体检精选--中心操作规程及质量控制标准.doc

巴中市中医院（巴州区人民医院）

健康管理中心（治未病）

质量控制规范与实

施细则

巴中市中医院（巴州区人民医院）体检科编印

2016 年 7 月

体检中心操作规程及质量控制标准

1、内部组织建设

2、质控相关工作

3、相关法律法规

内部建设

1、医生组

2、护理组

3、体检服务部

4、体检营销部（个人/ 团体）

5、健康管理办公室

6、体检质量管理小组

7、科研管理小组

8、信息管理部

业务情况

1、慢性非传染性疾病的控制与健康管理

2、中医治未病

3、营养与运动

4、心理健康管理

5、健康教育与医学科普

6、健康管理与信息化建设

7、健康体检与操作规范

8、健康管理与客户关系管理体系

质控相关工作1、健康体检质量控制小组

组长：

副组长：

成员：

健康体检质量控制小组职能职责

1、

2、

3、

4、

5、

健康体检质量控制现场考核表

健康体检诊疗技术规范

1、健康体检管理办法

2、委托医学检验管理规范

3、健康体检基本岗位人员资质

4、健康体检设备目录

5、医院感染管理规范

6、健康体检中心岗位与岗位职责

7、团队体检流程图

8、个体体检流程图

9、健康体检温馨提示

10、健康教育制度

11、客户沟通制度

12、行为规范

13、用语规范

14、仪容仪表管理细则

15、体检保密与隐私保护制度

16、“体检专用章”管理规定

17、危急值报告及处理制度

18、生物安全管理制度

19、放射事件应急处理预案

20、放射诊疗安全防护制度

21、仪器设备的使用与管理制度

22、医院感染管理办法

23、手卫生

24、医院感染暴发与报告处置预案

25、信息系统突发应急预案

26、传染病管理制度

27、医院感染暴发与报告处置流程

28、呼吸骤停抢救紧急预案

29、停水和突然停水应急预案

30、火灾应付工作预案

健康体检质控标准及体控指标体系健康体检质控标准及指标体系

健康体检操作规程及质量控制标准

一、岗位操作规程

1、静脉采血操作规程

2、检验室操作规程

3、常规心电图操作规程

4、超声波体检操作规程

5、 X 线体检操作规程

6、内科体检操作规程

7、外科体检操作规程

8、眼科体检操作规程

9、耳鼻喉科体检操作规程

10、口腔科体检操作规程

11、妇科体检操作规程

12、超声录入体检操作规程

13、护理岗位操作规程

二、岗位质量控制标准

1、医生质量控制标准（医生质量控制方案）

2、个人咨询人员质量控制标准

3、团队营销质量控制标准

4、护理质量质量控制标准

5、护理护士长质量控制标准

6、行政秘书质量控制标准

7、科研秘书质量控制标准

8、宣传岗位质量控制标准

9、设备管理质量控制标准

三、制度

1、体检质量缺陷登记、报告、处理管理办法

2、服务投诉处理流程与管理办法

3、体检质量控制持续改进管理细则

室内质控方案

室内质控方案公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。 3、职责： 3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。 3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。 3.3仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照1 2S 、1 3S 、2 2S 、R 4S 规则判断结果是否失控。如有失控及时寻找原因并处理，同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。 3.4质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾IQC图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录；实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。 4、室内质量控制管理程序：室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 培训工作人员：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作者。 4.1.2 建立标准操作规程：实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准等的操作规程等 4.1.3 仪器的检定与校准：对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择：按照《质控品、校准品管理程序》执行。 4.2 质控品的准备、储存和分析：

体检中心质量控制标准

体检中心质量控制标准健康体检质量控制标准（试行）为了加强医疗机构健康体检质量管理，建立和完善健康体检质量管理和质量控制体系，规范健康体检工作，对健康体检工作质量进行科学、正确的评估，提高我市健康体检质量和服务水平，特制定健康体检质量控制标准。一、资源配置（必备条件） 1、场地及建筑有相对独立的体检场所及候检场所，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米。 2、人员结构及资质（1）至少有2名内科或外科副高及以上专业技术职务任职资格的执业医师专职从事主检工作。（2）每个检查科室至少具有1名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师。（3）从事体检工作的医师必需具有医师执业证书、医师资格证书，并在当地卫生局注册；医技人员具有专业技术资格证书及相关的上岗证书；护士具有有效的执业证书。（4）至少具有10名注册护士。（5）至少具有1名健康管理师。 3、专业设置至少设有内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、超声科、放射科、检验科及心电图检查室。 4、执业许可：具有卫生行政部门颁发的“健康体检”执业许可。二、质控管理 1、有健全的健康体检工作制度、岗位职责、工作流程、标准操作规程等，并装订成册。 2、有专（兼）职工作人员负责质量管理工作，处理各种纠纷、投诉、缺陷。 3、定期进行质量检查，定期对健康体检过程中的医疗缺陷进行统计、分析，定期召开质控会议，对存在问题进行分析、讨论，提出整改措施，督促各项问题整改落实，并有记录。 4、及时上报医疗安全不良事件，并有记录。 5、建立漏诊、误诊登记，及时采取补治措施进行相应补救,并有记录。

健康体检中心管理规范

附件4 健康体检中心管理规范(试行) 为规范健康体检中心的管理工作，提高健康体检水平，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《健康体检管理暂行规定》等法律法规制定本规范。本规范适用于独立设置的健康体检中心。一、机构管理（一）健康体检中心应当制定并落实管理规章制度，执行国家颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，严格落实消防、安全保卫、应急疏散和医院感染防控等措施，保障健康体检服务安全、有效地开展。（二）应当按照登记机关核准的诊疗科目开展健康体检服务，原则上不开展临床治疗工作(急救抢救除外)。（三）健康体检中心负责人是本机构医疗质量安全管理第一责任人。应当设置医疗质量安全管理部门，负责质量安全管理与控制工作，医疗质量安全管理人员应当由具有副高级及以上专业技术职务任职资格的执业医师担任，具备相关专业知识和管理工作经验。（四）应当参与各级健康体检质控中心的各项活动，并接受

卫生健康行政部门或者质控中心开展的质量管理与控制。（五）按照相关规定做好内部质量、安全、服务、技术、财务、治安和后勤保障等方面的管理。二、质量管理健康体检中心应当按照以下要求开展质量管理工作：（一）卫生专业技术人员配置符合《健康体检中心基本标准（试行）》的规定。（二）应当建立机构内部质量管理体系，保证质量管理体系运行有效。制定质量目标，并根据目标要求定期检查。对重点环节和影响医疗质量安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施。（三）应当严格落实各项规章制度，做好培训、执行、分析及改进记录。（四）健康体检各项检查应当严格按照相关技术规范、标准和操作规程。（五）健康体检至少应当包括健康问卷、临床科室检查、实验室检查、辅助仪器检查内容。健康体检项目宜分为基础体检项目和备选体检项目，受检者可结合自身健康状况，在医生专业指导下选择适宜的体检项目。（六）健康体检报告应当符合以下要求 1.健康体检报告应当客观、准确、完整，规范使用医学术语，

临床实验室室内质控标准操作规程

临床实验室室内质控标准操作规程（SOP文件）一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更好的服务于临床。二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控品。三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。四、浓度水平：中值五、质控数量：足够量六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价活动的仪器进行对比一次。七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X 八、环境温度：室温15-20 九、质控操作 1.血质控品（1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。②颠倒试管，试管口朝

下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。④轻轻颠倒混匀1分钟左右。⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。 (2)、立即上机，留存质控原始数据。 (3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。 (4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。②在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回搓动8次。⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。⑥瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一

《医疗质量控制中心管理办法(试行)》

《医疗质量控制中心管理办法（试行）》粤卫函〔2009〕461号各地级以上市卫生局，部属、省属驻穗医药院校附属医院及厅直属有关医院，各省级医疗质量控制中心：现将《卫生部关于印发〈医疗质量控制中心管理办法（试行）〉的通知》（卫医政发〔2009〕51号）转发给你们，结合我省实际，提出以下要求，请一并遵照执行。一、各省级质控中心和中心主任要按照《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的要求认真履行职责，开展专业质量考核，定期向我厅报告工作进展、工作计划及工作总结。我厅将制定相应的检查和考核办法，定期或不定期组织对质控中心及负责人进行检查、考核，实行动态管理。二、各省级质控中心挂靠医院要重视此项工作，把质控中心建设工作纳入医院日常工作范畴，给予质控中心必要的支持，加大资金投入，配备专（兼）职人员。要加强承担质控中心任务相关专业的建设，提高专业水平，培养专家人才，为全省树立楷模和榜样。三、各地级以上市可参照国家及省的规定和做法，结合本地实际，成立相关专业的医疗质量控制中心，并加强指导和管理，促进本地区专科水平的发展。广东省卫生厅二〇〇九年七月二日卫生部关于印发《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的通知卫医政发〔2009〕51号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗质量管理，不断提高医疗质量和医疗服务水平，建立和完善适合我国国情的医疗质量管理与控制体制和体系，指导各级卫生行政部门加强对医疗质量控制中心的建设和管理，更好地保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗质量控制中心管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。中华人民共和国卫生部二〇〇九年五月三十一日医疗质量控制中心管理办法（试行）

体检中心外科操作规程

体检中心外科操作规程（一）礼貌用语 "请进，欢迎来体检"，"请坐这里"，"请解开上衣纽扣"，"请咽口唾液"，"请转身，弯腰"，"好!呼气"，"请放松，别紧张"，"对!很好"，"您配合得很好!谢谢"。（二）仔细查阅包括问诊记录表，追询、补充必要的病史或重要信息。（三）检查程序 1.初步观察受检者体型、面容、步态及可见部位皮肤。 2.坐位检查（1）颈部浅表淋巴结、甲状腺、血管。（2）胸部：皮肤、腋窝淋巴结、乳腺。（3）背部：皮肤、脊柱（外形、压痛、叩击痛、颈椎和腰椎活动度）。（4）双上肢皮肤、滑车淋巴结、肌力、关节（以肩关节为代表，必要时酌情检查有关病变部位的关节）。 3.立位检查双下肢皮肤、肌力、关节（以膝关节为代表，必要时酌情检查有关病变部位的关节）、腹部沟和胭窝淋巴结、水肿、下肢静脉曲张男性泌尿生殖系统、肛门、直肠。（四）检查内容皮肤、甲状腺、浅表淋巴结、乳腺、脊柱、四肢关节、泌尿生殖

器、肛诊等。 1.皮肤色泽（苍白、白斑、白癜、瘀斑、色素沉着等），皮疹、瘢痕、肝掌、蜘蛛痣、皮肤弹性等。 2.颈部浅表淋巴结检查（1）检查部位：耳前、耳后、枕后、颌下、颈前、颈后、锁骨上淋巴结。（2）检查内容：如发现淋巴结肿大，应注明其部位、数目、大小、形状、表面特点、硬度、活动度、有无压痛，局部皮肤有无红肿、瘢痕、瘘管等情况。 3.甲状腺检查（1）检查方法视诊：头向后仰配合吞咽动作易于观察。触诊甲状腺侧叶检查：儿童时期出现的结节50%为恶性（特别男性）。前位触诊法：检查者一手拇指推压于一侧甲状软骨，将气管推向对侧，另一手示指、中指、无名指在对侧胸锁乳突肌后缘向前推挤甲状腺侧叶。拇指在胸锁乳突肌前缘触诊，配合吞咽动作重复检查;用同样方法检查对侧。后位触诊法：检查者一手示指、中指施压于一侧甲状腺软骨，将气管推向对侧。另一手拇指，在对侧胸锁乳突肌后缘向前推挤甲状腺侧叶，示指、中指在其前缘触诊甲状腺，配合吞咽动作重复检查;用同样方法检查对侧。甲状腺峡部检查：甲状腺峡部位于甲状软骨下方，第2～4气管

HIV初筛实验室室内质量控制标准操作规程

1.目的室内质量控制是用来监测试验的分析性能，控制检验误差来源。监测不同时间HIV抗体检测实验之间的差异，及时发现实验偏差，确保检测结果的准确性。 2.适用范围适用于艾滋病实验室HIV抗体血清学检测的质量控制 3.人员检测人员：需经过培训，熟练掌握本专业知识。熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的能力和质量控制知识。考试合格后持证上岗。复核人员：确保此操作程序被检测人员正确使用和解释。 4.实验室质控的意义通过分析质控物来执行质量控制，用统计分析的数据来描述发现性能。统计质量控制可监测到仪器、环境试剂、操作者的变异对检测过程及结果的影响，并判断检测结果能否接受（在控或失控）。 4.1通过室内质控，连续地评价实验室测定工作的可靠程度，判断报告是否可发出。 4.2通过室内质控，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。（注：临床免疫学的“批”为一块板，以此为质控点点图） 5. 质控血清分内部对照质控血清：试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清，只能在同批号的试剂盒中使用。外部对照质控血清：为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而设置的对照血清。包括强阳性、弱阳性和阴性对照血清，也可只设一个弱阳性对照。 6.ELISA试验室内部质控 6.1试剂盒的选择和评价：必须使用经卫生部生物制品检定所检定合格。 6.2仪器质控：包括移液器（加样枪），水浴箱（温箱），洗板机和酶标仪，

使仪器保持最佳工作状态。 6.3分析中质控：ELISA实验的结果受操作影响很大，每个步骤包括加样，温育，洗涤，显色，酶标仪读数均应认真负责才能充分发挥ELISA的高灵敏，强特异的优点。 6.4 实验室每次进行HIV抗体检测时都要同时加入质控血清和待测标本，在完成不同时间累计20次质控血清检测后（使用相同批号的试剂）即可对第21次和之后的检测结果进行质量控制。 6.4.1将20次质控血清检测结果OD值与该次检测结果的C ut-off值相比（S/Co）。 6.4.2计算20次检测S/Co的均值(X)和标准差(S) 6.4.3绘制质控图 6.4.5从第21次检测开始将质控血清检测的（S/Co）值填入质控图，并判断是否符合要求。 6.4.6判断标准：S/Co与均值的距离小于2S为合格。一次超过2S但小于3S作为“告警” 一次超出3S、连续二次超出2S、3-5次连续处于一侧的2S之内、5-7次连续偏向横轴的一侧，均为“失控”。 6.4.7对于HIV抗体检测结果比值结果判断为“失控”的该次实验要重新进行检测，所检测的血清标本结果无效。 6.5即刻法质控只需连续3次，即可对第3次检测结果进行质控。方法如下： 6.5.1先将比值S/Co从小到大排列 6.5.2计算均值X和标准差S 6.5.3计算SI上限值和SI下限值：SI上限=（X最大值-X）/S SI下限=（X-X最小值）/S 6.5.4对照SI表，检查是否失控 6.5.5判断标准：

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。职责】输血科全体员工均遵守执行。（一）ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。主要试剂组成】 1. 质控品：样本1 A1 型RhD（+）红细胞样本2 B 型RhD（+）红细胞样本3 A 血清样本4 B 血清样本5 O 型RhD（+）红细胞样本6 RhD （- ）红细胞 2.血型鉴定试剂：标准血清：抗A，抗B，抗D ABO 血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc ABO 血型抗原检测卡（微柱凝胶）主要仪器】卡式专用离心机检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下： 1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1 加样各1 滴（50ul ），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2 分钟左右肉眼判读结果，并记录。 2.试管法：取13 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul ），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒），判定结果，并记录。表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表 3. 柱凝胶法：取4 张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），

体检中心规章制度及操作规范

诺莱医学体检中心规章制度及操作规范

目录一、各岗位规章制度......................................................... - 3 -前台工作制度 .............................................................. - 3 -前台查对制度 .............................................................. - 4 -护士早会制度 .............................................................. - 4 -导检工作制度 .............................................................. - 5 -一般检查工作制度........................................................... - 5 -骨密度检测工作制度......................................................... - 6 -碳十三检测室工作制度....................................................... - 7 -肺功能检测室工作制度....................................................... - 8 -采血室工作制度 ............................................................ - 8 -消毒隔离制度 ............................................................. - 10 -放射科工作制度 ........................................................... - 11 -热层像检测工作制度........................................................ - 11 -耳鼻喉科工作制度.......................................................... - 12 -妇科工作制度 ............................................................. - 13 -亚健康工作制度 ........................................................... - 13 -眼科工作制度 ............................................................. - 14 -内科工作制度 ............................................................. - 15 -心电图室工作制度.......................................................... - 16 -动脉硬化检测工作制度...................................................... - 17 -二、操作规范 ............................................................. - 18 -人体脂肪检测技术操作规范.................................................. - 18 -心电图技术操作规范........................................................ - 19 -血样标本采集技术操作规范.................................................. - 21 -肺功能检测技术操作规范.................................................... - 22 -动脉硬化检测体检规范........................................... 错误！未定义书签。骨密度检测技术操作规范......................................... 错误！未定义书签。碳13尿素胶囊呼气试验操作规范.................................. 错误！未定义书签。内科体检技术操作规范........................................... 错误！未定义书签。外科体检技术操作规范........................................... 错误！未定义书签。妇科体检技术操作规范........................................... 错误！未定义书签。眼科体检技术操作规范........................................... 错误！未定义书签。耳鼻喉科体检技术操作规范....................................... 错误！未定义书签。口腔科体检技术操作规范......................................... 错误！未定义书签。超声检查技术操作规范........................................... 错误！未定义书签。经颅多普勒超声检查技术操作规范................................. 错误！未定义书签。放射线科检查技术操作规范....................................... 错误！未定义书签。放射阅片及报告书写规范......................................... 错误！未定义书签。

免疫组室内质量控制标准操作规程

滁州市第一人民医院（南区）检验科标准操作规程为了监测和评价本室工作质量，保证检验报告的可靠性，随时了解并控制实验室检测精密度的变化，并监测其准确度的改变，提高本室工作中批间和日间标本检测的稳定性。 2.适用范围免疫组室内质控标本的检测。 3.职责本室检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制

进行分析和处理。 4.室内质量控制管理程序室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验结果是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1 开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1 人员实验室专业技术人员须具有相应的专业学历，并取得相应的专业技术职务任职资格。资质、经历和能力必须能够满足相应岗位的要求。检验人员要加强专业继续教育，适应专业发展需求 4.1.2 项目及方法的选择和评价检验项目及方法的选择，应能满足临床工作需要，须符合在卫生行政部门核准登记的医学检验诊疗科目，并应按照卫生部规定的检验项目及方法开展工作。目前要求选择的方法要符合卫生部《全国临床检验操作规程（第二版）》和/或经国家批准注册的厂家检验方法及程序。进一步应建立检验方法的选择和评审等程序，规范相关工作。 4.1.3 仪器设备仪器要按照仪器操作规程定期检查并经常维护和保养，使仪器设备处于最佳状态下运转。对测定临床样本的各类仪器要按一定的要求进行校对，校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4 质控品的选择质控品是保证质控工作的重要物质基础。根据物理性状可有冻干质控品，液体质控品，混合血清等；根据有无测定值可分为有定值质控品和非定值质控品。实验室可根据情况选用以上任何一种质控品作为室内质控品。作为较理想的质控品至少应具备以下一些特征：①人血清基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物数量少；④瓶间变异小；⑤冻干品其复溶后稳定，2—8℃时≧24小时，-20℃不少于20天，某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异小于2%；⑥到实验室后应有1年以上的原载效期。全血质控品2—8℃储存，开瓶后一般可使用5—10天。在使用过程中要注意供货商的说明，对质控品的质量进行严密观察，不能使用质量发生重大变化的质控品。 4.2 室内质量控制的方法一般来说，免疫室应将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限，从而判断该批病人的检测结果是否失控。目前，国内最常用的是Levey-Jennings质控图，此图的优点是可以从两个角度观察误差，即观察批内误差和批间误差。 4.2.1 设定靶值在开始室内质量控制时，首先应设定质控品的靶值。实验室应对新批号质控品的各个测定项目自行确定靶值。靶值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行测定。（1）先连续测定同一批的质控品20天，根据获得的20次质控测定结果，计算出平均数，作为暂定靶值。以此暂定靶值作为下一个月室内质控图的靶值进行室内质控。1个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇聚在一起，计算累积平均数（第一个月），以此累积的平均数

体检中心管理工作制度

差错事故和投拆处理制度 1、在健康体检中发生医疗事故争议的，按照卫生部《医疗事故处理条例》处理。 2、建立差错事故和投诉登记制度，对发生的差错事故和投诉应定期讨论，重大事故应立即讨论，总结经验教训，提出整改及防范措施，给予当事人批评教育或必要的处理，给投诉人以答复。 3、发生差错或事故后，若留有残存的标本和试剂应予以保留，以便分析原因，并立即采取挽救措施，积极做好善后工作。根据情况，向有关上级领导报告。仪器设备管理制度 1.各仪器设备均应建立档案统一管理，内容包括仪器编号、品牌型号、购置日期、使用说明书、操作手册、维修手册等原始资料，由专人保管。 2.工作人员操作精密仪器设备必须经过专门培训，专业主管考核合格并经科主任批准后方可上岗。 3.建立专业实验室的仪器操作手册，使用时严格按照程序操作；操作人员对仪器要定期保养维护，并有保养和维修记录；仪器要有明显的状态标示（使用、维修、停用）；专业主管定期检查。 4.建立仪器设备检定和校准程序，按期进行强制检定或自检（贴有明显的标记）；按仪器使用说明书的规定周期，使用配套校准品校准仪器。有检定及校准记录，专业主管或科主任定期检查。体检中心工作制度 1、在院长领导下，实行体检中心主任负责制，健全科室二级管理制。组织社会各界人士的健康体检工作，以服务大众健康为目的. 2、工作人员要求严格遵守国家的法律法规和医院制定的各项规章制度，按照卫生部《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》《医院工作制度》、等法律法规开展各项工作。保证健康体检科学化、规范化、制度化。 3、体检工作应严格执行国家卫生部颁发的《健康体检管理暂行规定》及《健康体检项目目录》。 4、加强健康体检中的信息管理，确保信息的真实、准确和完整。未经受检者同意，不得擅自散布、泄露受检者的个人信息。 5、保证工作场所整洁、卫生，坚持以体检者为中心，提高体检质量和服务质量。为参检人员提供一流的服务。 6、通过健康体检，实现健康促进与干预，为受检者提供检后全程式的健康咨询与医疗服务。 7、注重学习及培训，提高全体人员的思想和业务素质，创建一流的健康体检队伍。体检中心行为规范 1、以体检者为中心，对体检者一视同仁，满腔热忱，耐心细致，周到认真，尊重体检者隐私。努力提高工作效率，缩短候检及报告时间； 2、遵纪守法，廉洁奉公，不以医谋私； 3、严谨求实，一丝不苟。体检工作中严禁弄虚作假、编造数据与结果；严禁发假报告；不得向体检者提供治疗建议；

室内质控标准操作规程

室内质控标准操作规程 1、目的：为检测、控制实验室测定工作的精密度、准确度、提高常规测定的批间、批内的一致性。 2、适用范围：适用于输血科对血型血清学实验室检测的全过程质控。 3、职责：输血科对所有工作人员负责血型血清学实验室检测的全过程质控。 4、仪器设备： 4.1设备显微镜、普通离心机、试剂冷藏柜、移液器、冰箱、血液冷藏箱、数显恒温水浴锅、入出库血液工作站（计算机一套）。 4.2运行环境：温度应控制在18~27℃，湿度应保持在30~70％。 4.3 放置地点：交叉配血室配血区。 5. 原理：实验室室内质控质量控制的目的是为了获得可靠的测定结果。室内质控就是检测过程，以评价检验结果是否可靠，以及排除质量环节中所有导致不满意的原因。广义上室内质控适用于得出检验结果所有步骤的活动，从收集标本开始，直至报告测定结果，是保证高质量操作的必要措施。 6.试剂： 6.1试剂名称：凝聚胺试剂盒，抗球蛋白试剂、ABO反定型试剂、 A、B、O型试剂红细胞。

6.2试剂储存条件及有效期：储存温度为2~8℃,有效期详见说明书。 7.操作规程 7.1 人员的培训和职责做好质控的关键人员，通过培训，使其掌握质控的基础知识、一般方法，明确各自的职责。7.2实验室设备的维护及校准仪器要求定期维护、校准：强检的仪器要定期送计量检定部门检定：非强检的设备可以自检，自检的方法采取比对试验，包括室间质评、生产厂家的定期校准。（1）冰箱温度范围：2~6℃，在冰箱中放置一盛有水的容器，其水量与所储存的血液成分量相当，至恒温后测定液体的温度。报警功能：高于6℃或低于2℃或切断电源应发出警报。用高于6℃的水浸泡警报器上的温差电偶，将会发出警报，切断电源时也应发出警报（1次/月）。（2）低温冰箱温度范围：低于-20℃，在低温冰箱中放置一盛有40％异丙醇或酒精的容器，其量与所贮存的血液成分量相当，至恒温后测定液体的温度。报警功能：切断电源应发出警报。（1次/月） 7.3标本的控制；标本要求有唯一性标识。标本采集、运送、交接、处理、贮存、销毁和记录等环节上都要控制，并有追溯性。（1）温度计温度波动性：±0.5℃，恒温后用计量检定合

体检中心工作制度和岗位职责

体检中心工作制度和岗位职责【制度】一、体检中心工作制度 1. 凡在体检中心工作的人员，应持证上岗，穿工作服，佩带工号牌，各尽其职，注意文明礼仪，服务态度好，禁止吸烟，实行首问负责制。同时要随时关心客户需求，不得对客户无礼，严禁与客户争吵。 2. 体检项目及价格应公示，并制定多样套餐，供单位和个人选择。 3. 根据各单位和个人的具体需求和有关规定，确定受检者的体检项目及体检时间，并告知具体体检注意事项。 4. 大型团队体检可根据单位要求，给予一定的优惠。需超过规定幅度的或有其他额外要求的，应先请示同意后再行体检。体检结束后，可按体检实际人数结算，由经手人负责催账，到账后进行计算工作量。 5. 个人体检按所体检的项目进行收费，由收费员按标准收费出具发票，打印“体检指引单”和“检验条码”交受检者，根据体检项目发放早餐券，同时介绍体检流程和注意事项，并及时登记相关信息。 6. 抽血室工作人员应认真执行无菌操作，严格查对制度，并按“体检指引单”或“检验申请单”上的项目要求采集血标本和选择相应试管，原则上要求一个条码一根试管。检验条码按规定粘贴，放置于专用箱内及时送检，并与检验科做好交接登记工作。 1 7. 一般项目(身高、体重、血压)室工作人员，开始操作前应先开机预热稳定5分钟后开始体检，如遇血压异常有异议的，应做好解释工作，告知休息10分钟后

再测试，特殊情况需手工测量血压。体检结果记录规范，标识统一，便于结果录入准确无误。 8. 值班(导检)人员应提前到岗，做好各检查室体检的准备工作，并督促检查记录其他工作人员准时到位。做好体检引导、咨询、协调等工作。工作时注意文明礼仪，态度和谒，热情大方，彬彬有礼。 9. 各检查室工作人员应持证上岗，开始操作前应先开机预热稳定5分钟后开始体检，严格查对制度，并按“体检指引单”或“体检申请单”上的项目进行检查，结果表述清楚、规范。对于非本人体检人员，应标明清楚，并由受检者签字认可。 10. 各辅助科室的体检结果，由本中心领班人员负责录入。应用检查者本人的工号进入登记，体检结果全部录入后，交主检汇总审核。 11. 主检室医生应及时将各科室的检查结果进行汇总分析，发现结果明显异常或已达危急值，需进一步检查确诊或即需治疗的，应及时告知，并做好登记、跟踪和相关服务。对于单位招工、资格认证等体检，应严格把关，认真对照相关标准出具规范报告。对检查结果异常需进一步检查的，应及时组织专科会诊，以明确诊断。 12. 各检查室工作人员应保持室内清洁，每天操作结束后应进行终末消毒处理。爱护仪器设备，每天关机后要进行设备维护，定期进行设备检修，同时配合设备科做好仪器设备的校验工作。 13. 做好体检人员的健康档案管理，体检报告按单位、按序存放 2 于登记室，并及时归送;体检指引单按单位、按序装订，存放于仓库。 14. 做好体检汇总统计和分析工作，做好各诊室的工作量统计和催收款工作。

加强临床实验室室内质控和室间质控评价

加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量检查前要准备的基本资料 1 工作人员基本情况表 2 检验科分组室情况 3 检验科检测仪器清单 4 开展检验项目清单 39-01实验室集中设置，统一管理 1 要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检验科。（没做到扣3分）查有无小实验室：查医院有关文件 2 实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。查看：实验室的设置布局及流程 39-01建立完善临床实验室质量保证体系（1）成立检验科质控管理小组（2）检验科质量控制方案（3）有年度质控计划及质控总结（4）检验科有室内质控程序或方法。（5）参加省级以上临检中心室间质评。（三级医院参加卫生部）（6）有检验项目操作规程。（7）有检验仪器操作规程。（8）仪器设备定期校验标准检测。（9）检验试剂使用管理符合规定。 39-02检验科的各项规章制度（部分） 1 各级人员职责 2 工作制度 3 质量管理制度 4 教育培训制度 5 安全制度 6 急诊检验制度 7 检验仪器管理制度 8 值班制度 9 剧毒药品安全管理制度和意外事件预案 10 消毒工作制度

11 档案管理制度 12 试剂采购及使用制度 13 感染管理制度 14 差错事故登记报告制度 15网络管理制度 39-02检测项目的标准操作规程标准操作程规（SOP文件）的主要内容是： 1项目名称 2适用仪器 3方法及原理 4样本要求（种类、保存、预处理、样本量） 5试剂及配套品 6校准 7质控 8操作程序 9参考值范围 10 临床意义 11 参考文献 39-02检测项目的标准操作规程检查：SOP文件的内容。 SOP文件的数量（要求所有检测项目）（不能用试剂使用说明书来代替） 39-02仪器设备的标准操作规程标准操作程规（SOP文件）的主要内容： 1概述：适用范围，产品持点 2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。 3主要技术指标 4基本工作原理 5操作 6校准 7维护 39-02仪器设备的标准操作规程

外科体检操作规程

东海县中医院外科体检操作规程一、体检项目：一般情况（身高、体重、体重指数、营养情况）、甲状腺、浅表淋巴结、乳腺、脊柱、四肢关节、泌尿生殖器、肛诊、其它二、检查方法：（一）明确记录被检者曾经做过何种手术或外伤史的名称及发生的时间。（二）一般情况： 1、身高（m）、体重(kg)、体检指数(BMI) BMI=体重kg/(身高m)2 偏瘦：<18.5 健康：18.5?25 超重：25?30 肥胖：30?40 严重肥胖：>40 2、营养状况：根据皮肤、毛发、皮下脂肪、肌肉发达情况综合判断：良好、中等及不良。（三）甲状腺检查 1、视诊：正常人甲状腺外观不突出，女性在青春期可略增大，嘱患者作吞咽动作，可见肿大甲状腺随吞咽上下运动，注意其大小、形状及对称性。 2、触诊：医师立于被检者背后，双手拇指放在其颈后，用其他手指从甲状腺软骨向两侧触摸；也可站在病人面前以右手拇指和其他手指在甲状软骨两旁触诊；同时让病人作吞咽动作。注意其肿大程度、对称性、硬度、表面情况（光滑或有结节感）、压痛及有无震颤等。甲状腺肿大程度判定： Ⅰ度：甲状腺可触及，直径3cm以内。 Ⅱ度：甲状腺在吞咽时，视诊和触诊均可发现，直径3-5cm。 Ⅲ度：甲状腺在不作吞咽动作时也能发现，直径5-7cm。 Ⅳ度：甲状腺肿大甚明显，颈部外型已有改变，直径7-9cm。 Ⅴ度：甲状腺肿大极明显，直径超过9cm，多伴有结节。 3、听诊：注意有无血管杂音。（四）淋巴结检查

1、检查部位：耳前、耳后、乳突区、枕骨下区、颌下区、颏下区、颈前后三角、锁骨上窝、腋窝、滑车上、腹股沟等处。 2、检查内容：淋巴节有无肿大、肿大的部位、大小程度、数目、硬度、疼痛、活动度、有无粘连融合，局部皮肤有无红肿、疤痕及溃疡或瘘管等。 (五)乳腺检查： 1、检查体位：检查时可取坐位或卧位。 2、视诊：注意乳腺轮廓是否对称。两侧乳头是否在同一水平，有无内陷、隆起、溢液或糜烂，皮肤有无破溃、色素或桔皮样。 3、触诊：检查者手指和手掌平置在乳腺上，轻施压力，由左乳腺外侧上部开始，沿顺时针方向由浅入深触摸，同样方法逆时针方向检查右乳腺。触诊检查应包括乳腺外上、外下、内下和内上（含乳腺的腋窝伸展部）四个象限。注意有无肿块或结节，以及肿块的部位、数目、大小、质地、边界、触痛、移动度，有无波动或囊性感及肿块与皮肤的关系。然后检查乳头及乳晕，并以手指轻压乳晕周围，注意有无溢液及溢液的性质（血性、黄色或血色液体或脓汁等）。 4、男性应观察其乳腺发育情况，触诊注意有无异常肿物。 (六)脊柱检查：被检者需充分暴露背部，分别进行立位、坐位、蹲位及卧位的检查；检查脊柱运动时，应小心缓慢，严禁急速或剧烈的运动检查。 1、脊柱弯曲度：正常脊柱的四个生理弯曲，颈段稍向前凸；腰段明显前凸；胸段稍向后凸；骶椎则有较大的后凸。直立时，正常脊柱无侧弯；病理时可出现后凸、前凸、及侧凸。 2、脊柱运动度：颈、腰段活动度大，胸椎的活动度极小，骶椎几乎不活动。正常时颈段可前屈后伸各45，左右侧弯45，旋转60。腰段在臀部固定的条件下可前屈45，后伸35，左右侧弯30，旋转45。 3、脊柱压痛与叩击痛：直接叩击法：用手或叩诊垂叩击检查部位有无疼痛。间接叩击法：被检查者端坐，检查医师用左手掌置于被检查者头顶，以右手半握拳叩击左手背，观察被检查者有无疼痛。正常人脊柱无叩击痛。 (七)四肢关节：检查方式：以视诊、触诊为主，辅以必要的叩击。

实验室检测质量控制标准操作规程

实验室检测质量控制标准操作规程 Ⅰ.目的：建立实验室检测质量控制标准操作规程，保证实验室记录与报告数据及时、准确、可靠。 Ⅱ.范围：适用于所有临床试验。 Ⅲ.规程： 1．实验室质控要求： 1.1.实验室要建立观测实验指标的标准操作规程和质量控制程序，优化检测条件。 1.2.实验室应用标准的方法学，遵从GCP，遵从当地法规。 1.3.规定实验室检查的观测项目、测定的次数和观测时间。 2．实验室检查符合质量控制要求。质量控制考核要点：实验室检验质量控制，实验室仪器操作质量控制，实验室仪器与设备质量控制，机构与所在医疗机构外实验室协作，标准品测定考核。实验室质控证明文件包括的几个方面：实验室环境条件，检验人员资质，仪器设备运行状态和质量控制，实验方法操作规程和质量控制，试剂的来源和管理。 3．特殊实验室检查项目标准操作程序：所采用的具体方法，包括试剂来源，标本收集方法，应用的仪器类别、型号、测试程序和方法等。 4．保证测定结果准确性的措施： 4.1.实验室条件，诸如仪器、检测环境、检测方法和操作人员的相对恒定。4.2.建立操作规程和操作卡片。 4.3.临床生化检验的室内质量控制，由专人负责，设立质量控制图。 4.4.针对特殊检查项目质控的措施 ①实验操作：质控血清及试剂现用现配，加样要准确，质控数值不超出 1.5SD～2SD，允许操作正常进行，记录每次质控数据，画出质控图、月终统计，计算CV值，须小于3％。 ②室间控制：为减少室间的测量误差，最好统一试剂（同一厂家），同一质控血清，以观察各室之间的测量差距，仪器不易统一，但必须保养到最佳

状态。经常进行仪器的自身校准。 ③临床试验应在同一时期进行，以减少季节给测量带来的误差。

室内质控方法

精心整理1、目的：控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，确保常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 2、适用范围：适合输血科所开展的室内质控的检验项目。 3、职责： 3.1组长和质控员：负责制定（或修订）室内质量控制方案。参加每月及每年质控总结，提供质量改进及解决质量难题的及时指导。组长负责组织人员具体实施。 3.2技术负责人：负责批准室内质控程序和室内质控规则。提供解决质量难题技术指导。由室技术负责人按规定执行并督促室内质控工作的运行。 3.3仪器操作人员：按规定分析相应质控物，按照1 2S 、1 3S 、2 2S 、R 4S 规则判断结果是否失控。如有失控及时寻找原因并处理，同时填写《室内质控失控分析记录》，不能处理时报告质控负责人。3.4质控员：全面负责本组室内质量控制，每日查看各检测系统的质控结果。审核、监督《室内质控失控分析记录》的填写；每周回顾IQC图，并将室内质控情况、存在的问题及解决方案作记录；实施分析、处理测定人员、审核人员提出的质量问题，不能处理时报告技术负责人；负责室内质控结果的月总结、年总结、管理及周期性评价。 4、室内质量控制管理程序：室内质量控制是由实验室技术人员采用一系列统计学方法，连续评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出的整个过程。室内质量控制是实验室质量控制保证体系中的基本要求之一。 4.1开展室内质量控制前的准备工作 4.1.1培训工作人员：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质控的重要性，基础知识，一般方法有较充分的了解，并在质控的实际过程中不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干，如质控员、仪器操作者。 4.1.2建立标准操作规程：实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。如仪器的使用，维护操作规程，试剂，质控品，校准等的操作规程等 4.1.3仪器的检定与校准：对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行检定；校准时要选择合适的的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。 4.1.4质控品的选择：按照《质控品、校准品管理程序》执行。 4.2质控品的准备、储存和分析： 4.2.1质控品的情况名称规格剂型储存条件及生产厂家/经销厂