流程说明-质量管理说明

流程说明-质量管理说明
流程说明-质量管理说明

质量管理

1范围

适用于公司质量管理体系的建立维护和修正,以及质量管理体系的培训和实施,其中包括:公司质量管理体系运行所需的全部文件和资料的控制;公司质量管理体系运行情况的审核;公司各部门质量管理体系运行过程中产生的不符合项管理;公司质量管理体系运行有效性的评价;公司范围内各部门之间有关质量方面的纠纷管理;公司范围内全部供应商的质量认证,公司QC小组活动

2.控制目标

2.1确保公司按ISO9000体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施;

2.2确保公司按ISO9000体系标准建立的质量管理体系文件得到有效的控制;对与质量体系有关的管理性和技术性文件及资料进行控制,确保各相关场所使用文件的有效版本

2.3确保公司质量管理体系的运行有效性得到控制;

2.4确保质量管理体系运行中所产生的不符合项得到纠正和预防;

2.5确保公司质量管理体系运行的有效性得到确认;

2.6确保公司内各有关部门之间的质量纠纷得到处理和有效的控制;

2.7确保公司所需的进货材料的质量得到有效的控制。

2.8确保QC小组在各部门的有效开展

2.9确保公司全体员工得到有效的质量管理体系培训

3 主要控制点

3.1质量管理体系由总裁发布实施日期;

各相关部门质量管理体系的实施由总经理组织实施; 3.2公司质量管理体系文件由技术质量部质量管理经理实施控制;

各部门质量管理体系文件由各部门质量经理实施控制; 3.3内部质量审核计划由技术质量部总经理审核;公司内部质量审核由技术质量部质量经理实施; 各部门内部质量审核由各部门质量经理实施;

3.4技术质量部总经理和各部门对CAR/PAR表进行审核;3.5公司管理评审必须由总裁主持;各部门管理评审必须由总经理主持;

(完整版)质量管理体系建立步骤

质量管理体系建立步骤 建立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤: 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000:2000要求建立质量管理体系,是国际标准化组织在传统管理经验的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。(一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制,完善和规范本组织管理制度,保证组织活动或过程科学、规范地运作,从而提高产品(或服务)质量,更好地满足顾客需求。 2、组织培训 (1)选择培训对象:组织活动(过程)中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力量,贯标达到什么样的效果,取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 (2)培训内容: ①2000版GB/T19000族标准基础知识, ②《标准》的理解和实施, ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构

质量管理体系流程图

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图(关键流程) 共2 页第1 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 新品开发需求营销情报 资料接收 开发能力评估产 开发进度、技术能力、品质保证、作业环境、材料供应、生产能力、生产/检测设备、成本之可行性 品 NG 总经理例会决定 策 NG OK 签订协议、确定进度、报价划 OK 设计方案 阶 段开发计划书 确定--设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、 初始过程流程图、初始特性清单、产品保证计划 策划评价会(成立项目小组) NG OK OK 产品设计品质策划 DFMEA 、可制造性和装配设计 设计评审 设计验证 产 图样定稿试制组装夹具 品 部件清单加工单位确定 试 部件开发协议 专用部件确定 开发协议 制 试制品控制计划、产品/过程特殊特性确定( 段 发出试制订单下零件试制订单 确 试验基准交换 试验基准交换试验基准制定零件加工制作 ) 试验方法决定 阶 段 初物品送验 初物品检验初物品检验 试制品组装试制品检验 试制品输出、反馈不良内容研讨会 试制(段确)评审会NG OK

浙江永达工贸有限公司 质量管理体系策划流程图(关键流程) 关键流程图 共2 页第2 页 流程顾客营销部研发部工艺部品质部计划部采购部生产部协作厂 制订过程流程图、 制订过程流程图、车间平面布置图、特性矩阵图、PFMEA、试生产控制计划、MSA 计划、Ppk 计划 设备、工装试验设备、 承认样品取得试制品修正 设计制作专用量具提出量 包装设计 重要工序指定检验基准产 量产图样承认图样修订 改进标准化作业标准制订制订准 量产样品制作指示 备 量产组织 发出生产指示零部件加工 确 检验基准交换 认(受入检验入 库 量 组装、检查 过程检验 确 MSA SPC ) 阶 样品提供交货检验 试验报告提供确认试验 段 量产承认批准量产控制计划、包装评价 NG 量确评审会 OK 量产订单量产批准书 量 订单评审生产/采购计划 零部件加工产 受入检验入库 销 售组装/包装/检查 过程检验 阶 成品检验入库 段 出货检查 制品交付 外部设计变更设计变更 交 变更协调会 付 变更信息联系 变更通知单变更安排变更日期指示 服 组装、检查 变更确认初物管理 初物管理 务 进料、过 程、 品质不良信息 最终检验 阶 不良信息 段 不良处理、查明原因、防止再发生、内部质量检查、改进内容标准化

质量管理体系及其过程审核要点

“质量管理体系及其过程”的审核要点: 建立和运行质量管理体系: 制定并发布质量管理手册,确定质量方针和目标。 质量体系过程的策划和实施: 1、分配质量管理体系职能要素,确定过程的顺序和相互作用; 2、策划的过程分为生产运营、支持和管理,为各过程,制定并发布程序文件,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定和提供每个过程所需的资源。 a)生产运营: ——与顾客有关的过程(活动),包括:顾客沟通;确定与产品和服务有关的要求;合同评审及要求的更改;顾客财产管理;交付后的活动;产品的放行;顾客投诉处理。 ——与外部供方有关的过程(活动),包括:外部供方的评价、选择和再评价;外部供方的沟通及要求的确定;外部供方的控制和监视;外部供方的财产管理。 ——生产过程(活动),包括:生产前准备(销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等)。技术准备(工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等);生产过程控制;标识管控;产品防护;中间体检验放行;产品放行;产品交付;原辅材料、中间体(半成品)及产品的不合格处置、变更控制。 b)支持活动: ——人力资源管理,包括:人力资源配置;能力、意识以及培训。 ——文件和记录管理,包括:文件的建立、评审、发布、更新;外来文件管理;记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。 ——信息交流和沟通。 ——监视和测量资源管理,包括:资源配置;校准或检定(验证);使用过程中的管理。——基础设施管理,包括:基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废;关键生产设备的能力确认。 ——运行环境管理,包括:物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。 ——知识管理,包括:知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。 c)管理活动 ——风险和机遇分析及措施应对,包括:识别公司所处的内外部环境;相关方要求;风险应对以及应用。 ——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。 ——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。 ——绩效评价,包括:顾客满意度测评;绩效分析和评价;内部审核;管理评审;不合格和纠正措施管理;持续改进。 3、编制《风险和机遇的应对措施控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施。 4、编制过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制。 5、对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果。 6、采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。 企业要保持体系和过程运行形成的文件化信息,确保过程运行有效实施。

ISO-TR10013质量管理体系文件指南

质量管理体系文件指南 (ISO/TR10013:2001)

译者注: 本技术报告取消和替代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》标准。根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想,2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布,技术报告即其中之一。技术报告在发布的程序上较国际标准简化,技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告,技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。本技术报告的前言指出:本技术报告所给出的指南,意图是帮助组织文件化其质量管理体系,不用来作为合同、法规或认证/注册要求。 技术报告仅仅是提供指南,但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇,希望使用本技术报告的读者引起注意。

质量管理体系文件指南 1 范围 本技术报告为文件的开发和保持提供指南,这些文件根据组织的特定需要编制,对确保一个有效的质量管理体系是必需的。在需要应用质量管理体系标准时,使用本指南将帮助建立一个文件化体系。 本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系,例如环境管理体系和安全管理体系。 注:当程序文件化时,经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。 2 引用标准 下列标准中所包含的条文,通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。本技术报告出版时,所示版本均为有效。所有的标准都会被修订,使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。 ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 3 术语和定义 本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。 3.1 作业(工作)指导 详细描述如何执行和记录任务。 注1:作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。 注2:作业(工作)指导可以是,例如,详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使用手册、照片、录像、检查表,或是它们的组合。作业(工作)指导应当描述任何所使用的材料、设备和文件。有关时,作业(工作)指导包括接收准则。 3.2 表式 用于记录质量管理体系所需数据的文件。 注:登入数据,表式即成为记录。 4 质量管理体系文件 4.1 总则 质量管理体系文件的典型编排,可以依据组织的过程或所采用质量标准的结构,或者是这二者的结合。任何满足组织需要的其他编排也可采用。 质量管理体系文件所采用的结构,可以分层次描述。这种结构便于文件的分发、保存和理解。附录A 说明了一种典型的质量管理体系文件层次。层次的确定取决于组织的情况。 由于以下因素,组织的质量管理体系文件的内容各不相同: a)组织的规模和活动的类型; b)过程和它们之间相互作用的复杂程度; c)人员的能力。 质量管理体系文件可以包括定义。所使用的词汇应当符合标准的定义和术语,引用于ISO9000 或通用词典。 质量管理体系文件通常包括: a)质量方针及其目标; b)质量手册; c)书面程序; d)作业(工作)指导书; e)表式; f)质量计划;

质量管理体系认证流程图

ZJQC-OD01:质量管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示: ZJQC 企业

一、认证的申请与受理 1. 申请质量管理体系认证的基本条件: ●具有独立的法人地位; ●产品生产/服务符合国家法规的规定; ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》,ZJQC在收到申请之后,做出受理与否的书面答复。 3. 在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1. 在安排审核前,申请方应确保: ●建立了文件化的质量管理体系; ●质量管理体系运行三个月以上; ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2. 申请方应向ZJQC提供 ●质量手册及程序文件一套; 3. ZJQC将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送ZJQC复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。 三、预审核(委托方需要时) 预审核的目的在于: ●确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核; ●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识; ZJQC对预审核做以下控制: ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次; ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%; ●不因预审核而减少正式审核的人日数。

ZJQC将根据预审核的情况,考虑安排正式审核的时间与审核组人选。 四、现场审核 1. ZJQC至少在审核开始的一周前将审核计划(包括审核员名单、审核日期和日程安排)书面通知受审核方,经受审核方确认后,按计划实施现场审核。 2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。 3. 审核采用抽样的方法,审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式,寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动,审核组将开具不合格报告。 4.在现场审核末次会议前,审核组要与企业负责人沟通情况,在末次会议上要报告审核结论(推荐认证、推迟推荐认证注册和不推荐认证),并明确对不合格纠正措施的要求。 ●推荐认证:通过现场审核,没有或仅有少量一般不符合项; ●推迟推荐认证注册:存在三个以下严重不符合项和若干个一般不符合项,并在90个工作日内内采取有效纠正措施,个别或少数条款和部门需要重新审核; ●不推荐认证:存在三个以上(含三个)严重不符合项,造成系统失效,并在90个工作日内不能采取有效纠正措施,全部条款需要重新审核。 5. 对审核中发现的不合格项,受审核方要采取纠正措施,并经审核组验证,验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,审核组方能将审核报告及相关资料报ZJQC,提交认证决定。 五、决定与发证注册 1.ZJQC对审核报告和相关资料进行审查后,做出是否准予认证注册的决定,并书面通知受审核方。 2. 凡通过注册的获证方由ZJQC颁发证书,并在公司网站(https://www.360docs.net/doc/cd4221866.html,)和内部出版物《认证与管理》上予以公告。 3. 未被批准的受审核方要在通知中说明原因。如申请方再次提出申请,至少6

某酒店质量管理体系推行方案-质检流程图

酒店质量管理标准体系(QC)推行方案 为提高酒店确保酒店质量管理标准体系得到有效运行和实施,确保酒店质量管理体系的持续适宜,特制定此推行方案,主要从学习培训、执行文件、监督检查、适宜性修改、考评考核等方面加以控制。 一、机构设置: 来自资料搜索网(https://www.360docs.net/doc/cd4221866.html,) 海量资料下载 为了保证酒店质量管理标准体系的有效运行,建立酒店质量管理体系推行小组(质检小组),成员(质检员)来自酒店各部门的管理人员;酒店质量管理标准体系推行成员主要负责协助和监督各部门的运行,每周定期召开例会,向酒店总经理汇报体系文件的执行情况及存在的问题,具体人员及分工如下表: 二、执行方式:

质检小组在组长的领导下,有权对酒店各部门进行全面服务质量监督和检查。部门级在部门经理领导下,由部门质检小组对本部门各环节工作进行监督检查,主管级负责对本管区的工作进行监督和检查。组成:质检小组—部门—主管三级督导制度,以及周报、月报等“二报”制度,最后汇总到质检小组(人力资源部)统一上报,部门内部主管督导人员由各部门自选决定,名单上报质检小组(人力资源部)。 1. 每日例行检查工作: 1)部门内部:由部门经理安排人员按《酒店QC检查标准》进行内部检查,填写《每日检查情况报表》; 2)酒店质检小组:由人力资源部质检成员对酒店的各个部门进行检查并要填写《酒店QC自查报告》; 3)总值经理: 对各部门酒店质量管理标准体系执行情况进行抽查,在交班本上填写具体抽查内容及情况; 2.每周例行检查工作: 1)部门内部:部门经理(质检成员)要全面进行自身部门的检查,填写《周质量检查报告表》,周六将《周质量检查报告表》交人力资源部复查; 2)酒店质检小组:周一由人力资源部综合各部门的质检情况发文《周质检报告情况》抄送酒店各部门,呈报总经办,; 3.每月例行检查工作: 1)酒店质检小组:每月16号由质检小组组长(总经理)组织带队(酒店质量检查成员)到各部门对酒店质量管理标准体系执行情况进行检查,并现场讲评。 2) 每月5号人力资源部综合各部门的质检情况发文《月质检报告情况》抄送酒店各部门,呈报总经办。 3.执行和监督检查: 酒店质量管理标准体系文件下发后,按规定日期投入运行,要求员工严格按文件的标准执行,养成良好的工作习惯,执行的要求和措施如下: 1.严格按照文件要求作业,严禁随意操作; 2.严格依照实际工作情况进行记录,严禁弄虚作假; 3.反映问题通过正确渠道向质检小组反映,严禁诋毁文件和抵制推行工作。 4.根据酒店质量管理标准体系执行要求制定严厉的惩罚措施,对推行不力的部门和个人进行处罚,处罚措施包括:警告、通报批评、降级、解聘处理等。 四、监察督导制度 (一)建立三级质量联保责任制 部门经理对主任负责,主任对领班(部长)负责,领班(部长)对员工负责。一旦发现服务质量问题,将追究责任,除对当事人进行淘汰、处分、扣资等处理外,也将对其主管、经理进行处分和扣罚。 1.客人投诉率超过2‰,当事人按酒店的规章制度进行处理,同时也处理部门经理、主管、领班(部长)。 2.部门发生违纪:

质量管理体系过程关系图

质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1 注:粗实现框为大过程;细实线框为子过程

管理承诺 总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据: a、不断加强自身的质量意识,采取培训、宣传或会议等方式,向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。 b、制定本公司的质量方针和质量目标。 c、主持本公司的管理评审。 d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术)。 e、任命管理者代表,负责体系建立和保持具体事宜。 f、确定组织结构。 5.2以顾客为关注焦点 a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则,以实现顾客满意为最终目标,责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式,统筹确定顾客的需求和期望,转化为具体的要求(包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求),并在本公司各个部门、层次进行沟通,调配本公司的整体资源予以满足。 b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批,主动了解与顾客要求有关的各类信息,理解顾客目前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 5.3质量方针 总经理应以质量管理原则为基础,针对本公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定质量方针,传达到全体员工,同时应确保质量方针。 a、与本公司经营的总方针相一致、相适应; b、适合本公司的生产性质和规模; c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺; d、为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标逐层分解;

e、在制定特别是实施的过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解一致; f、在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。 5.4策划 5.4.1质量目标 a、总经理负责质量目标的制定,责成本公司的相关部门或人员进行适当的分解,直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。 b、质量目标应建立在本公司质量方针的基础上,在质量方针给定的框架内展开,应高于现状,具体、可测量,体现分阶段实现的原则,经过架力后可实现;经分解后,在作业层次上的质量目标应是定量的。 c、质量目标的内容,可涉及产品的具体我及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面并反应出对持续改进的承诺。 d、本公司具体质量目标见第二章质量方针和质量目标。 5.4.2质量管理体系策划 总经理应对质量管理体系进行整体策划,以实现本公司的质量目标: a、确定与本公司质量管理体系相关的过程及对应的活动,确定对管理体系要求所进行的裁剪及充分的理由; b、确定为实现质量目标要求而建立的过程中,需要投放的整体资源; c、不断提高质量管理的有效性及效率,定期评审质量目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持质量管理体系的持续改进; d、应对本公司相关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化做出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改,并采取相应的措施,保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限与沟通 5.5.1本公司的组织结构图(见表5-1) 5.5.2质量管理体系过程职能分配表(见表5-2)

质量管理体系建立的步骤

质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。 教育培训,统一认识 质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。 第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。主要培训: 1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识; 3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。此层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。 第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。 组织落实,拟定计划 尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。 第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括: 1.体系建设的总体规划; 2.制订质量方针和目标; 3.按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。 第三层次,成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意: 1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的? 2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。

建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程 建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP 食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段。通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。总体完成时间大约需要四个月左右。不同的管理体系时间要求上略有差别。下图所示为质量管理体系流程图: 1.1 准备阶段 : 体系策划时间:一周左右。 企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。 1.2 体系策划阶段 时间:一个月左右。 本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程。 1.3 体系运行阶段 时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。 本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。 1.4 认证审核阶段 时间:半个月左右

本阶段包括:符合性审核(模拟审核),认证前准备,认证机构现场审核,指导关闭不符合项,获得证书等过程。 现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度,以确定是否颁发认证证书。 2 各阶段工作重点 2.1 成立贯标小组 贯标小组最好由公司总经理担任组长,最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”。 管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜,最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉,另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力。 2.2 调研 时间: 1~2天,部门多、流程复杂的企业需要的时间会相应多一些。 调研是建立质量管理体系的基础。其目的在于:了解企业的管理现状,并与标准对照,找出差距,修订建立质量管理体系计划草案,形成最终的实施计划。 调研前企业应收集与以上内容有关的资料,包括企业的组织机构说明(图)、工作制度、操作规程、检验规程、在用的工作记录种类清单及记录表格样式、技术手册、设备台帐、计量仪器清单、适用的法律法规及国标等。 调研工作由咨询顾问小组全面细致地调查了解企业的组织结构、职责权限、管理过程、生产过程、质量管理现状、设备管理现状、员工素质现状等,在充分了解公司的基本情况后,与公司高层管理人员进行沟通,明确公司发展的方向和思路、组织机构的设置、管理体系的策划结构等。 调研工作根据企业的情况,一般需要 1~2天的时间,部门多、流程复杂的企业需要的时间会多一些。 2.3 培训 培训分三次进行: A、标准培训 B、文件培训 C、内审及管理评审培训 2.3.1 标准培训 时间:大约需要二到三天。

质量体系文件流程图

目录 8.2.3.4 a. 质量手册编号 (1) 8.2.3.4 b. 程序文件编号 (2) 8.2.3.4 c. 质量记录编号 (2) 8.2 附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图 (3) 8.2 附图2:外来受控文件受控流程图 (4) 8.3.2 质量记录控制流程图 (5) 8.4.2 内部质量审核工作流程图 (6) 8.5.2 6.10 进货检验的不合格品控制程序 (7) 8.5.2 6.10 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (8) 8.5.2 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (10) 8.5.2 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (11) 8.6.2............................................... A 类纠正措施流程图 12 8.6.2 B 类纠正措施 (14) 8.6.2 C 类纠正措施 (15) 8.7.2 《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 (16) 8.7.2 财务状况预警系统 (17) 8.7.2 预防措施的制订、实施和评价 (18) 8.8.2 管理评审控制程序流程图 (19) 8.9.2 人员招聘录用程序流程图 (20) 8.9.2 培训程序流程图 (21) 8.9.2 考核程序流程图 (22) 8.11.2 产品实现过程策划程序流程图 (23) 8.11.2 策划依据 (24) 8.12.2 产品要求的识别与评审过程 (25) 8.12.2 产品合同修改过程 (26) 8.12.2 市场信息控制过程 (27) 8.13.2 设计和开发控制程序 (28) 8.14.2采购控制程序流程图 (30) 8.15.2 生产运作程序流程图 (31) 8.17.2 测量和监控策划程序 (32) 8.18.2 体系业绩的测量和监控过程程序 (33) 8.19.2 过程的测量、监控和分析程序流程图 (34) 8.20.2 产品测量和监控程序流程图 (35) 8.21.2 持续改进过程控制程序 (36) 8.2.3.4 a. 质量手册编号

质量管理体系建立的过程

质量管理体系建立的过程 浏览次数:1361次悬赏分:5|解决时间:2008-4-19 10:04 |提问者:david01030564 质量管理体系的建立分别有哪几步,具体的步骤过程会是怎样?希望回答尽可能详细 最佳答案 质量管理体系的建立和实施 推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。 一、培训起步,职能分工: 二、编写文件、试点运行: 三、内部审核、正式运行: 四、模拟审核,准备认证: 五、正式审核,体系维持: 一、培训起步,职能分工:(返回页首) 1.培训起步: A.全员ISO9000基础知识培训。 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的内容; 2.了解ISO9000族标准的基本要求; 3.了解ISO9000族标准的实施办法; 4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 b 学习内容: 1.什么是ISO9000族标准; 2.对标准的理解; 3.本公司推行ISO9000意义; 4.本公司推行ISO9000的计划和要求。

1.参加人员:全体人员 2.学习时间:3个人天。 B.骨干培训 a.培训目的 1.了解ISO9000族标准的基本内容; 2.领导在质量体系中的作用; 3.了解为什么要推行ISO9000; 4.要了解如何推行ISO9000。 b.学习内容 1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述; 2.重要的质量概念; 3.实施标准的指导思想; 4.领导在体系中的作用; 5.体系认证、维护和改进的过程。 c.参加人员和学习时间 1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 2.学习时间:2-4个人天。 C、文件编写技能培训 a 培训目的 1.掌握文件编写方法; 2.结合本公司实际如何编制有关文件。 b 学习内容 1.质量体系文件总论; 2.质量手册编写; 3.程序文件编写; 4.工作文件编写; 5.质量计划制定; 6.质量记录。

质量管理体系认证流程图

管理体系认证实施程序 认证实施程序如下图所示: 认证机构 企业申请方要求时否 是 是 否 是否 介绍认证信息询问 受理申请 签定合同文件审查 符合?提交质量管理体系文件提出申请 现场审核准备现场审核 推荐认证认证决定与发证注册 采取纠正措施所有不合格 关闭?发现不合 格? 监督审核 复评 预审核申请方确认

一、认证的申请与受理 1.申请质量管理体系认证的基本条件: ●具有独立的法人地位; ●产品生产/服务符合国家法规的规定; ●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。 2.申请方应填写《管理体系认证申请表》,认证机构在收到申请之后,做出受理与否的书面答复。 3.在接受申请后,双方签定认证合同,同时,由申请方签署《受审核方反馈信息单》。 二、审核准备 1.在安排审核前,申请方应确保: ●建立了文件化的质量管理体系; ●质量管理体系运行三个月以上; ●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。 2.申请方应向认证机构提供 ●质量手册及程序文件一套; 3.认证机构将对上报文件进行审查,并将文件审查报告反馈给企业。需要时,申请方对质量手册作适当修改后,再次报送认证机构复审。文件审查合格后,才能安排现场审核。 三、预审核(委托方需要时) 预审核的目的在于: ●确定受审核方的质量管理体系是否就位,能够迎接认证审核; ●使受审核方取得对认证机构审核程序与方法及审核气氛的感性认识; 认证机构对预审核做以下控制: ●对同一受审核方的预审核次数不超过一次; ●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%; ●不因预审核而减少正式审核的人日数。

质量管理体系及其过程方法1

质量管理体系及其过程方法 第一部分质量管理体系简介 一、基本术语和定义 二、质量管理体系概述 三、ISO 9000族标准的产生和发展 四、质量管理原则 五、质量管理体系方法 六、QMS与其他体系的整合 第二部分过程方法 一、过程方法的定义及理解 二、产品的定义及理解 三、管理好过程的两个模式

第一部分质量管理体系简介 一、基本术语和定义 在GB/T 19000-2008质量管理体系基础和术语中,确定了十项八十条术语,这里只介绍最基本的18个。 1、质量 quality 一组固有特性满足要求的程度 注1:术语“质量”可使用形容词,如:差、好或优秀来修饰。 注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)是指本来就有的,尤其中那种永久的特性。 2、能力 capability 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领 注:GB/T 3358中确定了统计领域中过程能力术语。 3、能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 注1:在本标准中,所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中,本词汇的使用可能更加具体。 注2:在GB/T 19000族标准中,术语能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”,而能力(competence)则特指人员的“能力”。 4、体系(系统) system

相互关联或相关作用的一组要素 5、管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系 注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。 6、质量管理体系 quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 7、质量方针 quality policy 由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 8、质量目标 quality objective 在质量方面所追求的目的 注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。 注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。 9、管理 management 指挥和控制组织的协调的活动 10、质量管理 quality management 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质

ISO-TS 22163-2017轨道交通业质量管理体系中文版

ISO/TS 22163:2017 1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。 本标准的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务; 注2:法律法规要求可称作法定要求。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语 3 术语和定义 ISO9000:2015 界定的术语和定义适用于本标准。 3.1铁路行业的术语和定义(略) 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。 组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。 注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素,有助于理解外部环境。 注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关因素,有助于理解内部环境。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)与质量管理体系有关的相关方的要求。 组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。

质量管理体系过程关系图

质量管理体系过程关系图 质量管理体系过程相互关系图4-1 注:粗实现框为大过程;细实线框为子过程 管理承诺 资源的管理(6) 人力资源管理 基础设施管理 工作 生产环境管理 4.2.3 文件 的 控制 4.2.4 记录 的 控制 监视和测量装置控制 最高管理者过程(5) 管理承诺 以顾客为中心 建立质量方针 5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策 划 职责权限与沟通 管理评审 资源提供 体系监测策划 8.5.1 持 续 改 进 策 划 (8) 质量管理体系的分析测量和改进 产 品 实 现 过 程(7) 顾客投标或电话合同要 求 售后服务 顾客 满意 产品要求的评审 产品实现策划 采 购控制 物 资 设 备配置 包装入 库 交 付 工艺文件 过 程检 验 最终 检 验 改 进 数据分析 8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制

总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系,并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据: a、不断加强自身的质量意识,采取培训、宣传或会议等方式,向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。 b、制定本公司的质量方针和质量目标。 c、主持本公司的管理评审。 d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源(包括人、财、物、技术)。 e、任命管理者代表,负责体系建立和保持具体事宜。 f、确定组织结构。 以顾客为关注焦点 a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则,以实现顾客满意为最终目标,责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式,统筹确定顾客的需求和期望,转化为具体的要求(包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求),并在本公司各个部门、层次进行沟通,调配本公司的整体资源予以满足。 b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批,主动了解与顾客要求有关的各类信息,理解顾客目前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。 质量方针 总经理应以质量管理原则为基础,针对本公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定质量方针,传达到全体员工,同时应确保质量方针。 a、与本公司经营的总方针相一致、相适应; b、适合本公司的生产性质和规模; c、对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺; d、为建立和评审质量目标提供框架和基础,便于质量目标逐层分解; e、在制定特别是实施的过程中,与各部门及管理、执行、验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解一致;

立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤

立和实施质量管理体系可以分为以下8个步骤 1.确定顾客和其它相关方的需求和期望。 2.建立组织的质量方针和质量目标。 3.确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4.确定和提供实现质量目标必需的资源。 5.规定测量每个过程的有效性和效率的方法。 6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率。 7.确定防止不合格并消除产生原因的措施。 8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 该流程同样适用于保持和持续改进现有质量管理体系的工作。 按照ISO9000:2000要求建立质量管理体系,是国际标准化组织在传统管理经验的基础上,提炼出的一种带有普遍意义的管理模式,是一种科学化、规范化、标准化、国际化的管理方法。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。 (一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积极地以推动贯标工作,严格依据《标准》逐步建立和强化质量管理的监督制约机制、自我完善机制,完善和规范本组织管理制度,保证组织活动或过程科学、规范地运作,从而提高产品(或服务)质量,更好地满足顾客需求。 2、组织培训 (1)选择培训对象:组织活动(过程)中全部有关部门的负责人,他们是贯标的骨干力量,贯标达到什么样的效果,取决于最高管理者和各部门负责人对《标准》的理解。 (2)培训内容: ①2000版GB/T19000族标准基础知识, ②《标准》的理解和实施, ③建立质量管理体系的方法和步骤 3、建立贯标运行机构 (1)建立贯标工作机构 一般由最高管理者担任贯标工作机构负责人,管理者代表担任副职,贯标工作涉及的职能部门负责人担任机构成员。 贯标工作机关的任务是策划和领导贯标工作,包括制定质量方针和质量目标、依据《标准》要素分配部门的质量职责,审核体系文件,协调处理体系运行中的问题。 (2)任命管理者代表和确定质量管理工作主管部门 管理者代表由最高管理者以正式文件任命并明确其职责权限,代表最高管理者承担质量管理方面的职责,行使质量管理方面的权利。 管理者代表应是本组织最高管理层成员,具有领导能力和协调能力,有履行管理者代表职责和权力的条件和渠道;熟悉本组织的业务;能较好地理解GB/T19000族《标准》及其要求,并且切实能够实际履行职责。 质量管理工作主管部门协助管理者代表根据贯标工作机构决策,具体组织落实质量管理体系的建立和运行。 (3)成立质量管理体系文件编写小组 选择经过文件编写培训、有一定管理经验和较好的文字能力的,来自质量管理体系责任部门的代表组成《标准》文件编写小组。 4、分析评价现有质量管理体系 贯标的目的是改造、整合、完善现有的体系,使之更加规范和符合《标准》要求。这要求贯标者依据《标

质量体系文件流程图

质量管理体系文件流程 目录 质量手册编号 (1) 程序文件编号 (1) 质量记录编号 (1) 组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图 (2) 附图2:外来受控文件受控流程图 (3) 质量记录控制流程图 (4) 内部质量审核工作流程图 (5) 进货检验的不合格品控制程序 (6) 产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (7) 产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (8) 产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (9) A 类纠正措施流程图 (10) B 类纠正措施 (11) C 类纠正措施 (12) 《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 (13) 财务状况预警系统 (14) 预防措施的制订、实施和评价 (15) 管理评审控制程序流程图 (16) 人员招聘录用程序流程图 (17) 培训程序流程图 (18) 考核程序流程图 (19) 产品实现过程策划程序流程图 (20) 策划依据 (21) 产品要求的识别与评审过程 (22) 产品合同修改过程 (23) 设计和开发控制程序 (25) 采购控制程序流程图 (26) 测量和监控策划程序 (27) 体系业绩的测量和监控过程程序 (28) 过程的测量、监控和分析程序流程图 (29) 产品测量和监控程序流程图 (30) 持续改进过程控制程序 (31)

质量手册编号 程序文件编号 质量记录编号 程序文件编号 质量记录编号

组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图

外来受控文件受控流程图 图2

质量记录控制流程图 非 质量记录格式编号 质量记录领用 质量记录流转 质量记录存档 整理过期质量记录 销 毁 保 存 长期保存 查询

质量管理体系及五大工具知识

质量管理体系及 ISO/TS16949五大工具知识 二〇一一年三月

质量管理体系及TS16949五大工具知识 1、我公司为什么要实施ISO/TS16949:2009《质量管理体系汽车 生产件及相关服务件组织执行ISO9001:2008的具体要求》? 1)贯彻、实施ISO/TS16949规范是汽车整车厂对供方的普遍要求。 2)ISO/TS16949:2009内容上增加了一些适合汽车行业特点的要求,如进行潜在失效模式及后果分析、防错等。 3)ISO9000标准中可能存在的一些薄弱环节得到加强,如采用APQP手册,帮助企业建立策划新产品设计和开发的步骤。 4)使企业的质量管理体系更加完善。引入持续改进的概念、采用潜 在失效模式和后果分析(FMEA)等。 5)引入了一些新的质量理念,如实行过程控制,而不是产品控制。 2、八项质量管理原则的内容是什么? 以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系。 3、我公司的质量方针是什么? 质量方针:以顾客满意为宗旨,全员参与持续改进,打造“潍柴”驰名品牌。 4、ISO/TS16949:2009的结构。 包含:ISO9001:2008的内容;增加了适合汽车及相关服务件组织的79个条款;先期产品质量策划和控制计划、潜在失效模式及后果分析、测量系统分析、统计过程控制、生产件批准程序等五本手册。 5、什么是APQP?(先期产品质量策划和控制计划Advanced Product Quality Planning and Control Plan)为什么进行APQP?APQP分几个阶段?各阶段主要任务是什么? APQP是一种系统的方法,用于确定并建立保证产品满足顾客需求 的必需步骤。 因为采用了多方论证的方式,利用不同职能人员的集体智慧,通过

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