产品一致性检查表
产品一致性检查表
编号：
产品名称货号：试验机构：型式试验报告编号：日期：
检查人/日期：审批人/日期：
数据一致性检查
数据一致性检查 可能的数据错误形式 在ＤＥＳＩＧＮ的管道和钢结构程序中，数据一致性检查功能从下列方面对你的设计进行 检查（以管道为例）： １． 角向对齐 ２． 轴向对齐 ３． 管径一致 ４． 连接形式 ５． 最小管段 Tube too short to allow for practical assembly
报告格式 报告具有一个表头，列出日期和时间，接着一个被检查的实体清单，后接编了号的诊断信息，以说明任何数据错误，例如： ＤＡＴＥ１１ Ｆｅｂｒｕａｒｙ ９９ Ｔｉｍｅ１４、１２ ＰＩＰＥ／ＰＩＰＥ２ ＢＲＡＮ／ＰＩＰＥ２／Ｂ１ ＢＩＯ ＴＡＩＬ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ （管段尾部未定义连接） ＥＮＤ 如果没有问题，你会看到下列信息。 ＊＊＊没有一致性错误＊＊＊ 诊断信息 你可以得到一个完整的数据一致性诊断信息表，每一项都标有一个参考号码。使用过几次后，你凭经验就可以分辨出哪些是要修改的错误，哪些仅仅是对某些可能会出的问题提出警告。 举个例子来说，我们对下面所示的设计模型（称为管道与管道的连接）进行检查，并 图示的连接是有效的，如果任一连接形式发生改变的话可能会显示下列信息： Ａ２３０连接形式ＨＣＯＮＮ与ＴＣＯＮＮ不一致。 在本例中连接形式ＦＢＤ对ＦＢＤ必须一样。 Ｂ２３０连接形式ＴＣＯＮＮ不一致。 本例中ＧＢＤ对ＧＢＤ连接形式必须一致。
Ｄ４３０，错误的进口连接形式。 本例中的ＧＢＤ对ＦＢＤ的连接形式必须列入在ＣＯＣＯ匹配表中。 Ｅ７３０ 出口连接形式（法兰）与ＴＣＯＮＮ不匹配。 本例中的ＦＢＤ－ＧＢＤ的连接形式必须是匹配的并被列入ＣＯＣＯ表中。 诊断信息举例 下面是最常见的一些数据检查信息的解释。 １． Ａ１０ ＨＥＡＤ ＲＥＦＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ 头部未定义连接 如果头部连接形式ＨＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ、ＶＥＮＴ、ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的连接参考形式只能是“未设定”（也就是零）。 ２． Ａ３０ ＢＡＤ ＨＥＡＤ ＲＥＴＵＲＮ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ 头部连接错误 头部被连接到一个实体上，但是这个实体并没有指向这个管道分支，当一个管道分支被连接到另外一个分支上时会发生这种情况，表示在被连接的管道分支上的连接处应装一个三通。这个错误也会在当你不小心将两个或更多的管道连接到同一个接口上的时候产生。 ３． Ａ２３０，ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＨＣＯＮＮ ＮＯＴ ＳＡＭＥ ＡＳ ＴＥＲＭＩＮＡＬ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ 如果头部是连接到一个管接口上，例如管嘴或三通，那么其连接形式必须永远与接口预定义点保持一致。 ４． Ａ３００ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＨＳＴＵＢＥ ＵＮＳＥＴ 在头部与第一个管件（或尾部）之间存在一个长度大于１ｍｍ的管段，但是ＨＳＴＵＢＥ没有设置。 ５． Ａ４００ ＨＢＯＲＥ ＮＯＴ ＳＡＭＥ ＡＳ ＢＯＲＥ ＯＦ ＨＳＴＵＢＥ 头部管径与ＨＳＴＵＢＥ管径不一致。 头部的起始连接管段的管径必须永远与ＨＢＯＲＥ保持一致。 ６． Ａ４１０ ＨＣＯＮ ＮＯＴ ＣＯＭＰＡＴＩＢＡＬＥ ＷＩＴＨ ＣＯＮＮＥＣＴＩＯＮ ＴＹＰＥ ＯＦ ＨＳＴＵＢＥ 头部起始管段的连接形式必须与ＨＣＯＮＮ匹配。 ７． Ｂ１０ ＴＡＩＬ ＲＥＦＥＲＥＮＣＥ ＮＯＴ ＳＥＴ 尾部连接没有设置。 如果ＴＣＯＮＮ是设为ＯＰＥＮ，ＶＥＮＴ，ＣＬＯＳ或ＤＲＡＮ的话，它的尾部连接只能是空（也就是零）。 ８． Ｃ５００ ＴＵＢＥ ＴＯＯ ＳＨＯＲＴ ＢＥＴＷＥＥＮ ＨＥＡＤ ＡＮＤ ＴＡＬＬ 头部位置ＨＰＯＳ与尾部位置ＴＰＯＳ之间的距离大于零但是小于规定的最小管段长度（缺省：１００ｍｍ） ９． Ｃ５１０ ＢＡＤ ＨＥＡＤ ＴＯ ＴＡＩＬ ＧＥＯＭＥＴＲＹ
内审检查表全套
CCC内审检查表 内审员：日期：2014.8.8 要求条款审核内容审核记录评价 1 职责和资源1.1 职责 a)是否规定与质量活动有关的人员（厂长、质量负责人、技术、质 检、计量、生产、采购、内审、关键过程等人员）的职责、权限和 相互关系？ b)是否任命“质量负责人”并确定职责、权限，是否具备胜任该职 务的能力和经验？ a)文件QT-QM-1011 1.2.4条款 规定了相关部门和人员的职责； b)“质量负责人”职责权限明确， 总经理进行授权盖章。 符合 1.2资源 a)是否为保证稳定生产符合强制性认证标准要求的产品配备生产 设备和检验设备？ b)是否配备对产品符合认证要求有影响的工作所要求的能力的人 员？ c)是否建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境? a)耐压仪、光电综合测试仪； b)有对应的品质人员； c)建有SMT静电车间、线路板有 专用静电箱周转、检验有专门测 试间。 符合 2 文件和记录2.1文件建立 a)与认证有关的流程是否有书面化的程序文件？ b)强制认证的要求是否落实到文件？ a)有质量管理手册 b)CCC标贴的使用、关键元件的 控制、例行检验、确认检验、运 行检查都纳入了文件。 c)但在检查中发现，有产品具体 的操作要求作业指导书未进行 描述 一般不符合 2.2文件控制 a)文件版本是否为最新版本？ b)有效版本是否易得？ a)经查文件均为受控版本 b)有效文件汇总在管理部，各部 门持有对应副本。但部分文件由 缺失，需要关注。 符合，口头项。
CCC 内审检查表 内审员： 日期：2014.8.8 2.3记录管理 a)相关的程序是否有对应的记录？ b)记录存放是否进行要求？ c)记录信息是否完整，是否得到审核确认？ a)经查程序文件对应记录要求明确。 b)记录按部门保存。 c)经查检验记录有信息漏填现象。 一般不符合 要求条款 审核内容 审核记录 评价 3 采购和进货检验 3.1供应商的控制 a)是否制定供应商管理程序？ b)是否定期对供应商进行评价？ a) 文件编号QT-QC-M-3101《供应商的选择和日常管理程序》，对供应商的选取、评价有相关要求。 b)每年相关部门共同评价供应商。 符合 3.2关键元器件和材料的检验/验证 a)关键物料是否对应控制清单？ b)关键物料是否进行定期检查验证？ a) 有对应控制清单。 b)已对关键物料进行年度验证。 符合 4 生产过程控制和过程检验 4.1关键工序控制 a)是否对关键工序特殊工序进行识别？ b)是否定期对关键工序进行确认？ a)文件已对特殊工序进行识别 b)特殊工序生产前进行确认。 符合 4.2环境要求 是否识别生产过程与检验过程的环境满足产品生产要求？ SMT 温湿度符合线路板生产要求。 符合 4.3过程监控 是否对过程参数和产品特性进行监控 采用SPC 进行过程监控 符合
产品认证内部质量体系审核计划和检查表
20××年度产品认证内部质量体系审核方案 QR 8.2.2-01 1、审核目的：评价公司 ×××、×××产品实施产品认证的一致性和可行性。 2、审核的准则 a ×××设备认证实施规则 b. 公司质量管理体系文件；公司质量手册、程序文件、管理规程、检验规程汇编和相关作业指导书等。 c. 产品适用的法律法规………………………… 3、审核的范围：公司产品认证产品生产和服务过程有关的质量活动。 4、有关背景情况：公司于2013年2月21～22日进行内部审核，对2012年质量管理体系和产品认证活动运行的符合性和有效性进行了检查。2013年4月接受了泰尔认证中心对公司质量管理体系和产品认证的的符合性和实施的有效性进行了审核，通过审核认为公司
质量管理体系运行符合GB/T19001-2008标准要求，体系有效。产品认证符合配线设备认证实施规则一致性要求，维持原质量体系和产品认证证书。审核发现的轻微不符合项，经相关部门进行原因分析和制订、实施纠正措施后已闭环。公司2013年初研究决定，公司根据目前市场的需求，应扩大产品经营范围，促进企业生产经营的持续发展，为此增加通信系统用户外机柜、光缆分纤箱和双壁波纹管的生产经营，为此在参与市场招投标前先实施产品认证工作，对上述产品是否满足相关设备认证实施规则的一致性要求进行一次补充内部审核，以确认上述产品是否具备申报产品认证条件。本次审核以《自愿性产品认证质量体系通用要求》为依据，着重关注上述产品在产品实施过程中的一致性、符合性要求。关注产品认证产品所需的检
测资源等。 5、本次安排内审时，应按“配线设备认证实施规则”和“电缆光缆设备认证实施规则”及相关行业标准的相关要求，对公司认证产品所涉的质量活动进行全面检查。 6、各部门涉及的主要过程：按公司质量手册（A/0版）中“质量管理体系过程职责分配表”的规定执行。 7、审核方法：采取抽样检查 8、审核区域、频次、时间安排和重关注内容见下表：审核区域审核频次时间安排重点关注内容高层 1 内部审核和管理评审实施情况和一致性情况公司体系文件的控制、年度培训计划制定和实施。特殊过程/岗综合部 1 位员工能力考核。生技部 1 对生产过程的控制和过程的变更的控制情况。 2013年6月市场部 1 对客户投诉的处理和满意度的调查品质部 1 对认证产品生产过程中检测资源的控制、产品过程质量的控制采购部 1 对认证产品
认证产品一致性及变更控制程序(新)
认证产品一致性控制程序 1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用范围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制 4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使
用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； 4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制，确保产品符合要求； 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在 出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更内容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》 6.2《纠正和预防措施处理单》 6.3《例行试验记录表》 6.4《成品检验记录表》
物探检查要求及检查表
附件5 地球物理勘查野外原始资料检查要求 一、检查要求 主要为设计总体实施状况、野外工作质量、野外原始资料及野外质量管理制度等方面，重点是野外工作质量与野外原始资料。 二、检查内容 1．设计总体实施状况 （1）工作部署，主要指总体工作布置、工作进度、进展，资料整理、异常查证工作安排等。 （2）技术方法，主要指仪器校验、方法试验、方法技术。 （3）实物工作量，包括测线长度、控制面积、异常查证及有关剖面性、试验性工作等。 （4）野外质量检查结果。 （5）其他有关设计或技术规范执行情况。 （6）取得初步成果，主要指异常评价及解释，获得地质找矿效果等。 2、野外工作质量 （1）仪器标定、校验、仪器一致性等达到的技术指标。 查看用于生产的（包括备用的）仪器是否配套，仪器精度是否满足设计书的要求；检查施工单位在生产前，是否对仪器性能、观测精度和各仪器间的一致性进行了现场校验。 （2）测网布设方法及精度，测点标志等。 查看测区部署图、实际点位图和物探测量参数图以确定：测区范围是否与认定的设计书一致；测网布设的比例尺、测线方向、测点密度是否符合规范和设计
书要求；当测区内有意义的异常未封闭时，是否增加了必要的工作量以保证异常完整。 （3）野外观测、计算等方法技术及精度，物性测定方法技术及精度。 查看野外工作方法是否正确，测点观测的记录（记录本和仪器内存记录打印件）是否齐全、准确，并确定观测方法和观测精度是否符合规范和设计书要求。 查看测地工作及GPS、地形图定点的各种记录是否齐全、准确。 查看野外观测质量检查记录是否齐全、准确，检查内容是否符合规范和设计书的要求，重点是：①测点观测的质量检查是否随着野外工作的展开经常进行（不允许野外工作全部结束后再进行总的突击检查，以便及时发现和解决问题）。②野外观测质量检查是否按“一同三不同”（同点位、不同时间、不同仪器、不同操作员）的方法及时进行。③检查点是否在时间、地段上具有代表性；对解释推断、检查验证有关键意义的地段是否进行了检查。④检查工作量是否达到原始工作量的3-5％。⑤对测线上的畸变点和异常的突变点是否进行了100％的检查，是否进行了必要的补充工作。必要时，抽查一定数量的检查点和少量测点。 查看物性标本采集和测定的各种记录是否齐全、准确并确定：标本采集、测定的方法是否符合规范和设计书的有关要求；物性测定的质量检查工作量是否达到总测定数量的10％；物性测定的均方误差是否符合规范和设计书的要求。 野外工作质量采取抽查方式检查，抽查量一般2-5%左右，如发现质量问题，须增加抽查，直至进行全面检查。 3、野外原始资料整理 ①原始记录的齐全程度、规范性；原始资料整理的及时性、规范性。 ②图件资料，原始数据图、实际材料图、等值线平面图、剖面平面图、剖面
产品一致性检验控制程序
产品一致性检验控制程序 1．目的：为保证本公司生产的产品满足CCC认证产品的一致性要求，在进料、制程和成品阶段均能与CCC认证产品型式试验报告及认证相关要求保持一致，满足CCC认证要求及客户需要。 2．适应范围：本公司生产的所有产品均适用。 3．职责：品质部负责在进料、制程和成品阶段对认证产品的一致性进行检验和控制;采购部对认证产品关键元器件采购的一致性负责；工程部负责对认证产品的首件确认；生产线对认证产品生产的一致性进行控制。 4．内容： 4.1 在采购认证产品元器件材料时，采购部应负责选取合格供应商，对关键元器件进行核对，确保所采购的关键件符合CCC认证产品一致性的要求。 4.2 认证产品生产所需的元器件材料在进料检验中，由品质部依据《关键元器件和材料定期确认检验控制程序》和认证产品型式试验报告，对关键元器件材料的质量和一致性要求（包括供应商、规格型号、外观标识、结构等）进行检验验证，以保持元器件材料在进料过程中与认证产品的要求一致，并将检验结果记录于“来料检验报告”中； 4.3 在认证产品的生产过程中，品质部品管人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对生产中所用的元器件材料及半成品的一致性（包括材料的供应商、型号规格、外观标识，成品的规格型号、外观标识、内部结构等）进行检验，以保证生产中的半成品和关键元器件材料与认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“IPQC检验记录表”中； 4.4认证产品在成品检验过程中，品质部成品检验人员依据《例行检验和确认检验控制程序》和认证产品型式实验报告的内容，对成品的外观标识、关键元器件、规格型号、功能、内部结构及包装进行质量和一致性检验，以保持认证产品在成品阶段与CCC认证产品的一致性要求保持符合，同时将检验结果记录于“QC日报表”中； 4.5 在生产认证产品的样品和批量生产时，品质部和工程部需进行首件确认，填写《首件确认单》确保关键件和首件和认证产品一致。
一致性评价现场检查中相关注意事项汇总
一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 Last revision on 21 December 2020
一致性评价现场检查中相关注意事项汇总 一致性评价注册申报流程 首先“一致性”是指仿制药与原研药（或“参比制剂”）的治疗等效 （therapeutically equivalent）“治疗等效”又包含了两层含义。 ?一是药学等效(pharmaceutically equivalent)，是指同样的剂型要包含同样量的原料药，并符合同样的或法定的质量标准； ?一是生物等效(bioequivalent)，是指具有同样的临床有效和安全性。 仿制药申请又称为简化新药申请，通过简单的PE/BE试验，从而免去大规模临床试验，最终实现可替换性。在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究：包括处方、质量标准，晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研宾以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。 具体流程如下： 一致性评价生产现场检查程序 申报前： 需要提交一下资料： 《生产现场检查申请表》；《现场主文件》；《生产现场检查准备情况》审评中 做好核查准备： 1、首次会PPT 2、现场需要准备的文件
检查中 全力配合检查： 1、收到检查通知后及时排产 2、保证检查中相关人员到位 3、做好核查老师接待工作 检查后 检查后送检：按通知书要求送检；跟踪检验机构结果，及时沟通。 药品一致性评价生产现场相关准备资料众多，需要反复核对确保与实际情况相符，提前将资料准备充分。 现场检查的特点 研制现场核查：药学研制现场核查；临床试验核查（BE试验）；非临床研制现场核查（如有） 生产现场检查：报产3批动态现场检查 检查的核查主体 省局不再实施现场检查核查，而是作为国家局的检查力量参与。通常2-3人，构成通常为：一位GMP专家、一位分析专家及其他。 检查关注点 真实性（资料真实性）；一致性（车间一致、批量一致、处方工艺、原辅料、设备一致）；数据可靠性（数据可追溯）；合规性（符合GMP要求） 一致性评价生产现场检查相关资料准备
电子元器件质量一致性检验
电子元器件质量一致性检验 电子元器件质量一致性检验是指我国按国际电工委员会 电子元器件质量评定体系（简称IECQ适用标准的规定，开展 对电子元器件产品质量认证所进行的鉴定批准程序中的一种检验方式。电子元器件质量一致性检验包括：对每个检验批进行 A 组（包括元器件的目检和尺寸检验以及元器件的主要特性试验）和B 组（包括其他重要特性试验）以及在固定的时间间隔内从已通过逐批检验的诸批中抽取样品进行周期检验。周期检验通常为C组检验，有时也分出一个D组进行检验。 本文根据国家标准的规定，结合检验工作的实际情况，对元器件一致性检验技术及有关事项综述如下： 一、电子元器件逐批检验技术逐批检验是对每个提交的检验批的产品批质量，通过全检或抽检，判断其生产批是否符合规定要求而进行的一种检验。其主要内容包括：检验批的构成与抽样要求；逐批检验项目和方法方式；抽样检验方案的选择和确定；逐批检验结果判定及处置。 1.检验批的构成与抽样要求 （1）批的构成：在逐批检验中，检验批是一组依据一个或多个样本而确定是否接收的单位产品的集合。它不一定等于生产批、购置批或者为其它目的而组成的批。通常每个检验批应由同型号、同等级、同种类、同尺寸、同结构且生产时间和生产条件
大体相同的产品组成。 （2）抽样的随机性和代表性：从提交检验批的产品中，抽样应是随机的，应使提交检验批中每单位产品被抽到的可能性都相等。且应注意样本的代表性，当提交检验批分若干层（或分装于若干箱等）时，就应分层（或分箱、分袋）抽取样本。 2.逐批检验项目和方法方式 （1）逐批检验主要项目：（A）外观检验；（B）尺寸检验；（C）电特性检验；（D）可焊性；（E）其他检验。 （2）检验方法方式：对具体元器件产品，按照其详细规范，分规范，总规范，基础规范及相关标准中规定的检查方法进行检验。逐批检验按检验方式可分为全数检验和抽样检验，全数检验即对一批待检产品进行100%的检验，抽样检验是根据预先确定的抽样方案，从一批产品中随机抽取一部分样品进行检验。在电子元器件产品逐批检验过程中，广泛使用的常为抽样检验。 3.抽样检验方案的选择和确定 逐批检验分A组和B组。电子器件的抽样检验方案，A组选 择AQL方案或LTPD方案，B组选择LTPD方案。电子元件（电阻器、电容器、电感器）的抽样检验方案，A组、B组均选择AQL 方案。其中AQL为接收质量限，LTPD为批允许不合格品率。 （1）AQL抽样方案的确定方法：根据产品标准规定的检查水平 IL和接收质量限AQL值，由GB/T2828.1-2012《计数抽样检验程序第一部分：按接收质量限（AQL检索的逐批检验抽样
数据一致性检查
VPD VANTAGE Plant Design System 工厂三维布置设计管理系统PDMS数据一致性检查 培训手册
数据一致性检查 可能的数据错误形式 在DESIGN的管道和钢结构程序中，数据一致性检查功能从下列方面对你的设计进行检查（以管道为例）： １．角向对齐 检查需要连接的元件间是否处在同一个方向 ２．轴向对齐 检查需要连接的元件是否沿同一轴线对齐 ３．管径一致 检查要连接的元件是否管径一致。 ４． ５．连接形式 检查要连接的元件是否具有相匹配的连接型式。 ６．最小管段 检查管段长度是否小于预定义的最小值（根据管径确定）。 报告格式 报告具有一个表头，列出日期和时间，接着一个被检查的实体清单，后接编了号的诊断信息，以说明任何数据错误，例如： DATE11 February 99 Time14、12 PIPE/PIPE2 BRAN/PIPE2/B1 BIO TAIL REFERENCE NOT SET （管段尾部未定义连接） END 如果没有问题，你会看到下列信息。 ***没有一致性错误*** 诊断信息 你可以得到一个完整的数据一致性诊断信息表，每一项都标有一个参考号码。使用过几次后，你凭经验就可以分辨出哪些是要修改的错误，哪些仅仅是对某些可能会出的问题提出警告。 举个例子来说，我们对下面所示的设计模型（称为管道与管道的连接）进行检查，并且检查可能产生的信息。 图示的连接是有效的，如果任一连接形式发生改变的话可能会显示下列信息： A230连接形式HCONN与TCONN不一致。 在本例中连接形式FBD对FBD必须一样。 B230连接形式TCONN不一致。 本例中GBD对GBD连接形式必须一致。
现场审核检查表.pdf
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：原材料验收审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）原材料验收规（厂家、牌号、规格、颜色……） 是否确定 验收手段、测量频次是否确定 原材料是否封存了外观标准样品 测量频次是否与质量保证状况相适应 以质量保证模式接受产品时是否定期进行了 产品审核 不合格品处理方式是否满足要求 不合格品隔离、做标识，标识的易读性、可 靠性
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：库存管理审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）定置管理图，定置管理（区域化分、标识） 帐、物、卡是否一致，库存是否定期核对 对环境敏感的材料（如：化学品）的存放条 件是否适宜，对存放条件是否定期监控 库存的周转和先进先出 失效期限的管理（报警、冻结） 包装信息（供应商、生产日期、数量……） 清晰易读 包装、搬运方式是否会导致质量下降(油污、 碰撞、损坏) 防火、防水、防雨措施 适宜的照明、湿度、温度、现场清洁度，是 否与产品类型相适应
被审核过程：审核编号：日期： 产品：被审核工序：页码： 被审核项目：检验与试验审核员： 检查容检查记录（符合打勾，不符合详记）——外观质量检验工艺是否确定 是否封存有标准样件 检验工位的照明度、清洁度如何 检验员是否经过培训 ——尺寸、性能的检测是否有检查规 检查规中的规定是否适宜 是否与控制计划一致，与图纸定义一致 ——检测工具是否验收，是否经过校准 校准标识是否易于识别 检具是否进行了测量系统分析 ——是否按工艺要求进行了检测 检验员是否熟练 检验员是否经过授权
消防产品3C体系文件-认证产品一致性控制程序文件
程序文件 Q/ATOPU-901-2007 认证产品一致性控制程序 发行版本：A 修改码：0 发放编号： 2007年12月25日发布2008年1月5日实施 市***消防器材 中国·
1 目的 对所有已通过认证的生产的产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制，使认证产品持续符合认证标准的要求。 2 适用围 适用于公司所有获得认证的生产的产品与型式检验合格的产品。 3职责 3.1技术部负责对获证产品生产的技术图样、参数满足与型式检验合格产品的 一致性要求。 3.2品质部负责产品的形成过程及最终满足一致性规定要求。 3.3生产部负责对车间生产过程进行控制，确保与认证产品的一致性。 4 工作程序 4.1 产品一致性 4.1.1 产品一致性的要求 4.1.1.1认证产品的铭牌、合格证、使用说明书等上的产品名称、型号规格、 各项性能技术参数均应与型式检验报告、认证证书相一致； 4.1.1.2认证产品的结构（主要涉及安全性能的结构）应与型式检验样机相一致； 4.1.1.3认证产品所用的材料、关键件应与型式检验时申报并经认证机构所确 认的相一致。 4.1.2 产品一致性的控制
4.1.2.1技术部负责有关技术文件的控制，确保文件发放前得到批准及文件使 用场所得到有效版本，具体按《文件和资料控制程序》有关规定进行； 4.1.2.2品质部负责对进货检验（特别是关键件、原材料）和过程检验进行严 格控制，确保产品符合要求； 4.1.2.3所有获证产品的变更未经认证机构批准，不得变更。 4.1.3 产品一致性的检查 4.1.3.1品质部负责除在进货检验、产品生产过程中进行日常监督外，还应在 出厂检验时，对产品的名称、型号规格及结构、关键件进行一致性检查。4.2 获证产品的变更 4.2.1所有获认证证书的产品，如果产品认证发生变更时，应由品质负责人向认证机构提出申请，申报有关资料。认证机构根据变更容和提供的资料进行审核，确认是否可以变更或需送样检测，变更申请经认证机构批准后方可进行变更。 4.2.2图样及设计文件的变更 图样及设计文件的变更应按《文件和资料控制程序》有关规定进行。 5.相关文件 5.1《不合格品控制程序》 5.2《纠正和预防措施控制程序》 6.质量记录 6.1《进货检验登记表》
自查检查表
组织产品认证自查检查表 企业名称：（盖章） 1 检测资源 条款要求：组织的基础设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的检测资源。 自查内容： （1）是否配备了完成相应行业产品标准规定的出厂检验项目的检测仪表？□是□否 （2）检测仪表精度是否满足测试要求？□是□否 （3）若企业配备的检测仪表不能完全满足检测要求，工厂是否做出了必要的安排以确保出厂检测项目得到实施？□是□否 请附相关措施的证明材料，如委托协议、检测计划等。 2 顾客反馈问题处理及通报 条款要求：组织应及时处理顾客反馈问题，并通报可能被反馈问题影响的其他顾客。 自查内容： （1）是否明确顾客反馈问题的处理程序？□是□否 （2）近一年以来，共接到顾客反馈次，其中属于产品质量问题的反馈次； （3）对顾客反馈问题是否按要求及时处理？□是□否 （4）顾客是否对处理结果表示认可？□是□否 （5）顾客反馈问题若带有共性，企业是否及时通知其他被此问题影响的顾客？□是□否 3 关键元器件和材料变更 条款要求：组织应明确对关键元器件和材料变更的控制方法，关
键元器件和材料变更后应进行必要的测试以确保关键元器件或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响。 自查内容： *（1）是否明确了关键元器件和材料变更的控制方法？如果控制方法形成文件，其文件号为____________ （2）近一年以来，企业使用的关键元器件和原材料是否发生了变更？□是□否 （3）变更后是否进行必要的测试？□是□否 请提供测试记录复印件（1至3份） 4 生产过程控制 条款要求：组织应识别组织的关键过程并明确控制方式，关键过程的操作人员应具备相应的能力。 可行时，企业应对适宜的过程参数和产品特性进行监视，以确保过程在受控条件下进行。 自查内容： （1）企业将哪些过程设定为关键过程？请在下面列出： （2）针对关键过程的控制方法是否形成文件？其文件号为____________ （3）关键过程的操作者是否经过必要的培训并考核上岗？ □是□否 （4）企业是否按照要求的控制方法对关键过程的过程参数和产品特性实施监视，以确保过程在受控条件下进行？□是□否 5 过程变更 条款要求：当已确定的特殊/关键过程发生重大变更时（如：新设备或新工艺），应对变更后的产品实施首件检验，以确保变更后的
产品一致性程序
1、目的 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致，确保与认证产品不一致的原材料和外协件不投入使用；确保与认证产品不一致的半成品不流入下道工序；确保与认证产品不一致成品不出厂。 2、适用范围 适用于本厂进货检验，工序检验及半成品检验。 3、职责 3.1质量技术部门负责认证产品一致性的控制工作。 4、总则 4.1认证产品所有的关键元器件、材料、产品结构应按规程或相关标准进行检验。 4.2试验和检验状况应记录，并予以标识。 5、程序 5.1作业程序图 5.2检验依据 5.2.1检验依据资料主要有《原材料检验规程》、《成品确认检验规程》、《成品例行检验规程》、相关的图纸、样品及客户订单资料等。 5.2.2所有的检验规程及检验标准由质量技术部门依据相关技术要求和技术标准制定，由质量技术部主管审核，总经理批准。 5.3抽样方案 视抽检的形式及检验的严格度查找确定适用的抽样表（附在《产品检验规程》中）。 5.4进料检验作业 5.4.1物控部仓管员在暂收物料后，放于“待检区”，并填写《进料检验单》中的“物料名称”、“型号规格”、“数量”、“生产厂商”、“认证证书号”五栏，送至质量技术部。 5.4.2质检员对照《认证产品规格一览表》及《认证产品零部件材料一览表》核对进料检验单，待检物料的产品型号规格，生产厂商，认证证书号码等。根据《原材料检验规程》及图样等检验标准对抽取样品进行逐项检验，将结果记录于《检验记录表》中，并在《进料检验单》上填写结果，一式三联，一联由质量技术部存档，二、三联分别发至仓库和财务部。 5.4.3对检验判定合格的产品 检验人员应在《进料检验单》上注明“合格”并交给仓管员办理入库手续。 5.4.4对检验判定不合格的产品 A．由检验员在《进料检验单》上注明不合格项，经质检主管确认后，递交仓库管理员，仓管员应立即转递物控部主管处理。 B．采购人员应重新采购或立即联络供方进行相应对策，与认证不一致元器件作退货处理。 5.5过程检验 5.5.1首检检验 A.产品新换型生产前，车间均需制作首件，交工序检验员进行检验，工序检验员认真核对关键元器件、产品结构等是否符合认证产品的一致性要求，经首个检验合格后方可批量生产。 B.过程检验员根据《成品例行检验规程》所列检验项目逐项依标准进行检验，并将结果记录于《首件记录表》中，呈主管确认后存档。 C.对首件检验过程中发现的问题，过程检验员应会同相关单位予以改善，对首件检验过程中发现的潜在问题，应提示车间在生产中加以预防。 5.5.2自、互检 A．操作员生产时应按工艺文件要求或《装配作业指导书》要求，随时进行自检，完成作业后作好标识，合格品转入下道工序。
软件易用性检查表
软件易用性检查表 1. 目的 软件易用性作为软件质量的六大特性之一，对用户满意度具有非常重要的作用，但软件易用性又比较难以界定范围，难以确定检查标准。因此，本文将试着对易用性检查点进行详细描述，为开发人员提供易用性开发指导，为测试人员提供测试要点及依据。 2. 易用性分类 导航---我可以很容易找到在哪 帮助和支持---当我需要时我能得到帮助 工作流支持---我可以按照自己的方式完成 错误处理---错误很难产生,并容易修正 一致性---我不需要学习新的技巧 反馈信息---我知道系统在做什么 功能性---系统能作我期望的工作 控制---系统交互在我的控制中 视觉清晰---如果有疑问,它就不应该出现 语言---我能了解我所读到的 3. 详细检查点 3.1 导航 导航是界面上最重要的元素，菜单位置按照按功能来组织。习惯用法，阅读顺序，从从左到右，从上到下。 （菜单应放在左边或上边，滚动条放在右边，状态栏放在下边，以符合视觉流程和用户使用心理。） 3.1.1 功能导航 3.1.1.1 主要功能有多种形式的导航 如打开一个文件，可以通过菜单、工具条、快捷键，甚至是资源管理器中的右键菜单等。 3.1.1.2 主要功能的导航是否在明显位置 例子：在审计厅OA的会务管理中，新近会议的功能导航比较难找。
图表 1 审计厅OA的新建会议申请隐藏的比较深 3.1.1.3 是否有明显的页面位置提示，位置提示是否正确 3.1.1.4 完成相同或相近功能的按钮用Frame框起来，并要有功能说明或标题 3.1.1.5 完成同一功能或任务的元素放在集中位置，减少鼠标移动的距离。 3.1.1.6 界面要支持键盘自动浏览按钮功能，即按Tab键的自动切换功能。 3.1.1.7 界面上首先应输入的和重要信息的控件在Tab顺序中应当靠前,位置也应放在窗口上较醒目的位置。 3.1.1.8 同一界面上的控件数最好不要超过10个，多于10个时可以考虑使用分页界面显示。 3.1.1.9 分页界面要支持在页面间的快捷切换，常用组合快捷键Ctrl+Tab 3.1.1.10 默认按钮要支持Enter及选操作，即按Enter后自动执行默认按钮对应操作。 3.1.1.11 可写控件检测到非法输入后应给出说明并能自动获得焦点。 3.1.1.12 Tab键的顺序与控件排列顺序要一直，目前流行总体从上到下，同时行间从左到右的方式。 3.1.1.13 复选框和选项框按选择几率的高底而先后排列。 3.1.1.14 复选框和选项框要有默认选项，并支持T ab选择。 3.1.1.15 选项数相同时多用选项框而不用下拉列表框。 3.1.1.16 界面空间较小时使用下拉框而不用选项框。 3.1.1.17 选项数叫少时使用选项框，相反使用下拉列表框。 3.1.1.18 如果一项命令还需要用户提供其他信息的，提示文本后应加”…”
产品一致性控制程序文件
产品一致性控制程序 XY/CX-8.03.1-2019 编制： 审核： 批准： 分发编号：受控状态： 分发日期：2019年9月26日实施日期：2019年9月26日
1、目的 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致，确保与认证产品不一致的原材料和外协件不投入使用；确保与认证产品不一致的半成品不流入下道工序；确保与认证产品不一致成品不出厂。 2、适用范围 适用于本厂进货检验，工序检验及半成品检验。 3、职责 3.1质量技术部门负责认证产品一致性的控制工作。 4、总则 4.1认证产品所有的关键元器件、材料、产品结构应按规程或相关标准进行检验。 4.2试验和检验状况应记录，并予以标识。 5、程序 5.1作业程序图 5.2检验依据 5.2.1检验依据资料主要有《原材料检验规程》、《成品确认检验规程》、《成品例行检验规程》、相关的图纸、样品及客户订单资料等。 5.2.2所有的检验规程及检验标准由质量技术部门依据相关技术要求和技术标准制定，由质量技术部主管审核，总经理批准。 5.3抽样方案 视抽检的形式及检验的严格度查找确定适用的抽样表（附在《产品检验规程》中）。
5.4进料检验作业 5.4.1物控部仓管员在暂收物料后，放于“待检区”，并填写《进料检验单》中的“物料名称”、“型号规格”、“数量”、“生产厂商”、“认证证书号”五栏，送至质量技术部。 5.4.2质检员对照《认证产品规格一览表》及《认证产品零部件材料一览表》核对进料检验单，待检物料的产品型号规格，生产厂商，认证证书号码等。根据《原材料检验规程》及图样等检验标准对抽取样品进行逐项检验，将结果记录于《检验记录表》中，并在《进料检验单》上填写结果，一式三联，一联由质量技术部存档，二、三联分别发至仓库和财务部。 5.4.3对检验判定合格的产品 检验人员应在《进料检验单》上注明“合格”并交给仓管员办理入库手续。 5.4.4对检验判定不合格的产品 A．由检验员在《进料检验单》上注明不合格项，经质检主管确认后，递交仓库管理员，仓管员应立即转递物控部主管处理。 B．采购人员应重新采购或立即联络供方进行相应对策，与认证不一致元器件作退货处理。 5.5过程检验 5.5.1首检检验 A.产品新换型生产前，车间均需制作首件，交工序检验员进行检验，工序检验员认真核对关键元器件、产品结构等是否符合认证产品的一致性要求，经首个检验合格后方可批量生产。 B.过程检验员根据《成品例行检验规程》所列检验项目逐项依标准进行检验，并
认证产品一致性及变更程序(含表格)
认证产品一致性及变更管理程序 （CCC/IATF16949-2016） 1.0目的与范围 1.1规定对产品更改及过程变更的方法，以便对产品实现过程中的变更实施有效的控制，不断提高产品质量、降低生产成本；同时对所生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以确保认证产品持续符合规定的要求。 1.2适用对本公司产品实现有影响的所有工程变更，包括供应商提出的变更，以及公司已获认证证书的产品。。 2.0职责 2.1相关部门提出更改申请； 2.2技质部负责更改项目的评估；更改的设计、评审、验证的组织；负责产品标志的一致性控制，产品的监视和测量及一致性检查，认证产品的变更申报。 2.3营销部负责传递顾客的更改信息；负责向技质部传递供应商更改的信息2.4负责认证产品所用的关键元器件和材料的一致性控制。 2.5相关部门负责配合完成更改的实施与验证。 3.0管理程序 3.1更改类别/时机 3.1.1因现场改进和/或工艺改进需要而发生的产品设计更改； 3.1.2因质量改进、现场质量控制与管理需要和/或供应商要求而发生的产品设计更改； 3.1.3因顾客需要而发生的产品设计更改； 3.1.4国家法令、法规的更改导致的产品更改
3.1.5产品制造、装配、检验等方面的操作性导致的过程更改； 3.1.6新材料、新工艺、新技术、新装配的采用导致的过程更改； 3.1.7由顾客提出的书面过程更改要求； 3.1.8公司内部持续改进的需要而引起的过程更改； 3.1.9供应商引起的过程更改； 3.1.10产品更改引起的过程更改。 3.2更改申请 由申请部门填写“更改申请单”,说明更改内容。更改内容应附简图、更改原因。供应商提出的更改申请由物控部采购员负责填写，并将供应商提出书面更改申请附后,提交给技质部。 3.3可行性评审 技质部负责组织营销部、相关制造单位等部门对工程更改申请进行可行性评审，认为该项申请可行，签署同意更改并说明是否需要样件实验；认为不可行，说明主要理由，将更改申请单反馈给申请部门。将评审结果记录在“更改申请单”中。 3.4样件试验 对于评审通过的工程更改申请，需样件试验的，由公司产品试验人员对样件进行性能进行试验，将试验结果或试验报告提交给技质部和总工程师，由技质部将其填入“技术通知单”中。 3.5更改申请的批准 技质部经理根据评审意见和样件试验结果，决定是否批准，批准并需批量试验，不批准则说明主要原因，记录在“更改申请单”中。 3.6批量生产准备
产品一致性控制程序
产品一致性控制程序 国家强制性产品CCC认证 强制性产品认证制度 强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术法规。强制性产品认证，是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。 我国1978年恢复国际标准化组织的成员国地位后，就按照国际规范建立了中国强制性产品认证制度，并开展了相关的工作：对107种国内产品实施了产品安全认证；对104种进口商品实施了进口商品安全质量许可证制度，这项制度涉及到60多个国家和地区。这些产品认证制度对提高我国产品质量水平和在国际市场上的竞争力，维护国家经济利益、经济安全，保护环境等方面起到了积极的作用。 新的强制性产品认证制度的特点 新的强制性产品认证制度，具有以下的特点：国家公布统一的目录，确定统一使用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准。凡列入目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加
施认证标志后，才能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。 强制性产品认证标志 新的国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证”（China Compulsory Ce rtification）, 英文缩写为“CCC”，也可简称“CCC”标志。标志图案和种类 如下： 第一批强制性产品认证目录 国家质检总局和国家认监委公布了第一批实施强制性产品认证目录，该目录以原进口商品安全质量许可制度的产品和安全认证强制性监督管理的产品为基础，进行了少量调整。 目录涉及安全、EMC、环保要求，包括19大类，132种产品。 二、CCC认证对质量保证能力的要求 CCC认证不仅要求组织的产品经过国家指定的实验室检测合格，而且要求建立质量保证体系且经过工厂审查合格。已建立ISO9000质量管理体系并取得认证的组织可基本满足该要求，其质量保证能力要求包括如下： 4.1职责和资源 4.1.1职责 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师（或联络员）。 质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员，应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何，应具有以下方面的职责和权限：