药品包装标准汇编(第六辑)
直接接触药品的包装材料和容器标准汇编
（第六辑）
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
（试行）
YBB00072005
药用低密度聚乙烯膜、袋
Yaoyong DimiduJuyixi Mo、Dai
LDPE films and pouches for medical Packaging 本标准适用于以低密度聚乙烯树脂（LDPE）为主要原料采用流涎法、吹制法生产的药用薄膜，及由此薄膜通过热封制成的袋。本品适用于非无菌固体原料药的包装。
【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。表面应光洁、色泽均匀，不得有穿孔、异物、异味、粘连。袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】* （1）红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测定法
（YBB00262004）第四法测定，应与对照图谱基本一致。
（2）密度取本品约2g，浸渍液选用无水乙醇，照密度测定法（YBB00132003）测定，
本品的密度应为0.910~0.935g/cm3。
?【阻隔性能】水蒸气透过量除另有规定外，取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003) 第一法杯式法测定，试验温度（38±0.6）℃，相对湿度（90±2）％，不得过15g/(m224h)。
?氧气透过量除另有规定外，取本品适量，照气体透过量测定法(YBB00082003) 第一法测定，试验温度（23±2）℃，不得过
4000cm3/(m224h0.1Mpa)。
【机械性能】拉伸强度取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，试验速度（空载）：300mm/min±30mm/min，试样为Ⅰ型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于10MPa。
断裂伸长率取本品适量，照拉伸性能测定法(YBB00112003)测定，试验速度（空载）：300mm/min±30mm/min，试样为Ⅰ型。厚度小于0.05mm的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于130%；厚度大于0.05mm的膜，纵向、横向断裂伸长率平均值均不得低于200%。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm3100mm膜片四片，将任意两个膜片叠合，置热封仪上进行热合，热合温度130℃～150℃，压力0.2MPa，时间1秒。照热合强度测定法（YBB00122003）测定，热合强度平均值不得低于
7.0N/15mm。
袋从袋的热合强度部位裁取试样，照热合强度测定法（YBB00122003）测定，热合强度平均值不得低于7.0N/15mm。
【炽灼残渣】取本品5.0g精密称定，置于已恒重的坩锅，缓缓炽灼至完全炭化，再于550℃灼烧至恒重，遗留残渣不得过0.1%。
【溶出物试验】除另有规定外，取样品适量,分别取本品内表面积600cm2（分割成长3cm，宽0.3cm的小片）三份置具塞锥形瓶中，加水（70℃±2℃）、65%乙醇（70℃±2℃）、正己烷（58℃±2℃）200ml浸泡2小时后取出，放冷至室温，用同批试验用溶剂补充至原体积作为供试液，以同批水、65%乙醇、正己烷为空白液，备用。
重金属精密量取水浸液20ml，加醋酸盐缓冲液(pH3.5) 2ml，依法检查(中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得过百万分之一。
易氧化物精密量取水浸液20ml，精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L）20ml与稀硫酸1ml，煮沸3分钟，迅速冷却，加入碘化钾0.1g，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示液0.25ml，继续滴定至无色，另取水空白液同法操作，二者消耗滴定液之差不得过1.5 ml。
不挥发物分别取水、65%乙醇、正己烷浸出液与空白液各100ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105℃干燥2小时，冷却后精密称定，水不挥发物残渣与其空白残渣之差应不得过30.0 mg；65%乙醇不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0 mg；正己烷不挥发物残渣与其空白残渣之差不得过30.0 mg。
【微生物限度】取试样用开孔面积为20 cm2的消毒过的金属模板压在内层面上，将无菌棉签用氯化钠注射液稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次，共擦抹5个位置100 cm2。每支棉签抹完后立即剪断（或烧断），投入盛有30ml无菌生理水的锥型瓶（或大试管）中。全部擦抹棉签投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1分钟，即得供试液。取提取液照微生物限度法（中华人民共和国药典2005年版二部附录Ⅺ J）测定。细菌数不得过1000个／100cm2，霉菌、酵母菌数不得过100个／100cm2，
大肠埃希菌不得检出。
【异常毒性】** 取试样500cm2，剪碎，加入氯化钠注射液50ml，110℃湿热灭菌30分钟后取出，冷却备用，静脉注射，依法测定（中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅪＣ），应符合规定。
附件：检验规则
1、产品检验分为全项检验和部分检验。
2、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。
（1）产品注册
（2）产品出现重大质量事故后，重新生产
3、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行除"**"项目外所有项目的部分检验。
（1）监督抽验
（2）产品停产后，重新恢复生产
4、产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除"*"、"**"项目外所有项目的部分检验。
5、外观检验：
（1）膜按每卷膜取2米进行检验；
（2）袋按计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批抽样计划（GB/T2828.1-2003）规定进行。检查水平为一般检查水平Ⅱ，接受质量限（AQL）为6.5。
药用低密度聚乙烯膜、袋质量标准的起草说明
一、概况
根据国家食品药品监督管理局下发的"关于下发2005年药包材标准制(修)定工作计划的函"[食药监注函[2005] 3号]，制定该标准。
为了加强对药包材产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，本标准中项目的设立是在参考药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）相关内容的基础上，按中国药典编写格式进行起草的。
二、关于标准项目设立及要求的说明
1、鉴别为了有效控制产品的质量，加强对配方的监控而设定该项目，方法选
择上，参照欧洲药典的方法，选用红外光谱和密度试验，指标也与其一致。
2、阻隔性能主要考察材料的阻隔性能
（1）水蒸气透过量方法和指标参照药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）
（2）氧气透过量方法和指标参照药品包装用复合膜、袋通则（试行）
（YBB00132002）
3、机械性能低密度聚乙烯固体药用膜、袋需承受一定重量物质，故进行机械
性能的测试。
拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003)，指标根据实验验证结果而制定。
断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003)，指标根据实验验证结果而制定。
4、热合强度照热合强度测定法（YBB00122003）测定，热合强度平均值不得
低于7.0N/15mm。
5、溶出物试验
（1）易氧化物为控制产品水溶性浸出物中的可能会影响药液安全有效的杂质, 故有必要进行该项检验。方法和指标参照药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）。
（2）重金属为控制重金属总量，故有必要进行该项检验，方法和指标参照药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）。
（3）不挥发物为控制浸出物总量，故有必要进行该项检验，方法和指标参照药品包装用复合膜、袋通则（试行）（YBB00132002）。
6、微生物限度采用了中国药典的薄膜过滤法，细菌数不得过1000个／100cm2，
霉菌、酵母菌数不得过100个／100cm2，大肠埃希菌不得检出。
7、异常毒性采用中国药典的方法，应符合规定。
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
(试行)
YBB00082005
注射剂瓶用铝盖
Zhushejipingyong Lügai
Caps made of aluminium for Injection
本标准适用于注射剂瓶用铝盖。
【外观】取铝盖适量，在自然光线明亮处目测，应清洁，无残留润滑剂、毛刺和损伤。
【铝件材料机械性能】* 取同批号铝件片材适量，用宽度（b）为12.5mm，原始标距（L0）为50mm，平行长度（Lc）为75mm，过渡弧半径（r）至少为20mm
的刀具裁成图1所示试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为
10mm/min±2mm/min。试样应在（23±2）℃、（50±5）%相对湿度放置4小时以上，并在此条件下进行试验。材料的机械性能应符合表1中规定的要求。
图1 机械性能试验用试样
抗拉强度系指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。
延伸率系指在拉伸试验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。延伸率按公式(1)计算：
% ........................... 公式(1)
式中： --延伸率，%；
--试样原始标线距离，mm；
--试样断裂时标线间距离，mm。
【凸边】取铝盖适量，用游标卡尺测量，精确至0.1cm。铝盖铝件的凸边应不大于3％。
图2 凸边
铝盖边缘的凸边以百分率表示，按公式（2）计算
％ ........................... 公式（2）
式中：h max为铝盖外侧最大高度
h min为铝盖外侧最小高度
【开启力】两接桥和三接桥开花（B型和C型）铝盖：
取铝盖适量，将铝盖放入套筒（如图A1所示），以（100±10）mm/min的速度推进压头，使压头推动撕片，记录第一接桥断裂时所需的最大轴向力。两接桥（B 型）和三接桥（C型）开花盖的接桥断裂力应符合表3规定。
取铝盖适量，在铝盖同一径向平面内打两个孔（如图A2所示），固定铝盖的一端，另一端与测力计连接，以（100±10）mm/min的速度进行试验，测定并记录以下两参数：a)接桥断裂力（第一接桥断裂所需的最大力值）； b )全开力（沿刻线全部撕开所需的最大力值），应符合表4中的规定。试验过程中，应沿铝盖刻线撕下。
图 A1 试验接桥强度的套筒和压头图A2 撕开式铝盖接桥断裂力和
全开力试验装置
【耐灭菌】取铝盖适量，用水冲洗干净，经180℃热空气1h后，表面应无明显变化，表面层应无隆起或脱离。
【配合性】取经过经180℃热空气1h的铝盖适量，盖在相适宜的装有公称容量水的瓶上（含胶塞），用封盖装置封盖，应配合适宜，不出现断裂和异常变形。【涂层牢固度】（外表面有涂层适用）取经180℃热空气1h的铝盖适量，用浸有80％(V/V)乙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，再用浸有70％(V/V)异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，涂层应无任何磨损。
附件一：检验规则
1、产品检验分为全项检验和部分检验。
2、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。
（1）产品注册
（2）产品出现重大质量事故后，重新生产
3、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行除"**"项目外所有项目的部分检验。
（1）监督抽验
（2）产品停产后，重新恢复生产
4、产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除"*"、"**"项目外所有项目的部分检验。
5、外观、凸边、开启力、耐灭菌、配合性及涂层牢固度，按计数抽样检验程序第
1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批抽样计划（GB/T2828.1-2003）规定进行。检验项目、检查水平及接受质量限应符合表3的规定。
附件二：规格尺寸（参考尺寸）
图5 E型：不开花铝盖
铝盖尺寸应符合图1~5和表1规定。
注射剂瓶用铝盖标准起草说明
?一、概况
根据国家食品药品监督管理局下发的"关于下发2005年药包材标准制(修)定工作计划的函"[食药监注函[2005] 3号]，制定该标准。
为了加强对药包材产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，本标准中项目的设立是在参考GB5198.1-1996抗生素玻璃瓶盖第1部分：铝盖、ISO8362-3：2001注射剂用注射容器及附件第3部分：注射瓶铝盖相关内容的基础上，按中国药典编写格式进行起草的。
?二、关于标准项目说明
1、铝件材料机械性能根据ISO各瓶盖标准的规定，用作瓶盖的金属材料在抗拉强度和延伸率上应符合相应材料的要求，试验方法参照GB228-2002金属材料拉伸试验方法，并且对试验用刀具作了一定的要求。试验必须是试样在规定条件下状态调整后才能进行。
2、凸边铝盖在切割过程中应控制凸边，根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖的要求，凸边不得大于3％。
3、开启力指标根据ISO8362－3：2001注射剂用注射容器和附件－第3部分：注射瓶铝盖和GB5198.1-1996抗生素玻璃瓶盖第1部分：铝盖规定。
4、配合性根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖的要求，盖与相应的瓶配合适宜。
5、耐灭菌该项目主要针对铝盖的耐高温的性能，要求不变形和变色，采用输液和注射用铝塑组合盖试验方法ISO10985-1999方法，考虑到强度项目在试验过程和结果判定上与本项目基本相同，因此将强度一并归入本项目，一同检查。
6、涂层牢固度根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖最新升级标准的试验方法，分别用浸有80％(V/V)乙醇溶液和异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，涂层应无任何磨损。而取代原国标采用将瓶盖浸入80％(V/V)乙醇溶液中30min 中。
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
(试行)
YBB00082005
注射剂瓶用铝盖
Zhushejipingyong Lügai
Caps made of aluminium for Injection
本标准适用于注射剂瓶用铝盖。
【外观】取铝盖适量，在自然光线明亮处目测，应清洁，无残留润滑剂、毛刺和损伤。
【铝件材料机械性能】* 取同批号铝件片材适量，用宽度（b）为12.5mm，原始标距（L0）为50mm，平行长度（Lc）为75mm，过渡弧半径（r）至少为20mm的刀具裁成图1所示试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为10mm/min±2mm/min。试样应在（23±2）℃、（50±5）%相对湿度放置4小时以上，并在此条件下进行试验。材料的机械性能应符合表1中规定的要求。
图1 机械性能试验用试样
表1 材料的机械性能
抗拉强度N/mm2 延伸率％
130～180 ≥2.0
抗拉强度系指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横截面上承
受的最大拉伸负荷。
延伸率系指在拉伸试验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。延伸率按公式(1)计算：
% ……………………… 公式(1)
式中：——延伸率，%；
——试样原始标线距离，mm；
——试样断裂时标线间距离，mm。
【凸边】取铝盖适量，用游标卡尺测量，精确至0.1cm。铝盖铝件的凸边应不大于3％。
图2 凸边
铝盖边缘的凸边以百分率表示，按公式（2）计算％……………………… 公式（2）
式中：hmax为铝盖外侧最大高度
hmin为铝盖外侧最小高度
【开启力】两接桥和三接桥开花（B型和C型）铝盖：
取铝盖适量，将铝盖放入套筒（如图A1所示），以（100±10）mm/min 的速度推进压头，使压头推动撕片，记录第一接桥断裂时所需的最大轴向力。两接桥（B型）和三接桥（C型）开花盖的接桥断裂力应符合表3规定。
表3 开花铝盖（B型、C型）接桥断裂力
公称尺寸B型撕片N C型撕片N
min max min max
13、20 25 60 46 76
撕开式铝盖（D型）：
取铝盖适量，在铝盖同一径向平面内打两个孔（如图A2所示），固定铝盖的一端，另一端与测力计连接，以（100±10）mm/min的速度进行试验，测定并记录以下两参数：a)接桥断裂力（第一接桥断裂所需的最大力值）； b )全开力（沿刻线全部撕开所需的最大力值），应符合表4中的规定。试验过程中，应沿铝盖刻线撕下。
表4 撕开式铝盖（D型）接桥断裂力和全开力
公称尺寸接桥断裂力N 全开力N
min max min max
13、20 301）50 5 25
1）接桥数量多时，应有足够的耐压性，但每个接桥的断裂力应相应减少。
图A1 试验接桥强度的套筒和压头图A2 撕开式铝盖接桥断裂力和
全开力试验装置
【耐灭菌】取铝盖适量，用水冲洗干净，经180℃热空气1h后，表面应无明显变化，表面层应无隆起或脱离。
【配合性】取经过经180℃热空气1h的铝盖适量，盖在相适宜的装有公称容量水的瓶上（含胶塞），用封盖装置封盖，应配合适宜，不出现断裂和异常变形。
【涂层牢固度】（外表面有涂层适用）取经180℃热空气1h的铝盖适量，用浸有80％(V/V)乙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，再用浸有70％(V/V)
异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，涂层应无任何磨损。
附件一：检验规则
1、产品检验分为全项检验和部分检验。
2、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。
（1）产品注册
（2）产品出现重大质量事故后，重新生产
3、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行除“**”项目外所有项目的部分检验。
（1）监督抽验
（2）产品停产后，重新恢复生产
4、产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除“*”、“**”项目外所有项目的部分检验。
5、外观、凸边、开启力、耐灭菌、配合性及涂层牢固度，按计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批抽样计划（GB/T2828.1—2003）规定进行。检验项目、检查水平及接受质量限应符合表3的规定。
表3检验项目、检验水平及接受质量限
检验项目检查水平接受质量限（AQL）
外观一般检查水平Ⅰ 4.0
凸边特殊检查水平S—3 2.5
开启力特殊检查水平S—2 4.0
耐灭菌特殊检查水平S—2 4.0
配合性特殊检查水平S—2 4.0
涂层牢固度特殊检查水平S—2 4.0 附件二：规格尺寸（参考尺寸）
图5 E型：不开花铝盖
铝盖尺寸应符合图1~5和表1规定。表1 铝盖尺寸
公称尺寸d1
+0.1
-0.05 d2b
±0.2 ea hb
±0.2 r
±0.2
A、B、C型D型min max
13 13.35 3~8 8~9 0.168 0.242 6.3 1.0
20 20.35 6~11 10~13 7.3~7.8
a 厚度应在给定范围内由供需双方协商而定，厚道与公差不应超过
0.022mm，本标准只给出极限值而不给出公差。
b 直径d2和高度h由供需双方协商而定，其尺寸与公称值之差不应超过±0.2mm，本标准只给出极限值而不给出公差。
注射剂瓶用铝盖标准起草说明
一、概况
根据国家食品药品监督管理局下发的“关于下发2005年药包材标准制(修)定工作计划的函”[食药监注函[2005] 3号]，制定该标准。
为了加强对药包材产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，本标准中项目的设立是在参考GB5198.1-1996抗生素玻璃瓶盖第1部分：铝盖、ISO8362-3：2001注射剂用注射容器及附件第3部分：注射瓶铝盖相关内容的基础上，按中国药典编写格式进行起草的。
二、关于标准项目说明
1、铝件材料机械性能根据ISO各瓶盖标准的规定，用作瓶盖的金属材料在抗拉强度和延伸率上应符合相应材料的要求，试验方法参照GB228-2002金属材料拉伸试验方法，并且对试验用刀具作了一定的要求。试验必须是试样在规定条件下状态调整后才能进行。
2、凸边铝盖在切割过程中应控制凸边，根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖的要求，凸边不得大于3％。
3、开启力指标根据ISO8362－3：2001注射剂用注射容器和附件－第3部分：注射瓶铝盖和GB5198.1-1996抗生素玻璃瓶盖第1部分：铝盖规定。
4、配合性根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖的要求，盖与相应的瓶配合适宜。
5、耐灭菌该项目主要针对铝盖的耐高温的性能，要求不变形和变色，采用输液和注射用铝塑组合盖试验方法ISO10985-1999方法，考虑到强度项目在试验过程和结果判定上与本项目基本相同，因此将强度一并归入本项目，一同检查。
6、涂层牢固度根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖最新升级标准的试验方法，分别用浸有80％(V/V)乙醇溶液和异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，涂层应无任何磨损。而取代原国标采用将瓶盖浸入80％(V/V)乙醇溶液中30min中。
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器(材料)标准
(试行)
YBB00092005
输液瓶用铝盖
Shuyepingyong Lügai
Caps made of aluminium for Infusion
本标准适用于输液瓶用铝盖。
【外观】取铝盖适量，在自然光线明亮处目测，应清洁，无残留润滑剂、毛刺和损伤。R型铝盖的刻线应完整，无裂隙。
【铝件材料机械性能】* 取同批号铝件片材适量，用宽度（b）为12.5mm，原始标距（L0）为50mm，平行长度（Lc）为75mm，过渡弧半径（r）至少为20mm
的刀具裁成图1所示试样，在拉伸装置上进行试验，试验速度为
10mm/min±2mm/min。试样应在（23±2）℃、（50±5）%相对湿度放置4小时以上，并在此条件下进行试验。材料的机械性能应符合表1中规定的要求。
图1 机械性能试验用试样
抗拉强度系指在拉伸试验中，试验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。
延伸率系指在拉伸试验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。延伸率按公式(1)计算：
% ........................... 公式(1)
式中： --延伸率，%；
--试样原始标线距离，mm；
--试样断裂时标线间距离，mm。
【凸边】取铝盖适量，用游标卡尺测量，精确至0.1cm。铝盖铝件的凸边应不大于3％。
图2 凸边
铝盖边缘的凸边以百分率表示，按公式（2）计算
％ ........................... 公式（2）
式中：h max为铝盖外侧最大高度
h min为铝盖外侧最小高度
【开启力】取铝盖适量，F型铝盖在同一经向平面内打两个孔[见图A1a]，R型在铝盖启破点的同侧打一个孔[见图A1b]，固定铝盖的一端，另一端与测力计连接，以（100±10）mm/min的速度进行试验，测定并记录以下两参数：a)接桥断裂力（F型铝盖为第一个接桥断裂所需的最大力值）；启破力（R型铝盖为铝盖
破口所需的最大力值），b )全开力（沿刻线全部撕开所需的最大力值），应符合表2中的规定。
变化，表面层应无隆起或脱离。
【配合性】取经过经180℃热空气1h的铝盖适量，盖在相适宜的装有公称容量水的瓶上（含胶塞），用封盖装置封盖，应配合适宜；置高压蒸汽灭菌器内，（121±2）℃30min 蒸汽灭菌，在30min降至60℃取出，检查铝盖不应有任何明显的变化。
【涂层牢固度】（外表面有涂层适用）取经180℃热空气1h的铝盖适量，在121℃±2℃ 30min蒸汽灭菌后，用浸有80％(V/V)乙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，再用浸有70％(V/V)异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，涂层应无任何磨损。
附件一：检验规则
1、产品检验分为全项检验和部分检验。
2、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行全项检验。
（1）产品注册
（2）产品出现重大质量事故后，重新生产
3、有下列情况之一时，应按标准的要求，进行除"**"项目外所有项目的部分检验。
（1）监督抽验
（2）产品停产后，重新恢复生产
4、产品批准注册后，药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情形下，可按标准的要求，进行除"*"、"**"项目外所有项目的部分检验。
外观、凸边、开启力、耐清洗、配合性、强度及涂层牢固度，按计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批抽样计划（GB/T2828.1-2003）规定进行。检验项目、检查水平及接受质量限应符合表3的规定。
附件二：规格尺寸（参考尺寸）
图3 两件组合型铝盖
图4 三件组合型铝盖
图5 R型：拉环铝盖图6 B型：不开花铝盖铝盖尺寸应符合图3~图6和表4规定
输液瓶用铝盖标准起草说明
?一、概况
根据国家食品药品监督管理局下发的"关于下发2005年药包材标准制(修)定工作计划的函"[食药监注函[2005] 3号]，制定该标准。
为了加强对药包材产品的质量控制，保证药品质量，便于药品生产企业的使用，本标准中项目的设立是在参考GB5197.1-1996玻璃输液瓶盖第1部分：铝盖、ISO8536-3：2001医用输液器具第3部分：输液瓶铝盖相关内容的基础上，按中国药典编写格式进行起草的。
?二、关于标准项目说明
1、铝件材料机械性能根据ISO各瓶盖标准的规定，用作瓶盖的金属材料在抗
拉强度和延伸率上应符合相应材料的要求，试验方法参照GB228-2002金属材料拉伸试验方法，并且对试验用刀具作了一定的要求。试验必须是试样在规定条件下状态调整后才能进行。
2、凸边铝盖在切割过程中应控制凸边，根据ISO8872：2003输液、注射液瓶
用铝盖的要求，凸边不得大于3％。
3、开启力指标根据GB5197.1-1996玻璃输液瓶盖第1部分：铝盖、 ISO8536-3：
2001医用输液器具第3部分：输液瓶铝盖之规定。
4、配合性根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖的要求，盖与相应的瓶
配合适宜。
5、耐灭菌该项目主要针对铝盖的耐高温的性能，要求不变形和变色，采用输
液和注射用铝塑组合盖试验方法ISO10985-1999方法，考虑到强度项目在试验过程和结果判定上与本项目基本相同，因此将强度一并归入本项目，一同检查。
6、涂层牢固度根据ISO8872：2003输液、注射液瓶用铝盖最新升级标准的试
验方法，分别用浸有80％(V/V)乙醇溶液和异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒，涂层应无任何磨损。而取代原国标采用将瓶盖浸入80％(V/V)乙醇溶液中30min 中。
国家食品药品监督管理局
国家药品包装容器（材料）标准
（试行）
YBB00102005
三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋
Sanceng Gongji Shuyeyong Mo（Ⅰ） Dai
3-layer Co-extrusion Films and Bags Used for Infusion
聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜系指以聚丙烯为主体，采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的三层输液用膜。
袋系指由聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤输液用膜通过热合方法制成的输液袋。【外观】取本品适量，在自然光线明亮处正视目测，应透明、光洁、无肉眼可见的异物。
【鉴别】*（1）显微特征取本品适量，切成适宜厚度，置显微镜下观察，横截面应显示清晰的三层。
（2）红外光谱取本品适量，用切片器切成厚度适宜（小于50μm）的薄片，置于显微红外仪上观察样品横截面。照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004）第五法测定，每一层应分别与对照图谱基本一致。
【灭菌适应性试验】（袋）除另有规定外，取本品数个，加经0.45μm孔径滤膜过滤的注射用水至标示容量，并封口。采用湿热灭菌法（标准灭菌F0值≥8，如湿热灭菌121℃，15分钟）灭菌后，进行以下试验：
温度适应性取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃条件下，放置24小时，将样品置于两平行平板之间，承受67KPa的内压，维持10分钟。应无液体漏出。抗跌落取上述样品数个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃±2℃条件下放置24小时，按表1的跌落高度，分别跌落于一硬质刚性的光滑表面上，不得有破裂和泄漏。
对照袋；在黑色背景下，用白炽灯以2000 lx～3000 lx照射（避免照射试验人员的眼睛），观察，应能与对照袋区分。
不溶性微粒取上述样品数个，照包装材料不溶性微粒测定法（YBB00272004）中输液瓶和输液袋项下的方法测定，粒子直径≥5、10、25μm粒子数，分别不得过100、20、2个/ml。
【使用适应性试验】（袋）穿刺力除另有规定外，取本品数个，用符合一次性使用输液器重力输液式标准（GB8368-2005）的穿刺器，在200mm/min±20mm/min
浅析药品包装材料对药品质量的影响
科技论坛 药品是治病救人的重要物品，所以需要加强对药品的质量检测，药品的质量不仅关系到治疗效果，严重时会危及到人的生命，所以要严格控制药品质量。对于药品质量的控制，除了药品本身的品质外，最重要的就是直接和药品接触的包装。有些药品对于外界环境中的温度、湿度以及气味等都比较敏感，一旦与药品本身发生物理反应或者化学反应，都会影响到药品的性能。所以对于药品包装材料要进行严格的控制，在强度、韧性、密封性、稳定性等方面严格把关，最大程度的降低对药品质量的影响。 １药品包装材料的现状 随着我国药品包装市场管理水平的提升，对于药品包装材料的要求越来越高，包装材料也呈现多元化发展，并且在性能上越来越稳定。现阶段，药品包装材料主要有玻璃、塑料以及金属，其中玻璃材质具有较好的稳定性，并且密封性强，能够很好的保持药效，但是在流通和储存时存在易碎、重量大和不便于携带等缺陷。塑料材质具有一定的韧性，重量轻，携带方便，成本低等优点，并且可以与其 他材料复合成新的包装材料。金属材料也是使用较多的包装， 其具有较强的防潮性，并且外观美观，开封简便等优点。随着科学技术的发展，药品包装材料的性能不断提升，高阻隔、少计量、智能材料、抗菌自洁净材料以及纳米材料等也相继问世，在性能上不断的提升，具有更强的稳定性和密封性，在保持药效上具有良好的效果。药品包装材料对药品质量的影响，除了自身所使用的材料，还会在加工工艺，与药品的匹配等方面有很大的关系，所以为了切实保证药品的质量，需要从多方面控制药品包装材料。 ２药品包装操作的环境和工艺对药品质量的影响为了确保药品包装的质量，对于包装的操作环境以及工艺有严格的要求。因为药品容易受到水分、空气以及微生物等因素的影响，所以在包装环境中，必须严格控制空气中的颗粒大小和含量，确保药品包装的密封性和无菌性。对于包装的环境要定期进行检测，如果空气质量以及湿度超出标准，一定要及时调整，防止药品因为吸潮而产生结块或者发生霉变，严重影响到药品的质量和药效。在包装的过程中，一定要加强质量检测，保证包装的工艺水平，确保药品 的药效能够控制在有效期内。在包装的过程中， 对于包装材料的特性要有详细的了解，如果在温度以及压力变化的情况下，会对包装产生一定的影响，如果发现存在裂痕或者折断等现象，一定要及时更换包装，避免药品接触空气或者微生物而发受到污染。此外，还应该加强对操作人员的管理，一定要穿戴标准的工作服，具有安全意识，并且严格按照规范要求操作，切实保证药品包装质量。 ３药品包装材料的材质和稳定性对药品质量的影响 直接接触药品的包装原材料和材料都应该是安全无毒，性质稳定，不仅是对人体没有毒性作用，也必须与药品没有相互作用，更不能生成任何有害的成分。直接接触药品的包装材料在药品存放和使用过程中，不应与其所接触的药品发生相互反应，分解或是吸附药品成分，或是加速药品的降解，导致药品有效成分含量降低，甚至生成有害的降解产物，造成毒副作用。同时药品包装的材料应长期保持性质稳定，不易被药品溶出或溶解，而存留在药品表面，影响药品的质量，使药品失效甚至是产生有毒害的物质。 以安瓿为例，在我国仅有少数大型药品包装材料企业具有中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿的生产能力，出于工艺水平的限制 或是成本因素的考虑，很多中小型企业均采用低硼硅玻璃安瓿。低 硼硅玻璃安瓿的稳定性不强，耐水性和耐酸性较差，其内表面与药品直接接触，易被药品吸附，析出氧化钠脱片，而出现玻璃脱片现象，影响药品质量，并且在常规药检时一般不易被发现。 ４药品包装的选择应遵循药品的特性、质地和存放要求药品包装包括泡罩包装、袋包装、安瓿、软质塑料瓶等多个种类和形式，制药企业应根据其药品的特性、质地选择药品包装材料和形式，以满足药品本身存放的特殊要求，保证药品的性状和疗效在有效期内不发生改变。一般来说，大多数片剂和胶囊均可采用泡罩 包装，而一些剂型较大、 对光敏感、吸湿性较强、有效期长的药品可选用条形包装，双铝包装则有良好的防湿性、气密性和遮光性，主要用在要求密封或遮光的固态药品等的包装；袋包装是药品常用的软 包装形式，一般像片剂、 粉剂、颗粒剂、丸剂、散剂和输液用制剂都可以用袋包装；注射用水针剂可以用塑料安瓿和玻璃安瓿；而输液、口服液和外用制剂都可以采用软质塑料瓶（袋）包装；外用软膏通常可 采用内涂层铝管、 塑料管和复合管。５药品包装材料和流程应符合卫生标准和质量标准 我国有关部门对于药品包装材料的企业和生产都做出了大量的标准和规范，药品生产企业从厂区环境，厂房设施，仪器配置，到人员设置、操作流程、厂区管理都应该遵循我国颁布的有关制度规范来实施和设置。另外药品包装和包装材料都必须通过阻隔性能、机械性能、摩擦系数、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等一系列的检测指标，以保证药品的质量和安全。另外，药品的包装也应该考虑到患者服用的需要，从人性化的角度出发，便于患者携带，开启包装和存放。近年来，为保障药品质量和用药安全，我国出台了多项关于药品包装和药品包装企业的制度和规范，药品包装行业也有了较大的发展。但除了少数大型企业拥有较高的自主研发生产能力外，药品包装行业的整体水平仍相对较低，市场混乱，技术落后。 结束语 药品包装材料的好坏直接影响到药品的质量，所以对于包装材料的稳定性、密封性、防潮性等特性要严格控制，并且与药品的特性相匹配，才能够保证药品的药效。如果因为包装材料选择不当或者在操作过程中违反程序，都会对药品的药效产生影响。所以为了提升药品质量，还需要加强对药品包装行业的监督管理，提高包装水平，为保障药品质量和安全奠定坚持的基础。 参考文献 [1]陈会珍，张卫婷.浅析药品内包材质量对于药品质量影响[J].医药工程设计，2010（1）.[2]周健丘，梅丹.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].药品不良反应杂志，2011（1）.[3]贺小桂，冷文金.浅谈加强对直接接触药品的包装材料和容器的质量监控[J].中国药事，2011（4）. 浅析药品包装材料对药品质量的影响 宋佳丽 （黑龙江省食品药品检验检测所，黑龙江哈尔滨150001） 摘要：药品与人们的生活息息相关，药品质量的好坏直接影响到人们的健康，所以要加强对药品质量的检测，确保药品质量符合国 家规定的标准要求。在药品日常流通和存放期间，药品包装对于药品的质量有直接的影响。药品的质量会受到湿度、光照以及微生物污染等因素的影响，所以对于药品包装有着严格的要求。药品包装必须适宜药品的规格，具有稳定、环保等特点，确保药效稳定，延缓变质等特 性。对于药品包装对药品质量产生影响的相关问题进行了分析， 对于提高药品包装水平，确保药品质量具有重要的意义。关键词：药品；包装；药品质量３··
公文写作字体字号格式规范
公文写作字体字号格式规范 以下略去正式公文写作若干内容，仅保留平时常用规范，整 理如下： 一、公文纸 公文用纸采用GB/T 148中规定的A4型纸，其成品幅面尺寸 为：210mr K 297mm 二、标题 （一）总标题 标题用二号小标宋体字加粗，遇标题过长需换行可按“长、短、长”或“正（倒）宝塔形”排版。 （二）分级标题 1. 一级标题为汉字数字加顿号，例如：“一、” “二、” “三、”用三号黑体字，独占行，末尾不加标点； 2. 二级标题及往后的分级标题均为三号仿宋体字加粗 3. 二级标题为括号中包含汉字数字，例如：“（一）” “（二） “（三）”，独占行，末尾不加标点 4. 其他分级标题 带括号的序号和带圆圈的序号，如（一）（1）①等后不再加
顿号、逗号之类的标点符号； 若以下标题独占行则句末不加标点，未独占行句末用句号；第三层为阿拉伯数字加下脚点（注意不是顿号），例如：“1.
2. ” 3. 第四层为括号中包含阿拉伯数字，例如： “（1）”“（2）”“（3）”；第五层为带圈的阿拉伯数字，例如：“①”“②”“③”或者 1)” 第六层为大写英文字母，例如：“A. ”“ B. ”“ C. ”或者“（A）“（B）” “（C）”； 第七层为小写英文字母，例如：“ a. ”“ b. ”“c. ”或者“（a）“（b）”“（c）”； 另外，“第一”末尾用逗号而不是顿号。 三、正文仿宋体字3号，一般每页排22 行，每行排28 个字 四、其他主送机关的字体：3 号仿宋体 附件的字体：3 号仿宋体 作者的字体：3 号仿宋体 日期的字体：3 号仿宋体 五、页码 用4 号半角白体阿拉伯数码标识，置于版心下边缘之下一行处。数码左右各放一条4 号一字线，一字线距版心下边缘7mm。单页码居右空1 字，双页码居左空1 字，空白页与空白页以后的页不标识页码。 六、行间距 般设置“固定值” 28 磅七、日期 规范为二OO八年十二月二十八日，注意“O”不能写作“零” 或
医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月，国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后，业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过，遗憾的是，多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件，如今仍不见踪影。对此，业界认为，网售处方药推广困难，主要受到处方药性质限制。
全国研究所代码 (标准)
研究所代码 代码研究所 80005 中国科学院武汉岩土力学研究所 80007 中国科学院力学研究所 80008 中国科学院物理研究所 80009 中国科学院高能物理研究所 80010 中国科学院声学研究所 80012 中国科学院理论物理研究所 80014 中国科学院上海原子核研究所 80017 中国科学院近代物理研究所 80018 中国科学院国家天文台南京天文光学技术研究所80019 中国科学院国家天文台长春人造卫星观测站80020 中国科学院武汉物理与数学研究所 80021 中国科学院紫金山天文台 80022 中国科学院上海天文台 80023 中国科学院云南天文台 80024 中国科学院国家授时中心 80025 中国科学院国家天文台 80026 中国科学院声学研究所东海研究站 80027 中国科学院渗流流体力学研究所 80028 中国科学院新疆理化技术研究所 80029 中国科学院自然科学史研究所 80030 中国科学院理化技术研究所 80032 中国科学院化学研究所 80033 中国科学院广州化学研究所 80035 中国科学院上海有机化学研究所 80036 中国科学院成都有机化学研究所 80037 中国科学院长春应用化学研究所 80038 中国科学院大连化学物理研究所 80039 中国科学院兰州化学物理研究所 80040 中国科学院上海硅酸盐研究所 80041 中国科学院过程工程研究所 80042 中国科学院生态环境研究中心 80043 中国科学院山西煤炭化学研究所 80045 中国科学院福建物质结构研究所 80046 中国科学院青海盐湖研究所 80053 中国科学院兰州地质研究所 80054 中国科学院古脊椎动物与古人类研究所 80055 中国科学院南京地质古生物研究所 80057 中国科学院测量与地球物理研究所 80058 中国科学院大气物理研究所 80060 中国科学院地理科学与资源研究所 80061 中国科学院南京地理与湖泊研究所
《国家标准》国家标准GBT
国家标准GB/T 13017修订编制说明 一、工作简况 1.任务来源 中国标准化研究院承担的国家标准GB/T 13017《企业标准体系表编制指南》（以下简称《指南》）的修订任务由中国标准化研究院提出，报国家标准化管理委员会批准，纳入国家标准化管理委员会制修订项目计划，编号为：53032Z-1101，项目代号20030435-T-424。 2.背景 《指南》于1991年发布后，曾于1995年第1次修订为V.2版，现为第2 次修订的V.3版。从V.2到目前即将发布的V.3的逾十年间，科学技术和标准都已呈现出巨大的发展与进步，使《指南》V.2版内容对照当前高新技术已显出很大的差距。首先，企业在面对瞬息万变的环境而又不能制定可预测的长期规划时，自身必须具有一种自然和动态的演进和适应能力，而不是偶然强加于企业的被动举动，这需要企业制订相应措施来应对。其次，我国目前在国民经济产值上虽然蒸蒸日上，但生产中的能耗、资源消耗、安全事故、劳动生产率、管理水平及在创新能力和国际竞争力上都居世界相当落后的地位，这对科学的管理体系提出了要求。再次，我国日益认识到标准的重要作用，起动了国家标准战略的研究，而企业的标准化是标准化战略的基础和落脚点。 3.主要工作过程 承接本标准的修订任务后,我院早在2003年就成立了的标准修订课题组，并去上海汽车工业（集团）公司和宝钢集团做了调研工作，在鲍仲平同志的直接指
导和亲自带领下，收集了大量标准和文献，做了充分的前期调研工作。经过课题组的努力,2006年初基本完成了本标准的草案稿，3月向本院的院领导及各研究所做了汇报，相继走访了多家企事业单位，深入听取了各方意见；并对草案做了多次修改，于2006年6月完成了本标准的征求意见稿。 二、内容简介 1.本标准的定位 a）为编制先进、科学的企业标准体系提供指导 《指南》第三版采纳并融合了国际上最新管理理念和高技术水平的标准。 b）面向所有企业的中性标准 定位在实施系统集成的现代化企业集团，同时也适用于不实施这些集成 的传统企业。既适合于制造业企业，也适用于服务业等其他企业，也可 以为政府电子政务项目建立标准体系提供指导。 2.技术创新 a）以企业建模标准体系（企业工程和集成标准体系）为指导ISO发布了企业建模的系列标准，包括“通用企业参考体系结构与方法 论”GERAM，其范围包括企业工程/企业集成所需的所有知识。要求把 改变过程中利用的多种学科的方法统一起来，例如工业工程、管理科学、 通信和信息技术等方法。GERAM框架的目的是要把基于产品模型和基 于业务过程设计的两种不同的企业工程方法统一起来。 b）以企业管理体系为指导 ISO已发展和制定出“质量管理体系”“环境管理体系”“职业健康安全 管理体系”“信息安全管理”等成套的标准体系，此外还有“风险管理”、
政府公文花式及字体字号标准大全
政府公文格式及字体字号标准大全 公文纸一般采用国内通用的16开型，推荐采用国际标准A4型，供张贴的公文用纸幅度面尺寸，可根据实际需要确定。 保密等级字体：一般用3号或4号黑体 紧急程度字体：字体和字号与保密等级相同（3号或4号黑体） 文头的字体：大号黑体字、黑变体字或标准体、宋体字套色（一般为红） 发文字号的字体：一般采用3号或4号仿宋体 签发人的字体：字体字号与发文字号相同（3号或4号仿宋体） 标题的字体：字体一般宋体、黑体，字号要大于正文的字号。 主送机关的字体：一般采用3号或4号仿宋体 正文的字体：常用3号或4号仿宋体 附件的字体：常用3号或4号仿宋体 作者的字体：字体字号与正文相同（3号或4号仿宋体） 日期的字体：字体字号与正文相同（3号或4号仿宋体） 注释的字体：小于正文的的4号或小4号仿宋体 主题词的字体：常用3号或4号黑体[公文写作]公文格式排版中的字体要求[公文写作] 抄送机关的字体：与正文的字体字号相同（常用3号或4号仿宋体）或小一号的文字印发说明的字体：与抄送机关的字体字号相同（常用3号或4号仿宋体）或小一号的文 主标题（又称一级标题）为二号宋体（加粗） 二级标题为三号黑体 三级标题为三号仿宋加粗。 正文均为三号仿宋。 以上为政府公文规定。且主标题以外的部份的标题和正文可采用小三号字体，但以三号为最正规。
1、密级用三号黑体字 2、紧急程度，“特急”、“加急”用三号黑体字 3、文号用四号仿宋体字加黑 4、签发人用三号楷体字 5、标题用二号宋体字加黑 6、大小标题号“一、二、三……”用三号黑体；“（一）（二）（三）……”用三号仿宋体字 7、正文用三号仿宋体字（每页19行，每行25个字） 8、批转（转发、印发）……通知，通知正文用三号楷体字，被批转（转发、印发）文件用三号仿宋体字 9、附件标题用二号宋体字，正文用三号仿宋体字 10、印发传达范围用三号仿宋体字 11、“主题词”三个字用三号黑体字；词组用三号宋体字 12、抄送机关名称用四号仿宋体字 13、印发机关名称和印发日期用四号仿宋体字；印发份数用五号仿宋体字 公文各要素和标识简单介绍。 一、眉首部分 主要标识公文份数序号、秘密等级和保密期限、紧急程度、发文机关标识、发文字号、签发人等要素。 1．公文份数序号。公文份数序号是将同一文稿印制若干份时每份公文的顺序编号。标识时，用阿拉伯数码顶格标识在版心左上角第1行。 2.秘密等级和保密期限。秘密等级是指涉密公文的保密程度，分“秘密”、“机密”、“绝密”三级。新《办法》规定，涉及国家秘密的公文应当标明密级和保密期限，“绝密”、“机密”级公文还应当标明份数序号，“秘密”、“机密”、“绝密”公文均应标注保密期限。标识秘密等级时，用3号黑体字，顶格标识在版心右上角第1
国家工程技术研究中心管理办法
国家工程技术研究中心管理办法 第一章总则 第一条为了加强对国家工程技术研究中心（以下简称“工程中心”）的组建与运行管理，充分发挥其在工程化研究开发，转化科技成果方面的作用，制定本管理办法。 第二条组建工程中心，旨在建立我国社会主义市场经济体制中，探索科技与经济结合的新途径，加强科技成果向生产力转化的中心环节，缩短成果转化的周期。同时，面向企业规模生产的实际需要，提高现有科技成果的成熟性、配套性和工程化水平，加速企业生产技术改造，促进产品更新换代，为企业引进、消化和吸收国外先进技术提供基本技术支撑。 在深化科技体制改革中，结合人才分流、结构调整，进一步转变科技工作运行机制，有重点地、分期分批地支持一批科技水平高、对经济和社会发展有重大贡献的科研机构，使之成为我国推动科技成果商品化、产业化和国际化，攀登科学技术高峰，出成果，出人才的主力军。 第三条工程中心是主要依托于行业、领域科技实力雄厚的重点科研机构、科技型企业或高等院校，拥有国内一流的工程技术研究开发、设计和试验的专业人才队伍，具有较完备的工程技术综合配套试验条件，能够提供多种综合性服务，与相关企业紧密联系，同时具有自我良性循环发展机制的科研开发实体。 第四条工程中心的主要职责和任务是： （一）根据国民经济、社会发展和市场需要，针对行业、领域发展中的重大关键性、基础性和共性技术问题，持续不断地将具有重要应用前景的科研成果进行系统化、配套化和工程化研究开发，为适合企业规模生产提供成熟配套的技术工艺和技术装备，并不断地推出具有高增值效益的系列新产品，推动相关行业、领域的科技进步和新兴产业的发展。 （二）培训行业或领域需要的高质量工程技术人员和工程管理人员。同时，结合国外智力引进工作，在工程技术研究开发方面全方位地开展国际合作与交流。 （三）实行开放服务，接受国家、行业或部门、地方，以及企业、科研机构和高等院校等单位委托的工程技术研究，设计和试验任务，并为其提供技术咨询服务。
信息技术新课程标准版
信息技术新课程标准2011版 ●义务教育阶段信息技术课程定位 中小学信息技术课程是为了适应技术迅猛发展的信息时代对人才培养提出的新要求而设置的必修课程，是以培养学生信息素养和信息技术操作能力为主要目标，以操作性、实践性和探究性(创新性)为特征的指定学习领域。在国家规定的必修课程领域外，各省、市、自治区在保证最低要求的基础上，在课程内容、培养目标、课时安排等方面有一定的自主权。 ●义务教育阶段信息技术课程的总体价值 义务教育阶段信息技术教育的有效实施可以提高学生利用信息技术有效开展各学科学习和探究活动、积极参与社会实践、主动进行终身学习的能力；可以拓展学生适应现代社，会生活所需的信息技术技能，巩固信息素养和技术创新意识；对于培养国家建设和国际竞争所需的信息技术人才、提高全社会的科技文化水平具有非常重要的奠基作用。 ●义务教育阶段信息技术教育目标 总体而言，义务教育阶段信息技术教育的课程目标为培养—发展学生积极学习和探究信息技术的兴趣，养成—巩固良好的信息意识和健康负责的信息技术使用习惯，形成—提高信息处理能力，培养—强化学生使用信息技术、支持各种学习和解决各类问题的意识和能力。义务教育阶段信息技术教育强调，学生在实践活动中体验借助计算机和网络获取、处理、表达信息并用以解决实际问题、开展学科学习的过程…… ●义务教育阶段信息技术内容设置和选择原则 一、小学、初中、高中的信息技术教育要衔接。 小学的信息技术教育基本完成应用软件的学习；初中的信息技术教育要具有“双衔接”，初中不再是零起点。关于义务教育阶段信息技术教育的内容及目标要求的衔接，参考下表： 兴趣与特长应用技能信息素养技术创新 小学激发兴趣，保持学习动机。掌握常用软件/工具的应用技能。体验信息活动，形成信息意识。勇于质疑的问题意识，敢于尝试的创新精神。
政府公文字体要求及格式
公文排版字体要求以及印制要求 标题：小标宋体，二号字 正文：仿宋，三号字 行间距：一般设置“固定值”28磅 字间距：一般不作要求 政府公文格式及公文字体字号标准 公文纸一般采用国内通用的16开型，推荐采用国际标准A4型，供张贴的公文用纸幅度面尺寸，可根据实际需要确定。一般惯例，政府文件用A4纸，党委文件用16K。 保密等级字体：一般用3号或4号黑体 紧急程度字体：字体和字号与保密等级相同（3号或4号黑体） 文头的字体：大号黑体字、黑变体字或标准体、宋体字套色（一般为红） 发文字号的字体：一般采用3号或4号仿宋体 签发人的字体：字体字号与发文字号相同（3号或4号仿宋体） 标题的字体：字体一般宋体、黑体，字号要大于正文的字号。主送机关的字体：一般采用3号或4号仿宋体 正文的字体：常用3号或4号仿宋体
附件的字体：常用3号或4号仿宋体 作者的字体：字体字号与正文相同（3号或4号仿宋体） 日期的字体：字体字号与正文相同（3号或4号仿宋体） 注释的字体：小于正文的的4号或小4号仿宋体 主题词的字体：常用3号或4号黑体 [公文写作]公文格式排版中的字体要求[公文写作] 抄送机关的字体：与正文的字体字号相同（常用3号或4号仿宋体）或小一号的文字 印发说明的字体：与抄送机关的字体字号相同（常用3号或4号仿宋体）或小一号的文 主标题（又称一级标题）为二号宋体（加粗） 二级标题为三号黑体 三级标题为三号仿宋加粗。 正文均为三号仿宋。 以上为政府公文规定。且主标题以外的部份的标题和正文可采用小三号字体，但以三号为最正规。 1、密级用三号黑体字 2、紧急程度，“特急”、“加急”用三号黑体字 3、文号用四号仿宋体字加黑 4、签发人用三号楷体字 5、标题用二号宋体字加黑 6、大小标题号“一、二、三……”用三号黑体；“（一）（二）（三）……”用三号仿宋体字 7、正文用三号仿宋体字（每页19行，每行25个字）
我国儿童用药市场分析
我国儿童用药市场分析
我国儿童用药市场分析SFDA南方药物经济研究所
核心提 示：按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指0~14岁的儿童。由于国家实施计划生育政策，0~14岁儿童总数及占比呈下... 按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，尽管国内对儿童年龄的界定正在逐步与国际接轨，但我国儿童的概念通常仍是指0~14岁的儿童。由于国家实施计划生育政策，0~14岁儿童总数及占比呈下降趋势，但总人数仍超过2亿人。 表1 我国儿童人群情况 年龄组1990年2000年2007年 0~4岁儿童人数（万人）11776.3 7034.2 6672.5 5~14岁儿童人数（万人）19893.9 21989.9 16952.2 全国儿童人数合计（万人）31670.2 29024.1 23624.7 全国人口总数114333 126743 132129 0~4岁儿童全国占比10.30% 5.55% 5.05% 5~14岁儿童全国占比17.40% 17.35% 12.83% （数据来源：中国统计年鉴）
一、儿童疾病分类构成比例及疾病门诊情况 1、儿童疾病分类构成比例 儿童最容易患的疾病是呼吸系统疾病和消化系统疾病，其中呼吸系统疾病0~4岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的79.82%，5-14岁儿童患病数量占该年龄段患病总数量的73.96%。传染病、皮肤和皮下组织疾病、损伤和中毒、眼及附器疾病儿童患病数量相对较少，而神经系统疾病、耳和乳突疾病、泌尿生殖系统疾病、肌肉骨骼和结缔组织疾病、循环系统疾病、代谢病及免疫疾病、寄生虫病、血液和造血器官疾病儿童患病数量更少，这些疾病患病数量合计只占0~4岁儿童患病总数量的2.62%。 表2 我国儿童疾病分类构成比例情况 疾病种类0~4岁儿童患病率 （‰） 疾病分布比 例 5~14岁儿童患病 率（‰） 疾病分布比 例 呼吸系统疾病160.9179.82%74.4173.96%消化系统疾病20.4310.13%9.159.09%传染病 5.9 2.93% 4.8 4.77%皮肤和皮下组织疾病 5.37 2.66% 2.54 2.52%
美国国家标准技术研究院(NIST)的质谱计校准技术
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟 美国国家标准技术研究院(NIST)的质谱计校准技术 国外对质谱计校准技术的研究工作开展的相对比较早，其中美国的质谱计校准技术是随着航天技术而发展的，从阿波罗计划到火星探测，NASA 在航天器上都搭载了不同的质谱计作为主要测量工具进行了多次探测。同时，美国真空学会在1993 年提出质谱计的四种校准方法，并建立了相应的校准装置。这四种方法分别是直接比对法、压力衰减法、小孔流导法、原位置校准法。真空技术网(chvacuum/)就主要分别讲述下这四种校准方法的详细内容。 1、直接比对法是将质谱计读数与参考标准规的读数直接进行比对，实现对质谱计的校准，其校准装置的工作原理如通过一个阀门控制气体流量，单一气体进入校准室，采用参考标准规测量气体压力，然后和质谱计的读数进行比对校准。参考标准规推荐使用磁悬浮转子规和电离规，由于参考标准规测量的是全压力，其灵敏度与气体种类有关，只能用于单一气体在质谱计和参考标准规重叠的测量范围内进行校准。 2、压力衰减法是通过小孔对压力进行衰减，以衰减后的压力作为标准压力进行校准，其工作原理如1.分压力质谱计 2.微调阀 3.旁通限流孔 4,5,7,10.隔断阀 6.参考标准规8.校准室9.机械泵11.热传导规12.分子泵13.放气阀 在气体引入系统和校准室之间并联一个隔断阀和旁通限流小孔，当校准 比较高的压力时，可以关闭割断阀4 和5，打开隔断阀7，利用质谱计和参考标准规进行直接比对; 当校准比较低的压力时，关闭隔断阀4 和7，打开隔断阀5，由于限流小孔的衰减作用，使得校准室的压力比气体引入系统的压力低几个数量级，测量限流小孔上下端的压力，计算得到限流小孔的衰减率，通过测量
《信息技术与信息安全》最新标准答案(1)
2014年7月3日系统升级信息技术与信息安全考试标准答案 1、关于信息安全应急响应，以下说法错误的（C）？ A、信息安全应急响应通常是指一个组织机构为了应对各种信息安全意外事件的发生所做的准备以及在事件发生后所采取的措施，其目的是避免、降低危害和损失，以及从危害中恢复。 B、信息安全应急响应工作流程主要包括预防预警察、事件报告与先期处置、应急处置、应急结束。 C、我国信息安全事件预警等级分为四级：I级（特别严重）、级和级、级，依次用红色、橙色、黄色和蓝色表示。 D、当信息安全事件得到妥善处置后，可按照程序结束应急响应。应急响应结束由处于响应状态的各级信息安全应急指挥机构提出建议，并报同政府批准后生效。 2、以下关于操作系统的描述，不正确的是（A） A、分时操作系统为每个终端用户分时分配计算资源，每个终端用户彼此独立，感觉在独立使用整台计算机。 B、分布式操作系统是为分布计算系统配置的操作系统，它支持分布系统中各个计算节点协同工作。 C、操作系统负责对硬件直接监管，对内存、处理器等各种计算资源进行管理。 D、实时操作系统具有较强的容错能力，其特点是资源的分配和调度时首要考虑效率。 3、进入涉密场所前，正确处理手机的行为是（BC）。 A、关闭手机后带入涉密场所 B、不携带手机进入涉密场所 C、将手机放入屏蔽柜 D、关闭手机并取出手机电池 4、信息安全应急响应工作流程主要包括（BCD）。 A、事件研判与先期处置 B、预防预警 C、应急结束和后期处理
D、应急处置 5.(2分) 关于信息安全应急响应，以下说法是错误的（ C）？ A. 信息安全应急响应通常是指一个组织机构为了应对各种信息安全意外事件的发生所做的 准备以及在事件发生后所采取的措施，其目的是避免、降低危害和损失，以及从危害中恢复。 B. 信息安全应急响应工作流程主要包括预防预警、事件报告与先期处置、应急处置、应急结束。 C. 我国信息安全事件预警等级分为四级：Ⅰ级（特别严重）、Ⅱ级（严重）、Ⅲ级（较重）和Ⅳ级 (一般)，依次用红色、橙色、黄色和蓝色表示。 D. 当信息安全事件得到妥善处置后，可按照程序结束应急响应。应急响应结束由处于响应状态的各级信息安全应急指挥机构提出建议，并报同级政府批准后生效。 6.(2分) 蠕虫病毒爆发期是在（D ）。 A. 2001年 B. 2003年 C. 2002年 D. 2000年 7.(2分) 信息系统安全等级保护是指（C ）。 A. 对国家安全、法人和其他组织及公民的专有信息以及公开信息和存储、传输、处理这些信息的信息系统分等级实行安全保护。 B. 对国家安全、法人和其他组织及公民的专有信息以及公开信息和存储、传输、处理这些信息的信息系统分等级实行安全保护，对信息系统中使用的信息安全产品实行按等级管理。 C. 对国家安全、法人和其他组织及公民的专有信息以及公开信息和存储、传输、处理这些信息的信息系统分等级实行安全保护，对信息系统中使用的信息安全产品实行按等级管理，对信息系统中发生的信息安全事件分等级响应和处置。 D. 对国家安全、法人和其他组织及公民的专有信息以及公开信息和存储、传输、处理这些信息的信息系统分等级实行安全保护，对信息系统中发生的信息安全事件分等级响应和处置。 8.(2分) 防范ADSL拨号攻击的措施有（CD ）。 A. 修改ADSL设备操作手册中提供的默认用户名与密码信息 B. 重新对ADSL设备的后台管理端口号进行设置 C. 在计算机上安装Web防火墙 D. 设置IE浏览器的安全级别为“高” 9.(2分) 常见的网络攻击类型有（ABCD ）。 A. 被动攻击 B. 协议攻击 C. 主动攻击 D. 物理攻击 10.(2分) 目前我国计算机网络按照处理内容可划分哪些类型？（ABD ） A. 党政机关内网 B. 涉密网络 C. 互联网
浅谈药品包装的发展趋势
浅谈药品包装的发展趋势 [摘要]药品作为一类特殊商品，其自身的形象包装设计有其独特性和基本要求，随着市场经济竞争日益激烈，药品的包装只满足其基本功能性及国家法令要求已经远远不够，本文笔者将在自身工作及学习的基础上，论文我国药品包装的发展趋势 [关键词]药品包装功能性趋势 1．药品包装定义 药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分（灌）、封、装、贴签等操作，为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。对药品包装本身可以从两个方面去理解：从静态角度看，包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来，起到应有的功能；从动态角度看，包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法，是工艺及操作。药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。药品包装设计作为现代艺术设计的一部分，是现代设计文化的体现。由于受到其本身的特点局限和设计水平的限制，我国的药品包装设计还有街坊提高。 2．药品包装设计基本性要求 2．1药品包装首先必须遵循国家相关政策法令 目前，国家正通过产业政策和法规的调整，对药品市场和药品生产企业进行严格的管理和控制。药品包装直接关系到药品与包材的相溶性能，以及药品储存期内包材对药物稳定性能的影响。目前新药在申报的同时，就必须提供药品的包装、药品与包材相溶性的试验材料、材料的质量标准、材料供应商的许可证等资料。所有生产药品的公司、企业必须建有产品包装档案，其中包括：包装形式、所用包材的质量标准、检验操作程序、包材提供商等等。总之，药品包装作为一种特殊产品的包装，必须要遵循《药品管理法》的规定。 2.2功能性包装 药物包装是最复杂的包装类型之一，例如：既要方便开启又要防止儿童误食。正如包装设计专家所说，要恰当地完成这种综合型包装的设计很困难。通常，设计师们要把握好以下两点，以实现其功能性：第一，要有对产品明确的说明性介绍。因为药品的特殊性，在包装画面的编排与设计上，净含量、使用日期、鉴定号等都应该按照规定加以明确的标注。由于病人优先的原则，药品的成分必须在药品包装上清楚地列明出来，这要求药品包装设计者要尽量将更多有关的信息标示在有限的包装空位上。做到对消费者负责，使顾客放心。在这个过程中，包装形象成为了一个重要的媒介，直接反映商品的品质档次，有助于刺激消费者的购买欲望。第二，包装设计中要做到人性化。对于药品包装而言，儿童安全为首要考虑因素，因此在包装设计时必须考虑与食品包装有明显风格区别，防止儿童误食；针对身体虚弱人士的用药考虑，给患关节炎人士所用的药物不能装在采用锁式密封盖的瓶子中。这都说明在医药品包装中已经十分重视人性化。又如，为老人及儿童设计的药品包装为用药安全设计有安全盖；为口服液配备了计量准确，使用方便的量杯；在包装上醒目提示“将药物放在儿童不能触及的地方”等等，所有这些在带给患者用药安全信息的同时，还具备了让消费者心里认可的效能。 3.药品包装设计的发展趋势 3.1转变传统观念
医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析
医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
目录CONTENTS
本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报 告》 第一篇：环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势
近几年来，医药企业的规模化生产越来越明显，随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台，药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是：大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中，开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装，因为他们认为包装是产品形象的重要部分，产品外观应当与内在品质一致。近年来，中国医药包装也越来越受到重视，药品包装将呈现出更加方便、安全，更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大，但软件环境不尽如人意。究其原因，除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外，药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售，在药店销售的仅是很小一部分，这限制了药品参与直接竞争，从而制约了医药包装业的发展。另外，现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性，企业无力在药品包装环节上下大气力，长期保持着“旧面孔”。 目前，由于国内部分企业的包装意识不强，对包装的内涵理解不到位，对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料，这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱，普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向，将产品品质摆在第一位 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：问诊处方药网售医药电商崛起待时机
《服务质量评价通则》国家标准(征求意见稿)编制说明-中国标准化研究院
《服务质量评价通则》国家标准（征求意见稿） 编制说明 一、任务来源 《服务质量评价通则》国家标准由全国服务标准化技术委员会归口管理，由国家质检总局质量管理司、中国标准化研究院、301所、中质协等单位负责起草，任务来源于国家标准化管理委员会2014年第一批国家标准制修订项目（任务编号：20141415-T-469）。 二、名称变更 本标准批准立项名称原为“服务企业质量分级通则”，在后期组织的多次专家研讨会中，多位专家提出了该标准应重点解决服务质量评价的问题，而“服务质量分级通则”在不同领域差异较大，难以统一进行分级，故建议本标准更名为“服务质量评价通则”，标准起草组采纳了专家的意见。 三、编制背景 近年来，我国的服务业取得了快速的发展，涌现出大批新兴的服务行业，而且它们已成为新的经济增长点。但是，我国的服务业发展，无论是理论研究上还是在实践中都与发达国家存在很大差距，主要表现为服务意识差，服务质量低，管理落后。因此，改进服务质量、完善服务管理、提高服务业竞争力将成为我国服务企业发展的必由之路。在这些方面，提高服务质量又是重中之重。虽然有关制造业的质量管理理论和方法日臻成熟，然而由于服务质量的特殊性质，其相对应的理论方法研究则显得相对滞后，对服务质量评价方法的研究更是不能
满足实践中的要求。 在我国，近年来虽然人们对服务质量的重要性已经有所认识，但是由于相对落后的服务业发展现状，人们对于如何进行服务质量评价及如何对评价结果进行管理还没有一个清晰的概念，实践中也没有或者很少去做这方面的工作。因此对于服务质量评价标准就有一定的必要性了。服务质量是服务或服务业满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特性的总和。特性是用以区分不同类别的产品或服务的概念，如旅游有陶冶人的性情给人愉悦的特性，旅馆有给人提供休息、睡觉的特性。特征则是用以区分同类服务中不同规格、档次、品味的概念。服务质量最表层的内涵应包括服务的安全性、适用性、有效性和经济性等一般要求。 鉴于服务交易过程的顾客参与性和生产与消费的不可分离性，服务质量必须经顾客认可，并被顾客所识别。服务质量的内涵应包括以下内容： ——服务质量是顾客感知的对象； ——服务质量既要有客观方法加以制定和衡量，更多地要按顾客主观的认识加以衡量和检验； ——服务质量发生在服务生产和交易过程之中； ——服务质量是在服务企业与顾客交易的真实瞬间实现的； ——服务质量的提高需要内部形成有效管理和支持系统。 四、标准起草过程 （1）2015年12月；全国服务标准化技术委员会成立《服务质量
国家信息技术服务标准(ITSS)系列培训IT服务经理试题参考答案
国家信息技术服务标准系列培训 IT 服务经理试题 一、单选题（为单选题量为40题，每题 1 分，共计40分） 1. 以下哪项不是实施ITSM 的根本目标： A 以客户为中心提供IT 服务 B 扭转“轻服务、重技术”的现象 C 提供的服务是可以准确计价的 D 提供高质量、低成本的服务 2. 按照ITSS 的定义，IT 服务生命周期包括哪几个阶段？ A. 计划、执行、检查、实施 B. 人员、流程、技术 C. 服务战略、规划设计、部署实施、服务运营、持续改进 D. 规划设计、部署实施、服务运营、持续改进、监督管理 3. 戴明环包括哪几个环节？ A. 计划、实施、检查、改进 B. 人员、流程、技术、资源 C. 设计、部署、实施、改进 D. 计划、改进、技术、人员 4. 下列几项中，不是IT 服务经理职业规划中必备要素的是？ A．职业定位 B．目标设定 C．薪酬水平 D．通道设计 5. IT 服务涵盖的围很广，IT 服务项目以ITSS 中为依据来划分项目类型。A．GB/T 29264—2012 《信息技术服务分类与代码》 B．GB/T 28827.1—2012 《信息技术服务运行维护第1 部分：通用要求》 C．GB/T 28827.2—2012 《信息技术服务运行维护第2 部分：交付规》 D．ITSS.1-2015 《信息技术服务运行维护服务能力成熟度模型》 6. 哪一类服务是采用信息技术手段及方法，依据需方提出的服务级别要求，对其信息系统的基础环境、硬件、软件及安全等提供的各种技术支持和管理服务。 A．设计与开发服务 B．信息技术咨询服务 C．运行维护服务 D．数据处理和运营服务 7. 以下哪一项不是硬件运维服务的容： A．网络运维服务 B．主机运维服务
包装工艺说明书
中北大学 课程设计说明书 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 指导教师：齐明思职称:副教授 管兰芳职称:讲师 2015年7 月12 日
中北大学 课程设计任务书 2014/2015 学年第 2 学期 学生姓名：杨芸学号：12020641 12 学院：机械与动力工程学院 专业：包装工程 题目：鼻炎滴液的包装工艺设计 起迄日期：6月29日～7月12日 课程设计地点：工字楼 指导教师：齐明思管兰芳 责任教师：齐明思 下达任务书日期: 2015年6月28日
课程设计任务书 1．设计目的： 1）具体应用和巩固本课程及有关课程的理论知识，综合应用所学知识，正确设计包装工艺过程，并解决生产中的理论和实践问题，以圆满的完成产品的包装工艺，制造合格的包装件； 2）通过对具体产品的包装工艺的研究，培养学生独立分析问题和解决问题的能力；具有正确制订包装工艺规程和分析解决包装生产问题的基本能力； 2．设计内容和要求（包括原始数据、技术参数、条件、设计要求等）：设计内容：鼻炎滴液的包装工艺设计 技术参数：一级包装：玻璃瓶装+盒装，20ml，价格10元。 设计要求：（1）包装容器及包装材料的选择要符合产品包装要求，材料应与产品有良好的相容性。（2）包装工艺设计应遵守产品包装的技术要求，保证实现包装的功能和品质，提高生产效率，降低成本，完成生产任务。 3．设计工作任务及工作量的要求〔包括课程设计计算说明书、图纸、实物样品等〕： 1、分析研究被包装物品，包括被包装物品的形态、结构、特征、流通环境及其对包 装技术的要求。 2、对被包装物品的包装防护功能进行研究和设计，并以此为依据选择合适的包装材 料和容器。 3、确定整体包装工艺路线，并对不同工序选择合适的设备，画出产品包装工艺路线 简图。 4、具体进行产品的包装工艺过程设计，画出包装工艺过程简表。 5、分析产品包装工艺过程，要求对各主要工序进行解释，并有各级包装（一级包装、 二级包装、三级包装）的工艺过程示意图。 6、填写包装综合工艺卡片、包装工序卡片。 7、编写设计说明书，并按要求打印。 8、做出实物。