02 纯化水设备标准操作规程

设备工作标准GMP文件

文件名：纯化水设备标准操作规程文件编号：SB/SOP/ZS/00200 制定人：日期：年月日文件类型：工作标准

审核人：日期：年月日版次：第一版

批准人：日期：年月日印数：共 6 份

生效日期：年月日颁发部门：设备部

分发至：设备部、质量部、生产技术部、生产车间、

1. 目的：建立一个完整的纯化水设备标准操作规程，保证正确操作，用以规范其体操作。

2. 范围：本规程适用于公司的双级反渗透纯化水设备标准操作规程。

3. 责任：设备部、车间负责人、操作人员对本规程的实施负责。

4. 内容：

4.1 系统运行前准备：

4.1.1 检查原水箱水位；

4.1.2 检查各泵、管道、阀门位置；

4.1.3 按工艺流程检查预处理、RO系统是否正常完好；

4.1.4 检查各药箱的液位。

4.2 开机：

4.2.1 合上总电源开关，接通控制电路，总电源指示灯亮。

4.2.2 启动原水泵，使进水压力达到0.2Mpa以上，此时低压报警灯熄灭，若不灭，可按下低压报警复位按钮。

4.2.3 打开压力缓冲阀、浓水排放阀及反渗透产水排空阀。

4.2.4 启动高压泵。

4.2.5 慢慢关闭压力缓冲阀，然后调节浓水排放阀及浓水回流阀，使第一级RO产水量达到19t/h，浓水排放量为左右；第二级RO产水量达到15 t/h，浓水排放量为4 t/h左右。

4.2.6 打开各电导充仪开关，在产水电导率达到规定值时再关闭RO产水排放阀，将产水引入纯水贮罐。

4.2.7 系统设有高低压开关，当进水压力低（即供水不足），或膜前压力过

陕西兴邦药业有限公司GMP文件纯化水设备标准操作规程高，系统会自动停机，待故障排除后，可重新开机。

4.3 系统停机程序：

4.3.1 全部打开排污阀，对膜表面进行低压冲洗10分钟左右；

4.3.2 依次关闭原水泵、加药机及高压泵；

4.3.3 关闭各电导仪开关及总电源；

4.3.4 关闭总水源。

4.4 注意事项

4.4.1 反渗透装置进水中的余氯对反渗透膜具有氧化降解作用，能缩短膜的使用寿命，因此必须严格控制进水中的余氯含量不超过0.1mg/l，如果发现余氯超标，应及时更换活性炭。

4.4.2 在原水中投加阻垢剂可避免膜组件内结垢，阻垢剂的型号和投加量必须依据反渗透膜测算软件的测算结果而决定。

4.4.3 超过设计标准的产水量将使膜组件提前劣化，因此，系统的产水量不得超过系统设计的标准值。

4.4.4 浓水的排放量不得少于设计标准值。否则会引起膜组件结垢，影响膜的使用性能。

4.4.5 反渗透系统一旦开机产水，必须坚持每天开机，若因故不能正常生产，为防止系统滋生细菌，影响产水品质，冬天至少每天开机一次，夏天必须早、晚各开机一次，每次开机时间不得少于1小时。

4.4.6 反渗透膜的化学清洗，必须使用厂方提供的药剂配方并遵守厂方提供的清洗操作规程。

4.4.7 给水温度对反渗透的产水量有一定的影响，温度每增加（降低），膜的透水能力约增加（降低）2－3％，商品膜的一般标称产水量为进水温度在25℃时产水量，其它进水温度时产水量应做相应修正。