检测实验室内审员培训..
实验室资质认定内审员培训
培训内容
第一篇概述
第一章实验室资质认定的起源和发展
1.计量认证与审查认可（验收）的起源
2.计量认证与审查认可的发展
3.计量认证与审查认可的改革
第二章实验室资质认定的法律规定及法律效力
1.计量认证的法律规定
2.审查认可（验收）的法律规定
第二篇实验室资质认定评审准则条文解释
案例题、案例分析
第一篇概述
一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则
1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求
2. CNAS-CL01：2006 检测和校准实验室能力认可准则
3. GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求
4. 国认实函（2006）141号实验室资质认定评审准则
二、实验室资质认定的起源和发展
1.国家质检总局于2006年2月21日，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。
规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。
2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。
新评审准则出台，原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。
3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。
三.计量认证
1.计量认证
计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以
上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制
考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
2.计量认证的法律效力
根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评
价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，
违法必究。
3.计量认证标志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中国计量认证的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
4.计量认证的的意义和作用
检测机构为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果，计量认证合格的检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：
1)政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策；
2)科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品；
3)生产者利用检测数据来决定其生产活动；
4)消费者利用检测结果来保护自己的利益；
5)流通领域利用检测数据决定其购销活动。
5.计量认证分级：
计量认证分为两级：一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技
术监督局负责组织实施, 具体工作由省局认证监管处管理与实施。不论是国家级还是省级认证，实施的效力是完
全一样的，对通过认证的检测机构资格在全国均同样有法定有效，不存在办理部门不同效力不同的差异。
6.计量认证评审准则
2001年国家颁布了《计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》，同年12月1日起开始实施，同时废止
原《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》JJG1021-90。目前，计量认证所遵循的评价体系基本上与国外类
同，其基本内容与ISO/IEC 17025:2005 检测和校准实验室能力的通用要求一致，同时，补充了我国计量法制管
理规定的内容。
7.实验室资质认定(计量认证)与实验室认可的区别:
实验室资质认定(计量认证)是法制计量管理的工作内容之一。对检测机构来说，就是检测机构进入检测服
务市场的强制性制度，具有计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构，才能为社会提供检测服务。
实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。通过实验室认可的检测机构，证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的要求。
8.实验室资质认定的发展及社会作用
目前我国的实验室资质认定的检测机构覆盖了农、渔、林、机械、邮电、化工、轻工、电工、冶金、地质、
交通、城建环保、安全防护、水利等行业。
四.审查认可（验收）
1.八十年代中期，在全国设立各类国家产品质量监督检验中心，监督产品质量。同时，各部门、各省、市也相继
设立各类产品质量监督检验中心（所），对生产和流通领域的产品进行质量监督检验。
2.原国家经委标准局于1986年颁布《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》，1990年发布了三个细则（中心、
所、站），开展对各级检验机构进行审查认可（验收）工作。
3.审查认可（验收）标志CAL
CAL是China Accreditation，中国审查认可（验收）的缩写。取得审查认可（验收）合格证书的检测机构，
可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CAL标志。
4.对非技术监督局系统的质检机构的授权称为审查认可；对技术监督局系统的质检机构的考核称为验收。
五.合格评定与计量认证、审查认可（验收）和实验室认可
1.世贸组织（WTO）在七十年代末，正式签署“贸易技术壁垒协议”(TBT协议)，该协议规定了技术法规、标准和
认证制度。1994年，将认证制度更改为“合格评定制度”。
2.认证：产品认证、计量认证、管理体系认证等；
认可：检测、校准实验室认可、审核机构认可、认证机构认可、审核员资格和培训机构认可。
六.实验室认可的发展
1.八十年代中期到九十年代初，认证活动是以产品认证和计量认证为主，后期才开始实行体系认证和实验室认可
2.从1994年，国家标准化组织提出建议，要求建立认证制度，开展产品认证、质量管理体系认证和质检机构、计
量技术机构的计量认证和审查认可。
3.从1998年，开始对质检机构、计量技术机构和企业的实验室进行检测、校准实验室认可。
第二篇评审准则条文解释
一、总则
1.国家认监委依据国家标准和技术规范，制定计量认证和审查认可基本规范、评审准则、证书和标志。制定新的
评审准则，国认实函（2006）141号《实验室资质认定评审准则》。
2.《实验室资质认定评审准则》遵循和吸纳国际标准ISO/IEC 17025的主要内容，同时，又兼顾我们国家对检测
实验室强制管理的要求。
3.国家认监委和各省、自治区、直辖市质量技术监督局对实验室进行资质认定，资质认定包括计量认证和审查认
可。
4.对已取得国家认监委认可的实验室进行资质认定，只对本准则特定条款（黑体字部分）进行评审。
5.新评审准则自2007年1月1日起开始实施，各计量认证和审查认可实验室于2007年12月31日前完成转版工作。
二、参考文件
1.GB/T 15481-2000
《检测和校准实验室能力的通用要求》
2.ISO/IEC 17025:2005
《检测和校准实验室能力的通用要求》
3.《实验室和检查机构资质认定管理办法》
4.《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则（试行）》
三.术语和定义
使用《实验室和检查机构资质认定管理办法》和GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
中给出的相关术语和定义。
1.计量:实现单位统一、量值准确可靠的活动。
2.测量:以确定量值为目的的一组操作。
3.计量器具:单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。
例: 游标卡尺、千分尺、压力表、秒表、万用表、电子秤、温控仪、测长仪、色谱仪
4.测量设备:为实施测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质和(或)辅助设备或它们的组合。
例: 测量软件（自检软件、测试软件、校准软件、自动校准软件）、标准物质（标准气体、标准样品）
5.计量检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，包括检查、加标记或出具检定证书。
(1)按检定性质分类：强制检定和非强制检定。
(2)强检范围：社会公用计量标准；
企业最高计量标准；
用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测四个方面列入国家强检目录的计量器具。
目前国家公布：61类，118种仪器仪表。
(3)按检定目的分类：首次检定、周期检定、抽样检定。
6.校准：在规定条件下，为确定测量仪器、测量系统所指示的量值或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应
的由参考标准所复现的量值之间关系的一组操作。
(1)校准是非强制性的，是企业自主行为；
(2)校准是市场行为，自愿寻求溯源；
(3)校准数据给出被测量的示值，也可给出示值的修正值;
(4)校准结果要给出测量不确定度；
(5)国际上一些通用做法，对测量仪器校准后，给出校准结果，不判定合格与否，不给出校准的有效期。判定仪
器是否合格由使用者自己判定。
●案例分析
某企业生产线上关键质量控制点有一台温度巡检仪，测量范围：0~200℃允许误差：±1℃
某计量机构对仪器进行了测量，其测量结果如下：
标称值： 0 50 100 130 150 180 200
实测值： 0 50 101 131.5 152 181 200
示值误差： 0 0 +1.0 +1.5 +2.0 +1.0 0
检定判定：有二点超差，判定不合格出检定结果通知书。
校准判定： 1. 限用，在130 ~150℃这二点范围内限用。
2. 企业用在其它准确度要求不高的地方使用，将允许误差放宽到±2℃，则视为“合格”。
检定、校准、检测的比较
内容检定校准检测
目的评定计量器具是否确定计量器具是否满足评价被测对象的特性
符合法定要求预期使用要求
对象强检计量器具非强检计量器具产品、材料、设备、工艺、环境
依据国家计量检定规程国家校准规范、技术合同国家标准、企业标准、技术合同
参照国家计量检定规程
证书 1.合格：检定证书校准证书、测试报告检测报告、测试报告
2.不合格：通知书
形式计量建标考核计量建标考核
法定计量机构考核第三方实验室要通过认可第三方实验室要通过认可、资质认定7.比对：在规定条件下，对相同准确度等级或指定不确定度范围的同种测量标准或工作测量器具之间的量值进行
的比较。
●案例：某企业购买了五台仪器，为了节省检定费用，将其中二台仪器送计量机构检定，回来后，在这二台仪器
当中选一台认为“非常准”的仪器，再用这台仪器去“校准”另外没有送检的三台仪器，并认为是“自校”。
●比对方法常常用于实验室间的比对；日常测量监控；无法溯源的仪器；测量过程控制等。
第二篇评审准则目录
4.管理要求(共11个条款)
5.技术要求(共8个条款)
4.1 组织
5.1 人员
4.2 管理体系
5.2 设施和环境条件
4.3 文件控制
5.3 检测和校准方法
4.4 检测和/或校准分包
5.4 设备和标准物质
4.5 服务和供应品的采购
5.5 量值溯源
4.6 合同评审
5.6 抽样和样品处置
4.7 申诉和投诉
5.7 结果质量控制
4.8 纠正措施、预防措施及改进
5.8 结果报告
4.9 记录
4.10 内部审核
4.11 管理评审
4 管理要求
4.1 组织（有12个小条款） P11
理解要点：
4.1.1 独立法人或经法人授权、独立承担第三方公正检验、独立开展业务工作，有独立的账目和核算；
4.1.2 具备固定工作场所，独立使用仪器设备；
4.1.3 实验室管理体系覆盖所有场所的工作；
4.1.4 从事检测、校准专业的技术人员和管理人员；
4.1.5 实验室及人员不得参与有损检测、校准的诚信度活动，不得参与和竞争性项目有关系的产品设计、研制、
生产、供应、安装等活动；实验室应有措施确保人员不受任何内外部的压力和影响，防止商业贿赂；4.1.6 保护国家、商业和技术秘密；
4.1.7 明确实验室的组织和管理结构，各之间关系；
4.1.8 各类人员的任命文件，最高管理者和技术负责人变更需报发证机关或授权部门确认；
4.1.9 规定人员职责、权利和相互关系，必要时，指定关键管理人员的代理人；
4.1.10 对检测、校准的关键环节进行监督；
4.1.11 技术管理者全面负责技术工作，并指定一名质量主管赋予管理体系有效运行的职责和权利；
4.1.12 执行政府下达的指令性检验任务，编制计划并保质保量按时完成（授权实验室）。
4.2 管理体系 P16
一、理解要点：
1.按照本准则建立和保持能够保证公正性、独立性，并与检测、校准活动相适应的实验室管理体系；
2.管理体系形成体系文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺；
3.管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录、报告；
4.管理体系文件的理解和实施。
二.文件各层次的关系
1.质量手册是体系文件的“浓缩本”，是纲领性文件；
2.各层次文件的构成
机构较大可设定的层次: (A)、(B)、(C)、(D)
机构中等可设定的层次: (A)、(B+C)、(D)
机构较小可设定的层次: (A+B)、(C+D)
(A+B+C)、(D)
3.手册与程序文件编写要一致。
4.3 文件控制 P18
理解要点：
1.建立并保持文件控制程序，管理所有文件（内部制定的文件和来自外部的文件）；
——实验室根据管理和运行的需要，编制各类文件
——文件发布前经过审核、批准和使用
——建立文件总目录、文件编号
——文件发放、保管
2.文件控制要求
工作场所可得到文件的是批准、最新版本
定期审核和必要修订
撤回失效或作废文件
保留的作废文件做适当标记
3.文件唯一性标识
发布日期
修订标识（编号与识别）
页号、总页数或文件结尾标记
批准人
4.文件更改、修订要求
更改的审批
更改的标注
手写更改
计算机系统内的文件更改
4.4 检测/或校准分包 P19
理解要点：
1.分包给有能力的实验室，符合本准则要求，获得实验室资质认定；
2.分包比例的控制，分包项目限定仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目；
3.保存所有分包方的资料和能力，必要时，对分包方进行第二方审核，验证其能力；
4.将分包项目书面通知客户，得到同意才可分包；
5.分包项目不能计算在本实验室的技术能力内。
4.5 服务和供应品的采购 P20
理解要点：
1.实验室应对制定服务和供应品的采购程序，选择合格的计量检定/校准机构和仪器设备、消耗性材料的供应方，
以及购买、验收、存储和不合格品的处理规定；
2.实验室对外来检定/校准服务机构和供应商的质保能力进行评价，建立合格的服务机构和供应商名单；
3.外购物品（仪器设备、材料）的检定/校准、验收，合格后才能投入使用；
4.建立合格的外来服务和供应商评价记录、档案。
4.6 合同评审 P21
理解要点：
1.实验室分析、整理客户的委托书、标书和合同中的需求，在开始工作前得到解决；
2.应有编制、评审客户要求、标书和合同的程序文件，保存评审记录；
3.合同评审的检测/校准项目应在资质认定的能力范围内；
4.客户常规要求评审可以简化，经有关人员确认，对偏离标准或有关规定需要进行评审。
4.7 申诉和投诉 P21
理解要点：
1.实验室应建立、完善客户申诉和投诉处理机制，能快速反应，在24小时内给客户回复，对投诉及时处理；
2.实验室应主动征求客户意见，了解客户抱怨，不断改进工作；
3.实验室编制申诉和投诉处理程序，各环节要求：受理、界定、调查分析、处理、反馈或说明、改进；
4.保存客户申诉和投诉的调查、处理记录，采取纠正措施的记录。
4.8 纠正措施、预防措施及改进 P22
理解要点：
1.不符合：是指管理或技术活动不符合体系文件、规范、标准和准则的要求；
2.纠正措施：对不符合工作采取纠正，然后在实施措施，防止问题再发生；
3.预防措施：对潜在的不符合，通过事先分析，确定可能造成不符合工作的原因，采取预防性措施，加以消除；
4.实验室应建立不符合工作、纠正措施、预防措施及改进程序；
5.对不符合工作的确认，对不符合工作采取纠正措施，防止问题再发生；
6.分析确定潜在不符合的原因，制定和实施预防措施；
7.实验室通过实施质量方针、目标进行改进；实验室通过审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施，
以及管理评审等持续改进管理体系。
4.9 记录 P23
理解要点：
1.实验室建立并保持质量体系的记录管理程序;
2.实验室记录的分类：管理记录和技术记录；
3.实验室记录规范填写、更改、识别、收集、检索、存档、维护和清理；
4.记录要有编号，方便查找；
5.在适当条件下保存和保存期限，一般性记录保存1～3年，特殊记录应长期保存；
6.保证安全和保密。
●记录填写要求：
(1)数据清晰书写规范，信息齐全；
(2)记录用蓝黑墨水笔或签字笔填写，不准用铅笔和圆珠笔填写；
(3)数据划改要求：不准用涂改液（带），不准涂划，只能划改，在错误数据上用斜线划改，在上方写出
正确的数据，然后，修改人签名，不准只写姓；
(4)所有工作应当时予以记录，不准编造、伪造数据。
(5)电子储存的记录应采取有效保护和备份，防止丢失改动；
(6)采用正确的法定计量单位。
●技术记录的控制
(1)包含足够的信息;
(2)包括有关人员的标识，记录有填写人和核验人签名，证书和报告要有签发人签名；
(3)可识别为属于某项具体任务;
4.14 内部审核 P25
理解要点：
1.内部审核要求有内部审核管理程序和审核计划，定期组织内部审核，以证实实验室运作符合质量体系和本
准则的要求。
2.每年度内部审核活动覆盖管理体系所有要素和活动，内部审核一般一年（12个月内）不少于一次。
3.质量主管负责组织和实施内部审核工作，参加内部审核工作的人员，需经过培训具备内审员资格的人员，才能
进行审核。只要条件允许，内审人员应独立于被审核的工作。
●内部审核
一. 审核的术语和定义
1.审核定义: 为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足商定的准则所进行的系统的、独立的并形
成文件的过程。
2.准则: 确定为依据的一组方针、程序或要求。
3.客观证据: 支持事物存在或真实性的资料(数据)。客观证据可以通过观察、测量、试验或其它手段获得。
4.不符合: 未满足要求。
5.审核发现: 审核的结果。
6.审核结论: 审核组考虑了所有审核发现后得出的最终审核结果。
二.审核的阶段和顺序
1.审核的阶段:
外部审核有三个阶段: 文件审核、现场审核、审核结果的审核。
内部审核有二个阶段: 文件审核、现场审核
2.审核的顺序：
外部审核按文件审核--现场审核--审核结果;
内部审核按文件审核、现场审核重复进行。
三.审核的分类
1.第一方审核––内部审核
●由实验室质量主管组织具有内审员资格的人员, 对管理体系进行定期审核。
2.第二方审核––外部审核
●由外部的第二方或合同方，组织具有评审员资格或内审员资格的人员, 对管理体系进行审核。
3.第三方审核––外部审核
●由外部的行政管理部门，组织具有评审员资格的人员, 对管理体系进行审核。
四.审核的依据
1.《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》;
2.《实验室和检查机构资质认定管理办法》;
3.《实验室资质认定评审准则》;
4. 实验室管理手册、程序文件和作业指导书。
五.开展内部审核的步骤： P138
1.内部审核的策划与准备；
2.内部审核的实施；
3.跟踪与验证审核结果;
4.编制内部审核报告;
5.内部审核与记录归档。
●准备工作：
1.评审准则、审核计划；
2.质量手册和程序文件；
3.现场审核检查记录表；
4.不符合报告书；
5.内部审核结果表。
六.内部审核首次会议
1.明确审核目的、范围;
2.明确审核组成员与分工;
3.简要介绍审核采取的方法和程序;
4.确认末次会议和审核时间安排;
5.澄清审核计划中不明确的内容；
6.会议签到。
七.审核实施注意事项
1.审核组长控制审核全过程、审核进度、审核结果；
2.选择抽样要有代表性；
3.依靠检查表
4.寻找客观证据
5.发现不符合项应增加调查研究的深度
6.与受审核方确认事实
7.始终保持客观、公正和有礼貌
8.做好审核记录
八.符合和不符合的评定
●严重不合格项：指管理体系出现严重遗漏或体系文件执行中出现系统性或区域性的失控、失效。如管理体系及
体系文件与法律法规、《评审准则》等要求严重不符，要素或关键程序没有得到有效贯彻，造成系统性或区域性的失控、失效或者有造成严重后果的可能。
●不合格项(也称轻微或次要不合格项)：指个别的、孤立的、偶发的、整改容易的，且对检测工作质量不会产生
严重不良后果的问题。
●观察项(也称缺陷项)：指存在问题，但证据不足或尚不构成不合格，发展下去将成为不合格项，因此需提醒注
意的事项。
●不符合报告书的内容
(1)受审核部门及负责人姓名
(2)审核员姓名及审核组长姓名
(3)审核依据
(4)不符合事实的描述
(5)不符合类型
(6)采取纠正措施及完成日期
(7)纠正措施完成情况和验证
九.汇总分析审核结果
1.在召开末次会议前, 组织召开一次审核组成员会议, 对审核出来的问题进行评定, 确定不符合项及存在问
题。
2.对审核结果汇总分析, 对受审部门的实验室管理工作做总体评价，不符合项的问题点。
3.与受审部门领导或主管交流, 通报存在的问题和不符合项数量。
十.首次会议宣布审核结果
1.末次会议应由审核组长主持，参加者签到；
2.审核组长说明不符合项的数量和分类, 宣读不符合项报告书与存在的问题。
3.要求对不符合项进行纠正措施，以及完成时间；
4.实验室最高管理者提出要求或对不符合项整改要求；
5.审核记录保存归档。
4.15 管理审评 P26
理解要点：
1.实验室最高管理者按照预定的计划和程序，定期进行管理评审，以确保质量体系的持续适用性和有效性，并进
行必要的改进
2.管理评审的每年至少组织一次，特殊情况增加次数；
2.管理评审应考虑：政策和程序的适应性、管理和监督人员报告、外审和内审结果、比对和能力验证结果、客户
投诉、改进建议、质量控制、资源和人员培训。
4.管理评审结果由此产生的改进措施；
5.管理评审报告和记录。
5 技术要求
5.1 人员 P28
理解要点：
1.实验室有适应的专业技术人员和管理人员。实验室应使用正式人员或合同制人员。确保所有人员的能
力，对人员进行监督；
2.对人员其技能进行资格确认，并持证上岗。特殊岗位的人员的要求按国家相关法律、法规要求执行；
●首次评审或复评审要求对检测人员进行计量基础知识和专业知识的理论考试。
3.制订人员培训和技能的目标、程序和计划；
4.对正在使用培训的人员进行适当监督；
5.实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等档案。
6.实验室的技术主管、授权签字人应具备工程师以上（含工程师）的技术职称，熟悉业务，经过考核合格。参加
上级部门组织的培训，取得证书。
7.依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具备工程师以上（含工程师）的技术职称，熟悉业
务，在本专业从事三年以上。
5.2 设施和环境条件 P29
理解要点：
1.实验室的检测和校准设施以及环境条件，应满足国家的法律法规、技术规范和产品标准的要求；
2.对可能影响结果的设施和环境条件进行监测、控制制和记录环境条件，非固定场地的环境条件监控；
3.实验室对危及安全的因素和环境的有效控制，有相应的应急处理措施；
4.实验室对有影响环境的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等处理符合环境和健康的要求，并有相应的应急处
理措施；
5.对互相影响的工作区域有效隔离；
6.控制进入/使用影响工作质量和涉及安全的区域和设施，并正确标识；
7.保持良好的内务管理，必要时制定特殊程序，实验室的环境卫生、安全、定置管理要求。
8.环境条件分类：标准工作条件、正常工作条件、极限条件。在修建实验室(计量室、检测室、测试室、检验室)
基础设施时，设计要求达到标准环境条件或正常工作条件，互不相容的工作区域有效隔离；
●实验室环境条件的要求
1.温度：一般实验室温度控制在20±5℃，要求高的实验室温度控制在20±0.5℃
2.湿度：一般实验室控制在75%RH以下
3.振动：实验室要远离有振动源的地方，要有防振措施，振动幅度小于4μm
4.防尘：实验室要有防尘措施，灰尘应小于0.25mg/㎡
5.照明：实验室照明灯照度在200～300 lx
6.电磁干扰：应避免外磁场干扰，屏蔽间抗干扰的衰减能力应达到40～80dB
7.电源：交流220V±2% 50Hz±1%, 直流电压±1%，有符合要求的接地。
5.3 检测和校准方法及方法确认 P32
理解要点：
1.实验室应按照相关的技术规范或标准，使用适合的方法和程序实施检测/校准；
方法选择：
国际、区域性或国家标准方法
知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法
设备生产厂家指定的方法
实验室制定的经过确认的方法
如果缺少指导书可能影响检测、校准结果，应制定相应的作业指导书；
2.正确选择和使用的新方法，方法发生变化应重新确认。确保使用的方法是最新有效的版本；
3.与实验室工作有关的标准、手册、指导书应现行有效，便于员工使用；
4.需要时，可以采用国际标准，但仅限定委托方的委托检测；
5.实验室自行制定的非标准方法，经过确认，可以作为资质认定项目，仅限定委托方的委托检测；
6.检测或校准方法的偏离须经过有关部门验证，或经有关主管部门批准后，被客户接受和认可，并将该方法偏离
进行文件规定；
7.实验室应有适当的计算和数据转换处理规定。当采用计算机或自动设备对检测和校准数据进行采集、处理、记
录、报告、存储或检索时，应有数据保护程序。
5.4 设备和标准物质 P36
理解要点：
1.实验室配备所需全部抽样、检测和校准的测量设备(包括测量软件和标准物质)，仪器设备在使用前，经过检定
或校准，并进行维护保养；
●购买有合格证的标准物质。
2.仪器设备出现异常和不合格时应立即停止使用，加贴停用标识。如有可能进行隔离，然后进行修理。修复后经
过检定或校准合格后，才能重新投入使用。并且要对以往的检测结果进行追溯。
3.实验室需要长期使用租用、借用和使用客户的仪器设备，仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备，应
符合本准则，租用、借用手续；
4.检测设备由经过授权的人员操作，有关使用和维护的资料方便人员取用；
5.实验室应建立仪器设备和测量软件档案，也有称设备履历卡；
6.所有仪器设备（包括标准物质及其测量软件）应有明显的唯一性标识，表明其状态；
7.脱离实验室直接控制的设备在返回后，在使用前进行功能和校准状态检查；
8.按规定程序对仪器设备进行期间核查，以保持仪器校准状态的可信度；
9.在校准产生的修正因子应正确使用和保存；
10.未经过定型的专用设备需要提供相关技术单位的验证证明。
11.仪器设备的配备
(1)仪器设备配备计划的批准与实施。
(2)仪器设备的计量性能包括哪些指标？在配置时如何确定是否能满足需要的计量要求？同时，还要考虑
价格、溯源性、售后服务等。
(3)购买国产的仪器设备是否有制造许可证编号？是否有“CMC”标志？
(4)制造、修理许可证管理“CMC”标志，编号规则：如（86）量制粤字第01015678号。
12.不合格仪器设备的控制
1.不合格的仪器设备的八种状态:
(1)仪器设备已经损坏；
(2)仪器设备显示不正常；
(3)仪器设备过载或误操作；
(4)仪器设备功能出现可疑；
(5)超过检定周期或校准周期；
(6)有封缄要求的仪器设备封缄被破坏；
(7)测量结果不正确或明显的错误；
(8)环境条件影响。
●出现不合格仪器设备的处理：
(1)停止使用，隔离存放，作出“停用”标识；
(2)确认后，重新进行检定或校准；
(3)调试或修理，随后再检定或校准；
(4)仪器设备达不到原有级别可降级使用，要在标识上标明限制使用量程和功能；
(5)仪器设备判定不合格报废处理，有审批报废手续。
(6)对不合格仪器设备已往出具的数据进行验证，对产品进行追溯。
13.标识管理
(1)标识的种类：不干胶彩标、铜(铝)牌、电刻、油漆;
(2)标识的使用状态：
合格证(绿色)：检定或校准/验证合格
准用证(黄色)：仪器存在部分或功能缺陷
停用证(红色)：仪器已经损坏或不合格
(3)标识内容：使用状态、设备编号、检定/校准单位或人员、检定日期/有效期、校准日期/建议再校准日期、
限用说明；
(4)标识粘贴仪器设备的位置，牢固耐久、防止油污、损坏。
5.5 测量溯源性 P39
理解要点：
1.实验室应确保检测、校准结果能溯源到国家基标准。适用时，绘制量值溯源图；
2.检测结果不能溯源到国家基标准，实验室应提供设备比对、能力验证结果的证据；
3.实验室应制定对检测结果有影响的仪器设备的检定、校准计划，在使用前，对仪器设备进行检定、校准；
4.实验室应有参考标准（也称计量标准）的检定、校准计划，参考标准在调整前后均应校准，参考标准应仅用于
校准；
5.实验室应使用有证的标准物质（也称参考物质），没有有证的标准物质应确保量值的准确性；
6.按照规定程序和计划对参考标准进行期间核查；
7.实验室应有参考标准和标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序，以防止污染和损坏。
5.6 抽样和样品处置 P42
理解要点：
1.实验室应有样品的抽取、运输、接收、处置、保护、储存、保留和清理的程序，确保样品的完整性；
2.按照相关技术规范或标准实施样品的抽取、备制、传送、储存和处置。没有相关技术规范或标准，应根据适当
的统计方法制定抽样计划；
3.实验室抽样记录包括：抽样计划、抽样人、环境条件、必要是抽样位置图、其他等效方法；
4.实验室详细记录客户对抽样计划的偏离、增补或删改的要求，并通知有关人员；
5.实验室应记录接收样品的状态，接收样品的异常或偏离的相关内容；
6.实验室应有样品的标识系统，避免混淆；
7.有适当的样品储存设施及安全措施，确保样品不受损坏，并保存样品的流转记录。
5.7 结果质量控制 P45
理解要点：
1.实验室应有质量控制程序和计划，以监控检测和校准结果的有效性；
●监控内容和方法：
a)定期使用有证标准物质/次级标准物质;
b)参加实验室间比对或能力验证;
c)使用相同或不同方法的重复检测/校准;
d)对保留样品的再次检测/校准；
e)分析样品不同特性结果的相关性。
2.实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定的判断依据时，应采取纠正措施，防止出现
错误的结果。
5.8 结果报告
理解要点：
1.实验室按照相关技术依据或标准要求，及时出具检测和校准数据和结果报告，并保证数据和结果的确准、
客观、真实，报告应正确使用国家法定计量单位；
(1) 在下列活动中应当正确使用国家法定计量单位
1.公文、统计报表；
2.生产销售产品，标注产品标识，产品使用说明书；
3.制定标准、规程、技术文件、图纸；
4.出具检定、校准、检测、检验、测量数据；
5.国家规定应使用国家法定计量单位的其他活动。
(2)判断下列计量单位是否正确
?长度：M、DM、CM、M/M、KM
?面积：平方、平米
?体积：立方、立升、公升、cc
?时间：S、〞、′、H
?质量：KG、Kg、T
?压力：kgf／c㎡、mmH2O、mmHg、bar
?功：度、大卡
?温度：度、“°”
2.检测报告和校准证书的基本内容:
a)标题；
b)实验室名称和地址（检测/校准地点）；
c)报告的标识(编号)和页码编号；
d)客户名称和地址；
e)所采用的技术依据和标准；
f)样品的状态描述和识别；
g)样品接收日期和检测/校准日期；
h)抽样计划说明；
i)检测/校准的结果；
j)检测/校准人员、核验人员和批准人签字，或等效标识；
k)必要时，结果仅与被检测/校准样品的有关声明。
3.对检测/校准结果进行说明时，还包括下列内容:
a)对检测/校准方法的偏离、增加或删减，以及特定检测和校准条件的信息；
b)符合（或不符合）要求或规范的声明；
c)不确定度的信息；
d)特定方法、客户或客户群体要求的信息。
4.对抽样的检测报告，还应包括下列内容:
a)抽样日期；
b)实验室名称和地址地点；
c)报告的标识(编号)和页码编号；
d)客户名称和地址；
e)所采用的技术依据和标准；
f)样品的状态描述和识别；
5.检测报告中含有分包方的结果，这些结果应在报告中清晰地标明从分包方获得的结果。分包方提供的报告是书
面或电子方式报告；
6.用电话、传真和电子/电磁方式传输检测/校准结果时，应符合本准则的要求，防止丢失和缺少数据，并注意
保密;
7.对已发出的报告和证书的修改，只能另发文件或数据修改单，声明原报告和证书作废。修改后，发出的新
报告和证书应有新的编号，并注明所代替的报告和证书，原报告和证书收回存档。
内审员考试试题 含答案
内审员考试试题(含答案 一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目 标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定 危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变 化的,这反映了质量的 (。
A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露 出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性
实验室内审员培训资料
纠正与纠正措施、预防措施的区别
管理体系审核、评审、自我评定比较
质量管理、技术运作、支持服务的关系图 5.3.1 检测方法控制流程图 5.3.2 确认新方法； 配置资源（包括场所、设施、设备、检测材料、记录）； 培训；
试运行（包括监督、采用5.7的方法）和评价效果； 申请、现场评审、审批和授权； 使用新方法（包括监督）出具报告、收集客户反馈信息。 5.5.1 测量溯源性的控制流程图（总体要求） 抽样与样品处置流程图
5.8.1 结果报告控制流程图 结果报告控制流程图 其修改形式可： a) 编制补充说明；
b)编制检测数据修改单； c)重新编制检测报告。 《实验室资质认定评审准则》的手册编制（常见的问题） 1《实验室资质认定评审准则》的手册名称应为××××实验室的管理手册。 2 管理手册应包括封页、修改记录页、目录、批准页、实验室简介、质量方针和目标（可另成文件）、术语和定义（自行规定的，或专业术语和定义）管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性、正文（为管理体系编制的形成文件的程序或对其的引用，管理体系过程之间的相互作用的表述）、程序文件目录、作业文件目录、附录（至少包括申请资质认定所需的，设备和检测项目可除外）等。 3 依照准则的条款，逐条展开表述，不可缺条；结合组织的具体情况，将准则中条款的要求转换为实现要求的具体操作；其操作按过程方法和PDCA方法及4W1H展开（包括记录的要求）；若是引用程序，则应浓缩程序文件中的主要过程的操作，若是应用手册已表述的操作，则可引用索引的方法；操作表述的详略程度，取决于过程的复杂程度和控制等程度，以及组织的人员能力。 4 职能的表述前后应保持一致，每项工作的活动应落实到岗位或部门；工作的活动职能，其主体、次体及其配合、协助关系（做什么）应清晰。
内审员培训试卷
ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷 姓名：单位：_______________ 日期： _________ ___ 成绩：_____ ________ 一、单项选择题（每题有1个正确答案每题1分，计10分） 1．第三方审核是指： D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005是： B A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室能力认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是： A https://www.360docs.net/doc/dd234409.html,AS https://www.360docs.net/doc/dd234409.html,AT https://www.360docs.net/doc/dd234409.html,AB https://www.360docs.net/doc/dd234409.html,CA 4．如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 D A.公开性 B.公平性 C.公正性 D. A+B+C 5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 C 审核并批准。 A. 实验室质量负责人 B. 实验室技术负责人 C. 授权人员 D. 实验室主任 6．质量目标应是___ B _ A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7．实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是： A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B.自己做不了 C.不是很重要的合同 D.对结果要求不高的项目 8．一次内审完成的标志是___B _ A.有详细的检查表 B.要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D.每个部门都要审核 9．关于记录的说法正确的有： A A.清晰并有合理的保存期限 B.可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D.必须得到批准 10．对于作废的文件正确的处理方法有哪些？ C
实验室认可资质认定内审员培训试题 含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实验室能 力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依 据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系 的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实 验室有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形 式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关 要求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以 及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须 从调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记 录，出现错误应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应 评价这些培训活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或 对要求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用
iso9001内审员培训试题及答案
ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷及答案 一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分） 1、组织可以删减质量管理体系要求（A ） A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时（ C ） A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品，组织必须（C ） A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由（C ） A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件（C ） A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施 A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是（B ） A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ） A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C
10、质量管理体系评价的方式有（D ） A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分） 1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础 2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围 3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA 4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发 6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础 7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意 8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书 9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录 10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题（每题6分，共30分） 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？ 答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段 2、审核组长如何控制审核的全过程？ 答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。 3、审核中对不合格项判定的具体依据有哪些？
内审员培训试题及答案
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
2021年实验室内审员资格培训考试题库
2021年实验室内审员资格培训考试题库 一.填空题(每空1分) 1.实验室应[ ]对其工作进行审核，以证实其运行能[ ]符合质量体系的要求。 2.在审核中发现问题应及时采取[ ]和[ ]措施。 3.对质量体系负责的人员应保证这些纠正措施在[ ]的时间内完成。 4.审核工作应由受过[ ]和[ ]的人员承担。 5.审核人员审核的工作应与[ ]无关。 6.当审核中发现实验室检测结果的[ ]或[ ]可疑时，实验室应立即[ ]并[ ]通知可能已经受到影响的[ ]。 7.审核工作应坚持每年应至少安排[ ]次。 8.管理评审每年应至少安排[ ]次。 9.审核依据的文件应包括[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]和[ ]。 10.审核工作的目的是确定质量体系运行的[ ]性、[ ]性。 11.审核工作的方式是[ ]性、[ ]性。 二.问答题(你认为正确,请在括号中画√，否则画X)(每题0.5分)
1. 为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。( ) 2. 实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。( ) 3. 凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。( ) 4. 质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。( ) 5.质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。( ) 6.质量体系运行的重点是预防出现质量问题。( ) 7.实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。( ) 8. 文件修订要制定相应记录或修改清单。( ) 9. 文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。( ) 10. 在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。( ) 11. 监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。( )
内审员考试试题及答案.doc
内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分） 姓名：部门：得分： 一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性 二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。
实验室内审员培训习题2
实验室资质认定内审员培训习题 三、分析题（每题6分，共18分） 请说明是否符合《评审准则》的要求？简单描述不符合事实，不符合《评审准则》的哪一条款及内容？ 1、评审组在现场参观实验室时发现其中一间办公室装修很好。室主任讲，那是从事室内空气质量检测的工作室，我们从事房间装饰装修、室内空气污染治理，直到空气质量检测的一条龙服务，为业主创造方便条件。 2、评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见“实验室的技术负责人经常不在家，检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说：“这是没法解决的问题，因为我确实需要经常出差。” 3、在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室年轻的检测员是否了解实验室管理体系建立的依据是什么？你们的质量方针和质量目标是什么？回答：“不太清楚，那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去。” 4、评审组在现场样品检测考核时，见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本，实验室主任讲，合订本便宜，用起来方便，方法标准不保密，不受控，我们只盖实验室公章放心使用，评审员翻了几本，果然干干净净，但发现有已被代替的标准。 5、评审员发现某实验室的人事部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源，当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时，该机构的管理人员解释说：“是否有能力检测我们不清楚，但我们选择的是法定计量检定机构，所以它们出具的证书和报告肯定符合要求。” 6、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室合同评审的情况，该机构的管理人员解释说：“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件，但实验室没与客户签过检测合同，所以也没有进行过合同评审。” 7、评审员在某实验室评审时，询问有关实验室申诉和投诉处理和主动征求客户意见的情况，该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件，并且向客户发函主动征求客户意见，客户反馈意见不多，而且反馈的意见不尽合理，也以也没有进行处理。”
浅谈实验室认可内审员培训心得
浅谈实验室认可内审员培训心得 今年9月，我有幸得到公司的安排参加9月20日为期一天的实验室认可内审员及测量不确定度评定培训。通过参加这次内审员培训，我进一步开阔了视野，拓展了思路，既使自己的管理理论基础知识有了一定程度的提高，又实验室的认可和资质认定有了一定的了解，总的来说有以下几点体会： 首先：通过培训，我了解了合格评定与实验室认可的基本概念，学习并掌握了内部质量审核的步骤、方法和技巧。 通过对理论知识的学习，进一步了解实验室管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性，同时对实验室管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。同时也了解到，获得认可机构认可的实验室对市场、自我发展及其商品流通的重要意义，严肃认识了内审员在评定工作中所扮演的角色——内审是衡量质量体系有效运作的重要手段，是促进质量体系自我完善的重要机制。自然是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。内审员则是要为实验室检查质量体系要素是否符合标准要求，体系文件是否得到有效地贯彻和实施，并对不符合项加以纠正、实施、跟踪和验证，以达到持续改进的目的。 通过培训，我也了解并学习掌握了内审的各个环节，内审工作开展，首先要成立内审组、制定内审计划、编写检查表，之后召开首次会议、开局不符合项/观察项报告，在召开末次会议后编写内审报告、指定纠正措施、对纠正措施加以跟踪审核，最后将文件修改、记录归档，输入管理评审。才是一个完整的内审步骤。 其次：通过培训，增强了责任感，认识了质量体系对于实验室的重要性。 公司要想进一步稳定持续发展，必须通过建立健全一整套规章制度来规范公司的工作运行机制，以好的制度管人、理事，从而形成科学的、有效的管理机制。而这套机制的建立需要内审员来严格把关，需要高度的严肃性和严谨性，因此作为一名合格的内审员肩上的担子是非常重，责任是非常重。 第三：通过培训，使我进一步增强了对学习实验室认可和测量不确定度的重要性和迫切性的认识。 培训，是一种学习的方式，是提高个人素质的最有效手段。要适应和跟上现代社会的发展，唯一的办法就是与时俱进，不断学习，不断进步。我会不断提升自身水平，踏踏实实的工作，为公司的明天做出自己最大的贡献！ 郭勇 2016年9月28日
内审员培训试题(含答案)
ISO9001 :2015版内容讲解试题 部门：姓名：分数： 一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册
C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有
内审员培训试题答案
内审员培训班试题（质量、环境） 单位： 姓名： 一、选择题（每题2分，共15题） 1、产品要求可由（ D ） A、顾客提出 B、组织预测顾客的要求规定 C、法规规定 D、A+B+C 2、组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：（D ） A、各种内部和外部因素 B、相关方的要求 C、组织的产品和服务 D、A+B+C 3、对顾客或外部供方的财产的控制包括（ D ）。 A、识别、验证 B、保护和维护 C、丢失、损坏或不适用时报告 D、A+B+ C 4、环境管理体系的监测和测量内容应考虑组织的( E ): A、重要环境因素 B、运行过程 C、环境目标过程 D、合规性义务 E、以上全是 5、环境方针应考虑：（D ） A、包括对持续改进和污染预防的承诺 B、包括对遵守有关环境法律的承诺 C、适合于组织活动、产品和服务的性质、规模与环境影响 D、A+B+C 6、信息交流包括：（D ） A、组织内各层次和职能间的信息交流 B、与外部相关方联络的接收、形成文件和回应 C、就其重要环境因素与外界进行信息交流，并将决定形成文件 D、A+B+C 7、与组织的环境方针保持一致的环境管理体系的预期结果包括（D ） A、环境绩效的提升；
B、合规性义务的履行； C、环境目标的实现。 D、A+B+ C 8、实现环境目标的措施包括：（F ） A、要做什么 B、所需资源 C、由谁负责 D、何时完成 E、如何评价结果，包括监视实现可测量的环境目标的过程所需的参数 F、以上全是 9、体现组织的自我完善、持续改进机制的活动包括：（D ） A、内部审核 B、纠正措施 C、管理评审 D、A+B+C 10、污染预防可包括：（ D ） A、污染源的减少或消除 B、将污染严重的工序外包 C、材料或能源替代、再利用、恢复、再循环、回收和处理 D、A+C 11、审核员的职责有（E ） A、按分工编制检查表 B、收集证据、进行审核组内部交流 C、配合支持组长的工作 D、受组长委派，验证纠正措施的有效性 E、以上全是 12、管理体系的评审（即管理评审）是对管理体系的持续（ D ）进行评审 A、充分性 B、适宜性 C、有效性 D、 A+B+C 13、内审组长对审核过程要进行控制，包括（D ） A、审核计划的控制 B、审核活动的控制 C、审核结果的控制 D、A+B+C 14、在确定审核的抽样方案时，必须（ D ）
内审员培训考试试题及参考答案--S KQ
(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织（）中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 2.一个组织委托了外部认证机构，对其自身的知识产权管理体系进行审核，这种审核称为（）。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了 得分：2分 标准答案：C
3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或 保留记录的条款有（）个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了 得分：2分 标准答案：B 4.PDCA循环，是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为（）。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了 得分：2分 标准答案：A
5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定，产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权（）和风险规避方案，适时形成新 的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 6.管理评审一般应当由（）组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关（）。(单选题,2.0分) A. 保密
实验室资质认定内审员培训总结
实验室资质认定内审员培训总结 今年三月份我有幸受单位委派参加了由北京列伯实验室认可技术交流中心举办的实验室资质认定内审员培训班。在四天的培训课程中，由中国计量科学院研究员、CNAS主任评审员魏妮老师授课，有来自广州各地一百余人参加了本次学习。课程主要有以下三个培训内容：“测量设备管理和溯源性实现及期间核查培训”，“质量监控和能力验证及结果报告规范用语培训”，和“实验室认可/资质认可内审员培训”。参加培训以前，我对“内审员”的理解还停留在表面的意义上，参加培训以后，我收获很多。 首先，实验室认可的核心是通过管理体系的规范来保证实验检测数据的校准、检定、期间核查的概念，选择方法、评定要求等一一做了详细讲解，教导我们理解“实现测量可溯源程序”、“期间核查程序”，并且举了许多相关的例子指导我们如何在实验室内审工作中操作这些程序文件。当然不能单纯以为测量设备管理好了，得到的检测数据就是可靠的，人为因素才是更为主要的因素。参与实验操作的人员是否具备满足客户要求的操作能力同样是我们实验室资质认可很重要的一个方面。 在接下来的两天，魏老师为我们对ISO/IEC 17025：2005（CNAS-CL01）《检测和校准实验室能力的通用要求》各要素进行了认真细致的解释，如实验能力应满足什么要求，如何验证实验室的能力，CNAS对能力验证的要求，实验室间内部质量监控方法，用什么来评价检测结果的质量，测量数据异常的判断准则，数据报告的书写规范等等，这一切我们都可以通过实施“质量控制程序”来不断完善，实现实验室方面能力的提高。当实验室想要证明自己已经实施了一个有效的管理体系，具备检测/校准能力，测量数据准确可靠，有能力出具有效的技术结论，满足认可要求，就可以申请实验室资质认定了。 在最后的课程中，魏老师主要讲解了“实验室认可准则，主要的CNAS规范文件，实验室管理体系内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧”等内容，就实验室资质认定的普通性问题经行了座谈和交流，使我对实验室如何建立并完善质量体系，以及这些质量体系在实验室检测工作中的重要性有了更多的认识。 虽然对于实验室内审工作我还是个新手，短短的培训还不足以让我胜任复杂的内审工作，但是通过这次培训我深知内审员身上的责任，作为一个内审员，应该从实验室的体系建设做起，对实验室的体系了解了，做好了，才能对整个体系的运转有所了解有所贡献，等通过大家的努力，实验室的体系完善了，整个体系运转也日益完善了，内部审核的压力也就降低了。实验室建立和实施质量管理体系，不仅是满足客户的需要及其他相关要求，也是自身发展的需要。 作为实验室的一员，我很珍惜每一次培训的机会，希望以后我还会有机会多学习，多交流，不断提高自身综合素质，在工作中发挥自己的聪明才智，实现自身价值。
内审员培训试题
湖南省实验室资质认定内审员培训试题 序号：姓名：单位名称：记分： 一、判断题（共20分，每题1分） 请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。 1．经实验室指派，具有工程师及以上技术职称的人员均可担任实验室技术主管、授权签字人。（×）2．实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（×）3．文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书，其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。（×）4．可以根据实验室的需要，选定有能力，符合准则要求的分包方，在征得客户同意后即可实施检测工作分包，分包比例不必进行控制。（×）5．评审准则规定实验室应建立并保持对所有服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。（×）6．合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（×）7．实验室应建立完善的申诉处理机制，处理相关方对其检测结论提出的异议，保存主要申诉处理的记录。（√）8．在实验室的管理体系运行中，不符合工作的出现是难免的，出现不符合后及时纠正就可以了。（×）9．为保证记录的整洁、完整、现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（×）10．实验室内部质量体系审核人员必须经培训合格。（√）11．某实验室最高管理者因出差，授权技术负责人主持管理评审（并留有授权书）。（√）12．实验室应根据本实验室的培训需求，并根据程序建立人员培训计划。（√）13．对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。（√）14．租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。（√）15．实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离。（√）16．强调对各个过程处于受控状态，但受控不等于没有变异，即使在相同条件下的每次测量也有差异。（√）17．检验报告的惟一性标识，就是计量认证标志或审认可符号。（×）18．样品的标识系统就是针对样品的惟一性不被混淆。（×）19．检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，就可以始终保证其校准状态的可信度。（×）20．对常规性的简单操作（如使用直尺，卷尺）也需要编制作业指导书。（×） 二、选择题（共30分，每题2分） 在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内。1．实验室应有与其从事检测活动相适应的（D） A．专业技术人员和关键岗位人员B．管理人员和检测人员 C．检测人员、关键岗位人员和辅助人员 D．专业技术人员和管理人员 2．实验室监督应由（ABCD ）的人员对检测的关键环节进行 A．熟悉各项检测方法 B 程序 C 目的 D 结果评价
检测实验室内审员培训
实验室资质认定内审员培训 培训内容 第一篇概述 第一章实验室资质认定的起源和发展 1.计量认证与审查认可（验收）的起源 2.计量认证与审查认可的发展 3.计量认证与审查认可的改革 第二章实验室资质认定的法律规定及法律效力 1.计量认证的法律规定 2.审查认可（验收）的法律规定 第二篇实验室资质认定评审准则条文解释 案例题、案例分析 第一篇概述 一、实验室资质认定、实验室认可的标准和准则 1. GB/T 27025-2008 idt ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求 2. CNAS-CL01：2006 检测和校准实验室能力认可准则 3. GJB 2725B-2008 测试实验室和校准实验室通用要求 4. 国认实函（2006）141号实验室资质认定评审准则 二、实验室资质认定的起源和发展 1.国家质检总局于2006年2月21日，发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》(总局令第86号)。 规定：提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构必须通过资质认定。 2.国家认监委制定《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号),自2007年1月1日起实施。 新评审准则出台，原《计量认证/审查认可(验收)评审准则》作废。 3.资质认定包括计量认证和审查认可二种形式。 三.计量认证 1.计量认证 计量认证是依据《计量法》第二十二条规定:“为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。 2.计量认证的法律效力 根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为， 违法必究。 3.计量认证标志CMA：CMA是China Metrology Accreditation 中国计量认证的缩写。取得计量认证合格证书的检测机构，可按证书上所批准的项目，在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。 4.计量认证的的意义和作用
知识产权内审员培训考试试题及参考答案
知识产权管理体系内审员考试试题 一、单项选择题(每题2分,共20分) 1. 企业知识产权管理处于企业生产经营的:( D ) A. 研发阶段 B. 采购阶段 C. 生产阶段 D.全过程 2.知识产权管理体系文件应包括:(E) A. 形成文件的知识产权方针和目标 B..知识产权手册 C.相关程序文件与制度 D.体系相关记录文件 E .A+B+C +D 3. 以下哪些不属于职务发明创造:( C ) A. 执行本职工作的发明创造 B. 利用本单位物质技术条件完成的发明创造 C. 离职一年后完成的发明创造 D. 完成本公司其他任务的发明创造 4. 企业合同相关的知识产权管理不包括: (D) A. 合同知识产权条款审查 B. 合同签订方知识产权状况调查 C. 合同保密管理 D. 合同签署地点的确定 5.下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节( D )。 A.识别培训的需要 B.编制培训计划 C.形成培训记录 D.评价培训效果 6.组织应该按GB/T29490-2013标准中4.2.2的要求文件控制的范围是(C ) A .组织制定的所有文件 B.组织需要用的所有外来文件 C .知识产权体系要求的文件 D. A+B+C 7.最高管理者应在本组织( D )中指定专人作为管理者代表。 A.有能力的人员 B.知识产权管理人员 C. 技术人员 D.最高管理层 8.最高管理者的职责可以不包括:( A )。 A.组织内部审核 B.制定知识产权方针 C.组织管理评审 D.确保资源的配备 9.审核发现是指:( C ) A.审核中观察到的事实。 B.审核的不合格项。 C.审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。
内审员培训申请报告
内审员培训申请报告 篇一：关于参加实验室内审员培训的请示 zS/mS-R1702-02 关于参加实验室认可内审员培训的请示 公司领导： 中国合格评定国家认可委专家组将于20XX年9月对我检测中心国家实验室资格现场复评审。根据国家认可委相关文件规定，实验室有资质的内 审员至少在两名以上，由于检测中心目前缺少有资质内审员，为保证实验室认可复审的顺利通过，建议委派两名实验员参加北京列伯实验室在成都举办的内审员培训，预计费用5450元（包括培训费、差旅费）。 可否？请批示！ 附：≤关于举办“实验室认可内审员、实验室资质认定内审员培训班通知≥ 报告部门： 报告时间： 报告人： 审核： 篇二：培训申请报告
培训申请报告 申请日期：20XX年2月20日 篇三：内审员培训心得 内审员培训心得 今年7月，我有幸得到公司的安排参加7月22日至23日为期两天的质量体系内审员培训。通过参加这次内审员培训，我进一步开阔了视野，拓展了思路，既使自己的管理理论基础知识有了一定程度的提高，又实验室的认可和资质认定有了一定的了解，总的来说有以下几点体会： 首先：通过培训，我了解了合格评定与实验室认可的基本概念，学习并掌握了内部质量审核的步骤、方法和技巧。 通过对理论知识的学习，进一步了解质量管理体系在企业管理体系中的重要性和必要性，同时对质量管理体系的标准和要求有了更深刻的认识。同时也了解到，获得认可机构认可的实验室对市场、自我发展及其商品流通的重要意义，严肃认识了内审员在评定工作中所扮演的角色——内审是衡量质量体系有效运作的重要手段，是促进质量体系自我完善的重要机制。自然是在实验室质量体系建立和运行后向国家申请认可的重要前提。，内审员则是要为实验室检查质量体系要素是否符合标准要求，体系文件是否得到有效地贯彻和实施，并对不符合项加以纠正、实施、跟踪和验证，以达到持续改进的目的。 通过培训，我也了解并学习掌握了内审的各个环节，内审工作开展，首先要成立内审组、制定内审计划、编写检查表，之后召开首次会议、
内审员培训试题及答案
内审员培训试题及答案标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于实验室 能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是 ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依 据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理 解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以书 面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符合 有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正 措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此 程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格的 潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记 录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评价 这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无效 或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用国 际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。