检验操作规程

检验操作规程
检验操作规程

目录

目录 (1)

第一节环氧乙烷残留量分析方法 (1)

第二节持粘性检验操作规范 (3)

第三节剥离强度检验操作规范 (5)

第四节无菌检验操作规程 (7)

第五节 pH值测定操作规程 (15)

第六节电导率检查法操作规程 (18)

第七节酸碱度试验方法 (22)

第八节蒸发残渣试验方法 (25)

第九节沉降菌检测方法 (26)

第十节敷料中甲壳素含量测定 (29)

第十一节医用高分子夹板检测项目及操作步骤 (31)

第十二节纯化水检测 (32)

附录:原材料及产品的检验规程 (33)

第一节环氧乙烷残留量分析方法

一、比色分析

1、原理:环氧乙烷在酸性条件下水解成乙二醇,乙二醇经高碘酸氧化生成甲醛,甲醛与品红一亚硫酸试液反应产生紫红色化合物,通过比色分析可求得环氧乙烷的含量。

2、试剂的配制

0. lmol/L盐酸:取9m1盐酸稀释至1000m1。

0. 5%高碘酸溶液:称取高碘酸0. 5g稀释至100m1。

硫代硫酸钠溶液:称取硫代硫酸钠1g,释至100m1a

10%亚硫酸钠溶液:称取10. 0g无水亚硫酸钠,溶解后稀释至100m1。

品红一亚硫酸试液:称取0. 1 g品红,加入120m1热水溶解,冷却后加入10%亚硫酸钠溶液20m1,盐酸2m1,置于暗处。试液应无色,若发现有微红色,应重新配制。

乙二醇标准贮备液:取一外部干燥、清洁的50m1容量瓶,加水约30m1,精确称重。移取0. 5m1乙二醇,迅速加入瓶中,摇匀,精密称取重量。两次称重之差即为溶液年所含乙二醇的重量,加水至刻度,混匀,按式计算其浓度: C=(W/50)X 1000

式中:C—乙二醇标准贮备液浓度,g/L

W—溶液中乙二醇重量,g

乙二醇标准溶液(浓度C1=C X 10-3:精确移取标准贮备液1. Oml,用水稀释至1000m1。

3、试液制备

试液制备应在取样后立即进行,否则应将试样封存备用。

将样品截为5mm长碎块,称取2. 0g置于具塞的玻璃容器中,加入0. lmol/L盐酸10m1密塞,室温放置1小时。

4、试验步骤:

a、标准曲线的制备:取五支纳氏比色管,精密加入0. lmol/L盐酸2m1,再精确加入0.5m1, 1.0 ml, 1.5 ml, 2.0 ml. 2.5 ml、乙二醇标准溶液。另一支纳氏比色管,精确加入0. lmol/L盐酸2 ml作为空白对照。

于上述各管中分加盟加入0. 5%高碘酸溶液0. 4 ml,放置1小时。然而,分别滴加硫代硫酸钠溶液至出现的黄色恰好消失。再分别加入品红一亚硫酸试液0. 2m1,用蒸馏水稀释至lOml,室温放置1小时,于560nm波长处以空白液作为参比,测定吸光度。绘制吸光度一体积标准曲线。

b、样品测定:精确移取试液2. Oml于纳氏比色管中,按标准曲线项下方法同法试验,以测得吸光度并从标准曲线上查得试液相应的体积。

5、结果计算

环氧乙烷残留量用绝对含量或相对含量表示。

按下式计算样品中环氧乙烷的绝对含量:

W

E0=1.775

vl.cl.m

式中W

EO

一单位产品中环氧乙烷绝对含量,mg(即每个样品中乙二醇的含量) V1—标准曲线上找出的试液相应的体积,mI

Cl—乙二醇标准溶液浓度,g/L

m 一单位产品的质量,g.

按下式计算样品中环氧乙烷的相含量:

W

E0=1.775

vl.cl.m

W

EO

一单位产品中环氧乙烷相对含量,mg/kg V1—标准曲线上找出的试液相应的体积,ml Cl—乙二醇标准溶液浓度,g/Lo

第二节持粘性检验操作规范

1.目的:规范持粘性检验的操作标准。

2.范围:适用于本公司生产的无菌敷料贴类产品出厂检验。

3.责任:技术质量部QC负责实施。

4.内容:

1)使用仪器:高温老化试验箱不锈钢板滚子

仪器状态:工作正常

2) 试验方法:

2.1 试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节24h。

2.1.1 对于条状试样,试验前将粘贴胶带卷以约30cm/s的速度展开,裁取60mm长的试片后立即试验。如果供试材料宽度大于25mm,则在25mm的试样宽度上进行;

2.1.2 对于片状试样,试验前去除保护物,裁取相应尺寸的试样后立即进行试验;

2.1.3 试验期间注意不弄脏粘贴表面。

2.2 将备好的试样一端粘贴与不锈钢板的清洁表面接触,使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm 处对齐,使试样两边平等于钢板的长边,试样未粘贴端悬于钢板该端面以外。

注:粘贴试样时,要确保试样与钢板之间没有气泡。

2.3用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,并使其在标准大气压下停放10min。

2.4在试样端线部做一标记线,在试样的悬挂端按每厘米0.8N(80g)贴一重物,施力要均匀分布与整个带宽上。

2.5 将钢板悬挂于36℃~38℃热空气烘箱内30min,使钢板与垂直呈2°倾斜。以防止试样与钢板剥离,并能使重物悬挂。

对另外4个试样重复这一步骤。

2.6对于弹性很大的产品,在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无伸展性的粘贴带。

2.7如果供试材料的宽度是25mm,需在试样上贴一段非弹性的粘贴胶带(长约60mm,宽度与试样相同),使胶带的未粘贴部分悬挂于不锈钢板的端部,使其悬挂生物时受力均匀。

检测结果:

编号项目1 2 3 4 5 6 7 8

不合

格数

持粘性

单项结论:经检测标准要求。

第三节剥离强度检验操作规范

1.目的:规范剥离强度检验的操作标准。

2.范围:适用于本公司生产的无菌敷料贴类产品出厂检验。

3.责任:技术质量部QC负责实施。

4.内容:

1)使用仪器:数显拉力计高温老化试验箱不锈钢板滚子仪器状态:工作正常

2) 试验方法:

2.1 试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节24h。

2.1.1 对于条状试样,试验前将粘贴胶带卷以约30cm/s的速度展开,裁取400mm长的试片后立即试验。如果供试材料宽度不足25mm,则用整个宽度。如果供试材料宽度大于25mm,则在25mm的试样宽度上进行;

2.1.2 对于片状试样,试验前去除保护物,裁取相应尺寸的试样后立即进行试验;

2.1.3 试验期间注意不弄脏粘贴表面。

2.2将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央,使试样的两边平行于钢板的两个长边。

2.3用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,并使其在标准大气压下停放10min。

2.4用力值读数在满量程的15%至85%之间的适宜的测力仪器,测定从钢板剥离试样所需的力(施加角为180°,剥离速度为270mm/min~330mm/min)。

2.5观测第一个25mm长度处施加的作用力,每30mm观测一次作用力,取六个读数的平均值。

2.6对另外4个试样重复进行试验,计算5个试样的平均值。

检测结果:单位 N

编号

1 2 3 4 5 不合格数

项目

第一次计

第二次计

第三次计

第四次计

第五次计

第六次计

剥离强度

(宽

1cm)

剥离强度

(宽

1cm)

修约值

单项结论:经检测标准要求。

第四节无菌检验操作规程

1 目的

通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。

2 适用范围

适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。

3 检验依据

本厂企业注册标准

中国药典二部(2010年版)

GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

4 仪器、设备

百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪(器)、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶,接种环、无菌棉签、镊子,试管架,大试管若干等。

5 无菌检验室的环境要求

5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。

5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压,阳性对照室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18~26℃,相对湿度:45~65%。

5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、沉降菌的监测。每季度至少检测一次。

5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数:每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板,暴露30min,于30~35℃培养48小时,菌落数平均应不超过1CFU/平板。

6 无菌检验前的准备

6.1 器具灭菌、消毒

6.1.1 灭菌:试验过程中与供试品接触的所有器具必须采用可靠方法灭菌。可经电热干燥箱180℃以上干烤2小时,或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用(根据灭菌效果验证决定灭菌参数)。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕,否则应重新灭菌。

6.1.2 消毒:凡检验中使用的器材无法灭菌处理的,使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采用消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换,以防止产生耐药菌株。

6.1.3 标识:器具的灭菌、消毒后必须做好标识,标明灭菌、消毒时间和使用有效期。

6.2 人员、物料进入无菌检验室

6.2.1 开启紫外线灯或臭氧发生器进行空间灭菌处理,消毒时间不得少于30min。

6.2.2 物料进入无菌检验室流程

6.2.2.1 脱包:进入无菌检验室的物品若有双重包装的,需将外包装在传递窗/缓冲间拆除后,传入试验室。

6.2.2.2 消毒:进入无菌操作室的所有培养基、供试品等的外表都应采用适用的方法进行消毒处理,以避免将外包装污染的微生物带入无菌检验室。

6.2.2.3 传递:查看所有进入无菌检验室的器具上的灭菌、消毒标识,是否在有效期内。符合要求的经传递窗传入无菌检验室。

6.2.3 人员进入无菌检验室流程

6.2.3.1 更鞋脱衣:在一更区脱去一般区工作鞋,穿上无菌检验室工作鞋;脱去一般区工作服。

6.2.3.2 洗手:首先用肥皂或洗手液在手上揉擦出泡沫,再用流水连续冲洗20秒,洗净泡沫。

6.2.3.3 更衣:在二更区按照从上到下的顺序穿戴无菌工作服(包括衣、帽、口罩等),要求裤子掖在上衣里,口罩掩住口鼻,帽子包裹所有头发。

6.2.3.4 手消毒:用消毒液浸泡双手5秒以上或用浸过消毒液的棉球擦拭双手。消毒液可用洗必泰、新洁尔灭、碘伏、75%酒精等。

6.2.3.5 人员进入:经缓冲间进入无菌检验室。

6.2.4 人员进入无菌检验室后,进一步用消毒液擦拭工作台面,戴无菌手套。

7 无菌检验操作要求

7.1 全过程必须严格执行无菌操作,防止微生物污染。

7.2 使用玻璃器皿应轻取轻放,避免破损,以防培养物扩散。

7.3 所有操作均应在近火焰区进行,且不得有大幅度或快速动作,以免搅动空气中的尘埃微粒。

7.4 使用金属接种器具时,用前、用后均需灼烧灭菌。

7.5 在接种培养物时,动作应轻、准,防止培养物溅出,产生汽溶胶,造成污染。

7.6 操作过程中所有的带菌物品,用后均应作消毒、灭菌处理。可在检验过程中随用随时放入消毒液缸内浸泡或消毒桶内,或在检验完成后经传递窗传至一般区,立即用压力蒸汽灭菌锅121℃灭菌30分钟。

8 培养基制备

8.1需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐流体培养基)的制备

8.1.1 所用试剂

酪胨(胰酶水解)15.0g

葡萄糖5.0g

L-胱氨酸0.5g

硫乙醇酸钠0.5g

(或硫乙醇酸)(0.3ml)

酵母浸出粉5.0g

氯化钠2.5g

新配制的0.1%刃天青溶液1.0ml

琼脂0.75g

水1000ml

8.1.2 制备

除葡萄糖和刃天青溶液外,取上述成分混合,微温溶解,调节pH为弱碱性,煮沸,滤清,加入葡萄糖和刃天青溶液,摇匀,调节pH为7.1±0.2。

8.1.3 硫乙醇酸盐流体培养剂氧化层的颜色要求

在供试品接种前,培养基氧化层的高度不得超过培养基深度的1/5,否刚需经100℃水浴加热到粉红色消失(不超过20分钟)迅速冷却,只限加热一次,并应防止被污染。

8.2 霉菌培养基(改良马丁培养基)的制备

8.2.1 所用试剂

胨5.0g

酵母浸出粉2.0g

葡萄糖20.0g

磷酸二氢钾1.0g

硫酸镁0.5g

水1000 m

8.2.2 制备

除葡萄糖外,取上述成分混和,微温溶解,调节pH值约为6.8,煮沸,加葡萄糖溶解后,摇匀,滤清,调节pH为6.4±0.2。

8.3 还可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基,按照使用说明书配制。

8.4 培养基配制后应尽快灭菌,避免微生物繁殖。一般采用高压蒸汽121℃灭菌30分钟。

8.5 制备好的培养基应在2~25℃保存,在3周内使用。

8.6 培养基的无菌性检查

每批配制的培养基均应进行无菌性检查(可与产品无菌检验同步进行)。检查时,每批培养基随机取不少于5支(瓶)培养14天,应无菌生长。

9 稀释液、冲洗液的制备

9.1 0.1%蛋白胨水溶液

取蛋白胨1.0g,加水1000ml,微温溶解,滤清,分装后置入压力蒸汽灭菌器内,121℃灭菌30分钟后,于4℃保存备用, 分装后置入压力蒸汽灭菌器内,121℃灭菌30分钟后,于4℃保存备用

9.2 pH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液

取磷酸二氢钾3.56g、磷酸氢二钾7.23g、氯化钠4.30g、蛋白胨1.0g,加水1000ml。微温溶解,滤清,分装后置入压力蒸汽灭菌器内,121℃灭菌30分钟后,于4℃保存备用。

9.3 浸提介质:9g/L无菌氯化钠溶液,可直接从有证单位采购大输液。

10 对照菌液制备

10.1 无菌检验所用的菌株传代次数不得超过5代。

10.2取金黄色葡萄球的普通琼脂斜面培养物,接种一白金耳至营养琼脂培养基内,在30~35℃培养18~24h后备用,同时制备0.9%氯化钠溶液加入在6支小试管内,每支试管内加9.0ml的0.9%氯化钠溶液,在压力锅内经121℃灭菌30min备用。将已配好的金黄色葡萄球菌培养菌液取1.0ml加入第一支小试管内,稀释成浓度1:10的菌液;取第一支试管内1.0m l菌液加入第二支小试管内,稀释成浓度1:100的菌液,同法稀释成浓度1:106(每ml含菌量≤

100CFU)即可)。

10.3 采用平皿计数法测定活菌数。

11 无菌检验培养温度

硫乙醇酸盐流体培养基,置30~35℃培养。

改良马丁培养基,置23~28℃培养。

12 无菌检验

12.1 如产品注册标准中明确“产品应经过一个确认过的灭菌过程”,则执行12.1项下各项。

12.1.1 放样

每个灭菌批次按已验证的灭菌工艺,在灭菌柜内相应的位置放置适量菌片,灭菌后对菌片进行无菌检验。

12.1.2 菌片贮存

灭菌前、后菌片应按菌片说明书规定条件保存。(REVEN公司菌贮存温度为15~27℃)

12.1.3 接种

开启超净工作台单向层流,在此环境下,分别将灭菌后的菌片成对放入已灭菌的硫乙醇酸盐流体培养基中。同时以未灭菌的菌片作阳性对照,以未接种的硫乙醇酸盐流体培养基和未接种的改良马丁培养基作为阴性对照。

12.1.4 培养

阳性对照管于30~35℃细菌培养箱培养48~72小时。

其余硫乙醇酸盐流体培养基于30~35℃培养7天。

改良马丁培养基于23~28℃培养7天。

12.1.5 结果判定

培养后,阳性对照应有菌生长,阴性对照和被检样品未见需气菌、厌气菌和霉菌生长的为合格。

12.2 如产品注册标准中明确产品应进行无菌检验,则执行12.2.1~

12.2.5。

12.2.1 抽样

根据各自的产品注册标准和相应产品出厂检验规程的规定,对成品库内的产品进行抽样。一般同一个灭菌批产品检验3~11个单位供试品。

12.2.2 供试液准备

优先采用将供试品或其有代表性的各部分直接投放入培养基内培养的方法,如供试品不适宜直接投放,可按下列方法制备供试液,应使浸提介质充分洗提供试品的浸提表面,供试液制备应按无菌操作法进行,在制备后2小时内使用。

根据供试品具体特性选择下列方法:

a) 管类器具:按管内表面积每10cm2流过管内腔1ml浸提介质,流量约为10ml/min,收集到无菌的容器内。

b) 容器类器具:按容器内表面积每10cm2加入浸提介质1ml的比例,振摇数次。

c) 实体类器具:实体类器具按表面及每10cm2加入浸提介质1ml,振摇数次。

收集上述冲洗液或浸提介质于无菌容器中。

12.2.3 接种

12.2.3.1 薄膜过滤法:优先采用封闭式薄膜过滤器(集菌器),也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μm。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌,或直接采用无菌集菌器。

a、如采用封闭式薄膜过滤器,取一副三联式集菌器,将供试液通过集菌仪过滤,使通过每只培养管的量基本均匀。然后通过集菌仪一只加120ml改良马丁培养基,另两只分别加入120ml硫乙醇酸盐培养基(其中一只做阳性对照,内加金黄色葡萄球菌液1ml)。另取一副二联集菌器,用同批的冲洗液或浸提介质120ml通过集菌仪过滤(每只约50ml),同法一只加硫乙醇酸盐培养基120ml,另一只加改良马丁培养基120ml分别作阴性对照。

b、如用一般薄膜过滤器,将供试液过滤后取出滤膜,将其剪成3等份,分别置于含50ml硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培养基的容器中,其中两份作检验,一份作阳性对照。

12.2.3.2 直接接种法:适用于一次性使用的各种无菌敷料产品。

a、敷料供试品:取规定数量,每个包装以无菌操作拆开,于不同部位剪取约120mg或1cm×3cm的供试品,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。

b、无菌小型器具:直接投入含15ml以上硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培养基的容器中。

c、一次性使用的材料:拆散或切成小碎断,接种于各管足以浸没供试品的适量培养基中。

供试品按规定量分别接种至各含硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培养基的容器中,其中一份作阳性对照。

每个容器中培养基的用量应符合:接种的供试品体积不得大于培养基体积的10%,或培养基的装量足以浸没供试品。

每管培养基的最低用量——硫乙醇酸盐流体培养基每管装量不少于15ml,改良马丁培养基每管装量不少于10 ml.

12.2.4 培养、观察

上述含培养基的容器分别置规定温度的恒温培养箱中,除阳性对照管培养48~72小时外,其余管培养14天。培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。

如在加入供试品后、或在培养过程中,培养基出现浑浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生产,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或划线接种于斜面培养基上,细菌培养2天,真菌培养3天,观察是否再出现浑浊或斜面有无菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检,判断是否有菌。

12.2.5 结果判断

培养结束后,阳性对照管应有菌生长,阴性对管应澄清。否则,就判结果无效。

所有供试品管均澄清,或虽显浑浊但经确证无菌生长,判供试品符合规定。

若供试品管中任何1管显浑浊并确证有菌生长判供试品不符合规定。

以一次检出为准,不得复试。

当符合下列至少一个条件时,可判试验结果无效;

1)无菌检验所用的设备及环境的微生物监控结果不符合无菌检验法的要求;

2)回顾无菌实验过程,发现有可能引起微生物污染的因素;

3)阴性对照管有菌生长;

4)供试品管中生长的微生物经鉴定后,确证是因无菌检验中所使用的物品和(或)无菌操作技术不当引起的;

13 质量记录

附件:1、《产品无菌检验操作规程》

2、《无菌检验原始记录》

《菌种外购、转种记录》

《培养基制备记录》

《实验中废弃的带菌物品灭菌处理记录》

《实验用稀释液、冲洗液、缓冲液制备记录》

《浓菌液制备使用记录》

《洁净区域净化系统运行记录》

第五节 pH值测定操作规程

1.目的:建立pH值测定操作规程,以达到对该项目检查操作规范,结果可靠。

2.范围:本规程适用于样品pH值的测定。

3.责任:QC负责执行本规程的实施。

4.内容:

4.1 除另有规定外,水溶液的pH值应以玻璃电极为指示电极,用酸度计进行测定。酸度计应定期检定,使精密度和准确度符合要求。

4.2 仪器校正用的标准缓冲液:应使用标准缓冲物质配制,配制方法如下:

4.2.1 邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液:将邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液塑料袋

剪开,将粉末倒入250ml容量瓶中,少量物二氧化碳蒸馏水冲洗塑料袋内壁,并稀释到刻度摇匀,即得到邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液。

4.2.2混合磷酸盐标准缓冲液:将混合磷酸盐标准缓冲液塑料袋剪开,将粉

末倒入250ml容量瓶中,少量物二氧化碳蒸馏水冲洗塑料袋内壁,并稀释到刻度摇匀,即得到混合磷酸盐标准缓冲液。

4.2.3 四硼酸钠标准缓冲液:将四硼酸钠标准缓冲液塑料袋剪开,将粉末

倒入250ml容量瓶中,少量物二氧化碳蒸馏水冲洗塑料袋内壁,并稀释到刻度摇匀,即得到四硼酸钠标准缓冲液。

不同温度时标准缓冲液的pH值如下页表。

温度℃邻苯二甲酸氢钾标准缓

冲液 0.5M

混合磷酸盐标准缓冲

液0.025M

四硼酸钠标准缓冲

液0.01M

10 15 20 25 30 35 40 45 50 4.00

4.00

4.00

4.00

4.01

4.02

4.03

4.04

4.06

6.92

6.90

6.88

6.86

6.85

6.84

6.84

6.83

6.83

9.33

9.28

9.23

9.18

9.14

9.10

9.07

9.04

9.02

注:测定pH值时,应严格按仪器的使用说明书操作,并注意下列事项。

4.3注意事项:

4.3.1 测定前,按各品种项下的规定,选择二种标准缓冲液,使供试液的pH值处于二者之间。

4.3.2 取与供试液pH值较接近的第一种标准缓冲液对仪器进行校正(定

位),

使仪器示值与表列数值一致。

4.3.3 仪器定位后,再用第二种标准缓冲液的表列数值相符。重复上述定

与斜率调节操作,至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于0.02pH单位。否则,须检查仪器或更换电极后,再行校正至符合要求。

4.3.4 每次更换标准缓冲液或供试液前,应用纯化水充分洗涤电极,然后

水吸尽,也可用所换的标准缓冲液或供试液洗涤。

4.3.5 在测定高pH值的供试品时,应注意碱误差的问题,必要时选用适当的玻璃电极测定。

4.3.6 对弱缓冲液(如水)的pH值测定,先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后测定供试液,并重取供试液再测,直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05为止;然后再用四硼酸钠标准缓冲液校正仪器,再如上法测定;二次pH值的读数相差应不超过0.1,取二次读数的平均值为其pH值。

4.3.7 配制标准缓冲液与溶解供试品的水,应是新沸过的冷蒸馏水,其pH 值应为

5.5~7.0。

4.3.8 标准缓冲液一般可保存2~3个月,但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时,不能继续使用。

5.pH试纸测定pH值:

5.1 检测方法:取一小块试纸在表面皿或玻璃片上,用沾有待测液的玻璃

或胶头滴管点于试纸的中部,观察颜色的变化,判断溶液的性质。

5.2 注意:

5.2.1 试纸不可直接伸入溶液。

5.2.2 试纸不可接触试管口、瓶口、导管口等。

5.2.3 测定溶液的pH时,试纸不可事先用蒸馏水润湿,因为润湿试纸相当于稀释被检验的溶液,这会导致测量不准确。正确的方法是用蘸有待测溶液的玻璃棒点滴在试纸的中部,待试纸变色后,再与标准比色卡比较来确定溶液的pH。

5.2.4 取出试纸后,应将盛放试纸的容器盖严,以免被实验室的一些气体

污。

第六节电导率检查法操作规程

1.目的:建立电导率检查法操作规程,达到该项目检查操作规范,结果可靠。

2.范围:本标准适用于对本公司工艺用水电导率的检查。

3.责任:QC负责执行本规程。

4.内容:

4.1 本法是用于检查制药用水的电导率进而控制水中电解质总量的一种测定方法。

4.1.1电导率是表征物体导电能力的物理量,其值为物体电阻率的倒数,单位是S/cm(Siemens)或μS/cm。

4.1.2纯水中的水分子也会发生某种程度的电离而产生氢离子与氢氧根离子,所以纯水的导电能力尽管很弱,但也具有可测定的电导率。水的电导率与水的纯度密切相关,水的纯度越高,电导率越小,反之亦然。当空气中的二氧化碳等气体溶于水并与水相互作用后,便可形成相应的离子,从而使水的电导率增高。水中含有其它杂质离子时,也会使水的电导率增高。另外,水的电导率还与水的PH值与温度有关。

4.2 仪器和操作参数测定水的电导率必须使用精密的并经校正的电导率仪,电导率仪的电导池包括两个平行电极,这两个电极通常由玻璃管保护,也可以使用其他形式的电导池。根据仪器设计功能和使用程度,应对电导率仪定期进行校正,电导池常数可使用电导标准溶液直接校正,或间接进行仪器比对,电导池常数必须在仪器规定数值的±2%范围内。进行仪器校正时,电导率仪的每个量程都需要进行单独校正。仪器最小分辨率应达到0.1μs/cm,仪器精度应达到±0.1μs/cm。

4.2.1 温度对样品的电导率测定值有较大影响,电导率仪可根据测定样品的温度自动补偿测定值并显示补偿后读数。水的电导率采用温度修正的计算方法所得数值误差较大,因此本法采用非温度补偿模式,温度测量的精确度应在±2℃以内。

4.3 测定法

4.3.1 纯化水

可使用在线或离线电导率仪,记录测定温度。在表1中,测定温度对应的电导率即为限度值。如测定温度未在表1中列出,则判为符合规定;如测定的电导率值大于限度值,则判为不符合规定。 表1 温度和电导率的限度(纯化水) 温度/℃ 电导率/μS/cm 温度/℃ 电导率/μS/cm 0 2.4 60 8.1 10 3.6 70 9.1 20 4.3 75 9.7 25 5.1 80 9.7 30 5.4 90 9.7 40 6.5 100 10.2 50 7.1

内插法的计算公式为:

0010

10

)()(k k k T T T T K +-?--=

式中k 为测定温度下的电导率限度值;

K 1为表1中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值; K 0为表1中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值; T 为测定温度;

T 1为表1中高于测定温度的最接近温度; T 0为表1中低于测定温度的最接近温度; 4.4注射用水

4.4.1 可使用在线或离线电导率仪。在表2中,不大于测定温度的最接近温度值,对应的电导率值即为限度值。如测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定;如测定的电导率值大于限度值,则继续按4.4.2进行下一步测定 4.4.2 取足够量的水样(不少于100ml ),置适当容器中,搅拌,调节温度至25℃,剧烈搅拌,每隔5分钟测定电导率,当电导率值的变化小于0.1μs/cm 时,记录电导率值。如测定的电导率不大于2.1μs/cm ,则判定符合规定。;如测定的电导率大于2.1μs/cm ,继续按4.4.3进行下一步测定。

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 2.适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者:计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容: 4.1定义 4.1.1计算机系统:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统:指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理:其他验证活动如本规程未规定的,可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件:即底层软件(ie,操作系统、编程软件)及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子:操作系统(DOS/UNIX/Windows/Linux)、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理:记录软件版本、检查版本的正确性,按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类(已取消) 4.3.3 三类不可配置软件:即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子:以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理:URS;基于风险的供应商评估,记录软件版本确认版本的正确性,按批准的程序安装;基于URS经行风险测试(对于简单系统,可通过校验

各种试验仪器设备校验方法与规程

混凝土坍落度筒校验方法 编号:SG-C02-01本方法是用于新购和使用中的以及检修后的混凝土坍落度筒及维勃稠度仪用的坍落度筒的校验。 一、概述 坍落度筒是混凝土拌合物稠度试验的专用设备,用于骨料最大粒径不大于40mm、坍落度值不小于10mm的混凝土拌合物稠度测定。 二、技术要求 1.坍落度筒应为薄钢板或其他金属制成的圆台形筒。内壁光滑、无凹凸部位。底面和顶面应互相平行并与锥体的轴线垂直。 2.坍落度筒筒外三分之二高度处应焊两个手把,下端应焊脚踏板。 3.坍落度筒的内部尺寸为 底部直径 200±2mm 顶部直径 100±2mm 高度 300±2mm 筒壁厚度不小于1.5mm 4.捣棒直径(16±0.2)mm,长(600±5.0)mm的钢棒,表面光滑平直,端部应磨圆。 三、校验项目及校验条件 5.校验项目 (1)外观检查 (2)筒各部位尺寸检查 6.校验用仪器 (1)游线卡尺量程300mm,分度值0.02mm (2)钢直尺量程500mm,分度值1mm (3)直角尺 四、校验方法 7.外观检查 目测检查:内壁是否光滑,有无凹凸部位。 8.用钢直尺测量两个把手是否在筒外三分之二高度处。底面和顶面是否平行并与锥体轴线垂直,测量捣棒长度。 9.用游标卡尺测量筒壁厚度及捣棒直径,准确至0.1mm;测量筒底及顶部的直径和高度尺寸,各部位应测量三点,取其算术平均值,准确至1mm。 10.用直角尺量测底面、顶面是否与筒轴线垂直。 五、校验结果处理

全部检验项目结果的,应填写校验证书。全部项目合格,在结论栏内填写“合格”;任一项目不合格时,校验结论为“不合格”,并给出不合格项目的数值。 六、校验周期 校验周期为一年。 注:本方法摘自铁道部《铁路工程试验专用仪器校验方法》。 附录1 坍落筒校验记录 送验单位仪器编号校验号 混凝土及砂浆试模校验方法

服务器机房安全管理操作规程

中心机房安全管理操作规程 一、机房安保规程 1.出入机房应注意关闭机房门。对于有客人进出机房,机房相关的工作人员应负责该客人的安全防范工作,最后离开机房的人员必须自觉检查和关闭所有机房门窗、锁定门禁系统,拒绝陌生人进出机房。 2.工作人员离开工作区域前,应保证工作区域内保存的重要文件、资料、设备、数据处于安全保护状态(如检查并锁上自己工作柜、锁定工作电脑、并将桌面重要资料和数据妥善保存等等)。 3.工作人员和到访人员需填写《机房出入管理登记表》,外来人员进入必须有专门的工作人员全面负责其行为安全,禁止带领与机房工作无关的人员进出机房。 4.未经主管领导批准,禁止将机房相关的钥匙、密码透露给其它人员,同时有责任对信息保密;对于遗失物品的情况要即时上报,并积极主动采取措施保证机房安全。 5.机房人员对机房安全制度上的漏洞和不完善的地方应及时提出改善建议,绝不允许与机房工作无关的人员直接或间接操纵机房任何设备。 6.出现机房盗窃、破门、水浸等严重事件时,机房工作人员有义务以最快的速度和最短的时间到达现场,协助处理相关

的事件。 二、机房用电安全操作规程 1.机房人员应学习常规的用电安全操作和知识,掌握机房用电应急处理步骤、措施和要领,了解机房内部的供电、用电设施的操作规程。 2.机房应安排专业人员定期检查供电、用电设备,如发现用电安全隐患,应采取措施解决,不能解决的必须及时联系相关负责人解决;严禁随意对设备断电、更改设备线路。 3.外来人员需要用电,必须得到机房管理人员允许,并使用安全和不对机房设备影响的供电方式。 4.在使用功率超过特定瓦数的用电设备前,必须得到上级主管批准,并在保证线路安全的基础上使用。 5.在危险性高的位置应张贴相应的安全操作方法、警示以及指引,实际操作时应严格执行。 6.在外部供电系统停电时,机房工作人员应全力配合完成停电应急工作。 三、机房消防安全操作规程 1.机房工作人员应熟悉机房内部消防安全操作,了解消防设备操作原理、掌握消防应急处理步骤、措施和要领。

设备操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD114 设备操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品规程范本 编号:YTO-FS-PD114 2 / 2 设备操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 一、 应持证上岗,开车前应检查的事项: 2) 储罐的储存数量及压力表指示; 3) 电器设施是否处于正常状态; 4) 各压力表是否灵敏、可靠、计量准确; 5) 泵内机油状况; 一、 用手盘车二至三转,看是否有卡死现象; 二、 先进行预冷,至出液阀漏出液体为准; 三、 启动电机,检查电机的运转状况; 四、 调节转速旋钮,使液体泵正常运转。 注意:设备启动前必须检查汇流排上气瓶开关状况 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

计算机实训室安全操作规程

计算机实训室安全操作规程 1、课前供电顺序:科任老师先开总电闸.再逐个开电脑、灯管、抽风机、风扇等分闸。 2、严禁携带移动存储设备、饮料、食品等进入机房。 3、上机前,学生须严格按照指定座位上机开机前,必须检查机器及其附件是否完好,若发现有异常(如机器人为损坏或东西丢失等)情况,应立即报告科任老师。开机顺序:先开外设,再开主机。 4、上机期间,不准私自换位,禁止在机房随意走动、追赶、大声喧哗。 4、上机期间,严格按照实操上机要求进行实操练习,不准私自换位,禁止在机房随意走动、追赶、大声喧哗。 5、上机过程中不允许进行与实验报告无关的任何操作,禁止擅自删除、移动或更改硬盘数据:禁止私设各种密码:禁止擅自对计算机进行低格、分区、格式化等破坏性操作。 6、操作计算机时,若出现显示器无图象、机箱内有炸裂或异常气味等现象时,应立即关闭电源,及时报告科任老师。 7、严禁触摸机房内各种电源和线缆,严禁私自拔插计算机电源或打开电脑主机机箱。 8、下课后,学生要检查是否关机后方可离位。关机顺序:先关主机,再关显示器电源。 9、课后关闭电源顺序:先关闭计算机、再关灯管、风扇等分闸,最后再关总电闸,禁止在计算机设备没有关机的情况下直接关闸。 10、每天下班时要做好机房的常规检查,如设备是否齐全、是否断电、防盗等工作。如出现问题应及时上报。 阳江市第一职业技术学校 计算机网络中心 2010年9月 一、电教室是师生进行电化教学的场所,设有电教专职人员进行管理。 二、电教室必须做到防火、防盗、防潮;对贵重的电教设备,应按使用说明书做好维护和保养工作,注意防潮、防尘和防磁。防止异物和液体进入机内造成短路而烧坏设备。 三、电教专职人员必须保障电教设备处于良好状态,并根据教学安排,做好所需电教设备的准备工作,协助和指导任课教师严格按照操作规程操作,为教学服务。 四、学生进入电教室,必须自觉遵守纪律,按编写位置就座,保持室内安静,上课时专心听、看、细心观察教学图象,做好学习笔记。下课时在教师的组织下清洁教室,并将桌、凳摆放整齐。

计算机系统操作规程配流程图

药品经营企业计算机系统操作规程 目的:通过制定和实施计算机操作规程,能实时控制、记录药品购进、储存、销售等经营和物流环节质量管理的全过程。 依据:新版《药品经营质量管理规范》 适用范围:适用于公司计算机系统药品管理的全过程。 责任人:质量管理部、信息管理员 正文: 一、建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程。 二、按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)相关规定,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收货、验收、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。 三、操作规程: 1、系统质量控制功能和使用权限设定:由质量管理部门设定系统质量控制功能、系统操作权限 2、基础数据录入:由信息管理员录入质量管理基础数据。 3、系统使用权限分配:各部门岗位向质量管理部申请操作权限,由质量管理部分配各操作岗位操作权限,通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。

4、数据的修改:需要修改各类业务经营数据的,操作人员在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改的原因和过程在系统中予以记录。 5、数据的备份:每天各业务部门结束工作,信息管理员进行系统数据备份, 备份记录和数据的移动硬盘存放于铁文件柜,防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。 6、数据处理:当服务器主机数据库中数据丢失或数据库毁坏时,用备份数据进行恢复。信息管理员和质管部人员共同处理,严禁其他人员进行数据(尤其是数据备份文件)的删除和备份数据恢复操作。 7、系统正常维护:系统管理员定期对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒进行检测和清理。定期与软件公司联系,有升级软件包则进行升级安装。 8、计算机异常处理:各种计算机及相应外设异常时、通知系统管理 员和质管部。如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。 9、网络异常处理:网络发生异常时应明确发生异常的范围,因网络发生异常除与网络硬件设备:介质、接头等有关外还与系统、网络软件、应用软件有关,故应自上而下分别检测,明确范围或部位进行处理。进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。因网络故障丢失或毁坏的数据,在系统恢复正常后应立即补上,以保证网络数据的连续性和正确性。 10、培训、指导相关岗位人员使用系统:新聘员工由信息管理员培训,使其能正确运用岗位模块功能,规范操作。

系统安全操作规程通用版

操作规程编号:YTO-FS-PD419 系统安全操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

系统安全操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、上班前四小时内不准喝酒,正确穿戴好劳保用品,严格遵守劳动纪律。 2、设备运转前及运转中必须确认风、油、水、气是否符合标准,检查传动部件是否良好,各阀门是否正常。 3、开机前必须检查各人孔门是否关闭,机内无漏物,方可关闭人孔门,下属设备无故障方可开机。 4、停机检修检查时,应和中控人员取得联系,必须通知电工切断高压电源,将转换开关置于“闭锁”位置;慢转磨机时确认各油泵是否工作正常,并同各现场作业负责人取得联系,确认安全,磨内无人,方可慢转。 5、进入设备内部检查必须两人以上,并配备低压照明或手电筒,并在设备控制盘上挂上“禁止合闸”牌。 6、巡检时不要接触设备运转部位,确保巡检通道畅通无障碍物。 7、斗提跳停后,必须确认斗提物料量是否超过正常值,如超过正常值,打开斗提下部放料,具备慢转条件的必须慢转,在其正常后方可开主电机。

计算机操作规范(1)

计算机操作规范 目的: 为了使公司电脑在最大程度发挥其在工作中的作用,提高电脑的有效使用率,防止因其应用的不规范而导致公司信息管理的安全性问题,特制定此规范。 范围: 大丰商业(包含总部与各门店) 一般操作要求 第一条计算机由信息部统一进行设置安装,用户领用时需对电脑正常与否进行确认,电脑实行个人使用责任制,谁使用电脑谁对电脑负责; 第二条开机前先接通各种配电开关。稳压器或不间断电源启动后预热1—2分钟,然后接通本次工作所需使用的外部设备的电源开关,最后接通主机开关; 第三条使用键盘时要用力适度,不可猛敲,机械鼠标要定期清理鼠标内的污垢,光电鼠标需用垫子进行保护,避免用力拉扯键盘、鼠标线; 第四条不得带电插拔任何连接在电脑主机上的部件或外围设备,机器在运行中切勿移动,以防硬盘损伤,非信息部门授权人员不得私自拆卸电脑及其配件; 第五条防止大头针、回型针及其它异物掉进键盘、打印机或磁盘驱动器中,不得将杂物放在键盘或机器上,特别是不能阻挡主机散热孔; 第六条不得随意在计算机上运行任何外来软件、磁盘、光盘,外来人员未经允许不得使用公司电脑; 第七条不得擅自删除计算机内文件,不准对计算机执行任何更改系统设置的操作; 第八条计算机桌面上在保持简洁,除应用程序图标外,不要放置其余的数据文件,所有重要数据文件一律保存在非系统盘(非C盘); 第九条需重新安装系统时,用户自行将系统盘下的数据进行备份,如遇系统崩溃无法操作,需向信息部人员提供数据的具体存放位置,重要资料、数据应定 期备份; 第十条不得在工作时间运行任何与工作有关的软件,定期对系统进行病毒扫描; 第十一条下班后必须关闭计算机,关机前要取出机内所有软磁盘及光盘;

机房安全操作规程

机房安全操作规程文件编码(008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256)

机房安全操作规程前言 根据《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》,体现“以人为本”的安全原则,保障人身、设备及工程安全,特制定本规程根据设备性质及特点,本工程主要为设备使用安全操作规程,未及部分按相关行业规定的工程施工安全技术规程执行 严格遵守下列条例不仅可以给服务器使用者提供一个安全舒适的环境,而且可以提高系统工作效率。 一、机房安全操作规程 1.使用者双手应干净,不得有油污、水分等。 2.服务器安装在专业机房,专业机柜内周围环境应干燥,整洁,光线适宜, 主机风扇口附近不能堆放其它杂物。 3.沉积在显示器屏幕、顶部以及键盘的灰尘、碎屑等物,宜采用干净的湿软 布(不得出现明水)轻轻擦拭,尽可能避免使用吹风机,最好使用键盘吸尘器。 4.服务器主机箱后面的各种插线应梳理整齐,可用线扎将不同的线分开固 定,并确保有一定的伸缩余量,插接方便。 5.显示器上部不能放置纸张、书籍等类似物品,以免散热受阻。 6.键盘、鼠标附近不能放置水杯等类似物品。 7.定期清洁机房、机柜、机箱。灰尘太多会使板卡之间接触不良,引起系统 在运行中死机,因此机箱要随时清洁,不要让太多的灰尘积存在机箱中。

8.坚持认真查杀病毒,及时更新病毒库。对来历不明的光盘或软盘,不要轻 易使用,对邮件中的附件,要先用杀毒软件检查后再打开。 9.按正确的操作顺序关机。在应用软件未正常结束运行前,勿关闭电源。 10.定时清理系统,整理磁盘。 11.避免多任务同时进行。在执行磁盘整理或用杀毒软件检查硬盘期 间,不要运行其他软件,否则会增加系统负担。 12.尽可能关闭磁盘共享。 13.禁止在服务器上接入U盘,USB光驱等任何接口的外设。 14.交换机配置要有两处以上备份。 15.单台交换机配置流程必须要有书面备份。 16.保证机柜内服务器、交换机要有足够的散热环境。 17.保证交换机尾纤的弯曲半径。 18.交换机的开启和关闭必须遵守交换机操作手册。 19.焊接布线时,应使用45W以下的电烙铁,防止烫伤导线绝缘。焊接 完毕后要认真清理跌落的焊渣,以免引起短路。 20.在机架上使用电烙铁时,不得乱摔焊锡,乱扔线头。电烙铁停用 时,应放在烙铁架上,不得随意乱放。 21.在机房内使用梯子、高凳应放置牢靠平稳,应有专人扶持。 22.严禁在机房内饮食和存放食物,以防发生鼠害。 二、断电维护安全操作规程 1.非专业人员禁止操作配电柜。 2.将设备电源断开时,在断开的空开上悬挂:“有人工作,禁止合闸”的标

设备产品检验规范标准

源通和公司作业指导书产品检验规范文件编号文件版本制定日期 2014-11-12 生效日期 ※※封面※※ 产 品 检 验 规 范 制定:审核:批准: 文件分发明细 副本:□总经理□管理者代表□ 财务部□仓库□市场部□采购部□研发部□工程部□生产部□品管部□行政人事部□计划物控部正本:文控中心副本编号: 制修订记录 文件版本修订日期制修订页次制修订摘要 A.0 1-8 第一版 页版本目录 页 次

1 2 3 4 5 6 7 8 版本 A.0 A.0 A.0A.0A.0A.0A.0A.0 1. 目的: 建立一套本公司通用之成品检验标准、以适合品管部在执行标准时有章可依;完善公司质量作业标准,规范产品检验方式,确保产品质量满足客户质量要求。 2. 范围: 公司所有充电器产品均适合本标准。 3. 权责: 品管部:负责公司产品外观、电性等各类检验工作。 4. 定义: 4.1 致命不合格(CR :可能影响产品的安全使用或导致产品主要性能失效的不合格; 4.2 严重不合格(MA :可能影响产品性能失效或降低性能或影响产品形象的不合格; 4.3 轻微不合格(MI :任何不符合规定要求又不严重影响产品外观或性能的不合格; 4.4 自检:由 QA 根据现有设备自行检验; 4.5 外检:由产线测试或第三方检测机构进行测试; 4.6 实验室:由公司实验室做可靠性测试; 5.支持文件: 采用 GB2828.1-2012(Ⅲ级正常检验单次抽样计划进行随机抽样 , 依下表选定其 AQL 值, 列表如下: 5.1《成品检验作业指导书》 QWPG-003 5.2《抽样计划作业指导书》 QWPG-004

机房工作安全技术操作规程(新编版)

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 机房工作安全技术操作规程(新 编版)

机房工作安全技术操作规程(新编版)导语:建立和健全我们的现代企业制度,是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提,是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档(使用前请详细阅读条款)。 一、柴油机工作程序与操作 1.柴油机启动前的检查与准备: 润滑系统: ⑴检查油底壳(油箱)内机油油面高度,如油量不足,必须加足。 ⑵检查机油管路有无漏、堵之处,并整改合格。 ⑶检查喷油泵及调速器润滑油位。 ⑷冬季启动前必须将机油预热到40℃左右,或向油底壳蛇形管道的蒸气预热。 冷却系统: ⑴检查膨胀水箱水面高度,加足合格的软化水。 ⑵检查冷却系统有无漏、堵之处,检查风扇皮带的张紧度及水泵的固定工作情况,不合格及时整改。 ⑶冬季冷却系统应加入80℃以上的热水进行预热,严禁加冷水。 燃料系统:

⑴检查燃油箱油位。 ⑵打开燃油系统各阀门,检查燃油管路是否畅通,有无渗漏现象,注意一定要将燃油滤清器三通阀开到全通位置。 ⑶打开高压油泵放气螺塞,排除燃油室内空气。 ⑷检查油门齿条是否灵活,不得有卡滞现象。 ⑸冬季用机油及燃油必须按规定要求换用冬季用油牌号。 其它: ⑴放掉各部件内封存油并清理干净。 ⑵检查喷油泵齿条,移动是否灵活,调速器停车手柄是否灵活。 ⑶检查贮气瓶压力是否在0.7~0.9Mpa之间(或蓄电瓶电解液比重是否符合要求)。 ⑷检查柴油机上有无其它工具和用品,四周有没有人等。 2.柴油机的启动 ⑴启动过程: ⑵摇动手摇机油泵或使用预供油泵泵油使主油道供油压力0.1Mpa 以上。 ⑶打开放气缸盖放气螺塞(或减压机构),转动曲轴2~3圈,转动曲轴时不得有卡滞现象和异常杂音,否则进行检查处理。

计算机系统操作规程

计算机系统操作规程 1、目的:为规范公司计算机系统操作,实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据:《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责:信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1计算机系统指定专人管理,不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员,并由其依据岗位的质量工作职责,管理相关人员的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的采购: 5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息,交质管科审核,经审核符合规定后方可发生业务关系; 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单,拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。 5.3.3药品到货时,收货人员查看系统生成的收货记录,对照实物确认相关信息后,方可进行收货,符合规定的在系统上点击确认,不符合的点击拒收。 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收,对照药品实物在系统收货记录的

基础上,在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容,并在系统上确认后,通知保管员进行系统入库,生成验收记录。 5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物,查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性,自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制,由养护员依据系统的 提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时,系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单,系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后,系统自动生成销售记录,打印《销售清单》,并进行销售收款。 5.6.2保管员对照系统自动生成《销售发货单》并对照纸质的《销售清单》出库及复核。复核员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行查对,信息无误后开票员填写《销后退回单》并打印开具《销售退货质

计算机的操作规程

计算机操作规程 为了减少计算机因操作不当而造成的损坏以及病毒原因造成网络瘫痪等问题,提高电脑的使用效益,切实加强管理,特制定我公司计算机日常使用操作规程。 般操作规程 1、必须严格执行正常开机、关机,若因人为非正常关机,轻则长时间开机检测,重则整个系统瘫痪。开机前先接通本次工作所需使用的外部设备的电源开关,最后接通主机开关。正常的开关机步骤为:(1) 开机前先开显示器、打印机,再开主机。 (2) 关机前须关闭所有运行程序,再关外部设备(如交换机、打印机等),最后关闭电源开关。 2、计算机启动后不得连接带电移动设备,严禁带电插拔电缆线插头。 3、防止大头针、回形针及其它异物掉进键盘、打印机或磁盘驱动器中,不得将杂物放在键盘或机器上。 4、任何外来软件、磁盘、U 盘、移动硬盘等未经计算机中心检测杀毒不得在机器中运行。 5、关机前要取出机内所有软磁盘和光盘。 6、运行中如发现设备运行异常(异声、异味、异常提示等) ,要采取存盘、中断、关机并及时向计算机管理员汇报详细情况。 7、爱护电脑,操作要轻柔,定期清洁除尘,做好散热工作,下班后或者长时间不用时要关闭或让电脑休眠。 8、各部门未经允许,不得随意拆装计算机,不得自行任意拆换、添加计算机硬件,若因工作需要改动,应先向计算机管理员说明情况经同意后方可实施,若擅自安装拆卸造成损坏的由责任人按价赔偿。 9、计算机非硬件故障维修由各办公室自己负责处理,若确需专业人员维修的请先签写维修申请单,由计算机管理员负责维修。 10、各部门电脑应保持计算机整洁,注意防尘,确保用电安全,下班时务必切

断电源。注意防火、防盗。若造成计算机损坏、被盗,由责任人赔偿。 11、保持设备干燥、清洁,不得将计算机靠近水池、暖气等设备旁。 最好独立使用多功能插座,不与其它大功率电器共用插座。 二、日常使用维护 1、不要长时间开机,特别是散热困难的夏天。长时间离开请关机。 关机请采用程序关机,从“开始”菜单处关闭,不要硬性关机。 2、注意保持电脑清洁,不要在电脑前吃东西、喝水,以免将碎屑残物和水弄到键盘鼠标里去。注意清洁前先关机断电! 3、不要经常插拔电脑上的插头,包括键盘,鼠标,网线等等,以免造成接触不良,影响使用。 4、共用计算机注意协商合作,共同维护。重要部门及保存重要数据的计算机,应做到专机专用,由专人负责。使用者应设置开机密码或系统登陆密码,防止他人乱用。 5、备份重要的文件,重要的文件数据不要存放在系统盘( C 盘)上。 如桌面文件夹等。在日常使用中,请不要图方便,把自己的文档放在 桌面上的一个文件夹中。因为一旦系统崩溃你的这些文件很可能丢失,即使没有丢失,重装系统前也要先把你的那些文件拷贝到其它分区去,如果这时操作系统不能启动,就很难拷贝出来。所以,请在其它分区建一个文件夹,存放自己的文件。 6、不得在网上下载和安装软件。因业务需要在电脑上使用QQ 或其他网络通讯程序时,不要点击对方发送的网站链接以及文件和程序,以避免电脑遭受恶意代码或病毒的攻击。 7、如果你的鼠标和键盘不灵活,不反应,不要敲打它们。如果它一点不反应,请检查后面的插口是否插牢,检查时需关机,插时一定要沿插头上的箭头方向对准再插,否则可能将里面的针弄歪。如果还不好用,则可能是损坏了。请与管理员联系。如果鼠标不灵活,可能里面的灰尘太多,请旋开清洁内部的灰尘。 8、显示器不显示,请先检查电源是否接好,开关是否打开,显示信号线(接在主机后面的那条线)是否接好。要想减小显示器对眼睛的刺激,请把刷新频率调到85HZ 以上。调整方法:在桌面上点右键“属性”,在弹出窗口中点 “设置”选项卡,在里面点“高级”按纽,在新打开的窗口中点“适配

检验设备操作规程

检验设备操作规程1目的 规范检验操作,确保检测数据准确、真实,以完成生产任务和保证生产产品的合格。 2 适用范围 适用于本公司产品的所有检验设备。 3 职责 技质部负责制订化验设备操作规程,并归口管理。 化验员按化验检测设备操作规程进行检测。 化验室设备操作规程(附后)。 4 主要仪器操作规程 FA2204B分析天平操作规程 4.1.1 检查环境条件:温度是否保持在17-23℃,室内湿度<80%。 4.1.2 接通电源,检查各部位是否正常,检查零点,预热15分钟。 4.1.3 仪器校准:开启进行校准,将砝码用镊子放入,关上侧门,稳定后取下。 4.1.4 校准后进行称量,将称量物放入,关上侧门,稳定后读数。 4.1.5 称量结束后,将称量物小心取下,关上侧门,切断电源,套上面罩。 4.1.6 注意事项 1)天平保持水平,不准移动。 2)操作轻拿轻放,小心谨慎。 3)保持整洁,未经许可,不准动用。 4)若发生横梁、侧门等处有异常现象,应立即停止使用,报以表维修人员,并作好记录。 电热恒温干燥箱操作规程 4.2.1 检查环境条件:工作电压为220V,50HZ,控温为0-300℃。 4.2.2 开门将所需加热干燥的试样和器皿放在隔板上,然后关门。 4.2.3 接通电源,开启开关,,此时指示灯发亮,调节鼓风机帮助箱内空气对流。 4.2.4 温度设定:旋转温度旋钮,设定需要加热干燥的温度。

4.2.5 恒温规定时间结束后,关闭开关,切断总电源。 4.2.6 注意事项 1)放入物品时注意排列不能过密,散热底隔离板不应放物品,以免影响热气向上流动,水分大的放上层。 2)箱内不能放对金属有腐蚀性物质,禁止烘易燃、易爆、易挥发的物品。 3)如必须在干燥箱内烘干纤维类和能燃烧的物品。如滤纸、脱脂棉花,则不要使箱内温度过高或时间过长,以免燃烧着火。 不锈钢手提式压力蒸汽消毒器操作规程 4.3.1 加水:在主质入口加水,使水位一定要高于电热管1cm,连续使用时须在每天灭菌前补足上述水,以免干热使电热管烧坏和发生事故。 4.3.2 堆放:将要灭菌的物品予以妥善包扎,各包之间有间隙的堆放在灭菌桶筛板上,这样有利于蒸汽的穿透,提高灭菌效果。 4.3.3 密封:将堆好物品的灭菌桶放在主体内,然后把器盖上的放气软管垂入灭菌桶内侧的圆槽内。器盖与主体螺栓槽对齐,然后顺序的将对方位的翼形螺母嵌入槽内予以均匀的旋紧,使器盖与主体密合。 4.3.4 将灭菌器的电源插上,把电源开关打到“开”处,指示灯亮,开始加热。 4.3.5 加热放气5分钟后将放气阀关闭,控制电源开关使压力表指针在~,温度到121℃,保持20min。把电源开关打到“关”处,拔去电源插头。 4.3.6 灭菌完后,把主体内的水排干,把筛板和主体用水冲洗,倒置摆放。 4.3.7 注意事项 1)灭菌完后,不可立即开盖取物,需关闭电源或蒸汽电源,并保持其压力自然下降至零时,方可开盖,否则容易发生危险。 2)灭菌结束,排尽锅内剩水。 酸度计操作规程 4.4.1 电极工作环境条件:①环境温度0-40℃;②环境相对湿度≤85%。 4.4.2 电极在初次或久置不用时,把电极球泡浸在有L氯化钾溶液中活化2小时。 4.4.3 测量前先用蒸馏水清洗电极2-3次,并用滤纸擦干,然后用PH标准缓冲液标定,每换一种溶液,都要用蒸溜水清洗电极,擦干沾在电极上的水液。当浸入被测液时,应摇动试杯使溶液均匀。用PH=4标液、PH=标液、PH=标液进行标定。 4.4.4 经标定后的电极即可测试,测试完毕,用蒸馏水清洗电极。

机房操作规程

机房配电柜安全操作规程 1、机房操作电工必须严格遵守相关各项安全操作规程,必须持有关部门颁发的岗位合格证书方可上岗工作。 2、无关人员严禁进入机房设备间,如需进入必须持有关部门证方可进入。 3、机房内不准吸烟和存放无关物品,不准设休息室或维修场所,要保持室内整洁。 4、维护保养好消防器材,掌握使用方法和扑救电火常识,一旦发生火灾能够及时扑救。 5、工作人员要经常检查输电线路,及时消除不安全因素。 6、室内检修,如需停电,应一人监护一人操作,先停低压电各分开关,后停低压电总开关,再停高压电负荷开关,并分别挂停电指示牌,封挂地线,确认停电无误方可检修。 7、室内低压送电操作。(1)拆除停电指示牌,检查检修工具。(2)先合低压总刀开关,再合总负荷开关,后合各分路开关。 8、监视电压电流情况,发现问题及时处理。 9、工作人员进行各项操作检修时必须按规定穿戴合格的防护用品。 10、各种操作工具、防护用品应按规定定期检验,以保持完好。

数据库管理操作规程 1、系统操作涉及的用户名、口令及权限信息需安全存放、保管,防止失效和丢失,禁止将机房内的相关资料、文档、数据、配置参数等信息以任何形式外借和传播。 2、用户名和口令实行分级设置管理分为系统管理员、数据库管理员和数据库用户,根据需求配置相应操作权限,未使用及使用完成的用户应及时撤除。 3、数据库口令应为无意义字符,不少于8位,应至少包含数据、英文字符,符合《信息系统设备账号、口令管理办法》中的相关规定。数据库口令修改要求:系统遭到入侵、管理员轮换、口令被泄露、其他要求更改的。 4、遥测、水情数据库未经授权的人员不得擅自操作,不得擅自将操作控制信息透漏给他人或让他人代操作。外来人员原则上不得操作数据库,确需操作需经申请许可,并做详细记录。 5、数据库需定期备份,定期备份分为自动备份和人工备份,自动每天需对新增部分做自动备份,人工备份周、月、年进行备份。备份数据库定期存档。制定数据库应急处理、恢复措施。 6、数据库服务器所存放的场所、电源、空调、温度、空气湿度、通风条件及防水防尘防雷防震防静电等均要满足相关规范及服务器本身所需的场所要求。 7、严禁任何人泄露数据库关键数据。如需查询或提取业务数据时,需向分管领导申请,经同意后由数据库管理员进行操作,同时值班

校园机房安全操作规程

安全操作规程 为更好的服务教学,确保学院的财产不受损害,特制定以下安全操作规程: 每次使用设备间前后,任课教师要与机房管理教师做好交接工作。一、电闸开关安全操作规程 1.开闸顺序:先开总电闸,再开空气开关,之后开启各种用电设备。 2.关闸顺序:先关闭各种用电设备,再关闭空气开关,最后关闭总电闸。 3.严禁在没有关机的情况下直接关闸。 二、计算机使用安全操作规程 1.计算机房实行实名上机制度。上机前任课教师要根据《______上机花名册》,对号入座,检查学生是否携带易燃易爆物品,发现问题及时处理。 2.入座后,任课教师组织学生进行设备检测,填写《______上机花名册》设备使用前情况。 3.使用计算机时双手不得有油污、水分等污物。 4.开机顺序:先开显示器,再开主机 5.上机过程中,只允许在桌面摆放书本,与课程无关物品不得带入机房(如:水,食物,背包等),如有以上物品,由任课教师统一管理。 6.上机过程中遇到蓝屏、死机等突发状况,学生及时告知任课教

师,由任课教师在《______交接一览表》上作好记录。 7.使用计算机时,不得擅自删除、移动或更改硬盘数据,禁止私设各种密码。 8.禁止擅自对计算机进行低格、分区、格式化等破坏性操作。 9.任课教师在组织学生擦拭计算机时,应使用湿软布(不得出现明水)轻轻擦拭显示器、主机等用电设备。 10.关机顺序:单击开始→关闭计算机选项,待正常关机后再关闭显示器。 11.关机过程中若遇死机,则直接按住主机电源开关约 5秒即可关闭主机然后再关闭显示器。 课程结束后任课教师要与机房管理老师进行设备交接工作。离开设备间要及时关好窗户,锁好大门。 机房管理教师每周检查《______交接一览表》,对存在问题的设备进行维护,杜绝安全隐患,保证设备的正常使用。

计算机系统的操作与管理操作规程示范文本

计算机系统的操作与管理操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

计算机系统的操作与管理操作规程示范 文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1.药品经营企业应当按照《规范》相关规定,在系统中 设置各经营流程的质量控制功能,与采购、销售以及收 货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成 内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监 督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制,确 保各项质量控制功能的实时和有效。、 1.2.药品零售企业系统的硬件、软件、网络环境及管理 人员的配备,应当满足企业经营规模和质量管理的实际需 要。 1.3.负责指导设定系统质量控制功能; 1.4.负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查;

1.5.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统; 1.6.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定; 1.7.负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改; 1.8.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 1.9.各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。 1.10.修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改的原因和过程在系统中予以记录。 1.11.系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。 1.1 2.系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生

实验室设备验收规范标准.docx

,. 实验室设备验收标准 一、经过实际测试,实验室台柜能承受500kg/m 2 以上的重压。 对实验台柜类产品的力学技术要求如下: 1力学性能 1.1 台面力学性能要求见下表1 表 1 序号试验项目试验条件技术要求1垂直静载荷试验加 750N力压 10s , 10 次台面无损伤,无影响 质量 28g铜球在 450mm高度落使用功能的磨损或2垂直冲击试验 下, 3处变形,无断裂或豁 3持续垂直静载荷加载 2.0kg/dm2, 7天裂,连接件未出现松 4水平耐久性试验150N力, 30000 次动 1.2柜体力学性能要求见下表 2 表 2 序号试验项目试验条件技术要求 2, 7无断裂或豁裂, 1搁板弯曲试验加载 2kg/dm天 不出现永久变形 GB/T10357.4第 5.3条规定 2搁板加载稳定性不倾翻 执行 1.7kg 钢块,冲击能 1.66Nm ,搁板销未出现磨损或3搁板支承件强度 10 次变形

离门沿 100mm 处挂 25kg 法 4柜门安装强度试验 码,反复开闭10 次各部无异常,外观及功 门端 100mm处,水平加 60N能无影响 5柜门水平载荷试验 力, 10s ,10次 底板未出现严重影响6底板强度试验用 750N 力压 10s , 10 次使用功能的磨损或变 形 7拉门耐久性试验2X1.5kg 反复开闭 40000 次门应与柜体仍紧密相 8拉门强度试验35kg ,10 次连,门与铰链均无破9拉门猛开试验2kg ,10 次损,并未出现松动,铰10翻门强度试验300N , 10 次链功能正常,门开关灵11翻门耐久性试验20000 次便 抽屉和滑轨耐久性试加 0.33kg/dm2,开闭 40000 12 验次 滑轨未出现永久性松13抽屉快速开闭试验以 1.0m/s 施 50N 力, 10次 动,抽屉活动灵便,无14抽屉底板破坏试验施 60N 力, 10s , 10 次 异常噪音 抽底均布 0.25kg/dm 2 ,前端 15抽屉及滑轨强度试验 施250N 力, 10s ,10 次 侧面施 300N 力(4 处),高≤未出现松动,位移小于16主体结构和底架强度 1.6m,10s , 10次10mm 17独立柜稳定性试验GB/T10357.4第5.2不倾翻 一角抬起 150mm高度落下,无变形,松动,分体等18柜体搬运试验 4 次异常

机房安全操作规程

机房安全操作规程 前言 根据《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》,体现“以人为本”的安全原则,保障人身、设备及工程安全,特制定本规程 根据设备性质及特点,本工程主要为设备使用安全操作规程,未及部分按相关行业规定的工程施工安全技术规程执行 严格遵守下列条例不仅可以给服务器使用者提供一个安全舒适的环境,而且可以提高系统工作效率。 一、机房安全操作规程 1.使用者双手应干净,不得有油污、水分等。 2.服务器安装在专业机房,专业机柜内周围环境应干燥,整洁,光线适宜,主机风扇 口附近不能堆放其它杂物。 3.沉积在显示器屏幕、顶部以及键盘的灰尘、碎屑等物,宜采用干净的湿软布(不得 出现明水)轻轻擦拭,尽可能避免使用吹风机,最好使用键盘吸尘器。 4.服务器主机箱后面的各种插线应梳理整齐,可用线扎将不同的线分开固定,并确保 有一定的伸缩余量,插接方便。 5.显示器上部不能放置纸张、书籍等类似物品,以免散热受阻。 6.键盘、鼠标附近不能放置水杯等类似物品。 7.定期清洁机房、机柜、机箱。灰尘太多会使板卡之间接触不良,引起系统在运行中 死机,因此机箱要随时清洁,不要让太多的灰尘积存在机箱中。 8.坚持认真查杀病毒,及时更新病毒库。对来历不明的光盘或软盘,不要轻易使用, 对邮件中的附件,要先用杀毒软件检查后再打开。 9.按正确的操作顺序关机。在应用软件未正常结束运行前,勿关闭电源。 10.定时清理系统,整理磁盘。 11.避免多任务同时进行。在执行磁盘整理或用杀毒软件检查硬盘期间,不要运行其他 软件,否则会增加系统负担。 12.尽可能关闭磁盘共享。

13.禁止在服务器上接入U盘,USB光驱等任何接口的外设。 14.交换机配置要有两处以上备份。 15.单台交换机配置流程必须要有书面备份。 16.保证机柜内服务器、交换机要有足够的散热环境。 17.保证交换机尾纤的弯曲半径。 18.交换机的开启和关闭必须遵守交换机操作手册。 19.焊接布线时,应使用45W以下的电烙铁,防止烫伤导线绝缘。焊接完毕后要认真 清理跌落的焊渣,以免引起短路。 20.在机架上使用电烙铁时,不得乱摔焊锡,乱扔线头。电烙铁停用时,应放在烙铁架 上,不得随意乱放。 21.在机房内使用梯子、高凳应放置牢靠平稳,应有专人扶持。 22.严禁在机房内饮食和存放食物,以防发生鼠害。 二、断电维护安全操作规程 1.非专业人员禁止操作配电柜。 2.将设备电源断开时,在断开的空开上悬挂:“有人工作,禁止合闸”的标示牌。 3.工作前,必须验明确已无电后,方可进行工作。 4.禁止在只经电磁开关断开电源的设备或回路上进行工作。 三、UPS使用安全操作规程 1.确保UPS在一个通风、干燥、凉爽的环境中使用,UPS最佳的环境温度是24摄氏 度。为了确保通风良好,UPS之间最好有3-5厘米的空间间隔。 2.每年只需进行1-2次的充放电,频繁的校准会减少电池的使用寿命 3.不要长时间储存电池,新电池可以储存6-12个月 4.负载不要超出额定功率的80%. 随着负载的增加,运行时间会减少,同时也会减少 使用寿命 5.未经培训或者非专业人员严禁改动或者对设备线路进行改动; 6.严禁随意更改设备内任何参数

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