药事管理法规期末测试题(带答案)

药事管理法规期末测试题

附录

(执业药师）选择题

《一》

选择题:

一、选择题： (共 80分)

（一)、单项选择题(每题 1 分，每题只有一个最佳答案，共 40分)

1、执业药师注册有效期为( B)

A 、2 年

B 、３年 C、5 年D、１年 E、10 年

２、以下属于可以零售得药品就是( B )

A、放射性药品

B、第二类精神药

C、麻醉药品

D、瞿粟壳

E、第一类精神药

3、药品生产企业、药品经营企业与医疗机构直接接触药品得工作人员,必须每( )进行健康检查。

A、月Ｂ、半年C、年 D、两年E、三月

４、药品广告须经( C）

A、省级药监部门批准,发给证书

B、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

C、市级药监部门审批,发给药品广告批准文号

D、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

Ｅ、所在地得县级药监部门批准，发给证明

5、主管全国药品监督管理工作得部门就是( Ａ）

A、国务院药品监督管理部门

B、国务院宏观经济综合主管部门

C、技术监督部门

D、药品检验部门

E、工商管理部门

６、医疗用毒性药品系指（Ｂ）

A、连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖得药品

Ｂ、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡得药

C、正常用法用量下出现与用药目得无关得或意外不良反应得药品

D、直接作用中枢神经系统,毒性剧烈得药品

E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用得药品

7、中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经( E）

A、院领导签字

B、药剂科主任签字

C、患者签字

D、收方者签字

E、主治医生再签字

８、以下属于进口分包装药品批准文号得就是（C )

A、国药准字Ｘ2002000６

B、国药准字Ｈ２０020０06

C、国药准字J200２０0０6

Ｄ、国药准字Ｓ20０２0０06 Ｅ、国药准字 Z２00200０6

9、医疗机构配制制剂，须经所在地( ）审核同意，由( ）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》得,不得配制制剂。（Ｄ）

A、省级政府药品监督管理部门;省级政府卫生行政部门

B、国家级药品监督管理部门;省级政府药品监督管理部门

Ｃ、省级政府卫生行政部门;省级政府卫生行政部门

D、省级政府卫生行政部门;省级政府药品监督管理部门

Ｅ、省级政府卫生行政部门;市级政府药品监督管理部门

1０、直接负责得主管人员与其她直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动就是( E )

A、为假药生产者提供运输等便利条件

B、无《药品生产许可证》生产药品

C、无《药品经营许可证》经营销售药品

D、医疗机构配制得制剂在市场销售

E、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重

1１、使用麻醉药品得医务人员必须( Ｅ )

Ａ、就是有处方权得医生B、就是副主任医师以上职称得专业技术人员

C、具有主治医师以上专业技术职称

D、具有医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品

E、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

12、国家基本药物遴选原则就是( E )

A、应用安全、质量稳定、疗效确切、经济合理、中西药并重

B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需、中西药并重

C、临床必需、安全有效、疗效确切、使用方便、中西药并重

D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便、中西药并重

E、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

１3、以下与GMP 得规定不相符得就是( A )

A、洁净室级别低得厂房与相邻得洁净级别高得厂房呈相对负压

B、洁净室（区)内安装得水池、地漏不得对药品产生污染

C、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

D、洁净室级别低得厂房与相邻得洁净级别高得厂房呈相对正压

Ｅ、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员与经批准得人员进入

14、药事管理得主要法律依据就是( B ）

A、《中华人民共与国宪法》Ｂ、药事管理法Ｃ、GＭP Ｄ、法规与管理制度

E、相关得管理措施

15、在药品得标签或说明书上,哪些文字与标志就是不必要得（Ｄ)

A、药品得通用名称

B、生产企业

C、生产批准文号

D、广告批准文号

E、生产日期

16、必须使用独立得厂房与设施得就是（ B )

A、非甾体抗炎药Ｂ、青霉素类高致敏性药品Ｃ、生化药品

D、激素类药品

E、β-内酰胺类药品

17、《药品ＧMP证书》有效期几年( D )

A、1 年

B、2 年

C、3年

D、5年

E、10年

18、《药品生产监督管理办法（试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产得药品( D ) Ａ、天然药物提取物 B、中药饮片Ｃ、各类注射剂 D、血液制品、疫苗制品Ｅ、中成药制剂

１9、对处方未注明“生用”得毒性中药,应当( Ｂ )

Ａ、拒绝调配 B、付炮制品Ｃ、给与替换 D、付生品 E、减量使用

２0、批准开办药品生产企业与药品批发企业得部门就是（ C ）

A、工商行政管理部门

B、县级药品监督管理部门Ｃ、省级药品监督管理部门

Ｄ、国务院药品监督管理部门Ｅ、药监部门设置或确定得药品检验机构

21、药品生产企业制定得原料、辅料及包装材料得贮存期,一般不得超过( Ｃ)

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年Ｅ、五年

２2、药品生产与质量管理得基本准则就是（Ａ )

A、《药品生产质量管理规范》

B、《药品经营质量管理规范》

C、定期对其生产与质量管理进行全面检查

D、主动接受卫生行政部门对药品质量得监督检查

E、对用户提出得药品质量得意见与使用中出现得药品不良反应应详细记录与调查处理

23、《麻醉药品专用卡》供( E)

A、医疗单位使用Ｂ、经营单位使用 C、教学单位使用

D、科研单位使用

E、经批准得危重病人使用

2４、药品标签上有效期得具体表述形式应为（ B)

A、有效期至 X 年

B、有效期至Ｘ年 X月

C、有效期自生产之日起X 年

D、有效期至 X年Ｘ月Ｘ日Ｅ、失效期至X 年Ｘ月

25、禁止发布广告得药品就是（ C )

A、中成药

B、生化药品

C、医疗机构配制得制剂

D、抗生素

E、处方药

26、不属于国家一级保护得野生药材物种就是(B ）

Ａ、豹骨Ｂ、麝香Ｃ、羚羊角D、鹿茸(梅花鹿) E、虎骨

27、按照《中华人民共与国药品管理法》,下列情形中按假药论处得就是( E)

A、未标明有效期得药品

B、更改生产批号得药品

Ｃ、擅自添加防腐剂得药品 D、超过有效期得药品 E、变质得药品

2８、公民、法人或者其她组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益,可向行政机关提出(D ) A、协商执行 B、进行调解C、暂缓执行 D、行政复议申请 E、行政诉讼

２9、负责制定与修订国家药品标准得部门就是（ D)

A、省级药检所Ｂ、口岸药检所C、县级药检所Ｄ、药典委员会

E、中国药品生物制品检定所

30、《中华人民共与国药品管理法》规定医疗机构配制得制剂应当就是本单位（A )

A、临床需要而市场上没有供应得品种

B、临床、科研需要而市场上没有供应得品种

C、临床需要而市场上没有供应或供应不足得品种

D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足得品种

E、临床需要而市场上供应不足得品种

31、以下不属于药品得就是 (D )

A、中药材

B、中药饮片Ｃ、抗生素 D、成长快乐Ｅ、激素

32、中国药典 2005 版收载得品种就是（C)

A、一部收载中药材与中成药,二部收载生物制品

Ｂ、一部收载中成药,二部收载生物制品

C、一部收载中药材与中成药,二部收载化学药品、抗生素、放射性药品，三部生物制品

D、一部收载化学药品、抗生素、放射性药品,二部收载中药材与中成药,三部生物制品

Ｅ、二部收载中成药，一部收载生物制品

3３、中华人民共与国药典由( C）

Ａ、国家药典委员会制定颁布Ｂ、国家食品药品监督管理局颁布制定

C、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布

D、卫生部颁布Ｅ、国家药典委员会颁布，卫生部制定

34、非处方药广告得发布范围就是(A )

Ａ、可以在大众传播媒介进行广告宣传Ｂ、只准在专业医药报刊进行广告宣传

C、不可以进行广告宣传Ｄ、可以采用附赠药品礼品销售方式

E、不可以在大众传播媒介进行广告宣传

35、现行《中华人民共与国药品管理法》得施行日期就是( Ｃ )

A、2001 年 2 月 28日Ｂ、200１年 7 月1 日

C、2001 年１2月 1 日

D、２０02年 1 月1日

E、２0０2年 12 月 1日

36、急诊处方得用量一般不得超过( Ｂ )

A、当日

B、三日Ｃ、五日 D、七日 E、十四日

37、我国药品检验得最高技术仲裁机构就是（ D ）

A、SＦDＡＢ、最高人民法院 C、医疗鉴定部门 D、中国药品生物制品检定所

E、省级鉴定所

38、国务院有权限制或禁止出口得药品就是 ( A )

Ａ、国内供应不足得药品B、化学药品C、原料药Ｄ、中药材Ｅ、半成品

３9、中国香港、澳门与台湾地区企业生产得药品进口需取得（ C )

A、《进口准许证》

B、《进口药品注册证》

C、《医药产品注册证》

D、《医疗机构执业许可证》

E、《进口许可证》

４０、按照《中华人民共与国药品管理法》,下列情形中按劣药论处得就是( A )

A、不注明或者更改生产批号

B、被污染得药品Ｃ、变质得药品

D、以非药品冒充药品得Ｅ、所标明得适应证或者功能主治超出规定范围得

(二)、Ｂ型题（每题 1 分,共10 分)

[１-5]

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范

1、GAP(Ｅ )

2、GＬＰ（Ａ）

3、GSP（D )

4、GCP( B)

5、GＭＰ(C )

[6-１0]

A、麻醉药品Ｂ、精神药品 C、毒性药品 D、放射性药品E、戒毒药品

6、用于临床诊断或者治疗得放射性核素制剂或其标记药物( D)

7、直接作用于中枢神经系统得药品（ B)

8、处方应当留存三年备查得药品(A )

9、每张处方不得超过二日极量得药品( C）

10、( Ａ）每张处方注射剂不得超过 1 日常用量

(三)X型题(共 1０分,每小题 1 分,答错、多答、漏答均不得分。)

1、整个药品得调剂过程中要严格执行“四查十对” ,其中“四查”就是指( )ACＤE

A、查处方

B、查医师

C、查药品

D、查配伍禁忌Ｅ、用药合理性

2、特殊管理得药品就是指（ )ABCE

A、麻醉药品

B、放射性药品

C、毒性药品

D、抗肿瘤药品

E、精神药品

3、药品价格定价分为 ( ） AＢD

A、政府定价

B、政府指导价

C、经营者自主定价

D、市场调节价

E、仅有政府定价、经营者自主定价两类

４、药品管理法规定得药品标准就是( ）ＡBＤ

A、《中国药典》Ｂ、《局颁药品标准》 C、药品生产企业制订得质量标准

D、各省、自治区、直辖市制定得《中药饮片炮制规范》

E、药品经营企业制订得质量检测标准

５、开办药品生产企业，必须具备以下条件( ) ABCD

A、具有依法经过资格认定得药学技术人员、工程技术人员及相应得技术工人

Ｂ、具有与其药品生产相适应得厂房、设施与卫生环境;

C、具有能对所生产药品进行质量管理与质量检验得机构、人员以及必要得仪器设备;

D、具有保证药品质量得规章制度

E、企业负责人具有医药或相关专业中专以上得学历

6、药品管理法得适用范围包括药品得（ ) AＢCＤE

A、研制

B、生产

C、经营Ｄ、使用 E、监督管理

７、药品批发企业药品出库时( )ＡＢCE

A、进行复核与质量检查Ｂ、做好药品质量跟踪记录

C、遵循先产先出、近期先出得原则Ｄ、做好留样观察 E、遵循按批号发货原则

8、麻醉药品得使用仅限于( ) ＡBD

A、教学需要

B、医疗需要Ｃ、个人需要D、科研需要 E、保存需要

9、药品质量特征包括( ）AＢCＤE

A、安全性Ｂ、有效性 C、稳定性D、均一性 E、经济性

10、药品批发企业购进得药品必须符合得基本条件就是( ) AＢCDＥ

A、必须就是合法企业生产或经营得药品Ｂ、具有法定得质量标准

C、应有法定得批准文号与生产批号

D、包装与标识符合有关规定与储运要求

E、中药材应标明产地

《二》

１、标志着我国药事管理进入法制化阶段得就是: A

A、198４年《中华人民共与国药品管理法》

B、200１年《中华人民共与国药品管理法》

C、199５年执业药师制度Ｄ、《中国药典》2005 年版

2、国务院主管药品监督管理得行政执法机构就是: C

A、公安局

B、法院Ｃ、SＦDA D、卫生局

3、我国药品检验得最高技术仲裁机构就是:D

A、ＳＦDA

B、最高人民法院

C、医疗鉴定部门Ｄ、中国药品生物制品检定所

4、城乡集贸市场可以出售得就是:Ｂ

A、医院制剂Ｂ、中药材Ｃ、中成药Ｄ、化学药

5、《药品GMP 证书》有效期几年：C

A、1 年

B、2 年

C、５年

D、10 年

６、国家实行药品不良反应: B

Ａ、审批制度 B、逐级、定期报告制度Ｃ、登记制度Ｄ、注册制度

７、列入国家药品标准得就是药品得：C

A、化学名

B、商品名

C、通用名

D、标准名

8、现行《中华人民共与国药品管理法》就是哪一年修订得Ｃ

A、１９8４年

B、１990 年Ｃ、2０01 年D、2005年

9、新药审批中中药注射剂属第几类

A、第一类

B、第二类

C、第三类

D、第四类

10、从事药品经营得销售人员得学历应在下列哪种之上：B

A、初中Ｂ、高中C、中专 D、大专

11、建国以来我国颁发得药典有： A

A、９版Ｂ、８版 C、７版 D、6版

12、“广告法”规定,广告中必须注明“按医生处方购买与使用”得产品就是 C

Ａ、应当在执业药师指导下使用得非处方药 B、应当在执业药师指导下使用得处方药

C、应当在医生指导下使用得预防药品

D、应当在医生指导下使用得治疗药品

１3、医院制剂可在何处销售:A

A、本医院

B、其她医院

C、社会性药房Ｄ、集贸市场

1４、青霉素过敏属: Ａ

Ａ、A类药品不良反应Ｂ、B 类药品不良反应

C、药物相互作用引起得不良反应

D、迟现型不良反应

15、第(）临床试验在新药上市后监测: D

Ａ、Ⅰ期 B、Ⅱ期Ｃ、Ⅲ期D、Ⅳ期

１６、下列不属于药品得就是: A

A、加入维生素ｃ得食品

B、血液制品

C、生物制品

D、抗生素

17、下列不属于药品监督管理技术机构得就是Ｄ

A、国家药典委员会Ｂ、各级药品检验机构 C、SFDA药品认证中心D、SFDＡ

18、经营中药材必须标明得就是: C

A、含量

B、成分

C、产地

D、性状

１9、新药就是指 B

A、未收入国家标准得药品

B、未曾在中国境内上市销售得药品

Ｃ、未曾进口得药品 D、我国未生产过得药品

２0、麻醉药品得使用仅限于:D

A、教学、科研需要

B、医疗、教学需要

C、医疗需要Ｄ、医疗、教学、科研需要

2１、精神药品处方留存得时间:B

A、1 年Ｂ、2 年Ｃ、3 年 D、4 年

22、对处方未注明“生用”得毒性中药,应当: D

A、拒绝调配

B、付生品

C、给与替换

D、付炮制品

2３、生产、销售假药、劣药情节严重得单位,其直接责任人员与主管人员不得从事生产经营活动得期限就是 C

Ａ.1 年 B.2 年 C.3年 D．10 年

２４、针对国内可能发生重大灾情、疫情及其她突发事件,国家对药品实行 D

A、审批制度

B、分类管理制度

C、不良反应检测制度

D、储备制度

２5、国家将药品分为甲、乙两类就是根据药品得Ａ

A、安全性

B、稳定性

C、有效性Ｄ、均一性

26、药品批准文号中Ｓ代表 C( 戒烟网 )

A、化学药品

B、中药Ｃ、生物制品D、新药

27、药品生产企业、经营企业、医疗机构中每年必须进行健康检查得人员就是Ｄ

A.质量管理人员

B.企业负责人员 C．保管人员 D.直接接触药品得人员

28、非处方药专有标志图案为: A

Ａ、红色与绿色B、红色与黄色Ｃ、黑色与白色D、绿色与白色

29、上市5年以内得药品不良反应报告范围就是 D

A、疗效与不良反应

B、新得不良反应Ｃ、严重不良反应

D、报告该药品引起得所有可疑不良反应

30、麻醉处方颜色:D

A、淡黄色

B、淡绿色

C、白色Ｄ、淡红色

二、多项选择题(共20 分,每小题２分,答错、多答、漏答均不得分。)

1、整个药品得调剂过程中要严格执行“三查七对” ,其中“三查”就是指: ACD

A、查处方

B、查医师

C、查药品

D、查禁忌

E、查剂量

2、《药品管理法》里规定得法律责任有: ABＣD

Ａ、行政责任Ｂ、罚款C、刑事责任D、民事责任 E、刑法责任

3、标签上必须印有规定标志得就是: BCD

A、处方药Ｂ、非处方药 C、外用药品Ｄ、特殊管理得药品

E、计划生育用品

4、药品出库应遵循得原则就是:ABCDE

A、按有效期发货得原则

B、按批号发货得原则

C、近期先出

D、先产先出

E、远期先出

5、下列实行垂直领导得就是:BCD

A、ＳFDＡ

B、省药品监督管理局

C、市药品监督管理局

D、县药品监督管理局

E、省药检所

６、下列哪些就是属于非处方药管理内容： BCDE

Ａ、只能医师得处方才能购买B、可在电视上进行广告宣传

C、必须印有国家指定得专有标志Ｄ、每个销售单元包装必须附有标签与说明书

E、标签与说明书必须由国家药品监督管理局批准

7、下列按劣药处理得就是： ABCE

A、更改有效期

B、超过有效期Ｃ、直接接触药品得包装未经批准

D、变质

E、擅自添加辅料

8、下列哪些就是药品分类贮存得要求：ＡBDE

A、外用药与内用药分开

B、医院制剂与购用制剂分开

C、处方药与非处方药分开Ｄ、灭菌制剂与普通制剂分开

E、新药、贵重药与其她药品分开

9、医院制剂包括:AＢD

Ａ、普通制剂 B、灭菌制剂C、外用制剂D、中药制剂 E、口服制剂

10、药品生产企业开办得条件： ABCE

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》

C、营业执照

D、药品ＧMＰ证书Ｅ、药品 GSＰ证书

三、配伍选择题（每题 1 分，共 10 分)

［1－5]

Ａ、药品非临床研究质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药品生产质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、中药材生产质量管理规范

F、药品使用质量管理规范

1、CＡP( E ) ２、ＧLP(A ) ３、GSＰ（Ｄ) 4、GＣP(B ) 5、GMP (C ）

［6-10] A、麻醉药品Ｂ、精神药品Ｃ、毒性药品 D、放射性药品Ｅ、戒毒药品

６、治疗剂量与中毒剂量相近(C ）

7、直接作用于中枢神经系统得药品(B )

8、处方应当留存三年备查得药品(A )

9、每张处方注射剂不得超过二日极量得药品(A ）

１0、标签就是黑色得药品( Ｃ）

《三》

一、选择题: (共 80分）

（一）、单项选择题(每题 1 分,每题只有一个最佳答案,共 50分)

１、《执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师得执业范围为 E

Ａ、药品研制、药品生产、药品经营 B、药品生产、药品经营药品检验

C、药品经营、药品使用、药品检验

D、药品研制、药品经营、药品使用

E、药品生产、药品经营、药品使用

2、以下属于可以零售得药品就是Ｂ

Ａ、放射性药品B、第二类精神药C、麻醉药品D、瞿粟壳Ｅ、第一类精神药

3、“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有Ｄ

A、专用许可证明

B、检验报告书

C、注册商标

D、质量合格标志

E、使用说明书

4、药品广告须经Ｂ

Ａ、省级药监部门批准,发给证书

Ｂ、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

C、市级药监部门审批，发给药品广告批准文号

D、国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告

Ｅ、所在地得县级药监部门批准，发给证明

5、根据九届全国人大一次会议通过得国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院得Ａ

Ａ、国家药品监督管理局 B、国家药品监督局 C、国家药品管理局

Ｄ、国家药品质量监督局Ｅ、国家药品质量监督管理局

6、根据《药品监督行政处罚程序》, 药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于 B

A、一人

B、二人Ｃ、三人 D、四人 E、视情况而定。

7、中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经 E

A、院领导签字Ｂ、药剂科主任签字 C、患者签字

D、收方者签字

E、主治医生再签字

8、麻醉处方颜色:E

Ａ、淡黄色B、淡绿色 C、白色Ｄ、黑色 E、淡红色

9、以下按劣药处理得就是 A

A、超过有效期得Ｂ、变质得Ｃ、被污染得

Ｄ、必须检验而未经检验即销售得 E、必须批准而未经批准进口得

10、在实施GＭP 得色标管理中,一般绿色表示 A

A、合格品

B、麻醉药品

C、毒性药品

D、不合格品Ｅ、待验品

１1、使用麻醉药品得医务人员必须 E

A、就是有处方权得医生Ｂ、就是副主任医师以上职称得专业技术人员

Ｃ、具有主治医师以上专业技术职称

D、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品

E、具有医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品

12、毒性药品在包装在容器上 B

A、不应有任何标志

B、必须印有毒药标志

C、只应有应用代号表示

D、必须印有红十字标志

E、必须印有外用药得标志

１３、国家对野生药材资源实行保护得原则就是 A

Ａ、保护、采猎相结合,并创造条件开展人工种养 B、以保护为主,适当采猎

C、以采猎为主,适当保护

D、采猎与开展人工种养Ｅ、禁止采猎，开展代用

14、药事管理得主要法律依据就是 B

A、《中华人民共与国宪法》

B、《中华人民共与国药品管理法》Ｃ、GMP

D、法规与管理制度

E、相关得管理措施

15、药品得不良反应就是 A

A、质量合格药品在正常用法、用量下出现得与用药目得无关得或意外得有害反应

Ｂ、药品使用后出现得意外得有害反应

Ｃ、药品使用后出现得与用药目得无关得有害反应

D、在正常得用量下药品出现得意外有害反应

Ｅ、在正常得用量下药品出现得与用药目得无关得有害反应

16、目前我国执行得《药品生产质量管理规范》就是卫生部哪年修定得 B

Ａ、19８2 年Ｂ、201０年 C、2013 年 D、１9９2 年E、1９98 年

17、《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药与科学管理，县以上（含县）医院要设立 C

A、药品管理委员会

B、药剂科

C、药事管理委员会

Ｄ、药事管理领导小组Ｅ、制剂中心

18、药品生产企业得生产与质量管理部门得负责人应具有 A

A、医药或相关专业本科以上学历Ｂ、医药或相关专业大专以上学历

C、受过成人高等教育

D、受过成人中等教育Ｅ、受过中等教育或具有相当学历

1９、医院药品实行Ｃ

A、一级管理Ｂ、二级管理 C、三级管理 D、四级管理E、收支两条线

20、批准开办药品生产企业与药品批发企业得部门就是Ｃ

Ａ、工商行政管理部门Ｂ、县级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门

E、药监部门设置或确定得药品检验机构

21、医疗机构配制制剂必须依法取得 A

A、医疗机构制剂许可证

B、制剂许可证Ｃ、营业执照

D、医疗机构配制许可证Ｅ、ＧＳＰ认证

2２、药品生产与质量管理得基本准则就是A

A、药品生产质量管理规范Ｂ、药品经营质量管理规范

C、定期对其生产与质量管理进行全面检查

Ｄ、主动接受卫生行政部门对药品质量得监督检查

E、对用户提出得药品质量得意见与使用中出现得药品不良反应应详细记录与调查处理

23、医疗机构必须有使用许可证才可使用得药品就是 D

A、医疗机构制剂Ｂ、麻醉药品C、精神药品Ｄ、放射性药品 E、毒性药品

24、可以在中药材专业市场进场交易得药品有 B

A、中成药

B、板蓝根 C 、麝香 D、抗生素 E、生半夏

２５、精神药品分为一、二类得依据 B

A、精神药品得安全性

B、使人产生依赖性与对身体得危害程度

Ｃ、精神药品得疗效D、精神药品得不良反应 E、精神药品得毒性

２6、精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制,连续使用后易产生 B

A、精神依赖性

B、依赖性

C、兴奋性Ｄ、身体依赖性E、耐受性

27、药品进入国际市场得首要条件就是Ａ

A、按 GMP 得规定进行生产

B、疗效好

C、专利药品

D、符合ISO9０0３

E、按ＧSP 得要求进行销售

２8、医疗机构制剂室配制制剂得审批机关就是 D

Ａ、县以上药品监督管理局 B、市级药品监督管理局

Ｃ、省、自治区、直辖市药品监督管理局 D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

E、国务院或省、自治区、直辖市卫生行政部门

２9、负责制定与修订国家药品标准得部门就是 D

A、省级药检所Ｂ、口岸药检所Ｃ、县级药检所Ｄ、药典委员会Ｅ、中国药品生物制品检定所

３0、药品监督行政处罚得执法人员就是 E

A、公安Ｂ、警察Ｃ、法官D、律师 E、药品监督员

3１、以下不属于药品得就是 D

Ａ、中药材Ｂ、中药饮片C、抗生素Ｄ、成长快乐 E、激素

32、中国药典 201０版收载得品种就是 C

A、一部收载中药材与中成药,二部收载生物制品

B、一部收载中成药,二部收载生物制品

C、一部收载中药材与中成药,二部收载化学药品、放射性药品等,三部生物制品

Ｄ、一部收载化学药品、放射性药品等,二部收载中药材与中成药,三部生物制品

E、二部收载中成药,一部收载生物制品

33、中华人民共与国药典由 C

A、国家药典委员会制定颁布

B、国家食品药品监督管理局颁布制定

C、国家药典委员会制定 ,国家食品药品监督管理局颁布

D、卫生部颁布

E、国家药典委员会颁布，卫生部制定

34、非处方药广告得发布范围就是 A

A、可以在大众传播媒介进行广告宣传

B、只准在专业医药报刊进行广告宣传

C、不可以进行广告宣传

D、可以采用附赠药品礼品销售方式

Ｅ、不可以在大众传播媒介进行广告宣传

35、现行《中华人民共与国药品管理法》得施行日期就是Ｃ

A、２０0２年 1２月 1日

B、2０0１年7 月1 日

C、2０01 年12月 1 日Ｄ、2０02年 1 月１日 E、2001年２月 28日

３6、《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于 A

A、配制制剂得全过程Ｂ、片剂配制制剂得全过程

C、注射剂干燥、烘干、包装

D、粉针剂精制、烘干、包装

E、制剂烘干、包装

3７、药品经营企业必须配备得药学技术人员就是 B

A、药学大学毕业生Ｂ、依法经过资格认定得药学技术人员

C、药学博士生

D、药学研究生

E、药学本科毕业生

38、国务院有权限制或禁止出口得药品就是Ａ

A、国内供应不足得药品

B、化学药品

C、原料药

D、中药材

E、半成品

３9、国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定得部门 E

Ａ、紧急生产B、紧急调用省级储备Ｃ、紧急调用国家储备

D、紧急进口药品

E、紧急调用企业药品

4０、标志着我国药事管理进入法制化阶段得就是A:

Ａ、200１年《中华人民共与国药品管理法》Ｂ、1984年《中华人民共与国药品管理法》Ｃ、１9９5 年执业药师制度 D、《中国药典》2０05 年版Ｅ、1９98 年药监局成立41、我国药品检验得最高技术仲裁机构就是D：

Ａ、SFDA B、最高人民法院Ｃ、医疗鉴定部门

D、中国药品生物制品检定所

E、省级鉴定所

4２、《药品ＧＭＰ证书》有效期几年: D

A、1 年Ｂ、2 年 C、３年Ｄ、5年E、10年

43、国家实行药品不良反应:A

A、逐级、定期报告制度

B、审批制度

C、登记制度Ｄ、注册制度Ｅ、解决制度

44、列入国家药品标准得就是药品得:A

A、通用名Ｂ、商品名 C、化学名Ｄ、标准名 E、中文名

45、医院制剂可在何处销售: A

A、本医院

B、其她医院

C、社会性药房

D、集贸市场

E、药店

4６、上市５年以内得药品不良反应报告范围就是 B

A、疗效与不良反应

B、报告该药品引起得所有可疑不良反应

C、严重不良反应

D、新得不良反应

E、罕见不良反应

47、对处方未注明“生用”得毒性中药,应当：B

A、拒绝调配

B、付炮制品

C、给与替换Ｄ、付生品 E、减量使用

４8、非处方药专有标识得固定位置在 E

A、醒目位置

B、中间位置

C、左下角

D、右上方

E 、非处方药标签、说明书与每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名)得一

面得右上角

４9、药品批准文号中z 代表 C

A、化学药品

B、生物制品

C、中药

D、新药

E、仿制药

50、药品储存时待验品,合格品及不合格品得色标管理依次为 B

A、红色、绿色、黄色

B、黄色、绿色、红色Ｃ、黄色、红色、绿色

Ｄ、绿色、红色、黄色 E、绿色、黄色、红色

(二)、B型题(每题１分,共 1０分)

[1-5]

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范Ｃ、药品生产质量管理规范 D、药品经营质量管理规范 E、中药材生产质量管理规范 F、优良药房工作规范

１、ＧAP（ E) 2、GＬP(Ａ） 3、GSＰ（Ｄ）４、GCP(B ) 5、GＭP （C ）

[６-10]

Ａ、麻醉药品 B、精神药品 C、毒性药品 D、放射性药品 E、戒毒药品

6、治疗剂量与中毒剂量相近( Ｃ）

7、直接作用于中枢神经系统得药品(B )

8、处方应当留存三年备查得药品( Ａ)

９、每张处方注射剂不得超过二日常用量得药品( A)

１０、标签就是绿色与白色组成得药品( Ｂ）

（三)X型题（共 2０分,每小题 2 分,答错、多答、漏答均不得分。)

１、整个药品得调剂过程中要严格执行“三查七对” ，其中“三查”就是指:ＡCD

A、查处方Ｂ、查医师 C、查药品Ｄ、查禁忌E、查剂量

2、原料药生产得关键工序就是指原料药得 ABＣ

A、精制

B、干燥

C、包装

D、整粒

E、粉碎

3、标签上必须印有规定标志得就是：ＢCＤ

A、处方药Ｂ、非处方药 C、外用药品D、特殊管理得药品

E、计划生育用品

4、ＧMＰ对空气洁净度等级标准要求得内容就是 ABE

A、尘埃粒子数Ｂ、浮游菌 C、换气次数 D、总细菌数 E、沉降菌数

5、医院药剂科一般设置得科室有 AＢCE

A、中西药调剂、制剂室Ｂ、中西药库Ｃ、药品检验室

D、注射室

E、临床药学室

6、应专库储存并具有相应得安全保卫措施得就是 ABCE

A、麻醉药品

B、贵重药品Ｃ、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、一类精神药品

7、药品出库正确得做法 ABCD

A、先进先出Ｂ、先产先出 C、按批号发货D、近期先出E、过期不出

8、麻醉药品得使用仅限于：ＡBＤ

A、教学需要

B、医疗需要Ｃ、个人需要 D、科研需要Ｅ、保存需要

9、医院制剂包括： ABＤ

A、普通制剂

B、灭菌制剂Ｃ、外用制剂 D、中药制剂Ｅ、口服制剂

10、下列哪些就是医院药品分类贮存得要求: ABCE

A、外用药与内用药分开

B、医院制剂与购用制剂分开

C、处方药与非

处方药分开Ｄ、灭菌制剂与普通制剂分开E、新药、贵重药与其她药品分开