关于飞行检查的说明

关于药品飞行检查的说明

根据《药品飞行检查办法》及我司的实际情况，特作以下说明：

一、检查方法：

1、药品飞行检查是指药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知被检查单位及有关部门的现场监督检查。飞行检查采取事先不通知，不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式，对被检查单位执行药品监管法律法规的真实情况，进行突击检查或者暗访调查。

2、药品监督管理部门对下列事项可以启动飞行检查：（一）核查投诉举报问题；（二）调查产品质量风险；（三）调查药品不良事件；（四）随机监督抽查等其他有必要进行飞行检查的情况。

3、药品GSP飞行检查的时间：一般药品批发企业为1天。

4、药监部门进行飞行检查时，GSP相关人员要及时到位，在职在岗。

二、检查重点环节和内容：

1、(一)企业GSP认证时缺陷项目的整改落实情况； (二)企业认证后许可事项变更及软硬件变动情况；(三)企业自上次认证以来GSP实施情况，重点核查药品流通环节的票据管理、仓储条件、库区管理及药品电子监管码的实施情况等； (四)因举报实施的药品GSP飞行检查，重点核查举报反映的违法违规情况； (五)根据企业经营情况，选择重点品种（如冷藏药品、基本药物及含特殊药品的复方制剂等），进行从购进验收到储存销售环节全过程的追踪检查。

2、质管部配合药监部门的检查工作。

三、资料的准备：

1、行政部：健康档案、培训档案、人员名单、员工档案、合同等。

2、财务部和业务部：购销发票、公司经营情况。

3、质管部：首营资料、质量信息档案、验证档案、上传数据、年度资料档案等。

4、储运部：相关表格的及时填写，入库单和销售单的规范签名、单据凭证的完整。

四、设施设备的准备：

1、及时检查温控系统。

2、检查仓储条件及库区药品的摆放。

3、帐货相符。

4、冷链设备及记录。

5、计算机系统设置及数据的备份。

浙江省食品生产企业飞行检查工作规范试行

浙江省食品生产企业飞行检查工作规程（试行）第一条为增强食品生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）的针对性和有效性，规范检查程序，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《浙江省实施<中华人民共和国食品安全法>办法》等法律法规，制定本规程。第二条本规程所称飞行检查，系指本省各级食品药品监管部门根据监管工作需要，依法对食品生产企业履行食品安全法等法定定义务情况实施有重点的、不定期的突击性现场检查或者暗访调查。飞行检查是监督检查的一种重要形式，采取事先不通知、不透露信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式进行。第三条飞行检查遵循依法、及时、公正、高效的原则，坚持严格检查、严厉查处、严肃问责，做到事实清楚、证据确凿、程序合法，适用法律准确。第四条本规程适用于浙江省各级食品药品监管部门对辖区内食品生产环节实施的飞行检查活动。第五条飞行检查由县级以上食品药品监管部门组织实施，必要时可以采用异地检查的方式。飞行检查在日常监督检查中应当占一定比例。第六条参与飞行检查的相关人员应当严格遵守有关法律法规、工作纪律和廉政规定，不得泄露飞行检查相关情况和举报人等

相关信息；对检查中知悉的被检查企业的技术秘密和商业秘密承担保密责任。第七条飞行检查的重点生产企业是：（一）曾经发生食品质量安全事故的；（二）食品安全监督抽检或风险监测有不合格或问题记录的；（三）曾经被媒体曝光或投诉举报有质量安全问题的；（四）企业信用管理记录中有不诚信记录的；（五）所生产的食品属重点产品、重点区域的。第八条飞行检查应重点关注下列环节：（一）生产环境：是否与有毒、有害以及其他污染源保持规定距离，生产场所是否存在杂乱、饲养家畜家禽及人流物流交叉污染等问题；（二）食品原料：是否使用病死、毒死或者死因不明的动物肉类及其制品为原料，是否使用腐败变质、霉变生虫、污秽不洁食品原料或掺假掺杂原料；（三）食品添加剂使用：对照国家卫计委发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》和相关标准，是否存在超范围、超量使用食品添加剂和非法添加非食用物质等问题；（四）回收食品处置：是否存在用回收食品作为原料再加工或者使用过期或临近保质期食品再加工等问题；（五）被举报、投诉或反映的问题情况；

常用实验室检查

一、血液检查：（一）红细胞计数和血红蛋白测定红细胞：男（~）×1012/L 血红蛋白：男120~160g/L 女（~）×1012/L 女110~150g/L 新生儿（~）×1012/L 新生儿170~200/L 临床意义： 1.红细胞及血红蛋白减少：婴幼儿、15岁以前的儿童、部分老年人、妊娠中晚期；各种原因所致的贫血。 2.红细胞及血红蛋白增多：剧烈呕吐、大面积烧伤后；高原、剧烈运动；阻塞性肺气肿、发绀型先天心脏病及红细胞增多症等。（二）白细胞计数及白细胞分类计数白细胞：成人（4~10）×109/L；新生儿（15~20）×109/L；6个月~2岁（11~12）×109/L。白细胞分类计数：类型/百分数/绝对值 1.中性粒细胞（N）：①杆状核（st）：0~5 ~ ②分叶核（sg）：50~70 2~7 2.嗜酸性粒细胞（E）：~5 ~ 3.嗜碱性粒细胞（B）：0~1 0~ 4.淋巴细胞（L）： 20~40 ~4

5.单核细胞（M）： 3~8 ~ 临床意义： ①白细胞计数增多与减少主要受中性粒细胞数量的影响。 1.中性粒细胞增多：新生儿、妊娠、分娩、高温、严寒、饱餐、剧烈运动等；急性感染（主要原因）、严重组织损伤及血细胞破坏、急性大出血（可作为内出血诊断指标）、急性中毒、白血病、骨髓增生疾病及恶性肿瘤。 2.中性粒细胞减少：感染（革兰阴性菌、病毒、原虫等）、血液疾病、理化损伤、单核-吞噬细胞系统功能亢进、自身免疫疾病。 3.核左移：常见于化脓性感染、急性失血/中毒/溶血反应及白血病。 4.核右移：主要见于造血功能减退。 ②嗜酸性粒细胞增多：变态反应性疾病、寄生虫病、皮肤病、血液病、恶性肿瘤、传染病。 ③嗜碱性粒细胞增多：变态反应疾病、血液病、恶性肿瘤等。 ④淋巴细胞。 1.淋巴细胞增多：4~6天的婴儿至6~7岁儿童；病毒\杆菌感染、淋巴细胞性恶性组织病等。 2.淋巴细胞减少：主要见于接触放射线、应用肾上腺皮质激素、先天\获得性免疫缺陷综合征等。 ⑤单核细胞增多：感染、血液病等。

药品医疗器械飞行检查管理程序

药品医疗器械飞行检查管理程序 1.0目的为督促公司质量管理体系的实时运行有效，内部熟知飞行检查的政策，良好地配合好飞行检查工作，特制定本程序。 2.0适用范围本程序适用于客户、公告机构或监督部门对本公司产品和工厂的生产检查。3.0定义飞行检查：公告机构或食品药品监督管理部门针对医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。 4.0职责 4.1管理者代表：负责在飞行检查审核员来到时，组织、陪同全程的审核；负责组织各部门配合检查及首次/末次会议；负责组织对飞行检查的发现项进行整改。 4.2人事行政部：负责在有外来人员来访时，询问目的与登记；如果确定是飞行检查的人员时，应立即通知管理者代表接待。 4.3文控中心：负责陪同审核，在经得管理者代表同意下，为审核要求提供、查找或复印相关记录/文件及证据。 4.4各职能部门：负责参与首次与末次会议；否则配合审核员的要求，提供相关的证据与现场以供审核。 5.0程序内容： 5.1根据中国的《医疗器械监督管理条例》与《药品医疗器械飞行检查办法》的要求，在如下时机可能会被执行飞行检查：

-投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的； -检验发现存在质量安全风险的； -药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的； -对申报资料真实性有疑问的； -涉嫌严重违反质量管理规范要求的； -企业有严重不守信记录的； -例行飞行检查抽样（一般一年一次）； -其他需要开展飞行检查的情形。 5.2根据2013/473/EU指令的要求，在如下时机可能会被执行飞行检查： -例行飞行检查抽样（一般三年一次）； -公司产品在市场上出现重大投诉或可能的医疗事故案例； 5.3飞行检查的内部临时通知 5.3.1根据质量体系的管理要求，公司的质量管理体系应实时保持有效的运行。 5.3.2门卫室在遇到陌生人事访问时，应询问其目的，查看其主证件，并且做好登记。 5.3.3当得知是执行飞行检查工作时，应立即通知到公司的管理者代表（如果不在时，可通知总经理或者法规专员），并带检查员到接待室。 5.3.4飞行检查一般是两名审核员，审核时长为一个工作日。 5.4飞行检查的实施与陪同 5.4.1当审核人员安排好后，得到审核员的通知时，安排全体管理人员参加首次会议。在会议中审核人员会将此次审核的主要目的与要求予以讲明，各部门需要听取会议作出的安排。并且在会议时，签名确认。

GMP审查要点以及飞检案例

GMP审查要点以及飞检案例第一节：机构和人员飞检案例： 1、企业负责人未对企业质量体系运行情况进行评估； 2、企业未提供文件发放实施前培训记录； 3、进入洁净区的工作人员未进行微生物知识培训，也无相关培训计划； 4、洁净间直接接触物料和产品的人员未进行健康体验； 5、进入洁净区需戴一次性无菌手套，但未在人员进出洁净区管理规程中明确戴手套的相关要求等。关键点：人是生产质量管理过程中最主要的，尤其是基本的操作人员；组织机构控制；人员职责明确；培训是必要的基本保障：三项是检查必查项目。 1、企业负责人：（1）组织制定质量方针和质量目标；（2）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；（3）确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产；（4）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境；（5）应当确定一名管理者代表。 3、管理者代表：（1）应当负责建立（质量管理体系所需的过程形成文件）、实施并保持质量管理体系；（2）报告质量管理体系的运行情况（向最高管理者和监督单位）和改进需求；（3）提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。 4、其他负责人：（1）技术、生产、质量管理部门负责人应当熟悉医疗器械法律法规；（2）具有质量管理的实践经验（学历背景、工作经历）；（3）应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理；（4）体外诊断试剂生产、技术和质量管理人员应当具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，并具有相应的实践经验。 5、职责权限（1）生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼任；（2）确保生产和质量管理完整性、合理性；（3）部门职责和权限清晰，职能明确完整，不交叉，不重叠，补缺位，不空位；（4）任命书或授权文件应与实际权限一致；

实验室检查及临床意义

病,所以心脏科的医生参与药物治疗,增强心功能是必要的。充血性心脏病需监测排血量。如果近期出现进展期心绞痛、心肌梗死,充血性心力衰竭、动脉瓣膜严重病变,需要进一步检查和治疗。 3.2 呼吸系统尽可能采取腰麻或硬膜外麻醉,以减少对呼吸系统的影响。中心静脉压测定有利于控制输液量,避免心衰患者出现容量过剩或不足。3.3 术前活动能力的评判手术操作者必须评估患者的康复能力和活动能力。无法下床或丧失活动力的患者,如脑卒中或痴呆者,由于无法行走,如果行膝下截肢可能导致膝关节挛缩和残端伤口破坏,最终不得不采取更高平面的截肢。 3.4 关节畸形术前就存在的关节畸形,如膝关节或髋关节屈曲挛缩,本身恢复行走的能力就有限。在这种情况下,一般建议行经股骨截肢。严重的关节炎是膝下截肢的相对禁忌证。全膝关节置换术失败后,建议行膝上截肢。 3.5 骨髓炎骨骼感染对抗生素不敏感,而外科治疗失败时,必须截肢,截肢的平面要高于感染的范围。如果指(趾)感染,行放射状截肢;如果是胫骨或腓骨的骨髓炎,则行膝关节离断;如果膝关节或股骨感染时,经股骨截肢。如果截肢的部位十分接近感染灶,最好把骨切缘送培养和药敏检查。3.6 软组织感染糖尿病足往往造成足前部的感染和溃疡。处理这类病人时,必须使用广谱抗生素,同时测量局部的患肢的供血状况。如果出现败血症,应采用斩断截肢术,开放创口,缓解淋巴管炎,待到局部的感染控制后,行膝下截肢。3.7 神经病变性溃疡除了血管疾患,周围神经病变也能导致足部溃疡。如果尽早治疗,采用足部调整,改变足部的压力分布并且给予患者教育,多能治愈。截肢平面最好在有感觉的地方,否则仅仅足趾或足前部截肢,术后常复发溃疡。 3.8 糖尿病或肾衰竭糖尿病患者伴有肾功能衰竭,伤口的愈合常不良。如果糖尿病足部坏疽伴有肾功能衰竭及严重感染者最好首选截肢。4 截肢术后并发症 4.1 血肿形成术中仔细止血,残端放置引流物可防止、减少残端血肿的形成。要警惕主要血管术后出血,这种情况要在应用止血带下送手术室止血。由于残端血肿可以影响伤口愈合并增加细菌感染机会,所以发现后需穿刺抽出积血并加压包扎。4.2 感染糖尿病截肢术后病人感染发生率较其他非糖尿病人高。发现脓肿应积极引流并做细菌培养,选用适合的抗生素。严重感染时需要行再次截肢术。 4.3 坏死皮缘的小范围坏死可经保守治疗延期愈合。皮肤和深层组织的大范围严重坏死预示残端血供不佳,需即行边缘切除甚至再截肢术。4.4 关节挛缩多为屈曲挛缩,与术后处理不当有关。应鼓励病人术后进行伸髋伸膝的肌力及关节锻炼,必要时行石膏外固定或手术松解。 4.5 神经瘤神经瘤常在神经残端形成,当神经瘤受瘢痕压迫及牵拉后会引起疼痛。术中仔细柔和操作使神经断端回缩到正常软组织中可防止痛性神经瘤的发生。术后改变假肢的负重面可避免神经瘤受压至疼痛。保守治疗无效时手术切除神经瘤。 4.6 幻肢痛几乎每个截肢后病人都有幻肢感存在。但不影响假肢的佩戴,大多会自行消退。少数较重的幻肢痛可行理疗、神经封闭及精神治疗等综合治疗。实验室检查及临床意义曲志成,吴婧 (北京中医药大学附属东直门医院,北京100700) 实验室检查包括有关糖尿病的检查、糖尿病并发症、血液黏稠度以及与感染相关的多项检查指标,不仅提示临床用药的指征,也提示疾病的发展与预后。1 血糖检查 1.1 空腹血糖和餐后2小时血糖快速血糖取的是指尖血,包含毛细血管全血与组织液,而全血包含血浆和红细胞;而静脉血糖取的是不含组织液的单纯血液。空腹时指血全血的血糖值比静脉血的血浆血糖值低约12%。由于采取指血时常伴随有组织液的渗出,使指血血糖更容易低于静脉血浆血糖。不过当进食后,人体吸收的葡萄糖先到动脉,以后经毛细血管外周代谢消耗部分葡萄糖后再回到静脉,此时动脉血糖值比静脉血糖值高,而毛细血管接近动脉,所以进食后毛细血管血糖比静脉血糖也相应要高,但这正好与上述由于红细胞和组织液而导致的指血血糖低于静脉血浆血糖关系相反,所以在进 24 专题笔谈 (总184)中国临床医生2009年第37卷第3期

医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)

关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知国食药监械[2012]153号 2012年06月18日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，国家局组织制定了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。现印发给你们，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○一二年六月十八日（公开属性：主动公开）医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）第一条为加强医疗器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本程序。第二条医疗器械生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）是指食品药品监督管理部门根据监管工作需要，对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查。第三条飞行检查是食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业实施监督检查的一种特殊方式。对于下列情形的监督检查，食品药品监管部门可采取飞行检查的方式实施：（一）对涉嫌违法违规企业的监督检查；（二）对发生重大产品质量事故企业的监督检查；

（三）对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查；（四）对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查；（五）对生产企业信用管理记录中不守信企业的监督检查；（六）其他情形的有因检查。第四条飞行检查过程中应对该企业前次质量管理体系检查中发现的缺陷或问题的整改情况进行检查确认。第五条飞行检查由食品药品监督管理部门组织实施，包括检查准备、现场检查和检查结果处理三个阶段。第六条检查准备阶段，飞行检查组织部门主要做好以下工作：（一）选派检查组。检查组一般由2名以上从事医疗器械监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。（二）根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规和文件的要求，制定详细的有针对性的检查方案。（三）确定检查时间。（四）填写飞行检查任务书（格式见附件1）。（五）组织检查组进行监督检查纪律学习。（六）必要时，适时通知企业所在地的下一级食品药品监督管理部门选派相关监管人员担任观察员协助检查。第七条现场检查前，检查组成员应到指定地点集中，统一前往被检查的医疗器械生产企业。

linux操作系统安装手册

操作系统安装服务器推荐配置： CPU: Intel Xeon 3.2G 或以上内存: 1G 或以上网卡：100M 或1000M（视系统规模）硬盘：73.4G 以上（视存储规模）说明：此文档是REDHAT企业版AS4.0为基准的，REDHAT 9.0的安装也可以参考，只是选择安装包是不相同的。）使用REDHAT AS4 光盘(4 碟装)。光盘版本号为：2.6.9-5和2.6.9-34，上述版本可按照下面方式安装。设制BIOS 中的启动顺序，使计算机优先从cd-rom 启动。打开计算机，把CD1 放入光驱，安装启动画面有多种选择，直接回车,到下图用TAB键切换到Skip回车点击Next, 选择语言，如下图。

点击Next，配置键盘（默认），如下图。点击Next，开始配置鼠标（默认），如下。点击Next，分区格式选Manually partition with disk druid,如下图。点击Next，开始分区。如下图。

如果此机器有两块或两块以上硬盘的话，会在图8 中显示出来例如hda 和hdc,那么注意要给在某个硬盘上（举例说明，比如硬盘hda）创建分区时，点击new，在下一图形界面中，会提示有两块硬盘，此时必须打勾只选中需要在上面创建分区的那块硬盘（例子中应该是hda），也就是说把另一块硬盘（例子中应该是hdc）前面的钩去掉。对于只有一块硬盘的安装过程来说，只需按正常步骤就可以。我们假设这台计算机中只有一块硬盘。一般使用IDE 硬盘时设备名为/dev/had（如果我们使用的是一个SCSI 硬盘，它的设备文件名为/dev/sda）请注意。安装Linux 系统只要一个交换分区(swap)和一个根分区(/)，一般情况下，根分区为10G 左右，如果还有剩余空间，那么再创建新分区,映射为（/xfmdata）做为存储分区吧。点击new 按钮创建一个swap 分区，swap 分区大小选本机内存大小的2 倍，但不要超过1024M. FileSystem Type 选swap,一般分为512M 左右，如下图。点击OK，配置好SWAP 分区，如下图。

(完整版)1、XXX系统安装部署说明书

XXX系统安装部署说明书修改记录

目录目录 XXX系统安装部署说明书 (1) 修改记录 (1) 目录 (2) 1 引言 (3) 1.1 编写目的 (3) 1.2 系统背景及介绍 (3) 1.3 适应人群 (3) 1.4 定义 (4) 1.5 参考资料 (4) 2 硬件环境部署 (4) 2.1 硬件拓扑图 (4) 2.2 硬件配置说明 (4) 2.3 网络配置说明 (4) 3 软件环境部署 (5) 3.1 软件清单 (5) 3.2 软件部署顺序 (5) 3.3 操作系统安装 (5) 3.4 数据库安装 (5) 3.5 中间件产品安装 (6) 3.6 其它软件产品安装 (6) 4 应用系统安装配置 (6) 4.1 应用系统结构图 (6) 4.2 应用清单 (6) 4.3 安装准备 (7) 4.4 安装步骤 (7) 4.5 应用配置 (8)

5 系统初始化与确认 (8) 5.1 系统初始化 (8) 5.2 系统部署确认 (8) 6 系统变更记录 (8) 6.1 系统变更列表 (8) 6.2 系统变更记录 (9) 1 引言 1.1 编写目的系统安装部署说明书主要用于详细描述整个系统的软硬件组成、系统架构，以及各组成部分的安装部署方法、配置方法等信息，通过本文档可以对整体系统进行全新部署，或者针对某个组成部分进行重新部署。 1.2 系统背景及介绍【简单描述系统的建设背景和系统基本情况介绍。】 1.3 适应人群本说明书适用于以下人群使用： ?系统建设负责人：组织新建系统/功能的安装部署，以及新建系统/功能的安装部署说明书完善。 ?系统维护负责人：了解系统架构和安装部署方法，负责或组织进行系统重新安装部署，在系统部署变更时及时更新说明书内容。 ?系统开发商：制定新建系统或新建功能的安装部署说明。

飞行检查的工作程序

省食品药品监督管理局关于印发药品GMP飞行检查工作程序的通知（鄂食药监文〔2007〕61号）发布时间：2007-11-22 来源：药品审评认证中心阅读次数：436 【字体：大中小】各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：为加强药品GMP飞行检查管理，规范飞行检查工作程序，省局制定了《药品GMP飞行检查工作程序》，现印发给你们，请遵照执行。二００七年八月十五日药品GMP飞行检查工作程序为加强药品GMP飞行检查管理，规范飞行检查工作程序，根据《湖北省药品GMP飞行检查暂行规定》，制定本工作程序。一、省局药品审评认证中心（以下简称中心）受省局的委托，具体组织实施GMP飞行检查。二、药品GMP飞行检查的企业名单及检查范围由省局药品安全监管处确定。三、药品GMP飞行检查的具体时间由中心根据实际情况确定。四、中心负责下发《药品GMP飞行检查通知》（附件1），一式两份，于检查组到达被检查企业后分别交给企业及所在地药监局。五、中心负责制定《药品GMP飞行检查实施方案》（附件2），内容包括检查单位、检查范围、检查时间、检查程序、重点检查内容、需要核实的问题、检查组组成及分工等。六、中心负责抽调检查员。中心在抽调检查员时要告知检查员所在单位，检查员参加检查时要向所在单位报告。各级食品药品监督管理局和药品检验所要全力支持检查员的工作。中心要加强对检查员工作的考核，对不符合要求或不能参加现场检查工作的不再聘任。七、检查组由2至3名药品GMP检查员、药品生产监督检查员和药检所技术人员组成，根据检查工作需要可以邀请有关专家参加检查。对有举报、投诉或有违法案件线索的飞行检查，省局稽查分局须派人参加。八、检查组成员应到中心指定的地点集中，到达时间由中心适时通知被检查企业所在地市（州）局，检查组适时将被检查企业告知所在地市(州)局。市（州）局派一名观察员协助检查组工作并负责安排检查组的食宿、交通等，费用由中心按规定的标准统一承担。

文档版-飞行检查方法及要点

内部资料，注意保密药品经营企业飞行检查方法及要点一、飞行检查的形势 1、四个最严：最严谨的标准-严格准入标准和审批程序最严格的监管-强化监督检查力度，加大监督检查频次最严厉的处罚-特别是针对弄虚作假行为，从严从重最严肃的问责-问责到事，问责到人 2、2014-2015年国家局飞检发现企业存在挂靠走票、违规销售国家有特殊管理要求的药品、违规经营回收药品、严重违反药品GSP情况检查结果：几乎所有被检查企业无一幸免，受到撤销、收回药品 GSP证书、停业整顿、罚款、吊销药品经营许可证的处罚 3、加强监管必要的许可准入是为确保企业具备生产、经营药品的基本能力。无论药品GMP、GSP在其正文规范的总则部分，都明确指出药品生产/ 经营质量管理规范是企业的“药品生产管理和质量控制的基本要求”或“药品经营管理和质量控制的基本准则”，是一道企业不应当逾越的基准线。确定企业在药品生产、经营全过程中，是否能长期持续具备保证药品质量安全、渠道可控的能力，就要依靠各种检查，特别是飞行检查来加强监管。时时刻刻敲打企业，提醒别越基准线。

4、强化检查监管思路的调整： 4. 1.方式改变，改周期性的合规性认证检查为持续性的常态化飞行检查。 4.2.效果改变，考核指标由认证检查通过率改为飞行检查淘汰率。宗旨，实施飞行检查就是坚持以问题为导向，其目的就是发现问题时及时启动刹车，消除在药品生产流通环节的质量安全风险，将不具备质量保障能力的企业清除出市场，将违法分子驱逐出食药行业。 5、目前药品流通飞行检查要求快、准、狠，严字当头严尺度：能严绝不松，发现的问题如果能扣上* *项绝不要下*项！二、2016年94 号公告检查要点与方法（1）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件（挂靠、过票）检查要点： 1、核实企业注册地址及仓库地址是否与药品经营许可证一致，是否存在非核准地址经营药品的情况；经营品种是否在核准经营范围内，是否存在超范围经营。 2、调查： 2.1 企业经营模式（代理、配送）、经营规模；

实验室工作基本情况调查问卷(摘录).

实验室工作基本情况调查问卷（摘录）二级学院名称：本次调研涉及的相关术语说明： 1.实验室工作：本问卷中指实验室条件环境、实验教学队伍、实验室管理与运行、实验教学等内容。 2.本问卷涉及的学生人数除特别说明外，是指折合在校生数。折合在校生数=普通本、专科(高职)生数+硕士生数×1.5+博士生数×2+留学生数×3。 3.文科：包含法学、文学、历史学、哲学、教育学、经济学、管理学等学科。在调研问卷涉及的具体问题中，个别专业如有特殊情况可单独说明。 4.本问卷涉及的实验室经费、实验项目类型等术语除特别说明外，与《教育部办公厅关于报送高等学校实验室信息统计数据的通知》（教高厅函〔2006〕45号）中的术语含义一致。 5.实验教学队伍：指承担、参与本科实验教学任务的人员。 6.本文调研内容中，除特指的时间外，其余均为调研阶段时间。部分调查内容摘录： 9.近五年学校各学科实验教学运行经费情况 14.学校实验教学队伍构成、专兼结构与工作任务

15.学校实验教学队伍的职称、年龄、学历情况 16.教授（正高级别，包括研究员）参与本科生实验教学工作的情况 19.学院近五年实验技术人员的培养培训情况，学校采取何种措施提高实验技术人员整体水平？ 21. 学院制定的激励教师从事或参与实验教学改革的措施有哪些？效果如何？ 22. 你学院认为适应创新性人才培养需求的实验教学队伍需要解决哪几个突出问题，应该如何建设？ 26. 学院实验室是否施行了开放管理？□是□否。若是，开放的形式有哪些？各种开放的形式是如何实施的？并回答第27-29题。

27.承担本科教学任务的实验室开放程度为，科研实验室面向本科生开放的程度为。 A.全部实验室 B.大部分实验室 C.少部分实验室 D.未开放 28.科研实验室面向本科生开放的主要范围为。 A.全校本科生 B.相关专业本科生 C.相关专业优秀本科生 D.参与相关研究项目的本科生 29. 学院在实验室开放方面已经采取了哪些政策措施？学校实验室开放满足课内教学需求的程度为，满足自主学习需求的程度为，满足创新性研究项目需求的程度为，满足第二课堂需求的程度为。 A.完全满足 B.基本满足 C.目前不能满足，计划有步骤的实现 D.未考虑 35. 学院是否建立了实验室工作绩效评价（考核）体系？□是□否。若是，建立的时间，简述其主要内容。 40.近三年你院是否调整过实验教学课程体系？□是□否。若是，简述调整思路及课程体系现状。 41.你院各学科是否均有完整的实验教学大纲？□是□否。若是，其修订和审定的周期为多少年？ 42. 为适应创新性人才培养的更高要求，你院认为实验教学在本科人才培养方案中的比例应不低于：

系统运行环境详细安装说明书

系统运行环境配置介绍 MySQL数据库默认用户名：root，密码：123 Tomcat端口号：8080 本光盘目录下的sjzujava文件夹就是所需的工程目录。第1部分：系统运行环境介绍操作系统：WindowsXP (未在Windows Vista上测试) 数据库服务器：MySQL 5.0 或MySQL 5.5 Web服务器：Tomcat 5.5 或Tomcat 6.0 Java库：JDK6.0 或JDK5.0 开发工具：MyEclipse7.0 或MyEclipse8.0(开发工具可不用) 第2部分：系统环境配置介绍 2.1 配置思路介绍 1、安装JDK。一般默认安装在C:\Program Files\java下。 2、安装Tomcat。同样是默认路径，一般安装在C:\Program Files\Tomcat 6.0下就可以。安装时中间的Apache公司名可不用。注意：Tomcat的端口号选择默认的8080就可，不用修改。若第一次未安装成功需要重新安装可改为其他端口，如8888。 3、安装MySQL。选择默认安装。需要说明的是中间安装过程中字符集要选utf-8。密码设置为123 4、安装Navicat 8.2。 Navicat 8.2 for MySQL是MySQL的客户端软件，此软件可使MySQL脱离控制台，直接在客户端的可视化窗口中执行。光盘中提供了系统的数据库脚本：zeng_db.sql。启动Navicat 8.2用提供的注册号码注册成功后，可点击“连接”命令，连接数据库服务器localhost，之后在localhost上点击右键，建立新数据库，名为“zeng_db”，再在此数据库上点击右键选择“运行SQL文件”，在出现的页面上选择数据库脚本zeng_db.sql的存放路径，选中zeng_db.sql执行即可。数据库新生成的的表需要双击或刷新，以使其建立连接。 5、tomcat中虚拟目录的配置。用文本编辑器打开tomcat安装目录下conf文件夹中server.xml文件，找到标签（在文件中比较靠下的地方），在其上边加入context标签：其中，path写入虚拟目录名，即http://localhost:8080/xxx中的xxx；docBase内容为JSP系统所在的绝对地址。

装车系统说明书

1.装车系统的组成、设备选型及其功能 1.1概述本方案的控制系统共分为以下三个组成部分：（1）、上位机系统用于完成现场数据的采集和存储、工艺流程画面显示、生产过程监控、数据管理、数据库接口和查询、生产报表的生成。上位机系统主要由微计算机及组态软件构成。（2）、定量装车仪包括基于PSYN型批量控制器的定量装车系统。（3）、现场仪表现场仪表和设备包括：流量计、气动两段控制球阀、手动切断阀、静电溢油保护器、压力变送器等。定量装车控制系统整体配置示意图。 TC/IPC 卡写卡器 2# 流量气动两段控制球阀静电保护器流气动两段控制球阀静电保护器压力变压力变压力变流量气动两段控制球阀静电保护器

1.2上位机系统的配置及功能 1.2.1 上位机操作站的配置本系统共配置1套上位机，其配置如下：（1）监控计算机：1套，HP具体参数如下 CPU：酷睿双核3.0G 内存：2G，硬盘：500G 光驱：16XDVD, 网卡：10-100M自适应操作键盘：平面薄膜式显示器：1台,22”液晶（2）票据打印机：1台，EPSON 630K，针打，可同时打印5联单（3）UPS电源：1台型号：C3K 说明：山特 3KVA，30分钟在线式（4）RS-485/以太网协议转换器：1块型号：MB3480 厂家：MOXA 功能特点：将RS485通讯方式转换为以太网(4个以太网接口)通讯方式；（5）操作系统：WINDOWS XP PROFESSIONAL，正版1套（6）控制软件：提供上位机监控软件1套；销售管理及开票应用软件1套型号：SCADA-YNZC-JK （7）操作台：3组合开放式 1.2.2 操作站的功能操作站共1台，用于工艺流程的操作及监视，设备状态的监视、设备故障的监视及确认，图形化动态显示，现场检测点的显示、检测和报警，工艺参数的设定、阀门的远程控制、过程趋势的显示及存储、故障及生产报表打印等。操作站采用的组态软件其主要功能包括：

诊断学实验室检查重点内容

第五篇实验室检查血液实验室检查正常外周血细胞发育过程 ▲造血肝细胞（）→造血祖母肝细胞（）→形态上开始识别的原始及幼稚细胞阶段 ▲血红蛋白由亚铁血红素和珠蛋白肽链联接形成血液和正常值: 对象（10）（）男性(4.0~5.5) 120~160 女性(3.5~5.0) 110~150 新生儿(15~20) 180~190 儿童(5~12) 120~140 及的病理变化一、病理增多1.相对性增多见于各种原因引起的血液浓缩，如严重呕吐和大量面积烧伤 2.继发性增多见于缺氧性疾病→代偿性增多，见于肺心病，先天性心脏病 3.原发性增多见于真性红细胞增多症二、病理减少当血液中的及低于参考值称为贫血贫血根据的水平将贫血分为四级

血细胞比容测定血细胞比容（）旧称血细胞压积（）是指血细胞占全血容积的比值临床意义：（1）增多：引起红细胞增多的原因均可使增高 1.是掌握血液稀释程度的可靠指标 2.作为判断血液粘滞度的指标（2）减少：见于各种贫血和血液稀释红细胞三种平均值主要用贫血的形态学分类红细胞平均值测定:血细胞分析仪法:80~100; :27~34:320360g (为红细胞平均体积; 为红细胞平均血红蛋白量; 为红细胞平均血红蛋白浓度)贫血的形态学分类

细胞性贫血病,恶性肿瘤所致的贫血小细胞低色素性贫血 <80 <27 <320 缺铁性贫血,珠蛋白生成障碍性贫血,铁粒幼细胞性贫血红细胞体积分布宽度（）红细胞大小分布的离散程度的临床意义： 1.用于缺铁性贫血（）的筛选诊断和疗效观察，患者↑,早于其他指标 2.对小细胞低色素性贫血的鉴别诊断：患者↑；轻型珠蛋白生成障碍性贫血正常 3.用于形态学分类白细胞分类（分为三类五分法）白细胞参考值成人儿童新生儿计数（10） (4~10)x 10 (5~12)x 10 15~20 x 10 白细胞的临床意义白细胞（）淋巴细胞(L) 单核细胞(M) 粒细胞() 嗜酸性粒细胞(E) 嗜碱性粒细胞(B) 中性粒细胞(N)

飞行检查内容200条

飞行检查内容200条一、现金业务方面 1.是否坚持先收款后记账，先记账后付款的原则，现金业务是否在监控下进行，收付款是否坚持认真审核凭证要素、印鉴，是否坚持当面点清、一笔一清。 2.柜员不得代填或代改缴款凭证，联社大库管理员不得兼记账务。 3.库房管理应达到“无火灾、无霉烂、无虫蛀、无鼠咬、无盗窃、无差错事故”的“六无”要求，库内不准存放私人财物和其他物品。 4.大库钥匙、自助设备钥匙必须坚持平行交接原则，钥匙持有人变更时，不得交给曾保管使用另一把钥匙的人员。 5.管库员出入库房时必须做到同开、同进、同在、同出、同锁，出入库的款项、实物实行双人办理，相互复核，共同负责。其他人员必须经有权人批准后，在管库人员的陪同下，方可出入库房。 6.抵押及质押有价物品纳入表外科目核算，并入库保管，做到账实相符。 7.柜员现金箱要严格实行限额管理，营业日间超限额必须查明原因，营业日终超限额必须上缴。 8.柜员必须坚持“一日三碰库”，确保款项无误。 9.自助设备5日内至少清钞一次，操作员在清查钞箱余额和加钞、取钞过程中，必须坚持双人操作，并在有效的视频监控下进行。

10.操作员临时更换或调动，要在会计主管的监督下进行交接，并进行详细登记。 11.县级联社主任或分管主任每季对联社业务库查库一次，对辖属营业网点每年至少进行一次全面性查库；县级联社会计管理部门对辖属基层营业网点每季至少全面查库一次；信用社主任每月至少全面查库一次，会计主管按旬突击全面查库；分社（分理处）负责人或内勤主管人员按旬突击全面查库；自助设备管理社对每机每周至少检查库存一次，必须留有记录。 12.查库必须全面进行，坚持大额现金开箱检查，所有现金移库检查；对自助设备、柜员尾箱等所有内、外库款均应进行检查。 13.柜员现金调拨必须通过现金管理员办理，柜员之间不得自行相互调剂使用。 14.柜员休班，在坚持换人核对的同时，柜员尾箱剩余尾数原则上不超过1万元或全部交清。 15.柜员临时离柜，必须退出操作画面并取下柜员卡，现金、印章、重要空白凭证等要入箱（屉）加锁，妥善保管。 16.实行复核制的营业网点，所有业务必须换人复核。复核不能流于形式，不得将复核制网点的柜员权限设置为柜员制网点的柜员权限。 17.实行柜员制的网点，现金存入10万元（含）以上、现金支取5万元（含）以上必须换人卡把复核。 18.县级联社业务库的副把钥匙由管库员、分管主任和出纳（或

麒麟操作系统安装手册

银河麒麟V3操作系统安装手册编制：王帅校核：朱本亮

审定：周俊文档更新日志：修订时间修订内容修改人审定人012017-04-12发布文档王帅周俊022017-05-11增加启动安装时蓝屏错误的解决方法。王帅增加禁用防火墙的配置。增加修改密码策略。修改data1分区为数据库服务器必须创建用于对应数据库安装文档。修改补丁包安装部分的命令错误。修改网卡聚合禁止网络管理服务的命令。发布文档

目录 1 概述6 2 安装准备6 3 安装过程6 概述6 安装过程6 启动安装程序6 安装方式选择7 时区配置7 用户配置8 安装类型选择9 驱动器配置10 系统类型选择19 安装软件库选择20 启动安装过程22 结束安装23 配置kump 24 补丁安装25 驱动程序安装25 4 操作系统配置28 主机名、IP配置28 图形界面配置方法28命令行配置方法30 网卡聚合31

sFtp配置32 界面配置方法32 命令行文本工具配置方法33防火墙配置34 图形界面配置方法34 命令行文本工具配置方法36修改密码策略38 内核参数配置38 修改资源限制38 NTP对时配置38 Ntp服务器配置38 Ntp客户端配置40 版本库服务配置40 创建svn版本库41 A5000程序导入和检出 44

概述文档中的安装过程仅适用于光盘介质安装银河麒麟V3版本（Kylin-V3），该版本来源于配网主站研究室，可能与其他版本略有不同。本文档也可供其他银河麒麟V3版本安装时参考。此文档中的补丁及配置以适应A5000系统运行为前提。安装准备请确定安装介质（光盘）中内容准确无误。请确定硬件设备的兼容性是否可以适用于银河麒麟版本；请特别关注显卡、网卡、声卡是否有适用于银河麒麟版本的驱动程序。请确认是否将与别的操作系统共享硬件设备；本文档未对共享设备进行额外说明，请自行确认硬盘驱动器的空间分配。安装过程概述本章讲述了如何使用图形化、基于鼠标的安装程序从光盘中定制银河麒麟V3系统。所涉及的内容如下：逐渐熟悉安装程序的用户界面。启动安装程序。安装中的配置步骤。结束安装。安装过程本文档以DELL TOWER 7810 工作站安装银河麒麟V3系统为例。启动安装程序更改bios设置，从光盘中引导（要了解详细设置方法，请阅读主板附带的文档）。

实验室检查

患者心悸2天，心电图表现如下，作出心电图诊断。(1)P波消失，代之以频率为550次／分f波。(2)R-R间距绝对不匀齐。心率l28次／分。(3)QRS波群形态正常。要点：心房颤动。心电图表现如下，作出心电图诊断。(1)提早出现的宽大畸形的QRS波群，其前无P 波。(2)T波方向与QRS波群主波方向相反。(3)有完全性代偿间歇。要点：室性过早搏动。心电图表现如下，作出心电图诊断。(1)提早出现的P′波，形态与窦性P波略有不同。(2)P′-R间期正常。(3)P′波后有正常形态的QRS波群。(4)有不完全代偿间歇。要点：房性过早搏动。试述交界性过早搏动的典型心电图表现。（1）提出出现的QRS波群，形态基本正常。（2）提早出现的QRS波群之前或之后可有逆行P’波，也可见不到逆行P波。（3）常有完全性代偿间歇。简述急性心肌缺血的心电图表现。答：急性心肌缺血表现在ST段，ST段水平型或下斜型压低≥0.05mV；或ST段抬高，在V1-2导联超过0.3mV，V3导联超过0.5V，V4-6与肢体导联超过0.1mV。急性胸痛6小时患者，急查心电图主要表现如下，作出心电图拟诊诊断。(1)窦性心律。(2)Ⅱ、Ⅲ、aVF导联QRS波群呈qR型，伴ST段弓背抬高0.25mV。要点：急性下壁心肌梗死。急性胸痛5小时患者，急查心电图主要表现如下，作出心电图诊断。(1)窦性心律，心率88次/分。(2)V1～3导联QRS波群呈QS型，伴ST段弓背抬高0.3mV。要点：急性前间壁心肌梗死。急性剧烈胸痛5小时患者，急查心电图主要表现如下，作出心电图拟诊诊断。(1)窦性心律，心率为98次／分。(2)V1～5导联QRS波群呈qR型，V1～6导联ST段弓背抬高0.3mV。要点：急性广泛前壁心肌梗死。风湿热病史20余年，反复急性发作，近半年活动后心悸、气急，就诊查胸部X线平片主要表现如下，作出诊断。(I)心影增大呈二尖瓣型，左心房及右心室增大。(2)肺动脉段突出，主动脉结及左心室缩小。要点：风湿性心脏病二尖瓣狭窄。成年人血液检查结果示血清钾降低为2.66mmol／L，分析可能的病因。要点：1、钾盐摄入不足：如长期低钾饮食、禁食或厌食等。2、钾丢失过多：如严重呕吐、腹泻等及应用排钾利尿剂，肾上腺皮质功能亢进，醛固酮增多症等。3、钾在体内分布异常：见于心功能不全、肾性水肿、大量应用胰岛素等。反复慢性咳嗽、咳痰病史十年，近2年来出现活动后气急、气喘，查胸部X线平片

2016药品GSP跟踪飞行检查工作方案

2016年药品GSP跟踪飞行检查工作方案为防止通过GSP认证的药品经营企业出现药品质量管理滑坡现象，巩固和深化GSP认证成果及药品安全综合治理，加强药品流通环节监督管理，根据《药品医疗器械飞行检查办法》和《2016年陕西省药品化妆品流通监管工作要点》特制定本方案。一、工作目标以“严监管、促规范、保安全”为总体目标，以“坚持问题导向、实行风险监管、强化检查督查、落实主体责任”为监管抓手，以“四个最严”为保障，通过继续推进药品流通监管规范化建设，不断强化监督检查、专项治理、监管信息公开等有效监管措施的落实，增强企业质量和主体责任意识，降低药品质量安全风险，保障全市药品流通质量安全。二、工作安排（一）市局负责全市药品批发企业及药品零售（连锁）企业总部的跟踪飞行检查工作。各所负责本辖区内药品零售企业和（连锁）企业门店的跟踪飞行检查工作。（二）跟踪飞行检查按照省局有关规定，结合GSP认证现场检查、专项检查和日常监督检查，采取事先不告知、突击检查等方式进行检查，药品经营企业跟踪飞行检查覆盖面100%。（三）本年度跟踪飞行检查原则上于11月底完成，工作安排的时间和内容可以结合工作实际，统筹兼顾，灵活掌握。

三、检查内容（一）药品批发 1.重点检查内容：（1）购销方资质审查情况（购销单位是否合法，购进品种是否合法，购销人员是否具有合法资格，购销渠道是否合法、是否存在非法收购药品等）；（2）依法诚信经营情况（有无超范围经营、挂靠经营、走票过票、出租、转让证照等违法违规行为，购销票据、购销记录和药品实物是否一致等）；（3）重点品种管理情况（含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、中药饮片、特殊管理药品、疫苗等购销、储存、运输）；（4）质量管理工作人员情况（执业药师配备及在职在岗情况，质量管理岗位人员配备及履职情况）；（5）仓储条件及库区管理情况（特别是冷链设施设备运行状况及温湿度监测记录情况）；（6）药品销售运输管理情况（销售含特殊药品复方制剂时是否杜绝现金交易及有无留存销售、运输记录凭证备查；冷藏、冷冻药品运输途中是否实时监测并记录相关温度数据，运输记录凭证是否完整规范）；（7）企业GSP认证后许可事项变更及软硬件变动情况；