最新ISO9001：2015质量手册程序文件

ISO9001必需的六个程序文件范本

文件控制程序 1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废的文件。 2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0 职责总经理室负责文件归口管理。各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0 工作程序文件分类和编号 (1)文件包括： ①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标)； ②形成文件的程序； ③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等)； ④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)； ⑤记录(一种特殊类型的文件)。 (2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到全部使用者，“非受控”文件为更改不通知版本。 (3)文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。 (4)文件编号执行《文件管理规定》。文件的编写及审批 (1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核，总经理批准。 (2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核(必要时相关部门会签)，主管副总经理批准(必

要时报总经理批准)。 (3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。文件的发放 (1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控” 版本，发放时均应盖“受控”和“非受控”章，并登记受控号和去向。 (2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字。 (3)当文件破损严重时，应到发放部门办理更换手续，补发新文件，仍沿用原来受控号，破损文件由总经理室收回。 (4)当文件丢失时，应说明原因，申请补发。补发文件应给予新受控号，同时注明丢失文件受控号作废。 (5)提供给认证机构和供方的文件，按“受控”文件处理。文件的更改 (1)体系文件的更改填写“文件更改单”，经总经理批准后，由总经理室实施。更改方式可采取划改或换页。 (2)应严格控制文件更改。确需更改时，应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”，更改单应注明编号、原因、内容和生效日期等，并按原来的审批程序由原审批人审批后实施，若指定其他人员审批时，应获得审批所需的有关背景资料。 (3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者，文件持有者应按更改单要求进行更改，按规定作好记录，保存更改单，适用时收回相应作废的文件。 (4)总经理室应保存更改记录。文件的评审每年三季度由总经理室组织，各使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，

质量管理程序文件

程序文件依据ISO9001:2000编写（A/0版） 2007-02-05批准 2007-02-05实施

目录 1. CEE/QP-01--A/0 文件和资料控制程序 (04) 2. CEE/QP-02-A/0 记录管理程序 (10) 3. CEE/QP-03-A/0 管理评审程序 (12) 4. CEE/QP-04-A/0 人力资源管理程序 (16) 5. CEE/QP-05-A/0 合同评审程序 (19) 6. CEE/QP-06--A/0 服务管理程序 (22) 7. CEE/QP-07-A/0 客户投诉管理程序 (24) 8. CEE/QP-08-A/0. 产品设计和开发管理程序 (26) 9. CEE/QP-09-A/0 采购管理程序 (29) 10.CEE/QP-10-A/0 产品检验和试验状态控制程序 (32) 11.CEE/QP-11-A/0 产品总装配过程控制程序 (35) 12.CEE/QP-12-A/0 环保设备监测系统市場工作程序 (39) 13. CEE/QP-13-A/0 标识和可追溯性管理程序 (41) 14.CEE/QP-14-A/0 搬运、贮存、包装、防护和交付的控制程序 (43) 15.CEE/QP-15-A/0 客户满意度管理程序 (45) 16. CEE/QP-16-A/0 内部质量审核程序 (47) 17.CEE/QP-17-A/0 不合格品管理程序 (49) 18.CEE/QP-18-A/0 纠正和预防措施控制程序 (52) 19. CEE/QP-19-A/0 数据分析管理程序 (54) 20.CEE/QP-20-A/0 质量改进管理程序 (56) 文件发放清单

ISO14001-2015版环境手册

XXXXX有限公司《环境手册》 [依据ISO14001:2015标准] 文件编号：SUZUMOTO-EM-05 版次: B/0 页数：共页编制：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：2017 年6月5日声明：此《环境手册》内容版权为XXXXXX有限公司所有，此文件自生效日期起开始执行，由本公司文控中心予以受控发行，各持有者应妥善保存及维护。未经本公司最高管理层批准，任何人均不得以任何方式对本手册内容进行复制、传阅或外泄。

目录 0.1环境手册发布令 (4) 0.2公司简介 (5) 1. 目的 (5) 2. 适用范围 (6) 3. 术语与定义 (6) 4. 公司环境 (10) 4.1理解公司及其所处的环境 (10) 4.2理解相关方的需求和期望 (10) 4.3确定环境管理体系的范围 (11) 4.4环境管理体系 (11) 5. 领导作用 (11) 5.1领导作用和承诺 (11) 5.2方针 (11) 5.3公司的岗位、职责和权限 (12) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2环境目标及其实现的策划 (16) 7. 支持 (17) 7.1资源 (17) 7.2能力 (17) [能力、培训及意识管理程序]（SUZUMOTO-EP-004） (18) 7.3意识 (18) 7.4信息沟通与交流 (18) 7.5形成文件的信息 (19) 8. 运行 (20) 8.1运行策划和控制 (20) 9. 绩效评价 (22) 9.1监视、测量、分析和评价 (22) 9.2内部审核 (23) 9.3管理评审 (24) 10. 持续改进 (25) 10.1总则 (25) 10.2不合格和纠正措施 (25) 10.3持续改进 (26) 附件1：管理者代表任命书 (26) 附件2：组织架构图 (27) 附件3：环境管理体系职能分配表 (28) 附件4：过程关系图 (29) 附件5：体系过程清单、条款及相关文件对照表 (30)

ISO14001-2015全套环境管理体系手册程序文件

全套ISO9001：2015及ISO14001：2015管理手册和程序文件目录 0.1章颁布令 (3) 0.2 章管理方针、目标 (4) 0.3章公司组织机构 (5) 0.4章管理职责描述 (5) 1章范围 (9) 2章引用标准 (9) 3章术语和定义 (9) 4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (10) 4.1 公司的内外部环境 (10) 4.2 相关方的需求和期望 (10) 4.3 管理体系范围 (11) 4.4 管理体系及其过程 (11) 5章领导作用 (13) 5.1 领导作用与承诺 (13) 5.2 管理方针 (14) 5.3 岗位职责与权限 (14) 6章策划 (15) 6.1 应对风险和机遇的措施 (15) 6.2 管理目标及其实现的策划 (17) 6.3 变更的策划 (18) 7章支持 (19) 7.1 资源 (19) 7.3 意识 (22) 7.4 顾客沟通/信息交流 (22) 7.5 文件化信息 (22) 8章运行 (23) 8.1 运行的策划和控制 (23) 8.2 产品和服务的要求 (24) 8.3 设计与开发 (25) 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28) 8.5 销售和服务提供 (29)

8.6 产品放行 (32) 8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (32) 9章绩效评价 (33) 9.1 监视、测量、分析和评价 (33) 9.2 内部审核 (35) 9.3 管理评审 (35) 10章改进 (37) 10.1 总则 (37) 10.2 不合格与纠正措施 (37) 10.3 持续改进 (38) 附录A: 质量管理职能分配表 (39) 附录B: 环境管理职能分配表 (1)

新版ISO9001-2015程序文件

XXXXXXXXX技术有限公司文件编号：版次：版编制： XXXX 审批： XXXX 受控状态：受控分发号： 2017年7月10日发布 2017年7月10日实施

文件修订履历

公司环境分析控制程序 QMS/B01-2017 1 目的为满足ISO9001-2015标准4.1的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2 适用范围适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3 职责 3.1 行政部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 技术部负责技术风险分析。 3.3 供销部负责市场风险分析。 3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。 3.5财务部负责财务风险分析。 4 工作程序 4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有： 4.3.1质量风险 a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。 b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 4.3.2环境风险 a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品服务，考虑库存。 b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

质量手册和程序文件

济南信航生物科技有限公司生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明：一、生产管理情况在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。二、采购控制情况为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。三、质量管理情况公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。四、产品销售管理情况每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。济南信航生物科技有限公司二〇一六年三月九日

质量手册+程序文件

质量手册 (包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审核：批准：文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施

颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。总经理： 2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。总经理： 2010年1月10日

章节号标题ISO9001：2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减） 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3

最新ISO9001：2015质量管理手册

本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载，另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！最新ISO9001：2015质量管理手册

目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针

5.3 组织的角色、职责和权限6策划 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产

质量程序文件

质量程序文件编制：审核：批准：

2007年12月5日目录： 1、采购控制程序 2、标识和可追溯性控制程序 3、产品包装、贮藏、防护、搬运、交付过程控制程序 4、顾客退货产品控制程序 5、售后服务和顾客满意度测量程序 6、不合格品控制程序 7、纠正措施程序 8、预防措施程序 9、监视和测量装置控制程序 10、文件管理程序 11、质量记录控制程序 12、管理评审程序 13、人力资源管理程序

14、生产设备维护和保养控制程序 15、产品实现策划程序 16、产品要求评审程序

17、设计和开发控制程序 18、数据分析及统计技术运用程序 19、生产和服务提供控制程序采购控制程序 1.目的：为确保所采购的原辅材料、包装材料及设备备品备件质量符合规定的要求，特制定本程序文件。 2.适用范围：适用于本公司产品实现过程中所需的原辅材料、包装材料和设备备品备件的采购。 3.引用文件：《监视和测量控制程序》《不合格品控制程序》《质量记录控制程序》 4.术语和定义：本程序采用ISO9000：2000《质量管理体系：基础和术语》以及公司《质量手册》中有关术语和定义。 5.职责： 5.1采购部对本程序实施归口管理，并负责组织实施采购。 5.2工程部负责为相关部门提供采购物资的技术标准及部分采购信息，参与合格供方评价。 5.3品管部参与供方评价及采购物资的质量检验和验证工作。 5.4生产部、财务部及品管部参与合格供方评价。 5.5公司总经理负责审批《合格供方名单》。 6.工作程序： 6.1供方的选择和评价 6.1.1采购部根据以下条件提出准供方名单，形成《供方质量保证能力调查表》： a.质量保证能力和质量意识较强，通过质量管理体系认证的供方； b.以往合作情况证明所提供物资质量稳定、供应及时的供方； c.生产条件、技术水平、物资价格及售后服务在同行业较优的供方。 6.1.2供方评价的实施

14001：2015版环境管理手册

环境管理手册文件编号： EMS -2020 版本： A 修订次： 0 状态：受控文件发文号：OLS20200820 制定：审核：批准：

2020年 8月5日发布目录 0.1 目录 2 0.2 手册修改记录 4 0.3 颁布令 5 0.4 任命书 6 0.5 公司简介7 1. 目的和适用范围 8 2. 引用标准 8 3. 术语和定义 8 4 .公司所处的环境 8 5. 领导作用 9 5.11领导作用和承诺 9 5.2 环境方针 10 5.3 岗位、职责和权限 11 6 策划 11 6.1应对风险和机遇的措施 11 6.1.1 总则 11 6.1.2 环境因素 12 6.1.3合规义务 13 6.1.4 措施的策划 13 6.2 环境目标及其实现的策划 13 7. 支持 14 7.1 资源 14 7.2 能力和意识 15 7.3 信息交流 15 7.4 文件化信息 16 8. 运行 18 8.1运行策划和控制 18 8.2应急准备和响应 19 9. 绩效评价 19 9.1监视、测量、分析和评价 19

9.3 管理评审 22 10、改进 23 附录 1：环境管理体系流程图 24 附录 2：公司组织机构图 25 附录 3：公司各部门职责与权限 26 附录 4：环境职能分配表 29 附录 5：环境方针 30

0.2手册修改记录

0.3 颁布令根据“环保健康，污染预防”的生产经营理念，减少对环境的负面影响的承诺，为不断提高企业全体员工的环境意识，管理和操作技能，建立并完善环境管理体系，公司组织编写了符合 ISO14001：2015 及适用的法律法规及其它要求的《环境手册》。这是本公司活动，产品和服务全方位对环境实施有效控制的指令性文件，是环境管理的基本准则和全体员工必须长期遵循的纲领性文件，也是本公司改进环境表现的有力保证。环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》具有同等效应，各部门必须严肃认真地遵照执行。环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》从发布之日起体系开始生效运行并实施。最高管理者：日期：2020-7-20

ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

福建XX镍业有限公司程序文件 (依据GB/T19001、GB/T24001、 GB/T28001标准要求编写) 第A版（汇编）受控状态:___________ 持有者:___________ 2019年10月5日发布2019年10月6日实施

福建XX镍业有限公司发布程序文件目录 1. FDNY/CX-01文件控制程序 2. FDNY/CX-02记录控制程序 3. FDNY/CX-03内部审核控制程序 4. FDNY/CX-04不合格品控制程序 5. FDNY/CX-05改进控制程序 6. FDNY/CX-06管理评审控制程序 7. FDNY/CX-07环境因素识别和评价控制程序 8. FDNY/CX-08危险源辨识、风险评价和风险控制程序 9. FDNY/CX-09环境运行控制程序 10. FDNY/CX-10职业健康安全运行控制程序 11. FDNY/CX-11对相关方施加影响控制程序 12. FDNY/CX-12固体废物污染管理程序 13. FDNY/CX-13法律法规和其他要求控制程序 14. FDNY/CX-14应急准备和响应控制程序 15. FDNY/CX-15环境监测和测量控制程序 16. FDNY/CX-16绩效测量和监视控制程序 17. FDNY/CX-17环境不符合控制程序 18. FDNY/CX-18职业健康安全事件、不符合控制程序 19. FDNY/CX-19信息交流控制程序 20. FDNY/CX-20人力资源控制程序

福建XX镍业有限公司发布：2019-10-05 实施：2019-10-06 版本号：A 文件控制程序分发号： FDNY/CX-01 编制：安环部组织审核：陈庆荣批准: 项炳和 1. 目的对与QES管理体系有关的文件包括外来文件进行控制，确保相关场所使用的文件为有效版本。 2. 范围本程序适用于本司QES管理体系文件的控制包括所有外来文件。 3 职责 3.1 行政部负责QES管理体系文件控制的归口管理，负责公司管理体系文件，公司、公司各部门下发的文件，政府公文的管理工作。 3.2安环部负责组织管理手册、程序文件的编制工作。 3.3安环部负责与质量、环保、职业健康安全有关的法律法规的管理工作。3.4管理者代表审核管理手册、程序文件、公司及公司各部门下发的支持性文件（外来文件除外）。 3.5总经理批准管理手册和程序文件、公司及公司各部门下发的支持性文件 4 工作程序 4.1 管理体系文件分三类： 4.1.1 管理手册（包括方针、目标指标） 4.1.2 程序文件 4.1.3 支持性文件，包括： a) 支持性的管理文件 b)支持性的技术文件（工艺文件、设计文件、设备安全操作规程、质量计划等）。 c) 外来文件（与产品、环保、职业健康安全有关的外来要求、产品标准、法律法规）。 d) 记录 4.2 本公司管理体系文件按受控状态分为两类：本公司内部使用的均

质量管理体系程序文件

【最新资料，WORD文档，可编辑】

受控状态分发号质量管理体系文件质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室评审各部门批准管理者代表版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表序号ISO9001： 2000 标准条款号文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改文件控制程序第1页共5页 1．目的建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

2015版质量管理体系手册(范本)

XXXX包装材料有限公司质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：编制：XX 审核：XX 批准：XX

2016年6月1日发布2016年6月1日实施发布令为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。董事长: XX 2016年6月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。董事长：XX

ISO9001-2015程序文件汇编

程序文件汇编（依据ISO9001：2015标准编制）编号：YQLX/CX—2016 版本号： A/0 编制：文件组审核：批准： 2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司

管理体系程序目录序号程序名称 1 文件控制程序 2 记录控制程序 3 信息交流控制程序 4 管理评审控制程序 5 人力资源控制程序 6 采购控制程序 7 内部审核控制程序 8 不合格品控制程序 9 纠正措施控制程序 10 设计和开发控制程序 11 服务控制程序 12 风险和机遇的应对措施控制程序

文件控制程序编号：YQLX /CX01 1.目的为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。 2.适用范围本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。 3.职责、权限 3.1公司领导 3.1.1 总经理负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅，并有批阅记录。 3.1.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。 3.2 职能部门 3.2.1 商务行政部 A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。 B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。 C.负责建立管理体系文件总清单。 3.2.2 其他职能部门：负责编写和管理各部门的年度适用、有效文件清单。 4. 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1 管理体系文件 A.管理方针、目标 B.管理手册 C.程序文件 4.1.2 管理性文件 A.管理制度、规定、办法等文件(红头文件) B:上级主管部门文件(红头转发文件) 4.1.3 行政性文件 A.有关内部通知性文件 B:申请文件及批示性文件 4.1.4 技术性文件作业指导书、设计文档等资料 4.1.5 外来文件 A.国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件 B.行业可直接引用或执行的规范和技术标准 C.客户提供的资料及有关文件 4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。 4.2.1商务行政部负责组织编写《管理手册》，报总经理审批后，在公司内颁布；此文件为受控文件，商务行政部对文件加盖“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.2管理体系运行过程职能主控部门编写程序文件，报各部门主管领导审阅，经管理者代表批准后发布；《程序文件》为受控文件，由商务行政部对文件加盖“受控”章，按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.3管理性文件由主管部门负责编写，报主管领导审批后，由商务行政部统一编发文号、登记发放。 4.2.4各部门内部管理文件应依据相关文件原则编写，部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。 4.2.5外来标准、规范等文件由商务行政部识别，填写《外来文件清单》，经编号、登记向相关部门或使用人发放。

质量体系程序文件完整版

********技术有限公司程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件第一版文件编号：受控状态： ****年1月1日发布 ****年1月1日实施

********有限公司质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序编制单位：*** 编制：*** 时间：****. 审批：*** 时间：****. 评审会签表

1. 目的与适用范围 1.1目的为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用范围本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点文件审批控制本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门

代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。文件的发放与收回控制 4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。 4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文件使用人员在发放、回收登记上签字。 4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收，控制方法同上文件的更改控制 4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。 4.2.2 更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。 4.3.3 换版当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件多次修改影响清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。换版修改应标明文件版本号。作废文件控制所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保留资料以“作废”标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。外来文件的控制外来文件由***负责管理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文

经典全套ISO14001-2015标准编制环境手册完整版

环境手册（依照ISO14001-2015标准编制）文件编号：XJ/EMS Ⅰ-2016 版次：1 受控状态：发放编号：生效日期： 2018年1月1日 2018-8-1 第1次修订 **科技有限公司

0.1目录 0.2手册修改记录 (5) 0.3颁布令 (7) 0.4 任命书 (9) 0.5公司简介 (10) 1.目的和适用范围 (11) 2.引用标准 (11) 3.术语和定义 (11) 4．公司所处的环境 (12) 5.领导作用 (14) 5．1领导作用和承诺 (14) 5.2环境方针 (14) 5.3岗位、职责和权限 (16) 6策划 (16) 6.1应对风险和机遇的措施 (16) 6.1.1总则 (16) 6.1.2环境因素 (17) 6.1.3合规义务 (19) 6.1.4措施的策划 (20)

6.2环境目标及其实现的策划 (20) 7.支持 (22) 7.1资源 (22) 7.2能力和意识 (22) 7.3信息交流 (23) 7.4文件化信息 (25) 8.运行 (27) 8.1运行策划和控制 (27) 8.2应急准备和响应 (28) 9.绩效评价 (30) 9.1监视、测量、分析和评价 (30) 9.2内部审核 (32) 9.3管理评审 (33) 10、改进 (35) 附录1：环境管理体系流程图 (37) 附录2：公司组织机构图 (39) 附录3：公司各部门职责与权限 (40) 附录4：环境职能分配表 (46) 附录5：环境方针 (50) 附录6：环境管理程序文件目录 (52)

0.2手册修改记录

0.3颁布令根据“环保健康，污染预防”的生产经营理念，减少对环境的负面影响的承诺，为不断提高企业全体员工的环境意识，管理和操作技能，建立并完善环境管理体系，公司组织编写了符合ISO14001：2015及适用的法律法规及其它要求的《环境手册》。这是本公司活动，产品和服务全方位对环境实施有效控制的指令性文件，是环境管理的基本准则和全体员工必须长期遵循的纲领性文件，也是本公司改进环境表现的有力保证。环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》具有同等效应，各部门必须严肃认真地遵照执行。环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》从发布之日起体系开始生效运行并实施。 **科技有限公司最高管理者：日期： 2018/1/1

ISO9001必需的六个程序文件范本

或作废的文件。 2.0适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0职责 ●总经理室负责文件归口管理。 ●各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0工作程序 ●文件分类和编号 (1)文件包括： ①质量手册(包括形成文件的质量方针 ISO9001必需的六个程序文件范本热度 6已有 949 次阅读2011-6-14 15:06| 质量管理体系审核检查表

或作废的文件。 2.0适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。 3.0职责 ●总经理室负责文件归口管理。 ●各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。 4.0工作程序 ●文件分类和编号 (1)文件包括： ①质量手册(包括形成文件的质量方针

质量程序文件(ISO二级文件)

阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。培根编号 000 版次号 A0 页次 1/ 1 -..,..,000 目录j 001《文件控制程序》 002《记录控制程序》 008《采购控制程序》 009《服务提供控制程序》 015《统计技术控制程序》 018《纠正措施控制程序》 019《预防措施控制程序》审核批准编制 003 《信息沟通控制程序》 004 《管理评审控制程序》 12 005 《人力资源控制程序》 ■ —e 16 006 《基础设施控制程序》 20 007 《质量计划控制程序》 22 27 30 010《标识和可追溯性控制程序》 32 011《顾客财产控制程序》 ........ ....... . (34) 012《测量和监控装置控制程序》 i: 38 013《顾客满意度调查控制程序》 41 014《内部体系审核控制程序》 (45) 48 016《物品检验和服务检查控制程序》 51 017《不合格控制程序》 .......................... ■' 54 56

文件控制程序 1.0目的对文件和资料进行控制，确保部门及时得到并使用有效的版本。 2.0适用范围用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制（包括外来文件）。 3.0职责行政办公室负责质量管理体系有关的文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存。行政办公室负责质量手册、相关程序文件、质量计划及管理性质量体系文件的编写、更改及相关记录工作。各部门负责本部门相关程序文件、部门工作手册的编写、更改及相关记录工作。 3.4总经理负责批准质量手册。 3.5副总经理（兼管理者代表）负责批准分管工作所涉及的相关作业指导性文件。 3.6副总经理（兼管理者代表）同时负责文件发放范围、程序文件、管理性质量体系文件（《部门工作手册》）的批准；审核质量手册；审批质量计划；负责组织实施对现有体系文件的定期评审。 3.7各部门经理负责组织编制本部门的作业指导性文件（《部门工作手册》）。 3.8各部门认证办公室成员（或文件资料管理员）负责本部门相关文件的保管、使用。 4.0工作程序 4.1文件和资料的分类与编号 4.1.1文件和资料的分类 a. 质量手册。 b. 质量程序文件。 c. 作业指导书。 d. 外来文件（包括国家标准、法律、法规等）。 e. 其他类（包括计划、表格）。 4.1.2文件和资料的编号质量手册编号为GDS —（半破折号，下同）A —2005; 3.1 3.2 3.3

环境手册2015版.

文件修订履历

目录序号内容 Page 封面 1 目录 2 1.0 前言 3 2.0 术语和定义 4 3.0 总则 5 4.0 环境管理体系要求 6 4.1 总要求 6 4.2 环境方针 6 4.2.1 环境方针的制定 6 4.2.2 环境方针的传达和公开 7 4.2.3 环境方针的组织和实施 7 4.2.4 环境方针的修订 7 4.3 策划 8 4.3.1 环境因素 8 4.3.2 法律法规和其他要求 9 4.3.3 目标、指标和方案 9 4.4 实施与运行 11 4.4.1 资源、作用、职责和权限 11 4.4.2 能力、培训和意识 14 4.4.3 信息交流 15 4.4.4 文件 15 4.4.5 文件控制 16 4.4.6 运行控制 18 4.4.7 应急准备和响应 18 4.5 检查 19 4. 5.1 监测和测量 19 4.5.2 合规性评价 19 4.5.3 不符合、纠正措施和预防措施 20 4.5.4 记录控制 21 4.5.5 内部审核 21 4.6 管理评审 22

1.前言 1.1公司简介 1.2 概述本手册依据ISO14001：2015策划，建立，推行与持续改进环境管理体系，明确本公司所处的内外部环境，相关方的要求与期望，遵守环境法律法规，识别相关风险与机遇，并由公司最高管理者承诺与领导，规定本公司环境方针环境目标/指标、程序、职责和实践活动。本手册也是全公司环境体系的最高准则。 1.3 范围本手册适用于公司环境体系各方面各项运作,覆盖了ISO14001：2015对公司运作的各项要求。 1.4 环境手册的修改本环境手册由最高管理者总经理授权管理者代表建立和维持,负责准备修改版本(包括新版本), 总经理批准修改, 通过环境手册的修改来反映正确的环境体系。如果修改环境手册的某一部份，总经理应该批准相应的修改部分，同时，应在修改订页上标明修订的版次。 1.5 发放文控中心负责发放和收回环境手册,并保存分发记录。 2.规范性引用文件本手册依据GB/T24001-2015/ISO14001:2015建立。 3.术语和定义 2.1环境管理体系：组织管理体系的一部分，用来管理其环境因素，履行合规义务，及阐述风险和机会。

最新ISO9001：2015质量手册程序文件

ISO9001必需的六个程序文件范本

质量管理程序文件

ISO14001-2015版环境手册

ISO14001-2015全套环境管理体系手册程序文件

新版ISO9001-2015程序文件

质量手册和程序文件

质量手册+程序文件

最新ISO9001：2015质量管理手册

质量程序文件

14001：2015版环境管理手册

ISO9001 2015程序文件(全套20程序)

质量管理体系程序文件

2015版质量管理体系手册(范本)

ISO9001-2015程序文件汇编

质量体系程序文件完整版

经典全套ISO14001-2015标准编制环境手册完整版

ISO9001必需的六个程序文件范本

质量程序文件(ISO二级文件)

环境手册2015版.

最新版ISO9001-2015体系 文件控制程序

最新版ISO9001-2015体系文件控制程序