ISO体系内审全套资料模版

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xxxxx有限公司

二〇二〇年内部审核报告

编制:xxx

审核:xxx

批准:xxx

内审报告目录

1、内审计划

2、内审实施计划

3、首次会议签到表

4、内部审核评审记录表

5、不合格项记录表

6、不合格项分布表

7、末次会议记录

8、内部审核报告

2020年度内部审核计划

审核目的:实施内部审核,检查管理体系的符合性和有效性,发现不合格项,并实施纠正与纠正措施,以确保质量体系持续符合性、有效性和检验工作的准确、可靠和公正性。

审核范围:本公司所有与质量和检测有关的部门、人员及场所。

审核依据:《评审准则》、适用的法律法规、标准、管理体系文件等。

编制:日期:年月日

审批:日期:年月日

内部审核实施计划

内审首次会议签到表

审核组长:内审员:审核日期:

审核组长:内审员:审核日期:

审核组长:内审员:审核日期:

审核组长:内审员:审核日期:

审核组长:内审员:审核日期:

审核组长:内审员:审核日期:

审核组长:内审员:审核日期:

审核组长:内审员:审核日期:

不合格项分布表

编制:日期:年月日审核:日期:年月日

不合格项报告

末次会议签到表

新版三体系管理评审全套资料201795933

新版三体系管理评审全套资料2017 材料科技有限公司 管理评审资料 2017年7月 编制:办公室 目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录(含签到表) 4、管理评审输出(报告) 5、管理评审改进计划 管理评审计划 编号:CR-JL-9.3-01 2017-01 质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况:公司针对本次贯标工作做了大量的工作,包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等,公司体系宣贯工作比较顺利,公司体系转版运行基本达到相关标准的要求; 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划,总经理配置了人力资源,建立了贯标领导小组,并对各个部门的负责人进行了授权;按ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准对全体员工进行了相关知识培训及考核,从整体上强化了员工的质量意识,为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件,并根据企业各部门的实际情况编制了记录,经过反复修改、讨论,编写后的文件除组织会审讨论外,还组织了多次学习,培训和交流。于2017年2月发布了A 版质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系

建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》,在体系转版运行过程中严格执行与本部门归口的《程序文件》,自体系运行以来,目前质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录,为此我们在质量、环境、职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b. 按ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准要求 补充完善公司现有的质量、环境、职业健康安全记录 c. 通过培训,规范质量、环境、职业健康安全记录的填写要求。将部门质量、环境、职业健康安全管理体系的运行情况留下如实的记录,以证明我们质量、环境、职业健康安全的运行工作提供有可信的证据。 二、公司环境和风险管理情况 公司在策划体系前,召开了业务分析会议,分析了当前可能影响公司未来业绩的的内外部因素,包括国内有关政策、质量环境和职业健康相关的法律法规,国内总体经济形势、关联行业发展形势,现有工艺技术,内部人财物技术资金等,分析了我们的优势和短板,找出来可能的机遇,面临的风险。将有关风险特别是安全和财务风险纳入管理体系中。体系运行以来,风险基本可控。公司通过管理体系认证后将面临更多中标的机遇,效益进一步提升。 三、质量、环境、职业健康安全方针、环境目标指标和方案的实施情况: 公司自实施质量、环境、职业健康安全管理体系以来,总经理根据公司实际情况并结合企业长期发展目标制定并批准了质量、环境、职业健康安全方针,方针包含了对法律法规的要求、持续改进、预防污染的承诺,同时为制定、评审目标、指标提供了框架,成为我公司产品、活动和服务的质量、环境、职业健康安全活动的宗旨。 公司对生产经营活动、产品和过程、部门涉及的环境因素和危险源进行了识别,确定了重要的环境因素和重大危险源。为确保质量、环境、职业健康安全方针的实现以及满足重要质量、环境、职业健康安全因素法律法规、运行和经营的

质量管理体系内审汇总资料

XXXX公司 内部审核资料汇总 审核日期:2012年05月15—16日 审核组长:AAA 内审组成员:BBB

目录 1 2012年度内审方案 2 2012年度内审实施通知 3 内审员聘任书 4 2012年内部审核实施计划 5 首次会议签到表 6 内审检查表 6.1 管理层(总经理、管理者代表)6.2 行政部 6.3 销售部 6.4 采购部 6.5生产部 6.6 品管部 6.7 技术部 7 不符合项报告(共份) 8 末次会议签到表 9 内部质量审核报告

成都XX有限公司 司发[2012]第XX号文 2012年度质量管理体系内部审核方案 公司按照 GB/T19001-2008建立了质量管理体系,并于2012年3月12日正式颁发体系文件。为了不断提高我公司的质量管理水平,确定和检查我公司质量管理体系的符合性和有效性,达到持续改进的目的。公司决定在2012年5月开展一次全面的内部质量管理体系审核。 附表:《2012年度质量管理体系内部审核方案》 成都XX有限公司 2012年04月10日

附表1: 2012年度质量管理体系内部审核方案

成都XX有限公司 司发[2011]第15号文 关于开展内部质量管理体系审核的通知 公司各部门: 我公司按照ISO9001:2008标准的要求,新建立了质量管理体系,目前公司质量管理体系文件已于2012年3月12日正式颁布实施运行。为了检查我公司所建立的质量管理体系运行的符合性、有效性,公司决定于20110年5月15~16日开展内部质量管理体系审核。 希望各部门认真做好内部质量管理体系审核准备工作,积极支持和配合内部质量管理体系审核工作。 附件: 1.《内审员聘任书》 2.《质量管理体系内部审核实施计划》 成都XX有限公司 2012年05月09日

内审全套资料

******2015 年度内审计划 审核目的: 通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审, 保证质量管理 过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 审核范围: 1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2 、涉及区域:GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室 、审核依据:《药品管理法》及其实施细则, 《药品经营质量管理规范》及其实施细则, 以及本公司的质量管理体系文件 四、审核组组成:由总经理授权的内审组成审核组 五、审核日程安排:于 2015.年 3月进行第一次审核, 2015年 9月进行第二次审核,具 体日程安排于审核前通知受审部门。 编 制: 质管部 批准 日 期: 2015年 1月 5日 日期: ****** 内审计划 一 审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量 管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 二 审核范围: 1 包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2涉及区域:GSP 质量管理体系涉及公司的所有部室。 3 审核取证期限:自公司上次审核后至本次审核当日止。 ****** 2015 质管部 年1月5日

三审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细 则,以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成:组长 组员 五审核人员分工: 审核质管部人员: 审核采购部人员: 审核销售部人员: 审核财务室人员: 审核行政部人员: 审核储运部人员: 六审核日期及日程安排见审核通知: ****** 质管部 2015年 03月 10 日 审核通知 各部室: 经公司内审小组研究决定,定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核,以评价我公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015 年 3 月 10日

质量管理体系内部审核全部资料补充内审

内审检查表 QR/QP-09-03版本 / 修改次数: 01/00 024№: 1、目的是为保持质量管理体系的适宜性, 充分性,有效性,管理评审工作由总经理主 持,评审时间间隔一年,任务来源于本公司。理管理公司进行1. 请问总经2、按 QP-02《管理评审控制程序》进行。 管么?谁主持的评审目的是什3、出示管理评审计划,记要符合其要求, 理评审工作?评审的时间间隔4、管理评审输入 A)质量体系审核结果, B)顾客的反馈,包括满意度的测量结果和规定是多长时间? 与顾客沟通,反馈的结果;C)过程的业绩 工理公2.请谈谈司的管评审和产品的符合性,包括产品的测量和监视的作按什么程序进行?结果;D)预防和纠正措施的状况,包括对 内审日常发现的不合格项,所采取的措施,请出示这次管理评审计划, 3. 及有效性的监控结果;E)可能影响质量体 理要(评管理审纪)和管评审报系的各种变化;F)质量管理体系的运行状 告。结中充分体现。况,在各部门工作总管理评审5.6 要体现为资源需求。理评审报告,主输出:管4. 管理评审的依据(输入)是什 5、相关记录由管代保管,一般为三年。么?输出是什么?举例谈谈最 近一次管理评审的输入和输出。 管理评审的有关记录( 包括 5. 管理评审计划、纪要、报告及 纠正、预防、改进措施及其验 证记录 ) 由谁保管?保存期多 长时间? 内审检查表 版本 / 修改次数: 01/00QR/QP-09-03 №:025 检查内容标准章节号检查记录

1、验证质量管理体系的有效性, 2、内审依据《质量手册、程序文件》ISO9000:20 标准,相关法律法规要求。 3、涉及到 ISO9000:2000 标准中除 7.3 条款以外 的目审核的进行内部公司1.所有内容。涉及到公司所有部门。 是什么?4、内审员必须经有关机构培训,合格后有内审证书 进行内部审核的依据是什 2.不审核自己部门。 ~3 月 26 日,计划,3 月日25 实)5A见内审施么? 审核,日程安排合理。准及到标涉核行进内部审3. B)见内审检查表符合要求。质司公及内哪中的些容?涉到C)见内审报告符合要求。 内部审核8.2.2量管理体系的哪些部门?查内 审实施计划。 对内审员有何要求?4. 内审实施情况:5. a)查日程安排; b)查内审检查表; )c查内审报告。 日期:/审批:

内审全套资料

******2015年度内审计划 一、审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保 证质量管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 二、审核范围:1、包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2、涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 三、审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及 其实施细则,以及本公司的质量管理体系文件 。 四、审核组组成:由总经理授权的内审组成审核组。 五、审核日程安排:于2015.年3月进行第一次审核,2015年9月进行第二次审核,具体日程安排于审核前通知受审部门。

******质管部 2015年1月5日 编制:质管部批准 : 日期:2015年1月5日日期: ******内审计划 一审核目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行检查与评审,保证质量

管理过程的控制,满足客户对药品的要求,保证药品和服务质量。 二审核范围:1 包括质量体系审核,药品质量审核,服务质量审核。 2涉及区域:GSP质量管理体系涉及公司的所有部室。 3审核取证期限:自公司上次审核后至本次审核当日止。 三审核依据:《药品管理法》及其实施细则,《药品经营质量管理规范》及其实施细 则,以及本公司的质量管理体系文件。 四审核组组成:组长 组员 五审核人员分工:

审核质管部人员: 审核采购部人员: 审核销售部人员: 审核财务室人员: 审核行政部人员: 审核储运部人员: 六审核日期及日程安排见审核通知: ******质管部 2015年03月10 日

审核通知 各部室: 经公司内审小组研究决定,定于3月25日至3月26日对公司各部室进行内部质量审核,以评价我公司质量体系的符合性,有效性,适宜性,检查质量体系的运行情况。各部门应做好准备,按时参加首末次会议,对审核工作给予配合和支持。 ****** 2015年3月10日 附:审核日程安排 内审日程安排

质量管理体系内审管审全套资料

质量管理体系内审管审全套资料 目录 1、内部审核计划 2、内部审核报告 3、内部审核不符项纠正预防报告 4、内部审核检查表 5、内部审核首次会议签到表 6、内部审核末次会议签到表 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审会议签到表

XX有限公司18年内审计划

XX有限公司审核实施计划 1、审核目的:检查本企业质量体系是否正常运行,评价质量体系运行的符合性、有效性。 2、审核性质:内部审核 3、审核范围:生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据:ISO9001:2015标准,质量手册、程序文件、相关法律、法规及产品标准。 5、内部审核组长:卢辉、刘小平、马福利、李秀荣 编制:审核:批准: 日期:2018-04-06日期:2018-04-06日期:2018-04-06

XX有限公司 质量管理体系内部审核报告 一、内部审核的时间: 二、受审核部门:总经理、管理者代表、办公室、品质部、销售部、车间、仓库。 内部审核组成员名单:组长:卢辉;内审员:刘小平、马福利、李秀荣 三、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求,是否符合ISO 9001:20150标准的要求和适用法律法规的要求,验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性; 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况,是否在各部门有效展开并得到实施; 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性; 4.检查如何以顾客为关注焦点,顾客满意和与顾客沟通过程,增强满足顾客要求意识。 四、审核范围 生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。 五、审核依据 1.ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准; 2.公司所策划和制定的质量手册,程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则; 3.公司提供产品所适用的法律法规; 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。 六、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况; 3、根据“质量管理体系内部审核日程安排表”的安排,由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现,审核应用抽样方法进行; 4、对部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性,设备设施管理等状况进行检查。 七、内审首、末次会议参加人员 参加人员有包括总经理、管理者代表、各部门的主管负责人及审核组成员。 八、内部审核综述 这次进行的质量管理体系内部审核,是公司体系经过三个月的试运行后的第一次内审。由两人组成的审核组经过充分地准备,对公司的各部门和作业岗位进行了为期一天的检查验证,达到了发现暴露问题和规定的内审目的,取得了较好的收效。 本次审核对公司五个职能部门共检查了标准要求的章节条款共163项,与最高管理层人员座谈共进行

RBT214-2017版检验检测机构内审全套资料(含检查表)

2018年*** 月内部审核计划 受控编号:****************** 共页第页

内部审核实施计划表 受控编号:********* 共2页第1页 ********质量检测有限公司 *****(****)第****号 实验室各科室: 根据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017)和本实验室质量体系计划的安排,拟于2018年***月***日至***日进行2018年度****月份内部质量体系审核。现将内审实施计划发给你们,请按照计划表内容结合质量手册、程序文件、记录、报告等体系资料做好准备,迎接内审。 审核目的:审核2018年本公司的检验检测活动是否符合本公司质量管理体系的要求,确保质量体系持续、有效的运行,并为质量体系的改进提供依据。 审核要求:采用集中式审核,要求实事求是、不徇私舞弊、做到严格、公正、客观。 审核范围:检验检测机构资质认定评审准则各要素涉及的实验室各部门。 审核依据:《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RBT 214-2017),质量体系文件【例如:《质量手册》、《程序文件》】,相关法律、法规和试验标准等。 审核时间:2018年****月****日至***日 审核组:组长:**** 审核组成员:*****(技术负责人、*****)、*****(检测一室主任、内审员、监督员)、*****(检测二室主任、内审员、监督员)、****(业务室主任、内审员)、******(内审员)。

首、末次会议参加人员:质量负责人、技术负责人、各科室负责人、办公室成员、设备管理员、内审组成员。

质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料 审核要点结合GB / T 19001 : 2000 标准条款进行讲解: 4. 质量管理体系 4.1 总要求 本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。 审核要点: 1、过程的识别; 2、过程之间相互作用、顺序和接口关系; 3、采取的准则和方法; 4、资源和信息的提供; 5、监视:测量和分析; 6、持续改进; 7、外包过程的识别。 证实资料: 1、质量管理体系流程图; 2、产品实现过程流程图; 3、质量管理体系文件目录总清单; 4、外包管理的有关制度和办法; 5、对外包识别和控制的记录(评价记录、合格分包商名册、分包商资料信息); 6、有关的法律、法规及规范、标准等。 4.2 文件要求 本条款与94版中的4.2.2 条相对应。 审核要点: 1、是否建立了文件化的质量方针和目标; 2、是否编制和保持了质量手册; 3、是否编制了标准中规定的六个程序文件; 4、是否建立了第三层次文件(管理办法、作业指导书); 5、是否建立了质量记录。 证实资料: 1、质量方针和质量目标; 2、质量手册; 3、程序文件目录清单; 4、三层次文件目录清单; 5、质量记录目录清单。 4.2.2 质量手册 本条款与94版中的4.2.1 条款相对应。 审核要点: 1、是否对删减做了细致说明,说明是否合理; 2、是否对过程之间相互作用进行描述; 3、是否引用了程序文件。

证实资料: 1、质量手册中对删减的说明内容; 2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容; 3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用,以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用; 4、质量手册的标识编号和审批。 4.2.3 文件控制 本条款与94版中的4.5.1、4.5.2、4.5.3 条款相对应。 审核要点: 1、是否建立了形成文件的程序; 2、文件发布前是否得到批准; 3、文件现行修订状态的识别方法,和修订后重新审批; 4、在使用处能否得到适用文件的有效文本; 5、如何管理作废文件; 6、对外来文件的识别和发放控制; 7、对不同媒体文件的控制方法。 证实资料: 1、《文件控制程序》文本; 2、文件草稿及审批、评审记录; 3、质量管理体系文件清单; 4、标准、规范、受控文件清单; 5、外来文件、收文登记、发文登记; 6、外来文件的识别记录; 7、作废文件目录清单(销毁记录); 8、文件更改目录及审批记录。 4.2.4 记录控制 本条款与94版中的4.16 条款相对应。 审核要点: 1、是否建立了形成文件的程序; 2、各种质量记录是否填写清晰、正确、标识清楚; 3、质量记录的保存期是否得到规定; 4、记录的保存是否符合要求。 证实资料: 1、记录控制程序文件; 2、质量记录清单(标准规定的22个记录内容必须包括保存期限); 3、记录的标识、编号保持清晰; 4、档案室(柜)的防潮、防虫、防火设施。 5. 管理职责 5.1 管理承诺 本条款与94版中的4.1.1 条款相对应。 审核要点:

新版三体系管理评审全套资料2017

材料科技有限公司管理评审资料 2017年7月 编制:办公室

目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录(含签到表) 4、管理评审输出(报告) 5、管理评审改进计划

管理评审计划 编号:CR-JL-9.3-01 2017-01

质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况:公司针对本次贯标工作做了大量的工作,包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等,公司体系宣贯工作比较顺利,公司体系转版运行基本达到相关标准的要求; 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划,总经理 配置了人力资源,建立了贯标领导小组,并对各个部门的负责人进行了 授权;按ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准对全 体员工进行了相关知识培训及考核,从整体上强化了员工的质量意识, 为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件,并根据企业各部门的实际情 况编制了记录,经过反复修改、讨论,编写后的文件除组织会审讨论外, 还组织了多次学习,培训和交流。于2017年2月发布了A版质量、环境、 职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》,在体系转版运行过程中严 格执行与本部门归口的《程序文件》,自体系运行以来,目前质量、环境、 职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录,为此我们在质量、环境、 职业健康安全全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准要求

最新版三体系45001内审检查记录(最新整理)

内审记录 受审核部门领导层受审核人员总经理、管理者代表陪同人员陆亚陈审核员葛正美审核日期2019年2月27日 标准/条款审核证据和审核发现符合/符合/不符合 管理体系建立的基本情况? Q/E/S:4.1 -4.41、公司结合自身特点和质量、环境及职业健康安全管理的需要,按照标准 的要求建立了管理体系并形成文件。对管理体系的各项活动进行了策划, 明确其目的、职责、步骤和方法。 2、公司对管理活动的过程和结果采取适宜的方法进行检查、监督和分析, 以确定管理活动的有效性,明确改进的必要性和方向,通过改进活动的实 施使管理水平不断提高。 符合 Q/E/S:4.1 -4.4组织的环境和背景? 内部制约因素: 1、人员---资质人员、高级人员不够; 2、业绩---棉纺织业竞争激烈。 外部因素:国家政策调整,紧跟国家政策走。 相关方的需求? 各部门结合业务进行了相关方需求和期望的理 解确定,用于建立管理体系,对必须遵守的需求和期望确定为合规义务, 有关的受益相关方,主要有:顾客、外部供方、合作伙伴、员工、投资方 等 符合

公司管理方针如何制定,是否体现了标准要求,如何传递? Q/E:5.2 S:5.2 公司总经理结合公司的实际情况并充分考虑顾客及相关方的要求,制 定了公司的管理方针 依法生产,顾客至上,质量保证; 保护环境,清洁生产,节能降耗; 安全第一,预防为主,保障员工职业健康安全。 符合 Q/E/S: 6.1确定哪些风险与机遇的应对措施? 建立内部控制体系,梳理优化了工作流程,并进行风险确定,建立了“风险和机遇应对措施评价记录表”,本次审核的的部门建立了工作流程,确定风险点。基本覆盖了上述3个体系过程 是否依据方针,建立了目标?目标管理制度是否建立并实施? Q/E/S: 6.21、公司总经理根据管理方针制定了公司管理目标,明确质量、环境和职业 健康安全管理应达到的水平。 2、公司建立、实施并保持《目标指标和管理方案控制程序》,规定目标/指 标的分解、实施、考核、修订,以确保目标/指标的实现。 3、办公室负责按照《目标指标和管理方案控制程序》的要求在内部各有关 职能和层次上建立、实施并保持形成文件的目标和指标并监督检查目标的 分解、落实情况,并对其实现情况进行考核。 详见《公司管理目标、指标及部门目标分解》及目标统计表。 符合 Q/E/S:6 管理体系的策划情况?

2018新版三体系内审检查表

范文范例指导学习 审核部门:审核日期:审核员:2018 新版质量、环境、职业健康三体系内审检查表 9001 条款14001 条 18001 条款及 检查记录款及要检查内容 及要求要求 求 4.1 理解 4.1 理解 4.1 总要求Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其组织及如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源 环境其所处能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和的环境专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物 理边界、信息渠道(外部因素)?在工作例会或管理评审 会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行 监视、评价和更新? E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评 审? E/S :有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要 求? E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的 风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望( 上级及主要供方及客相关方的相关方户) 包括: 需求和期的需求? 顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性 望和期望? 已与顾客或外部供应商达成的合同 ? 行业规范及标准 ? 和社区团体或非政府组织的协议 ? 法规法案 ? 备忘录 ? 许可,执照或其他授权形式 ? 监管机构发布的制度 ? 条约,公约及草案 ? 和公共机构及顾客的协议 ? 组织要求 ? 自愿原则或行为规范 ? 自愿标示或环境承诺 ? 组织契约合同的承担义务 E:与 QEOH有关的相关方是谁? 这些相关方的有关需求和期望有哪些? 这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知 识严格执行? 有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评 审?

AS9100D-2016 内部审核全套资料

2018~2020 年度AS9100内审计划 编制:批准:

一、目的 1、检查公司质量管理体系是否符合ISO9001:2015和AS9100D:2016标准要求; 2、检查公司质量管理体系运行是否符合文件要求; 3、检查公司质量管理体系的运行效果; 4、及时发现管理体系运行中存在的问题,并对发现的问题采取纠正措施,持续改进公司的质量管理体系。 二、审核范围 1、公司管理层及公司各部门等场所和人员; 2、公司质量管理体系及相关的活动及结果。 三、审核依据 1、ISO9001:2015和AS9100D:2016标准; 2、公司质量管理体系文件; 3、相关法律、法规、标准规范等; 4、合同。 四、审核日期:2018年6月21~22日(共2天) 五、审核组成员: 审核组长:XX(A) 审核组员:XX(B)、XX(C)、XX(D)、XX(E)、XX(F) (注:审核员不审核自己所属的部门,如有涉及,请在审核过程中所属部门的内审员自动回避;以上审核员均已获得内审员资格,见《内审员证书清单》) 六、审核要求: 1、审核员对受审部门进行审核时,要求对所有适用的质量管理体系过程都进行审核,按过程方法要求(该过程的输入、活动要求、考核目标、输出等内容)收集客观证据,寻找管理体系的薄弱环节,并作好完整的审核记录,以便跟踪落实纠正不合格项; 2、请各部门安排好内审期间受审核部门陪同人员和审核组员的工作。

七、审核日程安排: 拟制/日期:批准/日期:

会议/培训记录

内 部 质 量 审 核 检 查 表 审核时间:2018-6-22 审核员: 被审核部门:销售部 陪审人员:

ISO9001:2015管理体系内审报告全套资料

2020年度ISO9001:2015质量管理体系 内部审核资料汇编 编制:XXX 审核:XXX 批准:XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月

目录 内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)

2020年度内部审核计划表 年月日年月日

2020年度内部审核实施计划

XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号 关于开展管理体系内部审核通知 公司各部门: 为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。 请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日

内审员委派通知书 根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》(ISO 9001:2015)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。 内审时间:2020年9月1日 管理者代表:XX 2020年8月17日

质量体系认证内审全部资料内审全部资料

质量体系认证内审全部资料内审全部资料_______年度内审计划 1( 审核目的: 2( 审核范围: 3( 审核依据: 月份 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 部门 说明: ?表示计划 ? 审核已进行 ?纠正措施已制定 ? 纠正措施已验证 编制: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 表单编号: 质量管理体系内审审核计划 审核目的,检查公司质量体系是否符合GB/T19001,2008标准要求,是 否有效运行,通过审核结果寻找体系持续改进的方向。审核时间,2010年2月20~21日 审核依据,GB/T19001,2008 公司质量手册 公司质量体系程序有关的法律、法规的要求审核组长, 审核组成员, A、 B、 具体安排, 日期时间被审核部门要素审核员 9,00-9,30 首次会议,总经理、管理者代表、各部门经理、主管, 20日 总经理、管理者与总经理的沟通 9,30-12,00 B 代表 4.1,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,6.1;7.1;8.1 9,30-12,00 公司办 4.2; 6.2; 8.2.2 A

13,30-17,00 销售部 7.2.1,7.2.2,7.2.3;8.2.1 B 13,30-17,00 采购部 7.4 A 9,30-12,00 生产部 6.4,7.5; B 9,30-12,00 设备部 6.3 A 13,30-17,00 技术中心 7.1,7.3 B 13,30-17,00 质检部 7.6; 8.2.3; 8.2.4; 8.3,8.4,8.5 A 21日 17,30-18,00 末次会议,总经理、管理者代表、各部门主管参加,内审首(末)次会议签到表 ?首次会议 ?末次会议时间: 序号: 姓名部门职务姓名部门职务 会议纪要: 记录人: 表单编号: 内审首(末)次会议签到表 ?首次会议 ?末次会议时间: 序号: 姓名部门职务姓名部门职务 会议纪要: 记录人: 表单编号: 内部质量管理体系审核报告 (可另附纸叙述) 审核目的检查公司质量体系是否符合GB/T19001,2008标 准要求,是否有效运行,通过审核结果寻找体系 持续改进的方向。

质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序 一、目的:通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性,以满足质量过程控制的要求,保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本程序适用于公司质量管理体系的内部审核。 四、职责:由公司质量负责人和各部门负责人对本程序负责。 五、内容: 1、审核准备 (1)、由质管部提出:审核的目的、依据、范围、要点及方式(如听汇报、看现场、查资料);审核人员及分工(如审核内容分工、人员分工、责任人等);日程安排(如首末次会议时间等)。 (2)、审核以公司的质量管理体系文件为依据。 (3)、成员组成:由公司质量管理领导小组组织,总经理担任组长,质管部、采购部、销售部、仓储部、办公室、生化部、财务部等各部门负责人参加审核。 2、审核范围 (1)、质量管理体系内部审核包括质量体系审核、药品质量审核和服务质量审核。质量体系审核的对象主要是在实施GSP的过程中,影响药品质量和服务质量的质量职能和相关场所。 (2)、保证每年年底对本年致力管理体系所涉及的所有部门和场所审核一次。 (3)、因药品质量原因而发生重大质量事故,并造成严重后果的,应组织专项内部质量审核。

(4)、服务质量出现重大问题或顾客投诉、新闻曝光,造成不良影响时,应进行专项内部质量审核。 (5)、GSP认证检查前应进行1-2次质量管理体系内部审核。 3、审核程序 (1)、公司质管部是质量管理体系内部审核的职能部门,在总经理和质量副总经理的直接领导下,编制审核计划,并按计划组织审核活动; (2)、质量审核由公司质管部根据计划,组成审核组独立执行。审核组成员不参加与其有直接责任的项目审核; (3)、审核中发现的问题,由质管部发出不符合报告并下达《问题改进和措施跟踪记录》,责任部门按要求采取纠正措施; (4)、内部质量审核每年进行一次,由公司总经理主持; (5)、由公司质管部组织编制年度审核计划,经公司总经理批准后正式下发,并将“审核计划”提前5个工作日发至被审核部门; (6)、由质管部编制具体审核计划,并按计划组织审核活动。审核前由公司质管部负责召集审核预备会、布置审核有关事项。 (7)、质管部编制检查表,经本部门领导批准后,按检查表采用询问、查资料、看现场等方法,证实质量体系运行的有效性,并记录审核结果。 4、审核报告 (1)、审核报告由质管部负责编写; (2)、审核报告的主要内容是:审核目的、范围和依据;审核组成员、审核日期和受审核部门;综合评价;审核结论、审核发现的主要问题和原因分析;纠正措施或改进意见,上次质量内审后采取纠正措施的跟踪及效果评价。 (3)、应对缺陷项编写不合格项目报告。 (4)、对质量内审的结果应作出明确的结论。 5、纠正措施:被审核部门要按照《问题改进和措施跟踪记录》所列纠正和预防措施组织整改。在5个工作日之内完成,并报公司质管部。逾期不能纠正的、完成部分项目整改的,应附详细说明及建议,等候质管部处理。 6、验证:

质量管理体系内部审核技巧与方法

企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧 质量体系审核员 企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训,本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习,使质量管理工作者对审核有一个大概的了解,初步掌握一些方法,可以开展审核工作。如果需要更详细的资料,请按网站上的联系方式与我们联系。 第一讲审核 一基本概念 1 审核是指什么? 审核——为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2 过程实是指什么? 企业在实施94版ISO9000标准时,是按逐个要素编制程序文件,2000版则分为五大过程,所有的工作都分解成各种过程。审核的过程是指――审核到现场发现证据对其进行评价,确定是否满足审核准则。 3 审核准则是指什么? 审核准则原称审核依据。(包括ISO9001标准,手册,程序文件,法律法规的有关要求或其它依据) 审核是按我们自己所承诺的一些文件结合我们现场做的过程是否符合这些文件的要求。 4 审核的目的是指什么? 审核的目的:是确保企业质量体系与ISO 9000质量标准的符合性和有效性。 符合性是指我们所做的过程和活动是否符合标准中所要求的内容,或是否符合对外承诺的标准,或者是对外承诺的活动。 5 审核员的工作是什么? 内审员的工作就是拿着编好的各种文件对照各个部门做的情况是否符合。 二新版9001与9004的区别 9001和9004是两个相关的标准,所有的标题号内容全部是一一对应的,只不过9001标准作为审核、作为企业、作为组织申请认证必须按照9001标准的要求检查我们的活动。但是如果编制质量手册或准备各种质量文件、策划各种活动的时候,就要按9004标准。要求一个组织在编制质量手册和程序文件的过程中,要把9001和9004两个标准对照起来。

2019年--IATF16949:2016质量管理体系内部审核全套资料

xx有限公司 质量管理体系 内部审核全套资料 符合IATF16949:2016及ISO9001:2015 目录 1、QR9.2-01内部审核方案 2、QR9.2-02内部审核实施计划 3、QR9.2-02内审计划(年度)-19个过程 4、QR9.2-03内审检查表(19个过程) 5、QR9.2-04内部审核报告 6、QR9.2-05内审不符合报告及整改 7、QR9.2-06末次会议纪要 8、QR9.2-06首次会议纪要 9、QR9.2-06首末次会议签到表

QR9.2-01 NO.2018 xx有限公司 质量管理体系 内部审核方案 IATF16969:2016 品通〔2018〕第 11号 编制: 审核: 批准: 品 一、审核目的:

对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。 二、审核依据: 1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南 3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息; 4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件; 5. 顾客、供方等相关方的要求。 三、审核范围: 1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。 包括体系审核、制造过程审核、产品审核 2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。 四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。 五、审核频次: 结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。 六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。 七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。 内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审; 内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。 八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。 九、首、末次会议地点参加人员 1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行 2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等 十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。 十一、审核活动职责 质量管理部门负责内审全过程的归口管理,其它部门配合。审核组长主持内审会议、审核活动、审核及不符合报告编制发布、不符合改进的验证等。证据验证关闭后递交质量部门保管存档备

内部审核资料

质量体系2014年度内审计划

任命内审组长和内审组成员 1、应保持内审活动的独立性和公正性。内审应由与受审核部门无直接关系的内审员负责,即内审员不能审核自己的工作。 2、内审员应遵循以下审核原则: (1)道德行为——职业化的基础; 信实、正直、保守秘密和谨慎是内审员的基本素质。 (2)公正表达——内审员具有真实、准确地做出报告的义务。 (3)审核发现。审核结论和审核报告准确地反映了审核活动。内审员必须报告在核审过程中所遇到的明显的障碍以及在审核部门之间没有解决的或分歧的意见。 (4)预期的职业考虑——在审核中,内审员应具备勤奋的精神并具有正确判定的能力。 (5)独立性——内审员应将审核结论建立在公正和客观的基础上。 内审员应独立进行审核的活动并且不带偏见,没有利益上的冲突。内审员在审核过程中保持客观的评价来保证审核发现和结论建立在证据的基础上。证据是在质量体系审核过程中获得可靠和可以得到审核结论的合理基础。审核证据是可以验证的。由于审核是在规定时间内并在有限资源的条件下进行的,因此它是建立在可用信息的取样基础上的。适当地取样与对审核结论的信心是密切相关的。3、内审组长应由具有一定组织、管理、沟通、协调能力,有业务、经验的内审员担任。 任命本次内审组长为:贺小娥内审员:汪勇刘国鹏 编制:审核:批准: 时间:

质量体系2014年内审实施计划 编号:ZJ13-02 审核组长:内审员: 审核目的:检查公司的运行是否具有有效性,是否符合质量体系的要求;以及是否具备申请计量认证资质认定的条件,并寻求质量体系文件本身与实 际工作不相符的内容,按评审准则的要求加以完善。 审核范围:所有部门和全部要素 审核日期:2014年7月10日 审核准则:计量认证/资质认定评审准则,本公司质量体系文件、相关法律法规。

新版三体系管理评审全套资料2017年

上玉集团有限公司管理评审资料 2017年8月 编制:综合部

目录 1、管理评审计划 2、管理评审输入资料 3、管理评审会议记录(含签到表) 4、管理评审输出(报告) 5、管理评审改进计划

管理评审计划 编号:CR-JL-9.3-01 2017-01

质量、环境、职业健康安全管理体系转版运行情况 一、质量、环境、职业健康安全管理体系宣贯、运行情况 1、公司管理体系策划情况:公司针对本次贯标工作做了大量的工作,包括方案策划、标准知识的宣贯、手册及程序文件的制定等,公司体系宣贯工作比较顺利,公司体系转版运行基本达到相关标准的要求; 2、质量、环境、职业健康安全管理体系的实施 对质量、环境、职业健康安全管理体系进行了整体的策划,总经理 配置了人力资源,建立了贯标领导小组,并对各个部门的负责人进行了 授权;按ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准对 全体员工进行了相关知识培训及考核,从整体上强化了员工的质量意识,为质量、环境、职业健康安全管理体系的运行打下了基础。组织编 写了《管理手册》、《程序文件》及支持性文件,并根据企业各部门的 实际情况编制了记录,经过反复修改、讨论,编写后的文件除组织会审 讨论外,还组织了多次学习,培训和交流。于2017年3月发布了A版 质量、环境、职业健康安全《管理手册》并正式实施。 4、学习标准建立文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系 建立健全文件化的质量、环境、职业健康安全管理体系是贯标工作 中的重要一步。各部门认真学习《管理手册》,在体系转版运行过程中 严格执行与本部门归口的《程序文件》,自体系运行以来,目前质量、 环境、职业健康安全管理体系转版运行情况良好。 5、建立完善质量、环境、职业健康安全管理体系记录 贯标工作要求我们将所做的工作留下记录,为此我们在质量、环境、职业健康安全运行中逐步完善质量、环境、职业健康安全记录工 作 a. 整理规范现有质量、环境、职业健康安全记录. b.按ISO9001:2015、ISO14001:2015、GB/T28001-2011标准要

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