018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程

江西伯美制药有限公司

中药材、中药饮片重点养护标准操作规程

1目的

建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片的贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。

1适用范围

本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。

3术语及定义

虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。严重影响中药材质量。

发霉：大气中存在大量的霉菌抱子，散落在药材表明，在适当的温度（15C左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。

变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。

泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生哈喇味”

气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。

4职责

中药材库管员对本程序的实施负责

5内容

5.1中药材、饮片养护流程图

5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施, 对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。

5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则

5.4中药材、饮片的日常在库检查

根据药材的特性，制定合理的检查方法：

5.4.1易虫蛀药材的检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、

山楂、大枣、川芎等。检查可定期或不定期的进行。一般夏秋季气温高，湿度大，有利于害虫生长发育，需5-7天检查一次；冬春季，温湿度低，不利于害虫生长，可每10-15天

检查一次。检查时应按堆放次序，逐个进行。首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等，然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行拆包检查。检查时，如不易从外观上判定是否生虫的，也可采取剖开、折断、打坏、摇摆等方法进行，此外，对大垛中药材或中药饮片，首先注重货垛所处的环境，因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同，可以用抽查方法，及时把握温湿度的变化情况，以防止吸潮后发霉生虫。

5.4.1易发霉品种的在库检查：该类药材主要有：白术、葛根、党参、当归、白芍、知

母、柿叶、大枣、枳壳、山楂等。检查时间可依据季节而定，梅雨季节应5-7天检查一次，

冬季每月检查一次，检查应以各类易霉中药为重点，分批分类检查，必要时拆包检查。检查时，应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉以及生虫现象。

543贵重药材的在库检查：检查可定期或不定期的进行。一般夏秋季气温高，储存过程中易出现受潮发热、发霉、酸败等化学反应，需5-7天检查一次；冬春季温湿度

低，可每10-15天检查一次。检查时，一方面是观察药材内外色泽的变化，表面是否有油质物溢出，有无干枯、粘连等情况；另一方面用鼻闻，如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时，可断定中药材已经泛油。

5.4.4 一般药材的在库检查：该类药材主要有：柿叶等。检查可定期或不定期的进

行。检查时应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉现象。

5.5中药材、中药饮片的养护方法

5.5.1清洁养护法：库区应保持清洁、干燥、通风的环境，对药材垫板利用药材出空的机会，进行清扫、消毒。经常对仓库周围环境进行清扫。

5.4.1通风法：利用库房内外空气流动变化，及时对比库内外温湿度，有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。此外，在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风的方法，以利于药材的除湿防霉、养护。此法适用于多数动植物类药材，含结晶水易风化的药材不宜采用此法。

5.5.3日晒法：日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材，一般适用于根、茎类药材。一般的做法：选择晴朗天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并及时翻动，使其受热均匀，当温度达到45C?50C时，即可将霉菌、虫卵杀死。晒后待余热散去，方可进行装袋储存。

5.5.4烘干法：烘干法适用于太阳热力晒不透或易泛油的中药材或中药饮片。女口：党参、

蝼蛄、刺猬皮饮片等。具体做法：将中药材或中药饮片摊在干燥室内的火炕上或烘箱内，将温度控制在50T左右，烘5-6小时，即杀死害虫和霉菌。

5.5.5密封养护法：对于量多体积大的一般性药材，可以采用整仓密封的方法，即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严，在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂，以降低库房湿度保持药材干燥；对于量少体积小的药材可以采用小件密封，用塑料桶、塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封，密封必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以霉雨季节前为宜。此法适用受潮不严重的药材养护处理。

5.5.6真空干燥法：含水量过高，不能晾晒的药材，可以采用真空干燥法加热烘干药材，多数药材均可利用此法在短时间内除去水分，杀死虫卵。注意掌握烘干的温度、时间及操作方法，一般药材

50C—70C烘1小时即可；含糖分、挥发油类药材、贵细药材，温度应控制在45C以下，以免损失有效成分或出现不必要的损耗。

5.5.7吸潮法：吸潮法主要是采用吸潮剂，或用空气除湿机，使空气中的水分或者中药材、中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。常用的吸潮剂有：生石灰等。

5.5.8气调养护：即将药材置于密封的容器内，对影响药材质变的空气中的氧气浓度进行有效的控制，人为地造成低氧状态，或人为的造成高浓度的CO2状态，使药材在此环境

中新的害虫不能侵入和产生，原有害虫窒息或中毒死亡，微生物的繁殖及药材自身呼吸所需要的氧气都受到了限制，并且隔绝了潮湿空气对中药材的影响，从而保证了中药材的质量稳定，防止了药材的变质。

5.5.9磷化铝熏蒸方法：杀灭害虫的方法一般是用有毒气体熏蒸。常用的熏蒸剂为磷化铝。磷化铝是固体药剂，吸收水分后分解出剧毒的磷化氢气体，对多种害虫和老鼠都有很高的杀灭效力。一般情况下，每立方米药材用9-18克，或每立方米空间用1?3g。当温度

为1?15C时密闭5天，16?10C时密闭4天，10C以上时密闭3天。磷化铝药片一般在3天内基本分解完，熏蒸时间不少于96小时，排毒时间3?5天。可用硝酸银试纸检查空气中的磷化氢气体含量，试纸变色越深，毒气浓度越大。当试纸基本不变色时，视为排毒完成。因磷化氢气体遇火星易燃烧，甚至会自燃或爆炸，因此，使用时要严格防止施药部位潮湿有水。熏蒸过的药材要注意库房通风。熏蒸结束后应将药末残留物移至库外掘坑深埋。

5.6日常养护中涉及到可能对质量或数量产生影响的养护方法，必须制订养护

方案经质量管理部门批准后方可实施。

5.7养护检查记录

库管员必须严格按照药材养护要求记录好药材养护记录。具体包括：养护时间、

品名、单位、库存量、入库时间、来源(产地) 、养护方法、养护后的质量情况、

养护人等，养护记录必须按月归档保存。

5.8汇总分析上报

5.8.1做好养护数据积累、分析，为贮存养护提供科学依据。

5.8.1每季度对药材养护情况进行分析、汇总并向质量管理部上报养护情况和养护质量信息。

5.附件

—附件1重点养护中药品种目录(REC-WL-024-01)

6.参考或引用文件

无

7.文件变更

中药饮片养护检查记录表

中药饮片养护检查记录中药饮片上斗复核记录

中药饮片清斗记录中药饮片质量验收记录

中药饮片处方药调配销售记录表

1、每个季度要确定重点养护品种。中药饮片重点养护品种确定表。内容包括：填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。 2、重点中药饮片养护记录表。内容包括：记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点（虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等）、养护方法（凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸）、质量状况、养护员签字。（磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量）。中药饮片重点养护品种确定表

养护员签字：质量负责人签字：重点中药饮片养护记录表

检查日期：质量负责人签字：中药饮片的装斗原则中药饮片的装斗一方面要合理分类布局，使调剂配方操作更方便、更快捷，另一方面又要适应各类饮片的安全储存，有利于“六防”措施的落实。因此，饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。 1.富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗，而应采用瓷缸、土陶罐、糖瓷缸（桶）盛装并加盖，如：龙眼、柏子仁、桑椹、枸杞、蜜款冬花、蜜紫菀、熟地黄、黄精等，以避免泛油、糖化导致变质。必要时，在高温潮湿季节可进入冷柜在2～10℃条件下保存。 2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗，而应用适当的容器密封保存，如西洋参（薄片）、人参（薄片）、冬虫夏草（净制）、西红花等，是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。 3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗，而须用容器加盖保存。 4.外用药不得与内服药同贮装斗，而应集中陈列，一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。 5.中药饮片装斗加药前，必须对药斗及容器进行清洁处理，特别是盛装蜜炙饮片的容器，必须对内部粘附的物质彻

中药材、中药饮片养护标准操作规程

中药材、中药饮片养护标准操作规程 1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片的贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。 2适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。 3术语及定义虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。严重影响中药材质量。发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表明，在适当的温度（25℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。 4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。 5内容

5.1中药材、饮片养护流程图 5.2中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性，制定合理的检查方法： 5.4.1易虫蛀药材的检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、虎杖、

中药饮片养护方法

中药饮片养护方法 1、分类：为了便于分别养护，应将在库饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。 2、制定养护计划、方案：针对不同品种、类型、性能，结合企业仓库实际，制定养护计划、方案。养护方案应明确： 2.1、养护原则：以防为主，防治结合。 2.2、存放位置：根据仓库环境和设备条件，根据各种饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求，将饮片置放于适宜的地方。2.3、重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天等季节。 2.4、重点养护品种： 2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片； 2.4.2、珍贵药材和饮片； 2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。 2.5、养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月。 3、养护：按照养护计划、方案，采用传统及现代养护方法，科学地对在库药材、饮片进行养护，以保证药品质量。养护方法主要有：3.1、干燥养护方法：干燥可以除去中药中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防治虫、霉，久贮不变质的效果。

3.1.1、摊晾法：也称阴干法，即将中药置于室内或阴凉处所，使其借温热空气的流动，吹去水分而干燥，适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。 3.1.2、高温烘燥法：对含水量过高的中药，可以采用加热增温以去除水分，所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。此法适用于大多数药材。 3.1.3、石灰干燥法：凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等，可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。 3.1.4、木炭干燥法：先将木炭烘干，然后用皮纸包好，夹置于易潮易霉的中药内，可以吸收侵入的水分而防霉虫。 3.1.5、翻垛通风法：翻垛就是将垛底中药翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 3.1.6、密封吸湿法：利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材，将中药密封，使中药与外界空气隔绝，尽量减少湿气侵入药材的机会，保持中药原有的水分，以防霉变与虫蛀。加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮，两者结合应用，更能增强干燥防虫霉的效果。贵重中药最好采用无菌真空密封。 3.2、对抗同贮养护方法：即将一种中药与另一种中药一起贮存，利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。

中药饮片养护管理制度

一、目的:规范中药饮片的养护管理。二、适用范围：中药饮片。三、责任者：仓管员。四、正文： 1.中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定, 须保持通风、干燥，避免日光的直接照射，温度一般在30℃以下、相对湿度保持在75%以下为宜。需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库，要安装空调设备，温度在20℃以下，并采取通风、除湿等养护措施，并做好各种记录。 2.养护的原则为：以防为主，防治结合。 3.重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。 4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月，三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。 5养护方法对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，须立即通知化验室取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮，检查要着重其下层，同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施，有效地预防生虫、发

霉、变色等变质现象发生。通风法：翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。 6养护检查记录：根据中药饮片的流转情况，定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查，做好养护检查记录。仓库内装有温湿度计，分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况，发现异常要及时采取降温、除湿等措施，确保达到贮存要求。 7有关问题的处理：对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药饮片、以及在库时间较长的中药饮片，应要求质量部取样、检验，如有质量问题时，应立即停止发货，待质量部出具处理意见后及时按照要求处理。

中药饮片管理规范

中药饮片管理规第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规。第二条本规适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。一级医院应当设专人负责。第八条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。第九条负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第十条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

中药饮片重点养护确定表与养护记录

重点中药饮片养护记录 (第一季度）记录日期： 2017 年 1月6 日说明：熏蒸在记录中应标明剂量。养护员：序号检查日期药品名称规格单位数量养护监测重点养护方法质量状况虫蛀发霉泛油潮解变色凉晒烘干阴干密封干燥剂降氧法磷化铝熏蒸 1 知母统片 kg △ △ 2 枸杞子统 kg △ △ △ 3 杭菊花统 kg △ △ △ 4 野菊花统 kg △ △ 5 防风统片 kg △ △ 6 诃子肉统片 kg △ △ 7 炒神曲统 kg △ △ 8 天麻统 kg △ 9 10 11 12 13

（第二季度）编号：[ 2017 ] 002 填表日期：2017 年4 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 知母统片1702071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 2 枸杞子统171229 知仁医药易变质品种霉变、泛油、变色90天 3 杭菊花统160106 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、变色90天 4 野菊花统1602372 知仁医药易变质品种霉变、变色90天 5 防风统片1712071 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 6 诃子肉统片1701036 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 炒神曲统1711626 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 天麻统170106 知仁医药易变质品种霉变90天 9 10 11 12 13 14 15 16 审批意见负责人签字：年月日

（第三季度）编号：[ 2017 ] 003 填表日期：2017 年7 月1 日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注 1 炒白术统片1705300 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 2 黄芪统片170506 3 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 3 当归统片1606033 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变、泛油90天 4 枸杞子统1605896 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 5 炒酸枣仁统1605270 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀、泛油90天 6 炒杜仲统片1605209 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 7 板蓝根统片1605612 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 8 桃仁统1606125 知仁医药易变质品种霉变、变色、泛油90天 9 制何首乌统片1605332 知仁医药易变质品种霉变90天 10 炒苍术统片1605219 知仁医药易变质品种霉变90天 11 川牛膝统片1605498 知仁医药易变质品种霉变、泛油90天 12 山楂统片1704166 知仁医药易变质品种虫蛀、霉变90天 13 三七粉1601079 知仁医药易变质品种霉变、90天 14 蜈蚣条1605706 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 15 炒麦芽统1706168 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天 16 巴戟天统片1703312 知仁医药易变质品种霉变、虫蛀90天审批意见负责人签字：年月日

中药饮片检查要点

皖食药监药化生〔2015〕62号各市、县（市、区）食品药品监督管理局：根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及中药饮片附录的要求，为规范中药饮片生产监督检查和认证工作，保证中药饮片生产检查工作质量，省局制定了《中药饮片生产检查要点》，现印发你们，以进一步指导检查人员检查和认证工作。附件：中药饮片生产检查要点安徽省食品药品监督管理局 2015年10月13日附件:

中药饮片生产检查要点一、检查应重点关注五大方面内容 1、中药材质量：中药材是否符合药用标准，产地是否相对稳定。 2、中药饮片标准：中药饮片是否执行国家药品标准，或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或批准的标准。 3、中药饮片炮制：中药饮片是否按标准或规范制定相应的工艺规程；是否按照品种工艺规程生产；中药饮片生产条件是否与生产许可范围相适应，是否有外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。 4、人员履职能力：企业相关岗位人员是否具有中药炮制和质量控制的专业知识和实际操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 5、诚实守信原则：是否有虚假、欺骗行为，是否有伪造批生产记录、检验记录以及关键人员冒名顶替或兼职等。二、检查项目、检查方法及要点（一）机构与人员检查项目 1、组织机构 2、质量管理部门 3、关键人员（企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人）和质量保证、质量控制、生产、仓储等人员 4、培训管理 5、卫生

检查方法及要点 1、检查企业的组织机构图，质量管理部门是否独立设立，职责权限是否建立，组织机构的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织机构的有效运行。 2、检查过程中通过谈话了解企业负责人是否参与企业生产、质量管理，实际履职能力是否符合要求，是否为保证产品质量提供足够的资源。 3、检查生产负责人、质量负责人（质量受权人）的档案，通过查看学历及相关证书的原件，必要时通过网络查询，以判断其真实性以及资质是否符合要求；是否存在兼职；通过谈话交流了解是否能履行实际职能。 4、检查工资发放、社保缴费等财务单据以及通过谈话判断企业的关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员是否为企业的全职在岗人员。 5、通过谈话交流以及实际检验操作判断中药材、中药饮片检验人员是否具备中药学知识、中药分析检验知识和实际检验操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 6、通过谈话交流以及实际炮制操作判断从事中药材炮制操作人员是否具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，是否具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 7、通过谈话交流和现场考核判断负责中药材采购及验收的人员是否具备鉴别中药材真伪优劣的能力；从事养护、仓储保管人员是否掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 8、抽查员工的培训档案，检查企业实施培训的内容是否与岗位的需要相适应，通过谈话交流和实际操作考核，评价培训实施的效果。 9、检查企业是否有厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等管理制度以及各项卫生措施，是

中药饮片入库验收操作规程

中药饮片入库验收操作规程 1.接收凭证接受送货单位送货凭证,随货同行联或发票。 2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1. 检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。 3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。 3.3. 观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。发现有问题,不得入库,做拒收处理。 3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。 3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。 4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。 5.验收记录

5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表" 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚,不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。

中药饮片管理制度及记录用表

××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月

目录中药饮片质量管理办法 (3) 中药饮片采购管理制度 (3) 中药饮片入库验收管理制度 (4) 不合格药品及药品退货管理制度 (4) 中药饮片保管储存养护管理制度 (5) 温湿度记录管理制度 (6) 中药饮片调剂管理制度 (6) 中药饮片处方调剂操作规程 (7) 煎药室工作制度 (7) 煎药室操作规范 (8) 中药煎药室清洁与消毒操作规程 (9) 中药安全性监测管理制度 (9) 中药不良反应事件报告制度 (10) 中药供药企业药品评估管理细则 (11) 处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 (12) 附件：中药饮片管理各类记录、表格 (14) 表一：中药饮片供应商资质定期评审记录 (14) 表二：中药饮片购进、验收、入库记录 (15) 表三：中药饮片养护检查记录 (16) 表四：中药库中药饮片退货记录 (17) 表五：药房温湿度记录表 (18) 表六：中药房煎药室操作记录 (19) 表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 (20) 表八：煎药室质量控制监测检查表 (21) 表九：煎药室工作质量满意度调查表 (22) 表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 (23) 表十一：药品不良反应报告表 (24)

中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等法律法规，制定本办法。一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科（药房）负责中药饮片质量管理的日常工作。 ××××医院药事管理与药物治疗学小组组长：副组长：成员：二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发生变质失效。五、药剂科（药房）在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科（药房）应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。中药饮片采购管理制度一、药剂科（房）负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

中药饮片管理守则

中药饮片管理规范第一章总则 1.为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。 2.本规范适用于本院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 3.按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。第二章人员要求 1.医院的中药饮片管理由医院的药事管理委员会监督指导，药学部领导主管，中药房组长具体负责。 2.直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人员。 3.负责中药饮片验收的，必须具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。第三章采购 1.根据本单位具体情况采购中药饮片，由中药库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管负责人审批签字后，由药库采购人员依照药品监督管理部门有关规定从医院指定的合法的供应单位购进中药饮片。 2.医院坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。 3.医院选择采购中药饮片单位，必须验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 4.医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。第四章验收 1.中药库保管人员对所购的中药饮片，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得进入药房。 2.对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。第五章保管和贮存 1.根据医院的使用量的需求，中药饮片在中药房存放，药房必须具具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。 2.中药饮片出入药库应当有完整记录。中药饮片售出前，应当严格进行检查核对，不合格的不得使用。 3.应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报单位领导处理并采取相应措施。 4.湿温度登记专人负责，每日纪录。温湿度超出正常范围，应及时采取措施进行处理。 5.根据饮片的特性进行管理和保养。含挥发油类的药品要做到通风，并在干燥处储存。含鞣质类.糖类药品，应定期检查，以防糖化、霉变。含淀粉类药品，应定期晾晒，防止虫蛀。全草

ZD中药饮片购进装斗清斗储存养护和销售管理制度

目的加强中药饮片管理，保证中药饮片质量和保障人们使用中药饮片安全、有效范围中药饮片的购进、储存、养护、装斗前清斗、装斗复核和销售的管理职责采购员、保管员、养护员和质量管理员对本制度的实施负责内容 1.中药饮片的采购 1.1应从《药品生产（经营）许可证》中有中药饮片生产（经营）范围的供货单位采购中药饮片，并按（首营企业和首营品种的审核制度）中对首营企业的要求收集有关证明材料。 1.2所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、生产企业、产地、生产日期和重量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应有批准文号。 1.3购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药品枪验报告书》复印件。 1.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 2.中药饮片的销售 2.1对处方所列药品不得擅自更改，对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 2.2严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 2.3严格执行物价政策，严禁串规、串级，按规定价格算方计价，发票项目填写全面，字迹清晰。 2.4中药配方营业员应思想集中，严格按处方要求核对品名配药、售药。 2.5配方所用医疗用毒性中药饮片按(特殊管理药品管理制度)执行。 2.6不合格中药饮片按《不合格药品管理程序)执行，严禁不合格药品上柜销售。 2.7按方调配，每味中药均需准确称量，总贴误差不大于2%，分贴误差不大于5%，处方配完后应先自行核对无误签字后，交复核员复核，复核无误签字后，方可发给顾客。 2.8对先煎、后下、包煎、烊化、冲服等有特殊要求的中药饮片应单包注明，向顾客交待清楚，并主动耐心介绍煎煮和服用方法。 2.9营业员不得调配自带处方，对鉴别不清、有疑问的处方不予调配，并向顾客说明原因。 2.10每天配方前必须校对衡器，配方完毕应清理营业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。 2.11中药饮片调配的场所、临床炮制的工具等应符合卫生要求， 3.中药饮片的验收、养护、储存。 3.1中药饮片入库时，必须由质量验收员进行验收，验收其品名、生产企业产地、生产日期、数量、规格、质量，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有质量不合格现象或货单不符的不得接收，按《不合格药品管理程序》处理。 3.2中药饮片应在规定的条件下储存，并与其他药品和非药品分开存放。 3.3中药饮片陈列应一味一斗，避免混斗、错斗。 3.4库存的中药饮片必须每季度循环养护检查一遍，井根据各中药饮片的性质采取烘烤、翻晒、冷藏和薰蒸等养护措施，出现质量问题，立即采取补救措施。 3.5中药饮片装斗必须执行先进先出、易变先出的原则，并进行质量复核，做好装斗记录，防止混装、错装；发现不合格中药饮片应及时通知质量管理员。 4.中药饮片的装斗前清斗检查

中药材中药饮片养护标准操作规程

中药材中药饮片养护标准操作规程 GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-

的养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类 5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则

-中药饮片养护细则

?中药饮片养护细则 ?中医药部 ?中药饮片养护细则 ?一、引起饮片变异的原因及危害 ?二、常见中药饮片变异现象 ?三、常用养护方法 ?四、常用防范处理 ?五、重点养护品种明细 ?六、需存冰柜内品种 ?七、对抗同储品种明细 ?八、药材按类别保管养护注意事项 ?九、饮片储存注意事项 ?十、养护记录的填写 ?一、引起饮片变异的原因及危害 ?原因： a、药物本身的性质（含脂肪油、含挥发油、糖分、粘液质多，易走油，易挥发） b、储存时温度、湿度的影响（发霉、虫蛀） c、饮片周转率（储存过久所含成分自然变色、走油） ?危害： ?使药物变质失效，消耗饮片，造成浪费，某些药物甚至可产生有毒致癌物质。 ?二、常见中药饮片变异现象 ?中药饮片在保管中由于干燥程度不当，或所含的某些成分受到了外界气候或虫害等的影响，就会逐渐发生变化，使药物的颜色、气味、形态、内部组织等，都出现各种各样的变异。 ?二、常见中药饮片变异现象 1、虫蛀是指饮片被成虫蛀蚀的现象。饮片中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分，是有利于害虫生长繁殖的营养，故最易生虫，如白芷、北沙参、娑罗子、前胡、大黄、桑螵蛸等。 2、发霉又称霉变。是指饮片受潮后在适宜温度条件下在其表面或内部寄生和繁殖的霉菌所致的发霉现象。对饮片贮藏危害最大。我国地处温带，特别是长江以南地区，夏季炎热、潮湿，饮片最易发霉。如车前草、马齿苋、独活、紫菀等。 ?二、常见中药饮片变异现象 3、泛油：习称“走油”。是指因饮片中所含挥发油、油脂、糖类等，在受热或受潮时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。饮片泛油是一种酸败变质现象，影响疗效，甚至可产生不良反应。含油脂多的饮片，常因受热而使其内部油脂易于溢出表面而造成走油现象，如柏子仁、桃仁、杏仁、炒苏子、当归、丁香、炒酸枣仁、炒莱菔子等。含糖量多的饮片，常因受潮而造成返软而“走油”，如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。 ?二、常见中药饮片变异现象 4.变色：是指饮片的色泽起了变化，如由浅变深或由鲜变暗等。由于保管不善，某些药物的颜色由浅变深，如泽泻、白芷、山药、天花粉等由白色变为黄色；有些药物由鲜艳变暗淡，如花类药红花、菊花、金银花、腊梅花等。因此，色泽的变化不仅改变饮片的外观，而且也影响药物的内在质量。 ?二、常见中药饮片变异现象 5.气昧散失：是指饮片固有的气味在外界因素的影响下，或贮藏日久气味散失或变淡薄。药物固有的气味，是由其所含的各种成分决定的，这些成分大多是治病的主要物质，如果气味散失或变淡薄，就会使药性受到影响，从而影响药效。药物发霉、泛油、变色，均能使药物气味散失粉碎后，气味会逐渐挥发散失等等；含挥发油的药物，如肉桂、沉香等，由于受温度和空气等影响，也会逐渐失去油润而干枯，以致气味散失；如豆蔻、砂仁等 ?二、常见中药饮片变异现象

中药饮片生产检查要点

3、检查生产负责人、质量负责人（质量受权人）的档案，通过查看学历及相关证书的原件，必要时通过网络查询，以判断其真实性以及资质是否符合要求；是否存在兼职；通过谈话交流了解是否能履行实际职能。 4、检查工资发放、社保缴费等财务单据以及通过谈话判断企业的关键人员以及质量保证、质量控制、生产、仓储等人员是否为企业的全职在岗人员。 5、通过谈话交流以及实际检验操作判断中药材、中药饮片检验人员是否具备中药学知识、中药分析检验知识和实际检验操作技能，是否具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力。 6、通过谈话交流以及实际炮制操作判断从事中药材炮制操作人员是否具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，是否具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。 7、通过谈话交流和现场考核判断负责中药材采购及验收的人员是否具备鉴别中药材真伪优劣的能力；从事养护、仓储保管人员是否掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。 8、抽查员工的培训档案，检查企业实施培训的内容是否与岗位的需要相适应，通过谈话交流和实际操作考核，评价培训实施的效果。 9、检查企业是否有厂房卫生、工艺卫生、人员卫生等管理制度以及各项卫生措施，是否能防止污染与交叉污染；直接接触药品的生产人员是否每年至少进行一次健康检查；从事对人体有毒、有害的操作人员是否按规定着装防护。（二）厂房与设施检查项目 1、生产、行政、辅助和生活区总体布局 2、生产与仓储面积与生产规模的匹配性 3、直接口服饮片生产环境 4、毒性中药材的加工炮制 5、防虫、防鼠措施 6、仓库温湿度控制检查方法及要点 1、检查时结合企业申报的平面布局图，实地查看企业厂区内所有建筑物（每层）的用途，确认企业是否有独立的生产厂区，生产区与生活区是否严格分开，用于其它生产经营的物品没有放在中药饮片生产厂区内，识别是否有认证车间外的生产场地或仓库。

(完整版)018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程

江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程 1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序，确保中药材、中药饮片的贮存质量，防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。 1适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求，适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。 3术语及定义虫蛀：虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后，有的形成空洞、破碎，有的被毁成粉，有的被害虫排泄物污染，破坏性极强。严重影响中药材质量。发霉：大气中存在大量的霉菌孢子，散落在药材表明，在适当的温度（15℃左右）、湿度（空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%）、适宜的环境（如阴凉不通风的场所）、足够的营养条件下，即萌发为菌丝，分泌酵素，溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。变色：各种药材都有固定的色泽，受温湿度及空气的影响，使药材内部发生变化，表面颜色发生变异。泛油：指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材，在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。气味散失：中药材具有的正常气味，因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。

4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。 5内容 5.1中药材、饮片养护流程图 5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施，对特殊药材采取重点养护，做到安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。 5.3中药材、中药饮片分类

5.3.1为了便于分别养护，将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。 5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则 5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性，制定合理的检查方法： 5.4.1易虫蛀药材的检查：该类品种主要有：白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、

新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程教学文案

一、目的：掌握各种中药材的性质和变异特点，做好中药材的养护工作。二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。三、正文： 1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。 2.为了做好中药材的养护工作，必须掌握各种中药材的性质和变异特点。 3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。 4.密封法：药材经严密封闭后，使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝，少受或不受各种自然因素的影响。就有可能保持其原有的品质，避免发虫蛀、霉变等损失。密封时，必须在气温较低，相对湿度不大时进行，一般以霉雨季节前为宜。同时，密封的药材容易发热或发霉变质，如果在条件不适宜的情况下采用，反而起不到应有效果。 5.对抗法：对抗法是中药养护一种传统作法。这种方法适用于数量不多的药材养护。主要是利用同储药材所散发出的特殊气味，使害虫不易生存，从而起到防止虫害作用。但采用这种方法，最好在生虫发霉季节前，并与密封法结合进行。 6.干燥法：保证药材适宜的水量，是防止霉烂的有效方法。分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。 7.臭氧杀菌法：每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌，将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下，开启臭氧发生器4小时，进行杀菌处理。 8.硫磺熏蒸法：硫磺燃烧后，能产生有毒的二氧化硫气体，能毒死害虫。但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物，并对很多种子的发芽有不良影响，因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理，又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用，用使药材变色，同时经硫磺熏过的某些药材，有时还会使味道变酸，并带有硫磺气，因此，对容易变色、变味和质地脆嫩的药材，也不宜采用这种方法。

中药饮片养护制度流程

中药饮片养护制度流程 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】

中药饮片养护制度目的：为规范药品养护管理行为，确保药品储存养护质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。范围：中药房库房内容：一、养护员要熟悉中药饮片养护知识，根据气象变化和中药饮片性质作出变异预测，积极采取检查、防预措施。坚持以防为主、防治结合的方针，防止中药饮片变异，把好保管养护关。要求：1、严把中药饮片在库质量安全关； 2、合理安排储存场所； 3、实行在库中药三、三、四检查； 4、搞好温湿度的监测，根据监测情况调整仓库温湿度； 5、合理养护中药饮片； 6、合理安排中药饮片出库；二、认真做好库存中药饮片质量定期循环检查，对质量易引起变异的中药饮片应增加检查次数，高温虫霉季节应增加检查次数，并对定期循环检查的中药饮片做好记录。质量不稳定的中药材、中药饮片建好养护档案，原始记录保存三年。发现质量问题品种时，立即采取处理措施，包括杀虫、清洗、筛选、翻晒等措施. 三、中药饮片养护方法：阴干操作法：对花类等色泽要求较高的药材，禁止在阳光下曝晒，以免影响色泽及药物疗效，要采取阴凉干燥方法进行保管养护，将药材放置悬挂在通风干燥处，避免阳光直射。养护员根据季节、气候对质量不稳定的中药饮片、易变的、贵重的中药饮片，临近失效期的中药饮片进行重点质量检查，每月检查一次，做好检查记录。四、在质量检查中，对由于异常原因可能出现问题的中药饮片，应暂停出库。五、根据药品储存条件储存于相应的库房或冰箱：常温库：0~30度以内，相对湿度45%~75%以内。阴凉库：0~20度以内，相对湿度45%~75%以内。冷库：2~10度以内，相对湿度45%~75%以内。六、保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。