二至颗粒剂质量标准的建立

危险化学品间二甲苯危险特性

危险化学品间二甲苯危险特性标识中文名：1，3二甲苯；间二甲苯英文名：1,3-xykene;m-xylene 分子式：C8H10 分子量：106.17 UN编号：1307 危规号：33535 RTECS号： CAS号： 108-38-3 理化性质性状: 无色透明液体，有类似甲苯的气味熔点/℃ -47.9 溶解性：不溶于水，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿等多数有机物。沸点/℃ 139 相对密度（水=1） 0.86 饱和蒸气压/kpa 1.33 （28.3℃）相对密度（空气=1） 3.66 临界温度/℃ 343.9 燃烧热（kJ.mol-1） 4549.5 临界压力/Mpa 3.54 最小引燃能量/mJ 燃烧爆炸危燃烧性：易燃燃烧分解产物 CO CO2 闪点/℃：25 聚合危害：不聚合爆炸极限（体积分数）/% 1.1-7.0 稳定性：稳定引燃温度/℃ 525 禁忌物：强氧化剂

险性危险特性：易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂能发生强烈反应。流速过快，容易产生和积聚静电。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。灭火方法：喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处，。灭火剂：干粉、泡沫、二氧化碳、砂土毒性接触限值：中国MAC 100mg/m3 美国TVL-TWA OSHA 100ppm，434mg/m3 ACGIH 100ppm，434mg/m3 TLV-STEL ACGIH 150ppm，651mg/m3 对人体危害侵入途径吸入、食入、经皮吸收，对皮肤、粘膜有刺激性，高浓度对中枢神经系统有麻醉作用。急性中毒：短时间内吸入较高浓度本品可出现上呼吸道明显的刺激症状、眼结膜及咽部充血、头晕、头痛、恶心、呕吐、胸闷、四肢无力、步态蹣跚、意识模糊。重症者可有躁动、抽搐、昏迷。慢性中毒：长期接触可发生神经衰弱综合症，肝肿大，女工月经异常等。皮肤干燥、皲裂、皮炎。急救脱去被污染的衣着，用肥皂和清水彻底冲洗。迅速脱离现场至空气新鲜处；保持呼吸畅通；如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸；就医。防护工程控制生产过程密闭，加强通风。个体防护空气中浓度超标时，佩戴过滤式防毒面具（半面罩）。紧急事态抢救或撤离时建议佩戴隔离式呼吸器。穿防毒物渗透工作服，

药品质量标准及答案

药品质量标准及答案一、A1 1、“恒重”除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在多少以下的重量 A、0.2mg B、0.3mg C、0.4mg D、0.5mg E、0.6mg 2、我国现行的药品质量标准是 A、1995年版中国药典 B、2000年版中国药典 C、2005年版中国药典 D、2010年版中国药典 E、2015年版中国药典 3、原料药的含量测定如未规定上限时，指其上限不超过 A、99.9% B、100.0% C、100.5% D、101.0% E、102.0% 4、药物制剂的含量限度表示方法为 A、标示量 B、实际量 C、杂质量 D、实际量占标示量的百分比 E、杂质量占标示量的百分比 5、某药物注射用（标示量20ml，2.24g）用非水滴定法测定含量为每毫升实际含药物0.1100g。本品含量占标示量的百分比为 A、100.0% B、99.2% C、98.2% D、96.4% E、95.5% 6、药典中规定称取用量为“约”若干时，系指称取用量不得超过规定量的 A、±0.1% B、±1% C、±5% D、±10%

E、±20% 7、关于药品质量标准的叙述，不正确的是 A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定 B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据 C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则 D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义 E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准 8、药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是 A、该原料药的实际含量 B、该原料药中含有干扰成分 C、用药典规定方法测定时可能达到的数值 D、方法不够准确 E、应用更准确的方法替代药典方法 9、中国药典（2015年版）中规定，称取2.00g系指 A、称取重量可为1.995-2.005g B、称取重量可为1.95-2.05g C、称取重量可为1.9995-2.0005g D、称取重量可为1.5-2.5g E、称取重量可为1-3g 10、取谷氨酸钠1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml，依法检查，与标准铅溶液(10μg Pb／ml)所呈颜色相比较，不得更深。重金属限量为百万分之十，则标准铅溶液应取 A、1.0mL B、2.0mL C、3.0mL D、4.0mL E、5.0mL 11、测定结果与真实值之间的差异是 A、精密度 B、重复性 C、准确度 D、线性 E、回收率 12、回收率可用于表示 A、准确度 B、精密度 C、专属性 D、检测限 E、线性 13、在药物检测中，表示准确度的指标是

质量标准化建设的重大意义

煤矿安全质量标准化讲义一、充分认识地方煤矿安全质量标准化建设的重大意义地方煤矿生产力水平总体上明显落后，事故多发，是煤矿安全生产的“重灾区”。这些年来地方煤矿在为经济社会作出贡献的同时，职工群众生命财产和资源环境也付出了沉重代价。从客观上看，地方煤矿先天不足，资源条件差；规模小，安全技术水平低；人才严重匮乏，技术基础工作相当薄弱。从主观上看，部分矿长认识不到位，安全投入不到位，昧着良心只顾赚钱，不顾矿工生命安全。改变这种现状的有效途径和办法，就是坚持科学发展观，依靠安全质量标准化实现安全发展。安全质量标准化是安全生产形势稳定好转、实现长治久安的根本途径。由于开展安全质量标准化活动重在基础、重在基层、重在落实、重在治本；重在开展建标立制、对标达标和持续改进；重在不断自我完善及水平提升。所以，它将引导促进企业在加强基础管理、基层建设和基本功训练的同时，加大安全投入力度，加大技术改造与创新力度，加大企业淘汰落后技术、设备、工艺和装备的力度，提高企业的安全技术水平和生产力的整体发展水平，提高安全保障能力，从根本上解决企业安全生产的根本素质问题，从而长期有效地保障企业生产安全。安全质量标准化是预防事故、加强安全生产管理的重要基础。国家7部委局《关于加强地方煤矿安全基础管理的指导意见》，为加强地方煤矿安全基础管理提供了必须遵循的规范，强调“安全发展”科学理念，着眼于企业责任主体，对地方煤矿安全生产管理机制、技术管理、现场管理、隐患排查治理、建设项目安全管理、劳动组织管理和用工培训、应急管理和事故处理等，作出了规范性规定，对政府安全监管、行

业管理和建立健全监督机制，提出了具体要求。随着安全质量标准化的深入开展，将全面推动这个文件贯彻落实，地方煤矿的安全基础管理必将得到新的加强，煤炭工业的安全状况必将得到改善。安全质量标准化是贯彻相关法规、落实安全生产责任制的重要手段。我国目前已经初步建立了以《安全生产法》为核心的安全生产法律体系，面向煤矿企业主要有三项国家法律、三个条例、六个规定、八种办法和三个安全规程，对煤矿企业在遵守法规、加强管理、健全责任制和完善安全生产条件等方面作出了明确规定，同时还明确了主要负责人、安全管理人员和所有从业人员的安全生产责任。所以说，法规是根本、责任制是龙头、质量标准化工作是推进措施。实现地方煤矿安全生产状况的稳定好转，必须根据相关法规从安全管理和基础工作抓起，落实安全责任主体，建立自我约束、持续发展的工作机制，提高企业本质安全水平。安全质量标准化有助于提高行管部门、安全监管部门的工作水平。安全质量标准化工作要求行管部门、安全监管部门的行为法制化、规范化、标准化，要求行管部门、安全监管部门不仅要做好制定规划、建立体系、完善标准、开展宣传培训等工作，还要根据标准化的原则制定相关制度和规章、规程，以及考核评级的标准和办法，不断引导和推动这项工作健康发展。通过依法行政、积极指导、现场检查推动两个主体责任落实，建立健全地方煤矿安全管理机制，抓紧解决影响安全生产的薄弱环节和突出问题，坚决防范遏制重特大事故，推动地方煤矿依法办矿，守法经营、安全管理升级，尽快把地方煤矿安全生产纳入制度化、规范化的轨道，实现安全发展、可持续发展。二、准确把握地方煤矿安全质量标准化建设的工作内容

药品质量标准的制定

第十五章药品质量标准制订［基本要求］一、掌握药品质量标准的定义、分类与制订原则。二、掌握药品质量标准的内容。三、熟悉确定杂质检查项目及其限度的基本原则、选择含量测定法的基本原则。四、熟悉溶解度测定法、熔点测定法、吸收系数的测定法。五、了解药品稳定性试验。［本章分配学时数］4 学时第一节、概述一、药品质量标准的定义：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定；是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。二、药品质量标准的分类 1, 法定的药品质量标准标准：中国药典、药品标准 2, 临床研究用药品质量标准：新药研制过程中、临床试验前必须报批的药品标准。以保证临床用药安全、结论可靠。此标准仅适用于研制单位、临床试验单位和药检单位。 3, 暂行或试行药品标准：1-3类新药经临床试验及国家药品监督管理局批准试生产阶段的药品标准称“试行标准”，试行期2-3年。期满后报请国家药品监督管理局，由药典委员会审批转正。 4, 企业标准：由企业制定并报有关部门批准备案。也是GMP认证的必备条件。通常企业标准高于法定标准的要求。全称：《中华人民共和国药典》，简称中国药典，英文表示Chines Pharmacopoeia。通常写法: 中国药典（xxxx

年版）。沿革：1949年建国以后，已出版了87版药典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、 2005年版药典）。自1963 年版药典分为两部，一部和二部。 1988 年正式出版了中国药典（1985年版）英文版，同年还出版了二部注释选编。 1990 年版编著了《中华人民共和国药典临床用药须知》，另行出版了《药品红外光谱集》。编制出版了中国药典（1990 年版）第一、第二增补本，二部注释和一部注释选编、《中药彩色图集》和《中药薄层彩色图集》。 1995年版二部药品外文名称改用英文名，取消拉丁名；中文名称只收载药品法定通用名称，不再列副名。 2000年版二部附录新增加了毛细管电泳法、热分析法和X 射线粉末衍射法这三种仪器分析方法。 2005年版分三部三、制订药品质量标准的原则 ⑴，安全性：毒副反应物质 ⑵，有效性：生物利用度、晶型等 ⑶，先进性：采用选择性强、灵敏度高的方法 ⑷，针对性：针对药物本身的特点，做到安全有效、技术先进、经济合理。四、研究及制订药品质量标准的基础 ⑴，文献资料查阅及整理；尤其要熟读各国药典的相似药品标准。 ⑵，对有关研究资料（化学、工艺、辅料等）的了解。

药品质量标准

药品质量标准一、药品的质量标准及其制订原则关于药品质量 z药品质量概念可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。 z1、物理学指标：药品活性成分、辅料的含量、制剂的重量、外观等指标。 z2、化学指标：药品活性成分化学、生物化学特性变化等指标。 z3、生物药剂学指标：药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标 z4、安全性指标：药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标。 z5、有效性指标：药品针对规定的适症在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度指标 z6、稳定性指标：药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的指标。 z7、均一性指标：药品活性成分在每一单位（片、粒、瓶、支、袋）药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等等同程度的指标。 z Note：错误的理解 z药品质量好坏＝药品活性成分的含量 z药品包装材料特性和质量、包装及标签、使用说明、广告及宣传品中的信息与药品质量无关 z Note：正确的理解

z活性成份含量合格，不等于其崩解、溶出、吸收质量指标合格，而崩解、溶出、吸收不合格的药品其有效性和安全性难以符合规定要求 z即使一片药或一粒药的质量合格了，也不等于这种药品的质量就合格，直接与药品接触的包装材料的化学特性、透光性、透气性也会影响药品的质量和质量稳定性。 z Note：正确的理解 z药品包装材料特性和质量、包装及标签、使用说明、广告及宣传品中的信息是正确储藏、运输、使用药品的重要依据。储藏条件信息不明确会因储藏条件选择不当导致药品在储藏过程中质量发生变化；药品包装、标签、使用说明、广告及宣传资料给出的适应症或功能主治、用法和用量、禁忌或注意事项、忠告、药品分类标识等信息不完整，会因使用不当导致降低甚至失去疗效并可能因药品不合理使用导致严重的毒、副作用，甚至危及用药者的生命安全。我国国家药品标准 z＜中华人民共和国药典＞，现行版是2000版，分为一部和二部。一部收载常用中药材和中成药等传统药；二部收载常用化学药品、生物制品、抗生素、放射性药品等现代药。 z局颁药品标准，包括＜中国生物制品规程＞、＜药品卫生标准＞以及所有未收载入药典的药品标准。二、药典知识 z（一）《中华人民共和国药典》（Ch P) 由国家药典委员会编制。不同版本以其后括号内的年份来表示，根据需要，不同版之间出版增补本。基本结构和主要内容：由凡例、正文、附录、索引四部分组成

质量标准化管理体系的建立

经济干部管理学院精品课程《标准化与质量管理》第一章质量管理概述随着市场经济的发展,经济发展战略已从“保障供给”转向“追求完美”。市场的竞争表现为质量的竞争。现代企业要在竞争中处于优势,离不开雄厚的资金、先进的技术和科学的管理。加强质量管理，建立、完善质量管理体系，从而保证与提高质量，成为企业成功最佳化的重要手段. 第一节质量一、质量的概念: 在ISO9000：2000中，质量是：一组固有特性满足要求的程度。注： 1.质量可以是指产品过程或体系而言的,也可以指人的素质、设备的能力、工作的质量等。 2.固有特性是相对于“赋予的”,指产品、过程、体系的一部分.

如机器的功率、尺码等。人为的价格不属于质量特性。. 3.“要求”是指顾客及相关方的要求,有规定的和隐含的。相关方于包括投资者、员工、社区、政府等。 4质量是变化的：随生产力水平而变化. 5质量是相对的：不同地区、不同人群对质量的要求不一. 6质量在同一等级是可比的：.可用形容词 (如：好、差)修饰 7.质量是一种能力：即满足要求的能力,质量越好,能力越强. 二、保证与提高质量的意义 1.质量是全球追求的目标 “21世纪是质量的世纪”。质量是全世界的共同语言,是产品进入国际市场的通行证. 2.质量是企业的生命. 质量是企业成败的关键.企业要营利就要有市场.只有靠质量占领市场才是持久的,其它手段纵然成功,也只是昙花一现. 3质量是生产力水平的标志质量水平是一个国家生产力的标志,是国家综合实力的反映,质量的基础是生产力. 4质量是社会财富的容国民的富裕程度,数量只是绝对的,质量是相对的.数量多,质量好,才是真正的富有。社会财富包括数量与质量两方面。 5质量关系国计质量水平涉及资源的优化配置，涉及资源的有效利用，涉及社会效益与人民生活，也涉及党和政府威信。

国际上间二甲苯的发展概况

国际上间二甲苯的发展概况 2004年世界上邻二甲苯的总生产能力约为441万吨/年，产量约为348万吨/年，装置平均开工率约为78.9%，其中亚洲地区的生产能力为216万吨/年，产最为180万吨/年，装置平均开工率约为83.0%，产能和产量位居世界第一位。其中中国是世界上最大的邻二甲苯生产国，生产能力约为53.4万吨/年，约占世界邻二甲苯总生产能力的12.1%。 2004年世界上最大的邻二甲苯生产商是美国的埃克森美孚公司，其生产能力为49.0万吨/年，约占世界总产能的11.0%[1]；其次是中国石化集团公司，其生产能力为40万吨/年，约占总产能的9.0%。2004年世界邻二甲苯的总消费量约为324.6万吨，总体低于供应量。目前，世界上用于生产苯酑的邻二甲苯占其总消费量的94%，苯酐的产能及消费量代表着邻二甲苯的消费量的增减。据美国SRl咨询公司分析[2]，2004年世界邻苯二甲酸酐需求的年均增长速度为4%-5%，预计未来几年仍将继续以这一速度增长。在未来几年，由于邻二甲苯受下游产品需求的变化，各国、各地区生产能力将有所改变：由于美国苯酐需求疲软，邻二甲苯消费量缩，生产能力变小；欧洲及亚洲生产能力及消费量有所上升，预计到2008年，世界邻二甲苯的总生能力将达到460.3万吨，总消费量将达到约395.8万吨。 2.1美国截止到2001年1月1日，BP公司和Koch工业公司是美国间二甲苯的生产厂家，两家生产能力共计267kt/a，见表1-1。表1-1美国间二甲苯生产厂家 BP(当时的Amoco)在1977年开始生产高纯度间二甲苯(大于98. 5%)，当时投产能力为80kt/a ,之后扩至100 kt/a，最后生产能力达到217 kt/a，其产品运至伊利诺斯州Joliet用于生产间苯二甲酸。Koch工业公司在1998 年涉及MX 业务，采用Sorb ex 工艺，装置生产能力为50 kt/a ，产品供给Eastman化学公司在田纳西州Kingsport的70kt/a的IPA装置。美国大部分MX用于生产IPA，少量MX用于生

药品质量标准的制定

第十五章药品质量标准制订 [基本要求] 一、掌握药品质量标准的定义、分类与制订原则。二、掌握药品质量标准的容。三、熟悉确定杂质检查项目及其限度的基本原则、选择含量测定法的基本原则。四、熟悉溶解度测定法、熔点测定法、吸收系数的测定法。五、了解药品稳定性试验。 [本章分配学时数] 4学时第一节、概述一、药品质量标准的定义：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定；是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。二、药品质量标准的分类 1，法定的药品质量标准标准：中国药典、药品标准 2，临床研究用药品质量标准：新药研制过程中、临床试验前必须报批的药品标准。以保证临床用药安全、结论可靠。此标准仅适用于研制单位、临床试验单位和药检单位。 3，暂行或试行药品标准：1-3类新药经临床试验及国家药品监督管理局批准试生产阶段的药品标准称“试行标准”，试行期2-3年。期满后报请国家药品监督管理局，由药典委员会审批转正。

4，企业标准：由企业制定并报有关部门批准备案。也是GMP认证的必备条件。通常企业标准高于法定标准的要求。中国药典全称：《中华人民国药典》，简称中国药典，英文表示Chines Pharmacopoeia。通常写法：中国药典（××××年版）。沿革：1949年建国以后，已出版了87版药典（1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版药典）。自1963年版药典分为两部，一部和二部。 1988年正式出版了中国药典（1985年版）英文版，同年还出版了二部注释选编。 1990年版编著了《中华人民国药典临床用药须知》，另行出版了《药品红外光谱集》。编制出版了中国药典（1990年版）第一、第二增补本，二部注释和一部注释选编、《中药彩色图集》和《中药薄层彩色图集》。 1995年版二部药品外文名称改用英文名，取消拉丁名；中文名称只收载药品法定通用名称，不再列副名。 2000年版二部附录新增加了毛细管电泳法、热分析法和X射线粉末衍射法这三种仪器分析方法。 2005年版分三部三、制订药品质量标准的原则 ⑴，安全性：毒副反应物质 ⑵，有效性：生物利用度、晶型等

创建安全质量标准化工地方案

创建安全质量标准化工地方案第一章安全质量标准化工地创建策划一、项目负责人组织策划工程项目开工前应由项目负责人汇同项目技术负责人组织有关人员，对工程项目实现全过程的安全生产及安全质量标准化达标进行总体策划、确定承建工程施工的安全生产目标，实现目标的组织保证、技术保证、管理保证及资源保证的措施、形成“自我约束、持续改进的长效机制”。二、策划的输出策划的输出应形成文件，主要包括：（一）工程项目安全生产目标。要明确是否申报安全质量标准化工地的创建活动，参与创建的目标应确定出合格或样板等级（二）工程项目组建安全生产领导小组，确定项目专（兼）职安全负责人、专职安全生产管理人员计作业班组的安全巡查员。（三）计算工程项目施工安全防护、文明施工措施所需的费用。（四）危险源与环境因素的识别和评价清单。（五）技术保证措施（1）技术保证措施的编制必有针对性； ①针对不同工程的结构特点； ③针对采取不同的施工方法； ③针对使用不同的机械设备，变配电设施； ◎针对施工中有毒、有害、易燃、易爆等作业； ?针对施工场地、地下设施及周围环境的特点； ⑨针对施工季节对施工的影响；（2）安全技术保证措施 ①施工组织设计中保证安全措施； ③施工现场临时用电组织设计； ◎安全专项施工方案，并确定哪些安全专项施工方案需组织专家进行论证审查； ◎职业危害防治措施； ◎新技术、新工艺、新设备、新材料推广的安全技术措施； ◎危害部位或重大危险源的监控措施； ◎文明施工措施； ◎环境保护措施； ◎生产安全事故应急救援措施；（3） ◎应确定哪些安全技术措施实施前需进培训。 ◎工程项目开工前、项目负责人应当将工程概况、作业环境、安全、文明施工、环境保护目标及措施、组织状况、教育培训及安全纪律等情况、向项目管理人

药物质量标准建立规范化过程指导原则

药物质量标准建立规范化过程指导原则指导原则编号：【H】GPH1-1 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则（第二稿）二OO四年二月六日目录一、概述 (3) 二、质量标准建立的基本过程 (4) （一）、质量研究内容的确定 (4) 1、研制产品的特性 (4) 2、制备工艺对产品质量的影响 (4) 3、药品的稳定性 (4) （二）、方法学研究 (5) （三）、质量标准项目及限度的确定 (5) （四）、质量标准的制订 (5) （五）、质量标准的修订 (6) 1、质量标准的阶段性 (6) 2、质量标准的修订 (6) 三、药品的质量研究 (7) （一）、质量研究用样品 (7) （二）、原料药质量研究的一般内容 (7) （三）、制剂质量研究的一般内容 (12) （四）、方法学研究 (16) 1、方法的选择及验证的一般原则 (16) 2、常规项目试验的方法 (16) 3、针对所研究药品的试验方法……………………………17 1 四、质量标准的制订 (22) （一）、质量标准制订的一般原则 (22) （二）、质量标准项目和限度的确定 (22) 1、质量标准项目确定的一般原则 (22) 2、质量标准限度确定的一般原则 (24) （三）、质量标准的格式和用语 (25) （四）、质量标准的起草说明 (25) 五、质量标准的修订 (25) （一）、质量标准修订的必要性 (25) （二）、质量标准修订的一般原则 (26) （三）、质量标准的阶段性 (26) 1、临床研究用质量标准 (27) 2、生产用试行质量标准 (27) 3、生产用正式质量标准 (27) 六、参考文献 (28) 七、起草说明 (28) 八、著者 (31)

间二甲苯的应用及发展前景

开封大学学生毕业论文题目间二甲苯的应用及发展前景年级09及专业有机化工班1班学生姓名徐红松起止时间3-20 — 指导教师王明瑞职称教师年月日

目录论文摘要 (2) 一、间二甲苯MX (3) （一）MX的结构及性质 (3) 1．结构 (3) 2．物理性质 (3) 3．化学性质 (3) （二）MX的用途 (3) （三）MX危害性 (5) 二、间二甲苯的分离工艺 (5) （一）吸附法分离 (5) （二）络合法分法 (6) （三）磺化水解法 (7) 三、间二甲苯的发展状况及市场展望 (7) （一）国外发展状况 (7) （二）国内发展状况 (8) （三）生产现状 (9) （四）市场需求 (11) （五）发展前景 (11) 四、小结 (12) 参考文献 (14) 致谢 (15)

论文摘要本文主要介绍了间二甲苯的性质、用途、危害及其分离工艺，重点对其分离工艺进行了阐述，主要有络合分离法、吸附分离法及磺化水解法等，同时也综述了间二甲苯的发展历史和特性，阐明了发展间二甲苯的价值和意义。关键词间二甲苯合成络合吸附分离

间二甲苯及其发展技术与发展前景（09有机一班徐红松）一、间二甲苯MX （一）MX的结构及性质 1.结构间二甲苯又名1,3-二甲苯，分子式: C 8H 10 ，为苯的同系物之一，与1,2-二甲苯和1,4-二甲苯互为同分异构体，其结构式为：、， 1.物理性质间二甲苯是无色透明液体，有强烈芳香气味。熔点：-48 °C，沸点：139 °C，密度：0.86 g/mL。 2.化学性质间二甲苯不溶于水，溶于乙醇和乙醚。能够发生磺化、硝化、卤代等取代反应。与三氧化铬作用生成异钛酸，可与空气氧化反应生成羧酸。其蒸气会与空气形成爆炸性混合物。遇明火、高热、强氧化剂有引起燃烧爆炸的危险。 1,3-二甲苯易燃易爆，又有一定毒性，使用时应特别小心，它进行磺化、硝化、卤代等取代反应时，因为空间位阻的问题，产物主要为4位取代物；氧化产物为1,3-苯二甲酸盐；由于甲基的推电子效应，1,3-二甲苯也可以在强路易斯酸的催化下发生各类傅-克反应。（二）间二甲苯的用途 MX主要有以下应用：第一做异构化的原料, 生产PX和OX；第二作溶剂或调和汽油的组分；第三生产树脂和精细化工产品。其中利用MX 生产其衍生物是新兴开发的用途, 具有广阔的发展前景。利用MX 可以生产下述产品。 1.间苯二甲酸(IPA) MX通过氧化反应可以制取IPA。IPA 的最大应用是生产不饱和聚酯树脂, 这种树脂可以应用在建筑、交通和海洋领域。IPA 可以提高树脂材料的强度、韧性、抗疲劳和抗腐蚀性。IPA 第二大应用是作为表面涂料, 它可以和多羟基醇反应生

质量标准化创建实施方案

检修车间质量标准化创建实施方案为认真贯彻落实矿和公司关于开展质量标准化创建工作的要求,为进一步加强我车间的安全质量标准化建设,促进企业建立安全生产长效管理机制,全面提升车间的安全生产水平,确保设备安全、稳定、经济运行,经车间研究决定,特制定车间质量标准化创建实施方案。一、指导思想深入贯彻落实科学发展观,坚持“安全第一﹑预防为主﹑综合治理”的方针,以实施对标管理为契机,找出自身存在的不足,不断提升管理水平,强化安全生产工作,统筹规划,突出重点,树立典型,稳步推进,讲求实效。通过开展安全质量标准化创建工作,全面推进安全管理规范化﹑制度化、标准化,持续提高车间安全管理水平。二、工作内容安全质量标准化创建是根据车间各生产环节和实际的安全生产要求,达到和保持一定的标准,实现持续改进、持续提升车间安全生产管理水平,做到“对比标杆找差距,对比流程抓落实,对照标准促提升”,使我车间安全质量标准化工作再上一个新的台阶。通过车间研究决定,选出两个标准化创建点分别是:检修厂房内的定置管理和4#高低压室的质量标准化创建。三、工作目标通过质量标准化创建工作使我车间的定置管理水平再上一个新台阶,设备完好率达到95%以上。检修厂房内的设备定置管理达到以下标准: (一)设备定置规则

1、设备的摆放位置要定置。要根据各种不同的材料进行分类进行摆放,备品、配件和材料必须按划定的区域存放,完好设备区和待修设备区要统一划线,分开保存。各种材料、设备上在显眼的位置摆放明细卡片,卡片上写清材料的规格型号和数量且不能留有空项。 2、在设备机械周围应给予维修者充分的处所。定置摆放的同时要做到按照班组维修量的大小进行分区域,给维修大型设备材料的人员留出适当的空间。 3、所有材料、配件的摆放要实行挂牌管理,专人负责,责任到人,材料存放做到“码见角、堆见形、立要直、放要正”达到定置管理要求, 4、检修生产现场不准存放闲置的新设备及工器具。设备区应做到“四无”:场区无杂物、无乱堆乱放、电缆沟无积水、设备无渗漏和油污。检修完毕后,要做到工完料净。 5、班组内物品摆放要整齐,茶杯按顺序摆齐,橱内物品摆放整齐有序、无杂物。检修班组内要达到“五净”:门窗、桌椅、文件柜、地面、墙壁干净。 (二)4#高低压室开关柜创建标准 1、开关柜体无变形,门无变形,开启关闭灵活,关闭严密。油漆无脱落、无锈蚀,柜内卫生应无灰尘、无蜘蛛网。 2、柜上电气元件,零、部件完整齐全,柜内标识应齐全正确。 3、柜内及柜各连接部分应紧固,无松动现象,端子完整,线端标志齐全、清晰无灰尘;导线绝缘良好,接地螺栓无锈蚀,接地良好。 4、二次回路的配线整齐,清晰;端子排清洁、无积尘,破损; 导线绝缘良好,无损伤,压线无松动,二次熔断器齐全,熔体符合规定。

原料药质量标准制定指导原则

药品质量研究与质量标准的制定，是新药研究的主要内容之一，研究开发新药，必须对产品质量进行详细研究，并制订合理的质量标准，以保证药品安全有效。一、原料药质量研究原料药在确证化学结构或组份的基础上，应对该药品进行质量研究，并参照现行版《国家药品标准工作手册》制订质量标准，一些中国药典附录已有详细规定的常规测定方法，对方法本身可不作验证，但用于申报原料药测定的特殊注意事项应明确标明。 1．性状应分别记述药品的外观、嗅、味和一般稳定情况、溶解度以及有关物理常数。 1.1外观、色泽、形状、嗅、味。在贮存期内发生的变化应予以研究记述，如遇光变色、易吸湿、风化等。 1.2溶解度溶解度是药品的一种物理性质，在一定程度上反映药品的纯度。表示溶解度的术语应按照药典规定分极易溶解、易溶解、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶或不溶。试验法可参照中国药典2000年版二部附录。一般用与该药品溶解特性密切相关、配制制剂、制备溶液或精制操作所需用的常用溶剂作试验，不必罗列过多。 1.3熔点已知结构的化学原料药，熔点是重要的物理常数之一，利用熔点或熔矩数据，可以鉴别和检查该药品的纯杂程度。测定原料药的熔点常用中国药典附录第一法。适于测定

熔点的药品应是在熔点以下遇热时晶型不转化，其初熔与全熔易于判断的品种。应详细记录初熔与全熔时的温度，并应在规定范围内。化学药品的熔点范围一般为3℃-4℃，熔矩一般不超过2℃，不宜过宽。对熔融时同时分解的药品，要记录熔融时的现象，如变色，产生气泡等。通常当供试品开始局部液化，毛细管中出现液滴或开始产生气泡时的温度作为初熔温度，至供试品固相消失全部液化时作为全熔温度。有时固相消失不明显，则以供试品分解并开始膨胀时的温度作为全熔温度。对某些药品无法分辨初熔与全熔现象时，可以记录其发生突变（如气泡很快上升，颜色明显变深）时的温度，作为熔融分解温度。对熔点难以判断或熔融时同时分解的品种以及一、二类新药的熔点应用DSC热分析法予以说明。如熔点在200℃以上并同时分解的品种，一般不将熔点订入质量标准中。 1.4旋光度或比旋度此项是反映化合物固有特性及其纯度的指标。对这类化合物，在性状项下的物理常数中应作比旋度规定。测定时应注意温度、浓度和溶剂对比旋度的影响，并详细记录测定时的温度、浓度和采用的溶液剂，操作中如有特殊要求应注明，如测定温度和测定波长与药典规定（20℃589nm）不同，则应注明。旋光度还可用于某些制剂的含量测定。 1.5吸收系数化合物对光的选择性吸收波长及其在最大吸收波长处的吸收系数，是该化合物物理常数之一。我国创制的药品或只有文献记载，国内外药典未收载的药品（一、二类新药）的吸收系数（E1％1cm），应至少用五台不同型号的仪器测定，并统计处理结果。测定方法应按药典委员会规定方法进行。用于测定吸收系数的样品应经精制，并提供纯度数据。吸收系数一般列入原料药的性状项下，还可用于制剂的含量均匀度、溶出度和含量测定。在研制单位测定的基础上，复核审查部门应对供测定样品的纯度和测定数值进行复核。测定方法介绍如下：

创建安全质量标准化工地方案88946

第九章创建安全质量标准化工地方案一、质量标准化目标 1、质量目标：以优良样板工程标准施工，工程一次验收合格率100％，工程质量达到优良工程。 2、工期目标：优质高效、精心策划，确保工程按期完成。 3、安全文明施工目标：杜绝安全事故发生，创省优安全文明施工样板工地。 4、服务目标：为业主提供最满意服务，实现经济效益和社会效益的双赢。 5、培训及教育目标：实现全员的培训教育，不仅包括管理层的培训教育，更要重视施工作业层的培训教育，使全员树立牢固的质量意识，安全意识，环保意识，文明施工意识，成品保护意识，以及相互合作、相互配合的意识，提高整体作业人员的素质。 6、职业健康及环保目标：切实做好职业健康及环保工作，创“绿色，无污染工地”。 7、项目总体策划：根据本工程实际特点，我公司在施工期间，针对该工程的深化设计、对图纸优化，使各专业的施工图纸在施工期间进一步细化，必要时绘出大样图，解决各专业图纸上存在的矛盾，以便于施工，我公司曾经做过较多类似工程的大型设计，具备很强的深化设计能力。我们在本工程要策划好消防分包工程的总体布置、组织、施工，还要配合好其它专业分包工程的组织和施工。我们将根据建筑工程的施工工序、流水、分段、工期、网络等安排，切实排好安装的总体计划。二、安装总体施工控制施工控制程序

1、总体安排及部署（1）区段的划分与施工流水顺序结合本工程建筑及装修设计的特点，我们根据装修对本工程的施工区段的划分来对本消防安装工程进行区段划分，密切配合装修单位进行消防安装工程的施工。（2）施工资源的分布根据施工区段的划分，配置相应的施工资源。对于各区段的资源配备在相对独立的基础上，还要根据装修施工进度情况及与装修和其他专业分包的交叉施工等情况进行动态管理，合理流动，确保施工资源的充分合理利用，以确保工期和降低工程成本；从管理上配备相应的施工管理和技术力量，同时配备专门人员负责分区间、专业间的协调配合工作。 2、项目管理的控制阶段为确保施工目标，我方把工程划分三个阶段来实施。这三个阶段是施工准备阶段→施工生产阶段（包括配合装修拆卸阶段、安装施工阶段）→调试、交工验收阶段（包括各专业系统调试试运行阶段及交工资料、审核、汇总阶段）。根据不同阶段的特点，及时准确地配置各要素，并采用科学合理的施工方法，保证阶段目标如期实现。项目施工各阶段的控制要点（1）施工准备阶段 1）施工组织准备如果我方在接到中标通知书后，一周内建立项目管理组织机构，配备必要的项目管理人员并明确质量职责。项目经理和技术、质量、材料、安全负责人符合资质规定的要求。组织一支有类似施工经验的施工队伍进驻现场进行临时设施搭建等各种现场准备工作，并按劳动力需用计划分批分期进入现场。劳动力进入现场后，由项目经理组织做好入场教育工作，对安全生产、文明施工、工程的质量工期要求及企业各项规章制度向作业层交底。 2）技术准备 a图纸自审和会审施工深化设计图纸是施工的主要依据，图纸及资料收到后，我们将参加设计交底，立即组织进行图纸自审、会审。图纸自审工作由项目工程师主持进行，项目各专业人员参加，并指定专人做好记录，自审要点包括： —施工图纸和资料是否齐全； —图纸本身及相互之间有无错误和矛盾；

药品质量标准的定义

药品质量标准的定义：药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定；是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。准确度: 表示测量值与真实值的符合程度。测量值与真实值愈接近，测量愈准确。准确度的高低用误差大小表示。绝对误差(E): 表示测量值与真实值之差,简称误差。相对误差(RE): 表示绝对误差与真实值之比,常用百分率表示。精密度: 表示在相同条件下,同一试样的重复测定值之间的符合程度。精密度高低用偏差大小表示。绝对偏差(d): 是某一测定值与平均值之差。相对偏差(Rd): 是绝对偏差与平均值之比,常用百分率表示。平均偏差：为各次测定值的偏差的绝对值的平均值。相对平均偏差：为平均偏差与平均值之比,常用百分率表示。标准偏差: 为各测定值绝对偏差平方的平均值的平方根相对标准偏差(RSD): 为偏差与平均值之比,用百分率表示。平均值的精密度: 为多组重复测定值的平均值之间的符合程度。用平均值的标准偏差表示。标准差（Standard dev iation)：随机误差的代表，表样本变量的分散程度，反应数据的精密度。为随机误差的绝对值的统计均值，通常以标本标准差S 的值作为衡量。标准误（Standard Error)：又称样品平均数的标准误，表示样本平均数对总体平均数的变异程度，反应数据的精密度。多用于统计推断。溶解是指一种或一种以上的物质（固体、液体或气体）以分子或离子状态分散在液体分散媒的过程。其中，被分散的物质称为溶质，分散媒称为溶剂。溶解度是指在一定温度下（气体在一定压力下，一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。溶解度一般以一份溶质（1g 或1ml 溶于若干ml 溶剂中表示。定量限分为定量上限和定量下限。定量上限指工作曲线在高浓度开始弯曲时所对应的浓度值，即直线范围的上限值。定量下限通常指检出限的5 倍所对应的浓度值。

间二甲苯的发展技术及其发展前景

吉林工业职业技术学院毕业论文题目：间二甲苯的发展技术及其发展前景系部：应用化工系专业：应用化工学生姓名：林俊祥学号： 33 班级：应化5062 指导教师：张小丽 2011年4月15 日

摘要本文概述了间二甲苯的用途，对国内外的生产现状进行了比较详细的描述，着重介绍了间二甲苯的各种生产技术，包括络合法、吸附分离法、磺化法、反应蒸馏法、共沸精馏法，并稍微提及了间二甲苯的回收技术。通过对国内外间二甲苯市场进行分析对间二甲苯的市场前景进行了预测与展望。关键词：间二甲苯；络合；吸附分离；磺化；蒸馏

ABSTRACT This article outlines the use of xylene, the production situation at home and abroad a more detailed description, highlighting the variety of m-xylene production technology, including complexation, adsorption separation, sulfonation, the reaction distillation, azeotropic distillation, and little reference to the xylene recovery technology. Through the analysis of domestic and international market for m-xylene m-xylene were predicted market prospects and prospects. Keywords: M-xylene;Complex;Adsorption separation;Sulfonation;Distillation

化学药品质量标准建立的规范化过程技术指导原则

指导原则编号：【H】G P H1-1 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则（第二稿）二OO四年二月六日

目录一、概述 (3) 二、质量标准建立的基本过程 (4) （一）、质量研究内容的确定 (4) 1、研制产品的特性 (4) 2、制备工艺对产品质量的影响 (4) 3、药品的稳定性 (4) （二）、方法学研究 (5) （三）、质量标准项目及限度的确定 (5) （四）、质量标准的制订 (5) （五）、质量标准的修订 (6) 1、质量标准的阶段性 (6) 2、质量标准的修订 (6) 三、药品的质量研究 (7) （一）、质量研究用样品 (7) （二）、原料药质量研究的一般内容 (7) （三）、制剂质量研究的一般内容 (12) （四）、方法学研究 (16) 1、方法的选择及验证的一般原则 (16) 2、常规项目试验的方法 (16) 3、针对所研究药品的试验方法 (17)

四、质量标准的制订 (22) （一）、质量标准制订的一般原则 (22) （二）、质量标准项目和限度的确定 (22) 1、质量标准项目确定的一般原则 (22) 2、质量标准限度确定的一般原则 (24) （三）、质量标准的格式和用语 (25) （四）、质量标准的起草说明 (25) 五、质量标准的修订 (25) （一）、质量标准修订的必要性 (25) （二）、质量标准修订的一般原则 (26) （三）、质量标准的阶段性 (26) 1、临床研究用质量标准 (27) 2、生产用试行质量标准 (27) 3、生产用正式质量标准 (27) 六、参考文献 (28) 七、起草说明 (28) 八、著者 (31)

质量管理体系建立的过程

质量管理体系建立的过程浏览次数：1361次悬赏分：5|解决时间：2008-4-19 10:04 |提问者：david01030564 质量管理体系的建立分别有哪几步，具体的步骤过程会是怎样？希望回答尽可能详细最佳答案质量管理体系的建立和实施推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。一、培训起步，职能分工：二、编写文件、试点运行：三、内部审核、正式运行：四、模拟审核，准备认证：五、正式审核，体系维持：一、培训起步，职能分工：（返回页首） 1.培训起步： A.全员ISO9000基础知识培训。 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容； 2.了解ISO9000族标准的基本要求； 3.了解ISO9000族标准的实施办法； 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容： 1.什么是ISO9000族标准； 2.对标准的理解； 3.本公司推行ISO9000意义； 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。

1.参加人员：全体人员 2.学习时间：3个人天。 B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容； 2.领导在质量体系中的作用； 3.了解为什么要推行ISO9000； 4.要了解如何推行ISO9000。 b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述； 2.重要的质量概念； 3.实施标准的指导思想； 4.领导在体系中的作用； 5.体系认证、维护和改进的过程。 c.参加人员和学习时间 1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间：2－4个人天。 C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法； 2.结合本公司实际如何编制有关文件。 b 学习内容 1.质量体系文件总论； 2.质量手册编写； 3.程序文件编写； 4.工作文件编写； 5.质量计划制定； 6.质量记录。

药品质量标准样本

药品质量标准练习思考题 1. 什么是药品质量标准? 中国当前有哪些法定的药品质量标准? 2. 药典内容分哪几部分? 正文部分包括哪些项目? 3. 在药物分析工作中可供参考的主要国外药典有哪些? 在内容编排上与中国药典有何不同( 举2～3例) ? 4. 药物分析的主要任务是什么? 5. 试述药品检验程序及各项检验的意义。 6. 药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些? 它们的意义分别是什么? 7. 中国药典附录包括哪些内容? 8. 常见的含量测定方法有哪些? 它们各有哪些特点? 9. 制订药品质量标准的原则是什么? 10. 如何确定药品质量标准中杂质检查的项目及限度? 11. 在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法? 12. 在制订药品含量限度时应综合考虑哪几方面的情况? 13. 新药质量标准的起草说明应包括哪些主要内容? 14. 全面控制药品质量的科学管理条例有哪些? 15. 什么叫标准品? 什么叫对照品? 16. 0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液( 0.1mol/L) 有何区别? 17. 溶液的百分比用”%”符号表示, 单位是什么? 18. ”某溶液( 1→10) ”指多少浓度的溶液? 19. 药品标准中”精密称取某药物约若干”, 系指允许的取用量范围是多少? 20. 什么叫空白试验? 剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?

选择题一、最佳选择题 1. 中国现行药品质量标准有( ) A、中国药典和地方标准 B、中国药典、部标准和国家药监局标准 C、中国药典、国家药监局标准( 部标准) 和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、中国药典和国家药品标准( 国家药监局标准) 2. 药品质量的全面控制是( ) A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施 B、药品生产和供应的质量控制 C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据 D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉 E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位 3. 制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是( ) A、错误的行为 B、违背道德的行为 C、违背道德和错误的行为 D、违法的行为 E、允许的