《国际药事法规》含12年冬季考试题目
CFR
Code of Federal Regulations 美国联邦法规 GLP
Good Laboratory practice for no-clinical study 药物非临床研究质量管理 GCP
Good Clinical practice 药物临床研究质量管理规范 ANDA
Abbreviated New Drug Applications 简化新药申请 ADR
Adverse Drug Reaction 药品不良反应 ADRM
Adverse Drugs Reactions Monitoring 药品不良反应监测 AE
Adverse effect 副作用 API
Active pharmaceutical Ingredient 原料药 OTC
Over-the-counter 非处方药 CDER
Center for Drug Evaluation And Research 药物评价和研究中心（美国） CBER
Center for Biologics Evaluation and Research 生物制品评价研究中心 FDCA
Federal Food ，Drug ，and Cosmetic Act 《联邦食品、药品和化妆品法案》 （美）
Pure food and Drug Act,1906《纯净食品与药品法案》 FDA
Food and Drug Administration 食品药品监督管理局（美国） HHS
Human and Health Service 美国人类健康服务部 CTP
Center for Tobacco Products 烟草产品中心 IND
Investigational New Drug 临床研究申请 NDA
New Drug Application 新药申请 CFSAN
The Center for Food Safety and Applied Nutrition 食品安全和应用营养中心 DEA
Drug Enforcement Administration 美国特殊药品监督管理局 NABP
National Association of Boards of Pharmacy 美国全国药房理事会协会 SBP
State Board of Pharmacy 州药房理事会 FTC
The federal trade commission 联邦贸易委员会 MHLW （日）
The ministry of Health ,labor,and welfare 厚生劳动省 PMDA （日） Pharmaceutical and Medical Devices Agency 药品与医疗器械代理处
《国际药事法规》（红色为2012年冬季本科考试题目）
一、名词解释
（常见缩写）
EMA （欧）European Medicines Agency欧盟药品局
EMEA（欧）European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
(为EMA前身)
CHMP（欧）Committee for Medicinal Products for Human use人用药品委员会
CVMP（欧）Committee for Medicinal Products for Veterinary use兽用药品委员会
COMP（欧）Committee for Orphan Medicinal Products罕见病药品委员会
HMPC（欧）Committee for Herbal Medicinal Products草药委员会
PDCO（欧）Pediatric Committee 儿科委员会
CAT（欧）Committee for Advanced Therapies前沿疗法委员会
CHM（英）Commission on human medicines人用药品委员会
MHRA（英）Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
药品和健康产品管理局
CTD Common Technical Document通用技术文件
FDAAA Food and Drug Administration Amendments Act of 2007食品药品监管修正案
IRB Institutional Review Board伦理委员会
CP Centralized Procedure集中审批程序
INP（NP）Independent National Procedure成员国审批程序
DCP Decentralized Procedure分权程序
MRP Mutual Recognized Procedure互认可程序
ICH The international Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use人用药品注册技术要求的国际协
调会议
DMF Drug Master File 药物主控文件
EDMF European Drug Master File 欧洲药物主控文件
AP Application part 公开部分
RP Restriction part 限制部分
COS Certificate of Suitability 欧洲药典适应性认证
CMC Chemistry ，Manufacturing ，and Controls化学、生产和控制
LOA Letter of Authorization授权信
Sponsor 申请人
DS Dietary Supplement 饮食补充剂
CRA Clinical Research Associate临床研究助理
CRO Contract Research Organization合同研究组织
CRC Clinical Research Coordinate 临床研究协调员（一般是护士、药师）EDQM European Directorate for Quality Medicines欧洲药品质量管理局
EU European Union欧盟
基本药物Essential Medicines
MAA（欧）Marketing Authorization Application 药品上市许可申请
HACCP Hazard Analysis Critical Control Point危害分析和关键点控制
MA Marketing Authorization药品上市许可
PMA Pre-market Approval上市前批准
R&D Research and development药物研发
药房制剂Pharmacy compounding
NDP National Drug Policy国家药物政策
GPP Good Pharmacy Practice 优良药房工作规范
GGP Good Guidance Practices药事指导质量管理规范
GRP Good Review Practices审评质量管理规范
二、简答和论述知识点
1、概述美国药事法规三大里程碑
1、《纯净食品和药品法案》
2、《联邦食品、药品和化妆品法案》FDCA
3、？FDAAA？（不确定）
PS：《哈奇-韦克斯法案》旨在为受专利保护的处方药及其仿制药企业营造一个公平的竞争环境。
2、概述FDA组织结构及职能分工
答：七中心：
（1）药物评价和研究中心（CDER），负责评审所有药品（包含OTC，处方药，仿制药，
含氟牙膏，止汗剂，去屑洗发水，防晒霜等）
（2）生物制品评价和研究中心（CBER），评审疫苗、血浆、血液制品等
（3）医疗器械和放射健康中心(CDRH)，评审医疗器械和放射性产品
（4）食品安全和应用营养中心（CFSAN），负责管理本国和进口食品（新鲜肉禽除外）、饮料、食品补充剂和化妆品等。
（5）兽药中心(CVM)
（6）全国毒理研究中心(NCTR)
（7）烟草产品中心CTP（center for Tobacco Products）
两室：
（1）局长办公室OC
（2）执法办公室ORA，负责相关领域内所有活动提供指导。
3、EMA的组织机构
EMA强调“科学性”由EMEA-----EMA
（1）董事会
（2）五大部门：
2.1人用药品发展与评估中心2.2患者健康保护中心
2.3兽药与产品数据管理中心2.4信息与交流技术中心2.5行政中心
（3）主要委员会：
3.1管理委员会（独立的咨询委员会）
3.2人用药品委员会（CHMP） (具体职责)
A、在集中体系下，对申请在整个欧盟上市的药品进行预评估；同时负责上市后
再评价及各种后续工作和监管，包括对上市后药品的任何变动和扩大范围等进行再评价
B、在分散体系下，当有些欧盟成员国之间不认可彼此的许可时，CHMP可以进行
裁决。
C、通过科学的标准和决策来保证药品的安全、有效、质量可控，并达到指令
2001/83/EC指令的要求，使投入到市场的药品对于公众来说具有有利的利益收益比率
D、对上市后药品的安全性进行持续的监管，和医护专家及医药公司紧密合作。
E、在出于安全考虑将对某药品的上市许可内容进行紧急修改时，CHMP会发布一
个“紧急安全限制”（urgent safety restriction）给医护专业人员，告诉
他们何种条件下如何安全使用该药品。
F：为通过集中程序申请上市的产品公布欧盟公共审评报告
G：CHMP进行的科学性评价工作应该符合内部同行评价体系以确保该委员会达成的意见准确性和有效性
H：为制药企业在研发新药方面提供援助，为医药产业起草科学及监管方面的指南，和国际相关组织合作以协调国际间的药品监管工作。
3.3兽用药品委员会CVMP3.4罕见病药品委员会COMP
3.5草药委员会HMPC 3.6儿科委员会PDCO 3.7前沿疗法委员会CAT
4、英国药品管理机构
3.1药品和健康产品管理局（MHRA）
3.2顾问委员会：
3.2.1人用药品委员会（CHM） 3.2.2顺势疗法产品注册顾问委员会
3.2.3英国药典委员会（BPC） 3.2.4草药顾问委员会
3.2.5药品广告的独立审查组 3.2.6边缘产品分类的独立审查组
3.2.7兽药委员会（VPC）
3.3主要职能
（1）评估英国人用药品的安全、有效和质量可控，对人用药品在英国的销售的生产进行授权。
（2）监督审查医疗器械生产商的观察员。
（3）实施上市后监管和其他制度对药品不良反应以及医疗器械的不良反应事件进行报告、调查和监测，并采取必要的措施以确保公众安全。
（4）积极主动对医疗器械进行监管。
（5）对样品和测试药品实施质量监督体系，并对它们的质量缺陷进行记录，监测未经许可进口的药品的质量，调查网上销售和可能是假冒的药品。
（6）管理药品和医疗器械适用安全的管理规范。
（7）通过检查、必要时采用强制措施来监测并确保药品和医疗器械符合国家法令的规定。
（8）促进药品和医疗器械使用安全的管理规范。
（9）管理一般业务研究数据库、英国药典以及医疗器械评估服务和医疗器械执行标准的发展。
（10）为药品和医疗器械提供科学技术和政策上的建议。
（11）为公共和各专业领域提供权威信息，以便公众和专家在质量方案选择时可以有效的和当局进行相关信息的对话。
5、FDA新药管理及FDA影响新药审批的方式
（1）以下四类情况作为新药管理：
1.1药品含有新化学实体（NCE）作为该药的活性成分。
1.2药品含有已有的活性成分，但该成分在美国从未作为医学用途使用
过，包括在国外上市的物质以及在自然界新发现的物质。
1.3药品先前已被FDA批准上市，但现在建议新的用法、适应症。
1.4药品先前已经被FDA批准上市，但现在建议的剂型、给药途径或其
他重要条件不同于先前批准的药品，包括处方药转非处方药。
（2）影响方式：
2.1 FDA可对FDCA的主要条款进行解释。
2.2 FDA可颁布、执行一系列联邦条例。
2.3 FDA还颁布许多定要注册指南。
6、FDA职责之外的药品管理
OTC广告----(FTC)联邦贸易委员会【处方药广告由FDA监管】
药物滥用----（DEA）特殊药品监管局
医疗保险----医疗保险与医疗救助计划服务中心
药店与药师---（NABP）全国药房理事会协会
FTC：负责所有OTC类广告----我国归县级以上工商管理部门负责违法广告，省级负责
审查备案
DEA：是FBI下属机构，防止管制药品滥用---我国归SFDA管理，农业部、公安部协调
NABP：独立的，国际的，公正的协会，行业协会的性质：服务性机构
代表美国各州及新西兰、加拿大、四个澳大利亚州的州药房理事会。制定州间药房的发证标准。（行业协会性质）
SBP：各州药房理事会。各州依法成立的卫生行政机构，有行政执法性质（而NABP没有）。
日常管理各州的药房工作，协助FDA各DEA的分支机构执法，根据各州药房法检查各种违法行为。
7、欧盟2001/83/EC等重要指令主要内容及其法律地位。
【1958-----1993------2010----至今
EEC------EC------RU---
EEC/顺序号/年份，或者年份/顺序号/EEC】
内容：监管即将在成员国市场上出现的所有人用药品。同时还规定，所有药品都必须是工业化方法生产的或者包含工业化流程方法制备的。在第三款中，还列出了不使用本法律的药品，比如药房配药，临床试验用药，血液制品，待加工的中间体等。除此之外，法典不仅仅适用于将在欧盟范围内上市的药品，还适用于用于出口的药品和中间体。
地位：是欧盟最主要的人用药品管理指令，又称人用药品使用的欧洲药典。该指令是目前欧盟最全面、系统的药事法规，是里程碑式的指令，对从欧共体成立之初到2001年
以前欧盟所有关于人用药品指令进行整理，并进行修改和完善。
【EC/726/2004中，1.扩大了集中审批程序的范围2、加速医药产品的获得
3、管理性数据的保护（8年数据保护+2年市场保护+1年新适应症延期）
4、上市许可有效期5年，5年后再次更新后，上市许可永久有效】
【EC/540/95:明确药品不良反应上报程序】
8、欧盟、日本、英国药事法规文件体系。（第三章）
英国欧盟
第一层：欧盟立法
2001/83/EC指令及其修订指令一级法
二级法（条例）
非约束性文件
有法律约束力文件：
1、条例
2、指令
3、决定
第二层：英国基本法《药品法》（安全、质量、有效）无法律约束力文件：1、建议与意见2、通告
第三层：英国二级立法（管理条例和指南）如《危险药品法》
日本（三级立法）
法律（议会通过）《药事法》（适用于：药品、
类药品【准药品】、化妆品、医疗器械）
政令/法令（内阁）
告示/省令（省大臣）
【英国《药品法》对药品定义：主要或全部以医学目的应用于人体或动物的任何物质或
物品（药品不包括医疗器械），而医学目的包括以下中任何一种：
（1） 治疗或预防疾病；（2）诊断疾病或确定某种生理状况的存在、程度、范围；
（3）避孕；（4）诱导麻醉（5）其他预防或干预某种生理功能的正常运作】
【日本《药事法》对药品定义：术语“药品”指一下物质：
（1）《日本处方集》中列出的物质；（2）用于诊断、治疗或预防人类或动物疾病的非仪
器或器械的物质（类药品除外），包括牙科材料、卫材、卫生用品；（3）用于影响人类
或动物身体结构或功能的非仪器或器械物质（类药品或化妆品除外）】
【美国对药品定义：（1）在《美国药典》、《美国顺势疗法药典》或《国家处方集》或者
以上法典的增补本所收载药品；（2）用于人或其他动物疾病的诊断、治疗、缓解、治疗
或预防的物品；（3）可影响人或其他动物的躯体结构或任何功能的物品（食品除外）；（4）
作为上述三种的任何物品的成分】
【中国对药品定义：《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症
或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及
其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。】
9、IND ，NDA ，ANDA
三者共有部分CMC
IND 【1、pharmacology 有关药品本身的，如何生产、、
、、
2、CMC 资料
3、临床试验计划】
NDA 【1、CMC 资料，2、临床试验报告3、在临床过程中影响药品质量的因素】
ANDA 【1、CMC 资料
2、BE 生物等效性】
Sponsor1 CMC IND NDA ANDA FDA LOA
DMF DMF Holder
Sponsor2 上交FDA 不审评，仅要求格式完整、内容符合要求。
NDA的审评与IND的评审有点相似，如一般情况下它们会在同一个审评组进行评审，评审人员也相同。两者区别：首先，NDA审批更为复杂，需审评的资料包括临床研究资料、新的动物研究资料、以及其他一些新药的资料；其次，NDA的法律意义比IND的法律意义更加重要。
10、DMF、EDMF、COS异同。
Submission(提交) 内容上部门授权信DMF Any time 机密FDA 有
EDMF With MAA
(药品上市许可) 公开AP,
保密RP
CA 有
COS Any time 机密欧洲药典质量委员会无
相同处：DMF与EDMF目的一样，
DMF侧重：活性成分。 EDMF侧重：新药，未在EU上收录。
COS：已在EU收载。
11、CRC(临床研究协调员，包括护士、药师)、CRO（合同研究组织）、CRA（临床研究助理）
12、药物在欧盟上市的途径及主要区别
机构适用特点
集中审批CP EMA 1、生物制品（只能集中审批）
2、新药
可迅速在欧盟范围内上市，最有效率、最
迅捷的途径，如不能通过，很难通过其他
途径获得上市许可。（协调性、统一性）
成员国审批INP 各成员国
药品管理
机构
除必须经过集中审批程序药
品之外的药品
药物上市许可、顺势疗法注
册、传统草药制剂注册
在哪个成员国申请上市许可即按其国要求
提供申报资料（体现各成员国独立性、差
异性）
分权程序DCP RMS或
（CMS）
仿制药、OTC药品申请耗时短、但有关问题要在所有成员国见讨
论
互认可程序MRP 无新化合物申请、不太成熟的申
请个案
耗时长，但有关问题在一个国家获得解决
即可
CRC(不能由sponsor委派，避免为
sponsor服务，影响实验结果，但
可由sponsor支付报酬、工资等)
CRO
sponsor
CRA monitor
13、中药出口难度大的原因及植物药如何出口美国？
中药出口难度大：（1）中药中有效成分不明确（2）每一批使用的中药材受各种因素的影响，使得成品的质量均一性、稳定性稍有不同。
植物药出口：[美国把中药归入DS，欧盟2004/24/EC指令把中药从立法角度上定义为药品]
出口美国：
（1）分类classification
（2）合格性审核Eligible review
2.1农药残留、重金属
2.2卫生学合格
2.3不在“黑名单”
（3）修改、调整、重新设计（modification）
3.1控制：建立专属GAP基地，严格对原药材的检测
3.2若成分含有FDA不批准上市的药材，据中医理论“君臣佐使”替换
3.3使用Function claims
（4）Seek FDA`s Comments咨询FDA的意见
（5）Manufacturing生产商，美国专门对DS制定了相匹配的CGMP。
（6）Exporting出口。
出口欧盟：
根据欧盟2004/24/EC指令，欧盟从立法角度确认了草药的药品地位，而且结合传统药品的特殊情况制订了相对宽松的管理政策，中国企业可向欧盟国家申请传统植物药注册。
14、DS（饮食补充剂）在美国监管
【保健品在美国被称为DS，是介于食品和药品之间的口服产品，美国将其划分为食品类，未加工的肉、禽、蛋类等不包括在内，该类食品归属于美国农业部。此外，FDA 只管理罐装水，而民用供水系统不属于FDA管理。】
据美国《饮食补充剂与教育法案》（DSHEA），DS不属于药品，也不属于食品添加剂。它是除烟草以外的一种补充饮食，但不是作为常规的食品或饮食正餐，而近视饮食的一部分，以弥补人体常规饮食中营养摄入的不足。DS不能标明具体的适应症，但可以声称对人体结构和功能具有保健作用。
美国对DS定义：为直接或间接进入食品并成为食品一部分的任何物质。
DS上市并不需要经FDA批准，仅需在该饮食补充剂第一次上市后的30天内通知FDA 备案；标识中有足够关于产品成分的信息，供消费者选择；生产商确保标识信息可靠，对产品安全性负责；由FTC监管；生产商确保产品成分安全且标识准确。
传统的食品与DS如没有预防疾病的声明，具体的监管工作由FDA的食品安全和应用营养中心（CASFN）负责；当DS的声明中有与防治疾病有关时就被认为是药品，此时，DS由FDA下属的CDER（药品评价和研究中心）监管。
FTC主要负责DS有关产品广告的健康声明。
15、医疗制剂与药房制剂
Pharmacy compounding药房制剂
医疗机构制剂（我国）与美国药房制剂不同，我国的医疗机构制剂可在医院内凭处方使用，受众是特定的人群，而药房制剂受众为某个特定的病人。
医疗制剂属于市场上无供应或供应不足，需经省药监局注册，配制须符合GPP 。 医疗机构制备制剂（我国）：
（1）市场没有的品种或供应不足的品种，经省药监局批准（2）只能凭医生处方在本院销售，不得在市场上流通（3）遵循GPP （4）针对某一人群用药需求
药房制剂(美国)：
（1）针对某一患者(2)市场上药品不能满足需求(3)由执业药师配制、执业医师开方、一定的少量制剂(4)基于有执照的医生的诊断历史来判断(5)必须适用FDA 批准的原料来生产，不得使用已撤回或召回的产品(6)这种制剂不能作为常规性药品，剂量不能过大
(7)剂型要简单（8）不能对特定的药物种类等做广告，但可以对这一服务做广告。
16、中美假药、劣药区别
中国：
按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：
（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（2.1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（2.2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （2.3）变质的； （2.4）被污染的；
（2.5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （2.5）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的；
（3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。
美国：(课本60页)
美国不合格药品分类
1、仿冒药品counterfeit drugs
2、掺假药Adulterated drugs(8种情况)
3、标识不当药Misbranded drugs （14种情况）
属于生产环节--------属于FDA 监管 属于药房事务--------属州政府监管 发生矛盾------------CPH 药房制剂
掺假药（Adulterated drugs）(成分、CGMP、不符合药品标准):
一句话概括：所有不适用临床使用的药品（包括成分、包装容器、标准等问题不和规定，以及没有按照CGMP规定生产的药品）
1.全部或部分由污物、腐烂物或分解物组成的药物；
2.在不卫生条件下制造、包装或贮存，从而可能被污染物污染而有害于人体健康的药品；
3.在制造、加工、包装或贮存时，采用的方法和所应用的设备或质量控制不符合或没有按照美国现行CGMP的要求进行生产的药品；
4.容器全部或部分由有毒或有害物质组成的药品，容器内含物有害于健康；
5.凡仅仅为了着色，而使药物中含有相关条款规定的属于不安全颜色的添加剂的药品；。。。。。。。。。。。。。
标识不当药Misbranded drugs
1.药物标签是错误的或者该标签的内容使人误解
2.包装上没有列下以下内容：
2.1药厂、包装者或经销者的名称、地点；
2.2以重量、容器和数字精确；
3.凡FDCA要求在标签上出现的一切词语、说明或其他资料未能以醒目的形式标注在标签上或标签上所含有的词语使普通人难以阅读和难以理解的；
4.药物标签，除了列出其他非专有名称以外；
5.未标出通用名称的；如果有两个或两个以上的成分构成，凡未标出每一活性成分的通用名称和数量的；
6.凡处方药物或其有效成分的通用名称未能显著地出现在标签上，即所用字体小于该药物或其有效成分商品名的1/2的；
7.药物标签未载明适当的适用说明和未能提供相应的警告。
8.系药典上所记载的药物，凡包装和标签与药典所规定不符的；。。。。。。。。。。。。。
仿冒药品Counterfeit drugs(即通常所指的假药），
是一种药品使用了未经授权的生产商、加工商、包装商或分销商的商标、商品名、或其他识别标记、印刷物或装臵、或其他任何类似的标识物；从而虚假代表生产商等以欺骗公众并获得非法利益。有些要未经许可，但质量尚可，对患者危害不大，且价格低；有些危害很大。
17、FDCA规定的违法处罚
（1）诉讼程序
（2）处罚
2.1个人：最多判处10年以下监禁，罚款25万美元
2.2生产商，分销商：100万美元
2.3涉及到特殊仿制药品的：视情况定，有很大自由裁量权
（3）撤回
（4）扣押
（5）药品申请资格取消
5.1强制性资格取消
5.2许可资格取消
5.3取消资格的期限 （6）民事处罚
18、什么是国家药物政策？NDP (National Drug Policy)
国家药物政策(National Drug Policy ，NDP) 是国家卫生政策的组成部分，是由政府制定的，在一定时期内指导药品研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领。其目标是保证药品的安全性、有效性、经济性、合理性等。国家药物政策由一系列政策目标和政策措施构成，包括药品研制政策、生产供应政策、使用政策和经济政策等内容。 我国的药物政策是零散的，不成系统的，分散在药监局、卫生部、社保部、发改委等，各部门之间不协调。
（1、安全有效2、经济合理3、可及性4、有利于制药工业5、中药扶持）
WHO 基本药物（Essential Medicines ）的定义
WHO 对基本药物最初的定义产生于1975年。在那时，WHO 认为基本药物是最重要、最基本、不可或缺的，全部居民卫生保健所必需的药物。
由于此定义在实际应用中遇到了难以界定的困难，WHO 于2002年对基本药物重新进行了定义：基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。对药物的选择考虑到了患病率、安全性、药效以及相对成本效益。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验，及费用效果分析。
19、日本MAH 上市许可制度（产品上市与生产分离）
20、美国新药研制步骤
（1）临床前研究【sponsors 至少要做毒理学、药理学的研究】
（2）新药临床研究申请IND 。Sponsor 必须A ：向FDA 公布所有临床前研究的结果
B ：提供该药组成的信息，以及生产该药的生产、质控程序；
C ：提供临床研究的计划书
（3）FDA 对临床试验申请的评审（FDA 在30天内给答复，若30天无答复，可开始）
（4）临床试验
I 期：安全性 健康志愿者 20-100例
研究者是普通医生，观察监督力度最弱
II 期：有效性、安全性 患者 100-200例
研究者是专科医生，观察监督力度次强
III 期：安全性、有效性 患者 几百-几千例
研究者是专科医生 ，观察监督力度最强 （5）新药上市申请NDA
制造销售认可 （可委托生产） 制造业（必要条件：GMP ） 制造销售许可（必要条件）GVP 、GQP 【新增环节】 批发零售 消费者
（6）FDA 对新药上市申请的评审。（【化学、药理、医学资料的评审】对安全性、有效性、标签的审查）
21、FDA 对IND 评审(课本116页-121页)
IND 的分类：
（1）商业用IND
（2）研究用IND
2.1研究者IND
2.2紧急用途IND
2.3治疗性IND
IND 应包含的内容：【Form-1571、临床研究手册IB （药理学、毒理学、其他相关资料）、临床研究方案CP 、化学生产和控制信息】
（1）IND 的初步处理
（2）具体科学评审小组审评
（3）将评审结果通知药品申办者
（4）撤销已开始的临床试验
22、FDA 对NDA 评审（课本123页-125页）
（1）NDA 的初处理：NDA 的最初处理实在CDER 、CBER 的中心档案室归档，盖日期 章，180天内向药品sponsor 发出action letter ，告知是否批准。
（2）NDA 在药品评审小组的多学科评审：
（3）NDA 批准决定的产生
独立评审：化学、药理、医学评审员各自讲他们的审评结果交给CSO 。 团队评审：不太常用，主要依据医学评审组的决定制定。
FDA 的Action Letter
批准信：标明该NDA 获得上市批准
可被批准信：FDA 认为sponsor 再补充一些特定资料后，该NDA 可满足上市要求。 拒绝信：FDA 认为该NDA 缺陷太多，不能批准。
23、FDA 对仿制药(Generic Drug)的评审（课本126页）
仿制药要求：
（1）生物等效性BE
（2）查明专利保护期已过
（3）quality 与原研药一致，符合CGMP
我国现阶段
负责评审ANDA的是CDER下设的仿制药品办公室（OGD）。
仿制药品申请被冠以“简化”是因为一般不要求提交安全性和有效性的临床前研究和临床研究的数据，ANDA的评审重点是生物等效性审查、化学/微生物审查和标签审查。
24、FDA对非处方药的评审
（由CDER下设第五评审小组负责）（课本127页）
25、新药加速上市机制(课本128页)
（1）加速新药审批(Priority, P类)
（2）治疗用IND
（3）平行路径（Parallel Track）
26、ICH机构与职能
（1）ICH简介
各国政府为了严格管理药品的研发、生产、销售、进口等各个步骤，制定了一系列的药品注册制度。但是不同国家对药品注册要求各不相同，这不仅不利于患者在药品的安全性、有效性和质量方面得到科学保证，同时也造成制药工业和科研、生产部门人力、物力的浪费，不利于人类医药事业的发展。于是，美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年共同成立了人用药物注册技术要求国际协调会议（International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，简称为ICH）。
（2）ICH的组成
ICH由欧盟、美国和日本三方的药品注册部门和生产部门组成
（3）成立目的：更经济的利用资源，有效、快速的上市新药
（4）ICH的组织机构
4.1筹划指导委员会（the Streering Committee， SC）：共有14名成员，由六个参加单位和国际制药工业协会联合会(IFPMA)各派两名代表组成。指导委员会主要领导ICH 会议并协调工作进展。
4.2专家工作组（Expert Working Groups，EWG）：专家工作组是指导委员会的技术顾问，六个主办单位对每个起草文件的专题派若干专家参加，其中一名任专题组长，负责该专题的工作。
4.3秘书处：主要负责指导委员会及专家工作组会议的准备工作和有关文件的起草，并负责与各组的协调员联系，以保证将讨论的文件按时发送到有关人员。
4.4协调处：承担与6个单位之间的联系工作，并与非ICH单位联系。
27、IRB（Institutional Review Board）伦理委员会
：保障受试者的权益，由临床研究机构成立，审核临床研究方案（思考：本机构成立IRB，可能导致不公正，逐利现象）可考虑区域成立一个IRB。
2011年秋《国际药事法规》考试题型英文缩写翻译：（英文全称，中文含义）2分*5=10分
名词解释（英文出题，答出机构的职责）4分*5=20分
简答6分*5=30分
问答15分*2=30分
建筑施工技术A考试试题及答案
建筑施工技术A一 一、单项选择题(只有一个选项正确，共10道小题) 1. 柱类构件纵向钢筋采用绑扎连接时，同一连接区段内的搭接接头面积百分比不宜大于50% 2. 现浇结构柱内的纵向钢筋可采用以下哪种方法焊接电渣压力焊 3. 某现浇悬臂板，悬臂长度1m，底模拆除时混凝土强度应达到设计强度的100% 4. 混凝土的设计立方体抗压强度标准值为20N/mm2，标准差为1.82N/mm2,, 则其试配强度计算值为24.1 N/mm2 5. 混凝土每组3个试件，其试验结果为20、25、27（单位N/mm2），该组的代表值为25 6. 搅拌后达到终凝状态的混凝土，正确的处置方法是不得再继续使用 7.后张法施工，混凝土强度要求达到何值时，才能张拉预应力钢筋？强度标准值的75% 8. 常温下砌砖时，普通粘土砖应提前1天浇水润湿 9. 采用旋转法吊装厂房柱子时，平面布置应满足柱脚中心、绑扎点和基础杯口中心在起重机工作半径的圆弧上 10.防水混凝土的自然养护时间不得少于14天 二、不定项选择题(有不定个选项正确，共5道小题) 11. 对摩擦桩打桩质量控制要求是（） (A) 以桩尖设计标高为主 (D) 以最后贯入度作为参考 12. 对砖砌体砌筑要求正确的是（） (A) 水平灰缝饱满度不小于80% (C) 水平灰缝厚度应在8-12mm内 13. 当验算混凝土楼板模板的刚度时，应考虑的施工荷载有( ) (A) 混凝土重量 (D) 钢筋重量 (E) 模板自重 14. 与后张法比较，先张法的特点是（） (B) 工艺简单 (D) 锚具可重复使用件 15. 单层厂房结构的综合吊装法特点是（） (A) 效率低，施工速度慢 (D) 适合采用桅杆吊 (E) 可以为后续工作提前提供工作面
一级建造师历年考试真题及答案下载
一级建造师历年考试真题及答案下载 2014年一级建造师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完 一、单项选择题(共20 题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意) 1在热力管道的热伸长计算中，热伸长计算公式△L=αL△t中的α，其物理意义是()。 A. 管道膨胀系数 B. 管道体膨胀系数 C. 管道面膨胀系数 D. 管道线膨胀系数 参考答案:D 2绿地管道排水的设计施工，排水管道的坡度必须符合设计要求，或符合下列规定：()。 A. DN200mm管道0.5%，DN300rnm管道0.33%，DN350mm管道0.3%，DN400mm管道0.2%;流速： 0.75～5m/s(非金属管);管道标高偏差不应大于±10mm B. DN200mm管道0.4%，DN300mm管道0.33%，DN350mm管道0.3%，DN400mm管道0.2%;流速： 0.75～5m/s(非金属管);管道标高偏差不应大于±15mm C. DN200mm管道0.4%，DN300mm管道0.33%，DN350mm管道0.3%，DN400mm管道0.2%;流速： 0.75～5m/s(非金属管);管道标高偏差不应大于±10mm D. DN200mm管道0.4%，DN300rnm管道0.33%，DN350mm管道0.3%，DN400mm管道0.2%;流速： 0.75～10m/s(非金属管);管道标高偏差不应大于±10mm 参考答案:C 3抹面砂浆终凝后，应及时保持湿润养护，养护时间不宜少于()。 A. 28d B. 14d C. 7d D. 30d参考答案:B 4施工项目部应建立质量责任制和()办法。 A. 考核评价 B. 质量控制
交通安全专项知识培训加强冬季行车安全管理通用范本
内部编号：AN-QP-HT154 版本/ 修改状态：01 / 00 In A Group Or Social Organization, It Is Necessary T o Abide By The Rules Or Rules Of Action And Require Its Members To Abide By Them. Different Industries Have Their Own Specific Rules Of Action, So As To Achieve The Expected Goals According T o The Plan And Requirements. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 交通安全专项知识培训加强冬季行车 安全管理通用范本
交通安全专项知识培训加强冬季行车安 全管理通用范本 使用指引：本管理制度文件可用于团体或社会组织中，需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守，不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则，目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 “雨雾天行车应注意保持车距，减速慢行……”12月8日，华安供电公司举办交通安全知识培训，该公司专、兼职驾驶员20多人参加培训。 进入冬季，气温降低，雨、雾、霜等天气逐渐增多，人体也容易出现“冬困”现象，给安全行车带来诸多隐患。因此，该公司召集了专、兼职司机，为他们打好冬季交通安全“预防针”，全面提升驾驶员的行车技能水平。 在培训班上，该公司安排了拥有多年驾龄的老司机就如何及时做好空气滤清器、机油、
专升本《建筑施工技术》考试试题及答案
专升本《建筑施工技术》考试试题及答案 第一章 土方工程 一、填空题 1．土方工程的施工往往具有??工程量大 、?劳动繁重??、 施工条件复杂?等特点。 2．土方施工中，按照?土的开挖难易程度?划分，土可分为松软土、普通土、坚土、砂砾 坚土、软石、次坚石、坚石、特坚石八类。 3．土方施工中要考虑土的可松性，是由于土方工程量是以?自然状态的体积?来计算的，土的可松性用?可松性系数??来表示。 4．场地平整用三角棱柱体确定初步设计标高的计算公式?? ()4321043241z z z z n z ∑+∑+∑+∑=?土方量计算中部分填挖方时的计算公式V 锥= ?? ))((63231332H H H H H a ++???；? V 楔=??[]1233231332))((6H H H H H H H H a ++-++?? 5．最佳设计平面既能使?土方工程量最小?又能保证?填方量相等?，一般可用?最小二乘法?方法求解。 6．影响土方边坡稳定的因素主要有?土质、开挖深度、施工工期、地下水水位、坡顶荷 载、气候条件因素?。 7．计算水井系统时，水井可分成??承压完整井、承压非完整井、无压完整井、无压非完 整井?。 8．一般轻型井点的管路系统包括??滤管、井点管、弯联管、总管?。 9．填土的压实方法有???碾压、夯实、振动压实??其中??夯实、振动压实??适用于非粘性土。 10．防治流砂的方法有??水下挖土法、人工降低地下水位法、枯水期施工、地下连续墙、抛大石块法、打钢板桩法?。 11．挖土机根据工作装置可分成??正铲、反铲、抓铲、拉铲?等类型。 二、是非题： 1、动水压力GD 的大小与水力坡度i 成正比，与地下水渗流路程L 成反比。（√） 2、当动水压力GD 大于土的浮重度γw'时，土粒便会产生流砂现象。（×） 3、井点平面环形布置运用于大面积基坑降水。如采用U 形布置，则井点不封闭的一段应设在基坑的任一短边位置。（×） 4、集水井的开挖随基坑逐层开挖，并保持低于挖土面1.0~2.0m.（×）0.7--1.0m 5、土的渗透系数小于0.1m/d 时，应选择喷射轻型井点降水。（×）电渗井点 6、计算环状井点管的埋深公式h ≥h1+△h+iL 中，L 为取短边总管长度的二分之一。（√） 7、群井系统涌水量计算公式中的x0为环状井点系统的假想半径，其适用条件为总管的长边与短边之比不大于3。（×） 8、井点打设并填砂后，须用粘土封口，其目的是防止井点系统漏气。（√） 9、井点管路系统是由滤管、井点管、弯联管、总管等组成。（√） 10、埋设井点的程序为：埋设井点管、排放总管、用弯联管接井点管与总管。（×） 三、单项选择题 1．基坑（槽）路堤的土方量可采用下列方法计算：（ C ） A.三角棱柱体法 B.等截面计算法 C.拟柱体体积计算法 D.四方棱柱体法
SEO网站优化测试题及答案
SEO网站优化测试题及答案 一、选择题45题 1. 如果你的网站是关于手机的，下面哪个是最好的网页标题?（） A. 手机，买手机，手机报价，手机新闻，手机游戏，手机软件 B. 本站提供各种价格的便宜手机供你选择 C. 手机 | 手机之家 D. 主页 | 2. 一个纯内容的页面(如文章，博客等)应该有多少字?（） A . 100 - 200 B . 500 - 800 C . 200 - 400 D . 800+ 3. 最优关键字密度?（） A . 2 %- 5 % B .页面内容保持正常，但是利用隐藏文字， alt 标签， meta 标签尽量多加关键字 C .尽可能保持文章对用户的友好性 D .不管关键字密度，搜索引擎不关心这个，只集中于内容，做到人们都爱链接你的页面 4. 你应该在 meta 标签里放什么?（） A. 在 meta 标签的 keywords 中放满关键字列表，把重要的关键字放在 meta 标签的description 中 B. 忽略 meta 标签，搜索引擎不用这些 C. 在 meta 标签的 description 中写上你网站的简短描述，在 meta 标签的 keywords 放上最重要的关键字 D. 在 meta 标签的 keywords 放上最重要的关键字，忽略 meta 标签的 description 5. 你怎么利用网站上的图片?（） A. 利用 alt 标签精确描述每张图片，包括图片周围的描述性内容 B. 在 alt 标签中写上最重要的关键字，后面加上“图片” C. 只在必要的时候使用，不用每张都加，因为这根本不重要 D. 利用 alt 标签加入关键字列表以增加关键字密度 6. 内容很少网站获得高排名的最好方法?（） A. 拥有大量各种各样网站的自然(内容相关)反向链接 B. 网站页面填满关键字和隐藏文字 C. 使用内容生成软件来做搜索引擎作弊来获得搜索引擎排名 D. 付费来获得高 PR 值 7.下面哪种做法不会受到 Google 的惩罚?（） A. 针对搜索引擎自动生成数千个页面 B. 稳步创建高质量链接 C. 采集其它网站的内容 D. 有 google 认为是坏链的网站的反向链接 8.设计网站的结构时，下面哪个方法不好?（） A. 创建网站地图指向网站的每个页面 B. 网站的每个页面都可以通过最多 3 次点击访问 C. 把网站的所有内部页面链接到你的其它网站 D. 创建网站的结构性 9、搜索引擎营销的简称是( ) A、SEO B、SEM C、SEC D、SERP 10、友情链接方面，PR的选择应该优先选择的链接为( ) A、PR高，相关性低 B、PR低，相关性高 C、PR高，相关性低 D、RP高，相关性高 11、下面哪个HTTP状态码是搜索引擎返回的抓取正常的状态码( ) A、500 B、301 C、200 D、404 12、下列URL对SEO最友好的是( ) A、seo/ B、seo/ C、 D、?id=21 13、不支持的代码为( ) A、Allow B、Disallow C、Crawl-delay D、noindex 14、以下哪一种提高PR值的行为被Google 认为是作弊行为( ) A、与很多相关站点友情链接 B、加入很多网站目录站、导航站 C、向PR值高的站点购买链接 D、发布供求信息，带有反向链接 ) ?( 不是网站外部链接添加方式_____、以下15． A. 论坛发帖 B. 自身网站文章链接 C. 黄页发布 D. 博客发帖
西南交大历年考试真题及答案,完整集合版
西南交通大学2001年硕士研究生入学考试试卷 （钢筋混凝土结构）（第一套） ―、简述题（共50分） 12时不能考虑螺旋箍筋的有利影响。1、根椐螺旋箍筋轴心受压柱的受力行为说明横向约束对混凝土性能有何影响，并解释为什么当I0d 8@100。画出截面配筋示意图。20，抗剪、扭箍筋为20，抗扭纵筋为6700，承受弯矩、剪力和扭矩的共同作用。已知所需抗弯纵筋2250h2、一矩形截面梁b max？若不满足时会出现什么情况?min3、在进行受弯构件正截面强度计算时，为何要求 4、与普通钢筋混凝土结构相比，预应力混凝土结构的强度和变形性能有何不同? 从以下几个方面比较先张法构件和后张法构件：（1）适用场合；（2）预应力的传递方式； （3）预应力损失；（4）有效预应力的计算。 5、指出图示三种偏心受压构件的应变图哪一根代表界限破坏? 哪一根代表大偏心受压破坏?哪一根代表小偏心受压破坏 ? 6、构件在长期荷栽作用下的挠度和短期荷载作用下的挠度有何不同? 影响长期荷栽挠度的主要因素有哪些? 7、什么是混凝土的徐变?影响徐变的主要因素有那些? 举例（至少3个）说明徐变对结构的影响. 二、计算题（共50分） 1.0，计算并画出梁的设计弯矩图和设计剪力图。1.4，荷栽组合值系数q1.2,c100kN，永久荷栽分项系数及可变荷栽分项系数分别为15kNm，梁外端作用的集中力为活栽，其标准值为 pk30kNm，活栽qk1、图示钢筋混凝土外伸梁上承受均布荷载和集中力作用，已知均布荷载标准值为恒栽gk 310Nmm），2fy16.5Nmm），采用Ⅱ级钢（fy15.0Nmm，fcmm，混凝土强度等级C30 22（fc250kN500kN，M7m，承受轴向力设计值N35mm。柱计算长度 I0as900mm，as120mm，hhf150mm， hf450mm，bbf2、已知一工字形截面偏心受压构件截面尺寸为bf 试按对称配筋计算柱的钢筋。
冬季交通安全管理协议
编号：AQ-BH-03054 ( 文档应用) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 冬季交通安全管理协议 Winter traffic safety management agreement
冬季交通安全管理协议 说明：合同有效的约定了合同双方的权利和义务,对合同的履行有积极的作用,能够较为有效的约束违约行为,能够最大程度的保障自己的合法权利，可下载收藏或打印使用（请先阅读并同意条款后使用）。 甲方：胜利油田胜利石油化工建设有限责任公司 乙方： 为积极应对雨雪冰冻等恶劣天气，切实加强冬季交通安全生产管理，有效预防和减少重、特大交通事故的发生，针对交通安全管理工作，根据《中华人民共和国安全生产法》有关规定，为明确双方的安全权利和义务，经双方协商同意后自愿签订本协议，并共同遵守本协议所列条款。 一、协议期限 本协议期限：自年月日起，止年月日止。 二、甲方的权利与义务 （一）甲方的权利 1、有权要求乙方严格遵守安全生产法律、法规、标准、安全生产规章制度和操作规程，尤其是冬季特殊路面，应向乙方告知雨雪
天气事故防范措施和事故应急处理预案。 2、对乙方提供的服务质量有监督检查的权利，并有权辞退冬季车辆行驶不能达到合同规定服务标准的运输车辆。 3、对乙方执行安全生产法规、标准、规章、制度，履行安全职责情况，有权进行检查、监督、考核。 4、对不符合安全行车管理规定的乙方车辆驾驶人员有权提出批评、警告，责令其改正。对拒不听从劝阻者，视情节严重有权进行经济处罚，罚金从工资或租赁费中予以扣除。 （二）甲方的义务 1、应依法建立健全本单位安全生产操作规程，和乙方签订安全生产协议书，并告知乙方检查和落实。 2、对乙方应进行安全生产教育和安全生产技能培训，对冬季雨雪冰冻路面可能产生的危险、危害有义务告知乙方。 3、合理指挥调派车辆，避免驾驶员疲劳驾驶，杜绝由此发生的伤亡事故。 4、对乙方在冰冻雨雪天气行车中遇到的困难需要抢险、救援的，
中国农业银行历年考试真题及答案汇总
中国农业银行2013校园招聘笔试【金融部分】练习题（一） 一．单项选择题 1.国际收支全面反映一国的对外（）关系。 A．政治B．经济C．军事D．文化科技 2.各国政府可以根据本国的需要调整纸币的（）。 A.铸币平价 B.金平价 C.购买力平价 D.黄金输送点 3.资本国际流动更多采取的是（）形式。 A.固定利率债券 B.固定利率贷款 C.浮动利率贷款 D.浮动利率债券 4.1997年下半年由（）贬值开始引起亚洲金融危机，最终演变为冲击全球的金融动荡。 A.英镑 B.日元 C.韩元 D.泰铢 5.对企业影响最大，企业最关心的一种外汇风险是（）。 A、汇率风险 B、交易风险 C、经济风险 D、会计风险 6.在现货市场和期货交易上采取方向相反的买卖行为，是（）。 A.现货交易 B.期货交易 C.期权交易 D.套期保值交易 7.在国际银团贷款中，借款人对未提取的贷款部分还需支付（）。 A、担保费 B、承诺费 C、代理费 D、损失费 8.企业或个人的未来预期收益因汇率变化而可能受到损失的风险称为（）。 A、交易风险 B、经济风险 C、会计风险 D、汇率风险 9.世界上最大的贴现市场是（）。
A.伦敦贴现市场 B.纽约贴现市场 C.苏黎士贴现市场 D.香港贴现市场 10.以下哪种说法是错误的（）。 A、外国债券的付息方式一般与当地国内债券相同。 B、欧洲债券不受面值货币国或发行市场所在地的法律限制。 C、由国际性承销辛迪加承销的国际债券称为欧洲债券。 D、外国债券不受所在地国家证券主管机构的监管。 11．抛补套利实际是( )相结合的一种交易。 A．远期与掉期 B．无抛补套利与即期 C．无抛补套利与远期 D. 无抛补套利与掉期 12．根据外汇交易和期权交易的特点，可以将外汇期权交易分为( ) A. 现货交易和期货交易 B．现货汇权和期货期权 C. 即期交易和远期交易 D. 现货交易和期货交易 13．以下哪种说法是错误的( ) A. 外币债权人和山口商在预测外币汇率将要上升时，争取延期收汇，以期获得该计价货币汇率上涨的利益。 B. 外币债务人和进口商在预测外币汇率将要下降时，争取提前付汇，以免受该计价货币贬值的风险。 C. 外币债权人在预测外币汇率将要下降进，争取提前收汇。 D. 外币债务人在预测外币汇率将要上升时，争取推迟付汇。 14．在国际银行贷款中以下哪一种贷款是最流行的形式。( ) A. 国际银团贷款 B. 世界银行贷款 C. 福费廷 D. 出口信贷 15. 出门商持进口商银行开立的信用证从银行获得用于货物装运出门的周转性贷款，被称之为( )。 A. 买方信贷 B．卖方信货 C．打包放款 D. 出口押汇 16．包买商从出口商那里无追索权的购买经过进口商承兑和进口方银行担保的远期票据，向出口商提供中期贸易融资，被称之为( ) A. 出口信贷 B. 福费廷
冬季交通安全演讲稿5篇
冬季交通安全演讲稿5篇 【冬季交通安全演讲稿(1)】 各位老师、亲爱的同学们： 大家好! 校里，老师老是告诉我们，要注意交通安全，要注意交通安全。放假时，老是有再一次叮嘱我们一定要注意交通安全。我却想：我们是学生，又不是司机，只要司机们遵守交通规则，还会有什么交通事故呢?有什么必要注意交通安全。 寒假里，我们一家人去桐乡的叔叔家玩。吃过晚饭，天色也渐渐暗了下来。妈妈提议，平常工作忙，难得出来玩一次。去看看桐乡的夜景吧!我拉着怕冷的爸爸往街上走去。快过年了，尽管天气很冷，可街上还是人来人往的，好不热闹。 来到了一个十字路口，对面的绿灯一闪一闪的。马上就是黄灯了。我们不由自主的停下了脚步。这时，我看见一位骑自车的阿姨却径直往前冲去。我想：这么着急干什么呀?闯黄灯也很危险啊。就在这时，只听见“砰”的一声巨响。只见那抢黄灯的阿姨被一辆急驰而过的轿车撞飞了起来，甩得好远好远我被着忽然的情景吓住了，一时不知所措。爸爸妈妈往那阿姨着地的地方跑了过去，我急忙也跟了上去。只见那阿姨在地上痛苦的呻吟，这时候路人都围上来，撞人的司机也挤进来，有人连忙拨打了112和
120。大家七嘴八舌，都为受伤的阿姨担心。不一会儿，警车和呼啸而来，120急救车也赶来了。受伤的阿姨被医生抬上了救护车。 望着远去的救护车，我一阵茫然。假如骑自行车的阿姨可以等到绿灯。假如轿车司机通过十字路口做到了减速慢行，就没有今天这事了。我耳边似乎又响起了老师的话：“注意交通安全。”是啊，我们是学生，更应该从小养成遵守交通规则的习惯。因为我们每个人不管是走路、骑车、开车都是交通的参与者。交通事故离我们生活并不遥远，在我们身边。我们现实生活中一幕幕血的教训，每天都在上演，只有遵守交通规则，才能真正的维护交通安全。 【冬季交通安全演讲稿(2)】 敬爱的老师，亲爱的同学们： 你们好! 说到“交通”这个词，大家总会把它与安全连在一起，因为它与我们的生命息息相关，随着社会的发展，交通事业为社会生产和人们生活提供了便利条件，与此同时，无休止的“马路战争”也时时处处威胁着我们的生命和财产安全，交通事故已成为社会的重大问题之一。 由于一些人的交通安全意识不强，平坦的马路上演出了一场场人间悲剧，响起了一曲曲人生悲歌。朋友，当你看到无辜的生灵惨死在车轮下，听到失去亲人时催人心碎的哭声时，有谁不感
施工技术期末考试试卷
水利班《施工技术》试题A卷 一、单项选择题：（每题1分，共30分） 1.以下能综合使用于铲土、运土、卸土、填筑、 整平的土方机械有：____。 A、推土机 B、铲运机 C、挖土机 D、蛙式打夯机 2、当填方土料为粘土和砂土时，正确的填土顺序是：____。 A、将两种土混合均匀后再填 B、可不分先后随意填 C、先分层填粘土，后分层填砂土 D、先分层填粘土并填成一定斜坡，后分层填砂土 3、某填土工程用1升环刀取土样，称其重量为2.5kg，经烘干后称得重 量为2.0 kg，则该土样的含水量为____。 A、20% B、25% C、30% D、15% 4、下列____是基坑土方工程施工的辅助工作。 A、基坑土方开挖 B、土方运输 C、施工排水 D、土方回填 5、下列四种土中渗透系数K最大的是____。 A、黄土 B、粘土 C、粉砂 D、中砂 6、雨天施工砖墙每天的砌筑高度不宜超过____。 A、2m B、1.8m C、1.5m D、1.2m 7、砌体工程按冬期施工规定进行的条件是10天室外平均气温低于____。 A、0℃ B、＋5℃ C、－3℃ D、＋3℃ 8、下列不属于砌砖施工过程的是____。 A、芯柱浇筑 B、材料运输 C、脚手架搭设 D、砖墙砌筑 9、砌筑用砂浆中的砂应采用____。 A、粗砂 B、细砂 C、中砂 D、特细砂 10、捡查灰缝砂浆是否饱满的工具是____。 A、锲形塞尺 B、方格网 C、靠尺 D、托线板 11、当设计无规定时，梁或板底模起拱高度宜为全跨长度的____。 A、1/100～3/100 B、1/100～2/100 C、1/1000～3/1000 D、 3/1000～5/1000 12、下列不适于作为清水混凝土模板的是____。 A、木模板 B、木胶合板模板 C、竹胶合板模板 D、钢 模板 13、下列钢筋连接方法中只能进行竖向钢筋连接的是____。 A、电弧焊 B、对焊 C、电渣压力焊 D、直螺纹套筒 14、插入式振动棒的操作要点是____。 A、快拔慢插 B、慢拔慢插 C、快拔快插 D、慢拔快插 15、应在模板安装后再进行的是____。 A、楼板钢筋安装绑扎 B、柱钢筋现场绑扎安装 C、柱钢筋预制安装 D、梁钢筋绑扎 16、在下列运输设备中，既可作水平运输又可作垂直运输的是____。 A、井架运输 B、快速井式升降机 C、混凝土泵 D、塔式起 重机 17、热轧钢筋的力学性能试验若有1项指标不符合规定时应____。 A、正常使用 B、降级使用 C、该批钢筋为废品 D、双倍 取样送检 - 1 -
网优考试题库
网优考试题库单选题： 1.3G技术相对与2G技术，主要引入了（）概念 A.频分 B.时分 C.码分 D.功分 答案:C 题型:单选题 2.目前TD国内使用的主要频段（） A.1755-1785 B.1880-1920 C.2010-2025 D.2110-2170 答案:C 题型:单选题 3.射频拉远方案将传统的基站（Node B）系统拆分为( ) A.基带单元和远端射频单元两部分 B.基带单元和电源两部分 C .射频单元和控制单元 D.远端单元和近端单元 答案:A 题型:单选题 4.BCCS单板的主要功能( ) A.完成控制.时钟.交换三方面的功能 B.完成与RRU的连接控制 C.完成控制.时钟功能 D.完成控制.传输.交换三方面的功能 答案:A 题型:单选题 5.TD-SCDMA特有的切换方式是( ) A.硬切换 B.软切换 C.接力切换 D.越区切换 答案:C 题型:单选题 6.TD-SCDMA理论上的小区最大半径是多少( )
A.8.5KM B.1.5KM C.11.25KM D.5.5KM 答案:C 题型:单选题 7.2002年10月23日，中国信息产业部为我国ＴＤ－ＳＣＤＭＡ划分的无线频率带宽为( ) A.40M B.155M C.55M D.200M 答案:B 题型:单选题 8.NodeB 产品是TD-SCDMA RAN 系统的重要组成网元，NodeB 通过（）接口与UE 通信 A.Iu B.Iur C.Iub D.Uu 答案:D 题型:单选题 9.下列选项不属于TD关键技术的是( ) A.全球定位系统GPS B.动态信道分配DCA C .上行同步 D.时分双工TDD 答案:A 题型:单选题 10.掌握TD主要技术的公司是( ) A.大唐移动 B.中国移动 C.中兴 D.华为 答案:A 题型:单选题 11.射频拉远方案将传统的基站（Node B）系统拆分为( ) A.基带单元和远端射频单元两部分 B.基带单元和电源两部分 C .射频单元和控制单元
历年教师资格考试真题及答案
历年教师资格考试真题及答案 最新推荐：2014全国教师资格考试辅导备考 最新推荐：2014上半年教师资格考试资讯 公务员笔、面试练习题及模拟题 教师资格证考试真题及答案 2013年教师资格证《中学教育知识与能力》真题及答案 一、单项选择题 1.世界上最早专门论述教育教学问题的著作是( )。 A.《论语》 B.《大学》 C.《学记》 D.《孟子》 1.【答案】C。 2.教育能够把潜在的劳动力转化为现实的劳动力，这体现了教育的什么功能?( ) A.经济功能 B.育人功能 C.政治功能 D.文化功能 2.【答案】A。 3.最早在大学里讲授教育学的学者是( )。 A.梅伊曼 B.赫尔巴特 C.洛克 D.康德 3.【答案】D。 4.人的身心发展有不同的阶段，“心理断乳期”一般发生在( )。 A.幼儿阶段 B.青少年阶段 C.成年阶段 D.老年阶段 4.【答案】B。 5.“十年树木，百年树人”隐喻了教师劳动具有( )。 A.连续性 B.长期性 C.创造性 D.示范性 5.【答案】B。 6.最早提出“什么知识最有价值”这一经典课程论命题的学者是( )。 A.夸美纽斯 B.斯宾塞 C.杜威 D.博比特 6.【答案】B。解析：1859年，斯宾塞在《什么知识最有价值》中提出了“科学”知识最 有价值的观点。 7.一个数学成绩优秀的学生由于某种原因产生了对数学的厌恶，他在离开学校后很可能 不会再主动研究数学问题了。这种现象属于( )。
A.连带学习 B.附属学习 C.正规课程 D.显性课程 7.【答案】A。解析：杜威曾在《经验与教育》一书中提出过"连带学习"的概念。他认为"连带学习"在一定条件下，甚至比正规教学内容有更重大的教育影响。例如，一个学生可以得到优秀的数学成绩，但如果他在学习数学的过程中，由于某种原因而"学会"了对数学的厌恶，那就可以预料，在离开学校后，他很可能永远不会再去主动钻研数学问题了。美国教育家克伯屈也曾提出一个"附属学习"的概念，指的是在学习正规课程内容时，学生在有意无意之间接受 的态度、兴趣和情改的熏陶。 8.“西邻有五子，一子朴，一子敏，一子盲，一子偻，一子跛，乃使朴者农，敏者贾，盲 者卜，偻者绩，跛者纺。”这体现的教学原则是( )。 A.启发性原则 B.因材施教原则 C.循序渐进原则 D.直观性原则 8.【答案】B。 9.把大班上课、小班讨论、个人独立研究结合在一起，并采用灵活的时间单位代替固定划一的上课时间，以大约20分钟为一个课时。这种出现于美国20世纪50年代的教学组织形式是 ( )。 A.文纳特卡制 B.活动课时制 C.道尔顿制 D.特朗普制 9.【答案】D。 10.“夫子循循然善诱人，博我以文，约我以礼，欲罢不能。”体现的德育原则是( )。 A.思想性原则 B.疏导性原则 C.连贯性原则 D.一致性原则 10.【答案】B。 11.“寓德育于教学之中”，寓德育于活动之中，寓德育于教师榜样之中，寓德育于学生自 我教育之中，寓德育于管理之中。”这体现的德育过程是( )。 A.培养学生知情意行的过程 B.促进学生思想内部矛盾斗争发展的过程，是教育和自我教育统一的过程 C.长期、反复的逐步提高的过程 D.组织学生的活动和交往，统一多方面的教育影响的过程 11.【答案】D。 12.杨老师一边讲课，一边观察学生的反应，这体现了注意的哪种品质?( ) A.注意分配 B.注意稳定性 C.注意广度 D.注意转移 12【答案】A。 13.最近，王华为了通过下个月的出国考试而刻苦学习外语，这种学习动机是() A.外在远景动机 B.内在远景动机 C.外在近景动机 D.内在近景动机 13.【答案】C。 14.林琳在听课时，经常将学习内容要点以划线的方式在书上作标记，这种学习策略属于
浅谈冬季交通道路安全管理
编号：SY-AQ-07447 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 浅谈冬季交通道路安全管理 Traffic safety management in winter
浅谈冬季交通道路安全管理 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管 理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关 系更直接，显得更为突出。 冬季，由于天气等诸多因素，给交通安全管理工作带来了很大的困难。为此，我们应该积极采取措施，加大管理力度，预防由此带来的交通事故的发生。下面，浅谈一下如何做好冬季道路交通安全管理工作。 一、冬季容易发生道路交通事故的原因 1.冬季容易产生大雾。进入冬季后，由于气温明显下降，昼夜温差大，因此很容易出现大雾天气。雾天行车能见度低，很容易影响汽车驾驶员视力。特别是遇到大雾天气，一些车辆就会迷失方向。 2.冬季雨雪天气多。进入冬季后，雨雪天气增多。首先，路面容易结冰，路面滑，车辆在这样的路面上行走，摩擦力大大下降，稍不注意就会滑出路面，或者刹车不及造成交通事故，发生连环交通事故的情况也屡见不鲜。其次，雨雪天气对驾驶员的视线有所影响，在车辆行驶过程中造成驾驶员判断力下降，发生交通事故的几率加
大。 3.着装影响视力。进入冬季后，人们的穿着会相应的增加，身体显得笨拙。在道路上行走时，无论是在驾驶车辆或是步行时转身回头观察的能力非常不方便。因此，在拐弯和横穿马路时对视力会影响很大，有时注意不到身边和身后的车辆，所以，稍不注意就会发生交通事故。 4.农用车流量剧增。随着冬季的来临，大多数庄稼已经收割完毕，很多人开始进城经商，造成了大量的农用车辆上路，给道路交通管理工作带来了很大的困难。目前，大多数农用车驾驶人素质偏低，再加之车流量增大，各种交通违法行为不断发生，造成交通事故在所难免。这个阶段，道路上各种车辆增加，稍不注意就会造成事故的发生。 5.冬季昼短夜长。进入冬季后，白天时间逐渐变短，夜晚时间逐渐变长。驾驶员夜晚驾驶车辆的时间逐渐增加，这样，对于驾驶员的身体综合能力是一个很大的考验。特别是进入下半夜后对于驾驶员的头脑反应能力要求更高，一些驾驶员出现在驾驶车辆时打盹，
(完整版)工程技术人员培训考核试题带答案
项目部工程技术人员培训考核试题 姓名：得分： 一、填空题：（每空2分、共60分） 1、当专业验收规范对工程中的验收项目未做出相应规定时，应由建设单位组织监理、设计、施工等相关单位制定专项验收要求。涉及安全、节能、环境保护等项目的专项验收要求应由建设单位组织专家论证。 2 、建筑工程采用的主要材料、半成品、成品、建筑构配件、器具和设备应进行进场检验。凡涉及安全、节能、环境保护和主要使用功能的重要材料、产品，应各专业工程施工规范、验收规范和设计文件等规定进行复验，并应经监理工程师检查认可。 3、各施工工序应按施工技术标准进行质量控制，每道施工工序完成后，经施工单位自检符合规定后，才能进行下道工序施工。各专业工种之间的相关工序应进行交接检验，并应记录。 4、对于监理单位提出检查要求的重要工序，应经监理工程师检查认可，才能进行下道工序施工。 5、检验批抽样样本应随机抽取，满足分布均匀、具有代表性的要求，抽样数量不应低于有关专业验收规范及本标准表3.0.9 的规定。明显不合格的个体可不纳入检验批，但必须进行处理，使其满足有关专业验收规范的规定，对处理的情况应予以记录并重新验收。 6、工程质量验收均应在施工单位自检合格的基础上进行。 7、参加工程施工质量验收的各方人员应具备规定的资格。 8、检验批的质量应按主控项目和一般项目验收。 9、对涉及结构安全、节能、环境保护和主要使用功能的试块、试件及材料，应在进场时或施工中按规范进行见证检验。 10、隐蔽工程施工在隐蔽前应由施工单位通知监理单位进行验收，并形成验收文件，验收合格后方可继续施工。11、对涉及结构安全、节能、环境保护和主要使用功能的重要分部工程，应在验收前按规定进行抽样检验。 12、工程的观感质量应由验收人员通过现场检查，并应共同确认。 13、工程质量控制资料应齐全完整，当部分资料缺失时，应委托有资质的检测机构按有关标准进行相应的实体检验或抽样试验。 14、建筑工程施工质量验收应划分为单位工程、分部工程、分项工程和检验批。 15、单位工程应按下列原则划分：具备独立施工条件并能形成独立使用功能的建筑物或构筑物为一个单位工程。对于规模较大的单位工程，可将其能形成独立使用功能的部分划分为一个子单位工程。 16、分部工程应按下列原则划分：分部工程可按专业性质、工程部位确定。当分部工程较大或较复杂时，可按材料种类、施工特点、施工程序、专业系统及类别等将分部工程划分为若干子分部工程。 17、分项工程划分的原则：可按主要工种、材料、施工工艺、设备类别等进行划分。 18、检验批划分的原则：检验批可根据施工、质量控制和专业验收的需要，按工程量、楼层、施工段、变形缝等进行划分。 19、建筑工程的分部、分项工程划分宜按本标准附录B 采用。施工前，应由施工单位制定分项工程和检验批的划分方案，并由监理单位审核。对于附录B 及相关专业验收规范未涵盖的分项工程和检验批，可由建设单位组织监理、施工等单位协商确定。 20、检验批应由专业监理工程师组织施工单位项目专业质量检查员、专业工长等进行验收。 21、分项工程应由专业监理工程师组织施工单位项目专业技术负责人等进行验收。 22、分部工程应由总监理工程师组织施工单位项目负责人和项目技术、质量负责人等进行验收。勘察、设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加地基与基础分部工程的验收。设计单位项目负责人和施工单位技术、质量部门负责人应参加主体结构、节能分部工程的验收。
GSM网络规划优化测试题及答案
无线网络规划优化考试题 2007年12月 一、【单项选择题】出题数量为：20题 话统数据储存在BAM的硬盘上，路径是：。可以将其压缩后拷贝到本地BAM的硬盘的相应子目录下进行离线分析。（D ） A、OMC\BSC\BAM\APPSVR\MAINTAIN； B、OMC\BSC\BAM\APPSVR\DATAMAN； C、OMC\BSC\BAM\APPSVR\TEST； D、OMC\BSC\BAM\APPSVR\STATS。 OMC话统台将用户权限分为三级：业务查看、业务设置、业务管理。其中，权限最高的是：（C） A、业务查看； B、业务设置； C、业务管理。 由于一个话统任务最多只能登记60个原始指标，因此，如果要统计BSC“整体性能测量”的所有指标，需要创建个话务统计任务。（B） A、2； B、3； C、4； D、5。 MS在RACH信道发送CHANNEL REQUEST消息，如果消息中携带的接入原因为分组呼叫(Packet Call)，则BSC收到此消息后，将该消息转发给PCU。PCU收到此消息后，进行PDCH 信道分配，并发送PACKET IMMEDIATE ASSIGNMENT COMMAND(华为Pb接口内部消息) 给BSC，BSC将该消息转换为Abis接口的消息下发到BTS，BTS最后将此消息发送给MS。（C） A、ASSIGNMENT REQUIRED； B、IMMEDIATE ASSIGNMENT； C、IMMEDIATE ASSIGNMENT COMMAND； D、ASSIGNMENT COMMAND。 当BSC收到来自MSC的ASSIGNMENT REQUEST消息，BSC发现消息中要求的CIC状态为不可用，此时统计一次什么原因的指配失败？（B） A、设备故障； B、地面资源不可用； C、地面资源已分配； D、无可用信道。 “BSC整体性能测量”话统任务中，话统指标“BSC内小区间切换次数”是在源小区下发什么消息时统计？（B） A、Inter Intercell Handover Request； B、HANDOVER COMMAND； C、HANDOVER REQUEST； D、HANDOVER REQUIRED。 在“上下行平衡性能测量”话统中，需要考虑MS和BTS的灵敏度之差，目前BSC取两者的
注册安全工程师历年考试真题及答案汇总下载
注册安全工程师历年考试真题及答案汇总下载 2014年注册安全工程师考试真题、模拟题尽收其中，诸多业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网打尽！注册安全工程师考试历年考试真题：ejORs7更多精品备考资料及资讯好学-安全工程师交流群：0（入群即送一套白金课程，备考资料，历年真题）第1题(单项选择题)(每题分) 齿轮、链条、皮带、联轴器等都是常用的机械传动机构。机械传动机构运行中处在相对运动的状态，会带来机械伤害的危险。下列机械传动机构部位中，属于危险部位的是( ) A.齿轮、齿条传动的齿轮与齿条分离处 B.皮带传动的皮带轮的中间部位 C.联轴器的突出件 D.蜗杆的端部 正确答案：C, 第2题(单项选择题)(每题分) 通过设计无法实现本质安全时，应选用安全装置消除危险，在安全装置设计中不必考虑的是( ) A.强度、刚度、稳定性和耐久性 B.对机器可靠性的影响 C.机器危险部位具有良好的可视性 D.工具的使用 正确答案：D, 第3题(单项选择题)(每题分) 在机械安全设计与机器安装中，车间中设备的合理布局可以减少事故发生。车间布局应考虑的因素是( ) A.照明、空间、管线布置、维护时的出入安全 B.预防电器危害、空间、维护时的出人安全、管线布置 C.预防电器危害、照明、空间、降低故障率 D.空间、管线布置、照明、降低故障率
第4题(单项选择题)(每题分) 运动机械的故障往往是易损件的故障，因此，应该对在设的机械设备易损件进行检测。下列机械设备的零部件中，应重点检测的部位是( ) A.轴承和工作台 B.叶轮和防护罩 C.传动轴和工作台 D.齿轮和滚动轴承 正确答案：D, 第5题(单项选择题)(每题分) 下面为机械冷加工车间采用的合式砂轮机。安全检查中，一台砂轮直径200mm砂轮机的检査记录是：(1)砂轮机无专用砂轮机机房，但正面装设有高度的防护挡板;(2)砂轮托架与砂轮之间相距30mm;(3)砂轮防护罩与主轴水平线的开口角为65°;(4)砂轮法兰盘(卡盘)的直径为100mm。请指出检查记录中不符合安全要求的是( ) A.(1) B.(2) C.(3) D.(4) 正确答案：B, 第6题(单项选择题)(每题分) 冲压是指靠压力机和模具对板材、带材和型材施加外力，使之产生分离获得预定尺寸工件的加工方法，冲压作业的危险因素较多，下列危险因素中，不属于冲压作业的是( ) A.模具的危险 B.动作失控 C.开关失灵 D.内旋转咬合 正确答案：D, 第7题(单项选择题)(每题分) 铸造作业不同工序中存在诸多不安全因素，下列工序中，有爆炸危险的是( ) A.浇铸 正确答案：A, 第8题(单项选择题)(每题分)
交通安全专项知识培训加强冬季行车安全管理(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 交通安全专项知识培训加强冬季行车安全管理(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9573-60 交通安全专项知识培训加强冬季行 车安全管理(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 “雨雾天行车应注意保持车距，减速慢行……”12月8日，华安供电公司举办交通安全知识培训，该公司专、兼职驾驶员20多人参加培训。 进入冬季，气温降低，雨、雾、霜等天气逐渐增多，人体也容易出现“冬困”现象，给安全行车带来诸多隐患。因此，该公司召集了专、兼职司机，为他们打好冬季交通安全“预防针”，全面提升驾驶员的行车技能水平。 在培训班上，该公司安排了拥有多年驾龄的老司机就如何及时做好空气滤清器、机油、防冻液等车辆的日常保养，如何解决冬季驾驶过程中的常见问题、恶劣天气以及冬季山区公路如何安全行车等相关知识和方法进行了讲解。
据了解，该公司高度重视行车安全工作，多措并举力保冬季行车交通安全。一是落实交通安全责任，持续开展交通安全警示教育，时刻提醒驾驶员注意行车安全，从源头上有效地遏制交通事故的发生。二是加强车辆检查维护，重点对生产车辆的轮胎、灯光、刹车、机油等主要方面进行仔细检查，对发现的问题和隐患当场进行登记和处理，切实做好车辆维修服务，保证车况良好。三是加强“五心关爱”，切实从工作、生活上关心驾驶员，使驾驶员保持心情舒畅，杜绝带情绪出车，做到“人人安全行车”，防止各类交通事故的发生。 请在这里输入公司或组织的名字 Enter The Name Of The Company Or Organization Here
建筑施工技术试题库及答案
一、名词解释 1.土的可松性：自然状态下的土，经开挖后，其体积因松散而增加，以后虽然经回填压实，仍不能恢复成原来的体积，这种性质，称为土的可松性。 2.土方边坡坡度: 土方边坡：土方边坡的坡度以其高度h与底宽b之比表示（图），即 式中：，称为坡度系数 3.土层锚杆：土层锚杆是埋入土层深处的受拉杆件，一端与工程构筑物相连，一端锚固在土层中，以承受由土压力、水压力作用产生的拉力，维护支护结构的稳定。 4.土钉支护土钉支护：基坑开挖的坡面上，采用机械钻孔，孔内放入钢筋并注浆，在坡面上安装钢筋网，喷射厚度为80～200mm的C20混凝土，使土体、钢筋与喷射混凝土面板结合为一体，强化土体的稳定性。这种深基坑的支护结构称为土钉支护。 5.动水压力：流动中的地下水对土颗粒产生的压力称为动水压力。 6.流沙现象：采用集水坑降水法开挖基坑，当基坑开挖到地下水位以下时，有时坑底土会形成流动状态，随地下水涌入基坑，这种现象称为流砂现象。 7.土的最优含水量：在压实机械和压实遍数相同的条件下，使填土压实获得最大密实度时的土的含水量，称为土的最优含水量。 8.压实系数：压实系数是土的施工控制干密度和土的最大干密度的比值。 9.摩擦桩与端承桩： 端承桩——是指穿过软弱土层并将建筑物的荷载通过桩传递到桩端坚硬土层或岩层上。桩侧较软弱土对桩身的摩擦作用很小，其摩擦力可忽略不计。 摩擦桩——是指沉入软弱土层一定深度通过桩侧土的摩擦作用，将上部荷载传递扩散于桩周围土中，桩端土也起一定的支承作用，桩尖支承的土不甚密实，桩相对于土有一定的相对位移时，即具有摩擦桩的作用。 10.静力压桩: 静力压桩是在软弱土层中，利用静压力(压桩机自重及配重)将预制桩逐节压入土中的一种沉桩法。 11.护筒:护筒用4—8mm厚钢板制成，内径比钻头直径大100—200 mm，顶面高出地面0．4～0.6 m，上部开1一2个溢浆孔。 12.复打法施工: 复打法是在单打法施工完拔出桩管后，立即在原桩位再放置第二个桩尖，再第二次下沉桩管，将原桩位未凝结的混凝土向四周土中挤压，扩大桩径，然后再第二次灌