) 资产(Asset):任何对组织有价值的事物。 2) 可用性(Availability):需要时,授权实体可以访问和使用的特性。 3) 保密性(Confidentiality):信息不可用或不被泄漏给未授权的个人、实体和流程的 特性。 4) 完整性(Integrity):保护资产的正确和完整的特性。

5) 信息安全(Information security):保护信息的保密性、完整性、可用性及其他属 性,如:真实性、可核查性、可靠性、防抵赖性。 6) 信息安全管理体系(Information security management system ISMS):整体管理 体系的一部分,基于业务风险方法以建立、实施、运行、监视、评审、保持和改 进信息安全。 7) 注:管理体系包括组织机构、策略、策划、活动、职责、惯例、程序、流程和资 源。 8) 风险分析(Risk analysis):系统地使用信息以识别来源和估计风险。 9) 风险评价(Risk evaluation):将估计的风险与既定的风险准则进行比较以确定重 要风险的流程。 10) 风险评估(Risk assessment):风险分析和风险评价的全流程。 11) 风险处置(Risk treatment):选择和实施措施以改变风险的流程。 12) 风险管理(Risk management):指导和控制一个组织的风险的协调的活动。 13) 残余风险(Residual risk):实施风险处置后仍旧残留的风险。 2.2其他术语和定义 1) 文件(document):信息和存储信息的媒体; 注1:本标准中,应区分记录与文件,记录是活动的证据,文件是目标的证据; 注2:文件的例子,如策略声明、计划、程序、服务级别协议和合同; 2) 记录(record):描述完成结果的文件或执行活动的证据; 注1:在本标准中,应区分记录与文件,记录是活动的证据,文件是目标的证据; 注2:记录的例子,如审核报告、变更请求、事故响应、人员培训记录; 3) KPI:Key Performance Indicators 即关键绩绩效指标;也作Key Process Indication即关键流程指标。是通过对组织内部流程的关键参数进行设置、取样、 计算、分析,衡量流程绩效的一种目标式量化管理指标,流程绩效管理的基础。

2017质量体系程序文件完整版

********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号: 受控状态:

****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称:文件控制程序 编制单位:*** 编制:*** 时间:****.1.1 审批:*** 时间:****.1.1 评审会签表

1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用,确保体系运行有效,特制定本程序。 1.2适用围 本程序适用于本公司质量管理体系运行(包括产品实现)所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件: ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位,负责全公司第一、二、三层次文件的管理,包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位,负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准,以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草,各职能部门评审,由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草,相关部门参与评审会签,由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草,管理者代表审批,若其不在公司可由其授权的部门领导代批,其中管理性文件可由负责起草的部门代批,技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件

2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页

CCC质量手册 QC-001 版本: A 修改码:0 编制: 审核: 批准: 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布! 总经理: 2017年XX月XX日

任命书 为符合CCC认证要求,确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性,特任命为公司质量负责人,除负现有职责外,仍行使以下权利: 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持; 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员,负责在认证整个过程中与认证机构的联系,及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并在公司内报告和传达。除负现有职责外,还应跟踪: 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; 2、公司所有证书的跟踪,包括有效、暂停、撤销的状态; 3、CCC工厂检查、抽样,国家和省级监督抽查,产品送外检测等结果的跟踪。 总经理: 2017年X月X日

2018最新ISO27001信息安全管理体系全套文件(手册+程序文件+作业规范)

最新ISO27001信息安全管理体系全套文件(手册+程序文件+作业规范)

信息安全管理体系程序文件目录

信息安全管理体系作业文件目录

1 适用 本程序适用于公司信息安全事故、薄弱点、故障和风险处置的管理。 2 目的 为建立一个适当信息安全事故、薄弱点、故障风险处置的报告、反应与处理机制,减少信息安全事故和故障所造成的损失,采取有效的纠正与预防措施,正确处置已经评价出的风险,特制定本程序。 3 职责 3.1 各系统归口管理部门主管相关的安全风险的调查、处理及纠正措施管理。 3.2 各系统使用人员负责相关系统安全事故、薄弱点、故障和风险的评价、处置报告。 4 程序 4.1 信息安全事故定义与分类: 4.1.1 信息设备故障、线路故障、软件故障、恶意软件危害、人员故意破坏或工作失职等原因直接造成下列影响(后果)之一,均为信息安全事故: a) 企业秘密、机密及国家秘密泄露或丢失; b) 服务器停运4 小时以上; c) 造成信息资产损失的火灾、洪水、雷击等灾害; d) 损失在十万元以上的故障/事件。 4.1.2 信息设备故障、线路故障、软件故障、恶意软件危害、人员故意破坏或工作失职等原因直接造成下列影响(后果)之一,属于重大信息安全事故: a) 企业机密及国家秘密泄露; b) 服务器停运8 小时以上; c) 造成机房设备毁灭的火灾、洪水、雷击等灾害; d) 损失在一百万元以上的故障/事件。 4.1.3 信息安全事件包括: a) 未产生恶劣影响的服务、设备或者实施的遗失; b) 未产生事故的系统故障或超载; c) 未产生不良结果的人为误操作; d) 未产生恶劣影响的物理进入的违规

TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)

共页第页

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

《ISMS方针、手册、程序文件模板》

《ISMS方针、手册、程序文件模板》 1 信息安全管理手册 2 信息安全适用性声明 3 信息安全管理体系程序文件 3.01文件管理程序 3.02记录管理程序 3.03纠正措施管理程序 3.04预防措施控制程序 3.05信息安全沟通协调管理程序 3.06管理评审程序 3.07相关方信息安全管理程序 3.08信息安全风险管理程序 3.09信息处理设施安装使用管理程序 3.10计算机管理程序 3.11电子邮件管理程序 3.12信息分类管理程序 3.13商业秘密管理程序 3.14员工聘用管理程序 3.15员工培训管理程序 3.16信息安全奖惩管理程序 3.17员工离职管理程序 3.18物理访问管理程序 3.19信息处理设施维护管理程序 3.20信息系统变更管理程序 3.21第三方服务管理程序 3.22信息系统接收管理程序 3.23恶意软件管理程序 3.24数据备份管理程序 3.25网络设备安全配置管理程序 3.26可移动介质管理程序 3.27介质处置管理程序 3.28信息系统监控管理程序 3.29用户访问管理程序 3.30远程工作管理程序 3.31信息系统开发管理程序 3.32数据加密管理程序 3.33信息安全事件管理程序 3.34业务持续性管理程序 3.35信息安全法律法规管理程序 3.36内部审核管理程序 4 信息安全管理体系作业文件 4.01员工保密守则 4.02员工保密协议管理制度 4.03Token管理规定 4.04产品运输保密管理规定 4.05介质销毁办法 4.06信息中心机房管理制度 4.07信息中心信息安全处罚规定 4.08信息中心密码管理规定 4.09档案室信息销毁制度 4.10电子数据归档管理规定 4.11生产系统机房管理规定 4.12机房安全管理规定 4.13计算机应用管理岗位工作标准 4.14信息开发岗位工作标准 4.15系统分析员岗位工作标准 4.16各部门微机专责人工作标准 4.17网络通信岗位工作标准 4.18监视系统管理规定 4.19数据加密管理规定 4.20涉密计算机管理规定 4.21电子邮件使用准则 4.22互联网使用准则 4.23档案室信息安全职责 4.24市场部信息安全岗位职责规定 4.25复印室管理规定 4.26机房技术资料管理制度 4.27市场部计算机机房管理规定 4.28信息安全记录的分类和保存期限 4.29信息安全事件分类规定 4.30保安业务管理规定 4.31计算机硬件管理维护规定 4.32网站信息发布管理规定 4.33工具及备品备件管理制度 4.34财务管理系统访问权限说明 4.35信息安全管理程序文件编写格式 5 信息安全策略文件 5.01信息资源保密策略 5.02信息资源使用策略 5.03安全培训策略 5.04第三方访问策略 5.05物理访问策略 5.06变更管理安全策略 5.07病毒防范策略 5.08可移动代码防范策略 5.09备份安全策略 5.10信息交换策略 5.11信息安全监控策略 5.12访问控制策略 5.13帐号管理策略 5.14特权访问管理策略 5.15口令策略 5.16清洁桌面和清屏策略 5.17网络访问策略 5.18便携式计算机安全策略 5.19远程工作策略 5.20网络配置安全策略 5.21服务器加强策略 5.22互联网使用策略 5.23系统开发策略 5.24入侵检测策略 5.25软件注册策略 5.26事件管理策略 5.27电子邮件策略 5.28加密控制策略 6 信息安全管理体系记 录 6.01信息安全风险评估计划 6.02信息安全风险评估报告 6.03信息安全风险处理计划 6.04信息安全内部专家名单 6.05信息安全外部顾问名单 6.06信息安全法律、法规清单 6.07信息安全法律法规符合性评估表 6.08信息安全法律法规要求清单 6.09信息安全法律法规实施控制一览表 6.10相关方一览表 6.11信息安全薄弱点报告 6.12信息安全文件审批表 6.13信息安全文件一览表 6.14文件修改通知单 6.15文件借阅登记表 6.16文件发放回收登记表 6.17文件销毁记录表 6.18信息安全记录一览表 6.19记录借阅登记表 6.20记录销毁记录表 6.21信息安全重要岗位一览表 6.22信息安全重要岗位员工一览表 6.23信息安全重要岗位评定表 6.24员工年度培训计划 6.25信息安全培训计划 6.26员工离职审批表 6.27第三方服务提供商清单 6.28第三方服务风险评估表 6.29第三方保护能力核查计划 6.30第三方保护能力核查表 6.31信息设备转移单 6.32信息设备转交使用记录 6.33信息资产识别表 6.34计算机设备配置说明书 6.35计算机配备一览表 6.36涉密计算机设备审批表 6.37涉密计算机安全保密责任书 6.38信息设备(设施)软件采购申请 6.39信息处理设施使用情况检查表 6.40应用软件测试报告 6.41外部网络访问授权登记表 6.42软件一览表 6.43应用软件开发任务书 6.44敏感重要信息媒体处置申请表 6.45涉密文件复印登记表 6.46文章保密审查单 6.47对外提交涉密信息审批表 6.48机房值班日志 6.49机房人员出入登记表 6.50机房物品出入登记表 6.51时钟校准记录 6.52用户设备使用申请单 6.53用户访问授权登记表a 6.54用户访问授权登记表 b 6.55用户访问权限评审记录 6.56远程工作申请表 6.57远程工作登记表 6.58电子邮箱申请表 6.59电子邮箱一览表 6.60电子邮箱使用情况检查表 6.61生产经营持续性管理战略计划 6.62生产经营持续性管理计划 6.63生产经营持续性计划测试报告 6.64生产经营持续性计划评审报告 6.65私人信息设备使用申请单 6.66计算机信息网络系统容量规划 6.67软件安装升级申请表 6.68监控活动评审报告 6.69信息安全故障处理记录 6.70系统测试计划 6.71网络打印机清单 6.72设备处置再利用记录 6.73设施系统更改报告 6.74软件设计开发方案 6.75软件设计开发计划 6.76软件验收报告 6.77重要信息备份周期一览表 6.78操作系统更改技术评审报告 6.79事故调查分析及处理报告 6.80上级单位领导来访登记表 6.81第三方物理访问申请授权表 6.82第三方逻辑访问申请授权表 6.83重要安全区域访问审批表 6.84重要安全区域控制一览表 6.85重要安全区域检查表 6.86人工查杀病毒记录表 1 / 1

TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单

文件控制流程图

1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)-

YYT0287(2017、ISO13485:2016版质量手册含程序文件)- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页,第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次,两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时,以及当公司组织改革发生重大变化,外部环境发生重大变化时,将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可,与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题,各级管理者应制定纠正措施,并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证,以确定其有效性和适宜性,必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织,并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量,并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审,对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行;

公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序,并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高,确实需要委托检验的项目,可以委托有资质的机构进行检验,证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录,并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品,没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页,第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”,质量保证部控制不合格品,并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果,对不合格品采取适当的处置措施,并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时,企业应及时采取相应措施,如召回、

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神,确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品,我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程,现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明: 一、生产管理情况 在生产过程中,企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控;生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识;每批产品均有生产记录;企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载,建有规范的设备档案,并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量,公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料,购进的物料经专人验收、入库;每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用;现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求,各库房均按种类、规格分区摆放,并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控,公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备,对主要的检测设备、仪器等登记在册,并定期校验和保养;企业内部建立了健全的质量管理网络,网络中的各人员均经培训后上岗,能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录,质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作,对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之,公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行,但我们会进一步加强和完善各方面工作,规范医疗器械生产行为,保证产品质量,以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日

信息安全管理制度

北京XXXXXXXXXXXXX 信息安全管理制度 制定部门:技术部与行政部 制定人:XXX 制定时间:2016.4.21

1.安全管理制度要求 总则为了切实有效的保证公司信息安全,提高信息系统为公司生产经营的服务力,特制定交互式信息安全管理制度,设定管理部门及专业管理人员对公司整体信息安全行管理,以确保网络与信息安全。 1.1.1建立文件化的安全管理制度,安全管理制度文件应包括: a安全岗位管理制度 b系统操作权限管理; c安全培训制度; d用户管理制度 e新服务、新功能安全评估 f用户投诉举报处理; g信息发布审核、合法资质查验和公共信息巡查; h个人电子信息安全保护;安全事件的监测、报告和和应急处置制度;现行法律、法规、规章、标准和行政审批文件。 1.1.2安全管理制度应经过管理层批准,并向所有员工宣贯 2.机构要求 2.1法律责任 2.1.1互联网交互式服务提供者应是一个能够承担法律责任的组织或个人。 2.1.2互联网交互式服务提供者从事的信息服务有行政许可的应取得相应许可。 3.人员安全管理 3.1安全岗位管理制度 建立安全岗位管理制度,明确主办人、主要负责人、安全责任人的职责:岗位管理制度应包括保密管理。 3.2关键岗位人员 3.2.1关键岗位人员任用之前的背景核查应按照相关法律、法规、道德规范和对应的业务要求来执行,包括: 1.个人身份核查 2.个人履历的核查 3.学历、学位、专业资质证明 4.从事关键岗位所必须的能力 3.2.2应与关键岗位人员签订保密协议。 安全培训 建立安全培训制度,定期对所有工作人员进行信息安全培训,提高全员是 1上岗前的培训 2.安全制度及其修订后的培训 3.法律、法规的发展保持同步的继绩培训。 应严格规范人员离岗过程: a及时终止离岗员工的所有访间权限; b关键岗位人员须承诺调离后的保密义务后方可离开; c配合公安机关工作的人员变动应通报公安机关。 3.4人员离岗 应严格规范人员离岗过程 a及时终止离岗员工的所有访间权限; b关键岗位人员须承诺调离后的保密义务后方可离开;

质量通病防治措施方案

目录 一、编制依据 二、工程概况 三、编制目标及原则 四、最常见的质量通病 五、质量通病的原因分析及防治措施

一、编制依据: 1.1、建筑工程施工质量验收统一标准(GB50300-2001) 1.2、混凝土结构工程施工质量验收规范(GB50204-2015) 1.3、屋面工程技术规范(GB50207-94) 1.4、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50208-2002 1.5、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210-2001 1.6、建筑防水工程施工工艺质量验收标准规范 1.7、施工手册 1.8、工程设计图纸 二、工程概况: 本工程为庐江中心城46#楼项目,位于安徽省庐江县文明中路西侧庐江县人民医院北侧。 建设单位:庐江县云升房地产开发有限公司 监理单位:安徽祥如建设工程咨询有限公司 施工单位:江苏大汉建设实业集团有限责任公司 设计单位:合肥工业大学建筑设计研究院 勘探单位:安徽工程勘察院。 本工程为庐江县庐江中心城46#楼项目工程,本工程相对标高+0.000相对于绝对标高值为11.5m、室内外高差为0.30m,主要使用功能为商业。建筑工程等级为一级,设计使用年限50年;建筑面积为77263.34㎡,其中地上62464.18㎡、地下14799.16㎡、建筑基底面积7045㎡;建筑层数为地上28层、地下2层,建筑高度99.9m。耐火等

级为Ⅰ级、地下室耐火等级为Ⅰ级;屋面防水等级为Ⅰ级、地下室防水等级为Ⅰ级;抗震设防烈度为7度;主要结构类型为钢筋混凝土框架结构。 三、编制目标及原则: 3.1、建设工程质量通病是指建筑工程中经常发生的、普遍存在的一些工程质量问题。质量通病面大量广,危害极大;消除质量通病,是提高施工项目质量的关键环节。产生质量通病的原因虽多,涉及面亦广,但究其主要原因,是参与项目施工的组织者、指挥者和操作者缺乏质量意识,不讲“认真”二字。其实,消除质量通病,并不是什么高不可攀的要求,办不到的事。只要真正在思想上重视质量,牢固树立“质量第二”的观念,认真遵守施工程序和操作规程;认真贯彻执行技术责任制;认真坚持质量标准、严格检查,实行层层把关;认真总结产生质量通病的经验教训,采取有效的预防措施。 建筑工程质量的好坏很大程度上取决于“渗、漏、裂、空、堵”等质量通病的防治效果,这些质量通病主要表现为:外墙面渗水;外门窗周围渗水;屋面渗水;卫生间、厨房间渗漏;管道接口渗漏;地面、顶棚空鼓;楼地面、墙面裂缝;下水道堵塞等。 3.2、质量通病防治基本原则 1、质量通病的治理要以管理和技术措施为主,反对不计成本,以治理为名进行不必要的变更的治理行为。在管理上,要加强施工组织,完善各项制度,落实质量责任,推广标准化、精细化施工管理;在技术上,要加强技术创新,鼓励研发、推广和采用新技术、新材料,完善工

AEO海关一般认证文件008-信息安全管理制度_New

AEO海关一般认证文件008-信息安全管理制度_New

AEO海关一般认证文件008-信息安全管理制度

注:要有备份系统,电脑装杀毒软件,设备密码 1目的 为确保公司计算机内文件安全及不受入侵,特制订本程序。 2范围 本程序适用于本公司所有计算机的管制。 3执行程序 3.1计算机的使用措施 3.1.1公司及各部门的计算机只能经由公司授权的 雇员操作使用,每台电脑应设置进入密码保 护,以防止未经授权的人员使用、篡改资料或 从事其它不法活动,见《授权使用电脑及上网人 员名单》; 3.1.2每位电脑使用者必须接受本程序和如何识别 文件与资料诈骗方面的培训,只有经培训合格 的人员才可操作电脑; 3.1.3使用者应保持设备及其所在环境的清洁,下 班时务必关机切断电源; 3.1.4使用者的业务数据,应严格按照要求妥善存 储在相应的位置上; 3.1.5未经许可,使用者不可增删硬盘上的应用软 件、系统软件和私自打开主机机箱; 3.1.6打印机墨盒经专人确认后,方可使用,严禁 私自更换和添加墨水; 3.1.7严禁使用电脑在上班时间内浏览非法网站、 玩游戏、听音乐等; 3.1.8公司所有电脑都设置电脑使用密码和荧幕密 码并定期更改,以防他人盗取。如发现密码已 泄露,则立即更换。欲设的密码及由别人提供 的密码应不予采用; 3.1.9操作员不可随意让不熟悉的人使用自己的电 脑,如确有必要使用,必须在旁监督; 3.1.10任何人未经操作员本人同意,不得使用他人 的电脑; 3.1.11严禁恶意删除他人文件、破坏公司系统; 3.1.12先以加密技术保护敏感的数据文件,然后才 通过公司网络及互联网进行传送,在适当的情况 下,利用数字证书为信息及数据加密或加上数字 签名;

2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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2.1 职责 2.1.1 程序文件(包括修订本)由最高管理者批准和发布实施,并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审,并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件(包括修订本)由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等); (2)《浙江省检验机构管理条例》; (3)《检验检测机构资质认定管理办法》; (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现; (2)指导管理和技术工作的开展; (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放,最高管理者、管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后,持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下,一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整,本公司体系规定与之不符时; b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时; c) 现行程序文件规定不适宜,经管理评审决定需修改或换版时; d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充,也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分,旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款,并严格遵守各项规定,有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件,持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准,程序文件不得私自外借或进行复印。

海关一般认证文件信息安全管理制度

注:要有备份系统,电脑装杀毒软件,设备密码 1目的 2为确保公司计算机内文件安全及不受入侵,特制订本程序。 3范围 4本程序适用于本公司所有计算机的管制。 5执行程序 5.1计算机的使用措施 5.1.1公司及各部门的计算机只能经由公司授权的雇员操作使用,每台电脑应设置进入密码保 护,以防止未经授权的人员使用、篡改资料或从事其它不法活动,见《授权使用电脑及 上网人员名单》; 5.1.2每位电脑使用者必须接受本程序和如何识别文件与资料诈骗方面的培训,只有经培训合 格的人员才可操作电脑; 5.1.3使用者应保持设备及其所在环境的清洁,下班时务必关机切断电源; 5.1.4使用者的业务数据,应严格按照要求妥善存储在相应的位置上; 5.1.5未经许可,使用者不可增删硬盘上的应用软件、系统软件和私自打开主机机箱; 5.1.6打印机墨盒经专人确认后,方可使用,严禁私自更换和添加墨水; 5.1.7严禁使用电脑在上班时间内浏览非法网站、玩游戏、听音乐等; 5.1.8公司所有电脑都设置电脑使用密码和荧幕密码并定期更改,以防他人盗取。如发现密码 已泄露,则立即更换。欲设的密码及由别人提供的密码应不予采用; 5.1.9操作员不可随意让不熟悉的人使用自己的电脑,如确有必要使用,必须在旁监督; 5.1.10任何人未经操作员本人同意,不得使用他人的电脑; 5.1.11严禁恶意删除他人文件、破坏公司系统; 5.1.12先以加密技术保护敏感的数据文件,然后才通过公司网络及互联网进行传送,在适当 的情况下,利用数字证书为信息及数据加密或加上数字签名; 5.1.13不随便运行或删除电脑上的文件或程序,不要随意修改电脑参数等; 5.1.14不要随便安装或使用不明来源的软件或程序.不要随意开启来历不明的电子邮件或 电子邮件附件; 5.1.15收到无意义的邮件后,应及时清除,不要蓄意或恶意地回寄或转寄这些邮件; 5.1.16不要随意将公司或个人的文件发送给他人,或打开给他人查看或使用; 5.1.17工作移交时,严禁恶意破坏、删除、隐藏计算机中文件、数据。 5.2计算机的安全措施 5.2.1由网管负责所有电脑的检测和清理工作。 5.2.2由各部门最高负责人对电脑的防护措施的落实情况进行监督。 5.2.3网管根据需要,设置相应的网络用户,用于进入公司的网络系统,不同的用户有不同的 登陆密码和相应的权限,使每位人员可以而且只能使用到自己所需之资料。

iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)

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文件控制流程图

1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字, 质量部审定,管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定, 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括: a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。 b.管理文件:如制度等。 c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。 c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

质量及环境体系全套程序文件

质量、环境程序文件

目录

文件控制程序 1 目的 对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制,确保其有效性和适宜性,并满足使用需要。 2 范围 适用于与质量、环境体系有关的文件,包括对外来文件的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。 3.2 管理者代表负责批准发布程序文件。 3.3 办公室负责体系文件的归口管理。 3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。 4 工作内容 4.1文件分类、编号和版本标识: 4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。 4.1.2程序文件。 4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件,即:三层文件(如:管理制度、作业指导书、技术文件等)。 4.1.4记录(各种相关记录表格)。 4.1.5编号规则见《文件编号规则》,由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号,公司不再另行编号。 4.2文件受控状态 受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动,应以受控文件作为依据,任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。 4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。 4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”,各部门编制本部门的“受控文件清单”。 4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。 4.3 文件的编写和审批:

4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写,经管理者代表审核,总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关部门编写,部门负责人审核,管理者代表批准。 4.3.3 其他文件分别由相关部门编制,部门负责人审批。 4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 4.4 文件的发放: 4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”,领用部门办理登记手续,签字领用。 4.4.2 各部门发放三层文件时,由领用部门填写“文件发放登记表”,并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。 4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件,在封面加盖“受控”印章,注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件,不盖印章。 4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要,将部分空白记录发放到相应的其他部门,各部门在使用过程中应保持记录的原编号,相应的内容可根据实际使用情况进行修改。 4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时,应到发放部门办理更换手续,仍沿用原文件分发号,破损文件由办公室收回。 4.4.6 若文件丢失,应向发放部门说明丢失原因,申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。 4.5 文件的评审及会签: 4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一,管理评审结束后,由文件资料管理员根据文审的意见,对文件进行调整。 4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整,应保持体系文件的适宜性。 4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容,在文件分发时各部门主管应会签,填写“文件会审签名表”。 4.6 文件的更改: 4.6.1管理手册、程序文件的更改,由文件资料管理员组织实施,填写“文件更改申请单”,经管理者代表批准后实施。 4.6.2 其他文件更改,包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填写“文件更改申请单”,经部门负责人审批。

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