氧氟沙星滴眼液

氧氟沙星滴眼液Yangfushaxing Diyanye Ofloxacin Eye Drops

本品含氧氟沙星（C

18H

）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【鉴别】[1]在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

[2] （1）取本品适量，加水稀释制成每1ml中含氧氟沙星1mg的溶液，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（2）、（3）、（4）项试验，显相同的结果。

（2）取本品适量，加水制成每1ml中含1mg的溶液，取1ml 滴加氢氧化钠试液2滴，溶液颜色渐消褪，再滴加稀盐酸2滴，应显浅黄绿色。

（3）取本品适量，加乙醇稀释制成每1ml中含氧氟沙星1mg 的溶液，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（6）项试验，显相同的结果。

[2]仅供快检用。

【检查】pH值应为6.0～7.0（附录Ⅵ H）。

吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在450nm的波长处测定吸光度，不得过0.04。

有关物质取本品，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含氧氟沙星1.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含氧氟沙星2.4μg的溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约12mg置100ml 量瓶中，用6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为杂质A对照品溶液，照氧氟沙星项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰[除EDTA-2Na峰（相对保留时间约为

0.14）外]，含杂质A（238nm检测）的量，按外标法以峰面积计算，不得过0.4%。其他单个杂质（294nm检测）峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（0.3%）。其他杂质峰面积的和（294nm 检测）不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍（0.7%）。（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计）苯扎溴铵照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.005mol/L的醋酸铵溶液（每1000ml中含三乙胺10ml，用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5）-乙腈（35:65）为流动相；流速为每分钟1ml；柱温30℃；检测波长214nm。拖尾因子以苯扎溴铵峰计应小于1.5。

测定法精密量取本品20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取苯扎溴铵对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含0.1mg的溶液，同法测定。供试品处方中如含苯扎溴铵，按外标法以峰面积计算，应为标示量的80.0%-120.0%。

渗透压比应为0.9～1.1（附录Ⅸ G）。

无菌取本品，经薄膜过滤法处理，每膜冲洗液用量不少于300ml，分次冲洗，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ G）。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。

精密量取本品2ml（约相当于氧氟沙星6mg），置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照氧氟沙星项下的方法测定，即得。

【类别】同氧氟沙星

【规格】（1）5ml：15mg （2）8ml：24mg （3）10ml：30mg 【贮藏】遮光，密封保存。

左氧氟沙星滴眼液说明书

左氧氟沙星滴眼液说明书【药品名称】通用名称：左氧氟沙星滴眼液商品名称：左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥) 拼音全码：ZuoYangFuShaXingDiYanYe(KeLeBiTuo) 【主要成份】盐酸左氧氟沙星。化学名：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶骈【性状】本品为淡黄绿色的澄明溶液。【适应症/功能主治】多种病原菌引起的外眼部感染性疾病。【规格型号】24.4mg:5ml 【用法用量】一般1天3次，每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10－14天。或遵医嘱。【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1％－3％。其他发生率低于1％的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及可乐必妥任何组分过敏者禁用。【注意事项】1.可乐必妥只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。 2.和其他抗感染药一样，延长使用可乐必妥将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此可乐必妥不应长期使用。 3.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有

可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。 4.使用时注意避免污染容器前端。 5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。【儿童用药】1岁以下婴儿使用可乐必妥的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病，但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。【老年患者用药】老年人使用可乐必妥的疗效及安全性与其他成人患者无总体差别。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于目前尚缺乏怀孕妇女使用左氧氟沙星滴眼液的资料，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用可乐必妥。根据氧氟沙星的研究报道，推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】尚缺乏有关可乐必妥的药物相互作用资料。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身用药时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液核准日期：2007年04月20日药品名称：【通用名称】乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液【商品名称】来立信【英文名称】Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Lv Hua Na Zhu She Ye 成份：本品活性成份为乳酸左氧氟沙星、氯化钠。其中乳酸左氧氟沙星化学名称为：（S）-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。化学结构式：分子式：C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2H2O 分子量：460.41 辅料为：乳酸、注射用水。所属类别：化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 合成抗菌药性状：本品为淡黄绿色的澄明液体。适应症：本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；

其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。规格： 100ml：0.3g（以C18H20FN3O4计算）用法用量：静脉滴注：成人每日0.3～0.6g（1～2瓶），分1～2次静滴。滴注时间应大于60分钟。另外，根据感染的种类及症状可适当增减。不良反应：用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。禁忌：对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。注意事项： 1．肾功能不全者应减量或慎用。 2．有中枢神经系统疾病患者慎用。 3．本制剂仅供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。 4．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率<0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。 5．性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。孕妇及哺乳期妇女用药： 1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，妊娠或有可能妊娠的妇女禁用； 2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药，应暂停哺乳。儿童用药：在动物实验（幼犬、幼成犬、幼鼠）中发现本品对承重关节有异常损伤，故18岁以下患者禁用。老年用药：本品主要经肾脏排泄（参见"药代动力学"），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。药物相互作用： 0. 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用，有引发抽搐的可能，应避免合用。 3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整剂量。 4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

乳酸左氧氟沙星注射液说明书

乳酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名称：乳酸左氧氟沙星注射液英文名称：Levofloxacin Lactate Injection 商品名称：瑞科沙【成份】左氧氟沙星【适应症】适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。【用法用量】静脉滴注。成人一次0.1～0.2g，一日2次，或遵医嘱。【不良反应】偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。【注意事项】 1.肾功能不全者应减量或慎用。 2.神经系统疾患者慎用。 3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。 4.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 5.性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。 6.静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。【FDA妊娠药物分级】动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。【化学成份】化学名称为：(S)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H -吡啶并[1,2,3-de]-[1，4]苯并嗪-6-羧酸分子式：C18H20FN3O4 分子量：331.38 【生产企业】四川科伦药业股份有限公司【药物分类】喹诺酮类

眼科常用眼药水

氟米龙滴眼液【用法用量】滴眼，一次1～2滴，一日2～4次，用前摇匀，滴于结膜囊内。治疗开始的24～48小时，可酌情增加至每小时2滴。注意勿过早停药。【注意事项】 1 、有单纯疱疹病毒感染病史者慎用。 2、长期使用时，个别敏感病人可能导致眼压升高，甚至诱发青光眼而损害视神经，影响视力和视野，也可能致后囊下白内障形成，以及继发眼组织真菌和病毒感染。 3、已知多种眼部疾病及局部长期使用本品可能致角膜和巩膜变薄，因此，在角膜和巩膜组织较薄的病人中用药可能引起眼球穿孔。 4、未行抗菌治疗的眼部急性化脓性感染，用药后可能掩盖病情或使病情恶化。普拉洛芬滴眼液【功能主治】本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。【用法用量】滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。眼科常用眼药水的用法用量及注意事项

【注意事项】 1、重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗，本剂可掩盖眼部感染，因此对于感染引起的炎症使用本剂时，一定要仔细观察，慎重使用。 2、应用时注意事项。给药途径：只能用于滴眼。给药时：在滴眼时，注意药瓶口不要接触眼部。发药时：在交给患者时，指导患者将药瓶避光保存。左氧氟沙星滴眼液【用法用量】一般1次1滴、1日3次滴眼，根据症状可适当增减。对角膜炎的治疗在急性期每15～30分钟滴眼1次，对严重的病例在开始30分钟内每5分钟滴眼1次，病情控制后逐渐减少滴眼次数。【注意事项】 1、为了防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，尽量将用药时间控制在治疗疾病所需的最少时间内。 2、仅用于滴眼。 3、为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。妥布霉素地塞米松滴眼液【用法用量】1、每4至6小时一次，每次1至2滴滴入结膜囊内。在最初

左氧氟沙星注射液用药方法争议

左氧氟沙星注射液用药方法争议应用左氧氟沙星，说明书中多为一日给药2～3次的习惯用法，但这样不仅疗效差、副作用多，还容易引发细菌耐药。正确的用法应该是一日一次大剂量给药。依照《抗菌药物临床应用指导原则》，左氧氟沙星可一日给药一次，并且该药被认为是最适合一日一次大剂量给药的品种，已为国内的一些医院所采纳并加以推荐。但笔者所见的左氧氟沙星说明书依旧是一日给药2～3次的习惯用法，注射用药的浓度与滴注速度也因产品而异，使医护人员颇感困惑。一日一次有依据左氧氟沙星一日给药一次是指将原来每日分2～3次给予的剂量一次投入。这一给药方案的有效性已得到国内外实验与临床的证实。首先，该类药物属于浓度依赖型抗菌药物，即杀菌的强度与速度主要取决于血药浓度的最大值，不适宜小剂量多次给药。其次，对于已受到了药物严重损伤的幸存细菌，在左氧氟沙星代谢至低浓度时仍然难以恢复生长与繁殖。这种所谓的抗菌后效应时间会随着左氧氟沙星剂量的增加而延长。左氧氟沙星半衰期长达6～8个小时，再加上有较长的后效应时间，是可以一日给药一次的又一主要依据。此外，据文献介绍左氧氟沙星每天750mg一次给予的不良事件的总发生率、类型和分布，类似于每次250～500mg每天两次。浓度过低疗效差左氧氟沙星口服几乎可完全吸收，服药后约40分钟即可达到血药浓度峰值，是最适合口服使用的药物。注射给药本应用于较重的感染者，以获得比口服用药更高的血药浓度水平。假如按照一些说明书的用法，400毫克左氧氟沙星要分两次使用，滴注时间4～6个小时，其血药浓度水平并不优于口服用药，已经失去了注射用药的意义，还增加了患者的治疗费用，花费了过多的治疗时间。长时间注射副作用多低浓度长时间注射给药似乎可以减少左氧氟沙星引起的头痛、头晕和失眠等不良反应。然而事实并非如此，马拉松式的滴注方式造成药物在神经系统内难以消除，更容易引起头痛、头晕等精神性症状。笔者发现左氧氟沙星引起的失眠主要发生于午后或晚间用药，这在一日两次长时间注射给药时难以避免。左氧氟沙星诱发的过敏反应和注射性静脉炎日益多见也是过多使用注射方式的结果。此外用于溶解药物的大容量葡萄糖液和生理盐水对心脏病和高血压患者的不利影响也不可低估。低浓度易诱发耐药氟喹喏酮类药物的临床有效性可由药时曲线下面积与最小抑菌浓度的比值（AUC/MIC），及血药浓度峰值与最小抑菌浓度的比值（Cmax/MIC）两项参数进行评估。左氧氟沙星治疗尿路感染、肺部感染、皮肤与软组织感染时，Cmax/MIC比值大于12.2的临床治愈率高达99％；小于该值时疗效会随之明显下降，治疗剂量不足还容易诱发细菌产生耐药性。国外的一项研究发现，当AUC/MIC＜100时，治疗5天后某些细菌的耐药性几率达到50％；而AUC/MIC比值高于100时，产生耐药性的患者只有9％。为提高临床有效性和减少细菌的耐药性，国外推荐左氧氟沙星一日500～750ml一次使用，用药时间在60分钟以上。说明书亟待规范药品说明书是临床医师和患者都能直接掌握的基本用药依据，其内容应有充分的科学依据。左氧氟沙星在国内的生产厂家较多，说明书中用法、用量等重要内容多有差别，使临床难以适从。因担心出现药物不良反应时引起医患纠纷，出现了医院不敢采用一日

左氧氟沙星针说明书(共5篇)

篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：levofloxacin and sodium chloride injection 汉语拼音：zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（ph调节剂，必要时添加）和注射用水。化学名称： (s)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:c18h20fn3o4·1/2h2o 分子量:370.38 cas no：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。（塑料瓶的使用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1%～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。【禁忌症】

盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克

盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星注射液英文名：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye 商品名：左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。化学结构式：分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.85 Cas No：177325-13-2 辅料为：注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】 2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦

左氧氟沙星

左氧氟沙星 1.具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。药物药理 2.左氧氟沙星注射液本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。左氧氟沙星和双黄连注射剂存在严重不良反应国家药品不良反应监测中心发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应。据介绍，左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过敏反应问题较为典型，临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。在国家药品不良反应监测中心数据库中，左氧氟沙星注射剂的严重病例报告分析表明，该产品存在临床不合理使用现象，且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。如左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用在数据库中不乏18岁以下患者应用该药品且引起严重不良事件的病例报告。国家药品不良反应监测中心建议临床医生在使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌，确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者等应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。此次同时被通报的双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，常用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后，仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应/事件报告。据悉，双黄连注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现为：配伍禁忌用药，将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔；儿童超剂量用药；过敏体质患者用药等。国家药品不良反应监测中心建议医护人员充分了解双黄连注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。除临床必须使用静脉输液外，尽量选择相对安全的口服双黄连制剂，或采用肌注方式给药。对于无完善的急救药品和设备的医疗机构，慎用双黄连注射剂。 3药代动力学口服后吸收完全，相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度（Cmax）分别达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血消除半衰期（t1/2β）约为5.1～7.1小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

氧氟沙星标准

一、目的：制定氧氟沙星原料企业内控质量标准，确保氧氟沙星原料完全符合质量要求。二、适用范围：适用于氧氟沙星原料的质量检验。三、责任者：质管部、质检中心、质检员。四、正文：氧氟沙星 Yangfushaxing Ofloxacin 本品为（±）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代 -7H-吡啶并[1,2,3-de]-1,4-苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C 18H 20 FN 3 O 4 不得少于97.5%。【性状】本品为白色或微黄色结晶性粉末；无臭、味苦；遇光渐变色。本品在三氯甲烷中略溶，在水或甲醇中微溶或极微溶解；在冰醋酸或氢氧化钠试液中易溶，在0.1mol/L 盐酸溶液中溶解。比旋度取本品，精密称定，加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-1°至+1°。【鉴别】（1）取本品与氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量，（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml 中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液；取氧氟沙星对照品与环丙沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg与环丙沙星1mg 的溶液，作为系统适用性试验溶液，照薄层色谱法（附录VB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF 254 薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（5:6:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm或365nm）下检视。系统适用性试验溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1003图）一致。

海伦(盐酸左氧氟沙星滴眼液)

海伦(盐酸左氧氟沙星滴眼液) 【药品名称】商品名称：海伦通用名称：盐酸左氧氟沙星滴眼液英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops 【成份】盐酸左氧氟沙星【适应症】本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。【用法用量】将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3－5次，每次1－2滴。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10－14天。或遵医嘱。【不良反应】最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光，发生率约1%～3%。其发生率低于1%的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。【禁忌】对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。【注意事项】 1 本品只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴人眼睛前房内。 2 和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。 3 诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管

虚脱、丧失知觉、皿管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。 4 使用时注意避免污染容器前端。 5 建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。【特殊人群用药】儿童注意事项： l岁以下婴儿使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病，但没有证据证明左氧氟沙星滴眼液对承重关节有任何影响。妊娠与哺乳期注意事项：由于目前对孕妇使用本品的研究及数据尚不充分，因此不推荐孕妇使用本品。根据氧氟沙星的数据，推测左氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳期妇女慎用。老人注意事项：老年人使用本品的疗效及安全性与其他成人患者无总的差别。【药物相互作用】尚缺乏有关本品的药物相互作用资料。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身用药时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。【药理作用】左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为Ⅱ型拓朴异构酶）的活性，阻碍细菌DNA 的复制而达到抗菌作用。【贮藏】

左氧氟沙星注射剂的严重不良反应,9个案例提醒你一定要牢记

左氧氟沙星注射剂的严重不良反应，9个案例提醒你一定要牢记导语国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象，而不合理用药增加了用药风险。左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属第三代喹诺酮类药物。其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点，对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性，对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。 2012年，国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害，三者合计占总例次的60.24%。严重病例的临床表现

左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件居前3位的不良反应表现依次为：过敏性休克（198例次，7.94%）、呼吸困难（197例次，7.90%）和过敏样反应（171例次，6.85%）。典型病例患者，女，40岁，55公斤，因“泌尿系统感染”就诊，给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.3 g静脉滴注，约10分钟后，患者出现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷、测血压90/50 mmHg，心率为55次/分钟，考虑为过敏性休克。给予肾上腺素0.5 mg肌注、地塞米松10 mg静注等抗休克治疗。约10分钟后患者上述症状缓解，测血压120/75 mmHg、心率85次/分钟，观察治疗两小时后出院。不合理用药问题国家药品不良反应监测数据库分析显示：该产品存在临床不合理使用现象，而不合理用药增加了用药风险。不合理用药主要表现为：超适用人群给药左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物

四种氟喹诺酮类滴眼液的临床疗效评价

四种氟喹诺酮类滴眼液的临床疗效评价 Abstract Objectives to evaluate the efficacy of four fluoroquinolones eye drops in the clinical treatment Methods to analyse the role and the use of norfloxacin、ofloxicin、ciprofloxacin、levofloxacin in the treatment of bacterial infections and to analyse their intraocular permselecttivityResults to compare the efficacy of four fluoroquinolones eye drops：levofloxacin had the most powerfur effects，ofloxicin and ciprofloxacin also had better effects，norfloxacin had the weakest effectsConclusion the efficacy of fluoroquinolones eye drops is lemearkable，it is a safe and potent drug in the clinical treatment Key Words Norfloxacin；Ofloxicin；Ciprofloxacin；Levofloxacin；Eye drops 氟喹诺酮类药物具有抗菌谱广，活性强，组织渗透性好，不易产生耐药性，对普通抗菌药耐药的致病菌仍有高活性以及毒副作用小等显著优点，因此越来越受到各国的普遍重视。本类药物在眼科的研究应用亦日趋广泛。氟喹诺酮类滴眼液的作用机制主要是抑制细菌DNA回旋酶，阻断DNA复制。其在眼科临床上可用于眼科内眼、外眼手术前给药，预防术后感染。对内眼手术诸如白内障、青光眼、视网膜剥离等，外眼手术诸如眼肌眼睑、翼壮胬肉等症的治疗无发现有术后感染。临床上常用的氟喹诺酮类滴眼液有：诺氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴眼液、环丙沙星滴眼液、左氧氟沙星滴眼液等，本文对以上四种氟喹诺酮类滴眼液的临床作用加以比较，总结如下。 1 诺氟沙星滴眼液 1 1 抗菌活性诺氟沙星滴眼液具有广谱抗菌作用,对绝大多数革兰氏阳性和阴性菌作用都很强，特别是对包括绿脓杆菌在内的革兰氏阴性杆菌作用比庆大霉素、妥布霉素等氨基糖苷类抗生素还强，同时对沙眼衣原体亦有效。临床上主要应用于治疗急、慢性结膜炎，角膜溃疡（特别是绿脓杆菌性角膜溃疡），沙眼及新生儿急性滤泡性结膜炎。 1 2 眼内通透性0 3%溶液2滴点眼摘要[1]摘要，5min测定结膜囊内浓度为1340ug/ml,3h后浓度为6 1ug/ml,3h的浓度仍大于对引起眼部感染的标准菌株的

药学毕业论文HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量

中医药大学本科毕业论文（设计） HPLC法测定氧氟沙星滴眼液中氧氟沙星含量姓名：学号：专业：药学指导老师：职称：执业药师实习单位：中医药大学药学院 201X年6月

中医药大学药学院本科毕业生毕业论文（设计）承诺书本人按照毕业论文（设计）进度计划积极开展实验、实践研究活动，实事求是地做好实验、实践记录，所呈交的毕业论文（设计）是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知，除文中特别加以标注引用参考文献资料外，论文（设计）中所有数据均为自己研究成果，不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果。与我一同工作的同志对本研究所做的工作已在论文中作了明确说明并表示谢意。毕业论文（设计）作者签名：毕业论文（设计）指导教师签名：日期：

目录中文摘要 (1) 英文摘要 (2) 1实验材料 (3) 1.1药材 (3) 1.2仪器 (3) 1.3试剂 (4) 2方法与结果 (4) 2.1色谱条件 (4) 2.2溶液的制备 (4) 2.2.1供试液的制备 (4) 2.2.2对照液的制备 (4) 2.3系统适应性试验 (4) 2.3.1理论塔板数、分离度、拖尾因子 (4) 2.3.2重复性试验 (5) 2.4空白对照试验 (5) 2.5线性围考察试验 (6) 2.6精密度试验 (7) 2.7供试液稳定性试验 (7) 2.8重现性试验 (8) 2.9加样回收率试验 (8) 2.10样品含量测定 (9) 3讨论与结论 (10) 3.1检测波长的确定 (10) 3.2 pH的影响 (10) 3.3柱温影响 (10) 3.4提取方法筛选 (10)

左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥

左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液商品名：可乐必妥英文名：Levofloxacin and Sodium Chloride Injection 汉语拼音：Zuoyangfushaxing Lvhuana Zhusheye 【成份】本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（PH调节剂，必要时添加）和注射用水。化学名称：(S)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并 [1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物化学结构式：分子式:C18H20FN3O4·1/2H2O 分子量:370.38 Cas No：100986-85-4, 【性状】本品为淡黄色的澄明液体。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染： 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）； 2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染； 7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。【用法与用量】静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。（塑料瓶的使用方法见说明书背面）【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率

滴眼药水

护理业务查房 ——滴眼药水随着人们的生活方式和工作条件的改变，用眼的时间越来越多，比如长时间看电脑、看电视、玩电子游戏等等，很容易患视觉疲劳症和干眼症。这两种病症都以眼睛干涩不适为主要表现，于是很多人将眼药水变成了日常“必备药品”。那么如何正确使用眼药水呢？今天我科针对这一主题进行业务查房，查房目的有两个：一是使专科护士能更规范的进行滴眼操作，操作过程中加强人文关怀和细节护理；二是使姐妹科室的护士们对滴眼操作有正确的认识，日常生活和工作中能更好的使用眼药水。首先我们介绍一下滴眼药水的目的。一、目的滴眼药水术是将眼药水滴入结膜囊，依靠表面张力作用，均匀分布在眼球表面，并渗透进入眼内已达到防止眼病的一种方法。二、眼的解剖（黎珊）由于眼球组织结构的特殊性，只有将眼药水滴入正确的位置才能达到药进其力，又不至造成危害。因此滴眼药水之前我们一定药熟悉眼的生理解剖三、眼药水的种类及作用临床上常用的眼药水有以下几类：第一是抗感染类药物：常用的有妥布霉素滴眼液、妥布霉素地塞米松（典必殊）、氧氟沙星滴眼液、盐酸左氧氟沙星滴眼液、更昔洛韦滴眼液、阿昔洛韦（无

环鸟苷）滴眼液、那他霉素滴眼液第二类是抗炎类药物：常用的有地塞米松滴眼液、普拉洛芬滴眼液第三类是抗青光眼药物：常用的有硝酸毛果芸香碱滴眼液（匹罗卡品滴眼液）、马来酸噻吗洛尔滴眼液、拉坦前列素滴眼液。第三类是扩瞳药和睫状肌麻痹药：常用的有复方托吡卡胺滴眼液、硫酸阿托品滴眼液。第四类是人工泪液和眼用润滑剂：常用的有玻璃酸钠滴眼液液。第五类是抗过敏药物：常用的有色甘酸钠滴眼液第六类是表面麻醉剂：常用的有盐酸奥布卡因滴眼液、地卡因四、评估适应症于禁忌症（万丹）是药都有三分毒，不同的药物有不同的适应症与禁忌症，那么在使用药物之前我们需要评估哪些内容呢？一般情况下滴眼药水可预防、治疗眼部疾病；或作散瞳、缩瞳、眼部表面麻醉等，但是在使用之前我们须评估病人的病情、年龄、沟通能力、合作程度、心理反应及对滴眼药水的认识水平，还有眼部的情况，如有无炎症、分泌物、视力障碍、伤口等，像心功能不全的病人禁用β-受体阻滞剂和α2肾上腺素受体激动剂；如贝他跟眼液、贝特舒眼液、噻马心安眼液。五、操作流程及演示携用物至床旁，评估患者 1、三查七对（包括眼别） 2、解释目的、方法协助患者取舒适体位 1、一手持棉球轻轻分开眼睑，并嘱患者向上看 2、另一手持眼药水瓶，将药液滴入眼内 3、嘱其闭眼3~5分钟并转动眼球，使药液充分与眼球接触，不要揉眼 4、用棉球拭净溢出药液备齐用物核对摆体位洗手、戴口罩滴眼药水整理洗手、摘口罩

左氧氟沙星滴眼液治疗重症细菌性角膜炎和结膜炎的临床观察

左氧氟沙星滴眼液治疗重症细菌性角膜炎和结膜炎的临床观察目的探讨左氧氟沙星滴眼液治疗重症细菌性角膜炎和结膜炎的临床疗效观察。方法选取我院2010年6月～2015年5月所接收治疗的100例重症细菌性角膜炎和结膜炎的患者，随机将其分为两组各50例，对照组患者采用常规西医氧氟沙星眼液进行治疗，观察组患者采用左氧氟沙星滴眼液进行治疗，对比分析所有患者使用药物治疗后的临床疗效和不良反应。结果观察组患者的总有效率显著优于对照组患者，P＜0.05差异具备统计学意义。两组患者治疗后，都没有发生明显的不良反应情况，对照组患者只有轻微的眩晕，用药停止后症状消失。结论对于重症细菌性角膜炎和结膜炎患者，采用左氧氟沙星滴眼液进行治疗，显著增强临床疗效，总有效率高，不良反应发生率较少，减轻患者的痛苦，疗效显著，可以大力推广。标签：左氧氟沙星滴眼液；重症细菌性角膜炎；结膜炎在现代临床研究治疗中，患者的角膜上皮和结膜上皮受到细菌的感染，就是重症细菌性角膜炎和结膜炎，会导致患者眼部出现坏死和化脓，严重导致患者眼盲。左氧氟沙星是第三代氟喹诺酮类抗生素，对DNA旋转酶进行抑制来进行阻断细菌DNA的复制过程，可以高效的灭杀阴性菌和革兰阳性菌，半衰期较长，药性比较稳定，对于多种细菌的耐药性都比较低。本文探讨了左氧氟沙星滴眼液治疗重症细菌性角膜炎和结膜炎临床效果，现报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料选取我院2010年6月～2015年5月所接收治疗的100例重症细菌性角膜炎和结膜炎的患者，按照不同的治疗方案，随机分为观察组和对照组，每组患者50例，其中，观察组男性患者26例，29眼。女性患者24例，27眼。患者的病程为2～11个月，平均病程为（8.73±3.12）个月，年龄为17～66岁，平均年龄为（37.5±1.3）岁。对照组男性患者22例，26眼。女性患者28例，34眼。患者的病程为1～12个月，平均病程为（9.32±3.13）个月，年龄为19～62岁，平均年龄为（36.5±1.7）岁。两组患者一般资料无明显差异（P>0.05）具有可比性。 1.2纳入标准本次研究，全部患者经过初步的检查，都符合重症细菌性角膜炎和结膜炎临床诊断标准，排除精神疾病患者，排除严重肺脏、肝脏、肾脏功能疾病患者。 1.3方法对照组患者采用常规西医诺氟沙星滴眼液进行治疗，观察组患者采用左氧氟沙星滴眼液进行治疗，对比分析所有患者使用药物治疗后的临床疗效和不良反应。 1.3.1对照组患者使用的氧氟沙星眼液购买自中国西安力邦制药有限公司，国药准字号为H61023356.使用方法依据说明书即可。

【CN109846820A】一种氧氟沙星滴眼液及其制备方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910281167.2 (22)申请日 2019.04.09 (71)申请人广东三蓝药业股份有限公司地址 515325 广东省揭阳市普宁市大南山街道三蓝工业园区88号 (72)发明人罗庆进　陈吉祥　李素琴　张志玲　 (74)专利代理机构广州胜沃园专利代理有限公司 44416 代理人张帅 (51)Int.Cl. A61K 9/08(2006.01) A61K 47/36(2006.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 31/5383(2006.01) A61P 31/04(2006.01) A61P 27/02(2006.01) (54)发明名称一种氧氟沙星滴眼液及其制备方法 (57)摘要本发明属于医药领域，具体涉及一种氧氟沙星滴眼液及其制备方法。所述氧氟沙星滴眼液包括以下组分及其重量份数：氧氟沙星2.5-3.5份、羧甲基壳寡糖0.5-2份、渗透压调节剂7-9份、增溶剂0.1-0.3份和注射用水950-1100份。该氧氟沙星滴眼液没有使用有安全隐患的抑菌剂和金属络合剂也能具有显著的抑菌效力，并且可以在眼内停留较长的时间，显著提高滴眼液的生物利用度，对眼睛无刺激性，安全有效。权利要求书1页说明书7页CN 109846820 A 2019.06.07 C N 109846820 A

权　利　要　求　书1/1页CN 109846820 A 1.一种氧氟沙星滴眼液，其特征在于，所述氧氟沙星滴眼液包括以下组分及其重量份数：氧氟沙星 2.5- 3.5份、羧甲基壳寡糖0.5-2份、渗透压调节剂7-9份、增溶剂0.1-0.3份和注射用水950-1100份。 2.根据权利要求1所述的氧氟沙星滴眼液，其特征在于，所述氧氟沙星滴眼液包括以下组分及其重量份数：氧氟沙星2.8- 3.5份、羧甲基壳寡糖1-2份、渗透压调节剂7.5-9份、增溶剂0.1-0.2份和注射用水980-1100份。 3.根据权利要求1或2所述的氧氟沙星滴眼液，其特征在于，所述羧甲基壳寡糖的分子量为1000-4500。 4.根据权利要求1或2所述的氧氟沙星滴眼液，其特征在于，所述增溶剂选自吐温-80、吐温-60、吐温-40、聚乙二醇氢化蓖麻油中的一种或多种；所述渗透压调节剂为丙二醇或氯化钠。 5.根据权利要求1或2所述的氧氟沙星滴眼液，其特征在于，所述氧氟沙星滴眼液还包括助溶剂，所述助溶剂为30-40％体积分数的乙酸溶液或含HCL9.5％-10.5％的稀盐酸溶液。 6.根据权利要求1或2所述的氧氟沙星滴眼液，其特征在于，所述氧氟沙星滴眼液还包括酸碱调节剂，所述酸碱调节剂为0.5-1.5mol/L的氢氧化钠溶液。 7.根据权利要求1或2所述的氧氟沙星滴眼液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤： S1、取相应量一半的注射用水，加入相应量的氧氟沙星、羧甲基壳寡糖和增溶剂，置于配料罐中90-100℃搅拌均匀，得混合物A； S2、于步骤S1所得混合物A中加入剩余量的注射用水，用渗透压调节剂调节渗透压摩尔浓度比为0.9-1.1，搅拌均匀，温度冷却至≤40℃，得混合物B； S3、取步骤S2所得混合物B经二级过滤器精滤至无菌罐，检验合格后罐装，即得。 8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S1还需加入30-40％体积分数的乙酸溶液或含HCL9.5％-10.5％的稀盐酸溶液。 9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S2待温度冷却至≤40℃后，用0.5-1.5mol/L的氢氧化钠溶液调节pH为6.2-7.0。 10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中的二级过滤器的滤芯规格分别为0.45μm、0.22μm，压力≤0.12MPa。 2