复方甘露醇注射液
复方甘露醇注射液
复方甘露醇注射液是一种复方制剂，呈现出一种无色的澄明状态，复方甘露醇注射液适用的症状比较多，比如在生活中各种原因引起的脑水肿、降低颅内压和预防脑疝等都有一定的作用。虽然复方甘露醇注射液的适用效果比较明显的，但是该药物不适合长期的使用，当长期使用的时候就会对身体健康造成一定的影响。
复方甘露醇注射液适应症
1.组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。
2.降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。
3.渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。
4.作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。尤其是当伴有低蛋白血症时。
5.对某些药物逾量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
复方甘露醇注射液的作用
组织脱水作用。
提高血浆渗透压，导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分
进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g 甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。
利尿作用。
甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素Ⅰ分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少(<10%)由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl—、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。
复方甘露醇注射液注意事项
1.滴注速度不宜过快，滴速为5-10ml/min，以免出现局部坏死。
2.若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理。
3.若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。
4.使用12小时后无尿者，应停用。
5.心功能不全者，应慎用。
6.用药期间应监测
①血压；
②肾功能；
③电解质浓度；
④尿量。
复方甘露醇注射液
本品为复方制剂,其组分为:甘露醇、葡萄糖和氯化钠。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成分甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5mOsm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素Ⅰ2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10%）由肾小管重吸收，故可提高肾小
管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其他溶质的重吸收。 由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。 葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量。另外也有一定的组织脱水作用。 钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92%，总渗透压的90%，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持体液容量和渗透压的稳定。 【药代动力学】甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒
20_甘露醇注射液结晶溶解方法研究进展_尤炜[1]
20%甘露醇注射液结晶溶解方法研究进展 尤炜 [摘要] 20%甘露醇注射液是临床常用的高渗性脱水剂和降压药，常用于由各种原因引起的脑水肿、药物逾量蓄积的排泄、早期肾衰、眼内和肠道手术的术前准备等。当室温低于15℃时极易产生甘露醇微粒，甚至析出结晶，因此应用前应通过热水浴方法、热接触方法、电热台板方法、暖气片、暖液袋、预真空灭菌器的余热、高压蒸气锅、恒温箱、太阳能以及电磁炉和微波加热等方法溶解甘露醇结晶，待结晶完全溶解后再使用。本文将近年来有关甘露醇注射液结晶溶解方法进行了综述。 [关键词] 20%甘露醇注射液；结晶；溶解；方法 doi:10.3969/j.issn.1009-4393.2012.19.012 作者单位：300192 天津市传染病医院 天津市肝病医学研究所 （尤炜）20%甘露醇注射液是临床常用的高渗性脱水剂，具有降低颅内压、眼内压等作用，常用于由各种原因引起的脑水肿、药物逾量蓄积的排泄、早期肾衰、眼内和肠道手术的术前准备等。因为其疗效确切，作用安全，所以在临床得到广泛应用，但是由于甘露醇是一种多元醇，在水中溶解度为1:5.5，是过饱和溶液，当室温低于15℃时极易产生甘露醇微粒，甚至析出结晶，有引起血栓或静脉炎的危险[1]，当温度继续降低时结晶体加大，呈大的柱状、絮状结晶。20%甘露醇注射液使用说明书指出：20%甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力震荡，待结晶完全溶解后再使用。本文将近年来有关甘露醇注射液结晶溶解方法进行归纳，综述如下。1 甘露醇结晶微粒对静脉输液的危害输液中的微粒对人体的危害性已引起人们普遍关注，在临床上常可引起肺肉芽肿、静脉炎，较大的微粒可直接造成血管闭塞。20%甘露醇在20℃时，直径≥25μm微粒6个/ml，直径≥10μm的微粒58个/ml，随着液体温度升高，微粒数目明显减少。当液体温度达到35℃时，微粒数降到最低水平[2]。如果20%甘露醇输注前不加热，特别在气温低时，就会有大量的微粒在短时间内进入静脉，可能引起血栓，造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。由于微粒的碰撞作用，使血小板减少而易出血，局部给氧不足，产生静脉炎。2 热水浴溶解甘露醇结晶方法最简便易行的方法也是最传统的方法，即用热水直接浸泡玻璃瓶装或者塑料袋包装的甘露醇注射液，使甘露醇结晶溶解。但是采用热水浴法溶解结晶，存在着甘露醇注射液玻璃瓶的标签脱落或者损坏，且瓶体易破裂等缺点。为解决这些问题，丁召兴等[3]设计制作了新型的甘露醇水浴加热溶解器，容积可达1.8m 3。在使用甘露醇前1h，将带有外层包装的甘露醇注射液（非PVC或PVC包装均可）放置在水浴锅中的篮筐内，一般一次投放大致当日用量，加水量是容积的50%～80%。调控温度60℃（30～100℃任选）。合盖，接通电源，10min即可使甘露醇结晶全部溶解。溶解后，提取篮筐沥水，撕开去掉外包装袋，贴签。该采用水浴溶解法溶解甘露醇中的结晶。药液受热均匀，标签完整无损，温度保持稳定，适用于静脉药物配置中心在短时间内大批量的甘露醇水浴加热溶解的需要。3 热接触溶解甘露醇结晶方法3.1 热水器溶解甘露醇结晶[4-5] 现在每个病区基本上都安置有电开水器，24h为病人提供开水，将结晶的甘露醇放在开水器上方的顶部，一次可以放置10瓶，一般2～3h左右可以使结晶溶解，达到和煮沸相同的效果。该法溶解结晶甘露醇，采用的是直接接触热量体，因而瓶体完整、标签清晰、瓶体透明，放置后不再出现结晶。本方法操作简单、方便安全、无成本，且能减轻护士的工作量，提高护理质量和工作效率。 3.2 电热台板溶解甘露醇结晶[6] 取办公用电热台板1块，接通电源。将需要溶解的甘露醇注射液放在台板上，再在甘露醇瓶上盖1块棉布，防止热量散发。加热10～20min甘露醇结晶开始溶解，1～3h溶解完。该方法效率高，可同时溶解60～80瓶液体，甚至更多（视台板的大小而定），且溶解的液体可长时间保温，可供 随时需要，非常方便，一般1块台板即可满足整个科室需要。 3.3 暖气片溶解甘露醇结晶[7] 北方地区冬季暖气片表面温度可达80℃左右，将结晶甘露醇置于暖气片上，根据每个暖气包大小放置5～12瓶/袋），整个治疗区域的暖气包每次可放置30瓶左右。为使效果更好，可在放置1h后将瓶体摇晃翻转，一般2h 便可使结晶溶解，达到和煮沸方法相同效果。此方法溶解结晶的甘露醇，溶解后的甘露醇瓶体完整，标签清晰，瓶壁透明，放置后不再出现结晶。此方法同样操作既方便、简单、安全、不需成本，能减轻护士工作量。 3.4 暖液袋溶解甘露醇结晶[8] 采用杭州冬宝工贸有限公 司生产的暖液袋，规格30cm×40cm，功率45W，接通电源可保持温度在50℃左右，每次可放置20%甘露醇250ml规格的软包装注射液10袋，2～3h即可完全溶解。溶解以后，放置在室温下晾凉，即可使用。采用该暖液袋方便、整洁、操作简单、安全实用、占用空间小，适合软包装注射液，无需专人守护操作。 4 蒸汽/干热溶解甘露醇结晶方法 4.1 预真空灭菌器溶解甘露醇结晶[9] 利用脉动（或预真空）灭菌器消毒结束后，将无菌包取出，把结晶的甘露醇水平放在消毒车架上层和中层上，每层每次可放40～45瓶，一次可放80～90瓶，利用消毒锅内的余热和蒸汽发生器剩下的蒸汽来溶解结晶的甘露醇，一般需2h左右就能把结晶甘露醇溶解掉。如能在放进消毒锅内30min后把甘露醇拿出来翻转一遍，效果会更好。一般一次都能完全溶解，如少数一次不能溶解的可重复进行1次即 可以完全溶解，而且已溶解的甘露醇不会再有结晶的现象。 4.2 高压蒸气锅溶解甘露醇结晶[10] 将有结晶的甘露醇 6～8瓶/次，用双层包布包裹，扎紧，用手托住瓶底放入高压蒸气 锅内最上层，然后连同其他待消毒的物品，常规利用高压蒸气锅 消毒即可。开锅时注意待冷却后方可取出。如一次不能溶解，可重
20%甘露醇静脉滴注应注意的问题
20%甘露醇静脉滴注应注意的问题 甘露醇作为治疗颅内高压常用药，在消除脑水肿、降低颅内压、防止脑疝形成，挽救患者生命中起到了极其重要的作用。该药疗效显着，无“反跳”现象。但在临床应用中常因忽视了该药的不良反应，给患者造成一定的痛苦和损伤，因此，静脉滴注时应注意以下几个问题。 1 静脉炎与外渗 静脉炎相关因素及处理由于静脉滴注甘露醇后，血浆渗透压的改变引起血浆pH改变、机械刺激、各种微粒因素、药物浓度的影响等都是其中的重要因素。20%甘露醇为高渗性利尿脱水剂，快速滴注进入人体，分布于组织外液中，其渗透作用可将细胞内及血管外液摄入血管，同时以高渗性利尿作用使组织压很快降低，迅速提高血浆渗透压发挥作用。另外，甘露醇可减少血管阻力，增加血流，增加氧利用率使组织压尽快降低，并促进组织功能的恢复，但也会对局部静脉产生一定的损伤而引起静脉炎。经临床观察20%甘露醇对局部的损伤与局部静脉血管穿刺次数有关，也与甘露醇的温度有关。有报道把20%甘露醇对外周静脉及周围组织的影响，与生理盐水作对照研究，静脉滴注2次，两者无差别，大于4次时，静脉滴注甘露醇的血管周围出现炎症、血管内淤血现象，则说明多次静脉滴注甘露醇后对血管及周围组织有明显的损害作用。据有关报道，甘露醇加温35℃后溶液中的微粒数量明显减少到最低水平。处理方法:静脉滴注甘露醇时，应尽量减少在同一静脉连续穿刺的次数，使血管壁在使用后得以修复，以提高血管的使用率。使用甘露醇时，应尽量使药液保持在合适的温度，当出现静脉炎时，及时局部热敷，还可局部超短波理疗或药物治疗，以缓解症状。 血管外渗漏的相关因素及处理当甘露醇外渗进入皮下组织时，不易被组织吸收，并损伤组织，同时提高了组织液的压力，造成梯度的反差，促使更多的液体由血管内渗透到组织中去，加重了皮肤、组织的损伤，从而出现局部肿胀、刺痛。临床护理中处理甘露醇外渗有多种方法，效果不尽相同，用50%硫酸镁湿敷在临床上是较为简便易行的减轻外渗的方法，硫酸镁的高渗作用促使组织水肿在短时间内消退，从而减轻水肿对局部组织的损伤。此外用烫伤膏外涂，%奴夫卡因局部封闭，或酚妥拉明5～10mg溶于20ml生理盐水中局部浸润注射等，均可缓解局部症状。应注意的是禁止局部热敷，因热敷可使局部组织温度升高，代谢加快，耗氧量增加，促使组织坏死，同时还会使局部血管扩张，加重局部水肿。甘露醇外渗有时伴局部淤血，因局部组织损伤不仅来自本身，还有外渗血液中的红细胞、白细胞、血小板及凝血因子等对局部组织及血管的刺激，造成血管痉挛，导致局部淤血。为避免此类情况发生，应采取以下护理措施：（1）在静脉输液时选择粗而通畅的血管，尽量少用或不用手、足背的小静脉。（2）静脉穿刺时，一旦渗出肿胀，即使有回血，也应更换部位重新穿刺。 2 静脉滴注速度问题
甘露醇
甘露醇 【药品名称】 通用名：复方甘露醇注射液 【药品介绍】 本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。 [性状] 本品为无色的澄明液体。 [药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。 （1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其它溶质的重吸收。由于输注甘露醇后肾小
管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/L，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。 [药代动力学]甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。 [适应症] （1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。
甘露醇的性质与应用
40 牙 膏 工 业 T OOTHP ASTE I N DUSTRY 第十九卷第四册 2009年10月 甘露醇的性质与应用 陈为民 (黑龙江省轻工科学研究院150010) 摘 要:阐述了甘露醇的性质,介绍了甘露醇在医药、食品、日用化学等领域的应用及发展前景。 关键词:甘露醇 性质 应用 1 产品概述 甘露醇(Mannit ol )又称D -甘露糖醇,分子式C 6H 14O 6,分子量182.17,是一种人们熟悉的六元 醇,与山梨醇为同分异构体。它是一种不吸湿、无臭、白色或无色的结晶粉末,密度1.489,熔点166～168℃,沸点290～295℃(在0.4～0.467kPa 下),旋 光度+23～+24。 甘露醇具有令人愉快的甜味,其甜度为蔗糖的0.55～0.65倍,具有多元糖醇的通性。 最早发现甘露醇存在于南瓜、蘑菇、洋葱与海藻等植物中。在自然界中广泛存在于海藻及某些水果、树木中。具有优良的止咳化痰功能的杮饼,其表面的白色粉末就是甘露醇。我们熟悉的褐藻的一种———海带中,常常含有10%～20%的甘露醇,于海带表面的白色粉末就是由甘露醇与盐类构成的。新鲜蘑菇中约含有1%。可以说,在自然发展历史上,甘露醇是最早进入人们生活的一种功能性糖醇。 在功能性糖醇中,甘露醇是唯一一种不易吸潮的六元糖醇,同时具有甜度适宜、热量低、无毒副作用等特点。在人体生理代谢中,它与其他功能糖醇一样,具有与胰岛素无关,不提高血糖值,不致龋齿等特点,可用作糖尿病人、肥胖病人的甜味剂。 目前,世界上工业生产甘露醇主要有两种工艺,一种是以海带为原料,在生产海藻酸盐的同时,将提碘后的海带浸泡液,经多次提浓、除杂、离交、蒸发浓缩、冷却结晶而得;一种是以蔗糖和葡萄糖为原料,通过水解、差向异构与酶异构,然后加氢而得。 我国利用海带提取甘露醇已有几十年的历史, 这种工艺简单易行,但受到原料资源、提取收率、气候条件、能源消耗等限制,长期以来,其发展受到制约。20世纪我国的甘露醇年产量始终未超过8000吨。我国的合成法工艺在20世纪80年代开始试验、90年代问世,时间不长,但由于其具有不受原料限制、适合大规模生产等优点,已经取得了长足的发展。 甘露醇本身是一种极好的功能性糖醇,其应用已经有几十年的历史。但过去受到产量与价格的限制,甘露醇的应用受到相当的约束。随着合成法甘露醇技术的发展,开展新的应用领域,特别是在食品上的应用,具有重要意义。 2 甘露醇在医药上的应用 甘露醇作为一种六元糖醇,除具有性质稳定、生理代谢不需要胰岛素等特点外,还具有自己独特的生理性能。甘露醇进入体后,可以自由地从肾小球滤过,且肾小管对甘露醇的重吸收极有限,在药理学上无活性,在人体内也很少代谢,也不易通过毛细血管进入组织。 在向体内注射甘露醇后,甘露醇分子只能在血管中流动,使组织与血管内系统产生渗透梯度,促进液体从组织流向血管,迅速提高血浆渗透压,使组织中过多的水分向血浆转移,然后通过肾脏排泄系统排出体外,达到利尿排水的作用。甘露醇是最好的渗透性利尿剂与脱水剂,能预防和治疗急性肾损伤,防治水肿与脑内压、眼内压升高,对防治脑水肿、青光眼有重要作用。因此在临床上有较大量的作用。甘露醇对肾小管的主要作用在于抑制水份的重吸
浅谈甘露醇的使用方法
浅谈甘露醇的使用方法 甘露醇的药理机制和特点，及其副作用。 20%的甘露醇是六碳多元醇，其分子量为163是尿素的三倍，PH值为5-7。为高渗透压性脱水剂，无毒性，作用稳定。 甘露醇静脉注入机体后，血浆渗透压迅速提高主要分布在细胞外液，仅有一小部分（约为总量的3%）在肝脏内转化为糖元，绝大部分（97%）经肾小球迅速滤过，造成高渗透压，阻碍肾小管对水的再吸收；同时它能扩张肾小动脉，增加肾血流量，从而产生利尿作用。所以甘露醇对机体的血糖干扰不大对患有糖尿病的患者仍可应用。由于血浆渗透压迅速提高形成了血-脑脊液间的渗透压差，水分从脑组织及脑脊液中移向血循环，由肾脏排出。使细胞内外液量减少，从而达到减轻脑水肿、降低颅内压目的。甘露醇也可能具有减少脑脊液分泌和增加其再吸收，最终使脑脊液容量减少而降低颅内压。此外，甘露醇还是一种较强的自由基清除剂，能较快清除自由基连锁反应中毒性强、作用广泛的中介基团羟自由基，防止半暗区组织不可逆性损伤而减轻神经功能损害，降低血液粘稠度，改善循环，故近年已将甘露醇作为神经保护剂用于临床[。 甘露醇的降颅压作用，不仅是单纯的利尿，而且主要在于造成血液渗透压增高，使脑组织的水分吸入血液，从而减轻脑水肿、降低颅内压。一般在静脉注射后20分钟内起作用，2-3小时降压作用达到高峰，可维持4-6小时。常用剂量为0.25-0.5克/kg。次成人一次用量。但多年的临床实践证明，甘露醇除了能引起低钾，诱发或加重心衰，血尿、肾功不全、肾功衰竭及过敏反应外还具有下列并发症： ⑴使脑水肿加重：甘露醇脱水降颅压有赖于BBB的完整性，甘露醇只能移除正常脑组织内的水分，而对病损的脑组织不仅没有脱水作用，而且由于血脑屏障破坏，甘露醇可通过破裂的血管进入病灶区脑组织内，造成病灶内脑水肿形成速度加快，程度加重。对于脑缺血患者，由于缺血区血管的通透性增强，甘露醇分子易由血管内进入缺血区细胞间隙，同时由于甘露醇不能够被代谢，过多的积聚导致逆向渗透，从而使缺血区水肿加重。临床动物试验也证实5次以前有降低脑压，减轻脑水肿作用。5-7次后水肿反而加重。 ⑵颅内压反跳明显：当血液内的甘露醇经肾脏迅速排出后血液渗透压明显降低从而使水分从血液内向脑组织内移动颅内压重新升高。 ⑶颅内再出血加重：以往的观点认为脑内出血是一个短暂的过程大约为30-40分钟，随着血凝块的出现而停止；但随着影象学的不断发展和CT、MRI应用于临床后发现，大约有38%的脑出血患者的血肿在发病后24小时内，尤其是在6小时内继续扩大其扩大范围是约为33%。除了与机体本身的因素外，主要与不恰当的使用甘露醇有关。甘露醇造成再出血的主要原因为①甘露醇使血肿外的脑组织脱水后，可使血肿-脑组织间的压力梯度迅速加大，脑组织支撑力下降，从而使早期血肿扩大；②另一方面由于甘露醇将脑组织液迅速吸收入血液内发生短时的高血容量，使血压进一步升高，加重活动性脑出血。 其脱水剂的应用原则是： (1)根据病人的临床症状和实际需要，决定脱水剂的用量和用法。并密切观察颅内压的动态变化，调整治疗方案，做到有效控制，合理用药。 (2)有意识障碍者，提示病灶范围较大，中线结构已受影响，可给予20%甘露醇125毫升，静脉滴注，q4-6h，并观察病情和意识障碍的动态改变，注意用药后症状是否缓解，以便调整用量和用药间隔时间。 (3)若病人昏迷程度加深，腱反射和肌张力逐渐降低，出现对侧锥体束征或去大脑强直样反应时，为病灶扩大或中线结构移位加重的征象。除应给予20%甘露醇250毫升静脉滴注，进行积极的脱水治疗外，并应加用速尿40mg,并可短期内加用地塞米松10～20毫克静
复方甘露醇注射液
复方甘露醇注射液 适应症 (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 (2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压无效时或眼内手术前准备。 (3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 (4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合症、肝硬化腹水。尤其是当伴有低蛋白血症时。 (5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 不良反应 （1）水和电解质紊乱最为常见; （2）寒战、发热、过敏、口渴； （3）排尿困难； （4）血栓性静脉炎； （5）外渗可致组织水肿、皮肤坏死； （6）头晕、视力模糊；
（7）渗透性肾病。 禁忌 （1）已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者； （2）严重失水者； （3）活动性颅内出血者（颅内手术除外）； （4）急性肺水肿或严重脑充血； （5）糖尿病患者； （6）过敏体质者； （7）肾病患者；肌酣值大于正常者。 注意事项 （1）滴注速度不宜过快，滴速为5～10ml/min，以免出现局部坏死。 （2）甘露醇遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。 （3）若出现过敏现象，应立即停药，并给予对症处理。 （4）若出现少尿、无尿等肾功能损伤的表现，应复查K、Na、Cl、BUN、Cr等，并采取相应措施，以免造成肾衰。 （5）使用12小时后无尿者，应停用。 （6）心功能不全者，应慎用
（7）用药期间应监督①血压；②肾功能；③电解质浓度；④尿量。 甘露醇注射液 功能主治 1.组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 2.降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 3.渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 4.作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 5.对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 6.作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 7.术前肠道准备。 用药禁忌 1.已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括对试用甘露醇无反应者，因甘露醇积聚引起血容量增多，加重心脏负担。 2. 严重失水者。
甘露醇说明书
【药品名称】 通用名：复方甘露醇注射液 商品名：丰海露 汉语拼音：fufang ganluchun zhusheye 【药品介绍】 本品为复方制剂，其组份为：甘露醇、葡萄糖和氯化钠。 [性状] 本品为无色的澄明液体。 [药理毒理] 复方甘露醇注射液是高渗制剂，通过高渗性脱水产生直接的药理作用，消除脑水肿，能使脑水分含量减少，降低颅内压。主要成份甘露醇为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，起到渗透利尿作用。（1）组织脱水作用。提高血浆渗透压，导致组织内（包括眼、脑、脑脊液等）水份进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为5.5m0sm，注射100g甘露醇可使2000ml细胞内水转移至细胞外，尿钠排泄50g。（2）利尿作用。甘露醇的利尿作用机制分两个方面：①甘露醇增加血容量，并促进前列腺素i2分泌，从而扩张肾血管，增加肾血流量包括肾髓质血流量。肾小球入球小动脉扩张，肾小球毛细血管压升高，皮质肾小球滤过率升高。 ②本药自肾小球滤过后极少（<10％）由肾小管重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及na+、cl-、k+、ca2+、mg2+和其它溶质的重吸收。 由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，当某些药物和毒物中毒时，这些物质在肾小管内浓度下降，对肾脏毒性减小，而且经肾脏排泄加快。葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4千卡（16.7千焦）热能，用来补充热量，另外也有一定的组织脱水作用。 钠和氯是机体重要的电解质，主要存在于细胞外液，对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血清钠浓度为135～145mmol/l，占血浆阳离子的92％，总渗透压的90％，故血浆钠量对渗透压起着决定性作用。正常血清氯浓度为98～ 106mmol/l。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节，维持液体容量和渗透压的稳定。 [药代动力学] 甘露醇口服吸收很少。静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。但当血甘露醇浓度很高或存在酸中毒时，甘露醇可通过血脑屏障，并引起颅内压反跳。利尿作用于静注后1小时出现，维持3小时。降低眼内压和颅内压作用于静注后15分钟内出现，达峰时间为30～60分钟，维持3～8小时。肾功能正常时，静注甘露醇100g，3小时内80%经肾排出，t1/2为100min。 葡萄糖口服吸收迅速，进入人体后被组织利用，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg。 氯化钠在胃肠道，通过肠粘膜细胞的主动转运，几乎全部被吸收。钠主要由肾脏排泄。 [适应症] （1）组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。（2）降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼 内压药无效时或眼内手术前准备。（3）渗透性利尿药。用于鉴别肾前性利尿因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。（4）作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水。 尤其是当伴有低蛋白血症时。（5）对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。
甘露醇
药品名称 通用名称：甘露醇注射液 商品名称： 汉语拼音： 主要成份本品主要成份:甘露醇。 性状本品为无色的澄明液体。 适应症 1. 组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 2. 降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 3. 渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 4. 作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征﹑肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 5. 对某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物﹑锂﹑水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 6. 作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 7. 术前肠道准备。 主治疾病外伤性脑积水,外伤性脑水肿,急性肾小管坏死,肾小管坏死,Fanconi综合征,范可尼氏综合征,脑疝,高眼压症,肾功能衰竭,肾病综合征,肝硬化,脑水肿 规格型号 250ml:50g。 用法用量 1. 静脉给药：(1) 成人。利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液2.0m1静脉滴注，并调整剂量使
尿量维持在每小时30～50m1。治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～25%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。治疗药物、毒物中毒。.0g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。 (2) 儿童。利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～60g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0..g/kg。鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以15%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg 或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。2. 口服给药：肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟
甘露醇
技术标准 本品为甘露醇的灭菌水溶液。 1 品名：甘露醇注射液 2 剂型：大容量注射剂 3 规格：250ml:50g 4 代码：Y406 5 处方： 5·1基准处方 甘露醇200.0 g 注射用水加至1000 ml 5·2 标准生产量：1800000 ml/批所用的原辅料及数量 名称代码数量 甘露醇Y103 360.0 Kg 针用活性炭F101 900g 注射用水F108 至1800000 ml 6 生产工艺及操作要求： 6·1 配制（C级、温度18~26℃、湿度45~65%）：本工序包括称量、浓配、稀配等。 6·1·1 称量：在备料间根据指令核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家、数量，与本公司检验报告单一致。称量前校准天平、电子秤并检查是否在效期内。按处方要求进行原辅料的称量，并填写称量记录。剩余原辅料扎紧袋口，标明原辅料名称、批号、剩余量、使用人，放置于暂存架。换品种清场时，将剩余料密封，贴上卡片，标明名称、规格、批号、数量、日期，退回脱包间，返至仓库。 6·1·2 浓配：取规定量甘露醇在浓配间投入到放有适量注射用水（80~90℃）的SH-Ⅰ浓配罐中，搅拌溶解，使成50%~60%的浓溶液，加0.03%(g/ml，以
稀配体积计) 针用活性炭，搅拌混匀，煮沸(100℃)15-20分钟，用钛棒过滤器加压过滤，内循环10分钟，泵入稀配罐。 6·1·3 稀配：在稀配间向SH-Ⅰ稀配罐中加注射用水至全量的约80%，加0.02%(g/ml，以稀配体积计)的针用活性炭，补加注射用水至全量，搅拌、回流15分钟，测pH值（规定：5.0~5.5，若不符合规定用稀盐酸或1M氢氧化钠调整）、含量（98.5％~102.5%）符合规定后，降温至60~70℃，用钛棒过滤器和0.65μm的膜滤芯加压过滤，终端用0.65μm的膜滤芯过滤至灌装。生产结束后，操作者做好清场卫生工作（按清场操作规程和配制灌装系统清洗消毒规程），并做好记录。 6·2 制袋灌封(A级，温度18~26℃、相对湿度45~65%)： 用SRD4A型非PVC膜软袋大输液生产线操作。 6·2·1上膜 将检验合格的三层共挤输液用膜放置到膜架上，由开卷架完成自动送膜工作。 6·2·2 印字 设置印版（内容包括产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等），核对品名、规格、批号、生产日期、有效期等是否正确，开机进行试操作，检查打印的位置和清晰程度，确保准确无误。印刷工位属于热转印技术，主要是通过加热加压的办法使色带上的颜料与色带基材剥离，转于三层共挤输液用膜的外表面，附着结合，从而在软袋的外面印上与药品有关的内容。印字温度145~170℃，印字时间0.02秒，印字压力0.25-0.40MPa。 6·2·3 开膜和塑料输液容器接口的预热 三层共挤输液用膜经过设备上的开模器时，膜的一侧被打开；同时塑料输液容器接口从料盘经传送装置输送到接口预热器，预热温度120-140℃，预热时间约为1.1秒。 6·2·4 袋周边焊接和塑料输液接口焊接 三层共挤输液用膜经过焊接模具时，模具的上下两个部分对接，经加热加压，完成膜的周边焊接，热合温度125-145℃，热合时间约1.0秒；该工序热合的时间、压力、温度可调。可根据情况调节操作参数，以便获得最佳的热合效果。 6·2·5 接口焊接和袋体冷却 经预热的塑料输液接口被放入膜的开口侧，经加热加压，完成接口与膜的焊接，焊接温度135-150℃，压力为0.25-0.40MPa。同时袋体进入冷却模具，冷却水进入冷却模具夹层。 6·2·6 接口冷却
神经外科甘露醇的应用
神经外科甘露醇的应用（3） 甘露醇的滴速 滴速越快，血浆渗透压就越高，脱水作用就越强，疗效会越好。然而要注意患者的基础疾病。有心、肾功能不全的患者，滴速过快可能导致致命疾病的发生。短暂的血容量升高可能引起急性心功能不全;过多的利尿可导致有效血容量不足，可引起血粘稠度增高，会引起急性心肌梗死、脑梗塞。过快的滴速可能对肾功能有损伤作用。 一般要求在20min内滴完。要根据每个患者的不同情况而定。 甘露醇的应用时间 一般7±3d，个别严重者14±3d 。 甘露醇应用时程长（＞3d）会导致其脱水效果逐渐下降。 甘露醇的不良反应 内环境紊乱，水电解质失衡。 急性肾功能衰竭，多并发血尿，及时发现停药后多可逆转。 输注时血管刺激性较强，输注静脉出现疼痛、发红等变化，并发静脉炎，应及时予热敷、硫酸镁湿敷等处理。甘露醇加温输入方法，可控制静脉炎症状。 输注中发生渗漏，严重时可致局部皮肤坏死。一旦发生渗漏，需及时处理，可采取50%硫酸镁局部湿敷、0.01%酚妥拉明溶液浸湿纱布湿敷、烫伤膏外敷等措施，可改善微循环，消除水肿，防止组织坏死。如外渗伴有局部淤血，可普鲁卡因局部封闭注射，可降低局部血管的脆性，从而减轻或阻止液体的外渗及疼痛反应，缓解血管痉挛，改善缺血缺氧状态，有利于渗出物的吸收，减轻局部损伤。如处理不及时，超过24h多不能恢复，对已发生局部缺血，严禁使用热敷，因热敷可使局部组织温度升高，代谢加快，氧耗增加，加重组织坏死。 过敏反应：过敏反应少见,偶见哮喘、皮疹,甚至致死。需及时停药，抗过敏对症用药治疗。 当给药速度过快时,部分患者会出现头痛、眩晕、心律失常、畏寒、视物模糊和急性肺水肿等不良反应,伴有心功能不全者易诱发心衰。 甘露醇应用的并发症 使脑水肿加重：甘露醇脱水降颅压有赖于BBB的完整性，甘露醇只能移除正常脑组织内的水分，而对病损的脑组织不仅没有脱水作用，而且由于血脑屏障破坏，甘露醇可通过破裂的血管进入病灶区脑组织内，造成病灶内脑水肿形成速度加快，程度加重。对于脑缺血患者，由于缺血区血管的通透性增强，甘露醇分子易由血管内进入缺血区细胞间隙，同时由于甘露醇不能够被代谢，过多的积聚导致逆向渗透，从而使缺血区水肿加重。临床动物试验也证实5次以前有降低脑压，减轻脑水肿作用。5-7次后水肿反而加重。 颅内压反跳明显：当血液内的甘露醇经肾脏迅速排出后血液渗透压明显降低从而使水分从血液内向脑组织内移动颅内压重新升高。 颅内再出血加重：以往的观点认为脑内出血是一个短暂的过程大约为30-40分钟，随着血凝块的出现而停止；但随着影象学的不断发展和CT、MRI应用于临床后发现，大约有38%的脑出血患者的血肿在发病后24小时内，尤其是在6小时内继续扩大其扩大范围是约为33%。除了与机体本身的因素外，主要与不恰当的使用甘露醇有关。甘露醇造成再出血的主要原因为①甘露醇使血肿外的脑组织脱水后，可使血肿-
临床常用注射液
阿托品注射液1ml：0.5mg 1ml：10mg 马来酸氯苯那敏（扑尔敏） 注射液 呋塞米（速尿）注射液2ml：20mg 2ml：0.2g 西咪替丁（甲氰咪呱）注射 液 盐酸消旋三莨宕碱（654-2） 1ml：5mg 注射液 1ml：10mg 盐酸甲养氯普安（胃复安） 注射液 黄瑞香注射液2ml 复方当归注射液2ml 盐酸纳洛酮注射液1ml：10mg 1ml：2mg 重酒石酸去甲肾上腺素（正 肾针） 盐酸洛贝林注射液1ml：3mg 盐酸多巴胺注射液2ml：20mg 尼可刹米注射液 1.5ml：0.375g 冠心宁注射液10ml 2ml：0.4mg 去乙酰毛花苷注射液（西地 兰针） 黄氏注射液10ml（相当于原材料20mg）复方氨林巴比妥注射液2ml 柴胡注射液2ml 克林霉素磷酸酯注射液2ml：0.3g 地塞米松注射液1ml：2mg 1ml：5mg 硫酸庆大霉素注射液1ml：40000U 盐酸小诺霉素注射液1ml：30000U 硫酸阿米卡星注射液2ml：0.2g 利巴韦林注射液1ml：0.1g 盐酸林可霉素注射液1ml：0.2g 2ml：0.6g 舒血宁注射液5ml 脉络宁注射液10ml 盐酸曲马多注射液2ml：100mg 醒脑静注射液2ml 2ml：20mg 三磷酸腺苷钠注射液 （A TP针） 50%葡萄糖注射液20ml:10g 5支/盒 辅酶A注射粉针100U 亚硫酸氢钠甲萘醌注射液 1ml：4mg （K3针） 维生素B1注射液2ml：100mg
维生素B6注射液1ml：50mg 维生素B12注射液1ml：0.5mg 维生素C注射液5ml：1g 维生素K1注射液1ml：10mg 碳酸氢钠注射液10ml：0.5g 硫酸镁注射液10ml：2.5g 氯化钾注射液10ml：0.1g 葡萄糖酸钙注射液10ml：1g 盐酸利多卡因注射液5ml：0.1g 氨甲苯酸注射液（止血芳酸）10ml：100mg 酚磺乙胺注射液（止血敏针）2ml：0.5g 丹香冠心注射液（丹参针）2ml 曲克芦丁注射液（维脑路通）2ml：60mg 胞磷胆碱注射液（胞二磷针）2ml：0.25g 缩宫素注射液1ml：10U 解磷定注射液20mg：0.5g 氢化可的松注射液2ml：10mg 二氧丙茶碱注射液（喘定针）2ml：0.25g 氨茶碱注射液2ml：0.25g 茵栀黄注射液10ml 甘草酸二胺注射液（甘利欣）10ml：50mg 葡醛酸钠注射液（肝肽乐针）2ml：0.133g 青霉素钠注射粉针80，0000U 氨苄西林钠注射粉针 1.0g 注射用阿昔洛韦0.25g 头孢呋辛钠注射粉针0.75g 注射用头孢他叮 2.0g 注射用头孢噻肟 1.0g 注射用头孢曲松0.5g 1.0g 注射用头孢美唑0.5g 1.0g 注射用氨苄西林舒巴坦钠 1.5g 注射用阿莫西林钠0.5g 注射用美洛西林钠 1.0g 注射用阿莫西林舒巴坦钠 1.0g 注射用葛根素 1.0g 2.0g 银杏达莫注射液5ml 10ml 注射用血塞通（冻干）200mg 400mg 注射用血栓通（干粉）250mg 注射用炎琥宁200mg 注射用灯盏花素10mg 25mg 50mg 还磷腺苷注射液5ml：20mg 红花注射液20ml
甘露醇及甘露醇注射液有关物质检查的研究
作者：徐燕兰婉玲傅超美何瑶 【摘要】目的建立甘露醇及甘露醇注射液有关物质的检查方法。方法采用高效液相色谱法（rid 检测器）进行有关物质检查。色谱柱：phenomenex rezex rcm monosaccharide ca+；流动相：脱气水；流速：1.0 ml/min。结果该试验条件能有效分离主峰与杂质、降解产物峰，可用于甘露醇及甘露醇注射液的有关物质检查；甘露醇及甘露醇注射液均有很好的化学稳定性，甘露醇注射液在灭菌后的储藏过程中亦未见有降解产物产生。结论 hplc法操作简便、结果准确，可用于甘露醇及甘露醇注射液中有关物质的检测。 【关键词】甘露醇；甘露醇注射液；有关物质检查 甘露醇(mannitol)又称d 甘露糖醇，分子式c6h14o6，是一种六元醇，与山梨醇为同分异构体，白色或无色的结晶粉未。其在医药工业中的应用广泛，可作为降压剂、利尿剂、脱水剂，以及片剂的填充剂、直接压片的赋形剂、咀嚼片的矫味剂、冻干粉针剂的支架剂。甘露醇注射液为甘露醇的灭菌水溶液，是上世纪60年代初即开始在我国临床上广泛使用的脱水利尿药，效果好，副作用小，经济安全可靠，应用日益广泛。 药物中含有杂质会降低疗效和影响稳定性，有的甚至对人体健康有害或产生其他副作用。因此，检测有关物质、控制纯度是确保用药安全、有效，保证药物质量的重要方面。英国药典（bp2005）与欧洲药典（ep 5.0）均收载了甘露醇原料的有关物质检查项［1,2］，而现行《中国药典》（2005年版二部）中收载的甘露醇及甘露醇注射液质量标准中却未设有关物质检查项［3］。为有效控制甘露醇及甘露醇注射液中有关物质的限量，保证临床用药的安全有效，作者参照英国药典（bp2005）与欧洲药典（ep 5.0）对甘露醇及其注射液有关物质的测定方法进行了研究。 1 仪器与试药 1.1 仪器 agilent 1200 系列高效液相色谱仪，agilent rid 检测器。 1.2 试药 甘露醇（市售原料药，收集了3个生产厂家，共5个批次样品）；山梨醇（生化试剂）；甘露醇注射液（市售药品，收集了11个生产厂家，共11个批次样品）。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱： phenomenex rezex rcm monosaccharide ca（300 mm×7.8 mm 8 μm）；检测器：agilent rid 检测器（设置温度：55℃）；柱温：80℃；流动相：脱气水；流速：1.0 ml/min。 2.2 系统适用性试验 取甘露醇与山梨醇各0.5 g,置100 ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,作为系统分离度测试溶液。照高效液相色谱测定法(《中国药典》2005年版二部附录ⅴd)测定，将系统分离度测试溶液20 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，见图1～3. 甘露醇的出峰时间约为22 min，山梨醇的出峰时间约为27 min，相对保留时间约为1.25，两者的分离度为4.59，色谱峰面积响应值比约为1.0：0.93，本系统适用性试验符合英国药典（bp2005）方法的要求。 2.3 强制破坏试验 取甘露醇5 g，置100 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（约20%浓度）；取供试品溶液5 ml，加水稀释至4倍体积(约5%浓度)，摇匀，按上述色谱条件，进样20 μ l，记录色谱图，结果未经破坏的供试品溶液检测出一个杂质峰，出峰时间约为27 min，可确定为山梨醇，以归一化法计算其含量为0.36%，见图4. 光破坏试验取供试品溶液5 ml，置强光（4 500lx）下照射240 h，加水稀释至4倍体积(约5%浓度)，摇匀，按上述色谱条件，进样20 μl，记录色谱图，色谱图中除原有的山梨醇杂
甘露醇注射液说明书
【药品名称】 通用名称：甘露醇注射液 英文名称：Mannitol Injection 汉语拼音：Ganluchun Zhusheye 【成份】 本品主要成份为：D-甘露糖醇。辅料为：注射用水。 其化学结构式为： 分子式：C6H14O6 分子量：182.17 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 (1)组织脱水药。用于治疗各种原因引起的脑水肿，降低颅内压，防止脑疝。 (2)降低眼内压。可有效降低眼内压，应用于其他降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 (3)渗透性利尿药。用于鉴别肾前性因素或急性肾功能衰竭引起的少尿。亦可应用于预防各种原因引起的急性肾小管坏死。 (4)作为辅助性利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水，尤其是当伴有低蛋白血症时。 (5)对某些药物逾量或毒物中毒（如巴比妥类药物、锂、水杨酸盐和溴化物等），本药可促进上述物质的排泄，并防止肾毒性。 (6)作为冲洗剂，应用于经尿道内作前列腺切除术。 (7)术前肠道准备。 【规格】250ml:50g 【用法用量】
1.成人常用量 (1)利尿。常用量为按体重1～2g/kg，一般用20%溶液250m1静脉滴注，并调整剂量使尿量维持在每小时30～50m1。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重0.25～2g/kg，配制为15%～2 5%浓度于30～60分钟内静脉滴注。当病人衰弱时，剂量应减小至0.5g/kg。严密随访肾功能。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg，以20%浓度于3～5分钟内静脉滴注，如用药后2～3小时以后每小时尿量仍低于30～50ml，最多再试用一次，如仍无反应则应停药。已有心功能减退或心力衰竭者慎用或不宜使用。 (4)预防急性肾小管坏死。先给予12.5～25g，10分钟内静脉滴注，若无特殊情况，再给50g，1小时内静脉滴注，若尿量能维持在每小时50m1以上，则可继续应用5%溶液静滴;若无效则立即停药。 (5)治疗药物、毒物中毒。50g以20%溶液静滴，调整剂量使尿量维持在每小时100～500ml。 (6)肠道准备。术前4～8小时，10%溶液1000ml于30分钟内口服完毕。 2.小儿常用量 (1)利尿。按体重0.25～2g/kg或按体表面积60g/m2，以15%～20%溶液2～6小时内静脉滴注。 (2)治疗脑水肿、颅内高压和青光眼。按体重1～2g/kg或按体表面积30～6 0g/m2，以15%～20%浓度溶液于30～60分钟内静脉滴注。病人衰弱时剂量减至0.5g/kg。 (3)鉴别肾前性少尿和肾性少尿。按体重0.2g/kg或按体表面积6g/m2，以1 5%～25%浓度静脉滴注3～5分钟，如用药后2～3小时尿量无明显增多，可再用1次，如仍无反应则不再使用。 (4)治疗药物、毒物中毒。按体重2g/kg或按体表面积60g/m2以5%～10%溶液静脉滴注。