培训课程培训方案管理作业指导书

培训课程培训方案管理作业指导书
培训课程培训方案管理作业指导书

培训课程/培训方案管理作业指导书

1.目的和适用范围

本文件规定了CNAS认可评审人员培训课程/培训方案的开发程序和内容要求,以规范对评审员的课程管理,提高培训工作的质量。

本文件适用于对CNAS评审人员培训课程和培训方案的管理工作。

2. 引用文件

CNAS-PD11 评审人员培训程序

CNAS-WI11-2 培训教师管理作业指导书

CNAS-WI11-3 评审人员培训实施作业指导书

CNAS-PD10 评审人员管理程序

CNAS-WI10-1 认可评审人员要求和评价作业指导书

ILAC G3 实验室认可评审员的培训课程指南

ILAC G11 ILAC对评审员和技术专家的资格和能力的指南

3. 职责

评审员处负责评审人员培训课程的开发、管理工作。

4 培训课程的开发/培训方案的策划

评审员处应针对每个培训活动,策划形成相应的培训课程或培训方案。

4.1培训课程的开发

4.1.1 任务承接或立项

评审员处识别所需开发的培训课程,组建课程开发小组并制定相应的工作计划。

通常,课程开发小组应具备以下能力:

(1)有丰富的与所开发的课程相关的知识和经验;

(2)充分理解CNAS的相应认可要求,了解并运用评审的原理、方法和技巧;

4.1.2 培训课程的设计

针对不同的培训需求,课程开发小组根据本文件条款5的要求对培训课程的结构、教学形式、教学内容、课程文件、考核方式等进行设计。适当时,课程设计时要关注以往类似的培训的结果。

4.1.3 培训课程的验证

对于初步设计出的培训课程,经评审员处审核后,可以采取试点的方式组织人员参加培训。根据试点过程中反馈的建议和意见,课程开发小组进一步完善培训课程。

4.1.4 培训课程的确认

评审员处组织相关专家对完成的课程开发的目标和效果进行评价,确认后,正式推出。

4.1.5 培训课程的实施与改进

评审员处负责对培训课程的实施进行管理。在实施过程中,根据各方的反馈信息不断改进培训课程。

4.2培训方案的策划

对于年度培训计划中,不宜按照4.1要求进行开发的培训课程,评审员处应针对培训需求,根据本文件条款5的相关要求制定培训方案,经处长批准后实施。不宜按照4.1要求开发课程的情况可包括:

●以持续培训为目的的培训研讨会;

●课程预计使用次数很少的培训;

5培训课程的要求

培训课程通常应规定对培训内容、培训方式、学员考核方法、培训时间和课程文件等方面的要求。

CNAS-WI10-1《认可评审人员要求和评价作业指导书》规定了CNAS评审员和专家的能力要求,其中,评审员的能力要求分为通用知识和技能、特定知识和技能两部分,这些能力要求既是培训的目标,也是培训的要求。根据这些能力要求,可识别出具体的培训内容,选择适宜的培训方式和考核方式,规定合适的培训时间,从而形成了一个目标明确、过程合理的培训课程。

5.1 培训内容

5.1.1 总则

在设置课程内容时,应充分考虑学员的实际情况,可适当增减部分内容。例如,对于A领域的认可评审员扩充B领域的初始培训,可以删减对认可机构的简介、评审员管理等基础内容。

5.1.2评审员初始培训的内容要求

评审员初始培训的培训内容至少应包括:

1)相关领域的认可规范文件(包括认可规则、认可准则等)的要求;

2)评审原则、程序、方法和技巧;

3)相关领域的专业知识,包括相关管理体系要求、法律法规要求、认证依据

等;

4)CNAS简介;

5)CNAS认可评审管理和认可评审员管理。

本文件的附件1-“产品认证机构认可评审员初始培训重点(示例)”给出了详细培训内容的示例。

本文件的附件2-“技术评审员培训课程大纲”给出了实验室/检查机构技术评

审员培训课程应覆盖的内容要点。

5.1.3评审员持续培训的内容要求

评审员持续培训的培训内容可以是下列的一项或多项(不限于):

1) 新知识和新技术;

2) 认可规范和CNAS相关程序文件;

3) 评审方法和技巧的研讨与经验交流;

4) 认证审核准则或检测标准;

5) 其它与认可评审有关的文件和信息交流。

5.1.4专家培训的内容要求

专家初始培训的主要内容为CNAS简介、认可的基本知识和专家在评审中的职责及工作要求等。专家的职责及工作要求等内容见CNAS-PD10《评审人员管理程序》的相关内容。

专家的专业能力是CNAS聘用其的基础。通常,专家应自行完成其专业知识的更新和完善。需要时,CNAS对专家的专业能力实施培训。

5.2 培训方式

5.2.1 培训方式分类

培训课程可以采用以下一种培训方式或几种培训方式的组合。

(1) 直接讲授

鼓励教师与学员之间的互动式讲授方式,包括适时的提问;

(2) 小组讨论

可以将学员分为若干组,每组4-5人,培训教师可以就一些问题或场景让学员小组讨论,并报告最终的结果。培训教师应对该结果的准确性和适宜性进行现场分析,加深学员对知识的理解,提高其知识运用能力;

(3) 摸拟评审

通过现场评审摸拟,让学员扮演不同的角色,以此观察学员的知识运用能力、判断能力、应变能力以及表达和沟通能力,了解学员的实际情况,并提供有针对性的指导;

(4) 做练习或案例分析

为每名学员提供一些练习题或案例分析题,通过答案反馈和教师的针对性讲解,澄清疑点,加深学员的理解能力;

(5) 现场观摩

学员作为评审组的观察员,随同评审组参加对合格评定机构的评审活动,针对特定的主题,现场观察评审组如何开展评审工作,使学员在实践中充分理解并学习如何应用所学到的知识。

(6) 自学

给定一个主题和适当的材料,学员在规定的时间内自行学习,必要时,要考核学

员的自学效果。通常,自学适合于对事实的学习。

(7) 辅导

通过与教师、秘书处工作人员、行业专家讨论具体的问题或任务,学员能澄清自己对问题的理解,获得问题的解决办法或更好的工作方法。

(8) 研讨会

学员参加有关一个围绕认可的特定主题的研讨会,这可能是内部举办的,也可能是由外部机构举办的,例如行业、培训机构等。通过研讨会,学员能进行充分的信息交流,适当时,可以统一对该特定主题的理解或应用。

(9) 外部培训

学员参加由特定的培训提供者提供的培训课程。参加外部培训时,由培训提供者实施考核。选择外部培训时,应适当评价外部培训提供者,从中选择最适合的。例如,对认证机构的认可评审员培训认证标准时,可以选择适当的外部培训。

5.2.2 培训方式的选择

选择培训方式时,要考虑各培训方式的优缺点、培训目的、培训内容、学员情况以及自身资源等因素,选择最适合的培训方式或其组合;

通常,评审员初始培训是组织正式的培训班,培训方式采用互动式,除讲授外,还可采用小组研讨、案例练习、相互观摩、见习实践、自学等培训方式。评审员持续培训的培训方式可以是研讨、讲授、自学或其组合。专家的培训方式主要是自学和辅导。

5.3学员考核

5.3.1 考核方法

通常,对学员的考核可包括连续评价(课堂表现评价)和书面考试。连续评价未通过的学员将一般不得参加最终的书面考试(如有书面考试)。

(1)连续评价

连续评价的目的在于确保其有作为评审员所需的个人素质和参加认可评审所需的知识。在整个培训过程中,指导教师有责任对学员的以下表现进行如实的评价,并填写CNAS-WI11-1/01《连续评价记录表》:

(a)出勤守时,遵守课堂纪律;

(b)学员的讨论、回答问题、课堂发言的准确性以及在小组活动中有效参与的表现;

(c)学员对所讲授知识理解的透彻程度和准确性;

(d)个人素质、沟通和表达能力和对复杂情况做出反应的能力;

(e)作为评审员和评审组长的潜在能力。

连续评价为5分制记分,达到3分为通过。通常,缺勤时间超过15%的培训时间时,连续评价结果为“不通过”。

适当时,也可以采取仅评价CNAS-WI11-1/01《连续评价记录表》中的部分内容的方式,来考察学员。例如,以持续培训为目的的研讨会,可以仅考察学员的出勤情

况。

(2)书面考试

通常,书面考试为闭卷考试,不允许携带任何资料进入考场。CNAS将为每名学员提供相应的考试材料,考试时间通常为2.5小时。试卷总分为100分,70分及格。需要时,也可采取开卷考试。

试题类型可包括判断题、选择题、简答题、不符合或观察项的判断与报告、场景分析题、论述题等。评审员处组织课程开发小组或教师在培训课程的范围内编写考试试题。试题经评审员处审核后方可使用。考试重点在于考察学员对所学知识的掌握情况。

适用时,书面考试未通过的学员,可在培训后12个月内向CNAS申请补考。CNAS 只提供一次补考机会。对于补考后仍未通过的学员,需要重新参加培训。

5.3.2 学员考核方式的选择

在课程设计时,应确定适宜的培训考核方式或其组合。选择培训考核方式时,应考虑培训目的、培训内容、学员情况以及培训时间等因素的影响。

通常,评审员初始培训应实施连续评价和书面考试,评审员持续培训时可单独采取书面考试,也可不评价,如评审员研讨会。对于专家培训的考核,不在课程中制定专门的考核方式,但从专家工作情况的反馈表中获得有关的信息。

5.4培训时间

设计课程时,应根据培训内容、培训方式和学员情况,规定合理的培训时间。通常,初始评审的培训时间不应低于32小时(包括考试时间,不包括课间休息时间)。对于A领域的评审员参加B领域的初始培训,因其适当删减了培训内容,所以培训时间通常不低于20小时。持续培训的时间依据培训的内容确定。对于自学或辅导等非集中培训的培训方式,通常不规定具体的时间要求。

5.5 课程文件

必要的课程文件(培训材料),可以有利于培训的实施。通常,一个课程文件可包括以下内容:

1) 教材及教案

教材是培训的基础。评审员培训的基本教材为CNAS的认可规范及相关的合格评定标准等。需要时,教师编制必要教案,如授课PPT,授课提示等。

2) 学员学习指导书

学习指导书将引导、帮助学员学习培训课程。学习指导书由评审员处组织培训课程开发小组和培训教师共同编写。经评审员处审定后,方可提供给学员使用。其通常包括课程基本信息、教学大纲、学习重点、练习题或思考题,参考学习资料等内容。课程介绍主要是介绍课程的基本信息,可包括培训目的、课程内容、培训方式、授课时间、授课教师和学员考核方法等。

3) 教师指导书

教师指导书是供培训教师在授课时参考使用的,以协助教师按照相对统一的方式实施培训,促进培训实施的一致性。教师指导书由评审员处组织培训课程开发小组和培训教师共同编写。经评审员处审定后,方可提供给教师使用。其通常包括课程基本信息、教学重点、讲课案例、课堂练习题或思考题、参考资料等内容。

4) 习题

为有利于培训的实施,可根据培训内容编制适当的练习题。其题型包括判断题、填空题、简答题、论述题、案例题和情景题等。习题是供学员在课上或课下使用,以巩固学员对所学知识的理解和应用。习题宜与实际评审工作相结合,可由课程开发小组编写,也可由培训教师提供。

6 培训方案的要求

培训方案通常应包括对培训目的、培训内容、培训方式、学员考核方法、培训时间和培训材料等方面的要求。策划时,可参考培训课程的相关要求。此外,培训方案还可包括教师的选择、学员的选择等内容。这部分的内容可参考CNAS-WI11-2和CNAS-WI11-3的相关内容。

支持性文件

《实验室认可评审员培训课程学员手册》

《实验室认可评审员培训课程教师手册》

《检查机构认可评审员培训课程学员手册》

记录:

CNAS-WI11-1/01 《连续评价记录表》

1、产品认证机构认可评审员初始培训重点(示例)

2、技术评审员培训课程大纲

产品认证机构认可评审员初始培训重点(示例)

1.产品认证领域的认可规范文件的要求(培训时间:12小时)

1.1 CNAS认可文件结构和各层次文件的作用

1.2 CNAS-CC21 CNAS-CC22

1.2.1对认证机构的要求(CNAS-CC21 4.2)

1)c)管理者和e)委员会

2)h)具有充分的安排,以解决其运作和/或活动所引发的责任。

3)o)认证机构与相关机构

1.2.2 运行(CNAS-CC21 4.3)

1)产品认证的依据:产品标准、产品认证实施规则、抽样方案

2)产品认证的检验和检查

1.2.3分包(CNAS-CC21 4.4)

1)实验室的资质、检测能力和控制

2)实验室的分包协议(保密、对分包负全责)

1.2.4质量管理体系

1)质量方针和质量目标

2)相关的程序

3)内审实施依据

1.2.5 认证机构人员(CNAS-CC21 5)

1)各类人员的条件和专业能力的评定

2)认证业务范围的界定: 产品类别和产品标准

1.2.6 认证要求的变更(CNAS-CC21 6)

1)认证要求的范围

2)变更的要求和验证

1.2.7认证审核的实施(CNAS-CC21 8-13)

1)申请受理:认证单元的界定

2)审核准备:检测任务的下达、检测产品的抽样

3)产品评价:a) 产品检测和评价

b) 工厂检查重点和纠正措施有效性的验证

4)认证决定:

5)监督:a) 产品抽测

b) 工厂检查

1.3 CNAS-GC21

1) 能力分析和评价系统

2) 业务范围的界定

2.评审原则、程序、技巧和CNAS具体评审用文件和记录的要求(8小时)2.1 评审程序

2.2 GB/T19011 简介

2.3 文件评审的要求

2.4 办公室评审的要求

2.5 见证评审的要求

3.相关领域的专业知识(8小时)

3.1工厂检查的依据: a) 工厂质量保证能力要求

b) GB/T19001-2000

4.评审人员的能力和评价(2小时)

4.1评审人员的能力要求

4.2评审人员的个人素质

4.3评审人员的知识

4.4评审人员的评价

附件2 技术评审员培训课程大纲

技术评审员的培训课程应覆盖以下主题:

a) 认可机构和认可的总体介绍;

b) 对于实验室认可,ISO/IEC 17025及其在特定的检测和校准领域的应用;

ISO 15189及其在特定的医学实验室认可领域的应用;

对于检查机构,ISO/IEC 17020及其在特定的检查领域的应用;

c) 内部审核和管理评审结果的检查;

d) 测量的校准和溯源性;

—校准层次

—不确定度

e) 能力验证(对于检查机构,仅在其包括检测时适用)

f) 评审A类、B类和C类检查机构时的疑难问题;

g) 如何评审检查机构实施专业判断的能力和实验室形成判断和说明的能力;

h) 与民族特征相适应的评审人员方面:

—沟通技能;

—以一种客观、友好和专业的方式确定信息时所需的技能;

i) 实施评审

—评审技术能力和相关质量管理体系;

—报告包括不符合在内的评审发现;

j) 模拟评审

—对依据认可规范评审虚构的实验室或检查机构的案例学习进行检查;

—每个学习小组依次向管理者(教师)报告评审的输出和已确定的不符合。k) 课程教师的反馈;

l) 答疑时间

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