召回产品模拟演练报告

召回产品模拟演练报告
召回产品模拟演练报告

xxxx有限公司

召回产品模拟演练报告

审核:杜国庆报告人:王龙日期:2020-4-30

产品召回模拟演练记录

2020年04月27 日

召回申请单

电话纪录

时间:2020年4月27日 8:10

来电:包装车间彭某某主管

内容:彭某某说,公司2020年04月13日发给客户DICKIE的一批20 330 8355 PU 足球共计500PCS,其中一箱产品可能含有漏贴规格标签,如果不检查挑出漏贴规格标签,可能会对客户造成不良影响和损失,为了避免损失,须马上召回本批所有产品。

接电:业务部主管WEMDY

产品召回演练模版

广东****有限公司产品召回演练记录 总结人: 日期:2019年1月21日

产品召回演练计划 1.目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做 出反映,将危害程度和范围消除或降低。 2.依据:《标识与追溯性控制程序》、《产品召回管制程序》及国家或 出口国的相关法律、法规; 3.职责:召回小组全面负责、各部门协助。 4.演练内容: 2018年12月17日上午8:00:QC部FQC针对2018年11月15日生产的圣经书系列产品,进行库存成品复检抽查时,产 品湿度指标大于15度,经2018年12月17日送外部实验室复 检,仍然显示为湿度指标大于15度。查询监装记录本产品已于 2018年11月24日空运发货96箱(至美国,11月30日美国客 户入库。如果上架销售,会造成无法估计的伤害。为了维护公司 的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启 动《产品召回管制程序》,将本批产品回收。 5、演练流程: 5.1 业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后,业务部接 待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表 (演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本 次为B级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。

5.2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、 质量安全小组成员参加): A、质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定 召回步骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令(演练) 附表5《召回步骤和期限一览表》 B、车间主管:立即停产,并由质量安全小组对质量管理体 系进行全面确认。 C、业务部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 D、仓储主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离, 正在发运的货物全部暂停。 E、工厂生产主管:将此供应商提供的剩余原料以及以此原 料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由

产品模拟召回报告

xxxxxxxxxxxxx有限公司 产品模拟召回报告 产品名称: xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号: ZL016901 二零一五年十月十六日召回日期: 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 会给消费者健康造成危,(微生物不合格)假定已经发货的产品存在安全隐患.害,决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00:化验室针对2015年 5月19日生产的洁面乳(批号:ZL016901 规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx,告知问题的严重性,建议启动产品召回。

3、9点30分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分,经xx查出库记录、发货记录,产品情况确认如下: 产品批号:ZL016901 规格:100g 生产数量:1000支 库存数量:565支 销售数量:435支 销售方向:长沙 质量问题:部分产品微生物不合格。 4.2.3 召回实施 1、10点50分,总经理签发《产品召回指令》。 2、11点00分,经召回小组组长授权由质量部制定药品召回计划。11点30电话告知xxxxx有限公司,提出对xxx洁面乳产品实施召回,请求协助同时做好电话记录,并传真《产品召回通知单》。 2、11点50分xxxxxxxxxx有限公司反馈:xxxxxxxxx洁面乳产品共4件加尾数35支共435支,还未进行销售,存放在库。产品信息与公司各项记录相符。 3、了解到此情况后,17点00分电话告知客户我们进行的是召回模拟测试,此批产品没有任何问题,由此带来的麻烦请求谅解。客户表示这是公司管理规范的体现,可以理解。. 4、11点00分仓库xxx将该批的库存产品移至隔离区,挂上隔离标识牌。 5、11点10分质量部对同期其它批次的产品进行抽样检验。结果都合格。 6、后续处理:对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理 1)销售部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。 2)召回小组对召回产品和库存产品进行评估,处理。 3)销售部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。 5、结果评价: 本次模拟召回顺利结束,在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程全部按预定的计划进行,通过本次模拟召回,可以得出结论,我公司质量管理体系中的《产品召回管理制度》具有很强的操作性,并且可靠有效。体现出公司对问题产品的召回能力,显示我公司产品溯源的管理规范有序。 因本次模拟召回着重检验是本公司能否顺利把产品召回,因此召回后的运输及处理没有演练。建议各相关部门进一步加强对《产品召回管理制度》的学习与培训。附表1 产品召回步骤和期限一览表 步骤开始时间完成期限备注 16 日102015年确认回收范围月102015年月16日 日2015年16编制回收通知函日 10月16月2015年10 发布回收计划执行指令 2015年16月日 10月16日 2015年10

专项整治工作总结报告最新

专项整治工作总结报告最新 工作总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。这部分内容主要是对工作的主客观条件、有利和不利条件以及工作的环境和基础等进行分析。下面是WTT为大家整理的专项整治工作总结报告,供大家参考。 专项整治工作总结报告 为落实文件精神,推动食品农产品安全生产体系建设,深入开展食品放心工程,加强食品卫生监督,确保我镇食品安全,我乡做了如下工作: 一、指导思想和工作目标 坚持“标本兼治,着力治本,防打结合,综合治理”的工作原则,以人民群众的身体健康和生命安全高于一切为出发点,加大对食品生产经营活动的监督管理力度,查处制售假冒伪劣食品违法犯罪行为,限度地预防,减轻和消除食品安全危害和风险,加快食品安全追溯体系建设,全面提升我镇食品安全监管水平,确保我镇食品安全。 二、成立食品安全专项整治领导小组 成立以主管副镇长xx为组长,安全与经济管理办全体成员为组员的领导小组,统一领导协调全镇食品安全管理工作。协调领导小组实行不定期抽查和例会制度,听取各村、企事业单位的工作汇报,检查监督工作落实情况。

三、整治内容: (一)加强了对从事食品生产经营主体的管理,对从事食品生产经营者必须依法取得行政许可,食品经营主体必须全面落实有关法律。扩大监管范围对食品生产加工xx的室内外卫生进行严格要求不合格的立即整改,对从事食品行业人员健康证进行严格检查及进货台帐的检查力度,对无台帐和健康证的单位或个人立即限期整改,并联同工商部门等有关部门对全镇的食品生产制度场所、学校、幼儿园、企事业等场所进行专项检查,如存在问题则令限期整改,继续加大程各庄、集贸市场的监管力度,杜绝假冒伪劣食品流入我镇。 (二)加大对食品流通环节的整治力度。 实施流通领域食品准入工程,建立长效监管机制。我镇按照“分类监管,防打结合,标本兼治,综合治理”的方针和“突出重点,创新模式,关口前移,依法监管”的原则,严格食品市场准入,督促食品经营主体建立和完善食品准入制度,落实进货检查验收制度、购销台账制度、销售食品质量承诺制度、厂场挂钩、场地挂钩等协议准入制度及不合格商品退市、召回制度,切实提高上市食品质量。 (三)抓好食品消费环节的监督管理。 1、抓好农村食品卫生专项整治。以农村流动食品摊点、小作坊、小商店、小餐馆和学校食堂为重点对象,我镇整治小组开展了集中监督执法行动,打击各类食品违法行为,清理不符合卫生

产品召回演练记录

关于对产品进行紧急召回的通知 公司食品质量与安全小组进行2012年产品召回演练,现就公司需完成模拟内容的工作通知如下:2012年6月5日发往山西大同客户的水饺(48包/箱、批号为2012032501),由于工厂成品库保管员工作疏忽,错将20箱不合格品混合在合格品中发出,为避免对客户和公司造成损失,公司决定对该批产品进行召回,因该批货物现在途中,约6月7日到达山西大同,请销售部将该批货物截留,切勿耽搁。(后附产品召回小组成员通讯录,如遇什么困难请立即与相关人员电话联系) 销售部 2012年10月8日9时30分

产品召回小组成员名单

2012年产品模拟召回演练计划 演练目的:按公司食品质量与安全管理体系要求进行产品召回演练,证实公司应急预案的有效性。 参加演练人员:公司总经理、管理者代表、品管部、生产部、销售部负责人。 演练内容:公司发现不合格情况时,能及时将正发往客户途中的不合格品召回。 演练步骤: 1、对不合格产品进行安排,即模拟某一批产品为不合格品。 2、召开产品召回会议,对各部门需进行的召回工作进行分工。 3、各部门按照召回工作安排进行工作的具体实施。 4、对召回工作进行总结,对应急预案进行评估。 制定人:审核:

2012年产品召回演练记录 一、对不合格产品进行安排,即模拟某一批产品为不合格品:2012年6月5日发往山西 大同客户的春卷(48包/箱、批号为2012032501),模拟由于工厂成品库保管员工作疏忽,错将20箱不合格品混合在合格品中发出。为避免召回失败,造成不良影响,业务部与山西大同客户沟通,声明我公司模拟召回产品,发出的春卷(48包/箱、批号为2012032501)为合格品,不会因我公司产品质量问题对该公司造成损失,感谢该公司的支持与配合。 二、(1)4月5日货物由工厂发出,3天后(即4月8日)将到达山西大同。4月6日9 时30分,总指挥接品控部报告,4月5日发往山西大同客户的春卷(48包/箱、批号为2012032501),因工厂成品库保管员工作疏忽,错将20箱不合格品混合在合格品中发出,4月6日成品库白班保管员接班时发现少了20箱不合格品,查发货记录,4月5日只出库一批该系列产品,发往山西大同。 (2)4月6日9时40分,按食品质量与安全管理体系要求,公司总经理紧急召集食品质量与安全小组成员召开会议,对此事进行讨论, 讨论结果:对此批产品进行召回。 各部门分工如下: ①销售部人员4月6日到现场,将该批货的接货人由山西大同客户,更改为我公司 业务员,以避免货物到达大同后被客户提走,给公司造成损失。 ②销售部通知山西办事处,货物到达大同后,由驻地业务员将货物拦截。 ③生产部加班重新加工一批该系列产品,考虑到由物流运输会耽误交货期,改用公 司自行铺货车辆按期送达客户手中。 ④品管部把握质量关,避免因加班生产,使产品出现其他质量问题。 ⑤对成品库保管员及主管进行处罚,要求进行整改。 三、4月8日10时左右,驻地业务员在河南省固始县将该批货物截留,并将不合格品挑 出隔离;4月10日19时左右,将补发的货物送至客户处。 四、产品召回演练效果评审: 1、人员到位情况:需参加演练人员都按时到位, 2、协调组织情况:协调顺利,能满足要求。 3、实战效果评价:达到预期目的 五、通过此次应急演练提出的要求

产品召回管理规程

编制/日期 建立一个产品召回管理规程,以规范药品召回,加强售后服务,保证药品质量,保障人民用药安全。2. 范围 本规程适用于因质量原因不合格或其他不宜临床使用(紧急报道的药品不良反应而要求临床停用的)的药品市场召回过程管理。 3. 职责 3.1 企业负责人负责组建药品召回工作小组及召回指令的批准。 3.2 质量受权人负责制定拟召回准备方案并组织实施。对整个召回效果进行评价。向药监部门汇报并备案 整个召回过程,负责提交召回报告、调查评估报告、日常召回进展报告、变更报告、产品召回总结报告等。负责安排召回产品的后续处理事宜,召开总结会议,以及负责安排并协调召回工作小组的各项工作。 3.3 质量管理部负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单、复核产品召回情况、对召回产品进 行检验,并负责向当地的食品药品监督管理局提交药品召回报告及总结。 3.4 销售部门负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单,负责市场药品召回的具体实施、召回 过程与客户进行沟通、与客户协商替代性供应方案或补偿方案等。 3.5 储运部负责参与制定召回准备方案,配合完成召回产品清单及召回药品的贮存与管理工作。 3.6 财务部负责参与制定召回准备方案,召回药品的货款及帐务处理等。 3.7 制造部负责参与制定召回准备方案,负责按替代性供应方案的生产(必要时)等。 3.8 其他部门配合好药品召回的相关工作。 3.9 专业人员负责提供专业的意见和建议,为召回决策组织机构活动提供支持。 4. 内容 4.1 术语或定义 4.1.1 药品召回:是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 4.1.2 根据召回活动发起主体不同,药品召回分为主动召回和责令召回两类 主动召回:药品生产企业通过信息的收集分析,调查评估,根据事件的严重程度,在没有官方强制的前提下主动对存在安全隐患的药品做出召回。 责令召回:药品监督管理部门通过调查评估,认为存在潜在安全隐患,企业应当召回药品而未主动召回的,责令企业召回药品。 4.2 程序

产品模拟召回报告

产品召回报告 (xxxxxxxx模拟召回报告) 起草:日期:审核:日期:审核:日期:审核:日期:批准:日期:

xxxxxxx模拟召回报告 1、目的: 当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和围消除或降低。 2、依据: 《药品召回管理规程》。 3、职责: 召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4 物资部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回容: 4.1模拟召回的准备: 年月日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。

假定已经发货的xxxxxxxx产品存在安全隐患(澄清度不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2模拟召回的实施: 4.2.1启动召回 4.2.1.1 月日上午9:00:化验室针对年月日生产的xxxxxxxxxxxxxx(批号:规格:)产品,进行留样产品稳定性考察实验时发现,性状结果不合格;经重新取样复检,仍然显示性状结果不合格。 4.2.1.2 点分,质量部负责人将问题汇报给质量负责人,告知问题的严重性,建议启动产品召回。 4.2.1.3 点分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理、质量受权人、质量部负责人、生产部负责人、物流部负责人、行政部负责人、财务部负责人、生产车间主任、仓库主管小组成员讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2信息汇总分析与召回产品情况的确认: 点分,经库管员查出库记录、查发货记录,产品情况确认如下: 产品批号:规格: 生产数量:盒 库存数量:盒 销售数量:盒

缺陷产品召回管理条例

缺陷产品召回管理条例 第一章总则 第一条[立法目的与依据]为了规范缺陷产品召回活动,维护社会公共安全、公众利益和社会经济秩序,保护消费者的人体健康和生命安全,依照《中华人民共和国产品质量法》等法律,制定本条例。 第二条[适用范围]凡在中华人民共和国境内生产、销售的产品的召回活动及其监督管理,应当遵守本条例。 对药品、军工产品的召回及其监督管理不适用本条例。 第三条[定义] 本条例所称缺陷产品,是指因设计、生产、指示等原因在某一批次、型号或者类别中存在具有同一性的、危及或者造成人体健康和生命安全的不合理危险的产品。 本条例所称召回,是指按照规定程序和要求,对缺陷产品,由生产者通过警示、补充或者修正消费说明、撤回、退货、换货、修理、销毁等方式,有效预防、控制和消除缺陷产品可能导致损害的活动。 第四条[召回制度]国家对存在与人身安全有关的缺陷的产品施行召回制度。 生产者是控制与消除产品缺陷的责任主体,应当对其生产的产品的安全负责。 第五条[管理体制]国务院质量监督检验检疫部门(以下简称国务院质检部门)统一负责全国产品召回监督管理工作。 省级产品质量监督部门和直属出入境检验检疫机构(以下简称地方质检部门)在本辖区内按照职责分工组织产品召回监督管理工作。 国务院其他有关部门在各自职责范围内,协同国务院产品质量监督部门开展缺陷产品召回的有关管理工作。 第六条[地方政府产品安全责任] 县级以上地方人民政府应当在本行政区域内建立健全产品召回管理协调 机制。 第七条[召回程序]缺陷产品的召回应当包括信息收集、缺陷调查、风险评估与确认、召回过程管理及召回效果评估等工作。 第二章缺陷调查和确认 第八条[生产者缺陷调查] 有下列情况之一的,生产者应当组织开展产品缺陷调查: (一)收到有关产品人身伤害的消费者投诉; (二)获知产品人身伤害事故; (三)接到质检部门进行缺陷调查的通知; (四)生产者认为产品可能存在与人身安全有关的缺陷的;

食品召回演练记录

召回演练记录 演练题目:xxx被某市食品安全监督部门抽查:微生物超标 时间:地点:某调料有限公司 总指挥:xxx 副总指挥:xxx 参与演练部门:质检部、行政部、生产部、供销部 演练背景:9月16日上午,供销部xxx临接到某市市场电话和传真,内容为:2008年8月25日生产的xxx在产品抽查中,被判定为不合格产品,原因是微生物超标,要求立即停止销售,并处理善后事宜。演练过程:9月16日8:45分上午供销部 xxx接到上述信息后,立即报告总经理xxx同志。5分钟后,总经理通知公司各部门共同讨论事件的处理,决定立即召开小组会议,讨论是否对产品召回。 9:00 会议在总经理办公室紧急进行,供销部xxx 对发生的事件经过进行了说明,经小组人员讨论,决定启动召回程序,对产品进行召回,同时会上对召回工作进行了分工: 质检科xxx负责追踪该批产品的数量、批次、生产日期等及所用监测仪器的检查; 供销科 xxx 负责协助,同时对该批次产品进行追溯,查明生产数量,同时追溯该批产品的监测记录。 由行政部对外发布相关信息。 供销科xxx负责调查该批次产品的销售去向,查明2008年8月25号共生产20吨,其中,销往xx5吨,xxx3吨,,由xxx分别打电

话给二地经销商具体经办人员,协商相关的退货方式,商讨善后处理办法。 小组其他成员负责编制《召回信息发布内容》及《召回公告》,其他部门协助,会议决定上午11点整举行第二次会议。 上午11:05分召回小组第二次会议在总经理办公室举行,针对各部门收集到的资料和调查的情况,对召回信息发布内容及召回公告进行了最终定稿,以及召回过程中使用的文件、记录,召回产品处理等工作进行了布置。会议结束后执行。 11:30分,正式的召回公告于11:45分通过电话、传真等发往该批次产品的销售商处。 本社新闻发布会于下午2:30分在本公司举行,并邀请xxx电视台记者参加,对召回的具体情况进行了相应的说明。 至此,产品的召回工作开始有条不紊地实施。9月19号各经销商通过各种途径将这批产品陆续回收在经销商处,合计吨,其余吨已被客户购买。召回的吨和未销售的12吨,在当地食品监督部门的监督下由各经销商负责掩埋。其余吨已经由各经销商联合媒体发布召回消息,陆续对客户实施了相应的经济补偿。

产品召回追溯模拟测试精选报告.docx

产品召回追溯测试记录(模拟)编号: 召回产品基础信息 产品名称出库单号 产品召回原因产品大量松包现象,产品存在变质风险。 召回数量100 箱严重程度严重信息收到时间2016 年 2 月23 日信息接收人 模拟 2016 年 2 月 23 日营销部接到客户投诉,我司生产的 情 原味瓜子产品有大量松包现象,产品存在变质风险。立即对况总经理予以汇报;总经理随即于 2 月 23 日下午主持召回小描组在会议室召开会议。 述 原货发货时间到货时间 客户名称经销商输入地区新疆 记录:

产品追溯测试记录(模拟)编号: 召回货物质量分析论证 产品批次名称 分析时间 核实产品 涉及部门 营销部、质检部 部门负责人 1.包装材料有质量问题; 2.生产过程中存在员工操作失误; 分 3. 存储运输过程中损坏。 析 项 目 脱氧剂失效。 分 析 结 果 1. 可能脱氧剂失效,导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送总实验室检测。 结 2. 如查属实召回改批次产品,赔偿客户损失。 意 见

产品召回模拟演练记录编号: 应急措施和处理方案 产品批次实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管 实施时间 召 回 方案 召回程序:货物换证凭单——报检单——报检批清单— —生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 1.根据追溯和标识程序进行产品追溯,查找该批次原料的入库、生产、销售流向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品,如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂,如有发现立即封存。 措 4. 核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产,如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的,如有通知其停止销售,下架暂 存。 6.去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7.如查属实召回该批次产品,赔偿客户损失。 施 有 1. 可以追溯原料的来源和使用情况,可以追溯产品的销售去向。 效 2. 将事故照成的影响将到最低。 性

药品模拟召回

********有限公司 产品模拟召回总结报告 1目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2 依据:《药品召回管理》SMP-Z-1017 3 职责: 召回小组全面负责,各部门协助 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量受权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 客户服务办和市场部负责与客户进行沟通、协调及召回产品的运输。 3.4 质量管理部负责召回批次产品的批记录提供及协助车间查找问题原因,提供技术支持。负责对召回产品的控制、抽样检验。 3.5 仓库负责对召回产品的保管及出入库记录的提供。 4 模拟召回内容 4.1模拟召回的准备 2013年7月15日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的有效性和可行性,并整改不符合项。 假定产品****存在安全隐患(检出大肠埃希菌),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2 模拟召回的启动 4.2.1启动召回

1、2013年7月15日上午10:00,化验室对2013年5月生产的****13051608进行留样产品稳定性考察检验(批号规格)时发现,产品检出大肠埃希菌, 2、10点30分,QC主管将问题汇报至质量受权人,告知问题的严重性,建议启动召回。 3、10点50分,召开紧急会议,总经理***、质量受权人***、生产负责人***、仓储部主任***、车间主任**等召回小组人员讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2 产品信息汇总分析与召回产品信息 10点40分,仓库保管**查发货记录,产品发货信息如下: 产品批号13051608 规格*** 生产数量:14580盒销售数量:14580盒 销售方向:山东省、江苏省、甘肃省 质量问题:检出大肠埃希菌。 4.2.3 召回实施 4.2.3.1 11:20分,总经理签发召回签报。 4.2.3.2 11:23分,仓库对现有产品进行封存,悬挂不合格标示。 4.2.3.3 11:30分,质量管理部下达对同期产品进行抽检。 4.2.3.4 11:25分,质量受权人***授权市场部***制定召回计划,11点35分,客服代表***分别通知山东利民药业集团有限公司***,无锡兴卫医药有限公司***,兰州西城药业有限责任公司***,提出对****实施召回。请求协助并做好电话记录。并分别传真《药品召回通

产品召回演练模板

产品召回演练记录汇总 总结人:XXX 日期:2016年6月25日

XXXXX股份有限公司召回计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 召回内容: 为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定启动《产品召回控制程序》,将市场上该产品回收。 召回流程: 1、质量部接到投诉后,立即核实该投诉实情并查阅相关标准,确 认后报生产加工中心总监,由总监报主管质量的副总签字后确认召回该茶叶产品并立即启动产品召回预案。 2、召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(食品安全小组

成员及相关人员参加): 1.食品安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召 回步骤和期限。 2.车间主任:立即停用该产品盒,检查车间有无剩余的盒子。 3.营销部同客户采取电话、传真及Email的方法联系具体召 回事宜。确定召回至公司所需时间,并办理具体退运手续。 4.供销部:对本批的剩余产品进行隔离标识,正在发运的货 物全部暂停;对库存不合格产品盒的数量进行统计,做好 不合格标识隔离,防止误用。 5.质量部会同供销部商定该批产品的质量成因及突出标识, 制定相应的纠正和预防措施。

附表1:《产品投诉资料收集及评价表》 2:《产品召回评审评估会议签到表》 3:《产品回收计划执行指令》 4:《产品召回通知函》 5:《召回步骤和期限一览表》 3、后续处理: 对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理: 1)供销部联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写《产品召回记录表》。 2)质量部下发符合标准要求的产品盒样版给供销部。供销部确认后交采购,由采购联系该产品盒的补救及重新制版事 宜。 3)食品安全小组对召回产品和库存产品进行评估,处理(销毁或处理后另做它用);《不合格产品处理记录》。 4)业务部和顾客沟通进行索赔、补偿事宜,。 5)反馈信息 附表6 《产品召回记录表》 附表7 《召回产品处理记录表》 附表8 《不合格产品处理记录》。

产品召回演练汇总方案

xxx塑胶玩具厂 产品召回演练记录汇总 总结人:xxx 日期:2012年5月25 日

遥控车召回演练计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容: 5月12日上午8:00:品质部针对2012年7月3日出厂的ITEM80470-VA12-1四通遥控车产品,进行库存成品复检抽查时,发现产品的价格标签没有张贴,不符合客户的要求。为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》,将本批产品回收。 演练流程: 1、物控部向客户发布《产品召回演练通知函》后,物控部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表(演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本次为C级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、召回小组成员参加):

1.召回小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步 骤和期限。 附表4产品回收计划执行指令(演练) 附表5《召回步骤和期限一览表》 2.车间主管:立即停产,并由召回小组对质量管理体系进行 全面确认。 3.物控部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。 确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 4.仓库主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正 在发运的货物全部暂停。 5.总经理:将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的 产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由产品召回小 组进行隔离、评估。 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 5:《召回步骤和期限一览表(演练)》 3:《产品召回评审评估会议签到表(演练)》 3、后续处理: 对于分析结果a(产品存在或潜在危害)处理:

产品模拟召回报告

xxxxxxxxxxxxx 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称:xxxxxxxxxxxxxxxxxxx 生产批号:ZL016901 召回日期:二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1 总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。 3.2 质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3 生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4 客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程 3.5 质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、检测工作,记录召回和通知情况。

3.6 仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1 模拟召回的准备 2015 年10 月16 日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患(微生物不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2 模拟召回的实施 4.2.1 启动召回 1、10月16日上午9:00 :化验室针对2015年5 月19日生产的洁面乳(批号: ZL016901 规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格;经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9 点10 分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx ,告知问题的严重性,建议启动产品召回。 3、9 点30 分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/ 质量受权人 xxx 、生产负责人xxx 、质量/技术部负责人xxx 、仓务/ 销售负责人xxx 讨论评估后,决定实施产品召回。 4.2.2 信息汇总分析与召回产品情况的确认

产品召回演练

起步股份有限公司 产品召回演练记录 总结人:李柏成/品质经理 日期:2016年3月16日

产品召回演练计划 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 依据:《产品召回控制程序》及国家或出口国的相关法律、法规; 职责:召回小组全面负责、各部门协助。 演练内容: 2016年1月06日下午午14:00:业务员姚小姐接到客户反馈,公司2015年12月21日生产的产品,客户:深圳市天怡乐器有限公司:MU5003吉他产品,有112个螺丝刮手,查询监装记录本产品已于2015年9月28日发货500箱,每箱4把,共计2000把(至澳洲,11月5日澳洲客户入库。如果上架销售,会对最终客户造成伤害。为了维护公司的形象,本着对消费者负责的态度,公司高层领导决定予以启动《产品召回控制程序》,将本批不合格产品回收。 演练流程: 1、业务部向客户发布《产品召回演练通知函》后,业务部接待人员按演练内容情况登记《产品投诉资料收集及评价表(演练)》并注明投诉的产品危害等级(A、B、C级,本次为C级),立即送抵总经理签字后下发给召回小组组长; 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》。 2召回会议:召回小组组长迅速召开召回紧急会议(总经理、质量安全小组成员参加):

1.质量安全小组组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步骤和期限。 2. 生产经理:将此供应商提供的剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、销售、消费;并由质量安全小组进行隔离、评估。 3.业务部同客户采取电话,传真的方法联系具体召回事宜。确定召回至国内所需时间,并办理具体退运手续。 4.仓储主管:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正在发运的货物全部暂停。 附表2:《产品投诉资料收集及评价表(演练)》;附表4产品回收计划执行指令(演练);5:《召回步骤和期限一览表(演练)》。

产品召回模拟演练记录表

产品召回模拟演练记录表 召回产品基础信息 产品名称出库单号20180220 产品召回 原因 产品大量松包现象,产品存在变质风险。 召回数量100箱严重程度严重信息收到 时间 2018年2月23日信息接收人 情况描述 模拟2018年2月23日营销部接到客户投诉,我司生产的原味瓜子产品有大量松包现象,产品存在变质风险。立即对总经理予以汇报;总经理随即于2月23日下午主持召回小组在会议室召开会议。 原货发货 时间 2018.02.21 到货时间2018.02.22 客户名称经销商输入地区新疆 记录: 产品召回模拟演练记录表

召回货物质量分析论证 产品批次20180220 名称 核实产品分析时间 2018.2.20 涉及部门营销部、质检部 部门负责人 分析项目1.包装材料有质量问题; 2.生产过程中存在员工操作失误; 3.存储运输过程中损坏。 分 析 结 果 脱氧剂失效。 总结意见1.可能脱氧剂失效,导致松包。建议去供应商处取脱氧剂样连同公司库存该批次的脱氧剂送实验室检测。 2.如查属实召回改批次产品,赔偿客户损失。 产品召回模拟演练记录 应急措施和处理方案

产品批次20180220 实施负责人 参与部门品管部、业务部、物流部、库管实施时间2018.2.23 召 回方案召回程序:货物换证凭单——报检单——报检批清单——生产加工记录——包材验收记录——包材收购来源。 措施1.根据追溯和标识程序进行产品追溯,查找该批次原料的入库、生产、销售流 向。 2.核查产品库内有无使用同批脱氧剂生产的产品,如有发现立即封存。 3.核查产品库内有无同批脱氧剂,如有发现立即封存。 4.核查生产线上有无使用同批脱氧剂在生产,如有发现立即停产下线。 5.核查使用同批脱氧剂生产的产品有无销售给其他客户的,如有通知其停止销 售,下架暂存。 6. 去供应商处取脱氧剂样品连同公司库存该批次的产品送实验室检测。 7. 如查属实召回该批次产品,赔偿客户损失。 有 效性1.可以追溯原料的来源和使用情况,可以追溯产品的销售去向。 2.将事故照成的影响将到最低。 产品召回模拟演练记录 验证、改进和预防 产品批次20180220 召回时间2018.2.25

产品召回模拟演练记录(修正)

召回产品基础信息 产品名称硫化鞋批次号13-145,批数,40151产品召回原因底台存放一段时间出现“吐霜”现象 召回数量501箱共35290双严重程度一般 信息收到时间2013年7月13日信息接收人 情况描述 订单号13-145,批数40151。于2013年6月18日出货的硫化鞋存在“吐霜”现象,涉及产品有生产批次为40151,工厂货号:WT13-145,箱数501箱,总数量35290双。 原货发货时间2013-6-19 到货时间2013-7-10 客户名称输入国家美国 记录:

召回货物质量分析论证 产品批次13-145,批数,40151名称硫化鞋核实产品2013-7-13 分析时间2013-7-13 涉及部门 业务部、行政部、生产部、品管部、采购部 部门负责人 分析项目 造成硫化鞋“吐霜”现象,主要原因如下: 1、生产组装过程中,打带工序有使用肥皂水或硅油做为润滑剂,在清理过程中没有清理干净,且 没有进行干燥处理存放一段时间发生霉变; 2、在包装过程中员工使用清洗剂清洁硫化鞋,没有进行干燥处理便包装,存放一段时间发生霉变; 3、由于发泡配方使用白色添加剂过量,造成PVC底台一段时间,出现白色。 分析结果 经过查验所有生产记录单据,以及生产过程控制情况进行分析,出现硫化鞋“吐霜”现象最终结果为:炼胶发泡配方使用白色添加剂过量,造成PVC底台一段时间,出现白色。 总 结 意 见 记录:

产品召回模拟演练记录编号:FSR-PG-37/3 应急措施和处理方案 产品批次13-145,批数,40151实施负责人陈单 参与部门业务部、生产部、行政部、品管部、开发部 实施时间2013-7-13 召 回 方 案 。 措 施 有 效 性 记录:

产品召回标准管理程序

1.目的PURPOSE 1.1.规范企业对产品的召回处理程序,保证快速、有效的从市场上召回存在质量隐患或质量问题 的产品; 2.范围SCOPE 2.1.适用于公司主动从市场上召回已销售产品的管理。 3.职责RESPONSIBILITY 3.1.质量受权人/质量副总:负责组织协调召回工作,组织制定召回方案、召回报告;负责向国内、 国外受影响的药品管理机构及组织汇报、沟通; 3.2.QA:参与制定召回方案,负责召回过程信息的处理、归档; 3.3.QC:参与制定召回方案,必要时对召回的产品进行检验; 3.4.贸易部:参与制定召回计划,配合完成召回产品清单,负责召回过程与客户沟通; 3.5.物控部:参与制定召回方案;负责召回产品的接受与隔离; 3.6.财务部:负责召回产品的财务处理; 3.7.生产部:参与制定召回方案; 3.8.环安部:负责对已批准需要销毁的产品实施销毁。 4.术语DEFINITION 4.1.产品召回:药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的要求; 5.程序PROCEDURE 5.1.召回原因列举 5.1.1.国家颁布新文件撤销或停售某品种,或食品药品监督管理局责令召回; 5.1.2.各级食品药品监督管理局或药检所公布抽检不合格品名单; 5.1.3.本公司QC检验查出,产品在有效期内稳定性留样或批批留样超出法定质量标准; 5.1.4.由用户投诉引发调查,确认其它批号产品存在与客户投诉批号同样的质量问题; 5.1.5.其它与产品有关的严重质量问题; 5.2.成立召回小组 5.2.1.在企业高级管理层(包括质量管理负责人)做出召回决策后,应立即成立召回小组, 准备具体的召回计划和执行召回行动。 5.2.2.召回小组应由企业质量负责人担任召回小组组长,成员须包括质量受权人,以及销售

产品模拟召回报告0

XXXXXXXXXXXXX 有限公司 产品模拟召回报告 产品名称:XXXXXXXXXXXXXXXXXXX 生产批号:ZL016901 召回日期:二零一五年十月十六日 模拟召回报告 1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。 2、依据:《产品召回管理制度》。 3、职责:召回小组全面负责、各部门协助。 3.1总经理负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。

3.2质量授权人负责召回工作的实施、跟踪与协调。 3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询。 3.4客服部、销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。 3.5质量部负责召回产品的质量记录提供及对库存产品、召回产品的控制、取样、 检测工作,记录召回和通知情况。 3.6仓库负责货物的收发存核对工作及问题产品的登记、隔离、存放、保管。 4、模拟召回内容: 4.1模拟召回的准备 2015年10月16日,公司决定进行一次模拟召回测试,以验证产品召回管理的可行性和有效性,并整改审核不符合项。 假定已经发货的产品存在安全隐患(微生物不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。 4.2模拟召回的实施 4.2.1启动召回 1、10月16日上午9:00:化验室针对2015年5月19日生产的洁面乳(批号: ZL016901规格:100g )产品,进行留样产品检查时,微生物结果不合格; 经重新取样复检,仍然显示微生物结果不合格。 2、9点10分,质量部将问题汇报给质量负责人xxx,告知问题的严重性,建议启动产品召回。 3、9点30分,召回小组执行组长迅速召开召回紧急会议:总经理/质量受权人xxx、生产负责人xxx、质量/技术部负责人xxx、仓务/销售负责人xxx讨论评估后,决定实施产品召回。 422信息汇总分析与召回产品情况的确认 10点20分,经xx查出库记录、发货记录,产品情况确认如下: 产品批号:ZL016901 规格:100g

茶叶公司不合格产品召回演练

咸阳泾渭茯茶有限公司 召回演练记录 编号:Q/JWFC- X -94 演练时间2016.5.10 演练地点咸阳泾渭茯茶有限公司 演练项目: 车间生产的规格为900g/片的经典1368茯茶包装破损 演练总指挥:*** 演练指挥:*** 参与演练部门: 质量管理部,生产部,销售部,人事行政部,物资供应部 演练情况记录: 2016年5月9日,销售中心人员在取样时发现经典1368茯茶包装破损,立即上报总经理,由总经理召开部门会议商讨是否对该批产品采取召回。为保证产品质量和企业形象,验证公司的《产品召回程序》,决定将该批产品召回处理。 质管部和生产部通过查询产品生产过程中的监测记录追踪该批产品的数量﹑批次﹑生产日期,查到该批产品为2016 年3月17日生产,批号1101,产量480 片。 由销售部调查该批产品的销售去向,查明2016年4月20日销往碑林区,由销售部经理打电话与经销处具体人员协定退货事宜,讨论善后事宜。 剩余库存160片由物资供应部进行封存,停止供货销售。 5月9日11:00在会议室召开第二次会议,各部门将收集的资料和调查到的内容进行互通,对召回信息进行最终定稿 5月10日由销售部将正式召回公告发往该批次产品的经销商处。至此,产品召回有条不紊的进行。 5月13日,经销商通过各种方式将产品收回,其中未售出184片,已售136片,产品全部召回,公司按照相应产品数量对顾客进行补货赔偿。 5月14日,质管部对该批召回产品的数量和品质进行检查,确认无误后决定对其进行返工返修,再次检验合格方可重新销售 记录人/日期: 演练结果分析: 演练证实,公司的召回程序可行性良好,各部门配合较紧密,处置措施得当。 演练总指挥/日期: *** 2016/5/13

产品召回模拟演练记录文本

召回行动方案预案 目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和围消除或降低。 此次模拟召回行动授权人:XX 总监 行动小组构成与责任: 明确小组成员及相关责任见下表:

行动方案: 1.核实信息确定问题和严重程度 a)销售行政部确认产品名称,并发回问题产品图片、批号 b)品管部查问题产品当批次留样、相关包材信息 c)核实当前生产现场 d)客服查订单和发货信息 2.及时将信息汇报至公司领导 3.召集会议确定解决方案 a)公司立即实施无条件召回 b)积极与客户沟通换货事宜 4.召回流程 a)销售行政部协调、销售部、产品供应中心、物流中心确定相关通知容 b)销售行政部经理和业务员通知客户召回事宜 c)业务员和物流中心联络物流运输 d)仓库收货 e)物流中心客服部跟进召回进程 5.事故调查及改进 品管部负责对此次事故提出后续改善方案。

产品召回模拟演练方案时间:2013年6月10日上午10:00 演习启动人:XX 演习记录人:XXX 以下是本次模拟召回产品的基础信息: 模拟召回产品基础信息

产品召回模拟演练记录 2013年6月10日上午10:00,产品供应中心XX总监启动召回模拟演练,问题产品信息发往销售行政部和品管部。 一、核实信息确定问题和严重程度 1. 销售行政部核实泵头折断漏料信息(2013年6月10日上午10:34) 1)在接到客户投诉后,迅速将信息收集整理在《产品质量投诉跟踪表》上; 2)迅速联系客服部,确认客户投诉产品的数量、批号、发货时间、到货时 间; 3)第一时间联系该客户所在的大区销售经理,通知大区销售经理和该区的 业务员尽快赶到客户所在仓库核实问题产品的数量、批次号、问题情况 等,并将问题产品的详细信息以照片形式传回,通知业务员安抚好客户 的情绪,将该批次产品暂时扣押在客户的仓库中; 4)销售行政部确认投诉产品信息后,第一时间将《产品质量投诉跟踪表》 发给产品供应中心总监、物流中心总监处。 2.客服查订单和发货信息(2013年6月10日上午11:07) 客服部调查了该货物的发货信息,该批次产品于2013年5月31日全部发往XXXXXX日化。 3. 品管部调查留样信息(2013年6月10日下午15:10) 品管部在接到信息后迅速对问题产品的留样进行调查。记录如下: a)品管部接到信息后立即安排人员对此批产品进行追溯,并将化验室留样 成品进行检验,检验结果均正常;

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