ZP4047旋转式压片机使用标准操作规程

ZP4047旋转式压片机使用标准操作规程
ZP4047旋转式压片机使用标准操作规程

修订记载

目的:建立旋转式压片机的标准操作规程,规范该设备的使用操作,指导安全生产并满足产品工艺的需求。

范围:适用于ZP4047旋转式压片机的操作。

职责:岗位负责人编写;

设备动力部主管、质量管理部审核;设备动力部经理批准;

车间操作工、维修工、设备人员执行。

内容:

1 操作前检查

1.1 查看“设备使用日志(SMP·SB-GL-007-01)”,了解上一次设备运行情况。

1.2 调节机构

调节机构包括:主压片厚调节、预压片厚调节、充填深度调节等。这些调节机构能保证压片正常进行。

1.2.1 预压片厚调节

本机的预压上冲进模深度 3.5mm,不可调节的,即在预压轮处上冲片形处至转台中模台面的距离。预压下冲深度是可调节的,预压下冲进模深度主要保证预压厚度。预压后的片剂厚度在 2.5~10.5mm,它的片厚一定要大于主压后的片厚的30~40%,其大小要根据生产要求来确定。预压片厚手轮位于机器的正面。1.2.2 料筒流量的调节

料斗手柄上的刻有号码“0、1、2、3”。“0为关闭,“1”为流量最小,“3”为流量最大。流量的大小要根据物料消耗量和物料流动性来决定,一般生产小尺寸片剂时,物料的消耗量小,流量可调小一点,反之,可大一点。物料流动性好的,流量可调小一点,反之,可大一点。

1.2.3 充填深度的调节

选择不同的下冲下行轨可以满足不同充填量的要求。下冲下行轨分为1#、2#、3#三档(1#:1~7mm, 2#:4~12mm, 3#:10~18mm。下冲下行轨零件上有明确的标识)。若安装了其中某一块下冲下行轨,就可以确定充填量了。充填量的调

节手轮位于机器的正面。顺时针转动手轮增加充填量,反之减少充填量。充填量的变化和大小在触摸式操作屏可见。在更换下冲下行轨时,需同时更换对应的装卸轨组件。更换下冲下行轨步骤:打开有机玻璃窗门,卸下不锈钢前、后围罩。卸下装卸轨组件。(前面是M8内六角螺钉、后面是M8滚花螺钉)旋下装在下冲下行轨上的润滑接头、M8内六角螺钉,卸下下冲下行轨。

1.2.4 主压片厚调节

本机的主压上冲进模深度4mm,不可调节的,即在主压轮处上冲片形处至转台中模台面的距离。主压下冲深度是可调节的,主压下冲进模深度主要保证主压片厚。主压片厚由位于机器正面外侧的调节手轮来调节,当片剂重量达到要求时,用片厚调节手轮来确定片厚。主压的片剂厚度范围是0.5~8mm。

顺时针转动手轮减少片厚,反之增加片厚。片厚的变化和大小在触摸式操作屏可见。请不要在0.5mm ~8mm范围外使用。

在空车运行时须将片厚增大,以免上下冲杆撞击,且须慢车运行。

1.3 润滑系统的调整

开机前必须对所有的润滑点进行加油检查,使油路畅通,方可开机。为了保证润滑系统处以正常状态,机器必须空运转一小时,方可装上冲杆和冲模。VERSA Ⅲ型电动润滑泵的使用请按《VERSA Ⅲ型电动润滑泵使用说明书》。

1.4 冲模的装配与调整该机装拆冲模的位置在机器后面中间。

1.5 冲模安装准备

打开后有机玻璃窗,拆下后面不锈钢围罩、拆卸围罩;卸下不锈钢后门,装上手轮。

1.6 中模的安装与调整

拧松在盖板上的滚花高头螺钉,取出盖板,用中模打棒穿过上冲孔轻击中模,使中模装入中模孔。中模决不能高出转台工作面,应逐个仔细检查。装中模时可转动手轮,使转台按逆时针转动,随后用中模螺钉紧固每个中模。中模上平面不能高于转台台面。

1.7 下冲、上冲的安装与调整

拆下装卸轨,即可安装下冲,安装下冲时须调整下冲阻尼螺钉,使下冲能在下冲孔内上下运动,但也不能太松。上冲在移开的上轨道盖板处安装(装异型冲时,还要拆下上冲拆卸轨与中模同时安装),上下冲杆也能同时进行安装。在安装时,应在冲杆、中模表面涂些润滑油。冲模安装完毕后,必须转动手轮,使转台按逆时针转动2圈以上,检查是否有异常情况,如无异常情况,方可开机试车。

1.8 强迫加料器的安装和速度调节

1.8.1 强迫加料器的安装和调整

强迫加料器是靠二个M8滚花螺钉固定在加料器底板上的。在压片前应先调整强迫加料器底面与转台台面之间的间隙,间隙的调整可通过调节三个调节支柱的高低来实现。用厚薄塞规在几个点上测量间隙,使间隙控制在0.05~0.10mm 之间。加料器底板的高度调整好后,锁紧调节支柱上的锁紧螺母。使强迫加料器从加料器底板上拆下或再装上时,能准确就位,不需再调整。

1.8.2 强迫加料器的速度调节

强迫加料器的速度可在触摸屏上独立调节并能无级调速。速度的大小要根据物料和其消耗量来决定,一般生产小尺寸片剂时,物料的消耗量小,度可调慢一点。反之,可调快一点。

1.9 试压片时的调整

只有当所有设定和调整都已完成,并且转台的转速也已确定,才能开始投入试生产。

1.9.1 改变片剂重量的调节

通过转动充填深度的手轮来改变充填量的多少,从而改变片剂的重量。机器前面当中二个手轮是充填调节手轮。右面的是调节右侧出片的片剂。左面的是调节左侧出片的片剂。顺时针转动手轮充填增加,反之减小。

1.9.2 改变预压片剂厚度的调节

一般先通过转动预压片厚的手轮来改变下冲杆经过预压轮时上下的位置,从而调节预压片剂的厚度。预压手轮在机器前面。右面的是调节右侧出片的片剂。

左面的是调节左侧出片的片剂。顺时针转动手轮片厚减薄,反之增厚。

1.9.3 改变主压片剂厚度的调节

通过转动片厚的手轮来改变下冲杆经过主压轮时上下的位置,从而调节片剂的厚度。机器前面最外侧的二个手轮是片厚调节手轮。右面的是调节右侧出片的片剂。左面的是调节左侧出片的片剂。顺时针转动手轮片厚减薄,反之增厚。片厚的变化和大小在触摸式操作屏可见。

2操作结束

2.1 生产结束后按“ZP4047旋转式压片机清洁标准操作规程(SOP?GA-SQ-040)清洁设备

2.2 认真填写“设备使用日志(SMP·SB-GL-007-01)”。

3 附件:

(1)试题

培训:

培训部门:设备动力部

培训对象:设备操作人员、维修人员、设备管理员

培训时间:0.5小时

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

旋转式压片机常见故障及解决方法

旋转式压片机常见故障及解决方法 旋转式压片机是制药企业的主要生产设备之一,由于压片机在生产过程中高速运行,一旦出现故障将严重影响产品产量和质量。所以操作人员和维修人员必须经过培训,做到“四懂三会”, 1 旋转压片机的基本结构 旋转压片机主要由底座、蜗轮箱、转台、导轨、压轮、加料、调节、电器及外围部分组成。 其工作原理:转盘在动力传动装置的带动下顺时针( 俯视 )旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴(加料器)所框定的中模里,由加料靴(加料器)刮平后,通过上、下压力轮挤压上下冲头,把颗粒原料压制成片,然后经出片装置出片,转盘每转动一周经过两次充填、加压、出片。 2 压片机常见故障分析及解决方法 设备调试、维修的10项原则 在日常生产和压片机的调试与维修工作中,常会遇到一些机械、电器故障,我们可以从机械、电器、辅机等若干方面来加以分析,并通过分析找到相应的解决方法。维修、调试前的分析非常重要,无目的的拆卸往往会破坏压片机的公差参数,导致设备加工精度下降。人们在实践中总结了设备调试、维修的10项原则,对压片机的维修、调试也很适用。 2.1.1先动口再动手 对于发生故障的压片机,不应急于动手拆卸,应先询问设备操作人员,产生故障的前后经过及故障现象。对于生疏的设备,还应先熟悉其原理和结构特点,遵守相应规则。拆卸前要充分熟悉每个部件的功能、位置、连接方式以及与周围其他部件的关系,在没有结构图纸的情况下,应一边拆卸,一边画草图,并记上标记。 2.1.2先外部后内部

应先检查设备各部件有无明显裂痕、缺损,了解其故障及维修史,然后再对设备内部进行检查。拆卸前应先排除周边的故障因素,确定故障点后才能拆卸,否则,盲目拆卸可能将设备越修越坏。 2.1.3先机械后电气 只有在确定机械零件无故障后,再进行电气方面的检查。检查电路故障时,应利用检测仪器寻找故障部位,确认无接触不良故障后,再有针对性地查看线路与机械的运作关系,以免误判。 2.1.4先静态后动态 在设备未启动时,判断设备主要部件是否良好,从而判定故障的所在。通过手工盘车、通电点动,看各机构运动状态,听设备运行声,测各测量点参数,判断故障点,最后进行维修。 2.1.5先清洁后维修 对污染较重的设备,先对其进行清洁,检查外部控制键是否失灵。特别是生产中药制剂的设备,许多故障都是由脏污及导电粉尘引起的,一经清洁故障往往会自动排除。 2.1.6先电源后设备 电源部分的故障率在整个故障设备中占的比例很高,所以先检修电源往往可以事半功倍。 因机构、部件、装配质量或辅助设备故障而引起的故障,一般占常见故障的50%左右。电气设备的特殊故障多为软故障,要靠经验和仪表来测量和维修。 2.1.8先外围后主机 特别是电器部件,先不要急于更换损坏的电气部件,在确认外围设备电路正常时,再考虑更换损坏的电气部件。 2.1.9先手工盘车再点动试车 检修、调试结束时,必须先进行手工盘车,确定没有障碍时才可以进行试运行。这是设备维修、调试、运行的基本规则。 2.1.10员工先培训后上岗

实验室常见仪器使用标准及操作规程SICOLAB

超净工作台 标准: A.根据环境的洁净程度,可定期(一般2~3个月)将粗滤布拆下清洗予以更换; B.定期(一般为一周)对超净工作台环境进行灭菌,同时,经常用纱布沾上酒精或丙酮有机溶剂将紫外杀菌灯外表面揩擦干净,保持表面清洁,否则会影响杀菌效果; C.当加大风机电压不能使操作风速达到0.32m/s时,必须更换高效空气过滤器; D.更换高效空气过滤器时可打开顶盖,更换时应注意过滤器上的箭头标志,箭头指向即为层气流流向; E.更换高效空气过滤气后,应用尘埃粒子计数器检查四周边框密封是否良好,调节风机电压,使操作平均风速保持在0.32~0.48m/s范围内,再有用Y09-4型尘埃粒子计数器检查洁净度。操作规程: A.使用工作台时,应提前1小时开机,同时开启紫外灭菌灯,处理操作区内表面积累的微生物,三十分钟后关闭杀菌灯; B.新安装的或长期未使用的工作台,使用前必须对工作台和周围环境先用超净真空吸尘器或用不产生纤维的工具进行清洁工作台,再采用药物灭菌法和紫外线灭菌法进行灭菌处理; C.操作区内不允许存放不必要的物品,以保持操作区的洁净气流流型不受干扰; D.操作区内应尽量避免作明显扰乱气流流型的动作; E.操作区内的使用温度不得大于60℃。 冰箱 使用标准: A.在冰箱接入电源之前,请仔细核对冰箱的电压范围和电源电压是否相等; B.冰箱必须有干燥的接地,如果电气线路没有接地,那么必须请电工将冰箱单独接地; C.不可将汽油、酒精、胶粘剂等易燃、易爆品放入冰箱内,以免引起爆炸; D.冰箱不能在有可燃性气体的环境中使用,如发现可燃气体泄漏,千万不可拔去电源插头,关闭温控器或灯开关,否则会产生电火花,引起爆炸; E.切勿用水喷洒冰箱顶部,以免使电气零件受损,发生危险; F.清洁保养及搬动冰箱时必须切断电源,并小心操作,不让电气元件受损; G.冰箱应放置在平坦、坚实的地面上,如放置不平,可调节箱底平脚; H.冰箱应放置在通风干燥,远离热源的地方,并避免阳光直射; I.冰箱在一般使用时,会结霜,当结霜特别严重时,可关机或关掉电源进行人工化霜,必要时可打开柜门加速霜层融化; J.当冰箱搁置不用时或长时间使用箱内出现异味时,必须进行清理; K.不可用酸、化学稀释剂,汽油、苯之类物品清洗冰箱任何部件; L.箱内不要放熟的食品,热的仪器必须冷却至室温后,再放入箱内; 操作规程: A.首次通电或长时间不用重新通电时,由于箱内外温度接近,为迅速进入冷藏状态,可把温度调至最冷处,待冰箱连续运行2~3小时,箱温降低后,再将温度调至适当位置; B.在使用中,不要经常调动温度控制器; 电子天平 操作规程: A.将电子天平置于稳固、平整的台面上; B.插上电源,打开开关;

压片机使用、维护、保养、清洁标准操作规程

压片机使用、维护、保养、清洁标准操作规程ZP35A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁第1页共4页标准操作规程 标题 ZP35A型旋转式压片机使用维护保养清洁标准操作程序 编号 SOP-SS-081 版本 ? 页数共4页 起审批签名签名签名草核准 日期日期日期人人人起草部门颁发部门生效日期年月日 送达部门份数 目的:制定ZP35A型旋转式压片机安全操作及维护和保养程序,使工人正确安全地 操作机器。 适用范围:旋转式压片机。 责任者:压片组长及操作人员对本程序负责。 本机工作原理: 本机工作时,先进行加料、充填随着转盘转动带动35副冲模作顺时针方向运转,使上、下冲沿着曲线轨导作上升、下降运动,完成压片、出片动作。 1.使用: 1.1准备: 1.1.1确认工序已清场合格。 1.1.2确认机器已处于清洁待用状态。 1.1.3确认冲模型号、规格、数量符合要求。 1.1.4准备活动板手、内六角板手、螺丝刀、铜棒等工具。 1.1.5确认电源处于正常状态。

1.1.6装好除尘装置,并调整吸尘口位置。 1.2冲模安装: 1.2.1首先打开有机玻璃门,在中模安装以前,需将转台工作面、模孔和所需安装 的冲模逐件擦拭干净。 1.2.2中模安装:首先将转台上的中模固紧螺钉逐个旋出与转台外圆平,安装时要 放平,然后用铜棒由上冲孔穿入,并轻轻打入,直至中模进入中模孔底部,以中模平面 不高出转盘工作台面为合格,然后将螺钉固紧。 1.2.3上冲安装:将上轨导的嵌舌向上翻起,在冲杆的末部涂些植物油,然后将上 冲杆逐件装入上冲孔内,使上冲杆在上冲孔内必须能自由上、下和转动自如,无任何阻 尼现象,当上冲全部装完后,必须将嵌舌翻下,与平行轨接平。 1.2.4下冲安装:拆下下冲装卸轨,从下冲装卸孔将下冲头部向上装入转台下模孔 ZP35A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁第2页共4页标准操作规程内,使下冲杆在下冲孔内上下活动灵活,无卡阻现象,当下冲装完毕,将下冲装卸轨套 上,并用螺钉紧固。 1.2.5冲模安装后,将拆下的零件按原位置装好,用手连续转动手轮,使转盘旋转

检验方法验证标准操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可

见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束,检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下,确认仪器达到设计要求,也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行,溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等,这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单,有的除仪器校正外,没有其它特殊的功能试验要做,如酸度计,电导仪,折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准,应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2.2.2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。

ZP35A旋转式压片机操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training. ZP35A旋转式压片机操作 规程正式版

ZP35A旋转式压片机操作规程正式版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加 施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体,如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3 准备好接料容量。 2. 操作步骤: 2.1打开石侧门,装上手轮。 2.2装配好冲模,加料器、加料斗。 2.3转动手轮,空戴运行1-3圈,检查冲模运动是否灵活自如,正常。 2.4合上操作左侧的电源开关,面板上电源指示灯H1点亮,压力显示P1显示压

片支撑力,转速表P2显示“0”,其余 件应无指示。 2.5转动手轮,检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮,合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪,面板上无故障,显示一切正常,开机,按动增压点动钮,将压力显示调整所需压力,按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整:充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。其充填的大小由测度指示,测度带每转一大格,充填量就增减1毫米,

完整性测试仪使用标准操作规程

完整性测试仪使用标准操作规程 装好过滤器外壳,测试仪出气口与滤器外壳顶端相连,关闭底座上的进口和出口阀门。5、2自检测试5、2、1打开电源,在仪器待机状态下,按“自检”按钮,进入到“系统自检”界面; 5、2、2在“压力”(自检测试压力)项,输入压力值: 4000mbar,按“确认”按钮;5、2、3在“时间”(自检测试时间)项,输入自检时保压时间:2min,按“确认”按钮;5、2、4系统进入自检运行状态;5、2、5当系统自检结束,若显示“通过”,即可进行起泡点测试。 5、3筒式过滤器滤芯的安装5、3、1将滤芯安装到筒式过滤器的底座上,关闭底座上的进口和出口阀门,然后装好过滤器外壳;5、3、2从滤器顶部灌入蒸馏水,水面没过滤芯顶部即可; 5、3、3将过滤器下游的软管放入盛水的容器中;5、3、4、将测试仪出气管口与滤器外壳顶端相连。5、4基本泡点测试5、4、1在仪器待机状态下,按“泡点”按钮,进入到“选择模式”界面;5、4、2输入“1”后,按“确认”按钮;5、4、3在“基本泡点”(基本泡点测试设置)页面,输入小于6位数的测试序号(组成:年份+月份+滤器编号+流水号,如xx年1月1号滤器进行的第一次起泡点测试,序号即为),按“确认”按钮;5、4、4当光标在“滤材”行时,按“确认”按钮,进入到“选择滤材”页面,通过左右键选择“滤材PES”, 按“确认”按钮;5、4、5

当光标在“浸润液”行时,按“确认”按钮,进入到“选择浸润液”页面,通过左右键选择“水”, 按“确认”按钮;5、4、6当光标在“压力”行时,输入泡点起测点压力“2800mbar”,按“确认”按钮;5、4、7当光标在“规格”行时,按“确认”按钮,进入到“选择滤器”页面,通过左右键选择“筒式滤器” “数量1” “规格3号”, 按“确认”按钮;5、4、8当光标在“泡点”行时,输入滤芯供应商提供的最小泡点值,按“确认”按钮;5、4、9当光标在“孔径” 行时,按“确认按钮,进入“滤膜孔径” 的页面,输入“0、22”, 按“确定”按钮开始测量泡点,同时打开滤器排水阀门,观察泡点。5、4、10当所测滤芯已大于设定的气泡点值时,则弹出“测试合格,是否继续界面”,如果继续则 按“确认”按钮,否则按“取消”按钮,测试结束,并显示测试 结果。如要打印测试结果则按“打印”按钮。5、4、11按“确认”按钮,弹出是否保存测试结果,保存按“确认”按钮,否则 按“取消”按钮。5、5测试结束,将滤器与仪器的接口断开,然后关闭仪器电源,断开气源进气口接口。

设备标准操作规程

设备标准操作规程 目录 SC-SOP-A-001-01 空调系统标准操作规程 SC-SOP-A-002-01 水冷螺杆型冷水机组标准操作规程 SC-SOP-A-003-01 30B高效粉碎机标准操作规程 SC-SOP-A-004-01 BGB-80E型高效包衣机标准操作规程 SC-SOP-A-005-01 BYF型十头灌封机标准操作规程 SC-SOP-A-006-01 CLQ链式多功能超声波清洗机标准操作 SC-SOP-A-007-01 CTCG—SM醇沉罐标准操作规程 SC-SOP-A-008-01 自控温电炒药机标准操作规程 SC-SOP-A-009-01 DJ型口服液灯检机标准操作规程 SC-SOP-A-010-01 DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程 SC-SOP-A-011-01 DXDK-40Ⅱ型颗粒包装机标准操作规程 SC-SOP-A-012-01 二维混合机标准操作规程 SC-SOP-A-013-01 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程 SC-SOP-A-014-01 干燥箱标准操作规程 SC-SOP-A-015-01 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规 SC-SOP-A-016-01 提取罐标准操作规程 SC-SOP-A-017-01 KZ–180型快速粉碎整粒机标准操作规程 SC-SOP-A-018-01 LK(P)系列拼装式冷库标准操作规程 SC-SOP-A-019-01 MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程SC-SOP-A-020-01 NJP1200全自动胶囊充填机标准操作规程 SC-SOP-A-021-01 抛光机标准操作规程 SC-SOP-A-022-01 QY120-4往复式切药机标准操作规程 SC-SOP-A-023-01 S49-1000型振荡筛标准操作规程 SC-SOP-A-024-01 TG-Z-A系列热风烘箱标准操作规程

标准菌种确认标准操作规程完整

一目的 建立标准菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 二围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26003] 枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63501] 白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)64941] 黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)[CMCC(B)10104] 生孢梭菌(Clostridium sporogenes)[CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国或国外菌种收藏机构。 1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.1. 2.1 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.1. 2.2 工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过 5 代(从菌种收藏机构获得的标准菌株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要容

1.2.1 菌种的纯度确认 1.2.1.1 纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 1.2.1.2 试验容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 1.2.2 菌种的特性确认 1.2.2.1 生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代过程中所参与的物质分解和合成代的产物也不同,这些代产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 1.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物,在相应的培养基平板上划线分离单个菌落,并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态,然后挑取单一纯菌落,进行革兰氏染色、镜检,观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 1.3.1 大肠埃希菌的确认 1.3.1.1 菌落形态 1.3.1.1.1 取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中,经35℃培养18~24h后,形成菌膜,管底有粘液状沉淀,培养物有粪臭味。 1.3.1.1.2 取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上,35℃培养18~24h后,观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心,圆形,稍凸起,边缘整齐,表面光滑、湿润,常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色,菌落中心呈深桃红色,圆形,扁平,边缘整齐,表面光滑,湿润。 1.3.1.2 革兰染色、镜检 1.3.1. 2.1 革兰染色

压片机培训教材

压片机培训教材 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

旋转式高速压片机应用技术培训 (单出料机型) 北京翰林航宇科技发展有限公司 旋转式高速压片机应用技术培训 第一节压片机简介 (3) 第二节压片机结构、组成及原理 (6) 第三节机器的完好状态 (8) 第四节操作顺序及注意事项 (10) 第五节片剂的分类 (13) 第六节常用制粒方法 (15) 第七节片剂的质量要求 (20) 第八节常用术语 (21) 第九节压片时可能发生的现象、原因及解决方法 (22) 第一节压片机简介 压片机分为单冲压片机和旋转压片机。 (1)单冲压片机:有一副冲模组成,冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。产量在60---100片/分钟,最大作用力15KN,多用于新产品的试制。重型单冲压片机,也可压制 异形片、环形片。 (2)旋转压片机:旋转压片机是基于单冲压片机的基本原理,又针对瞬时施压无法排出空气的缺点,变瞬时压力为持续且

逐渐改变的压力,从而保证了片剂质量,对扩大生产有极 大的优越性。旋转压片机按流程分、双流程两种。 单流程仅有一套上下压轮,旋转一周每个模孔只压出一个药 片;双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节 器等,均装于对称位置,冲盘转动一周,每副冲具压制两 个药片。 (2)高速压片机:特点是转速块、产量高、片剂质量好,压片时采用两次压片成型,能将颗粒状物料连续进行压片,可压制 圆形片、异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率 高、润滑系统完善、操作自动化等特点。 翰林公司出产的高速压片机以对称的两个冲孔间距为系列划分:单出料265系列: GZP—16 GZP—23 GZP—30 ZPT—16 ZPT—23 ZPT—30 单出料370系列: GZP—26 GZP—32 GZP—40 ZPT—26 ZPT—32 ZPT—40 单出料420系列: GZPY—30 GZPY—37 GZPY—45 双层片560系列: GZPD—41 GZPD—51 GZPD—61 GZPD—79 双出料620系列: PG—45 PG—55 PG—65 双出料680 /720系列: GZPS—49 GZPS—61 GZPS—73 GZPS—79 双出料1060系列: GZPT—122 GZPT—113 GZPT—95 GZPT—76 高速压片机工作流程(见下图)

标准菌株使用标准操作规程

标准菌株使用标准 操作规程

标准菌株使用标准操作规程 1 检验目的 对实验室的标准菌株进行合理的保存,并规范合理的使用流程,保证菌株的性能稳定可靠。 2 范围 微生物实验室保存的标准菌株。 3 职责 微生物组工作人员正确执行本操作规程。 4 术语和定义 4.1标准菌株 其特征进行了分类和描述,有明确的来源。ATCC(American Type Culture Collection)美国标准菌株收藏中心。 4.2标准储备菌株 标准菌株经过一代转接后获得的同种菌株。 4.3 工作菌株 标准储备菌株传代后得到的同种菌株。 4.4 标准培养物 标准菌株、标准储备菌株、工作菌株的统称。 4.5质控菌株 ATCC最佳,但当无法获得时能够使用ATCC演化的菌株或中国国家菌种库储存的标准菌株。特殊情况,例如定性试验可用已知的菌种作为质控菌

株。室间质评的菌株即可。 5 保存程序 5.1标准菌株 5.1.1商业购买的ATCC标准菌株干粉,-80℃低温保存,能够2年以上。安瓿真空包装的,-80℃可长期稳定保存。将标准菌株进行编号和登记。 5.1.2复苏 用1ml无菌的小牛血清或营养肉汤溶解。根据菌种的生长特点,接种到新鲜培养基上选择适宜的培养条件培养18-24h。酵母菌要求3天,形成孢子的微生物宜保存孢子。 5.2标准储备菌株 5.2.1由复苏后的ATCC标准菌株制备。复苏后的标准菌株要检查其纯度,必要时进行生化试验检查。刮取培养物上的菌体,用足量的菌悬浮于防冻培养基中。防冻液能够是无菌脱纤维羊血、10%甘油肉汤。储存足够量的标准储备菌株,可用1-2年。一年52周需要52支以上。 5.2.2甘油肉汤保存法 成分有蛋白胨、牛肉浸出粉、氯化钠、甘油、纯化木。相当于20%的甘油。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。除链球菌和嗜血杆菌以外细菌均可使用。保存期限1-5年。 5.2.3全血保存法 成分为脱纤维羊血。挑取5环菌落加入到1ml甘油肉汤中混匀。苛养菌能够适当增加菌量。-80℃保存。主要用于保存链球菌、嗜血杆菌及厌氧菌。保存期限1-5年。

压片机操作及清洁标准操作规程

文件签批: 分发部门

目录/Table of Content 1.目的/ Purpose ................................................................................. 错误!未定义书签。 2.范围/ Scope ..................................................................................... 错误!未定义书签。 3.职责/ Responsibilities .................................................................... 错误!未定义书签。 4.参考资料/ References ..................................................................... 错误!未定义书签。 5.定义/ Definition ............................................................................... 错误!未定义书签。 6.环境健康安全/ EHS .......................................................................... 错误!未定义书签。 7.程序/ Procedure .............................................................................. 错误!未定义书签。 8.相关文件和记录/Relative Documents and Records ....................... 错误!未定义书签。 9.附件/ Attachment ............................................................................ 错误!未定义书签。 10.培训要求/ Training Requirements .................................................. 错误!未定义书签。 11.修订史/ History of Revisions .......................................................... 错误!未定义书签。

ZP35A旋转式压片机操作规程(2021)

ZP35A旋转式压片机操作规程 (2021) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位:______________________ 姓名:______________________ 日期:______________________ 编号:YK-AQ-0091

ZP35A旋转式压片机操作规程(2021) 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体,如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤: 2.1打开石侧门,装上手轮。 2.2装配好冲模,加料器、加料斗。 2.3转动手轮,空戴运行1-3圈,检查冲模运动是否灵活自如,正常。 2.4合上操作左侧的电源开关,面板上电源指示灯H1点亮,压力显示P1显示压片支撑力,转速表P2显示“0”,其余件应无指示。 2.5转动手轮,检查充填量大小和片剂成型情况。

2.6拆下手轮,合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪,面板上无故障,显示一切正常,开机,按动增压点动钮,将压力显示调整所需压力,按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整:充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时,充填量减少,反之增加。其充填的大小由测度指示,测度带每转一大格,充填量就增减1毫米,刻度盘每转一格,充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节:片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚,右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大,反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示,刻度带每转过一大格,片剂厚度增大(减少)1毫米,刻度盘每转过一格,片剂的厚度增大(减少)0.01毫米。 2.10粉量的调整:当充填量调妥后,调整粉子的流量。首先松

标准预防标准操作规程

XX县人民医院 标准预防标准操作规程 定义:标准预防是基于患者的所有血液、体液、分泌物、排泄物(不含汗液)、破损皮肤和黏膜均可能含有感染性病原体的原则,针对所有患者和医务人员采取的一组感染预防措施。包括手卫生、根据预期可能的暴露选用手套、隔离衣、口罩、护目镜或防护面屏,以及安全注射,也包括采取恰当的措施处理患者环境中污染的物品与医疗器。 手卫生 按照手卫生指征执行手卫生。 1、诊疗工作中,应避免不必要的接触患者邻近的环境表面。 2、手部有血液、体液等可见污染时,应选择皂液和流动水进行洗手。 3、如果手部无可见污染,宜选择含醇手消毒剂消毒双手。 职业防护 根据预期接触患者的血液、体液或分泌物时暴露的风险,穿戴合适的防护用品。 1、有可能发生血液、体液喷溅到面部或污染身体时,应根据需要选择佩戴医用外科口罩、防护镜或防护面屏,并穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。 2、脱下职业防护用品时应注意避免污染自身衣服和皮肤。 3、离开隔离病室前应脱下职业防护用品并规范处置。 呼吸道卫生/咳嗽礼节 存在呼吸道感染征象的所有人员应遵守呼吸道卫生/咳嗽礼仪。

1、咳嗽、打喷嚏时使用纸巾遮掩口鼻,使用后丢弃在免触碰式的垃圾桶内。 2、手被呼吸道分泌物污染后应进行手卫生。 3、如果病情容许,患者应佩戴医用外科口罩。 4、如果可行,与患者交谈时应保持至少1米的距离。 设备清洁与消毒 被患者血液、体液污染的器械、设备应规范清洗消毒。 1、消毒和灭菌之前应使用去污剂去除器械/设备上的有机物。 2、对器械/设备进行清洁消毒时,工作人员应根据污染程度穿戴合适的个人防护用品。 3、选择合适的消毒/灭菌方式对器械、设备进行处理。 诊疗环境 应制订环境表面清洁、消毒的工作常规,尤其是高频接触表面。 对容易被病原微生物污染的环境表面应加强清洁并消毒,尤其是邻近患者的物品(如床栏杆、床头桌)和高频接触表面(如门把手、盥洗间内部及周围表面),以上环节的清洁消毒频次应较其他区域(如等候室)更高。 患者安置 如果患者会导致感染风险增加或被感染的风险增加,应优先单间隔离。 1、条件允许时,存在将感染传播给他人危险的患者(如存在伤口引流、患呼吸道或消化道病毒感染的婴儿)应单间安置。 2、应根据以下因素决定患者安置: (1)确诊或疑似感染源的传播途径; (2)感染传播的风险因素;

DP30系列单冲压片机标准操作规程

DP30系列单冲压片机标准操作规程 目的:建立DP30系列单冲压片机使用及维护保养操作规程,确保仪器的正常使用。 范围:适用于DP30系列单冲压片机的使用和维护。 负责人:设备管理员 内容: 1主要技术指标 电源:220V/50Hz 外形尺寸(mm)708*459*740;机器重量(kg)150 2操作方法: ⑴模具的安装与调整: a.旋松固定在中模板上的3个紧固螺钉,取下中模板 b.旋松下冲紧固螺钉,将下冲插入下模轴的孔中,并要插到底, 下冲紧固螺钉不要旋紧。如果是圆形模具,下冲杆的缺口面要 对准下冲紧固螺钉。 c.把中模平稳放在中模台上,同时使下冲进入中模的孔中,然后 将中模板放在模台上,借助中模板的三个紧固螺钉,但不要旋 紧。 d.松开上冲紧固螺钉,将上冲插入上冲导杆的孔中,并要插到底, 注意上冲杆的缺口面要对准上冲紧固螺钉,旋紧上冲紧固螺 钉。

e.用手轻轻转动手动轮,使上冲慢慢下降进入模孔中,若发生碰 撞或摩擦,则调整中模板的位置,使上冲进入中模孔中。如果 是异型模具,要先转动下冲和中模,调整好和上冲得入模位置 后,再调整好中模板的位置,使上冲进入中模孔。 f.顺序旋紧中模板的3个紧固螺钉,然后旋紧下冲紧固螺钉。 g.用手轻轻转动手动轮,观察上冲进入中模时有无碰撞或摩擦现 象,若没有发生碰撞或摩擦方为安装合格,否则按上述方法重 新调整至合格为止。 ⑵出片的调整 a.用手轻轻转动手动轮,使下冲上升到最高位置,旋松调节螺母 禁固螺钉,用拨杆调整环形的调节螺母,使下冲的上表面与中 模孔的上表面平齐或低于上表面百分之几毫米,旋紧调节螺母 禁固螺钉。 b.用手转动手动轮,空车运转十余转,若机器运转正常,则可加 料试压,进行下一步调整。 ⑶填充调整(即片重调整): 旋松填充紧固手柄,顺时针旋转填充手轮增大填充量,片机重量增加;逆时针旋转填充手轮减小填充量,片机重量减小,调整完成后,重新拧紧紧固手柄。 ⑷压力的调整(及片厚调整) a.松开紧固螺栓,从上往下看,利用调压扳手(专用工具)顺时 针旋转齿轮轴,这时压片压力增大,药片的厚度减小;逆时针

菌种的确认标准操作规程

1.目的 建立菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 2.依据 《中国药典》2010版二部 3.范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 4.责任 质量管理部,质量控制实验室 5.内容 5.1试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B)44 102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26 003] 枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63 501] 白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)98 001] 黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003] 5.1.1标准菌株 5.1.1.1标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。 5.1.1.2标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。 5.1.1.3标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 5.1.2工作菌株 5.1.2.1标准储备菌株可用于制备每月或每周一次转种的工作菌株 5.1.2.2工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过5 代(从菌种收藏机构获得的标准菌

株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 5.2菌种确认试验的主要内容 5.2.1菌种的纯度确认 5.2.1.1纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 5.2.1.2试验内容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 5.2.2菌种的特性确认 5.2.2.1生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代谢过程中所参与的物质分解和合成代谢的产物也不同,这些代谢产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 5.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物,在相应的培养基平板上划线分离单个菌落,并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态,然后挑取单一纯菌落,进行革兰氏染色、镜检,观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 5.3.1大肠埃希菌的确认 5.3.1.1菌落形态 5.3.1.1.1取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中,经35℃培养18~24h后,形成菌膜,管底有粘液状沉淀,培养物有粪臭味。 5.3.1.1.2取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上,35℃培养18~24h后,观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心,圆形,稍凸起,边缘整齐,表面光滑、湿润,常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色,菌落中心呈深桃红色,圆形,扁平,边缘整齐,表面光滑,湿润。

空调机组使用标准操作规程完整

空调设备使用标准操作规程 1. 目的 建立空调机组设备使用标准操作规程,使设备的操作规范化,确保房间的温湿度达到恒温恒湿以及洁净度的要求。 2. 范围 适用于本公司JK-1、JK-2、JK-3空调机组设备的操作。 3. 职责 岗位班长、操作者对实施本规程负责。 4. 标准要求 4.1. 编制依据:《维克空调自控系统说明书》(包含模块化风冷式冷、热水机组,和组合式空调机组)、《BHD系列电机加湿器使用说明书》。 4.2. 设备描述及基本参数: 4.2.1. 用途:控制房间的温湿度达到恒温恒湿的要求;控制房间的洁净度达到恒定的洁净度要求。 4.2.2. 工作原理: a) 空气通过初效、中效、高效过滤器三层过滤,达到净化空气的目的。同时,整个系统处于密闭状态,确保达到既定的洁净度要求。控制过程是通过回风温度设定值来控制表冷水阀开启和电加热的开启,通过湿度设定值来控制加湿器的开启和关闭,达到恒温恒湿的目的。同时本系统可以非常直观的在触摸屏上监视到回风温湿度,机组各个段位工作状态以及风机的工作状态等等。

4.2.3. 设备组成: 新风段、初效段、表冷段、加热段、加湿段、送风段、中效段、均流段、回风段。 4.2.4. 净化空调机组操作前准备: a) 启动时先打开主控制柜电源,并查看电压是否正常。 b) 检查空调机组转换开关是否在远程位置。 c) 检查空调机组上的设备是否都正常供电,处在待机的工作状态。 d) 检查触摸屏上的报警画面,是否有设备报警,不能正常启动,及时处理。 e) 检查空调机组管道的手动阀门是否都处在正常位置。 f) 检查电气控制线路是否正常,水,气管道通畅。 g) 检查臭氧发生器开关是否关闭。 h) 检查水泵阀门是否关闭。 5 系统操作规程 5.1. 手动控制: 5.1.1 空调机组的手动操作 a) 启动过程先启动控制显示屏启动,查看参数是否符合生产要求(温湿度生产要求,见附表一)。若参数不符合生产要求,点击用户登录界面,按照所给权限,输入相应密码,进行参数设定界面进行修改。然后点击启动设备,注意的是机组启动过程中,需相隔2分钟方可启动下一台空调机组设备,避免设备启动瞬间负荷过大,引起超负荷断电的情况。 附表一:

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