抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)产品技术要求huaketai
抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体的含量。
1.1 规格
100人份/盒、500人份/盒。
1.2主要组成成分
2.1 外观
试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；各液体组分应澄明，无沉淀或絮状物。
2.2 溯源性
根据GB/T 21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至中国食品药品检定研究院提供的标准品（编号：150557）。
2.3 准确度
用中国食品药品检定研究院提供的抗甲状腺过氧化物酶抗体标准品（编号：150557）配制的样本进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。
2.4 线性
在线性范围［10，400］IU/mL内，相关系数应（r）应不低于0.9900。
2.5 重复性
分别检测高值和低值两个样本，重复性（CV%）应不高于10.0%。
2.6 批间差
在三个不同批次产品之间，样本测定结果的变异系数（CV%）应不高于15.0%。
2.7 检出限
检出限应不高于10IU/mL。
2.8 特异性
表1
2.9 质控品赋值有效性
测定高值、低值浓度质控品，其结果均应在质控范围内。
2.10 稳定性
稳定性可选用以下其中一种方法进行验证：
2.10.1 2℃～8℃储存，有效期12个月，效期后分别检测2.3、2.4、2.5、2.7、2.8、2.9项，其结果应符合各项要求。
2.10.2 取有效期内的试剂盒在37℃放置7天，分别检测2.3、2.4、2.5、2.7、2.8、2.9项，其结果应符合各项要求。
甲状腺自身抗体检测在甲状腺疾病诊断中的意义
甲状腺自身抗体检测在甲状腺疾病诊断中的意义 发表时间：2015-11-30T10:57:40.293Z 来源：《医药前沿》2015年第28期供稿作者：石建荣李海燕王新燕 [导读] 武警甘肃总队医院核医学科血清中的甲状腺球蛋白（TGAb）为特异性甲状腺自身抗体，被视为慢性淋巴细胞性甲状腺炎的特异性诊断指标。 石建荣李海燕王新燕 （武警甘肃总队医院核医学科甘肃兰州 730050） 【摘要】目的：探讨甲状腺自身抗体检测在甲状腺疾病诊断中的意义。方法：将我院接收的153例（将其分为Graves病组、HT组以及非自身免疫性甲状腺疾病组）经确诊的甲状腺疾病患者与来我院体检的75例健康者（设为对照组）作为研究对象，分别检测其FT3、T3、 FT4、T4、TSH、TPOAb以及TGAb的含量。结果：TPOAb、TGAb水平及阳性率甲状腺各组均比对照组高（P＜0.05），但TPOAb、TGAb水平高低不能反映病情程度。结论：血清TPOAb、TGAb水平检测在甲状腺疾病诊断中具有重要意义。 【关键词】甲状腺自身抗体；甲状腺疾病；诊断意义 【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）28-0173-02 血清中的甲状腺球蛋白（TGAb）为特异性甲状腺自身抗体，被视为慢性淋巴细胞性甲状腺炎的特异性诊断指标，其在Graves病和慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者中的含量较之于正常者高，而对TPOAb含量的测定，在Graves病与桥本氏甲状腺炎中同样可发挥至关重要的作用[1]。本文以此为出发点，对甲状腺自身抗体检测在甲状腺疾病诊断中的意义进行了研究，现报道如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 将我院2014年5年-2015年5月接收的153例经确诊的甲状腺疾病患者与来我院体检的75例健康者（设为对照组）作为研究对象，并将153例甲状腺疾病患者分为Graves病组、HT（桥本病）组以及非自身免疫性甲状腺疾病组。 1.2 方法 4组受试者均行FT3（游离三碘甲状腺原氨酸）、T3（三碘甲状腺原氨酸）、FT4（游离甲状腺腺素）、T4（甲状腺腺素）、TSH（促甲状腺素）、TPOAb以及TGAb的含量检测，检测设备为日本东曹AIA2000全自动免疫分析仪，正常参考值的范围：TSH为0.4- 5.29μIU/ml，T4为5-13μ2g/dl，FT4为0.88-1.85ng/dl，T3为0.8-1.9ng/ml，FT3为1.4-4.2pg/ml。阳性判定标准为TPOAb＞40IU/ml，TGAb ＞110IU/ml。 1.3 统计学方法 所有数据均使用SPSS17.0统计软件包分析处理，计量资料以（x-±s）表示，以t检验，计数资料以（%）表示，进行x2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。 2.结果 4组受试者TGAb、TPOAb含量和阳性率情况比较 TPOAb、TGAb水平及阳性率甲状腺各组均比对照组高（P＜0.05），但TPOAb、TGAb水平高低不能反映病情程度，具体见表1。 3.讨论 自身免疫性甲状腺疾病为临床上较为常见的甲状腺疾病，且Graves病、桥本甲状腺炎等同样较为常见，对患者行生化检查时，上述疾病者其血清中的甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)水平较之于正常者存在较大的差异，因而在自身免疫性甲状腺疾病诊断中对上述指标进行检测，对于疾病的诊断、治疗方案的确定以及预后等可起到至关重要的作用[2]。 以往文献中的报道结果显示[3]，就自身免疫性甲状腺疾病患者而言，桥本病组患者血清中的TPOAb与TGAb水平及其阳性率，与Graves组比较，前者明显要高，且经检测后的结果表明，非自身免疫性甲状腺疾病组上述指标水平明显低于自身免疫性甲状腺疾病组，同样，自身免疫性甲状腺疾病组患者血清中的TPOAb与TGAb水平及其阳性率较之于正常体检者明显要高；就桥本病患者而言，其血清中的TPOAb与TGAb水平及其阳性率较之于正常体检者，前者约为后者的数百倍[4]，且经临床证实的桥本病患者发病呈现u隐匿性特征，发病早期为患者行检查时，绝大多数患者的甲状腺素水平多在正常范围内波动，直到后期，患者的甲状腺功能才会出现减退现象，因而单就甲状腺素水平这个单一的指标来对甲状腺疾病进行诊断，极易出现漏诊与误诊现象，因而临床诊断难度较大，故而应将TPOAb与TGAb水平二者相联合，以提高甲状腺疾病的诊断率。另有报道称[5]，正常人群中的TPOAb与TGAb阳性率可达10%左右，随着受检者年龄的增加，TGAb阳性率与其年龄呈现出正比关系，且男性阳性率明显低于女性，当女性年龄＞40岁时，阳性率则随之上升到15%左右，当年龄＞60岁时，阳性率则随之上升到20%左右，但大部分患者多处于低浓度水平，可见TPOAb与TGAb变化广泛存在于患有甲状腺疾病的患者中，但同时也会存在于1型糖尿病、红斑狼疮以及风湿疾病中，临床上应加大注意。 本研究结果显示，血清甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)水平及阳性率甲状腺各组均比正常对照组高，但TPOAb、TGAb水平高低不能反映病情程度，故而认为，血清甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)水平检测在甲状腺疾病诊断中具有重要意义。 【参考文献】 [1]朱杰，王善菊，常青燕.HTG、A-TG、A-TPO联合检测在甲状腺疾病诊断中价值[J].中国实验诊断学，2009，10（04）：510-513. [2]刘艳菊.促甲状腺激素和甲状腺自身抗体在甲状腺疾病诊断中的临床应用[J].社区医学杂志，2015，16（06）：33-34.
抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求华科泰
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPO-Ab）的含量。 1.1 包装规格 96人份/盒。 1.2 主要组成成分 主要组成成分见表1。 表1
注：校准品靶值批特异、具体浓度详见标签。 2.1物理性能 试剂盒的各液体组分应澄明，无沉淀或絮状物。 包被抗体微孔板的铝箔袋，应无破损现象。 2.2 准确度 试剂盒内校准品与相应浓度的中国食品药品检定研究院的标准品（编号150557）同时进行分析测定，用Log(X)- Log(Y)模型拟合，要求两条剂量-反应曲线不显著偏离平行（t检验）；以中国食品药品检定研究院的标准品为对照品，试剂盒内校准品的实测值与标示值的效价比应在0.900～1.100之间。 2.3 剂量-反应曲线的线性 在企业线性范围内［5，240］IU/ml，剂量-反应曲线的相关系数应（r）应不低于0.9900。 2.4 重复性 重复性（CV%）应不高于10.0%.
2.5 批间差 2.5.1 批间差 批间差（CV%）应不高于15.0%。 2.5.2 批内瓶间差 校准品各浓度点（除零外）批内瓶间差（CV%）应不高于15.0%。 2.6 空白检测限 试剂盒的空白检测限应不高于4IU/mL。 2.7 特异性 表2 交叉反应 2.8 溯源性 根据GB/T 21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至中国食品药品检定研究院提供的标准品（编号：150557）。 2.9 稳定性
2℃～8℃保存，有效期12个月，效期后2个月内分别检测2.1～2.4、2.6项，其结果应符合各项要求。
甲状腺验血各项功能检测项目临床意义--文字版
甲状腺验血各项功能检测项目临床意义 中山--0,开始转载于 2011-12-26 20:13:33 原文由上海-天天快乐发表于甲状腺交流 3群 | 查看原文 回复转载到 1、总三碘甲腺原氨酸（TT3，T3）（周一～周五检测，可当天出报告，急诊可随时检测） TT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 增高：甲亢，高TBG血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。 正常参考值：0.45～1.37 ng/ml 2．总甲状腺素（TT4，T4）（周一～周五检测，可当天出报告，急诊可随时检测） TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体
前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族*），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。 正常参考值：4.5～12 ug/dl 3．游离三碘甲腺原氨酸（FT3）/ 游离甲状腺素（FT4）（周一～周五检测，可当天出报告，急诊可随时检测） FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映，FT3、FT4比T3、T4更灵敏，更有意义。FT3、FT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响，因此不需要另外测定结合参数。 FT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义，对甲亢的诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标。 FT4测定是临床常规诊断的重要部分，可作为甲状腺抑制治疗的监测手段。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和TSH
甲状腺过氧化物酶超出1000,是什么病
甲状腺过氧化物酶超出1000，是什么病？ 甲状腺过氧化物酶（TPOA）是催化甲状腺激素的重要酶。甲状腺过氧化物酶（TPOA）由甲状腺滤泡细胞合成，它是由933个氨基酸残基组成的分子量为103kD的10%糖化的血色素样蛋白质，在滤泡腔面的微绒毛处分布最为丰富。甲状腺过氧化物酶很常见，服用某些药物也会产生甲状腺过氧化物酶升高的现象，超出三倍以上就可确诊为甲状腺炎，在三倍以下可以观察，看是否甲状腺过氧化物酶恢复正常。 甲状腺专家贾春宝博士指出：甲状腺过氧化物酶（TPOA）是主要的甲状腺组织自身抗体，是甲状腺激素合成过程的关键酶，与甲状腺组织免疫性损伤密切相关。主要包括甲状腺刺激性抗体(TS-Ab)和甲状腺刺激阻滞性抗体(TSB-Ab)。 这项化验结果高说明您患有甲状腺的炎症，一般来说甲状腺功能的检查都会查T3、T4、TSH，所以只有这一项不合格的话，就说明只是单纯的炎症，没有伴随甲亢或甲减的症状，但是并不能肯定炎症是如果引起的，因为引起炎症的因素有很多，所以还要配合其他检查来确定。建议再去做一个甲状腺彩超，看是否有可能是甲状腺的结节或肿大引起的。 对于甲状腺炎的治疗，西医是没有药物治疗的，只有当患者发展为终身性甲减或者甲亢时，医生会开一些激素药，让患者服用，长期服用激素对身体有很大的影响，而且会产生依赖性。 中医中药对于治疗桥本氏甲状腺为具有明显的优势。贾春宝博士说，所谓桥本甲状腺炎在中医里主虚证，由脾肾阳虚引起的，所以患者常常表现为乏力、倦呆，记忆下降等症状。在临床上，我们通过健脾气、温肾阳的方法，可达到扶弱固本，增强后天禀赋的效果，从而使甲状腺过氧化物酶指标恢复正常。
甲状腺功能检测项目临床意义
甲状腺功能检测项目临床意义 1．总三碘甲腺原氨酸（TT3 ) TT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 增高：甲亢，高TBG血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH 降低，TT3明显增高。降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。 正常参考值：～ ng/ml 2．总甲状腺素（TT4） TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。
正常参考值：～12 ug/dl 3．游离三碘甲腺原氨酸（FT3） / 游离甲状腺素（FT4） FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映，FT3、FT4比T3、T4更灵敏，更有意义。FT3、FT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响，因此不需要另外测定结合参数。 FT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义，对甲亢的诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标。 FT4测定是临床常规诊断的重要部分，可作为甲状腺抑制治疗的监测手段。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和TSH常常一起测定。 TSH、FT3和FT4三项联检，常用以确认甲亢或甲低，以及追踪疗效。 正常参考值：FT3 ～ pg/ml FT4 ～ ng /dl 5．促甲状腺激素（TSH） TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此，TSH是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性参数，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。 分泌TSH的垂体瘤的患者血清TSH升高，TSH是甲状腺癌术后或放疗以后采用甲状腺素抑制治疗监测的重要指标。 增高：原发性甲减，异位TSH分泌综合征（异位TSH瘤），垂体TSH瘤，亚急性甲状腺炎恢复期。降低：继发性甲减，第三性（下丘
甲状腺过氧化物酶抗体高说明什么
甲状腺过氧化物酶抗体高说明什么 甲状腺过氧化物酶抗体过高，很可能是桥本氏甲状腺炎。桥本甲状腺炎又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎，俗称桥本病。桥本病是一种自身免疫性疾病。 甲状腺呈弥漫性或局限性肿大，质地较硬，且有弹性感、边界清楚、无触痛、表面光滑，部分甲状腺可呈结节状，颈部淋巴结不肿大，部分可有四肢粘液性水肿。 是否是桥本病？ 还需要进一步做免疫学检查，当血中抗甲状腺球蛋白抗体(TGA)、抗甲状腺微粒体(过氧化物酶)抗体(TMA)滴度明显升高，二者均大于50%(放免双抗法)时有诊断意义，可持续数年或十余年。 甲状腺抗体指什么？ 甲状腺抗体是自身免疫性甲状腺疾病病人血清中的常见自身抗体，一般指血清促甲状腺素受体抗体(TRAb)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、血清抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)三项。是反映机体甲状腺的功能的常见指标。
抗体的意义： 血清促甲状腺素受体抗体是一组抗甲状腺细胞膜上TSH受体的自身抗体，在95%的Graves患者血清中可检出，有助于Graves病的诊断及预后评估。 抗甲状腺过氧化物酶抗体升高可见于90%的慢性桥本甲状腺炎以及70%的突眼性甲状腺肿患者。 TPOAb增高的程度与疾病的程度无关系，随着疾病的延长或是缓解，可恢复正常。 如在疾病的缓解期再度出现TPOAb的升高，即有恶化可能。血清抗甲状腺球蛋白抗体见于60-70%的桥本甲状腺炎和原发性粘液性水肿的患者，也有20%-40%的Graves病患者TGAb升高。 甲状腺抗体偏高怎么办？ 甲状腺抗体偏高是属于自身免疫性疾病问题，目前具体机制国内外尚不清楚，建议进一步检查甲状腺功能，如检查血液中的血清总三碘甲状腺原氨酸与血清总甲状腺素、血清游离三碘甲状腺原氨酸与血清游离甲状腺素、促甲状腺激素，综合分析以明确对甲状腺疾病的诊
170.甲状腺过氧化物酶抗体测定作业指导书
1 目的 指导血清Anti-TPO含量的定量测定。 2 适用仪器 Roche Modular EE-170全自动免疫分析系统。 3 SOP使用和变动 该作业指导书适用于本专业人员，使用前应认真阅读该SOP，在专业组组长指导下执行。因仪器设备和测定方法或试剂性能改变，应及时修订该SOP文件，可由任一使用该SOP的工作人员提出改动，并报专业组组长审核，经技术负责人批准，签字生效。 4 方法原理 电化学发光免疫分析：采用竞争法原理，样本和钌复合物标记的Anti-TPO一起孵育。再添加生物素化的TPO和包被链霉亲和素的磁珠微粒，样本中的Anti-TPO与钌标记的Anti-TPO 竞争结合生物素化的TPO抗原。抗原抗体复合物通过生物素、链霉亲和素之间的反应结合到微粒上。将反应液吸入测量池中，通过电磁作用将磁珠微粒吸附在电极表面。未与磁珠微粒结合的物质通过清洗液被去除。给电极加以一定的电压，使复合体化学发光，并通过光电倍增器测量发光强度。仪器通过2点定标校正试剂条形码包含的厂商定标曲线，自动计算得到检测结果。 5 标本采集、接收与处理 5.1标本采集 5.1.1标本类型：血清 5.1.2通常用真空采血管（含分离胶黄头管）采集静脉血，采集后贴上病人唯一性的条形码。 5.2标本接收: 5.2.1标本接收操作：可参照样品处理、清退和分离，详见样品处理SOP。 5.2.2标本拒收条件：严重溶血标本、加热灭活样本和使用叠氮化物作为稳定剂的样本 5.2.3标本保存和稳定性：血标本在2小时内离心分离，3000rpm×5min。血清2~8℃下稳定3天，-20℃下稳定1个月。仅可冻融1次，并确保测定前将患者样本存储于室温（20~25℃）中。检测前离心去除样本中的沉淀。 5.2.4标本编号：将标本在标本接收程序中扫描编号，机器会自动打印样本编号，将号码贴到标本上，如遇到自动编号系统瘫痪，那么Anti-TPO编号从0301开始。
人甲状腺过氧化物酶抗体 (TPOAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)产品技术要求大成
人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）适用范围：用于体外定量测定人血清中的人甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 1.1包装规格 规格W：W1：25人份/盒；W2：50人份/盒；W3：2×50人份/盒；W4：4×50人份/盒。 规格L：L1：25人份/盒；L2：50人份/盒；L3：100人份/盒；L4：2×100人份/盒。 1.2 产品主要组成成分
校准品和质控品浓度具有批特异性，具体浓度见标签。 2.1 外观
试剂盒中的组分应澄清，应无沉淀和絮状物。磁分离试剂摇匀后，应为均匀悬浊液，无明显凝集。校准品和质控品均为澄清无沉淀液体。 2.2空白限 应不大于5IU/mL。 2.3准确度 用国家标准品（编号：150557）进行检测，其相对偏差应在±15%范围内。 2.4 线性 在[5,500]IU/mL测量范围内，相关系数R≥0.9900。 2.5 重复性 用高低两个浓度的样本，各重复检测10次，变异系数CV应不大于10%。 2.6 批间差 用三个批号试剂盒检测同一样本，则三个批号试剂盒之间的变异系数CV应不大于15%。 2.7特异性 2.7.1含浓度不低于5000ng/mL人免疫球蛋白G（人IgG）的零浓度TPOAB样本,测值应不高于5IU/mL。 2.8稳定性 试剂盒在2℃～8℃的贮存条件下保存至有效期（12个月）后，结果应符合2.1-2.5项的要求。 2.9校准品溯源性
根据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，该校准品可溯源至国家标准品（编号：150557）。
检验科甲状腺功能检测项目临床意义
检验科甲状腺功能检测项目临床意义 1．总三碘甲腺原氨酸（TT3） TT3是甲状腺激素对各种靶器官作用的主要激素。血清TT3浓度反映甲状腺对周边组织的功能优于反映甲状腺分泌状态。TT3是查明早期甲亢、监控复发性甲亢的重要指标。TT3测定也可用于T3型甲亢的查明和假性甲状腺毒症的诊断。 增高：甲亢，高TBG血症，医源性甲亢，甲亢治疗中及甲减早期TT3呈相对性增高；碘缺乏性甲状腺肿病人的TT4可降低，但TT3正常，亦呈相对性升高；T3型甲亢，部分甲亢患者TT4浓度正常，TSH降低，TT3明显增高。降低：甲减，低T3综合征（见于各种严重感染，慢性心、肾、肝、肺功能衰竭，慢性消耗性疾病等），低TBG血症等。 正常参考值：0.45～1.37 ng/ml 2．总甲状腺素（TT4） TT4是甲状腺分泌的主要产物，也是构成下丘脑-垂体前叶-甲状腺调节系统完整性不可缺少的成份。TT4测定可用于甲亢、原发性和继发性甲减的诊断以及TSH抑制治疗的监测。 增高：甲亢，高TBG血症（妊娠，口服雌激素及口服避孕药，家族性），急性甲状腺炎，亚急性甲状腺炎，急性肝炎，肥胖症，应用甲状腺激素时，进食富含甲状腺激素的甲状腺组织等。降低：甲减，低TBG血症（肾病综合征，慢性肝病，蛋白丢失性肠病，遗传性低TBG血症等），全垂体功能减退症，下丘脑病变，剧烈活动等。 正常参考值：4.5～12 ug/dl 3．游离三碘甲腺原氨酸（FT3） / 游离甲状腺素（FT4） FT3、FT4是T3、T4的生理活性形式，是甲状腺代谢状态的真实反映，FT3、FT4比T3、T4更灵敏，更有意义。FT3、FT4测定的优点是不受其结合蛋白质浓度和结合特性变化的影响，因此不需要另外测定结合参数。 FT3含量对鉴别诊断甲状腺功能是否正常、亢进或低下有重要意义，对甲亢的诊断很敏感，是诊断T3型甲亢的特异性指标。 FT4测定是临床常规诊断的重要部分，可作为甲状腺抑制治疗的监测手段。当怀疑甲状腺功能紊乱时，FT4和TSH常常一起测定。 TSH、FT3和FT4三项联检，常用以确认甲亢或甲低，以及追踪疗效。 正常参考值：FT3 1.45～3.48 pg/ml FT4 0.71～1.85 ng /dl 4．促甲状腺激素（TSH） TSH检测是查明甲状腺功能的初筛试验。游离甲状腺浓度的微小变化就会带来TSH浓度向反方向的显著调整。因此，TSH是测试甲状腺功能的非常敏感的特异性参数，特别适合于早期检测或排除下丘脑-垂体-甲状腺中枢调节环路的功能紊乱。 分泌TSH的垂体瘤的患者血清TSH升高，TSH是甲状腺癌术后或放疗以后采用甲状腺素抑制治疗监测的重要指标。 增高：原发性甲减，异位TSH分泌综合征（异位TSH瘤），垂体TSH瘤，亚急性甲状腺炎恢复期。降低：继发性甲减，第三性（下丘脑性）甲减，甲亢CTSH瘤所致者例外，EDTA抗凝血者的测得值偏低。 正常参考值：0.49～4.67 mIU/L
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定操作规程
抗甲状腺过氧化物酶过氧化物酶标准操作规程 1 检验申请 单独检验项目申请：抗抗甲状腺过氧化物酶过氧化物酶测定(缩写Anti-TPO)；检验项目申请：抗甲状腺过氧化物酶组合项目测定；临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1标本采集 2.1.1常规静脉采血约2ml，不抗凝，置普通试管中。或采用含分离胶的真空采血管。 2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。 2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2对于测定和吸样有干扰的标本：如近期使用鼠源性单克隆抗体诊断后采取。 2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2标本保存 2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清, 避免溶血。 2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定48h。需较长时间保存应将血清存放于-20℃。冰冻标本仅可冻融一次。2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7d。 2.3标本采集的注意事项 2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动。 2.3.2采血后应使血液充分凝固，离心后的血清中不能含有颗粒物或微量纤维蛋白；可使用选用肝素、EDTA抗凝的血液标本。 3 方法原理 Anti-TPO测定采用双位点加心化学发光免疫分析法，其检测原理来如下：第一步：将标本、包被着链霉亲和素及结合了生物素化甲状腺过氧化物酶蛋白的超顺磁性磁粒（磁珠)添加到反应管中，经过孵化，样本中 Anti-TPO和磁珠上的TPO结合。反应完成后，磁场吸住磁珠，洗去未结合物质。 第二步：将蛋白A碱性磷酸酶结合物添加到反应管中，该结合物与 Anti-TPO结合。在第二次孵育完成后，磁场吸附磁珠，洗去未结合的物质。 第三步：将化学发光物添加到反应管内，发光底物（AMPPD）被碱性磷酸酶所分解，脱去一个磷酸基，生成一个不稳定的中间产物，该中间产物通过分子内电子转移产生间氧苯甲酸甲酯阴离子，处于激发态的间氧苯甲酸甲酯阴离子从激发态
小鼠甲状腺过氧化物酶TPO试剂盒使用方法
小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)试剂盒使用方法 检测范围：96T 10mU/L –350mU/L 使用目的： 本试剂盒用于测定小鼠血清、血浆及相关液体样本中甲状腺过氧化物酶(TPO)含量。 实验原理 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)水平。用纯化的小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入甲状腺过氧化物酶(TPO)，再与HRP标记的甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的甲状腺过氧化物酶(TPO)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），通过标准曲线计算样品中小鼠甲状腺过氧化物酶(TPO)浓度。 试剂盒组成 1．标本采集后尽早进行提取，提取按相关文献进行，提取后应尽快进行实验。若不能马上进行试验，可将标本放于-20℃保存，但应避免反复冻融 2．不能检测含NaN3的样品，因NaN3抑制辣根过氧化物酶的（HRP）活性。 操作步骤 1.标准品的稀释：本试剂盒提供原倍标准品一支，用户可按照下列图表在小试管中进行稀 2.加样：分别设空白孔（空白对照孔不加样品及酶标试剂，其余各步操作相同）、标准孔、 待测样品孔。在酶标包被板上标准品准确加样50μl，待测样品孔中先加样品稀释液40μl，然后再加待测样品10μl（样品最终稀释度为5倍）。加样将样品加于酶标板孔底部，尽量不触及孔壁，轻轻晃动混匀。 3.温育：用封板膜封板后置37℃温育30分钟。 4.配液：将30倍浓缩洗涤液用蒸馏水30倍稀释后备用 5.洗涤：小心揭掉封板膜，弃去液体，甩干，每孔加满洗涤液，静置30秒后弃去，如此 重复5次，拍干。 6.加酶：每孔加入酶标试剂50μl，空白孔除外。 7.温育：操作同3。
甲状腺过氧化物酶抗体高要紧吗
甲状腺过氧化物酶抗体高要紧吗 上海武警浦东甲状腺科是一所集医、教、研为一体的综合性医院。医院位于上海市浦东新区云台路265号，地铁直达交通便利。作为一所公立部队医院，医院目前已成为国家级高层次的医教研中心之一，在国内外均享有较高声誉。医院始终以坚持人民军队为人民服务为建院理念，以“科技兴医，质量建院”为宗旨，打造诚信医院作为部队医院义不容辞的责任和义务，坚持做到“视驻地为故乡，视群众为父母”。 抗甲状腺球蛋白抗体(ATG)，英文名称anti-thyroglobulin antibodies，是Roitt等1958年在对自身免疫性甲状腺炎(桥本甲状腺炎等)进行血清学研究时发现的。ATG的靶抗原甲状腺球蛋白(TG)是一种由甲状腺上皮细胞合成和分泌的可溶性的碘化糖蛋白，分子量660kD，由2748个氨基酸组成。 它是T3(triiodothyronine，三碘甲腺原氨酸)、 T4(tet-raiodothyronine，四碘甲腺原氨酸，即thyroxine，甲状腺素)的生物合成前体，主要是以胶体形式贮存于甲状腺滤泡腔中，正常人血清中含量极微(10～40ng/ml)。Witebsky等用同种甲状腺组织免疫家兔，诱导产生了ATG和类似人桥本甲状腺炎相似的家兔甲状腺炎。ATG是人的各种自身抗体中最典型的器官特异性抗体，以IgG类为主，IgA类占20%，IgM类占5%。在有ATG活性的IgG的4种亚类
中，IgG所占比例显著升高，约为其正常所占比例(5%)的6倍。ATG 不能结合补体，这可能与其中IgG 4亚类所占比例偏高有些关系，更重要的可能是因为甲状腺球蛋白上的抗原表位分隔较远，与其结合的抗体分子之间不能形成交叉联结之故。
慢性荨麻疹患者甲状腺自身抗体测定及自体血清皮肤试验的意义
·论著· 广东省医学科研课题项目(A2001758)作者单位:广东省江门市中心医院,529070 慢性荨麻疹患者甲状腺自身抗体测定 及自体血清皮肤试验的意义 杨文彪 林健才 蒋卫民 廖 琼 [摘要] 目的: 探讨慢性荨麻疹患者甲状腺自身抗体及自体血清皮肤试验的意义。方法: 采用放射免疫法,对60例慢性荨麻疹患者的甲状腺激素自身抗体及功能进行检测;对甲状腺自身抗体阳性的慢性荨麻疹患者进行自体血清皮肤试验。结果: 60例慢性荨麻疹患者中甲状腺过氧化物酶抗体及促甲状腺受体自身抗体的阳性率分别为21.7%(13 60)和15%(9 60),均显著高于正常对照组(P 均<0.01)。13例甲状腺自身抗体阳性的慢性荨麻疹患者自体血清皮肤试验7例(53.8%)阳性,显著高于自身抗体阴性对照组(P <0.01)。结论: 甲状腺自身抗体的测定及自体血清皮肤试验对自身免疫性慢性荨麻疹有一定的诊断意义。 [关键词] 荨麻疹; 甲状腺; 自身抗体; 自体血清皮肤试验 Detection of thyroid autoantibo dies and autologous serum skin test in patients with chronic urticaria Yang Wen bia o ,Lin Jiancai ,Jian g W eimin ,et al .D epartment of Der mato logy ,the Jiangmen Central H os pital ,Jiangmen ,529070 [Abstract ] Objective :T o determine the level of thyroid autoantibodies and the autologous s eru m skin test in patients with chronic urticaria .Methods :Th yroid function tests ,antith yroperoxidase antibodies (TPOAb )and TSH -receptor antibodies (TR Ab )were measured respectively by radioimmunoassay in 60patients with chronic urticaria ,and the au -tologous seru m skin test was performed in the patients with chronic urticaria with th yroid autoantibodies .Results :Thir -teen of 60patients with chronic urticaria 21.7%(13 60)were positive for TPOAb and 15%(9 60)for TRAb respec -tively .The positivity rates of TPOAb and TRAb in chronia urticaria were sign ificantly higher than those in control sub -jects (P <0.01).Of the 13patients with thyroid autoantibodies 7(53.8%)were positive in autologous serum s kin test .There was significant difference between patients with autoantibodies and without autoantibodies (P <0.01).Co nclusion :Thyroid autoantibodies and autologous seru m skin test were important in diagnosis of autoimmune chronic urticaria . [Key words ] urticaria ;thyroid ;autoantibodies ;autologous serum skin test 近年来,慢性荨麻疹伴有自身免疫性甲状腺疾病的报告不断增多,提示部分慢性荨麻疹的发病可能有 自身免疫机制参与1,2 。为了进一步探讨慢性荨麻疹与自身免疫性甲状腺疾病之间的关系,我们对60例慢性荨麻疹患者进行了甲状腺自身抗体及功能的检测,并对伴有甲状腺抗体阳性的慢性荨麻疹患者进行了自体血清皮肤试验。现报道如下。1 对象与方法1.1 研究对象 60例慢性荨麻疹患者均为我科门诊病人。男27例,女33例;年龄17～58岁,平均39.7岁。病例入选标准:①就诊时均有典型的风团;②有反复发作史,病程3个月以上;③均经多种抗组胺药物治疗无明显改善;④排除物理性荨麻疹。对照组60例,均为来 我院进行健康体检者。男29例,女31例,年龄18～57 岁,平均40.4岁。1.2 甲状腺自身抗体及功能检测 取静脉血,分离血清,采用体外放射免疫法测定甲状腺过氧化物酶抗体(antithyroper oxidase antibodies ,TPOAb )、促甲状腺受体自身抗体(TSH -Receptor antibodies ,TR Ab )甲状腺素(T 4)、反三碘甲腺原氨酸(RT 3)、游离三碘甲腺原氨酸(FT 3)、超敏促甲状腺素(sTSH )。结果以 x ±s 表示,并进行t 检验。仪器采用上海原子核研究所生产的SN695B 型智能放免r 测量仪。T 4、FT 3由中国原子能科学研究院提供。R T 3药盒由北京生物技术研究所提供。TP OAb 、TR Ab 、sTSH 药盒采用上海奥瑞恩诊断试剂有限公司产品。1.3 自体血清皮肤试验 无菌条件下抽静脉血,抗凝,分离血清。在患者前臂屈侧皮内分别注射50μl 自身血清和无菌生理盐水。注射后30分钟和60分钟观察 29 中国麻风皮肤病杂志 2004年2月第20卷第1期
抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)产品技术要求huaketai
抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体的含量。 1.1 规格 100人份/盒、500人份/盒。 1.2主要组成成分 2.1 外观
试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏；各液体组分应澄明，无沉淀或絮状物。 2.2 溯源性 根据GB/T 21415-2008的有关规定，提供所用校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，溯源至中国食品药品检定研究院提供的标准品（编号：150557）。 2.3 准确度 用中国食品药品检定研究院提供的抗甲状腺过氧化物酶抗体标准品（编号：150557）配制的样本进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。 2.4 线性 在线性范围［10，400］IU/mL内，相关系数应（r）应不低于0.9900。 2.5 重复性 分别检测高值和低值两个样本，重复性（CV%）应不高于10.0%。 2.6 批间差 在三个不同批次产品之间，样本测定结果的变异系数（CV%）应不高于15.0%。 2.7 检出限 检出限应不高于10IU/mL。 2.8 特异性 表1
2.9 质控品赋值有效性 测定高值、低值浓度质控品，其结果均应在质控范围内。 2.10 稳定性 稳定性可选用以下其中一种方法进行验证： 2.10.1 2℃～8℃储存，有效期12个月，效期后分别检测2.3、2.4、2.5、2.7、2.8、2.9项，其结果应符合各项要求。 2.10.2 取有效期内的试剂盒在37℃放置7天，分别检测2.3、2.4、2.5、2.7、2.8、2.9项，其结果应符合各项要求。
抗甲状腺过氧化物酶抗体
| Roche Diagnostics GmbH, D-68298 Mannheim l 抗甲状腺过氧化物酶抗体 用途： 用免疫学方法定量测定人血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Elecsys1010、2010和E170（Elecsys模块）免疫测定分析仪。测定抗甲状腺特异性过氧化物酶抗体（anti thyroid peroxidase,anti－TPO）有助于诊断自身免疫性甲状腺病。 概述: 甲状腺过氧化物酶（TPO）存在于甲状腺细胞的微粒体中，并表达在细胞的表面。该酶与甲状腺球蛋白（Tg）协同作用将L-酪氨酸碘化，并将一碘酪氨酸和二碘酪氨酸联接成为甲状腺激素T4、T3 和rT3。TPO是一潜在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的数种甲状腺炎常伴有血中TPO抗体滴度升高。目前仍可经常见到的"抗微粒体抗体"这一名词，从临床角度看，可认为是抗TPO抗体的同义词，因为TPO抗原发现较晚。但是检测方法不同，两者还是有区别的。尽管两种方法在临床诊断敏感性上可以相比较，但由于抗TPO抗体试验采用纯化的过氧化 物酶作为抗原，所以在批间的重复性、临床特异性方面均优于抗"微粒体抗体"试验。抗TPO 抗体滴度升高可见于90%的慢性桥本甲状腺炎以及70%的突眼性甲状腺肿患者。本试验与其他抗甲状腺抗体测定方法，如抗-TG、抗TSH受体抗体同时测定可提高敏感性，但阴性不能排除自身免疫病的可能性。高滴度抗体与疾病的程度无关系。随着病程的延长或是缓解期，抗体滴度可转阴。如在疾病的缓解期再度出现抗体，即有恶化的可能。 原理： 采用竞争法原理，整个过程18分钟完成。 ·第1步：20 μl 标本与钌（Ru）标记的抗TPO抗体混匀。 ·第2步：加入生物素化的TPO和链霉亲和素包被的微粒，标本中的抗TPO抗体与钌（Ru）标记的抗TPO抗体竞争生物素化的TPO抗原上的结合部位。形成的复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上。 ·第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。 ·检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过2点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。 试剂： M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶，6.5ml。粒子浓度0.72g/ml，生物素结合能力： 470ng生物素/mg粒子。含防腐剂。 R1：Ru(bpy)32＋标记的羊抗TPO抗体（灰盖），1瓶，10ml。浓度1.0mg/l，TRIS缓冲液0.1mol/l，pH7.2。含防腐剂。 R2：生物素化的TPO重组抗原（黑盖），1瓶，10ml。浓度0.15mg/l，TRIS缓冲液0.03mol/l，pH7.0。含防腐剂。 Cal1：羊抗TPO定标液1(白盖),1瓶,1.3ml。浓度约35 IU/ml，人血清基质。含防腐剂。 Cal2：羊抗TPO定标液2(白盖),1瓶,1.3ml。浓度约350IU/ml，人血清基质。含防腐剂。 PC ATPO1 PreciControl 人抗TPO质控品1，（黑盖），1瓶，1.0ml。浓度约20IU/ml，人血清基质。含防腐剂。 PC ATPO2 PreciControl 人抗TPO质控品2，（黑盖），1瓶，1.0ml。浓度约100IU/ml，人血清基质。含防腐剂。 定标液和质控液的含量与浓度范围随批而定，具体值标在定标液和质控血清瓶的条形码中以
抗甲状腺过氧化物酶抗体是什么
如对您有帮助，可购买打赏，谢谢 抗甲状腺过氧化物酶抗体是什么 导语：在生活中我们听过抗甲状腺过氧化物酶抗体这一物质，但是对于这一物质的知识并不很了解。我们都知道不知道人体的一些物质的话，可能会导致人 在生活中我们听过抗甲状腺过氧化物酶抗体这一物质，但是对于这一物质的知识并不很了解。我们都知道不知道人体的一些物质的话，可能会导致人们认识一些物质上有一些误解。那么到底抗甲状腺过氧化物酶抗体是什么？下面我们就来看看权威的专家依据多年的临床经验是如何解答这一问题的吧。 1、TPOA是主要的甲状腺组织自身抗体，是甲状腺激素合成过程的关键酶，与甲状腺组织免疫性损伤密切相关。主要包括甲状腺刺激性抗体(TS-Ab)和甲状腺刺激阻滞性抗体(TSB-Ab)。 2、TPOA直接对抗甲状腺过氧化物酶(TPO)，TPO在生物合成T3和T4过程中催化甲状腺球蛋白酪氨酸的碘化，近来的研究证实TPO是甲状腺微粒体抗原的主要成分，TPOA是TMA的活性成分，因此存在于患者体内的TPOA就是TMA。 3、TPOA与自身免疫性甲状腺疾病(AITD)的发生、发展密切相关，可通过细胞介导和抗体依赖的细胞毒作用使甲状腺激素分泌不足造成自身免疫相关的甲减，作为自身免疫性甲状腺疾病的诊断和监测指标，TPOA比TMA具有更好的灵敏度、特异性、更可靠和有意义，已成为诊断甲状腺自身免疫性疾病的首选指标。TPOA的主要临床应用：诊断桥本氏病(HD)和自身免疫性甲亢;毒性弥慢性甲状腺肿(Graves);监测免疫治疗效果;检测家族甲状腺疾病的发病可能;预测孕妇产后甲状腺功能障碍的发生。 4、对原发性甲减患者，结合TSH升高，可以发现早期甲减病人。预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏