试油气及井下作业质量标准及操作规程1
常规试油工序及井下作业质量标准及操作规程
工程公司试油二队
2012年7月
试油气作业
一、安装井架时质量要求
1．井架中心距误差不超过10mm±，左右轴销钉至井口中心距相等，误差不超过5mm±。2．天车和井口中心应对中，左右不超10mm±，前后不超30mm±。
3．井架基础必须墩实、找平，螺丝必须紧固，部件、附件完好齐全。
5/＂以上钢丝绳，绷绳每端最少用3个绳卡，各滑轮螺丝应有调节余地。4．井架绷绳用8二、井架搬迁操作
5/＂钢丝绳套，应挂牢、扶正，操作平稳。1．起吊井架应用82．井架平稳地放在拖车、船只或卡车上，且必须固定结实，运输途中要加强检查。
三、立放井架操作
1．活动底座、井架基础摆至位置后要用水平尺找平找正，前后允许误差10mm，左右5mm。2．井架后绷绳五个（螺旋桩），或水泥绷绳坑三个，位置准确误差不于0.5m，螺旋桩倾斜方向应与绷绳方向一致，前绷绳2个（用螺旋桩）。
5/＂以上钢丝绳，且挂在井架上边三大格以上的位置。立放井架用．16T以上吊车，绳套必须用385/＂以上钢丝绳套，吊车拉起，进行井架安装时，一端一般用方木垫平，另一端用水平对接，4．立井架，8连接好后各螺丝加固紧。
5．解体井架时，一般拆16个螺丝，其余16个要松动，防止井架解体后一端夹紧，有的螺丝不易拿出。
6．立放井架由专人指挥，各操作人员按分工就位，其余人员站在井架高度以外安全地方。7．井架立起，轴销插好后，先卡头道后绷绳，再卡好其它绷绳，抽掉起重绳。
8．放井架时，前后二道绷绳可提前卸掉，车辆就位，挂好绳套，挂紧后方可松绷绳。
9．遇5级以上大风，不许放井架。
10. 井架立好后，必须符合质量标准，并进行验收，合格后方可使用。
四、井架绷绳、螺旋桩
5/＂以上钢丝绳。．绷绳必须用182．后绷绳与井口垂直距20-22m，螺旋桩间距14-16m，前绷绳与井口垂直距18-20m，螺旋桩间距28-32m。
五、井架使用、保养
1．应在安全负荷内使用。
2．在重负荷时不许猛刹猛放。
3．一般不允许超负荷使用，若需超负荷使用，应请示有关部门，采取加固和安全措施，经鉴定合格后方可使用。
4．每次起下管柱作业前，对天车、游动滑车打黄油一次，在正常抽捞作业中，每天8点班给天车打黄油一次。
5．发现井架扭弯、拉筋断裂、变形等情况及时请示有关部门鉴定后方可使用。
6．井架基础坚固、附近不能有积水和挖坑。
六、井口采树试压，安装标准
1．采油树试压必须带套管短节，送井场前试压好，试压为最大工作压力的1.5倍，30min压力不降为合格。
2．在井口安装好采油树后，同套管一起试压，试压为最大工作压力的1.5倍，30min压力不降为合格。
．采油树组装好后，必须保证闸门开关灵活，各卡箍上紧，配件齐全，规格相符。3．
七、井口安装操作规程
（一）安装准备
（1）应根据试油井产量、压力、流体性质、预计措施等进行合理选用，确保取全取准资料、安全经济和满足生产需要。
（2）配采油树，应有专门单位负责检查，清洗各部件，保证闸门灵活、严密不漏，油管挂、钢圈、钢圈槽完好无损无缺，配件齐全，符合规定。
（3）采油树整体试压合格后一般不拆散，如情况特殊，则最多拆成三大件，连同套管短节一并送现场。
（二）安装
（1）套管短节应先试扣，用手上紧后，检查有没有错扣，如不错扣，用链钳上紧。
（2）套管短节内径应与井下套管最小内径相同，两端倒角2×30°，钢级根据井情况选定（气井压力高的用N80或P110，压裂井用N80或P110）。
（3）紧法兰盘螺丝时，对角轮流上紧，使受力均匀，螺丝上全。
（4）悬挂器座上后，其顶丝要全部顶紧，并调整一致，严禁不上顶丝或顶丝不全即进行高压作业。
（5）闸门手轮必须方向一致。
（6）新井射孔前，井口必须试压，试压同套管试压标准。
八、穿大绳与拉力计安装标准
6/＂以上钢丝绳，不许有松、扭、断丝。（1）作业提升大绳必须8（2）死绳不得缠绕井架，卡牢4-5个绳卡，卡距0.13-0.18m。
（3）快绳不得磨擦井架，当游动滑车在最低位置时，滚筒上绕的钢丝绳圈数，2000m以内浅井不少
于10周，深井不少于15周。
（4）井架校正好后，天车、游动滑车、井口应三点一线，游动滑车偏离井口前后不大于30mm，左右不大于10mm。
九、常规试油作业基本工序
准备搬迁，上井，材料准备，平整井场，通、探、洗井，试压，（替防膨液，降液面），射孔，排液（诱喷），测试（视测试情况封堵上返），压裂、酸化，收尾。
十、通井规，外径不小于套管内径6-8mm，长度不小于0.5m，底部不得呈锥形。
十一、探井底，一般我们所用的50T井架，八股大绳；指重表或拉力计的悬重下降不大于2小格（约1.5T），对于原钻机探井底时，根据钻机的大绳股数，和指重表精度重新核算，一般加重不超过1.5T，两次探井底深度误差小于0.5m。
十二、通井，至距井底100m±应减速，若中途遇阻应平稳活动或循环冲洗，严禁猛顿硬压，遇阻井段应分析原因（或印证），证实后修理，修好后重新通井。
十三、洗井质量标准、操作规程
（一）质量标准
3/hr24m、必须连续大排量循环洗井，排量不低于，并至少循环两周，清水洗井要求洗至进出口水色一1致。
2、射孔前洗井，必须洗到井底。
（二）操作规程
1、按设计要求把管柱下至要求深度洗井。
、洗井用水必须干净。2．
3、流程管线必须不剌不漏。
4、漏失量较大的井，应另行研究，采取相应措施。
十四、试压标准和规范
15MPa对4-5规格的油层套管，、1新井洗井完毕，必须装上采油树，对套管、人工井″″，试压
底及采油树试压。″为合，30min压降不大于0.5MPa对30min压降不大于0.5MPa为合格；6规格的油层套管，试压12MPa 格。2、试压以井口压力表读数为准，不得用压裂车上的压力表代替。十五、替防膨液、降液面、压井要求井底至油层以一般为0.5%TDC-15防膨液，1、替防膨液质量标准：射孔前必须替入防膨液保护油层，上200m替满防膨液，根据井筒容积计算防膨液用量和顶替清水量。、降液面标准：按射孔设计要求的深度进行抽汲降液面，与设计要求深度误差不大于±50 m。2 3、压井）压井标准：在射孔前，根据油气水层的压力特点，选择适当的压井液压井。当地层压力高于静水柱（1；当地层压力低于静水柱压力时，采用清水压力时，使压井液对地层造成的压力比地层压力高5-15% 压井或降压法（降液面）；当地层压力不清楚时，可根据钻开油层时泥浆性能进行压井。2）压井规程：（倍，不1.2-1.5①、按设计要求配制压井液，数量为井筒容积的1.5-2倍，压井管线必须试压到预计泵压的°死弯。剌不漏，高压油气井出口管线必须接硬管线，出口不准呈90倍1.2②、压井前必须测算出压井液总量，压完井后必须测算出压井液返出量和漏失量，若超过井筒容积仍不返出，或虽有返出但仍有漏失，应停止压井，请示有关部门，采取措施。③、压井液出口要适当控制，做到压井液既不漏失又不被气浸，待井内返出压井液与进口性能一致时方可停泵，停泵后发现外溢或有喷势，应循环出气体或关井稳定，使井内气体分离后开井放气检查效果。再用清水洗井循环除气，对油气比较大或压力较高的井，应先用油咀（或另装闸门）控制排出套管气，④、后用压井液压井。，挤完关井一段时间后开井检查效果。重复挤压时，必⑤、挤入压井液的注入深度应在油层顶部以上50m 须将前次挤入压井液喷净后再进行。⑥对地层压力接近静水柱压力的气井可用盐水压井，采用油套管大排量强制注入或循环注入的方法。⑦压井失败，必须查明原因，不得任意加大压井液比重。十六、射孔质量标准、操作规程。应补射。80%（一）质量标准：按射孔通知单进行射孔或补孔。严禁误射、漏射，发射率要求100%，低于（二）操作规程：、射孔准备1以外，待接牢固后将套管闸门打开。）做好防喷、防爆、防火准备。①放喷管线应接到距井口20m（1②动力设备运转正常，中途不得熄火。③对气井或高压井，井口必须装好防喷装置。④做好抢下油管或抢装井口的各种准备。射孔前必须通井和彻底洗井，井内必须按设计注入压井液或防膨液。）（2共同拟定作业队和射孔队接到射孔任务后，射孔通知单由大队下达。无射孔通知单，）（3不准射孔，射孔措施，密切配合。、射孔2．
（1）射孔时，试油队技术员、地质科人员必须到场，配合、监督射孔工作。
（2）射孔时，带磁性定位器，找准射孔深度，并经井队技术员、地质科人员和射孔人员共同核对方可射孔。
（3）射孔按射孔通知单执行，如有大的更改，需报上级业务主管部门批准。
（4）射孔工作应连续进行，并有专人观察井口，发现有井喷预兆，应停止射孔，起出枪身，立即抢下油管或抢装井口。
十七、诱喷
目前试油队诱喷主要是抽汲法。
1、下抽汲管柱：一般是下管鞋、筛管，筛管要求下至射开层位的中上部。
2、抽汲诱喷准备：
①接好出硬管线和计量箱，准备好标尺。
②天车、防喷盒、井口必须三点一线。
③加重杆、抽子、绳帽、防喷盒、必须完好，连接部分可靠。灌绳帽时钢丝绳必须穿过绳帽破丝、倒卷、弯丝后拉入绳帽腔内，然后灌铅。
45/＂钢丝绳，用猪棕做明显记号，记号不少于2个。④抽汲钢丝绳用＂或/88⑤抽汲前要下加重杆通井一次，以松掉钢丝绳扭劲，排齐钢丝绳；抽汲最深时，滚筒上钢丝绳不少于25圈。
3、抽汲诱喷
（1）下井钢丝绳长度必须丈量清楚。
（2）开始抽汲时，应全面检查一次抽子、加重杆、绳帽等连接部分，正常抽汲每抽3-5次应检查一次。
（3）抽子的沉没度控制在100-150m内，最大不超过200m。
（4）抽汲应连续作业，最大抽深根据油（气）层性质、设备能力、抽汲效果来定。对高油气比不能连续抽汲时，每抽2-3次应观察动液面上升情况。
（5）提放速度要均匀，注意井内动液面和遇阻位置，严防钢丝绳打扭或伤人，注意防碰记号。（6）抽汲时通井机操作人员要精力集中，井口要有专人负责看记号，及时与通井机操作人员联系。
（7）抽汲时应注意井内压力变化，发现有上顶抽子现象，加速上提抽子，把生产闸门开小控制流速，等抽子起到防喷管内时，再开大生产闸门，进行放喷。
（8）抽子遇阻或遇卡后，应判明原因，不准猛提猛顿，以防钢丝绳打扭和拔断。若己打扭，用撬杠或其他工具解除，严禁用手直接处理。
十八、油层（非自喷）测试
（一）排液
1、质量标准
井内无脏物，测试层无堵塞，排出液性一致。油层：油的含水小于1%，含砂量小于0.1%；油水同层：-含量波动值小于5%，含砂量小于0.1%。CL2、操作规程
（1）经诱喷后仍不能自喷，继续用抽汲、提捞的方法排液，使测试层和井底排除污物。
（2）正确计量，及时取样作简易分析，掌握液性变化。
（3）液性一致后，求初产，取油、气、水样品作全分析。
、测试要求3．
一般要有三个工作制度，若产量很小，可只测一个工作制度。每一工作制度采用“五定”法（定深、定时、定抽次、定速、定抽子直径）求产，并掌握每个工作制度的动液面深度；定时取样作简易分析，每层测试必须有两个油、气、水全分析数据。每一工作制度求产稳定标准见下表：
-含CL含砂油水产层类稳定时量产量波%
%
%波%
<5<5连续三个以20/油层<0.1
<5
油水<1020-5<10/d连续三个<15<155/以相邻二<10<0.1<10<5含油水连续三个<1<5
<0.1
<15
小产量相邻二天十九、水层测试要求-含量稳定，即波动值<5%CL。1、自喷或非自喷水层，均应排完井筒水，连续三个班水样品中的-含量稳定后取两个全分析水样。2、CL3、自喷或非自喷水层均选择一个工作制度求产。产量稳定标准为相邻三个班的产量波动值小于10%，若班产量趋于连续上升，则应继续求产。
二十、干层测试要求
在新区，必须进行措施后，方能做出干层的结论。干层测试，只须求得油、气、水全分析资料即可。
二十一、高压物性取样（非自喷油井）规程
1、取样器必须清洁、烘干。仪器接近取样深度时，应减速下放，当下放至预计取样深度后应上下活动数次，以保证新鲜样品进入仪器。
2、无论时钟、锤击或壁式关闭凡尔，均需在凡尔关闭后停15min，才能上提仪器。提出取样器后，应称重检查是否己取到油样。
3、锤击式取样器严禁在气体中锤击。
二十二、探砂面、冲砂标准和操作规程
（一）质量标准：
1、下油管探2次，八股提升大绳，拉力计悬重下降不大于2小格，悬重不大于1.5T，两次深度误差不大于0.5m为合格。
2、冲砂至设计深度后，待出口含砂量稳定于0.1%以下后，上提油管2-3根，停泵3-5hr再探砂面。
（二）操作规程：
1、在井下作业前后或测试中有砂堵现象时要探砂面。探砂面要慢下轻探。
2、冲砂前检查好提升、洗井设备、工具、管线及防喷设备，保证冲砂顺利进行。
3、油管下部必须带笔尖或喇叭口，严禁带筛管或封隔器冲砂。
4、冲砂时，水龙带应拴保险绳，循环管线不剌不漏，泵车压力不超过水龙带的安全压力。
5、冲砂前，冲砂管柱应在离砂面2 m以上开泵循环正常后方可下放。接单根前充分循环（至少10min），接单根要快，接好并开泵循环正常后下管柱冲砂。
6、高压自喷井冲砂，井口需装防喷装置，出口需控制，保持进出口量大致平衡，防止井喷。
7、由专人指挥，根据泵压、出口排量，控制下放速度。
、泵车出问题时，尽快提油管至原始砂面以上，并反复活动。8．
9、若提升设备发生故障，不能活动管柱时，必须保持正常循环。
3/hr，出口含砂量稳定在0.1%>24m以下为合格，提油管2-3根后10、冲至要求深度后，大排量洗井，排量停泵。
11、根据井深、砂径、冲砂液情况，确定停泵至探砂面的时间，探砂面要求同前。
二十三、起下管柱标准、规程
（一）、质量标准：
1、油管必须逐根用直径不小于油管内径3mm，长度0.4m的内径规通过，并在公扣内侧倒角。
2、清洗、检查公扣母扣有无损坏，油管有无结蜡、弯曲、腐蚀、裂缝现象。特别是机抽用过的油管用来特殊作业，必须进行油管探伤。
3、所下管柱结构按设计要求进行。
4、下抽汲管柱见十九.1；下封隔器管柱见二十六；下其它管柱可按设计要求进行。
（二）、操作规程
（1）准备
①对动力、天车、游动滑车、井架、绷绳及工具进行详细检查。
②起下油管必须装指重表或拉力计，确保灵活好用。
③下井管柱必须由技术员负责编号、丈量、记录，不合格不准下井，暂不下井的油管应分开摆放。
④操作台上除必要工具外，不准堆放其它杂物，油管支架与井口持平，油管扣要刷洗干净，戴上护丝上下滑道。
（2）起下油管
1．上班人员必须穿戴好劳保用品。
2．通井机操作人员要密切注视井口动作，如看不清，应设专人指挥，严禁盲目起下油管。3．吊卡、吊环、吊卡销子规范配套，吊卡销子拴在吊环上，严防高空掉落。
4．起下油管时，井口操作人员必须将吊环挂入吊卡耳环，并插入销子后方可起下。
5．每根油管下井前，要检查丝扣是否上完，有无错扣，丝扣未上完，分析原因，不许硬上。上扣时先用手对扣，待入扣后再用油管钳或液压钳上紧。上卸扣要打好背钳。
6．提放单根时油管应带上护丝，严禁猛摔猛放。提放油管人员应站在油管侧面，两腿不准骑跨。7．提油管单根时，必须有专人用油管通径规通径，油管提起后检查通径规是否掉出，确实掉出后方可提油管至井口对扣，否则不准提近井口。
8．油管扣必须清洁，对扣前要涂匀丝扣油。扣上紧后上提要慢，入井时严防接箍顿井口。9．下油管至最后几根时要放慢，以防沉砂或油管长度误差顿弯油管。下油管遇阻后，查明原因，及时处理。
10、随时应密切注意井内情况变化，下油管时井喷，应采取措施，以免引起火灾。
11．对有自喷能力的井，起油管应边起边灌压井液，严禁起完后一次灌入，以防井喷。
起下油管，井品要有防掉、防喷装置，起完后要把井品盖好，严防井下落物。
12．重负荷操作时，通井机必须固定牢靠，严禁以磨擦离合器代替刹车下油管。
二十四、起下封隔器标准、规程
A、常用封隔器地面组装质量标准：
封隔器要与井筒配套，胶筒外径与井眼间隙不大于10mm，下面介绍常用的两种封隔器：
）封隔器Y221-114（RTTS、1．
（1）封隔器各部件油管扣必须上紧上满。
（2）扶正部分在轨道上用手推卡瓦时，要求上下活动灵活，换向可靠。卡瓦在卡座燕尾槽内不卡不掉。
（3）密封胶筒无破损、老化现象。组装后胶筒直径≤110 mm。
1″/型封隔器适用于5套管。（4）Y221-1142（5）卡瓦最大张开外径134mm，座封负荷6-8T，工作压差15MPa。
（6）中心管畅通无阻，外表平整，垂直不弯，键槽光滑无疵。
2、K344-114型封隔器
（1）封隔器各部件油管扣必须上紧上满。
（2）密封胶筒无破损、老化现象。组装后胶筒直径≤110 mm，胶筒能在中心管上灵活滑动。1″套管。/）K344-114型封隔器适用于5（32（4）必须与节流器配套使用，节流器的启开压力小于封隔器的起封压力。
（5）卸压解封。
B.操作规程
（1）、起下封隔器准备
1.下井前对封隔器进行详细检查，各部件连接可靠，胶皮外径不大于金属体，扶正器、磨擦片、
排水管渠井下作业安全操作规程正式版
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.排水管渠井下作业安全操 作规程正式版
排水管渠井下作业安全操作规程正式 版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 【摘要】通过对下井疏挖作业安全隐患及井上作业人员的安全职责的分析，总结出下井疏挖作业安全操作规程，以“安全第一，预防为主”的安全方针认真做到警钟长鸣，安全工作长抓不懈。 【关键词】下井疏挖作业安全操作规程 近年来我国的安全生产形势依然严峻，重、特大事故时有发生，如中原钢铁公司“7·7”钢水爆溅伤亡事故、空分集团有限公司“7·11”触电死亡事故、西区污水处理厂“7·21”中毒窒息事故等，不
仅给人民群众生命财产和国家经济带来极大的危害，而且给社会造成了巨大的负面影响。因此，研究生产企业存在的安全管理问题，建立健全安全操作规程，严格按操作规程进行施工，让隐患得到消除，这对建设更加安全、幸福、美好的和谐社会至关重要。井下疏挖作业，这一看似平常的工作，其实也属于高危工作，对其应该有一套完善的安全工作规程。为此，作者根据多年实际工作经验总结，就排水管渠井下作业安全操作规程的内容探讨如下： 一、下井作业人员应提前准备好安全标志，检查施工所用的机械设备、工具是否安全可靠、完好、适用，所配备的安全防护器材是否齐全。
质量标准管理规程
【目的】 规范质量标准管理，确保生产过程中所用物料及所得产品符合相应的技术要求，确保产品的质量、安全性、有效性和一致性。 【范围】 适用于公司所有质量标准的管理。 【职责】 1质量控制室 1.1制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准； 1.2质量控制室主管审核质量标准。 2质量保证室 2.1包装材料实样的校对、审核； 2.2质量保证室主管审核质量标准； 2.3监督生产过程中是否按照批准的质量标准进行检验。 3研发部 制定和修订中药材的质量标准。 4质量管理负责人 4.1批准质量标准； 4.2批准包装材料实样。 【内容】 1定义 质量标准：检验项目、检验依据、认可标准（数值限度、范围或所述检验项目的其他标准）的明细资料，它组成了确认物料或产品符合其适用性的标准。“符合质量标准”表示物料或产品按规定的方法检验时，符合所列的接受标准。 2企业质量标准分类 物料企业质量标准、中间产品企业质量标准、成品企业质量标准。 3物料企业质量标准 3.1企业统一指定物料名称、内部使用的物料代码。 3.2质量标准的依据 3.2.1原辅料：依据《中华人民共和国药典》、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》、部颁标准、国家标准、行业标准、最终产品企业质量标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.2内包装材料：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、行业标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.3外包装材料：依据国家、地方行政部门批准的标准、行业标准、国家法律法规制定。 3.3应列出供应商，供应商应为已批准的供应商。 3.4包装材料的质量标准应附上印刷包装材料的实样。 3.5质量标准中应包含取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 3.6质量标准中应包含定性和定量的限度要求。 3.7质量标准中应包含贮存条件和注意事项。 3.8质量标准中应包含有效期或复验期。 3.8.1如果有有效期，则制定有效期。 3.8.2如无有效期，则应制定复验期。 4中间产品企业质量标准 4.1中间产品应当有质量标准。 4.2如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。 4.3中间产品质量标准内容包括： 4.3.1产品名称、代码。 4.3.2质量标准的依据：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、部颁标准、最终产品企业质量标准制定。 4.3.3取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 4.3.4定性和定量的限度要求。 第1页共4页
纯化水系统操作、维护保养标准操作规程
1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示 4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有达到半桶以上，待其水位达到后，在进行下面操作
4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护（每周/次），将混床的“上进水”开，“下排水”开。 4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统： 4.2. 5.1将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“自动”状态，纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“手动”状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。 4.2.6观察仪器上RO 电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于10μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.7在RO 水位超过1/3时，开启EDI 启动按钮。观察仪器上EDI 电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm 以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于3μs/cm 需更换反渗透膜； 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内
天然气阀井井下作业安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A58264 天然气阀井井下作业安全操作规程 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
天然气阀井井下作业安全操作规程 标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 通过对天然气阀井井下作业安全隐患及井上作业人员的安全职责的分析，总结出天然气井下作业安全操作规程，以“安全第一，预防为主”的安全方针认真做到警钟长鸣，安全工作长抓不懈。近年来我国的安全生产形势依然严峻，重、特大事故时有发生，不仅给人民群众生命财产和国家经济带来极大的危害，而且给社会造成了巨大的负面影响。因此，天然气公司存在的安全管理问题，应建立健全的安全操作规程，严格按操作规程进行作业，让隐患得到消除，这对建设更加安全、幸福、美好的和谐社会至关重要。
中药生产质量标准管理规程
分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室 依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。 内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准
1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种，同时国家药监部门未有标准的，应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。
水处理系统质量控制标准操作规程
编号：CZ-GC-09877 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 水处理系统质量控制标准操作 规程 Standard operating procedures for quality control of water treatment system
水处理系统质量控制标准操作规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重 的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、水处理系统的运行与保养 （一）水处理间应该保持干燥，水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。 （二）水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案，记录水处理设备的运行状态，包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。 （三）水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。 1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1～2次。一般每年更换1次。 2、活性炭过滤器反洗的周期为1～2次/周，建议每年更换1次。
3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1～2年更换1次。 4、再生装置其再生周期为每2天再生1次。 5、精密过滤器过滤精度为5～10μm，一般2个月更换1次。 6、反渗透膜每2～3年更换1次。 （四）每天应对水处理设备进行维护与保养，包括冲洗、还原和消毒，每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度，确保安全范围，保证透析供水。 （五）做好维护保养记录。 二、透析用水的水质监控 （一）电导率正常值约10μs/cm。 （二）纯水的pH值应维持在5～7的正常范围。 （三）细菌培养应每月1次，要求细菌数＜200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。 （四）内毒素检测至少每3个月1次，要求细菌数＜200cfu/ml，内毒素＜2EU/ml；采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。 （五）化学污染物情况至少每年测定1次，软水硬度及游离氯
胡椒质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：胡椒 1.2 汉语拼音：Hujiao 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药与试剂：硫酸、乙醇、胡椒碱对照品、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、甲醇。 7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、硅胶G板、超声波清洗器、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末少量，加硫酸1滴，显红色，渐变红棕色，后转棕褐色 7.4.3取本品粉末0. 5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每lml 含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7)试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮（7 ：2 ：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点 7.5 检查： 7.5.1水分不得过14.0%(附录15 第四法)。 7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6含量测定：照高效液相色谱法(附录8)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77 ：23)为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。
井下作业安全规程(SY 5727-2007)
井下作业安全规程SY 5727-2007 1 范围 本标准规定了陆上油气田井下施工作业的安全要求。 本标准适用于试油（气）、修井、酸化压裂、射孔等井下作业施工中的安全要求。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 150 钢制压力容器 GB 2894-1996 安全标志 GB 4706.23 家用和类似用途电器的安全室内加热器的特殊要求 JGJ 46-2005 施工现场临时用电安全技术规范 SY/T 5035-2004 吊环、吊卡、吊钳 SY/T 5080-2004 石油钻机和修井机用转盘 SY/T 5170-1998 石油天然气工业用钢丝绳规范 SY/T 5202-2004 石油修井机 SY/T 5225-2005 石油天然气钻井、开发、储运防火防爆安全生产技术规程 SY/T 5235-91 抽油杆吊卡 SY/T 5236-2000 抽油杆吊钩 SY/T 5325-2005 射孔施工及质量监控规范 SY/T 5791-2007 液压修井机立放井架作业规程 SY/T 5836-93 中深井压裂设计施工方法 SY/T 5858-2004 石油工业动火作业安全规程 SY/T 5981-2000 常规试油试采技术规程 SY/T 6120-1995 油井井下作业防喷技术规程 SY/T 6194 套管和油管 SY/T 6277-2005 含硫油气田硫化氢监测与人身安全防护规程 SY 6355-1998 石油天然气生产专用安全标志 SY 6442-2000 石油钻井井架分级评定规范 SY/T 6605-2004 石油钻、修井用吊具安全技术检验规范 SY/T 6610-2005 含硫化氢油气井井下作业推荐作法 3 施工准备
药品生产质量管理规范(2010年修订版)
药品生产质量管理规范（2010年修订版）第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）管理职责明确； （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； （五）中间产品得到有效控制； （六）确认、验证的实施； （七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核； （八）每批产品经质量受权人批准后方可放行； （九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施； （十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十条药品生产质量管理的基本要求： （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品； （二）生产工艺及其重大变更均经过验证； （三）配备所需的资源，至少包括：
电气系统操作规程标准版本
文件编号：RHD-QB-K9031 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 电气系统操作规程标准 版本
电气系统操作规程标准版本 操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1、根据工作，先开启电机或接通总电源，明确各开关或按钮的功能（进、退、左、右档位），按先低后高、先点动后连续的原则操作。 2、当设备在运行过程中出现异常现象时，必须立即停车，查找原因，排除故障，严禁设备带病运行。 3、电气系统出现故障需进行检修时，必须切断电源，严禁带电作业。 4、发电机在工作时，操作和维修人员必须穿绝缘鞋才允许进入设备。 5、电气系统的各种故障必须由专业电工或专职
维修人员检修处理，严禁其它人员擅自进行检修和改动。 6、操作人员应严格按照操作规程进行各项操作，严禁擅自违反、省略、更改操作程序，以确保设备正常运行及现场人员的安全。 7、操作人员必须听从现场施工指挥人员的统一指挥进行相应的操作，严禁凭个人想象或主观臆断盲目操作。 8、非操作人员严禁擅自进入操作室随意启动或操作各种控制按钮。 9、各项动作运行开始前，操作人员必须首先鸣响电铃，以示现场人员各就各位，准备进入工作状态。 10、起升机构一旦出现溜钩，一定要查清原因，处理后方可继续使用，以免发生溜钩失控事故。
11、避免在雷雨天气使用设备，遇到雷雨天气时，首先停掉设备总电源，同时工作人员不要逗留在设备上。 12、架桥机金属结构应采取保护接零，同时采取雷电，防感应电措施，接零保护每班检查一次。 13、运梁车和架桥机集中操作控制处须配备必要的干粉灭火装置，遇有火警，能及时处置。 14、设备启动前，应注意检查所有电气设备是否安全，各急停按钮是否回到工作位置，各个操作开关是否在零位。 15、当发电机启动后，应使用试电笔检测设备金属外壳是否有漏电现象，设备上的漏电保护开关应每月校验一次。 16、设备上不得使用电焊，如果必须使用电焊时，应与电气人员联系，并将微电箱、驾驶室内的所
中药生产质量标准管理规程
质量标准管理规程 分发部门：综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储 部、检验室 依据：《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的：建立质量标准制定原则，规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围：适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任：质量管理部负责制订标准，监督执行，其它部门负责按标准执行。 内容： 1．质量标准制定依据：《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种，国家药监部门未有标准的，应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准 1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准，应执行《上海市中药饮片
炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求，根据工艺验证的报告，满足过程控制的需要，执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神，170个品种（具体名单品种附后）应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行；28个品种（具体名单品种附后）应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准，应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准，按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种，同时国家药监部门未有标准的，应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。 1.6.2有洁净级别要求的生产检验用水应符合中国药典纯化水的标准。
排水系统操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A93284 排水系统操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
排水系统操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．0排污泵 1．1检查水泵电源是否正常。 1．2合上排污泵主电源回路的空气开关和控制电源开关。 1．3手动运行 1．3．1将控制箱面板上转换开关转到“手动”位置。 1．3．2按控制箱面板上“运行”按钮，水泵启动，污水开始排出。 1．3．3按控制箱面板上“停止”按钮，水泵停止运行，污水停止排出。
1．4模拟自动运行 1．4．1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1．4．2手动提升控制杆浮球，触动高位触点，排污泵启动，污水开始排出。 1．4．3手动压下控制杆浮球，触动低位触点，排污泵停止运行。 1．5自动运行 1．5．1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1．5．2当排污井内水位上升至排污井的3/4位置时，浮球触动高位触点，排污泵自动启动，污水面开始下降。 1．5．3当污水面下降至排污井1/4位置时，浮球触动低位触点，排污泵自动停止运行，污水停止
天然气阀井井下作业安全操作规程正式样本
文件编号：TP-AR-L5999 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 天然气阀井井下作业安全操作规程正式样本
天然气阀井井下作业安全操作规程 正式样本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 通过对天然气阀井井下作业安全隐患及井上作业 人员的安全职责的分析，总结出天然气井下作业安全 操作规程，以“安全第一，预防为主”的安全方针认 真做到警钟长鸣，安全工作长抓不懈。近年来我国的 安全生产形势依然严峻，重、特大事故时有发生，不 仅给人民群众生命财产和国家经济带来极大的危害， 而且给社会造成了巨大的负面影响。因此，天然气公 司存在的安全管理问题，应建立健全的安全操作规 程，严格按操作规程进行作业，让隐患得到消除，这 对建设更加安全、幸福、美好的和谐社会至关重要。
天然气阀井井下作业，这一看似平常的工作，其实也属于高危工作，对其应该有一套完善的安全工作规程。通过这几年实际工作经验总结，就天然气阀井下井作业安全操作规程的内容如下； 一、下井作业人员应提前准备好安全标志，检查下井所用的工具是否安全可靠、完好、适用，所配备的安全防护器材是否齐全。 二、下井作业时必须有现场负责人在场监督安全措施的落实，指定2人以上的监护人。 三、下井作业前必须将天然气阀井井盖打开，使井内自然通风，排放井内沼气，然后使用多功能天然气气体检测仪进行有害气体检测，确定危险气体浓度未超标，由现场负责人同意后，方可下井作业。 四、为保证下井作业人员安全，进入阀井内必须穿防火服，身扣安全防护带，并系安全绳，口罩戴好
质量风险标准管理规程
的质量问题并采取处理措施或当产品出现质量问题时改善处理问题的决策过程，确保产品整个生命周期中的质量，以保证产品质量和增强公司处理潜在风险的能力。 应用范围：适用于药品质量各方面，包括药品生命周期中的研发、注册/评审、生产、检验、放行、销售等过程。 责任人：质量受权人负责本规程的批准；质量保证部负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督；生产技术部、设备动力部、营销部负责本规程的执行。 内容 1 定义 1.1 产品生命周期：产品从最初的研发到销售，直至最终停产的所有阶段。 1.2 危害源：产生危害的潜在来源。 1.3 风险：危害发生的可能性及其严重程度。 1.4 决策者：有能力和职权在质量风险管理中做出适当和及时决策的人。 1.5 风险评估：规定风险评估过程和程序，概述风险识别、风险分析的过程，以确定风险等级和需制定应对措施的风险。 1.6 风险鉴定：根据风险提问或问题的描述，系统地使用信息来鉴定潜在危害源。 1.7 风险分析：和被确定的危害源有关的风险的分析。 1.8 风险评价：用定性或定量的方法，将被评估的风险与既定的风险标准进行比较，以确定风险的显著性。 1.9 风险控制：实施风险管理决策的行为。 1.10 风险降低：采取措施减少危害发生的可能性和严重程度。 1.11 风险认可：接受风险的决策。 1.12 质量风险管理：贯穿产品生命周期的药品质量风险的评估、控制、交流及回顾的系统化过程。 2 程序 2.1 质量风险管理的原则： 质量风险评估的最终目的在于保护患者的利益。质量风险管理是一种以科学为基础，并且切合实际的决策过程，其严密和正规程度与涉及问题的复杂性和关键性相适应。 2.1.1 组织及人员： 质量风险管理工作小组的成员包括风险管理涉及的相关部门的负责人和专业人员以及公司领导。此外，还可以包括外请相关领域的专家（例如：研发、工程、生产、销售等）。由启动质量风险评估事件的部门负责人决定小组成员，决策者为质量受权人，风险评估涉及重大的财产投资时，决策者为公司总经理。 2.1.2 基本过程：风险管理流程分为五个部分：风险评估、风险控制、风险交流、风险评审和风险回顾。 2.2 风险管理流程 2.2.1 风险评估：
废气处理系统标准操作规程【最新版】
废气处理系统标准操作规程 1.目的: 规范公司厂区废气处理设施的标准操作规程。 2.适用范围 适用于厂区捕尘系统的标准操作规程。 3.职责 全厂区捕尘系统的操作人员必须按照该规程进行操作。 4.内容 4.1. 捕尘系统的工作原理。 捕尘系统从产尘房间经过集气罩，将含尘空气经过风机吸入主管道内。在主管道内含尘空气经过捕尘滤袋进行捕尘操作，经过过滤的空气经过捕尘风机排放到房顶以上。
4.2. 捕尘系统的工艺流程图 4.3. 捕尘系统操作规程。 4.3.1. 操作前检查各台设备是否完好。 4.3.2. 检查所有设备传动装置是否有松动现象。 4.3.3. 检查所有设备接电是否良好。 4.3.4. 检查所有设备接地是否良好。 4.3. 5. 电动风机开关检查风机转向是否正确。 4.3.6. 检查过滤器是否完好。
4.3.7. 检查不使用房间集气罩风阀是否关闭。 4.3.8. 启动捕尘器风机，风机运行稳定后。进行下一步操作。 4.3.9. 打开需要使用房间集气罩风阀。 4.3.10. 打开需要使用房间独立风机。 4.3.11. 关闭时现关闭使用房间集气罩风阀。 4.3.12. 再关闭使用房间独立风机的开关。 4.3.13. 待产尘房间都关闭后，再关闭捕尘风机。 4.4. 捕尘系统的巡检工作。 4.4.1. 捕尘系统的日常检查 每日对捕尘系统进行巡回检查工作，主要检查内容包括独立风机运行是否正常、是否有异常声响。捕尘器风机运行是否良好、是否有异常声响。捕尘过滤器是否完好、是否存在漏洞。每天对捕尘系统检查两次，分别为上班(工作前)检查一次、下班(工作后)检查一次。
白薇质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：白薇 1.2 汉语拼音：Baiwei 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。 6 质量标准：
7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：甲醇、白薇对照药材、丁醇、乙酸乙酯、硫酸、乙醇、盐酸、硝酸、硝酸银、氨试液、二氧化锰、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、显微镜、硅胶G板、超声波清洗器、二
氧化硫测定仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2 取本品粉末1g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白薇对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4 ：1 ：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1 杂质不得过4%（附录12）。 7.5.2 水分不得过11.0%（附录15 第二法）。 7.5.3 总灰分不得过13.0%（附录17）。 7.5.4 酸不溶性灰分不得过4.0%（附录17）。 7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于19.0 %。
全尾砂胶结充填井下作业安全操作规程(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 全尾砂胶结充填井下作业安全操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-4062-75 全尾砂胶结充填井下作业安全操作 规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 一、充填管道的运输 1、管道运输时不应受到剧烈撞击、抛摔。贮存时应放在不超过40℃的库房内，并远离热源。 2、运输充填管道要求人工抬运，不得用电机车拖拉，防止管道损坏。 3、管道下井时，应具有绞车等吊装工具，用铁管横挡井口，管道末端上好管箍，绳索绑扎在卡箍上，而后慢慢下放。绳索抗拉强度要求是被放管道重量的5倍以上，绳索长度要超过管道下放区间高度的20米以上，并且每次作业最多只允许下放一根管道。 4、更换井间废旧管道时，下放废旧管道上端绑扎要牢，下放要慢，井底不得站人，待废旧管道下至井底后，再来人将管道慢慢拉离井底。此作业过程，上、
下井口要联系好才可进行。 二、管道的铺设与安装 1、在充填管道安装前，应检查管路的完好情况。如充填管路出现深槽、大面积磨损等情况时，应先将破损部分截掉，否则禁止使用。 2、正确识别管路联接件的用途。在安装前管道切口要求打磨光滑，切口垂直管壁，以利安装。管路连接要求安全、牢靠，严禁出现脱落、跑浆等现象。 3、巷道中管路铺设要求尽量平直、整齐，上下井口马头门处及过桥的弯曲必须平缓自然、绑扎牢靠，使其不得有摆动的自由度。 4、井筒中管道除正常的接头联接外，应视具体情况增加管路与井架等的固定点，以防止管道坠井及振动现象的发生。 三、充填准备工作 1、检查充填管路及联接是否完好、牢固。 2、及时更换磨损严重的管道、管件，使整个充填管路保持正常待工作状态。
质量管理体系标准规范
质量管理体系标准 规范
质量体系要求 Quality System Requirements QS-9000 第三版 以ISO 9000为基础的要求
内容组成 管理职责——要素4．1 质量体系——要素4．2 合同评审——要素4．3 设计控制——要素4．4 文件和资料控制——要素4．5 采购——要素4．6 顾客提供产品的控制——要素4．7 产品标识和可追溯性——要素4．8 过程控制——要素4．9 检验和试验——要素4．10 检验、测量和试验设备的控制——要素4．11 检验和试验状态——要素4．12 不合格品的控制——要素4·13 纠正和预防措施——要素4．14 搬运、贮存、包装、防护和交付——要素4．15 质量记录的控制——要素4．16 内部质量审核——要素4．17 培训——要素4．18 服务——要素 4．19 统计技术——要素 4．20
管理职责一要素4.1 质量方针---4.1.1 负有执行职责的供方管理者,应规定质量方针,包括质量目标和对质量的 承诺,并形成文件。质量方针应体现供方的组织目标以及顾客的期望和需求。 供方应确保其各级人员都理解质量方针,并坚持贯彻执行。 组织---4.1.2 职责与权限---4.1.2.1 对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员,特别是对需要独立行 使权力开展以下工作的人员,应规定其职责、权限和相互关系,并形成文件: a)采取措施,防止出现与产品、过程和质量体系有关的不 合格; 注:如需要纠正质量问题,建议负责质量的人员有权停止生产。 b)确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题;
c)经过规定的渠道,采取、推荐或提出解决办法; d)验证解决办法的实施效果; e)控制不合格品的进一步加工、交付或安装,直至缺陷或不满足要求的情 况得到纠正。 f)在阐述QS-9000要求时,说明顾客对内部职能部门的需求(如选择特殊 特性,确定质量目标、培训、纠正和预防措施,产品设计与开发)。 资源---4.1.2.2 对管理、执行工作和验证活动(包括内部质量审核),供方应确定资源要求 并提供充分的资源,包括委派经过培训的人员(见4．18)。 管理者代表---4.1.2.3 负有执行职责的供方管理者,应在自己的管理层中指定一名成员为管理者代表,不论其在其它方面职责如何,应明确权限,以便: a)确保按照本标准要求建立、实施和保持质量体系; b)向供方管理者报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质 量体系改进的基础。 注:管理者代表的职责还可包括就供方质量体系有关事宜与外
机构质量管理的标准操作规程
机构质量管理的标准操作规程 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构
机构质量控制的标准操作规程 一、目的 建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录 和报告数据准确、完整可信。 二、范围 适用于在本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1机构质量管理员根据试验项目的风险程度和研究时间制定质控计划，在临床试验首例入组后、过程和结束阶段至少进行三次质量检查。同时对在研项目进行登记。 2质量管理员应至少完成项目所有病例的30%的原始资料及CRF的检查。 3质量管理员对研究者对项目方案的执行力、研究人员的资历、知情同意过程、原始资料的记录、试验用药品的记录和管理、SAE记录与报告、专业组质控检查、申办方监查工作进行检 查。 4机构质量管理员在检查前3个工作日通知专业组检查计划，有因检查可随时到专业组检查。 5方案执行力检查： 1)入选、排除标准是否符合方案要求； 2)受试者是否按方案要求进行相关访视、检查； 3)受试者用药是否符合方案要求； 4)是否有对应临床试验方案的SOP； 5)是否有方案偏离/违背，并有相关记录和报告； 6)交通补贴等是否及时发放。 6研究团队检查： 1)研究人员是否参加了GCP培训及项目培训； 2)是否获得主要研究者授权。 7知情同意检查： 1)受试者在开始试验之前签署了知情同意书并注明了知情同意的日期； 2)进行知情同意说明的研究者在知情同意书上签字并注明了日期；
3)研究者在使用伦理委员会批准的最新版知情同意书； 4)研究者保留了受试者的签字并标注日期完整的知情同意书原件； 5)确认受试者签名真实性。 8临床试验原始记录检查： 1)获得知情同意过程的记录； 2)原始记录真实、完整、可溯源； 3)CRF是否在一周内完成填写； 4)所有退出失访均有说明； 5)错误或遗漏修改规范； 6)实验室检查有报告单或者复印件； 7)报告单是否及时签名、判断； 8)方案偏倚/违背记录； 9)合并用药记录。 9试验用药品检查： 1)试验药物的入库、出库登记是否完整规范； 2)试验药物接收、使用、返还记录是否完整、规范； 3)是否有试验用药发放记录； 4)退回的剩余试验药物，交接记录是否完整，有无销毁或者返还机构药房的记录； 5)是否存放在带锁的临床试验专用药柜，由专人管理，并定期清点； 6)药物存放温度是否符合标准，记录是否完整规范； 7)注射药物是否有需要配置并有配置记录； 8)注射药物是否有输注开始、结束时间记录及签名； 9)药量与用法是否遵照试验方案。 10SAE检查： 1)是否及时、准确、规范地填写《严重不良事件报告表》； 2)是否在获知24小时内报送CFDA、申办方、伦理委员会、药物临床试验机构、总后卫生 部药材局； 3)对于正在持续的SAE，研究者是否密切跟踪并完成后续“随访报告”、“总结报告”，也需 及时报送CFDA、申办方，伦理委员会，药物临床试验机构。 11专业组质控检查： 1)是否有ICF检查记录； 2)是否有方案执行情况检查记录； 3)是否有原始数据检查记录； 4)是否有试验药品检查记录；