工具和仪表的使用安全规定通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD570
工具和仪表的使用安全规定通用版
In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers.
标准/ 权威/ 规范/ 实用
Authoritative And Practical Standards
工具和仪表的使用安全规定通用版
使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。
1工作时必须选择合适专用的工具，并正确使用，不得任意代替。
2装柄的各种工具，其柄把必须完好，并安装坚固，严防使用时脱落。
3锋刃的工具，在携带与传递时，应盛在工具袋内或用吊绳绑牢吊上，不准插入腰带上或放置在衣服口袋内。严禁将工具从杆上，楼上或梯子掷下或上抛。
4锋刃的工具，要经常进行检查，存放运输要平放，锋刃口不可朝上向外，在工具袋内应向下，以免伤人。
5在使用有锋刃的工具时，应避免伤及自己或他人。
6使用钢剪切断线条或钢绞线时，必须注意剪下的线头不致弹起并碰到自己的面部或伤及他人。
7使用手锤、榔头应注意：
（1）不允许带手套操作。
（2）锤平时，握平锤和大锤的人不可面对面站立，应斜对面站立。
8台虎钳要装在牢靠的工作台上，用台虎钳夹工件时要
夹牢，防止工件脱落伤人。
9不可用锉刀、板手、剪子、钳子敲击或撬工件。
10使用钢锯应注意：
（1）锯条要装牢固、松紧适中。
（2）使用时用力要均匀，不要左右摆动，以免钢锯条折断伤人。
（3）锯长物件时，要用支架或人扶持，以免物体摆动。
11使用切割机时应注意：
（1）操作者不要站在砂轮的正前方，应站在侧面，以防砂轮破裂伤人，操作人员应戴防护眼镜。
（2）搁工件的架子离砂轮不得大于3毫米，必须安装牢固。
（3）工件对砂轮的压力不可过大，以免砂轮破裂。
（4）不可在薄的砂轮侧面磨料件，否则砂轮有破裂危险。
（5）不准在砂轮上磨铅、铜等软金属；不准带手套操作。
12使用管钳时，不可将手靠近钳口。
13在挥动板斧时，必须注意勿受他物的障碍，并勿使他人靠近，否则自己或他人可能受到反击的严重伤害。
14皮卷尺里面有铜丝，使用时避免触碰电力线，以免
发生触电事故。
15各工种使用的防护用品，应参照有关部门的规定，正确使用，并注意妥善保存，防止油污、受潮、受热等变质现象。
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医疗仪器设备安全使用管理制度电子教案
医疗仪器设备安全使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如
违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到： 1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度 医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、
医疗设备临床使用安全应急预案
医疗设备临床使用安全应急预案 1 目的 1.1 为了有效预防、积极应对和及时控制重大医疗设备安全事故，建立健全对重大医疗设备安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗设备安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，依据卫生部发布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发【2010】4号），国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》及《内蒙古自治区医疗器械管理质量控制评价标准（试行）》等，制定本预案。 2 范围 2.1 本预案明确了医疗设备安全事故发生时的处理办法。 2.2 本预案适用于医疗设备在正常使用中造成公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，造成严重社会影响的重大医疗设备安全事故。 3 内容 3.1 工作原则 a.以人为本，快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要及时开
展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害和影响。 b.统一领导，分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协调、各方联动，按照医疗设备安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则。 c.严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对重大医疗设备安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，提高公众自我防范、自救互救能力。加强群防群控，有序组织和动员社会力量参与安全事故的防范和应急处置工作。 d.分工负责，协同应对。建立统一、科学、高效的指挥体系建立各部门分工明确、责任落实、常备不懈的保障体系。 3.2 上报流程 （1）重大医疗设备安全事故发生后，各临床科室应及时上报医疗设备安全事故应急工作领导小组，应急小组迅速组织相关人员进行处置。 （2）发生医疗设备安全事故后，医务科、设备科应迅速组织人员到现场勘查并记录相关情况，并在24小时内组织人员将医疗设备安全事故上报卫生局等相关上级行政主管部门。
医疗设备使用安全管理制度—【安全资料】.doc
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操
作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际
常用仪器设备使用安全知识
常用仪器设备使用安全知识 一、切割机安全操作注意事项 1、使用切割机前，操作者应检查砂轮片是否紧固，有无破损，电源开关是否正常等。 2、当切割机各部位经检验正常后，操作者应先进行空载运行几圈，不得有抖动和异常响声，一切正常后方可使用。 3、切割机工作时务必全神贯注，不但要保持头脑清醒，更要理性地操作电动工具。严禁疲惫、酒后或服用药物后使用切割机。 4、切割样品时，应该将产品支撑稳固，再进行切割，以防产品被卷入切割机（特别是在切割管件产品时，决不允许对没有支撑的样品进行切割）。 5、切割时，操作者严禁站在砂轮片正对面，应偏离砂轮片正对面，一般站在砂轮片左边操作，防止锯片碎裂后飞溅造成伤害。 6、若样品卡住切割机锯片，应立即停机进行清理，决不允许在不停机的情况下进行清理。 7、严禁探身越过或绕过切割机，锯片未停止时不得从锯或工件上松开任何一只手或抬起手臂。操作时尽量不带手套。 8、严禁使用已有残缺的砂轮片，切割时防止火星四溅，并远离易燃易报爆品。 9、中途更换切割片或砂轮片时，不要将锁紧螺母过于用力，防止切割片或砂轮片崩裂发生意外。 10、必须稳握切割机手把均匀用力垂直下切，不得进行强力切割操作，不得试图切锯未夹紧的小工件及带棱边严重的型材。 11、出现抖动及其它异常现象应立即停止操作，待动力设备部维修确认好后方可再次使用。 12、使用完毕后及时关闭电源，并做好场地及设备周边的清洁。 二、液压机安全操作注意事项
1、使用前，确保液压机各部件间电源线路连接正确，机身无积水或其他液体，防止设备漏电等。 2、进行液压试验前先检查试验所使用夹具是否能进行正常试验，并戴好防护手套。 3、装夹具过程中，特别是大夹具时，应两个人配合安装，防止手被夹具挤伤、砸伤、压伤等。 4、在液压试验中应防止试验样品碎裂飞溅造成砸伤，特别是在对大规格产品进行液压试验时。 5、试验完成后应立即卸压，并在排除试样中的残余压力后，再卸夹具。卸夹具时，应注意防止夹具挤伤、砸伤、压伤、撞伤。 6、使用小榔头敲击夹具时，应防止锤头滑脱，以防对周围其他人员造成伤害，同时，应注意防止夹具凸起部分造成擦伤（如液压接头）。 7、在利用行车吊运夹具或试样的过程中，人的身体任何部分不能直接处于夹具或行车正下方。移动时要缓慢、多次，其中一人操作控制仪，另一个人在旁扶住试样，防止试样来回晃动。 8、开启高温水箱盖1分钟内严禁进行任何相关操作，待热水蒸汽散去后才能进行下一部操作，防止水蒸气灼伤。 9、产品放进高温水箱时，速度要慢，防止高温水溅出烫伤。 10、高温液压实验完成后，需将产品吊出冷却一段时间后方可拆卸夹具。拆卸时需注意试样内高温水流出烫伤手，特别是D110以上夹具。 11、班组自行修理液压机相关部件时，应关闭电源，防止仪器漏电。 三、烘箱、熔体质量流动速率仪、PPR承插焊机安全操作注意事项 1、使用前应检查仪器运行是否正常，发现问题，应立即停机，并及时通知测试主管或直接请设备动力部技术人员进行检修。 2、操作时应先戴好防护手套，防止高温烫伤。 3、在清洗熔体质量流动速率仪时，应注意对口模的保护，并防止烫伤。
医疗仪器设备管理制度
医疗仪器设备管理制度 1、凡有医疗设备的科室，要建立使用管理责任制，制定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同事指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。 3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕后，应将所有开关、手柄放在规定位置。 4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立刻查找原因，排除故障，必要时应请设备科协助，严禁使用和运转带故障和超负荷的仪器，仪器损坏需维修者，可按照规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由设备科维修人员验收并注明修复日期，按时交付使用。 5、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。 6、凡属临床科研的仪器，科室间调制使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好，若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务部及设备科，视情节轻重进行赔偿或进一步研究责任。 （1）一般事故：未经操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。 （2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。 （3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备小纠纷费+停机损失费）在万元以上者，按重大责任事故处理。 （4）无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析，一般事故分析由设备科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。 （5）事故分析会的主要内容是对事故原因、事故责任进行分析，总结经验教训及制定防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。 8、仪器验收合格发给使用单位后，要根据仪器的具体情况核定使用操作的科室。 9、各科室使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带走和修理。 10、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。 11、各种仪器的维修手册等资料，由设备科建立档案。各科需要时，
医疗器械临床使用安全管理制度范本
内部管理制度系列 医疗器械临床使用安全管 理制度 （标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-16365医疗器械临床使用安全管理制度 Model of safety management system for clinical use of medical devices 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。 一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系;建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。 二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。 四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。 五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。 六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。 请输入您公司的名字 Foonshion Design Co., Ltd
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程
编号：CZ-GC-05580 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 仪器设备使用、维护、校验安 全操作规程 Safe operation procedures for use, maintenance and calibration of instruments and equipment
仪器设备使用、维护、校验安全操作 规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 1目的 为保证仪器设备的完好和准确，特制定本规程。 2适用范围 本规程适用于化验室仪器设备使用、维护、校验。 3操作流程 控制岗位主要负责进厂原燃材料的取样、制样及水分检测，生料、熟料和水泥的取样、留样及单项指标的检验，余热电站制水及水质检测，具体的操作流程按《化验室作业指导书》和《化学水处理作业指导书》要求执行。 4风险辨识 4.1使用、维护用电设备时可能发生触电等其他伤害；
4.2使用、维护转动设备时可能发生机械伤害、物体打击等其他伤害； 4.3使用、维护加热设备时可能发生灼烫等其他伤害。 5防护用品配备使用 5.1按规定穿戴好安全帽、工作服、工作鞋、口罩等劳动保护用品。 5.2使用试验小磨等高噪声设备时必须戴耳塞。 6安全要点及严禁事项 6.1化验室主任负责组织维护、联系外部检定，各班组长负责仪器设备的安全使用、维护、校验的日常工作。 6.2铂、银、镍器皿使用后应存放在保险柜中妥善保存。使用中发生丢失除室内追查责任、赔偿外，由司法部门追究责任。 6.2.1铂器皿 6.2.1.1铂器皿加热时应当在电炉内(若在硅碳棒电炉内,应有必要的通气装置，防止铂的碳化）或煤气灯的氧化焰上灼烧。禁止使用还原性火焰或发烟、发黄光的火焰，亦不准接触蓝色火焰。
安全检测和计量仪器设备管理制度(标准版)
安全检测和计量仪器设备管理 制度(标准版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0974
安全检测和计量仪器设备管理制度(标准 版) 一、目的 为确保公司安全检测和计量仪器设备正常顺利运行，使计量监测管理工作科学化、规范化、程序化和标准化。 二、适用范围 适用于公司各种易燃易爆、有毒有害、防静电检测和各种压力表、温度计、液位计等指示指标的监测工作。 三、引用文件 无 四、术语定义 无
五、职责 5.1、安全环保部负责本制度的制订。 5.2、计量管理部负责本细则的监督、检查、落实，安全环保部负责监督该制度的执行情况，并对执行不到位者给予考核。 六、要求 6.1、计量管理部内部分工规定 计量管理部下设设备管理、技术管理、安全管理、卫生管理、纪律管理、仪表维修、检定、司衡室。 6.2、设备综合管理规定 6.2.1、巡检或检修现场仪表时，个人工具必须整套配带齐全，检查中不配带个人工具的扣20分，每少带一件个人工具的扣2分。 6.2.2、根据维修实用性，钟表启子1套、个人成套工具配带为手钳1把、尖嘴钳1把、平口螺丝刀1把、梅花螺丝刀1把、电工刀1把、活头扳手1把（8″或12″）、电工包1个、电工腰带1条。 6.2.3、个人工具到期应及时领取，通过部门出具证明，采取以旧换新的方式到设备部开领料单。
医疗仪器设备安全使用管理规定
医疗仪器设备安全使 用管理规定 Revised on November 25, 2020
医疗仪器设备安全使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领
导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到： 1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度
医疗器械质量使用安全管理制度
医疗器械质量使用安全管理制度 生效日期：2011年6月23日修订日期： 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。 HQ—014：医疗器械质量使用安全管理制度 生效日期：2011年6月23日修订日期： 十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。
大型设备安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 大型设备安全操作规程 (正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-9507-73 大型设备安全操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、6640 原子吸收光谱仪 1、开机前，必须检查仪器各旋钮、开关是否处于正常位置。 2、接通总电源后，必须待稳压器输出电压稳定在220V后才能开启主机电源。通电后如发现异常情况或声音，立即断电，请维修人员检查，未经同意不准随意拆卸仪器。 3、点火时，先开抽风，并检查是否有水封、各气路系统有无漏气，发现问题及时处理。熄火时，先关乙炔后关空气。 4、安装或取下空心阴极灯时，应谨慎小心，电流不得超过额定电流的2/3，不得用手触摸石英窗、光路中透镜。 5、未经同意不得随意打开光路系统的暗箱。仪器
经过大修后必须由专业人员校正后才能投入使用。 6、仪器室严禁吸烟。 二、ARL 9400 1、不得擅自改动分析程序，不得在线机上使用私人磁盘、光盘及上网浏览网上邻居等。严禁学徒工独立操作。 2、每班不少于两次点检仪器设备状态（包括内、外冷却系统，真空泵油等），并详细记录。若有异常情况，及时通知技术和维修人员，并详细记录事故原因及处理过程。 3、操作间的温度必须控制在22±２℃，湿度必须控制在40%～70%。 4、遇突然停电时，迅速断开配电盘的开关，将所有仪器设备的开关置于OFF位置。 5、开启光管时，应逐渐对光管加载电流、电压；尤其是对长时间关闭的光管，应于1小时内逐渐加载到常规工作功率。 6、仪器大修后，必须经专业人员校正才能投入使
仪器设备使用、维护、校验安全操作规程实用版
YF-ED-J1881 可按资料类型定义编号 仪器设备使用、维护、校验安全操作规程实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
仪器设备使用、维护、校验安全 操作规程实用版 提示：该操作规程文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 1 目的 为保证仪器设备的完好和准确，特制定本 规程。 2 适用范围 本规程适用于化验室仪器设备使用、维 护、校验。 3 操作流程 控制岗位主要负责进厂原燃材料的取样、 制样及水分检测，生料、熟料和水泥的取样、 留样及单项指标的检验，余热电站制水及水质
检测，具体的操作流程按《化验室作业指导书》和《化学水处理作业指导书》要求执行。 4 风险辨识 4.1使用、维护用电设备时可能发生触电等其他伤害； 4.2使用、维护转动设备时可能发生机械伤害、物体打击等其他伤害； 4.3使用、维护加热设备时可能发生灼烫等其他伤害。 5 防护用品配备使用 5.1按规定穿戴好安全帽、工作服、工作鞋、口罩等劳动保护用品。 5.2使用试验小磨等高噪声设备时必须戴耳塞。 6 安全要点及严禁事项
最新常用医疗仪器设施的安全使用制度
常用医疗仪器设施的安全使用制度
重症监护 常用医疗仪器设施的安全使用制度
一、氧气系统 二、雾化吸入器 三、电源插线板 四、降（复）温毯 五、各种电器设备 六、输液泵 七、监护仪 八、心电图机 九、除颤器 十、洗胃机 十一、电水壶 十二、酒精灯 十三、病床 十四、床栏 十五、床旁桌 十六、热水壶
十七、呼叫器 十八、轮椅 十九、平车 二十、地面湿滑或不平整 二十一、体温计 二十二、血压计 二十三、热水袋 二十四、冰袋 二十五、吸引装置 1．氧气系统【可能出现的问题】泄漏、助燃 【预防措施】 ⑴泄漏：经常检查氧气阀有无漏气，定期保养。发现漏气及时通知维修人员进行维修。 ⑵助燃：禁止人任何人在病区内吸烟及使用打火机，需要用火时，应先关闭氧气。
2．雾化吸入器 【可能出现的问题】漏电、流速过快或阻滞引起患者不适【预防措施】 ⑴保持机身干净、干燥，经常进行清洁擦拭。 ⑵红灯亮时要检查原因：水杯内的水不足，药杯穿破；安装水杯位置不准确；漂浮粘连。 ⑶蒸馏水位应在合适的水位线之间。 3．电源插线板 【可能出现的问题】漏电、接触不良 【预防措施】 ⑴放置的位置安全妥当。 ⑵严禁与水、液体接触。 ⑶保护电源线。 ⑷定期检查维修。 4．降（复）温毯 【可能出现的问题】漏电、冻（灼）伤
【预防措施】 ⑴专人保管，定期清洁并检查是否完好、备用。 ⑵使用前设置好温度报警。 ⑶使用时密切观察患者的体温及皮肤情况。 ⑷使用中发现故障，及时维修。 5．各种电器设备 【可能出现的问题】漏电 【预防措施】 ⑴专人负责，定期检查性能、电线及插头，确保正常及安全使用。 ⑵将插头拔出后，严禁放在有水的地方，要放在干燥稳妥处保存。 ⑶在使用插头前要检查插头是否沾湿，一旦入水不能使用，应通知电工处理。 ⑷应用电子仪器及无线遥控监护仪时，禁止使用无线电话。 ⑸所有电器应先关机，后断电源。 ⑹所有电器禁用消毒液清洁，以免引起损害。
医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及报告流程
第九师医院医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程 1.医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、设备管理人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、评估、控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的安全、有效。 2.从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评比。 3.临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品，对产品的禁忌症注意事项及存放环境要求应严格遵守，需向患者说明的事项应如实告知；一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测。 4.设备管理部门应根据各类医疗器械在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析，制定相应措施，对生命支持的医疗器械应定期巡检，并根据反馈的情况，及时整改。设备管理部门配备兼职门监测员，负责收集、保存并汇总医疗器械安全事件监测记录，经常与临
床使用科室沟通联系，定期巡查并记录。． 5.医疗器械使用科室应配备专（兼）职人员（部门监测员）承担医 疗器械安全事件监测工作，收集、建立并保存医疗器械安全事件监测记录，发生的安全事件时进行初步评价并及时报告相关设备管理部门。 6.主管职能部门（院医疗器械临床使用安全管理委员会）对于发生 的医疗器械安全事件要及时上报卫生行政部门和相应监督管理部门，事件发生原因未查清前，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门协助主管职能部门，开展调查，并对相关产品进行封存登记，等候上级部门处置。 7.医院鼓励医疗器械设备使用科室上报医疗器械设备安全事件的监 测报告。
医疗仪器设备安全使用管理制度(总4页)
医疗仪器设备安全使用管理制 度(总4页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领
导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到： 1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度
实验室仪器设备安全管理规定
实验室仪器设备安全管 理规定 集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
实验室仪器设备安全管理制度第一条实验室所有设备属国有资产，按校资产处理办法执行。 第二条新购仪器设备必须经过验收，严把质量关。仪器设备到货后，及时组织安装、调试、验收，经检验人员签署验收报告的仪器设备才能投入使用。 第三条对万元以上仪器设备，要有固定人员负责定期检查、清洗、维护、维修和保养，确保仪器设备安全正常使用。一般仪器每月保养一次，大型和精密仪器每半年保养一次。每个操作人员必须做到严格遵守操作规程，严格交接手续。非使用保管人员使用仪器设备，必须经过培养，按仪器设备标准操作规程进行。经专人保管和使用的大、中型精密仪器，未经同意，其他人不得擅自使用。 第四条对重大、精密仪器设备，要配备具有副高级以上职称的教师或工程技术人员负责功能开发和操作、维修、维护指导，以保证仪器设备的完好率和利用率，使用人员要严格按照操作规程操作，并认真填写使用记录。
第五条如仪器设备发生故障或损坏，要作好记录、及时报告，并认真查清原因。凡属使用者违反操作规程而引起的故障或损坏，应由使用者负责排除或修复，并承担所需的费用，如不能修复，由使用者负责赔偿。 第六条建立仪器设备档案。主要包括以下内容：仪器设备名称、生产厂家及型号、序列号、实验室收到日期与启用日期、保管人员、仪器操作说明书及有关技术资料、损坏和故障记录、维修及校验报告等。由各仪器设备管理人员进行登记，由中心指定专人管理档案。每台设备建立专门档案。 第七条对多年不用或已损坏并无修复价值的仪器设备要主动向保管员通报，经专家组确认后，按积压或报废仪器设备处理。 第八条对丢失的仪器设备，一经发现要立即汇报，认真查找。如不能找到，应说明原因，并追查有关责任者。 第九条实验室定期（3个月——半年）对仪器设备的使用、管理及保养进行检查。对于严格执行操作规程，精心维护保养，在仪器设备管理中表现突出的个人予以表扬或奖励。对由于责任心不强，违反操作规程或管理不善、玩忽职守而使仪器设备发生严重故障、损坏、丢失、提前报废者，按其情节程度和经济损失情况给予行政或经济处罚。
医院医疗仪器设备的维护与保养
医院医疗仪器设备的维护与保养1 做好医疗仪器设备维护与保养的重要性 1.1 做好医疗仪器设备的维护与保养,可以有效地延长其寿命 随着我国医疗卫生事业的发展和医疗卫生体制的改革, 大量的先进仪器设备引进, 其使用年限也各不相同,笔者认为：不管设备的大小如何、先进与否、精密与否,日常的正确维护与保养直接影响其使用年限, 注重日常保养, 配合科学的方法, 可以有效地提高仪器设备的使用年限,延长其寿命。 1.2 做好医疗仪器设备的维护与保养, 可以有效地提高其使用率和完好率 医院设备管理部门要建立健全设备维护保养制度, 有计划地对全院医疗仪器设备进行日常性维护保养, 指导与检查使用科室对设备的一般性保养,了解设备的使用情况,做好效益分析, 检查使用环境, 如温度、干湿度、防尘、防霉、地接线等是否符合要求,保证设备的使用环境可靠的安全性能,科学的维护保养可以有效地提高其使用率和完好率。 1.3 做好医疗仪器设备的维护保养,可以降低医院运行成本,提高医院效益
医院对于设备的投入必然要求更好、更快地创造经济效益,这就要求购进的医疗仪器设备保持最佳的技术状态,缩短回报期,提高使用年限, 做好仪器设备的维护和保养,处理好维护保养与维修的关系,注重日常保养和预防性维修,可以有效地降低医院的运行成本,提高医院效益。 1.4 做好仪器设备的维护保养,可以有效地减少医疗纠纷的发生 随着医疗卫生相关法律法规的不断健全,人们的维权意识不断提高,各家医院的医疗纠纷事件也随之逐年上涨,做好医疗仪器设备的维护与保养,随时保证抢救设备的正常待机状态,可以有效地防止或减少因设备故障延误抢救危重病患者引发的医疗纠纷。 2 医疗仪器设备维护与保养的内容及方法 2.1 建立健全规范的管理制度和相关规定 制定切实可行的维护保养流程建立完善的医疗仪器设备维护保养制度、安全检查制度、质量控制制度、资料保管制度、值班制度、各级岗位责任制、突发事件应急预案等。制定设备维护周期、项目、操作流程、注意事项等相关规程,以指导使用科室对仪器设备的日常保养。
医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度
医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度 为加强医院医疗器械不良反应监测管理工作，依据国家《医疗器 械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。 一、建立健全组织机构，明确岗位职责 1、成立医疗器械不良反应监测领导小组 领导小组全面负责全院医疗器械不良事件监测管理相关工作，并履行以下职责： （1）负责医院医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度 的制定、 修改、监督和落实。 （2）负责医院医疗器械不良事件监测管理的宣教工作。 （3）研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在的问题，定期 组织召开日常监测工作总结会议，讨论并提出改进意见和建议。 （4）制定和完善高风险医疗器械使用的操作规程，组织培训员工 在使用高 风险医疗器械时规范操作。 （5）制定突发、群发的医疗器械不良反应事件，尤其导致死亡或 者严重伤 害不良事件的应急预案。 （6）对于上报的不良事件，于一周内组织讨论，制定应对措施。
（7）通报传达上级医疗器械不良反应检测技术机构的反馈信息。 2、资产管理部（财务科）、采购部共同负责医疗器械不良事件的 日常监测工作，相关科室设立医疗器械不良事件兼职联络员，并在领导小组及职能部门的领导下开展工作。 二、建立医疗器械使用不良事件报告制度 1、临床使用科室发现或可疑发生医疗器械不良事件，立即填写《可疑医疗器械不良事件报告表》一式三份，分别报医务科（护理部）、资产管理部（财务科）和采购部。 2、医务科、护理部经调查核实后，将上报表转达药械质量管理组。 3、药械质量管理组在科室上报发生医疗器械不良事件后，对导致死亡的事件于发现或者知悉之日起1个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于5个工作日内向沣东新城医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时通过药品不良反应监测系统（https://www.360docs.net/doc/d9451993.html,）进行网报。对突发、群发的医疗器械不良事件， 可越级立即向西安市医疗器械不良事件监测技术机构报告，并在24小时内报送《可疑医疗器械不良事件报告表》。 4、采购部联系告知相关生产企业。 5、药械质量管理组保存医疗器械不良事件监测记录，对于引起不良 事件的医疗器械的监测记录保存至医疗器械上标明的使用期限后2年，并且记录保存期不少于5年。物业安保培训方案 为规范保安工作，使保安工作系统化/规范化,最终使保安具备满足工作需要的知识和技能，特制定本教学教材大纲。
实验室设备使用安全须知通用版
操作规程编号：YTO-FS-PD834 实验室设备使用安全须知通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
实验室设备使用安全须知通用版 使用提示：本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为加强实验的实验室仪器设备的管理及使用，提高设备的使用效率，保障实验仪器设备的安全和学生自身的生命安全，保证实验教学工作的顺利开展，特作如下规定： 1、总则：1）实验室内严禁打闹嬉戏、大声喧哗。 2）水等液体应远离实验设备。 3）不动其它人正在运行的仪器设备。 2、仪器使用前：在仪器使用前应仔细阅读仪器相关的使用说明书（可找相关的资料管理人员借阅）。了解仪器的使用条件：如仪器的电源电压、额定输出功率等参数；了解仪器的调节方法和参数范围；了解仪器的连接方法。 3、仪器搬运：仪器在搬运前应切断电源以确保安全，搬运过程中不得磕碰，注意轻拿轻放。 4、仪器放置：1）应避免其它物体遮挡仪器散热口，保证其通风。 2) 应避免仪器叠放在一起，以免划伤仪器表面。