冷藏柜温湿度记录表

冷柜操作规范

冷柜使用操作规程一、目的为了规范冷藏车的管理，保障冷藏货物的质量。二、适用范围适用于公司冷藏车的日常使用和管理。三、职责运作部对本规程的实施负责四、内容：（一）、冷藏车工作原理 1、根据常见易腐食品在运输过程中的厢体内部温度要求，通过设置控制系统调节制冷机组运转，使厢内温度达到以下范围内：货物名称温度范围冰淇淋-20℃～-18℃ 速冻食品（速冻分割畜禽肉，速冻水产品，冷冰蛋，速冻米面食品等）低于-18℃ 冷冻禽类、冷冻下水低于-10℃ 冷冻肉类低于-10℃ 鲜鱼、其它海鲜（活物除外） 0℃～+2℃ 熟食，集体用餐低温盒饭类 0℃～+4℃ 冷鲜肉类、禽类，冷却下水 0℃～+4℃ 冷藏鲜蛋 0℃～+4℃ 豆制品，冷藏奶制品 0℃～+4℃ 冷藏保鲜蔬菜 -4.8℃～-0℃2、通过设置温度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温度数据，有超标时自动报警提示。（二）、冷藏车设备设备名称规格型号单位数量备注冷藏车14.7 台 1 制冷机组STAR COOL 台 1 发电机组台 1 温度记录仪台 1 设备名称规格型号单位数量备注冷藏车9.2 台 1 制冷机组Carlyle 台 1 发电机组台 1 温度记录仪台 1 （三）、冷柜操作程序 1、制冷机出车前检查

（1）出车或装货前启动发电机，待正常启动后，打开冷柜电源开关，对车厢进行预冷或预热。（2）检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常；（3）检查门封是否严密,车厢是否保温；（4）检查温湿度记录仪是否正常记录；（5）将温控器设定在所需温度上，预冷车箱1小时以排走滞留在车箱内的热量；装货时将冷冻机组关闭，迅速装货。(注意一定要关闭冷冻机组再装货) 2、中途检查（1）中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。（2）运输途中应保持均衡制冷并每天定期由GPRS监控人员对需要监控货物及时通过GPRS 进行跟进温度信息，对于异常信息要及时处理。（3）在温度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（调度经理）。当冷机温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管责任司机及时处理。（4）发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，立即报告车队调度和小组经理，寻找最近冷机维修服务站处理。（司机擅自处理的，后果自己承担） 3、保养及维护（1）严禁叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损；（2）常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。（3）定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。（4）定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。（5）不定期检查油过滤器，冷冻机油，制冷剂。及时更换添加。（6）不定期检查室内机组结霜状况。（7）检查温控系统的准确性。（8）检查温湿度记录仪的准确性。（9）不定期检查门封是否严密。（10）定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷机组设备运作。（11）按照行驶里程定期进行维护和保养的，通常的制冷机组是500~700小时进行一次维护和保养，需要更换机油滤芯、燃油滤芯、空气滤芯；并注意检查皮带的松紧度、制冷系统有无泄漏等；为了适应环保的需求，尽量减少对环境的破坏，减少有害物质的排放，因而采用合成机油或半合成机油来替代普通机油，从而延长发动机的保养时间，通常按照2000小时做一次保养。。四、装货流程及注意事项 1、在装货之前，必须先要对车厢进行预冷或预热1小时左右，让车厢温度达到所必要的温度。冷机组工作正常时再装货。 2、装货时，必须关闭制冷机组，空气流动停止，车厢内外风压一致，外面热空气进入的速度更慢。 3、货物摆放时一定要考虑到冷藏车厢内的冷风循环，货物最好是能堆放在双面托板上，保鲜货托板上不能包朔料膜，朔料膜会阻挡循环冷气流通至货物，车厢顶部和货物之间最好留20cm 以上的距离。 4、货物堆放不能过高，不要高于出风口的平面高度。如果出风口前面被货物堵住或离货物太近，不但会波及货物的储运温度，还会波及冷冻机组的正常工作，影响车厢内的冷风循环，导

医用冷藏箱参数要求

招标产品技术参数要求：一、医用冷藏箱1台 ﹡有效容积：180L-200L 立式 ﹡温度范围：2℃－8℃，精度为：0.1℃ 报警方式：可实现超温报警、传感器故障报警、断电报警门：双层保温玻璃门，带防凝露加热功能搁物架：多层搁物架，可调整间隙 ﹡资质要求：要求产品具有《医疗器械产品注册证》、经销商须提供厂家授权书﹡外型尺寸：宽≤550mm，深≤600mm，高≤2000mm 温度记录：有USB接口，可保存一个月温度记录，可导出，可实时打印数据二、医用冷藏箱1台 1.﹡有效容积：300L-330L 立式 2.﹡温度范围：2℃－8℃，精度为：0.1℃ 3. 报警方式：可实现超温报警、传感器故障报警、断电报警 4. 门：双层保温玻璃门，带防凝露加热功能 5. 搁物架：多层搁物架，可调整间隙 6.﹡资质要求：要求产品具有《医疗器械产品注册证》、经销商须提供厂家授权书 7.﹡外型尺寸：宽≤600mm，深≤650mm，高≤2000mm 8. 温度记录：有USB接口，可保存一个月温度记录，可导出，可实时打印数据三、心电图机1台 1.心电采集显示 ﹡1.1信号输入：12导联同步采集，同步放大，12导同步打印输出 1.2输入方式：浮地输出，具有除颤保护和起搏脉冲抑制电路 1.3耐极化电压：≥±500mV 1.4时间常数：≥3.2s 1.5频率响应:0.05Hz-200Hz ﹡1.6噪音≤1-2.5uV 1.7增益类型： 2.5、5、10、20、40、10/5、20/10、AGC(mm/Mv) 1.8输入阻抗：≥50M 1.9输入回路电流≤50nA 1.10患者漏电流：≤10 1.11A/D转换24位 2.和诊断心电测量 2.1心率计算范围：30bpm-350bpm 2.2心率计算精度：±1bpm 2.3心电波形测量信息：P时限、PR间期、QRS时限、QT间期、QTC间期、R-R

冷藏箱操作管理规定

冷藏箱操作管理规定一、进口冷藏重箱 1、中控室单证人员提前向船公司（代理）索取进口冷藏箱信息，包括：船名、航次、箱号、箱型、箱类、设定温度、设定通风口、货名等，并在卸船前将相关信息传送给中控室船舶计划员和现场指导员、以及机修车间技术人员。 2、船舶计划员根据相关信息安排好卸船前的各项准备工作；机修车间技术人员做好冷藏箱进场供电准备，应着重检查供电设施，确认冷藏箱供电插头是否足够、可用。 3、卸船时，现场指导员会同船方详细检查冷藏箱箱体外表，查看当前温度、设定温度和通风口，确认箱体完好、冷藏箱当前实际信息与船公司（代理）提供的相符后，方可给予卸船，同时在《冷藏箱装卸船交接记录表》上详细填写相关内容，并取得船方的签名确认。若发现冷藏箱有异常情况（如机组故障、当前温度与设定温度相差较大等），现场指导员应如实在《冷藏箱装卸船交接记录表》“备注”一栏上详细记录，并及时通知船舶计划员处理。 4、机修车间技术人员应提前到达指定的冷藏箱区，冷藏箱进场时应及时给予接通电源，观察制冷设备运转是否正常，并详细填写《冷藏箱检查记录卡》。 5、冷藏箱出场或拆箱前，中控室堆场计划员应通知机修车间技术人员切断电源，收妥电线和插头，并在检查卡上填写出场或拆箱的日期、时间、出场温度等。 6、检查口箱检人员应在冷藏箱出大门时，同司机交接，在《设备交接单》上记录出场时间、出场温度及箱体状况等。二、出口冷藏重箱 1、中控室箱管人员将船公司（代理）的用箱计划传达给机修车间技术人员和检查口作业人员。 2、中控室箱管人员根据船公司（代理）的用箱计划，会同机修车间技术人员和船公司（代理）指定的PTI技术人员做PTI预检，预检合格后方可提出场装货；如提前PTI预检过的空箱超过15日，须重新做PTI预检。 3、冷藏箱出场装货前，船公司将PTI预检合格的箱号提供给中控室箱管人员，中控室箱管人员应根据用箱人要求，会同机修车间技术人员对冷藏箱进行相应的预冷（如果需要），以及设置好相应的温度和通风口。若冷藏箱有温度记录盘，机修车间技术人员还应根据用箱人要求填写好箱号、船名、航次、目的港、设定温度、通风器开启度、装货时间等。 4、冷藏箱空箱预冷达到设定温度后方可提箱出场，检查口作业人员应会同司机检查箱体外表状况与出场温度，并在《设备交接单》上如实记录。 5、出口重箱回场时，检查口作业人员应会同司机检查箱体外表状况与进场温度，在《设备交接单》上如实记录。 6、对于从其他港区或堆场提空箱装货进本港区出口的冷藏重箱，中控室箱管人员应提前向船公司（代理）索取相关信息，包括：船名、航次、箱号、箱型、箱类、设定温度、设定通风口、货名等，并传送给检查口作业人员和机修车间技术人员，作为箱子进场时核对的依据。 7、冷藏箱在公司港区内进行场装时，应切断电源。装箱完毕，应在2小时内给予恢复通电。 8、冷藏箱进入堆场后，机修车间技术人员应及时给予接通电源，观察制冷设备运转是否正常，核对设定温度和通风口是否与要求的相一致，并详细填写《冷藏箱检查记录卡》。 9、装船时，中控室堆场计划员应提前通知机修车间技术人员切断电源，收妥电线与插头，

GSP药品冷藏箱验证方案与报告(实用)

************连锁有限公司药品冷藏箱验证方案 2016年**月起草人（签字）: 职务：质管部部长起草日期:2015.06.05审核人（签字）: 职务：质量负责人审核日期:2015.06.05

目录一、验证对象 .................................................................................................. 二、验证依据 .................................................................................................. 三、验证目的及意义： .................................................................................. 四、验证小组成员与职责……………………………………………………. 六、验证环境温度 .......................................................................................... 七、验证内容 .................................................................................................. 八、验证程序描述 .......................................................................................... 九、验证报告 .................................................................................................. 十、验证批准 ..................................................................................................

新版GSP 冷藏箱验证方案报告

***公司冷藏箱验证方案一、验证对象：公司冷链运输设备冷藏箱二、验证依据：根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制定冷藏箱验证方案；三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。四、验证人员及职责：五、验证所需仪器设备： 1、冷藏箱（**L） 2、标准冰排 3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计（型号：174H） 4、Haier冰柜（型号：BC/BD-220SC）六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。七、验证内容： 1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域； 2、蓄冷剂配置使用的条件测试； 3、温度实时监测设备放置位置确认； 4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响； 5、抗压、抗摔、抗碰撞测试； 6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。八、验证程序描述： 1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的冷藏箱。（冰排位置应均匀分布）