GSP质量管理体系汇编
连锁门店质量管理体系
一、连锁门店质量管理制度……………………………第1-2页
1、质量管理工作检查考核制
度…………………………………………………第3-4页
2、连锁门店进货管理制
度………………………………………………………第4-5页
3、门店进货验收管理制
度………………………………………………………第5-6页
4、门店药品陈列管理制
度………………………………………………………第6-7页
5、门店药品养护检查管理制
度…………………………………………………第7-8页
6、门店处方药销售管理制
度……………………………………………………第8-9页
7、门店药品拆零销售管理制
度………………………………………………第9-10页
8、含特殊药品复方制剂管理制
度……………………………………………第10-11页
9、记录和凭证的管理制
度……………………………………………………第11-13页
10、收集和处理质量信息的管理制
度……………………………………第13-14页
11、质量事故、质量投诉的管理制度……………………………………
第14-15页
12、药品效期的管理制
度…………………………………………………第15-16页
13、不合格药品、药品销毁的管理制度…………………………………
第16-17页
14、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理制
度 (18)
15、药品不良反应报告的管理制
度………………………………………第19-20页
16、计算机系统的管理制
度………………………………………………第20-21页
17、门店卫生管理制
度 (22)
18、人员健康管理制
度 (23)
19、门店服务质量管理制
度 (24)
20、门店中药饮片购、存、销管理制度…………………………………
第25-26页
21、门店药品销售质量管理制
度…………………………………………第26-27页
二、连锁门店岗位职责 (28)
1、门店企业负责人岗位职
责…………………………………………………第28-29页
2、门店质量管理人员岗位职
责………………………………………………第29-30页
3、门店营业员岗位职
责………………………………………………………第30-31页
4、门店养护员岗位职
责………………………………………………………第32-33页
5、门店验收员岗位职
责 (33)
三、连锁门店岗位操作规程……………………………………第34
页
1、门店采购操作规
程 (34)
2、门店验收操作规程……………………………………………第35
页
3、门店销售操作规程……………………………………………第36
页
4、门店处方审核、调配、核对操作规程………………………第37
页
5、门店中药饮片处方审核、调配、核对操作规程…………第38-39
页
6、门店药品拆零销售操作规程………………………………第39-40
页
7、含特殊药品复方制剂销售操作规程………………………第40-41
页
8、门店药品陈列及检查操作规程……………………………第41-42
页
9、门店冷藏药品的存放操作规程……………………………第42-43
页
10、门店计算机系统的操作和管理操作规程…………………第43-44
页
1、目的：使质量管理制度顺利、严格贯彻执行，确保质量体系正常运行，保证药品质量、改善服务质量，提高经济效益。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》及其实施细则等。
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4、职责：门店企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容：
5.1 检查内容：
5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2 各岗位职责的落实情况；
5.1.3 各项工作程序的执行情况；
5.1.4 各项记录是否规范；
5.2 检查方式：各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法
5.3.1 各岗位自查
5.3.1.1 各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组
5.3.2.1 被检查部门：所有连锁门店。
5.3.2.2企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由企业质量负责人进行组织，每年年初制定全面的检查方案和考
核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查组。
5.3.2.4 检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
5.3.2.6 检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
5.3.2.7 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
5.3.2.8 各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
一、目的：所有连锁门店实行规范化管理，诚实守信、依法经营。采购同销售分离，做到统一管理、统一商号标识、统一采购、统
一配送、统一质量标准、统一计算机管理。连锁门店本身没有采购权。各门店只有在计算机系统经营目录内进行要货并由配送中心定期进行配送。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）实施细则。
三：适用范围：公司所有连锁门店。
四、内容：
第一条所有药品必须从连锁总部的配送中心购进，严禁从非法渠道采购药品。
第二条门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量，及时向配送中心报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。
第三条在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。
第四条门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向配送中心反馈，为优化购进药物结构提供依据。
1、目的：为了加强药品验收的管理，保证公司门店经营药品的质量。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等实施细则。
3、适用范围：本制度适用于公司连锁门店药品验收的质量控制。
4、职责：质量验收员
5、内容：
第一条、连锁门店应设置专门的质量验收人员，负责对总部配送药品的质量验收工作。
第二条、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
第三条发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向总部质量管理部报告。
第四条、进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心原红印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。
第五条、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。