医院检验科实验室档案管理制度

医院检验科实验室档案管理制度

一、目的

检验科资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要依据。

二、范围

（一）病人信息资料

（二）样本资料

（三）检测数据

（四）检验结果

（五）检验科人事资料

（六）仪器资料

（七）室间室内质控资料

（八）医院质控系统

三、职责

检测人员对记录负责，室负责人对管理措施的落实负责，科主任对管理措施的检查和监督负责。

四、记录内容

（一）患者信息资料记录

科别、患者姓名、性别、年龄、住院号、床号或门诊号。

（二）样本资料的记录

样本种类、接收日期和时间、检测项目、接收者、检测项目操作

者。

（三）检测数据资料记录

检测中室内的温度、湿度、检测项目、样本数、质控、仪器运行情况、操作前后消毒情况、操作者姓名等。

（四）检测结果的记录

检测项目产生的每份样本产生的检验数值。

（五）人事资料

姓名、性别、出生日期、毕业院校、参加工作时间、专业技术职务及晋升时间等。

（六）仪器资料记录

仪器原件资料、存放位置、仪器复印件资料、存放位置及保管人、仪器安装及调试记录（包括仪器名称、规格型号、产地、数量、启用日期、仪器原始值、所处位置等）。

（七）室间室内质控资料

质控品发放部门、质控品数值资料、质控检测原始资料及质控图（一年内由实验室负责人保存，一年后归档保存10年以上）。

（八）医院文件

各级文件分类（行政性文件、业务文件）。

（九）业务学习资料

讲课资料（专家授课资料、科内讲座资料）保存。

五、记录方法

（一）手工记录

以书面表格形式记录病人信息资料、样本资料、检测数据资料等。

（二）电子记录

在电脑中记录检测结果等资料备份。

六、记录保存

（一）检验申请单在每次检验后集中，每月封存保存，各种记录保存至少两年;检验结果记录（包括病例资料）由实验室负责人统一建档封存;电子保存资料（检验结果记录及病人病例资料）由实验室负责人每天或每月备份，由检验中心网络管理人员统一建档封存，保存期三年。

（二）电子保存资料，由系统设置密码保护。

（三）记录不能涂改，需修改时可用红笔在修改内容上加双画线并附加说明签字。