乙肝病毒定量检测单位和国际单位之间如何换算讲解学习

关于HBV-DNA及HBsAg定量单位IU/ml、copies/ml和ng/ml之间的换...

发表者：褚瑞海36606人已访问

临床工作中，经常遇到患者持外院化验单就诊，定量单位不一致而困惑的问题，其实在常用的IU/ml、copies/ml和ng/ml三个单位之间有固定的换算关系如下。

HBV-DVA定量检测的单位copies/ml和国际单位IU/ml如何换算？目前检验病毒的方法，除去血清培养基方法（HIV，CMV，HBV等病毒很难在培养基中分离检验），大致有三种:PCR (polymerase chain reaction 或RT-PCR等)，为最常用的方法，很敏感，但误差大，价钱比较贵，通常单位用copies/ml；bDNA (branched chain DNA assay)，也是目前常用的方法，敏感，常规化，结果比较稳定，价钱比较便宜，通常单位用units/ml (pg/ml，fg/ml)；NASBA (nucleic acid sequence-based amplification)，不常用，很敏感，误差大，工时长，价钱最贵，通常单位用units/ml (pg/ml，fg/ml)；就HBVDNA而论，目前测验HBV DNA时通常要达到两个目的。一个是定性(qualitative)，一个是定量(quantitative) 。HBVDNA定性的注重于HBVDNA 的存在，它通常可以测到低于100copies/ml的病毒存在，定性通常只给阴性、阳性的结果。定量的着重于HBV DNA量存在的多少。通常用于定量的极限在0.1-5 pg/ml之间。国外常用fg/ml 为单位。copies/ml 比fg/ml，pg/ml 单位更小。关于copies/ml，pg/ml，fg/ml的换算大致如下:1pg=10-12g=10-9 mg= 10-6ug= 10-3 ng= 103 fg，1 pg/ml = 283，000 copies/ml 。世界卫生组织生物统一化专家委员会, 为了统一方便计算. 最近规定设立了HBV DNA的WHO HBV国界标准, 单位为"国际单位/毫升--IU/mL. (The WHO HBV International Standard).这样HBV DNA可以从pg/mL, copies/mL, log copies/mL, log IU/mL统一为IU/mL. 大部分的SCI杂志都要求用IU/ml。拷贝是不规范的用法，可能中文杂志还能使用。如果要转换，须咨询试剂生产厂商，拷贝，一般专指DNA分子，一拷贝DNA就是一分子DNA，更形象的讲，一拷贝DNA就是一条DNA。因为病毒里一般只一条DNA，那么似乎可以认为一拷贝的DNA,就是一个病毒。这么讲来，IU肯定是不定值，而拷贝是恒定的。而IU与拷贝之间的换算关系，不同的病毒，换算关系不一样。对于乙肝而言，1IU大概等于5个拷贝。至于有些公司称，他们公司的换算关系是1IU=1拷贝，这是不对的，但你一定要理解他们的无奈：因为国内PCR公司的定量标准，源于中检所，以前中检所的浓度单位是拷贝，而现在中检所的浓度单位跟国际接轨改成IU了。但是，一个公司的试剂盒，说明书是不能乱改的。说明书上以前的单位是拷贝，那么现在仍然只能写拷贝。但参考标准却是中检所的新标准。所以，国内现在的公司，如果浓度写拷贝的，实际上单位肯定是IU。在08年亚太肝病会议上发表的新指南建议实用国际单位1 IU/ml ≈ 5.6 cop y/ml。所谓的International Unit，是为了统一各个检测方法而设定的单位。本身PCR检测的拷贝数是无法绝对定量的，可以理解为，为了统一标准，WHO制定标准物质，赋予其IU值，发放给各个PCR试剂厂商，如罗氏，Abbott，Qiagen等，让他们把各自检测结果和标准物质比较，从而得出各自的换算系数。比如分发的是1IU的标准物质，罗氏测的是2copy，那罗氏的换算系数是2（2copies=1 IU），雅培的是20copy,那雅培的就是20，所以，怎么可能这个转化系数是一样的呢？？罗氏Taqman 48的转换系数为5.82，即1 IU=5.82copies，西门子VERSANT HBV DNA（即bDNA）为5.7，雅培Molecular 为3.41。由此可见，各个方法的转换系数是不一样的。至于HBsAg定量，因其为抗原，不能拷贝，所以只有IU/ml和ng/ml等单位，其转换关系是1IU=0.5ng.