食药监所食品药品安全事故应急预案
向阳湖食品药品监管所食品药品安全
应急预案
一、编制依据
为保障人民群众的生命安全，确保食品药品安全突发事件发生时能够及时、迅速、高效、有序地进行应急处置，依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《国家突发公共事件总体应急预案》等相关规定，结合我所辖区实际制定本预案。
二、工作目标
建立食品药品突发安全事故应急预案，保障向阳湖镇突发食品药品安全事件的信息收集、报送、协调、处置、善后等工作。对向阳湖镇在食品、药品、医疗器械、化妆品在流通使用环节突然发生、造成或者可能造成重大人员伤亡，严重危及公众健康和生命安全的紧急事件能够及时发现、快速反应、有效指挥、妥善处置，重点针对学校食堂、餐饮企业、各药品医疗器械经营使用单位开展的应急处置和保障工作。
三、适用范围
本预案适用于咸安区向阳湖镇范围内在食品、药品、医疗器械、化妆品各环节发生的突发安全事件。
四、处置原则
以保障全县人民的饮食用药安全，维护人民群众的生命安全和身体健康为首要任务，遵循统一领导、统一宣传、属地管理、分工负责依法规范、快速反应的原则。
五、应急机构和工作职责
向阳湖食品药品监管所成立应急工作专班，专班成员如下：组长：***
成员：向阳湖食品药品监管所全体干部职工
工作职责：负责对突发食品药品安全事件的组织、指挥、协调，制定应急预案并组织实施，完成上级交办的其它任务。在辖区内生产、流通、餐饮环节发生突发性食品安全事件或突发药品、医疗器械、化妆品安全事件时，要在第一时间到达现场，控制问题食品，配合有关单位查明事件原因，及时上报。
六、应急响应与处置
出现食品药品安全事件时，在先期进行相关技术处理的同时，立即向区食品药品监管局和向阳湖镇政府报告。当发生重大食品药品安全事件时，应急专班人员必须立即赶赴现场，先期进行处置，并在上级工作组抵达事发地后配合做好应急处置工作。
七、工作要求
应急预案启动后，应急专班应安排专人24小时值守通讯网络，接听电话传真，所有专班人员保持通讯工具24小时畅通，并按职能分工认真做好各项工作。
八、突发事件应急处置的结束
当突发食品药品安全事件区域内的问题产品全部被控制，或问题产品被查清，宣布隐患消除时，应急处置结束。
九、后期处置
食品药品安全应急终止一周内，应急专班应向区食品药品监管局和向阳湖镇政府提出书面总结报告。总结报告应包括下列基本内容：事故原因、发生过程及造成的后果（包括人员伤亡、经济损失）分析、评价，采取的主要应急响应措施及其效果，主要经验教训等。
二O一四年七月二日
药品安全突发事件应急预案
药品安全突发事件应急预案 第一章总则 第一条为有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）突发事件，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、省政府《突发公共事件总体预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》、省食品药品监督管理局《山东省药品安全突发事件应急预案》（鲁食药监发[2005]51号）、市食品药品监督管理局《关于发布临沂市药品安全突发事件应急预案（试行）的通知》（临食药监[2006]6号）等法律法规和文件精神，制定本预案。 策工作。 领导小组下设办公室，负责突发事件的组织协调和处理日常工作，包括收集、分析和综合有关药品安全检测信息，提出预警建议。办公室设在县局市场监督科，办公室主任由史柯副局长兼任。 第七条领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。 （一）综合组：以市场监督科人员为主，办公室（法规科）、食品科人员参加，吴兴霞科长任组长。主要职责是组织、协调和实施突发事件应急工作预案；突发事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立突发事件处理责任制和责任追究制，对有关责任人提出处理意见；组织撰写总结报告；及时与新闻媒体联系，通报或发布有关情况。
（二）督导组：以稽查科人员为主，市场监督科、食品科、药检科人员参加，杨德方科长任组长。主要职责是深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，根据事件的势态，必要时依法采取行政强制措施，向领导小组办公室报告现场情况，提出相关的措施建议，根据领导小组决定迅速采取有效措施控制事态蔓延。 （三）后勤保障组：以办公室人员为主，财务科人员参加，陈杰主任任组长。主要职责是车辆、物资、经费保障等后勤服务工作。 第三章突发事件的报告 第九条任何单位和个人有权及时向各级食品药品监督管理部门报告药品安全突发事件。药品安全突发事件的发生单位负有及时向有关部门报告药品突 1 时内向市级食品药品监督管理部门初次报告，同时报告同级人民政府；市级食品药品监督管理部门接到报告经核实情况后，根据突发事件的性质，在2小时内初次报告省食品药品监督管理局并同时报市政府。 第四章应急预案的设定与启动 第十五条药品安全事件发生后，按照突发事件的性质和等级分别采取以下三套应急预案进行处置。 第一套预案：发生一级药品安全突发事件时启动。 1、接到突发事件报告后，县局领导小组及办公室应立即进入应急状态，尽快赶赴现场，对报告的内容进行核实，同时报告县政府和市食品药品监督管理局。经确认后报请上级食品药品监督管理部门下达启动命令。
食品安全突发事件应急处置方案
食品安全突发事件应急 处置方案 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
食品安全突发事件应急处置方案为强化本单位食品安全事故处置机制，迅速开展应急响应措施，并认真做好食品安全处置工作，使各级领导和相关部门掌握相关情况，取得指导和处置的主动权，最大限度地减少食品安全事故造成的影响，特制定本方案。 一、定义 食品安全事故，指食物中毒，食源性疾病、食品污染等源于食物，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。 二、责任 1、本单位负责人负责在第一时间立即向食品药品监督管理部门报告食品安全事故发生情况。 2、本单位食品安全专（兼）职管理人员负责组织对食品安全事故造成的食品安全问题进行记录，并配合相关部门分析和处理。 3、本单位食品安全专（兼）职管理人员负责制定必要的食品安全事故应急预案，开展食品安全事故应急演练（培训），在食品安全事故中对食品安全等问题进行统筹协调和尽快解决。 4、本单位负责人在发生疑似或认定为食品安全事故后负责配合执法人员对可疑食品进行封存留样（每个品种留样量不少于200克，在冷藏条件下保存48个小时）及现场控制等具体工作。 5、本单位各相关部门负责本岗位的食品安全生产工作，如出现食品安全事故后配合政府相关各部门进行原因调查和分析，妥善处置所涉及的不安全食品和原料。 三、处置程序 1、报告原则
在发生疑似食品安全事故或每名员工有义务在第一时间报告或越级报告本单位所发生的食品安全事故。 2、报告程序 发生疑似食品安全事故时本单位各部门负责人应立即向主管领导汇报，对于重大的食品安全事故要立即向企业主要负责人报告，并在一小时内及时向当地卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，任何部门或者个人不得对食品安全事故隐瞒缓报，不得毁灭有关证据。 3、报告内容 尽可能清除报告食品安全事故发生的时间、地点、单位、危害程度、发病人数、死亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、报告事故的简要经过、事故发生后采取的措施及事故控制情况等。 4、现场处置 本单位发生食品安全事故后应立即停止经营活动，对引起中毒的可疑食品、原料立即封存，放入冷藏箱（柜）等待调查人员查验，禁止继续使用和擅自销毁可疑食品、原料；对制作、盛放可疑食品的工具、容器以及厨房灯可能的中毒现场进行控制，并保留当餐次菜单；在执法人员到达后，积极配合执法人员对中毒事件进行调查处理。 对疑似食物中毒客人立即采取救治措施，先将客人搀扶到安静、通风，便于救护的区域内，协助客人使用筷子或手指刺激咽部帮助催吐排出毒物，并拨打120或组织车辆送医院就医。 五、责任追究 1、本单位负责人及各部门负责人必须保持每天24小时联络通畅，对无法联络造成严重后果的要严肃追究责任。
药品安全应急预案
SMP-ADR-009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案，有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件，切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1．药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责 1.1.1组长：总经理.
1.1.2副组长：质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员：质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 1.1.4职责： 1.1.4.1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作； 1.1.4.3上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1.4.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作；建立不良反应事件信息监测和预警系统；负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 1.3质量控制部职责：质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报，对于检验过程及留样样品进行评估（必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告；负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.5生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况；负责药品召回后定位管理。 1.6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。 1.8物资部职责：负责配合协调涉及不良反应的药品的召回，隔离，并提供
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为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案： 一、总则 （一）预案目的 建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高镇政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我镇实际制定本预案。 （三）适用范围
本预案适用于全镇范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。 （四）遵循原则 食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。 （五）工作原则 １.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立镇、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。 ２.统一领导，分级负责。在镇政府的统一领导下，在镇食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。 ３.统筹安排，分工合作。在镇政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、安监、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门
食品药品安全事故应急预案
食品药品安全事故应急预 案 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
食品药品安全事故应急预案 一、工作目的 为建立健全食品药品安全预警防范和应急机制，提高食品药品安全的监管水平和处置突发事故的能力，有效预防和有序处理食品药品安全事故，切实保障消费者身体健康与生命安全，维护食品药品市场秩序，根据有关法律，法规，结合我校实际，制定本预案。 二、工作原则 按照“各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的食品药品安全工作原则，根据食品药品安全事故的范围、性质和危害程度，食品药品安全事故实行分级管理；加强日常监测，及时分析、评估和预警。对可能引发的重大食品药品安全事故，要做到早发现、早报告、早控制。对重大食品药品安全事故要做出快速反应，及时启动应急预案，严格控制事故发展，有效开展应急处理工作，做好重大食品药品安全事故的善后处理及整改督查工作。 三、校应急处理指挥机构及职责 （一）组织机构 校成立食品药品安全重大突发事故应急工作领导小组，下设领导小组办公室：校长王大军担任领导小组组长，副校长黄永焕副组长，成员有学校老师。 （二）工作职责 1.领导小组职责： 负责决策有关重大事项，负责行使相关职能，负责食品药品安全重大突发事件应急处置的组织指挥工作。 2.领导小组办公室职责：
执行领导小组的指令；收集、汇总、上报、发布食品药品安全重大突发事件应急处置工作信息；提出启动、停止（解除）相关等级的食品药品安全重大突发事件应急措施建议；完成领导小组交办的其他工作。 3.职能工作分工： 事件查处：负责组织、协调有关单位调查食品药品安全重大突发事件发生的原因、经过，收集相关证据；指导各单位封存并妥善保管可疑食品药品、提取样品送检，做好案件查处或案件移交；完成领导交办的其他工作。 可疑食品药品排查：负责所管辖范围内安全突发事件中同规格、同型号、同批次可疑食品药品的排查和销售去向的调查工作，并及时通告相关部门对可疑食品药品按领导小组的指令在规定时间内做好撤柜、下架和召回工作；完成领导小组交办的其他工作。 现场秩序维护：协助有关部门做好现场救援工作；完成领导小组交办的其他工作。 后勤保障：做好领导小组、办公室、以及重大突发食品药品安全事件处理过程中的后勤服务保障工作；完成领导小组交办的其他工作。 四、工作要求 1.认真执行食品药品安全事故信息报告制度。领导小组加强应急预案，畅通报道渠道，确保信息报送及时、准确。 2.妥善做好食品药品安全事故，应急处置工作。一但发生食品药品安全事故立即启动预案，加强组织协调，做好人员救助原因分析，事故善后，社会稳定、新闻报道、责任追究等工作，将事故的损害降低到最小。 3.严格落实食品药品安全责任。确实执行食品安全监管责任制，根据季节变化有针对性加强预防工作，对学校食堂、集体用餐及各零售药店加强监管，督促食品药品生产经营者责任制落实，保障食品药品原料进货储存加工、运输等环节安全管理。 4.普及食品药品安全知识。强化食品药品生产企业安全意识，宣传食品药品安全知识，引导科学，安全消费。
药品运输应急预案
药品运输应急预案
药品储运应急预案 1、目的：规范药品在储运过程的应急管理和应急响应程序，确保储运突发事件的处理有序高效,最大程度地减轻经济损失和响应影响，维护企业健康持续稳定发展。 2、适应范围：本预案使用于在库药品及发运在途药品的各类质量安全事故， 3、应急小组成员 4、应急小组职责： 4.1负责本预案的制定和修订； 4.2组织实施本《预案》，对相关人员进行培训和《预案》演练； 4.3负责对药品储存突发事故的上报，调查取证和查处工作。 4.4负责对药品运输突发事故的上报、调查取证和查处工作； 4.5负责制定和落实药品储运突发事故再发生的预防措施； 4.6负责应急处理物资的配备和维护； 4.7负责对仓库日常安全的例行检查，排查储存安全隐患。 5、应急方案 5.1药品在库储存缓解 5.1.1火灾 a)、发现火情后，第一目击人应立即响储运应急小组报告，储运
部部长视情况判断是否拨打119求救； b）应急小组迅速组织人员利用仓库现有灭火器材扑救，转移存放的物资，同时切断可燃物燃烧路线，阻止火势蔓延； c)如火势较大，应急小组应组织人员撤离至安全区域，加强现场警戒，杜绝闲杂人员进入，同时派专人引导消防车辆，以保证消防车辆快速到达现场； d）应急小组将险情上报公司总经理。 e)火情解除后，应急小组要迅速清理现场，对库存物资进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告； f)积极做好恢复重建工作。 5.1.2水灾 a)发现水情，立即向储运部部长报告； b)水情小，仅是管道、墙体渗水，立即对储存区进行调整，将物资转移到安全地区； c)水情严重，应立即切断总电源，再对物资进行安全转移； d)应急小组组织调查水害原因，清理水害现场，制定实施纠正预防措施； e)应急小组对库存物质进行盘点，核实损失，向公司质量领导小组递交书面的总结报告。 5.1.3盗窃事件 a)发生盗窃事件，保管员应保护好现场，并立即向储运部部长报告。
重大食品药品安全突发事件应急预案
重大食品药品安全突发事件应急预案 为有效预防、及时控制和处置重大食品、药品（医疗器械）安全突发事件的危害，指导和规范重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作，保障公众健康与生命安全，维护社会稳定，依据《湖北省食品安全事故应急预案》、《武汉市重大食品药品安全事故应急预案（试行）》规定，结合实际，特制订本预案。 一、重大食品、药品安全突发事件的处置原则 重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作，应当遵循以人为本，依法依规；预防为主，常抓不懈；统一领导，分级负责；依靠科学，及时果断的原则。 二、重大食品、药品安全突发事件的等级划分 （一）重大食品安全突发事件的等级划分 本预案所称重大食品安全突发事件，是指在食品种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众大量病、亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品安全突发事件。 按食品安全突发事件的性质、危害程度和涉及范围，将重大食品安全突发事件分为四级。 1、特别重大食品安全突发事件（Ⅰ级） （1）受污染食品流入2个以上省份或国（境）外（含港、澳、台地区），造成特别严重健康损害后果的；或境评估认为事
件危害特别严重的； （2）国务院认定的特别重大食品安全突发事件。 2、重大食品安全突发事件（Ⅱ级） （1）受污染食品流入2个以上市（州），造成或经评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或食源性疾患的； （2）发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重后果，并有扩散趋势的； （3）一次造成伤害人数100人以上并出现死亡病例的，或造成10人以上死亡病例的； （4）省人民政府认定的其他重大食品安全突发事件。 3、较大食品安全突发事件（Ⅲ级） （1）受污染食品流入2个以上县（市、区），已造成严重损害后果的； （2）一次造成伤害人数100人以上，或出现死亡病例的； （3）市（州）级人民政府认定的其他较大食品安全突发事件。 4、一般食品安全突发事件（Ⅳ级） （1）存在健康危害的污染食品，已造成严重健康损害后果的； （2）一次造成伤害人数在99人以下，且未出现死亡病例的； （3）区（县）级人民政府认定的其他一般食品安全突发事
食品药品安全管理应急预案
食品药品安全管理应急预案 为贯彻落实国家、省、市、县关于食品药品安全预防应急求援的规定，迅速、高效、专业地开展食品药品安全事故的救治工作，按照建立“政府统一领导，部门指导协调，各方联合行动，及时高效处置”的食品药品应急预案要求。依据国家有关法律法规的规定，结合我乡实际，特制定本预案。 一、总则 （一）预案目的 为有效预防积极应对和控制可能发生的食品药品安全事故，建立健全对突发食品药品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高保障食品药品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品药品安全事故及其造成的损失，保障人民群众的身体健康和生命安全。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国安全生产法》《国家突发公共事件总体应急预案》《市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律法规及政策。 （三）适用范围 本应急预案适用于出现下列情况的食品药品安全事故： 1、一次食物、药品中毒人数在５人以下的； 2、一次食物、药品中毒有人员死亡的； 3、引起中毒食品、药品的扩散未得到控制，中毒或死亡人数在继续增加的； 4、事故原因有可能是新的不明生物所引发，或者隐含重大食品安全风险，需要实施统一领导、统一指挥协调的； 5、其它可能造成严重社会影响的食品安全事故。 （四）遵循原则 食品药品安全事故应急处理工作应遵循预防为主，常抓不懈的方针，实施统筹协调，分工合作，统一指挥，群防群控，整合资源，科学施救，及时反应，措施果断的原则。 二、组织领导
乡政府成立食品药品安全工作领导小组，组长由乡长担任，分管副乡长任副组长，各村（各单位）食品药品协管员为成员。 （一）领导小组职责 1、负责全乡食品药品安全事故信息的收集分析；组织建立和管理全乡食品安全事故应急处理专家库，听取对食品药品安全事故的评估和应急处理建议和应急处理措施。 2、贯彻县食品药品安全工作领导小组的指示，组织应急处理预案的实施。 3、协调解决重大食品药品安全事故应急处理工作中的具体问题。 4、汇总、公布、上报事故情况。 （二）领导小组组织机构及职责分工 乡食品药品安全工作领导小组下设办公室和四个应急小组。 1、办公室：设在党政办，办公室由党政办主任同志负责具体办公。 2、现场秩序维护及事故调查组：由副乡长任组长，及派出所全体同志为成员，主要职责是事故发生后立即赶赴现场，维护好现场秩序及事故调查。 3、抢救组：由乡长任组长，及乡卫生院全体医务人员为成员。主要职责是对食品药品安全事故受伤人员的紧急抢救及护理工作。 4、交通运输组：由副乡长任组长，及有车单位站（所长）为成员，主要职责是保障事故中的车辆需求。 5、后勤保障及善后处理组：由副书记任组长，和事故（单位）村负责人为成员。主要职责是负责事故后勤保障工作及善后处理工作。 三、应急处理机制 1、发生一般安全事故，办公室在接到报警后应在５分钟内将信息报告给领导小组全体成员。 2、发生重、特大安全事故，办公室在接到报警后应在５分钟内将信息报告给领导小组全体成员及县委办、县政府办、县食品安全委员会办公室以及县急救中心。领导组全体成员在接到报警后，要在10分钟内赶赴现场，事故发生相邻村（单位）要在最短时间内赶到现场。按职责分工做好本职工作。 四、应急预案的启动
医药生产型企业应急预案
医药生产型企业应急预案 1.编制目的 为防止重大生产安全事故发生，完善应急管理机制，迅速有效地控制和处置可能发生的事故，保护员工人身和公司财产安全，本着预防与应急并重的原则，制定本预案。 2.危险性分析 2.1企业概况 山西威奇达光明制药有限公司位于山西省大同市开源西街。公司占地面积约26000平方米，其中库房面积约458 73平方米，现有职工13人。主要生产中药制剂、冻干针剂等。 2.2危险性分析 本公司生产的药品与人体皮肤和眼睛直接接触可能造成灼伤，发生泄漏容易造成人员中毒，其蒸汽与空气能够形成爆炸性混合物；生产和库存的原料、产品与高热源、强氧化剂等接触，易发生火灾爆炸。 3应急组织机构与职责
公司成立应急指挥部和相应的应急工作组。 3.1指挥部组成人员和职责 总指挥：总经理 副总指挥：生产经理 成员：其他相关管理人员 总经理不在的情况下由生产经理进行现场指挥。指挥部主要职责： （1）组织制定本单位安全生产规章制度。（2）保证本单位安全生产投入的有效实施。（3）组织安全检查，及时消除安全事故隐患。（4）组织制定并实施安全事故应急预案。（5）负责现场的指挥工作。
（6）及时、准确报告生产安全事故。 3.2工作组组成成员和职责 灭火组：负责消防、抢险。 成员：（略）。 救护组：负责现场医疗、救护。 成员：（略）。 警戒组：负责治安、交通管理。 成员：（略）。 通讯联络组：负责通讯、供应、后勤。成员：（略）。 运输组：负责运送伤员。 成员：（略）。
4预防与预警〖1〗 4.1事故预防措施 （1）建立健全各种规章制度，落实安全生产责任。 （2）定期进行安全检查，强化安全生产教育。 （3）车间、库房加强通风、完善避雷设施。 （4）采用便捷有效的消防、治安报警措施。 （5）保证消防设备、设施、器材的有效使用。 4.2报警与通讯 公司将用于个体防护、医疗救援、通讯装备及器材配备齐全，并确保器材始终处于完好状况。 应急电话： 火警：119
食品药品安全事故应急预案
食品药品安全事故应急预案 撰写人：___________ 部门：___________
食品药品安全事故应急预案 为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案： 一、总则 （一）预案目的 建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高镇政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我镇实际制定本预案。 （三）适用范围 本预案适用于全镇范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。 第 2 页共 2 页
（四）遵循原则 食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。 （五）工作原则 １.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立镇、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。 ２.统一领导，分级负责。在镇政府的统一领导下，在镇食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。 ３.统筹安排，分工合作。在镇政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、安监、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。 ４.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，镇政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反应，组织会商，启动应急预案，有效控制事态发展。 第 2 页共 2 页
食药监局应急预案情况报告
食药监局应急预案情况报告 依照市政府办公室《对于开展全市应急预案体系建设事情调查的通知》要求，现将我局开展餐饮服务、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案体系建设事情报告如下： 一、应急预案体系建设基本情 截至2011年底，我局进一步完善了食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械突发事件应急预案，明确应急处置原则、程序、办法及保障措施。在应对食品药品安全突发事件方面，陆续制定出台了《市药品安全突发事件应急预案》、《市餐饮服务环节突发事件应急预案》、《市保健食品化妆品突发事件应急预案》、《特殊药品突发事件应急预案》、《药械群体别良事件应急预案》，《市食品药品监督治理局重大事项社会稳定风险评估工作实施细则（试行）》等一系列保障制度，力求从制度上降实监管责任，保证各项措施降实到位。 二、应急预案体系建设工作开展事情 近年来，全市食品药品监管系统紧紧环绕保障人民群众饮食用药安全这一全然目标，严格遵循“政府统一领导，分级负责，部门指导协调，各方联合行动”的应急工作方针，扎实做好事故应对基础工作，为突发事件应对工作顺利开展提供了坚实的组织、人员和措施保障。妥善处置食品药品安全突发事件，最大限度地幸免或减少了食品药品安全事件对群众躯体健康造成的伤害，有效地维护了社会稳定，保障了经济社会又好又快进展。 （一）完善应急治理机构和队伍建设。一是完善组织领导体系。成立了由局长任组长、分管领导为副组长、相关处室负责人为成员的食品药品安全应急领导小组，并设立了一名应急工作联络员；二是健全队伍和配备必要设备。建立了由15人组成的应急处置小分队，明确了应急车辆，配备了必要的通讯工具，进行了内部演练活动。三是加强应急络建设。在市局站上建设了“应急治理”窗口，发布了应急治理办公室联系方式和日常治理工作职能，与各县（区）和重点企业建立了通畅的络信息体系，要求各县（区）局按照科学性、可操作性的原则，建立和完善各项安全应急预案和应急处理方法，明确职责分工。 （二）完善应急预案机制体系建设。依照全市食品药品监管系统实际，进一步完善了相关预案。进一步修订了《市重大食品安全事故应急预案》、《市药品安全突发事件应急预案》，别断健全覆盖全市食品药品监管系统的食品药品安全应急预案体系，催促各县（区）局做好区域应急治理工作，实行日常治理与动态治理相结合，别断提高预案完整性和可操作性。 （三）完善应急制度和长效机制建设。近年来，我们在建立食品药品安全风险治理体系上进行了有效探究，努力加强涵盖应急治理在内的长效机制建设。将风险治理体制建设列入全年工作重点和重点考核项目，组织特意班子，对风险隐患排查、评估、预警、处置等各环节的工作进行了探讨，基本理清了路子，形成了一套可行的治理制度。作为突破口，我们重点加强了药品别良反应监测制度建设，建立了市、县（区）、乡三级监测络工作例会制度、病例报告质量督查和认定制度等一系列规章制度，催促医疗机构实施药师进临床制度，经过以上制度的建立和实施，进一步加强了对各级监测站点的调度和现场督导，实现“五个及时”：及时收集整理各类药品别良反应病例，及时总结、分析、评估全市药品安全风险状况，及时公布药品别良反应预警信息，及时上报、反馈省、国家局，及时将别良反应大的药品清除出市场。 （四）进一步做好事故救援预备。建立健全突发事件应急处置专家问小组，召开重点医疗机构座谈会，提高医疗机构对食物中毒等突发事件应急救援、医疗救护的责任意识，确保一旦发生事故，可以及时组织协调现场救援，操纵险情，减少损失。 （五）仔细排查整治安全风险隐患。一是健全监测络体系。建立假劣药品信息报告系统，一旦发觉假劣药品，马上在全市范围内迅速实施操纵；建立了一支食品药品安全群众协管员队伍。二是加强专项整治，扎实开展了农村食品、学校食堂、食品添加剂、“地沟油”专项管
企业食品安全事故应急预案范文
企业食品安全事故应急预案范文企业食品安全事故应急预案范文.食品安全应急预案制度 篇1 1.1 编制目的建立健全食品安全事故应急处置运行机制，强化应急准备，高效、有序开展应急处置，最大程度地降低食品安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。 1.2 编制依据 依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国农产品质量安全法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《湖南省食品安全事故应急预案》、《长沙市食品安全事故应急预案》等法律法规和有关规定，制定本预案。 1.3 适用范围 在本县范围内食用农产品种植养殖和食品及食品相关产品生产加工、销售、餐饮服务等环节中发生的对人体健康构成潜在危害，危及公众生命安全，造成严重社会影响的食品安全事故，适用本预案。 1.4 工作原则 (1)以人为本，减少危害。把保障公众健康和生命安全
作为应急处置的首要任务，最大限度减少食品安全事故造成的人员伤亡、健康损害和社会影响。 (2)统一领导，综合协调。按照统一领导、综合协调、分类管理为主的应急管理体制，建立快速反应、协同应对的食品安全事故应急机制。 (3)分级负责,属地为主。县、镇人民政府(街道办事处)对其辖区内发生的食品安全事故负有属地管理责任，按照相关应急预案立即开展应急处置工作。 (4)科学评估，有效应对。使用食品安全风险监测评估和预警等科学手段，提高快速反应能力;将应急工作融入日常监管全过程贯彻于监管各环节，充分调动社会力量参与应急处置。 2 应急指挥体系与职责 县、镇(街道)成立食品安全事故应急指挥机构，负责本行政区域内的食品安全事故应急指挥工作。 2.1 县应急指挥部 2.1.1 由县人民政府分管副县长任指挥长，县人民政府办公室副主任、县食品药品工商质量监督管理局局长(县食安办主任，下同)任副指挥长。县食品药品工商质量监督管理局(县食安办，下同)、县政府办公室(县应急办，下同)、县监察局、县教育局、县规划建设局、县公安局、县民政局、县财政局、县农林局、县商务局、县卫计局、县环保局、县
麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案
麻醉药品和精神药品突发重大安全事故应急预案 目的：为加强公司经营的麻醉药品和精神药品的管理，有效预防、控制和消除麻醉药品和精神药品突发安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》,结合公司实际，制定本预案。范围：麻醉药品、精神药品在经营全过程中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理麻醉药品、精神药品突发重大安全事故，适用本预案。职责：专职负责人及专职人员对本制度实施负责。内容：1麻醉药品、精神药品突发重大安全事故应急处理工作，坚持以预防为主、常备不懈、反应及时、条块结合、部门合作、依法处置的原则。2组织机构及职责2.1公司成立麻醉药品、精神药品突发重大安全事故应急处理领导小组，公司董事长兼法人任组长，质量负责人和专管负责人为副组长，其他专管人员为成员，负责指导、协调麻醉药品、精神药品突发重大安全事故的应急处理。应急领导小组的职责：2.1.1修订公司特殊药品突发重大安全事故应急处理预案；2.1.2研究制定特殊药品突发重大安全事故应急处理工作措施和程序；2.1.3负责指挥特殊药品突发重大安全事故应急处理工作，协调有关部门的关系，确保应急处理工作快速有效开展，控制危害扩大，最大限度地减少损失；并及时向省人民政府、国家食品药品监督管理局和有关部门报告；2.1.4负责特殊药品突发重大安全事
故应急处理专业队伍的建设和培训；2.2公司应急领导小组下设办公室，由专管负责人负责,其职责如下:2.2.1综合协调全省特殊药品突发重大安全事故的预警和日常监督管理工作；2.2.2综合协调全省特殊药品突发重大安全事故信息的收集、分析、评估工作；2.2.3对特殊药品突发重大安全事故的调查，必要时协助有关部门实施控制；2.2.4负责特殊药品突发重大安全事故应急处理情况的总结报告。3 预防与控制3.1加强对麻醉药品、精神药品法律法规和麻醉药品、精神药品应急知识的宣传,培训,提高防范意识.3.2加强麻醉药品、精神药品日常管控，制定和落实预防特殊药品突发重大安全事故责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及早采取应对措施。3.3加强麻醉药品、精神药品经营管理，定期检查特殊药品麻醉药品、精神药品经营全过程中执行有关法律法规及其问题整改落实的情况；依法对特经营全过程安全事故组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。4 报告与处理4.1麻醉药品、精神药品发重大安全事故，有下列情形之一的，应启动应急程序：4.1.1麻醉药品、精神药品滥用造成死亡或者2人以上严重中毒； 4.1.2麻醉药品、精神药品及流失、被盗;4.1.3麻醉药品、精神药品危害跨越市、州级行政辖区；4.1.4发现麻醉药品、精神药品滥用成瘾人群。4.2麻醉药品、精神药品突发重大安全事故，有以上情形的，立即向事故发生地的市、州食品药品监督管理局和当地公安机关报告。4.3突发安全事故报告的内容：事故发生时间、地点、事故简要经过、涉及
xxx药监局药品安全突发事件应急工作调研报告
XXX药监局 应急管理工作调研报告 一、基本情况 （一）领导重视，认真抓好应急预案编制。 为更好地应对食品药品安全突发事件，我局领导高度重视应急预案的编制和实施，要求将应急工作的开展提高到保障人民群众生命安康、维护医药市场健康发展的高度上来，并积极到辖区医药经营企业开展调研，结合辖区监管工作的实际，开展食品药品应急预案的编制工作。2011年，我局牵头编制了《温宿县药品和医疗器械突发公共事件应急预案》，夯实了应急工作的各项制度基础，保证了应急工作的顺利实施。 （二）警训结合，努力提高应急处置能力。 我局十分重视突发事件应急预案体系建设和处置培训演练工作。一方面督促各科室认真开展应急处置工作，把突发事件应急管理工作纳入科室年度考核内容，增强了编制突发事件应急预案的责任心，推进我局应急体系的建设工作。另一方面，全局采取集中学习和网上自学相结合的方式，学习《中华人民共和国突发事件应对法》以及其他相关政策法律法规，全局人员全部顺利通过突发事件应对法的考试。我局积极探索预防重大食品安全事故长效机制，重点做好药品安全知识宣传和事故预警发布工作，利用各大新闻媒体进行药品安全知识宣传，及时发布不同内容的食品安全宣传警示。
（三）内外联动，认真组织开展应急管理工作。 药品安全事件的突发性和不确定性，要求食品药品监管部门在面临突发事件时必须沉着有序、依法应对。为此，我局把部门之间和各科室之间的资源整合、密切配合作为应急管理工作开展的一个重要环节来抓。 一是面临突发事件时，要求局内部成立相应的领导小组统一领导应急工作。同时与有关部门通力合作、密切配合，尤其在对受伤患者的救治中与卫生、公安等部门密切沟通协作。 二是严格依照有关法律法规，对药品和医疗器械突发性群体不良事件实行管理。对于违法行为，依法追究责任。贯彻依靠科学技术防范药品和医疗器械群体不良事件发生的方针，实施科学监管。关注药品和医疗器械在使用过程中的相互作用及相关危险因素，促进临床合理使用，保障人民使用药品和医疗器械的安全有效。 三是建立快速反应机制。按照“四早”要求，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现群体不良事件，快速反应，及时处置。 四是紧密结合实际，将药品和医疗器械突发性群体不良事件基本分为三个等级，并实施分级响应。发生不同等级突发性群体不良事件时，启动相应级别的指挥体系和响应程序，做到临危不乱，冷静应对。分工明确、职责明晰，使我局在处置应急突发事件过程中做到有章可循，提高工作效率。
药品安全应急预案
药品安全应急预案 1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或
可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。 1.3.2根据药品突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。 1.3. 2.1重大突发事件（Ⅰ级）。指突发事件在全镇范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，发生下列情况之一的：（1）l人以上死亡；（2）3人以上重伤或致人严重残疾；（3）10人以上轻伤；（4）其他特别严重后果的。 1.3. 2.2较大突发事件（Ⅱ级）。指突发事件在镇或街道辖镇内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或5人以上轻伤或其他严重后果的事件。 1.3. 2.3一般突发事件（Ⅲ级）。指突发事件在一定镇域内造成较大影响：危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或其他严重后果的药品安全事件。
食品药品安全事故应急预案
食品药品安全事故应急预案 为认真学习、宣传、贯彻落实国务院、省政府《关于切实加强食品安全工作的决定》，进一步落实食品安全的责任，加强食品安全监管，推动食品放心工程的向纵深发展，确实保障人民群众的饮食用药安全，特制定本预案： 一、总则 （一）预案目的 建立健全应对突发食品安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，提高镇政府保障食品安全和处置重大食品安全事故的能力，最大限度的预防和减少各类重大食品安全事故及其造成的损害，保障人民群众的身体健康和生命安全。维护社会稳定，促进社会经济全面、协调、可持续发展。 （二）编制依据 本预案依据《中华人民共和国食品法》、《中华人民共和国药品法》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案》、《宣威市重大食品药品安全事故应急预案》等相关法律、法规及政策，现结合我镇实际制定本预案。 （三）适用范围 本预案适用于全镇范围内食品药品安全突发事件的预防和应急处理。
（四）遵循原则 食品安全事故应急处理工作应遵循预防为主、常备不懈的方针，实施统筹协调，分工协作、统一指挥、群防群控、整合资源、依靠科学、及时反应、措施果断的原则。 （五）工作原则 １.以人为本，预防为主。把保障人民群众的生命健康和食品安全作为首要任务，逐步建立镇、村、组信息联动传递预警机制，加强对应急预案的培训、演练、强化应急准备和应急响应能力。作好日常应急事件的宣传，鼓励群众报告突发性食品药品安全事件及其隐患，及时处置可能导致事故的隐患。 ２.统一领导，分级负责。在镇政府的统一领导下，在镇食品安全协管站、卫生院的指导下，建立村、组食品药品安全应急指挥机构，制订各村、各单位的应急预案，确定符合实际的对策，落实应急责任机制。 ３.统筹安排，分工合作。在镇政府的统一领导下，整合资源，统筹安排工商、食品、卫生、交通、安监、派出所等部门共同开展应急工作，加强各部门协调配合和分工工作，处理好日常事务和应急工作的关系。各相关部门在各自业务范围给予协调、指导、技术支持并组织力量给予支援。 ４.快速反应，有效控制。突发性事件发生后，镇政府发出应急指令，各级指挥机构应根据应急要求快速做出反
药品安全应急预案
塘沟镇药品安全突发事件应急预 案 目录 1 总则 1.1编制目的 1.2编制依据 1.3事件分级 1.4适用范围 1.5工作原则 2 应急处理指挥机构及其职责 2.1塘沟镇应急领导小组 2.2乡镇、街道应急指挥部 2.3药品安全突发事件日常管理机构 2.4专家咨询委员会 3 监测与预警 3.1监测 3.2预警 4 报告与通报 4.1建立报告制度 4.2建立通报制度 5 药品安全突发事件的应急响应
5.1分级响应 5.2指挥和协调5.3紧急处置 5.4应急响应终结 6 后期处理 6.1善后处理 6.2责任追究 6.3总结报告 7 应急保障 7.l信息保障 7.2医疗保障 7.3人员保障 7.4技术保障 7.5物资保障 7.6演习演练 7.7宣传教育培训 8 附则 8.1备案 8.2预案解释部门8.3预案实施时间
1 总则 1.1编制目的 建立健全药品安全突发事件应急体系和运行机制，指导应急处理工作，有效预防、及时控制和正确处置各类药品（含医疗器械，下同）安全突发事件，高效组织应急救援工作，最大限度地减少药品安全事件危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常社会秩序。 1.2编制依据 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、江苏省食品药品监督管理部门《江苏省药品安全突发事件应急预案（试行）》及有关规定，制定本预案。 1.3事件分级 1.3.1药品安全突发事件（以下简称突发事件） 是指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
药品安全应急预案
009 版本：00 药品安全应急预案管理规程 一、目的 建立河南仲景药业股份有限公司药品安全应急预案,有效预防、积极应对、及时控制本公司药品安全突发事件，最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全。 二、适用范围 适用于本公司所有产品造成群体健康损害的不良反应事件的应急处理工作。 三、法律依据 本预案根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理制度》、《药品召回管理制度》等法律法规规章制定。 四、预案内容 1.药品安全应急机构与职责 1.1领导小组及其职责
1．１.１组长:总经理． 1．１.２副组长:质量授权人、销售部总监。 1.1.3组员:质量保证部经理、质量控制部经理、生产部经理、财务部经理、物资部经理、办公室主任。 １.1.４职责: 1．1.4．1负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作； 1.1.4.2指挥各部门开展应急处置工作; １．１.4.３上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况； 1.1．４.4对召回效果进行评价，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 1.2质量保证部职责：质量保证部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;负责药品不良反应监测工作，按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件；负责药品召回后处理工作的监督工作。 １.3质量控制部职责:质量控制部协助不良反应事件所涉及批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时）。 1.4销售部职责：负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理，并及时向领导小组报告;负责提供公司产品销售记录；负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。 1.５生产部职责：进行自查，并根据批生产记录讨论生产过程中的情况;负责药品召回后定位管理。 1．6财务部职责：负责做好相关工作的资金保障。 1.7办公室职责：负责组织协调应对不良反应事件时的后勤保障工作。