云南省各州市基药配送企业及配送区域doc
2013年云南省各州市基本药物配送企业及配送区域
昆明市家庭常用医疗器械目录(2015版)
登记编号：昆府登154号 昆明市食品药品监督管理局公告 第1号 根据省、市人民政府规范性文件制定的有关规定，《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（试行）》经我局调研、公开征求意见以及组织听证等程序，于2016年1月22日经昆明市人民政府法制办公室备案通过，现予公布，自2016 年3月1日起施行。 昆明市食品药品监督管理局 2016年1月29日 昆明市医疗器械经营监督管理实施细则（试行） 第一章总则 第一条根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告）等法规规章，为规范我市医疗器械监督管理，结合昆明市医疗器械监管实际，制定本细则。
第二条在昆明市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本细则。 第三条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 第四条医疗器械经营方式按照销售对象的不同分为批发、零售和批零兼营。 医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。 医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。 医疗器械批零兼营，是指企业同时具有上述两种经营方式。 第五条从事零售业务只能经营由消费者个人自行使用的医疗器械，经营品种范围设定可依照《昆明市家庭常用医疗器械目录（2015版）》。该目录如有调整，由昆明市食品药品监督管理局进行公布。 第六条经营国家食品药品监督管理总局或云南省食品药品监督管理局另有规定的医疗器械产品的企业，应当遵其规定。
2018年我国医药流通行业经营特征、市场供求状况及趋势分析(图)
201年我国医药流通行业经营特征、 场供求状况及趋势分析（图） （一）行业技术水平和技术特点 医药流通行业竞争激烈，产品毛利率较低，企业的盈利点在于存货的高效流转以及精细化管理，而这些又依赖于现代信息化技术及物流技术的应用。 目前行业企业之间的技术水平差异较大。少部分规模和技术领先的医药流通企业利用现代信息技术对各作业流程进行信息化改造，可以将财务、业务流程、仓储管理、运输管理、商品管理、质量管控等各方面有效融合起来，对各个环节进行全面记录与调整，实现资金流、信息流和物流的全过程实时监控与动态管理。 而大部分小规模的医药物流企业由于资本实力较小，信息化投入较低，仍然在采用人工或半信息化的技术，即全部物流作业过程均由人工完成或个别的物流环节采用信息化管理，其余环节靠人工完成。 参考观研天下发布《2017-2022 年中国医药流通产业运营现状及市场竞争态势报告》 （二）市场供求状况及变动原因 1、我国医药分销市场的需求不断增长 近年来，我国经济不断发展，人均收入不断上升，人民生活水平逐步提高， 人口老龄化程度日益加深；同时，随着我国医药改革的深入推进，将建立覆盖全
国城乡人口的医疗保障体系，我国医药分销市场的需求将不断增长。 （1）我国经济持续增长、居民生活水平不断提高、人口老龄化程度的加深 是我国医药分销市场需求不断增长的外在因素 ①济持续增长，人均收入快速提升 近年来，我国经济处于高速增长的态势，经济总量已经位居全球第二。与此同时，我国居民消费水平也得以大幅提升，2016 年人均可支配收入较2012 年增长了36.85%，达到33,616元。根据《“十三五”发展规划纲要（2016－2020 年）》，我国到2020 年国生产总值和城乡居民人均收入比2000 年翻两番。经济的持续增长和人均收入的提升为医药流通行业的发展塑造了良好的宏观环境。
企业设立登记申请书.doc
K0 7 分公司设立登记申请书 分公司名称： 敬告 1、请您认真阅读本表内容和有关注解事项。在申办登记过程中如有疑问，请您 登录“北京工商"网站（gsｊ。bｅiｊｉｎｇ．gov.cｎ）-“网上办事"—“登记注册”模块查询相关内容,或直接到工商部门现场咨询。 2、提交申请前,请您了解相关法律、法规,确知所享有的权利和应承担的义务。３、请您如实反映情况，确保申请材料的真实性. ４、本申请书的电子版可通过上述网址获取。 5、本申请书请使用正楷字体手填或打印填写。选择手工填写的,请您使用蓝黑或 黑色墨水，保持字迹工整，避免涂改。选择打印填写的，请您填好后使用Ａ４纸打印,按申请书完整页码顺序装订成册. 北京市工商行政管理局 BEIJING ADMINISTRATION FOR INDUSTRY AND COMMERCE （2018第一版）
郑重承诺 本人系 (公司名称）的法定代表人,现向登记机关提出分公司设立申请，并就如下内容郑重承诺: 1。如实向登记机关提交有关材料,反映真实情况，并对申请材料实质内容的真实性负责。 ２.经营范围涉及照后审批事项的，在领取营业执照后，将及时到相关审批部门办理审批手续，在取得审批前不从事相关经营活动。需要开展未经登记的后置审批事项经营的，将在完成经营范围变更登记后，及时办理相应审批手续,未取得审批前不从事相关经营活动。不从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动.涉及外商投资准入特别管理措施的,先行取得商务部门批准,未取得审批前不从事相关经营活动。 3。分公司一经设立将自觉参加年度报告,依法主动公示信息，对报送和公示信息的真实性、及时性负责。 4．分公司一经设立将依法纳税,依法缴纳社会保险费，自觉履行法定统计义务,严格遵守有关法律法规的规定,诚实守信经营。 所从属公司法定代表人亲笔签字： 年月 日
药品流通企业供应链管理
1、我国医药供应链的发展现状包括（）100分 A 产业集中度有一定的提高，但企业规模依然偏小 B 流通环节逐步得到精简，但依然有冗余 C 信息技术初步应用于供应链整合，但供应链管理技术尚不成熟 D 以上都是 2、以下对于我国医药供应链的发展现状说法错误的是（） A 新型商业模式相继出现，外资全面进入 B 零售药房发展迅猛，存在盲目扩张 C 流通企业经营管理水平达到或接近世界先进水平 D 药品物流发展较快，但物流信息不能有效整合与共享 3、建立新型医药流通体系重点是（） A 减少流通环节，提高运营效率 B 建立信息化的供应链管理系统 C 建立基于网络的采购管理、仓储管理和销售管理 D 构建拉动式供应链管理模式 4、供应链管理系统的核心是（） A 外部供应链网络 B 内部供应链网络 C 业务自动控制系统 D “零库存”管理 5、新型医药流通供应链电子商务平台的网络成员不包括（） A 医疗机构、医药公司
B 患者 C 银行 D 药品生产商、医药信息服务提供商、第三方机构 6、基于第三方电子商务平台的医药流通模式的主要内容不包括（） A 药品生产商根据供应商、分销商的反馈信息安排药品生产 B 供应商与分销商通过医药电子商务平台直接进行网上价格撮合 C 成交信息直接传递到区域配送中心，通过地区配送商进行配送 D 分销商通过区域结算中心直接与供应商进行结算，并支付医药电子商务提供商和配送商相应的费用 7、不是基于第三方电子商务平台的医药流通模式特点的是（） A 交易方式电子化 B 交易手段信息化 C 采购形式单一化 D 政府监管现代化 8、医药连锁业的供应链管理战略包括（） A 构建医药连锁业的供应链管理系统 B 通过业务流程重组（BPR）提高连锁药店的敏捷性 C 建立新的绩效评估系统，激励合作伙伴间的协作 D 以上都是 9、我国医药流通物流存在的主要问题不包括（） A 企业信息系统功能单薄 B 新流程的建立未与企业的实际情况相结合
企业设立登记申请书
企业设立登记申请书
企业名称：
敬告
1、申请人在填表前，应认真阅读本表内容和有关注解事项。 2、在申办登记过程中，申请人应认真阅读《一次性告知单》和本申请书后附的《一
次性告知记录》。如有疑问，请登录 https://www.360docs.net/doc/d27526231.html, 网站，查询相关内容。 3、申请人应了解相关的法律、法规，并确知其享有的权利和应承担的义务。 4、申请人应如实向企业登记机关提交有关材料和反映真实情况，并对申请材料实
质内容的真实性负责。 5、提交的申请文件、证件应当是原件，确有特殊情况只能提交复印件的，应当在
复印件注明与原件一致，并由申请人或被委托人签字。 6、提交的申请文件、证件应当使用 A4 纸。 7、填写申请书应字迹工整，不得涂改，应使用蓝黑或黑色墨水。
北京市工商行政管理局
BEIJING ADMINISTRATION FOR INDUSTRY AND COMMERCE
（2012 年第一版）
请认真阅读本页内容并填写申请书
根据有关法律、法规的规定，现向工商行政管理机关申请 的设立登记。（以下企 业类型供选择，将所选择企业的序号填在横线上，并按照标注的页码填写后面的申请表）
序号 1 有限责任公司
企业类型
2 有限责任公司（国有独资） 3 有限责任公司（自然人独资） 4 有限责任公司（法人独资）
5 股份有限公司（非上市）
6 股份有限公司（上市） 7 有限责任公司分公司
需填写的页
1、2、4、5、6、8、9、10、12、13、14、17、18、 19 1、2、4、6、8、9、10、12、13、14、17、18、 19
1、2、5、6、8、9、10、12、13、14、17、18、19
1、2、4、6、8、9、10、12、13、14、17、18、 19 1、2、4、5、6、8、9、10、12、13、14、17、18、 19 1、2、4、5、6、8、9、10、12、13、14、17、18、 19
1、2、8、9、13、14、17、18、19
8 股份有限公司分公司
1、2、8、9、13、14、17、18、19
9 集体所有制（股份合作）企业
1、2、4、5、6、8、9、10、12、13、14、17、18、 19
10 集体所有制（股份合作）企业设立的非法人分支机构 1、2、4、6、8、9、13、14、17、18、19
11 集体所有制（股份合作）企业设立的法人分支机构 1、2、4、6、8、9、13、14、17、18、19
12
集体所有制（股份合作）企业设立的法人分支机构的营 业登记单位
1、2、4、6、8、9、13、14、17、18、19
13 全民所有制企业
1、2、4、6、8、9、13、14、17、18、19
14 全民所有制企业的营业单位
1、2、4、6、8、9、13、14、17、18、19
15 集体所有制企业
1、2、4、6、8、9、13、14、17、18、19
16 集体所有制企业的营业单位
1、2、4、6、8、9、13、14、17、18、19
17 合伙企业（普通合伙、特殊普通合伙、有限合伙） 1、2、4、5、6、8、9、13、14、17、18、19
18 合伙企业的分支机构
1、2、4、8、9、13、14、17、18、19
19 个人独资企业
1、2、5、6、8、9、13、14、17、18、19
20 个人独资企业的分支机构
1、2、4、8、9、13、14、17、18、19
签字 注
·1·
年月日
医药流通行业解决方案
医药流通行业解决方案 目录 第一部分医药流通行业分析 (4) 第一章医药流通行业概况 (4) 1、前言 (4) 2、医药流通行业的四个发展阶段 (5) 3、医药流通行业的发展趋势 (6) 第二章医药商业企业经营环境分析 (9) 1、医药商业企业近阶段的压力 (9) 2、医药商业企业的机遇 (10) 3、医药商业企业的发展趋势 (11) 第三章医药流通行业的信息化建设现状 (13) 1、医药商业企业信息化的问题 (13) 2、医药商业企业系统建设的要求 (14) 第四章企业的管理难点 (15) 第二部分解决方案的价值体现 (17) 第一章、系统应用目标 (21)
第二章、方案整体架构 (23) 第三章 U8 医药流通行业解决方案概述 (26) 1、采购业务 (26) 2、销售业务 (32) 3、库存业务 (39) 4、GSP管理 (43) 第四部分解决方案部署方式 (52) 1、集中管理模式 (52) 完全集中 (52) 分布式集中 (54) 2、分布模式 (55)
第一部分医药流通行业分析 第一章医药流通行业概况 1、前言 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和生活进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来，特别是改革开放20 多年来，我国已经形成了比较完备的医药工业体系和医药流通网络，发展成为世界医药大国。随着人民生活水平的不断提高和对医疗保健需求的不断增加，医药行业一直保持着较快的发展速度，1978 年至2000 年，医药行业产值年均递增16.6％，成为国民经济中发展最快的行业之一。2002 年我国医药行业总产值已达到3300 亿元，在连续20 年的高增长后，作为朝阳产业，医药行业在未来十几年的增长速度仍会高于全国各行业平均增长速度。 然而相比之下，中国目前年人均药品消费不到10 美元，而美国人均药品消费已达300 美元，日本400 美元，中等发达国家人均药品消费也有40 －50 美元。2000 年我国人口已达到13 亿，加之城镇每年新增就业人员，以及人员逐步老龄化和医疗卫生事业的快速发展等方面的原因，使医药商品的社会需求将呈持续快速增长的势头。据分析，2010 年中国的医药市场总值将达到600 亿美元，2020 年达到1200 亿美元，成为全球第一大市场。由此可见，中国的医药行业有着广阔的发展前景。 2、医药流通行业的四个发展阶段 建国以来，国内医药流通领域大致经历了以下四个大的发展阶段：
云南省医疗器械代储代配企业检查验收标准
附件 云南省医疗器械代储代配企业标准 第一章总则 第一条医疗器械代储代配，是指具有现代物流的医疗器械经营企业为合法的医疗器械生产、经营企业提供医疗器械的收货、仓储、发货、运输及退货管理等相关物流服务，并通过信息系统与委托企业保持密切联系，以达到对医疗器械物流全程的管理和控制的一种物流运作与管理方式。 第二条申请开展医疗器械代储代配的企业（以下简称企业），应当符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规、规章的要求。 第三条本标准依据《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条制定，适用于云南省医疗器械代储代配医疗器械经营企业。 第二章机构和人员 第四条企业应设立专门的物流管理部门和质量管理机构，负责物流中心的运营管理和质量管理。 第五条企业负责人应当了解国家及地方医疗器械监督管理的法律、法规和规章，对医疗器械产品质量负领导责任。 第六条企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理人员。 质量管理人员应具有与医疗器械产品类别相关（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机）的国家认可的大专以上学历或者中级以上专业技术职称，人
数不得不少于3人，且有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历，并熟知医疗器械监督管理法规、规章以及物流工作的操作流程。从事体外诊断试剂代储代配的企业质量管理人员，应符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》所规定的条件。 第七条企业应配备与产品类别相应的质量验收人员。验收人员应具有国家认可的相关专业中专以上学历或初级以上职称，熟悉所经营产品的质量标准。 质量管理和质量验收人员应在职在岗，不得在其他单位兼职，也不得在本单位兼职其他相关工作。 第八条质量管理、验收、仓储、运输等岗位人员，应接受上岗培训，掌握相应专业知识，符合岗位技能。企业应对各类人员进行医疗器械法规规章、专业知识、配送物流和职业道德等开展培训。 第三章仓储设施与设备 第九条企业仓储面积应与受托储存、配送医疗器械业务相适应。按照《医疗器械分类目录》和医疗器械存储特点，库房建筑面积应达到以下要求（经营面积按类别累加）：（一）器械、植入、介入、人工器官、验配类（6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827、6846、6877）：500平方米。 （二）设备及器具类（6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858）：1000平方米。 （三）一次性无菌及医用材料类（6815、6863、6864、6865、6866）：3000平方米。
药品流通行业运行统计分析报告
一、药品流通行业发展概况 （一）发展概述 2012年，中国药品流通行业发展势头良好。伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。 （二）运行分析 1、整体规模 2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元1，首次突破万亿元，同比增长18.5%，增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。 截至2011年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2012年底，全国具有互联网药品交易服务资格的企业有117家。 图12008-2012年药品流通行业销售趋势图 1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品。
2、效益情况 2012年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20%，增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%，增幅回落0.5个百分点；平均毛利率6.9%，同比下降0.3个百分点；平均费用率5.2%，同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%，同比下降0.3个百分点。 3、销售结构 按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的70.5%；其次为中成药类，占16.8%；中药材类占4.5%，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2%，玻璃仪器类占0.1%，其他类占3.5%。 图22012年全行业销售品类结构分布 据中国医药商业协会典型样本城市零售药店2012年品类销售统计，零售药店销售额中，药品（包括化学药品、中成药和中药饮片）销售占主导地位，占零售总额的73%；非药品销售占27%。 图32012年典型样本城市零售药店销售品类结构分布按销售对象分类，2012年对批发企业销售额为5035亿元，占销售总额的45.1%，纯销（包含对医疗终端、零售终端和居民的销售）为6139亿元，占销售总额的54.9%%，与上年基本持平。 4、区域销售比重结构 2012年全国六大区域销售总额比重分别为：华东40.5%、华北18.9%、2药品类包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
昆明市医疗器械经营监督管理实施细则
昆明市医疗器械经营监督管理实施细则 （试行）2016年1月29日 第一章总则 第一条根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局2014年第58号公告）等法规规章，为规范我市医疗器械监督管理，结合昆明市医疗器械监管实际，制定本细则。 第二条在昆明市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本细则。 第三条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 第四条医疗器械经营方式按照销售对象的不同分为批发、零售和批零兼营。 医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。 医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。 医疗器械批零兼营，是指企业同时具有上述两种经营方式。 第五条从事零售业务只能经营由消费者个人自行使用的医疗器械，经营品种范围设定可依照《昆明市家庭常用医疗器械目录（2015版）》。该目录如有调整，由昆明市食品药品监督管理局进 行公布。 第六条经营国家食品药品监督管理总局或云南省食品药品监督管理局另有规定的医疗器械 产品的企业，应当遵其规定。 第二章经营许可与备案管理 第七条昆明市食品药品监督局负责主城区第三类医疗器械批发和批零兼营企业的许可（含同时经营第二类医疗器械的备案）以及零售医疗器械的连锁门店的许可和备案；主城区各区食品药品监督管理部门按照昆明市食品药品监督管理局的委托，负责辖区内仅从事第二类医疗器械批发业务的企业备案以及医疗器械零售门店的许可和备案；主城区以外的各县、区食品药品监督管理部门按照昆明市食品药品监督管理局的委托，负责行政区域内医疗器械经营企业的许可和备案。 第八条昆明市食品药品监督管理局与各县（区）级食品药品监督管理部门通过签订行政审批（管理）委托书等形式确立行政许可（备案）委托关系，明确各自职权职责。接受委托的县（区）级食品药品监督管理部门不得再委托其他组织或者个人实施医疗器械经营许可、备案。 第九条从事第二类、第三类医疗器械经营活动的企业，除应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件和《医疗器械经营质量管理规范》的要求，还应当符合本细则的规定。企业是否符合备案和许可条件，由市、县（区）两级食品药品监督管理部门现场核查后认定。
我国药品流通现状
1 我国药品流通现状 通常情况下，药品从出厂直至进入医疗机构，大致历经这样一条环节链：药品生产厂家―药品招标机构―药品批发公司—药品代理商—医院相关人员—患者。在整个环节链中，患者之前的任何一个环节，都在制定自己的“潜规则”设阻，层层设阻必然导致层层寻租，药厂会将所有的额外费用全部计入成本，最终都将转嫁给患者。 1)医疗机构：在我国长期形成的医药不分的卫生体制下，药品零售的主渠道是医院的药房，几乎占据了整个医药市场。由于药品的特殊性，患者在大多数情况下自己无法选择购买何种药品，只能够在医生的指导下做出购买药品的决定。因此，医院医生对患者用药的处方权形成了对患者用药的垄断优势。 2)药品批发企业：多级药品批发企业的产生有其历史和法律原因。首先，在我国计划经济时期，药品的流通是由各级医药公司负责，而各级医药公司根据行政区域划分为省级、市级、地级等。而市场经济开始后，这些原有的医药公司变为了分布在全国各地的各级药品批发公司。其次，由于国家法律规定，药品生产企业不允许在生产企业所在地以外的地方设立药品仓库，这使得我国无法像国外一样产生跨地域的大型药品批发机构，客观上使这些各级批发公司有了其生存空间。 3)药品招标机构：从总体来看，药品集中招标采购自2000年实行以来，经历了6年的风风雨雨，各界对此评价不一，对于其未来的走势也存在诸多观点。客观地说，6年来药品集中招标采购制度的积极意义不能抹煞，毕竟把很多临床用药价格拉下了一大截，其存在的主要问题有：招标行为不规范；地方保护及行政部门的不正当干预；中标价格不能根据市场波动进行调整；以低价位作为评标的标准，加剧医药企业的恶性竞争。 2 我国药品流通模式及主要问题 我国特殊的情况造成了在流通领域中的各种利益群体：药品的生产企业、各级批发企业、招投标机构以及医务人员。他们都通过不同的方式来影响我国药品流通模式，如药品生产企业利用药品的自主定价政策、新药报批政策；批发企业利用自己的地位，在医院进行药品促销；而招投标机构，则是掌握了药品进入医院市场的许可证。 从药品供应链可以看出，我国药品流通模式中参与部门过多，而且有的部门并没有发挥应有的功能，且使药品利润过多地停留在医院等部门，使得药品利润无法返回到生产企业，从而使生产企业没有足够的利润和资金进行新药的研究开发。 3 我国药品流通模式分析 3.1 市场集中度不高 2002年，全国仅有4个药品批发企业的销售额超过50亿元，前3家企业的市场集中度仅为11.4%，而美国前3家企业的销售额约占了美国市场的90%[1]。我国药品流通企业数量多，截至2004年底，全国共有12 300家药品批发企业、18万家药店[2]，其规模大多较小，而且布局极不合理，药品批发企业仍按照行政区划而不是按照药品的合理流向设置，平均每个省拥有400多个批发企业，与全国医药大流通、全国统一医药大市场的矛盾十分突出。药品零售网点主要集中在大、中城市及沿海发达省区，而广大农村地区，药品零售网点数量偏少。流通企业的市场集中度不高，必然导致其与处于垄断地位的医疗服务机构的谈判能力下降，从而进一步强化了后者的垄断地位。 此外，作为最大的药品零售商，以公立医院为主的卫生服务提供组织对于药品的销售仍然占有垄断地位。这些年来，虽然进行了一些改革，但基本上没有触及问
药品流通行业分析报告
2012年药品流通行业运行统计分析报告 一、药品流通行业发展概况 （一）发展概述 2012年，中国药品流通行业发展势头良好。伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。 （二）运行分析 1、整体规模 2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元1，首次突破万亿元，同比增长18.5%，增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。 截至2011年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2012年底，全国具有互联网药品交易服1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品。
务资格的企业有117家。 图1 2008-2012年药品流通行业销售趋势图 2、效益情况 2012年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20%，增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%，增幅回落0.5个百分点；平均毛利率6.9%，同比下降0.3个百分点；平均费用率5.2%，同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%，同比下降0.3个百分点。 3、销售结构 按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的70.5%；其次为中成药类，占16.8% ；中药材类占4.5% ，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2% ，玻璃仪器类占0.1% ，其他类 2药品类包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
云南医疗设备项目投资计划与实施方案
云南医疗设备项目投资计划与实施方案 规划设计/投资方案/产业运营
摘要说明— 护理床属于功能型用床，大多为行动不便或身体不适的人群使用。根据应用场景可分为医用护理床和家用护理床，根据动力可分为手动护理床和电动护理床。目前，在我国护理床的购买大多来自医院和养老机构，家庭购买的意愿较低。 该护理床项目计划总投资8351.60万元，其中：固定资产投资6111.95万元，占项目总投资的73.18%；流动资金2239.65万元，占项目总投资的26.82%。 达产年营业收入15752.00万元，总成本费用12107.26万元，税金及附加150.72万元，利润总额3644.74万元，利税总额4298.18万元，税后净利润2733.55万元，达产年纳税总额1564.62万元；达产年投资利润率43.64%，投资利税率51.47%，投资回报率32.73%，全部投资回收期4.56年，提供就业职位246个。 医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗。 报告内容：概论、投资背景及必要性分析、项目市场空间分析、产品规划分析、选址可行性研究、项目工程设计说明、工艺技术说明、项目环
保分析、安全规范管理、建设风险评估分析、项目节能分析、实施进度计划、投资规划、项目经济效益分析、项目结论等。 规划设计/投资分析/产业运营
云南医疗设备项目投资计划与实施方案目录 第一章概论 第二章投资背景及必要性分析 第三章项目市场空间分析 第四章产品规划分析 第五章选址可行性研究 第六章项目工程设计说明 第七章工艺技术说明 第八章项目环保分析 第九章安全规范管理 第十章建设风险评估分析 第十一章项目节能分析 第十二章实施进度计划 第十三章投资规划 第十四章项目经济效益分析 第十五章招标方案 第十六章项目结论
公司登记(备案)申请书(含样本)
公司登记（备案）申请书 注：请仔细阅读本申请书《填写说明》，按要求填写。 □基本信息 名称 名称预先核准文 号或注册号 住所 联系电话邮政编码 □设立 法定代表人 职务□董事长□执行董事□经理姓名 注册资本万元公司类型 设立方式（股份 □发起设立□募集设立公司填写） 经营范围 经营期限□年□长期申请执照副本数量个 名称或姓名证照号码备注 股东 （发起人）
股东 （发起人） □变更 变更项目原登记内容拟变更内容 □备案 名称注册号 增设分公司 登记机关登记日期 成员 清算组 负责人联系电话 其他□董事□监事□经理□章程□章程修正案 □申请人声明 本公司依照《公司法》、《公司登记管理条例》相关规定申请登记、备案，提交材料真实有效。 法定代表人签字：公司盖章 （清算组负责人）签字：年月日
附表1 法定代表人信息 姓名联系电话 身份证件类型身份证件号码 （身份证件复印件粘贴处） 法定代表人签字：年月日
附表2 董事、监事、经理信息 姓名职务身份证件类型身份证件号码_______________ （身份证件复印件粘贴处） 姓名职务身份证件类型身份证件号码_______________ （身份证件复印件粘贴处） 姓名职务身份证件类型身份证件号码_________________ （身份证件复印件粘贴处）
公司登记（备案）申请书填写说明 注：以下“说明”供填写申请书参照使用，不需向登记机关提供。 1、本申请书适用于有限责任公司、股份有限公司向公司登记机关申请设立、变更登 记及有关事项备案。 2、向登记机关提交的申请书只填写与本次申请有关的栏目。 3、申请公司设立登记，填写“基本信息”栏、“设立”栏有关内容及附表1“法定代 表人信息”、附表2“董事、监事、经理信息”。“申请人声明”由公司拟任法定代表人签署。“股东（发起人）”栏可加行续写或附页续写。 4、公司申请变更登记，填写“基本信息”栏及“变更”栏有关内容。“申请人声明” 由公司原法定代表人或者拟任法定代表人签署并加盖公司公章。申请变更同时需要“备案”的，同时填写“备案”栏有关内容。申请公司名称变更，在名称中增加“集团或（集团）”字样的，应当填写集团名称、集团简称（无集团简称的可不填）；申请公司法定代表人变更的，应填写、提交拟任法定代表人信息（附表1“法定代表人信息”）；申请股东（发起人）及投资情况变更的，可以参照“设立栏”之“股东（发起人）”格式附表填写原登记及拟变更内容。变更项目可加行续写或附页续写。 5、公司增设分公司应向原登记机关备案，填写“基本信息”栏及“备案”栏有关内 容，“申请人声明”由法定代表人签署并加盖公司公章。“分公司增设”项可加行续写或附页续写。 6、公司申请章程修订或其他事项备案，填写“基本信息”栏及“备案”栏有关内容， “申请人声明”由公司法定代表人签署并加盖公司公章；申请清算组备案的，“申请人声明”由公司清算组负责人签署。 7、办理公司设立登记填写名称预先核准通知书文号，不填写注册号。办理变更登 记、备案填写公司注册号，不填写名称预先核准通知书文号。 8、公司类型应当填写“有限责任公司”或“股份有限公司”。其中，国有独资公司应 当填写“有限责任公司（国有独资）”；一人有限责任公司应当注明“一人有限责任公司（自然人独资）”或“一人有限责任公司（法人独资）”。 9、股份有限公司应在“设立方式”栏选择填写“发起设立”或者“募集设立”。有限 责任公司无需填写此项。 10、“经营范围”栏应根据公司章程、参照《国民经济行业分类》国家标准及有关规 定填写。 11、申请人提交的申请书应当使用A4型纸。依本表打印生成的，使用黑色钢笔或签字 笔签署；手工填写的，使用黑色钢笔或签字笔工整填写、签署。
云南省医疗器械注册申请表
云南省二类医疗器械注册申请表产品名称 规格型号 产品类别注册形式 产品性能结构 及组成 产品适用范围 所执行标准名 称及编号 原试产/准产注 册证号 申请者名称 生产企业许可证编号 注册地址 生产地址 联系人电话传真邮编
提交注册资料目录（在资料名称后打钩） 首次注册资料： 1、医疗器械注册申请表□ 2、医疗器械生产企业资格证明□ （1）、生产企业许可证□ （2）营业执照副本□ 3、产品技术报告□ 4、安全风险分析报告□ 5、适用的产品标准及说明□ 6、产品性能自测报告□ 7、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告□ 8、医疗器械临床试验资料（临床合同□临床方案□临床报告□） 9、医疗器械说明书□ 10、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件□ 11、所提交材料真实性的自我保证声明□ 12、其他资料□ 重新注册资料： 1、医疗器械注册申请表；□ 2、医疗器械生产企业资格证明：□ （1）、生产企业许可证□ （2）营业执照副本□ 3、原医疗器械注册证书：□ 4、医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告：□ 医疗器械临床试验资料（临床合同□临床方案□临床报告□） 5、适用的产品标准及说明：□ 6、产品质量跟踪报告：□ 7、医疗器械说明书；□ 8、产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件□ 9、属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条情形的，应当 提交相应的情况说明和证明性文件；□ 10、所提交材料真实性的自我保证声明：□ 11、其他资料□ 本产品申请者保证：申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处， 我单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。 申请者（盖章）申请者法人代表（签字） 日期：日期：
企业登记备案申请报告
企业登记备案申请报告 企业登记备案申请书一： 国家外汇管理局广西壮族自治区分局： 我公司于xxxx年xx月xx日经批准，已取得进出口业务经营权。为便于开展出口收汇核销业务，现根据进出口收付汇核销管理有关规定，向贵局申请出口收汇核销业务备案登记，并提供如下材料： 1、单位介绍信; 2、《对外贸易经营者备案登记表》/《中华人民共和国外商投资企业批准证书》/《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》正本及复印件; 3、《企业法人营业执照》/《企业营业执照》副本及复印件; 4、《中华人民共和国组织机构代码证》正本及复印件; 5、《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证明书》正本及复印件; 6、个人对外贸易经营者本人有效身份证明及复印件(个人对外贸易经营者提供); 7、中国电子口岸企业操作员ic卡; 8、《出口企业情况登记表》(一式两份，请自行复印); 9、本申请书。 请予审核批准。我公司保证：1、所提供的材料真实无
讹;2、严格遵守出口收汇核销管理规定办理出口收汇核销业务;3、及时、如实向贵局申报出口收汇核销执行情况。 此致 公司(盖章) 法人代表签字： 年月日注：所提供的材料全部加盖单位公章 企业登记备案申请书二： 国家外汇管理局内蒙古自治区分局： 我公司于xxxx年xx月xx日经xxxx批准，已取得进出口业务经营权。为便于开展出口收汇核销业务，现根据进出口收付汇核销管理有关规定，向贵局申请出口收汇核销业务备案登记，并提供如下材料： 1、单位介绍信; 2、《对外贸易经营者备案登记表》复印件; 3、《企业法人营业执照》复印件; 4、《中华人民共和国组织机构代码证》复印件; 5、《中华人民共和国海关进出口货物收发货人报关注册登记证明书》复印件; 6、个人对外贸易经营者本人有效身份证明复印件(个人对外贸易经营者提供); 7、本申请书。 请予审核批准。
云南医疗机构医疗器械质量管理规范
云南省医疗机构医疗器械质量管理规范 （征求意见稿） 总则 第一条为加强医疗机构医疗器械质量管理，保证人民群众使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条医疗机构医疗器械质量管理体系是以保证医疗器械质量和合理使用为目标，运用系统的思想和方法，设置必要的机构，将质量管理各阶段、各环章的质量管理职能严密地组织起来，形成的一个有明确任务、职责和权限，彼此协调、互相促进的医疗器械质量管理有机体。 第三条医疗机构应当建立和健全医疗器械质量管理管理体系，有相应当的组织机构、人员、制度、措施、实施方案及其考核与评价办法，对医疗器械的购进、储存、使用等环章实施质量管理，并依据有关法规、规章及本规范要求，结合单位实际制定医疗器械质量管理文件，并使有效运行。 第四条本规范适用于云南省行政辖区内所有医疗机构。 第一章机构与管理职责 第五条医疗机构应当健全使用医疗器械的质量管理机构，保证国家医疗器械管理的相关法律、法规的贯彻和落实，医疗机构应当
有一名院领导分管医疗器械工作，该院领导对医疗器械质量管理工作负领导责任。 第六条医疗机构中应当有部门（医疗器械质量管理机构）行使医疗器械质量管理权利，负责医疗器械质量管理工作的协调、组织、检查和落实，在医疗机构内部对医疗器械的质量具有裁决权，质量管理机构负责人对医疗器械质量管理工作负直接责任。 第七条医疗机构应当设置与医疗器械使用量相适应的医疗器械验收、保管、维修、养护人员，负责医疗器械质量管理的具体，管理责任落实到人，各个岗位应当有明确的岗位职责和操作规程，人员归属医疗器械质量机构管理统一管理，。 第八条医疗机构中其他科室和部门应当执行医疗器械质量管理的相关制度，配合开展医疗器械质量管理工作。 第九条医疗器械质量管理机构应当定期对本单位的质量管理体系运行情况考核和评价，发现问题及时提出改进意见，考核评价情况应当形成记录并存档。 第二章人员与培训 第十条医疗机构的医疗器械质量管理机构的负责人应当具有相关专业技术职称，熟悉国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和所使用医疗器械的知识，并能坚持原则，有实践经验，能够组织解决医疗器械使用中的质量问题。 第十一条从事医疗器械质量管理工作的人员，应当具有相关专
企业登记申请书
企业设立登记申请书企业名称： （2010年第一版）
请认真阅读本页内容并填写申请书根据有关法律、法规的规定，现向工商行政管理机关申请的设立登记。（以下企 签字注 年月日注： 1、设立有限责任公司、股份有限公司、集体所有制（股份合作）、全民所有制或集体所有制企业，由拟任法定代表人签字。 2、设立个人独资企业或个人独资企业分支机构的，由个人独资企业投资人签字。 3、设立合伙企业或合伙企业分支机构的，由合伙企业的全体合伙人签字。 4、设立营业单位、分支机构或分公司的，由隶属企业的法定代表人签字。
企业设立登记申请表 注：填写说明见下页
一、本表第（1）—（6）、（8）项各类企业均应填写，设立分公司、个人独资企业 分支机构和合伙企业分支机构不填第（4）、（5）项。其他项目根据不同企业类型选择填写，具体项目如下： 1．申请设立有限公司、股份有限公司、合伙企业约定合伙期限的还须填写第（7）项； 2．申请设立各类企业的分支机构还须填写（9）项。 二、本表第（2）项的填写说明： 填写住所（经营场所）时要具体表述所在位置，明确到门牌号或房间号。如无门牌号或房间号的，要明确参照物。 三、本表第（3）项的填写说明： 1．“法定代表人”指代表企业法人行使职权的主要负责人，公司为依据章程确定的董事长（执行董事或经理）；全民、集体企业的厂长（经理）；集体所有制（股份合作）企业的董（理）事长（执行董事）。 2．“负责人”指各类企业分支机构的负责人。 3．“投资人”指个人独资企业的投资人。 四、本表第（4）项的填写说明： 1．“注册资本”有限责任公司为在公司登记机关登记的全体股东认缴的出资额； 发起设立的股份有限公司为在公司登记机关登记的全体发起人认购的股本总额；募集设立的股份有限公司为在公司登记机关登记的实收股本总额。2．“注册资金”指集体所有制（股份合作）企业的股东实际缴付的出资数额；全民所有制、集体所有制企业法人经营管理的财产或者全部财产的货币表现。3．“出资数额”指合伙企业的合伙人认缴的出资或个人独资企业申报的出资。4．“资金数额”指全民所有制、集体所有制、集体所有制（股份合作）企业为所设立的营业登记单位拨付的资金数量。 五、本表第（5）项“实收资本（金）、实际缴付的出资数额”的填写说明： 全民所有制、集体所有制、集体所有制（股份合作）、公司制企业法人、合伙企业应按照章程、合伙协议规定的内容填写设立时实际缴付的出资额。 六、本表第（8）项的填写说明： 按照规定，企业根据业务需要可以向登记机关申请核发若干执照副本，请将申领份数填写清楚。
云南医疗设备项目实施方案投资分析报告
云南医疗设备项目实施方案 仅供参考
报告说明— 二十世纪八十年代改革开放以来，随着人民物质生活和精神文明水平的不断提高，美容行业在我国得到了迅猛发展。进入本世纪后，美容行业逐渐走向成熟，伴随着人民大众对高品质的医疗条件及美容保健行业的服务需求，各级医疗美容机构和美容保健行业得到了进一步的快速发展。美容行业大发展离不开美容仪器的更新换代，美容仪器功能的日益完善，对美容行业的发展起到决定性的作用。 该超声刀项目计划总投资2540.56万元，其中：固定资产投资1926.03万元，占项目总投资的75.81%；流动资金614.53万元，占项目总投资的24.19%。 达产年营业收入5726.00万元，总成本费用4408.67万元，税金及附加49.44万元，利润总额1317.33万元，利税总额1548.47万元，税后净利润988.00万元，达产年纳税总额560.47万元；达产年投资利润率 51.85%，投资利税率60.95%，投资回报率38.89%，全部投资回收期4.07年，提供就业职位77个。 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应用于各种外科手术。
第一章基本情况 一、项目概况 （一）项目名称及背景 云南医疗设备项目 超声刀全称为“超声切割止血刀”，是临床外科的新型手术设备，超 生刀可用于除骨组织和输卵管之外的所有的人体组织的切割，已较广泛应 用于各种外科手术。 美容仪是一种根据人体生理机能进行调节改善身体和面部的机器，它 按照功能来说有美白、嫩肤、祛斑、祛皱、脱毛、减肥等多种，按照名称 来说有超声波导入、光子嫩肤、高周波电疗、RF电波拉皮、电子祛斑点痣、E光永久脱毛嫩肤、贾法尼营养导入导出等。 （二）项目选址 xx经济开发区 云南省，简称云或滇，中国23个省之一，位于西南地区，省会昆明。 介于北纬21°8′～29°15′，东经97°31′～106°11′之间，东部与贵州、广西为邻，北部与四川相连，西北部紧依西藏，西部与缅甸接壤，南 部和老挝、越南毗邻，云南省总面积39.41万平方千米。截至2019年末， 云南省常住人口4858.3万人，比2018年末增加28.8万人。云南省地势呈