风险分析表
风险评价的目的
风险评价目的是通过事先分析、评价，制定风险控制措施，实现事前预防，达到消减危害，控制风险目的。
风险评价组织
组长：
副组长：
组员：
风险评价程序
1、组织有关人员对全公司存在的危害形式及所在部位进行识别和分析。从企业从事的活动，使用的设备设施中选取分析对象，对作业活动、设备设施、工艺过程、作业场所等方面进行危害识别。
2、确定风险评价范围
3、确定风险评价方法
4、按事件发生的可能性、事故后果严重性的判断准则，对己确定的重点部位、关键装置、作业活动等进行评价，划分风险等级
5、评价过程如下图所示:
风险评价范围
通过全公司存在的危害形式和存在的场所，确定本企业风险评价的重点部位、关键装置、作业活动。见下表
风险评价的重点部位、关键装置、作业活动
风险评价方法
从本公司的实际情况出发，风险评价方法采用工作危害分析法（JHA）、安全检查表分析法（SCL）和预危险性分析法（PHA）。
1、工作危害分析法（JHA）
工作危害分析（JHA）是一项系统的分析程序，它将普遍接受的安全健康原则和惯例纳入特定的作业，在JHA分析过程中，对每一项基本的工作步骤都要，以便识别潜在危害，找出做这项工作的最安全途径。这一程序用的其它说法是工作安全分析（JSA）和工作危害分解。
工作危害分析（JHA）较适用于检修、入罐（釜）清洗、折除等作业活动。
2、安全检查表分析法（SCL）
安全检查表分析法是基于经验的方法。由分析人员列出一些项目，识别与一般工艺设备和操作有关的已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患，查出各层次的不安全因素，然后确定检查项目。并以提
问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表，以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备或操作规程的分析。
安全检查表分析法（SCL）较适用于关键装置的风险评价。
3、预危险性分析法（PHA）
预危险性分析法是在项目发展的初期，特别是在概念或设计的开始阶段，对系统存在危害类别、出现条件、事故后果等进行分析，尽可能评价出潜在的危险性。
预危险性分析法可对现有及已建成的装置进行粗略的危害和潜在的事故分析。
预危险性分析法（PHA）较适用于重点部位（岗位）的风险评价。
风险评价准则
根据事件发生的可能性（见1）、事故后果严重性（见2）的判断准则，来确定各重点部位、关键装置、作业活动发生事件的可能性（L）和事故后果严重性（S），由下式计算风险度（R）：
风险度（R）＝发生事件的可能性（L）×事故后果严重性（S）
根据风险等级判定准则（见表3），来确定该重点部位（或关键装置、作业活动）的风险等级。并根据表3的准则，采取相应的控制措施，达到消减危害、控制风险的目的。
表1. 事件发生的可能性（L）判断准则
表2. 事故后果严重性（S）判断准则
表3. 风险度（R）判定准则及控制措施
风险控制措施
1根据风险评价的结果，落实风险控制措施，规定整改期限和整改
措施，将风险降低到可接受程度，并确定优先控制的顺序，预防事故的发生。
2 选择的控制措施应包括：
a.工程技术措施
b.管理措施
c.教育措施
d.个体防护措施等
3 凡评价确定属重大风险的，应进行记录、存档，并填报公司安全部门备案、跟踪督查。
中等以上风险等级控制措施落实一览表
办公楼管理（JHA）记录表
部门：行政部工作任务:办公楼管理
分析人：分析日期：2010年4月20日审核人：审核日期：2010年10月20日
仓库 (PHA) 记录表
部门：生产部区域：仓库
分析人：分析日期：2010年4月20日
审核人：审核日期：2010年10月20日
危化品出入库（JHA）记录表
部门：生产部工作任务：危化品出入库
分析人：分析日期：2010年4月20日审核人：审核日期：2010年10月20日
生产车间 (PHA) 记录表
产品风险分析及评估表
****有限公司 产品风险分析及评估表 ***公司坐落于*****工业园内，由******投资组建。主要产品：**生产、坚果（油炸、烘烤等）、饮料生产及糖果、罐头、调味品、米面制品的分装和包装。公司有多年糖粒、礼品包装类产品经验，客户遍布世界各地，销售网络完善、稳定。 一、产品原材料风险分析及控制 公司坚果主要原料是国外进口腰果、国内有CIQ认证企业生产的花生等；饮料主要原料是白砂糖、糖浆、进口香精、色素等；其他食品类以进口预包装产品为主，主要是调料、糖果（糖果、巧克力、彩糖）、固体饮料（咖啡、可可粉、茶）、米面制品（饼干、蛋糕粉、面条、大米）、彩盐、风味油醋、橄榄、脱水蔬菜、果酱、酱类等小包装食品。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商和国外客供原料。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，所有供应商都
要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。并且我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司**的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（固体筛分）→配料→***→灌装→包膜→包装→装箱→储存→发货。 2.公司坚果的生产工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→油炸或烘烤→调味→抽真空包装→装箱→储存→发货。 3.公司饮料生产及糖果、罐头、调味品面制品分装包装的工艺流程总体如下 原料的验收→储藏→挑选（包括筛分等）→（杀菌）→过金探（液体通过过滤网）→分装→组装→成品→储藏→运输。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的
安全风险分析报告模板[1]
安全风险分析报告 产品名称：（注册标准上的名称） 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编制：日期： 批准：日期：
1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3)IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途 适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 （依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？ 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27） 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？
解析 “企业功能与风险分析表”
解析“企业功能与风险分析表”——《特别纳税调整实施办法》解读之六https://www.360docs.net/doc/e69996564.html,/?uid-667-action-viewspace-itemid-3612一、基本介绍 《企业功能与风险分析表作》是表证单书的重要组成部分之一。根据该表的填报说明，税务机关要求企业在准备同期资料时，以此表作为功能风险分析的范本。因此企业对该表应给予足够的重视。 二、企业功能与风险分析 1.第二十二条规定 根据《办法》第二十二条的规定，可比性因素主要包括交易资产或劳务特性、交易各方功能和风险、合同条款、经济环境及经营策略五个方面内容，其中“交易各方功能和风险”主要分为“企业功能”与“承担风险”两大部分。 功能主要包括：研发、设计，采购，加工、装配、制造，存货管理、分销、售后服务、广告，运输、仓储，融资，财务、会计、法律及人力资源管理等，在比较功能时，应关注企业为发挥功能所使用资产的相似程度； 风险主要包括：研发风险，采购风险，生产风险，分销风险，市场推广风险，管理及财务风险等。 这条规定对企业功能与风险进行了较为详细的列举，但内部逻辑性则存在一定的不足，而企业功能与风险分析表则相对完善。 2.企业功能与风险分析表 “企业功能与风险分析表”则从更为全面、合理的角度，对功能与风险进行了平行分配。主要分析方面包括研发、生产、营销、销售和分销、管理和其他服务五个方面。与条文相比，分析表的分类方式更为系统全面。 按照分析表的内容，研发方面主要包括：核心技术研发、生产和工艺设计、包装和标签、质量控制；生产方面主要包括：采购、生产设备和计划、质量控制、存货、运输；营销方面主要包括：营销策略、营销手段、商标和商誉；销售和分销方面主要包括：销售和分销、存货、运输、安装和售后服务；管理和其他服务方面主要包括：一般管理、定价政策、融资、人事、财产使用租赁。 3．分析 需要重点支出的是在进行企业功能风险分析的时候，应当注意单一功能企业的风险承担问题。根据《办法》规定，按照关联方订单从事加工制造，不承担经营决策、产品研发、销售等功能的企业，不应承担由于决策失误、开工不足、产
风险分析报告模版
风险分析报告 产品名称 （型号） 起草人： 批准人： 批准日期：
目录 第一章综述 (3) 第二章风险管理输入 (5) 第三章风险管理 (7) 第四章风险管理结论 (9) 附录1 (10) 附录2 (14) 附录3 (15)
第一章综述 1、产品简介 1.1、产品适用范围 ***** 1.2、产品性能结构及组成 ***** 1.3、产品规格型号 型号 1.4、产品执行标准 技术要求和参照标准 2、风险管理计划和实施情况简述 于2010开始策划立项。立项的同时。我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。 在2013年6月对此项目进行重新评估审核。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。 在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理分析，形成了相关的风险管理文档。 3、此次风险管理目的
本次风险管理的评审目的是对XXXX产品各个型号。 ）的风险评价进行重新分析，全面执行最新的《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》即YY/T0316-2008，确保该产品的风险管理、风险评价和风险控制，以及综合剩余风险的可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。 4、风险管理小组成员及其职责 评审人员部门（参考）职务（参考） *** 设计管代 *** 销售销售经理 *** 质检质检负责人 ** 生产生产负责人 ** 技术部技术负责人
安全风险分析表
说明 1、安全风险分析组织形式 由项目现场负责人组织相关人员开展安全风险分析活动，通过现场观察、询问及讨论确定安全风险分析表中有关内容。 2、安全风险分析步骤 （1）划分作业活动及区域； （2）分析每一项作业存在的危险因素和可能导致的伤害； （3）通过直接判断法或LEC法评价危险等级； （4）制定管控措施，对于重要危险源应特别重视，在常规措施之外，还应采取确定责任人、操作人员指名作业、定期点检、悬挂警示标识、制定应急预案并演练等措施； （5）确定管控措施责任人并落实措施。 3、直接判断法 对下列场所、设备，可直接判定为重要危险源 （1）易燃、易爆、有毒有害物质的贮罐区 （2）易燃、易爆、有毒有害物质的库区 （3）具有火灾、爆炸、中毒危险的生产场所 （4）企业危险建（构）筑物 （5）压力管道、锅炉、压力容器 （6）变电站、空压站 当危险源及可能产生的后果符合下述四种情况之一者，则直接定为重要危险源 （1）不符合职业健康安全法规、标准的 （2）直接观察到存在潜在的重大风险的
（3）曾发生过事故，尚无合理有效控制措施的 （4）相关方有合理的反复抱怨或迫切要求的 4、作业条件危险评价法（LEC法） 作业条件危险评价法（D=L*E*C法）是作业环境危险半定量的评价方法，用三种因素分数值之积来表示危险性的大小。 评价人员伤亡风险的三种因素是：事故或危险源事件的可能性大小（L）、暴露于危险环境的频繁程度（E）、事故后果的严重程度（C）。上述三个分值的乘积D表示危险性的大小，D值大说明该作业条件危险性大，当D值≥70时，该危险源就是重要危险源。当D值﹤70时即是一般危险源。 评分标准
进入受限空间作业危害分析记录表-风险识别及评价
重庆璜家化工有限公司 进入受限空间作业危害分析记录表 分析人员：分析日期： 审核人：审核日期： 岗位工作步骤危害因素可能的后果L S R 风险等级控制措施L S R 可否接受备注进入 受限空间作业作业前 不按规定要求办理 用电许可证和用火 作业许可证，乱接电 源、私自动火 违章作业引发事故 1 3 3 轻微风险 严格办理动火安全作业证及用电 许可证，严禁违章作业，严格按规 定执行 1 2 2 可接受 作业人员安全防护 措施不落实 引发事故 1 3 3 轻微风险动火负责人负责安全措施的落实 1 3 3 可接受作业人员未进行安 全教育 不能及时发现处理作 业现场出现的问题 1 3 3 轻微风险作业前进行安全教育 1 3 3 可接受 检修的设备清洗置 换不合格，氧气不足 火灾、爆炸、人员伤害 1 4 4 一般风险 严格按照处理方案进行清洗置换， 并分析合格 1 3 3 可接受 检修的设备不与外 界隔绝 火灾、爆炸、人员伤害 1 4 4 一般风险 安排专人进行加盲板或者拆除一 段管线进行隔绝 1 3 3 可接受 监护不足，监护人不 到位 出现事故不能及时处 置，造成事故扩大 2 2 4 一般风险 安排责任心强有经验的人员进行 监护。进入设备前，监护人应会同 作业人员检查安全措施，随时与设 备内取得联系，不得脱离岗位 1 2 2 可接受 消防器材不足及应 急措施不当 不能及时灭火，造成事 故扩大。人员伤害 1 3 3 轻微风险 作业前仔细检查落实配备到位，设 备外备有空气呼吸器、消防器材和 清水等相应急救用品 1 3 3 可接受
通风不良 引发事故 1 2 2 轻微风险 自然通风或强制通风，或者佩戴空气呼吸器等相应措施 1 2 2 可接受 照明设备触电危害 触电、人员伤害 1 2 2 轻微风险 设备内照明电压应小于36V ，在潮 湿容器、狭小容器内作业小于等于 12V 。 1 2 2 可接受 作业中 在设备内切割作业 后切割物件落下，温度高 人员伤害 1 2 2 轻微风险 切割作业时，要做好安全防护措施，由专人看护 1 2 2 可接受 未定时检测 人员伤害 1 3 3 轻微风险 作业中加强定点监测，情况异常立即停止作业 1 2 2 可接受 设备内高处作业不系安全带 高空坠落人员伤害 2 2 4 一般风险 严格检查，违反者，按规定进行处理 1 2 2 可接受 设备内焊接作业，烟 雾大 人员伤害 2 2 4 一般风险 加强通风、佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受 设备内作业，扳手等工具放置不稳或者把持不牢，造成脱落 人员伤害 1 2 2 轻微风险 工具放置平稳。佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受 设备内施工粉尘多 人员伤害 2 2 4 一般风险 佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受 拆除设备人孔螺栓 等配件，不按规定放置，导致高空坠落 人员伤害 2 2 4 一般风险 集中放置指定地点。由专人看护 1 2 2 可接受 作业工程中出现危 险品泄漏、或人员不适 人员伤害 2 2 4 一般风险 停止作业，撤离人员佩戴劳动防护用品 1 2 2 可接受 完工后 现场没有清理 人员伤害 1 2 2 轻微风险 及时清理 1 2 2 可接受 设备内遗留异物 引发事故、人员伤害 2 2 4 一般风险 设备内作业结束后，认真检查设备内外，不得遗留工具等 1 2 2 可接受 注：依据表中进行风险评价分级（R=L*S ），评价结果分为：轻微风险（R=1-3）、一般风险（R=4-6）、中度风险（R=8-12）、高度风险（R=15-25）四个等级。
产品风险分析与评估表
产品风险分析及评估表 广州亚太酿酒有限公司坐落于广州市黄埔区埔南路66号。主要产品：熟啤酒。包括喜力、虎牌、力加三种品牌。目前仅虎牌桶啤（30L）及虎牌罐装（330mL）产品有出口至香港地区。 一、产品原材料风险分析及控制 亚太公司啤酒生产制造过程中主要生产原料是水、麦芽、糖浆及酒花。加工助剂是氯化钙、硫酸锌和磷酸。公司产品首先从原料的来源和使用上确保符合食品安全，其次原料主要来自国内及国外有资质的合格供应商。而且我们在选择供应商时是很谨慎的，国外原料供应商均是由喜力集团根据产生品质及特性严格筛选并经测试合格才可允许供应产品至喜力集团属下公司，所有国内供应商都要有正规的生产资质和正规的质量保证体系。同时我们也不定期的通过不同方式来评估我们的供应商，以确保我们采购的原料是安全的，从原料上杜绝引入风险的因素。此外我们有严格的进料检测程序，保证我们的使用的原辅材料全部合格。 二、加工产品的风险分析及控制 1.公司熟啤酒的生产工艺流程总体如下 原料处理→糊化→过滤→糖化（加入糖浆、酒花）→沉淀→冷却→发酵罐发酵（加入酵母）→过滤→罐装→包装→检验→发货。 生产过程中主要存在的是外来异物风险和微生物增长，我们通过严格的控制原材料的质量，并通过控制称量、PH测试、设备检测、过程质量控制等各项控制措施能够有效的控制外来异物和微生物增长等各种风险，将我们的产品风险降到最低，确保我们产品的安全。 三、风险分析内容和控制表： 1.供应商提供的原辅料的风险或服务项目的风险 2.加工过程的风险 3、区域、设施等安全的风险 4、虫害危害等的风险 5、产品储存、运输的风险 6、监视和测量装置安全的风险 7、工作服防护服等的风险 8、产品监测的风险 9、个人卫生的风险 10、产品放行的风险 11、其他新增要求项目的风险评估
安全风险评估报告
甘州区安阳乡王阜庄小学、幼儿园 2018春学期学校安全风险评估报告 一、评估对象 安阳乡王阜庄小学、王阜庄幼儿园全体师生人身安全，学校财产安全。 二、评估目的 1．本着对人民利益高度负责的精神，贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针。 2．找出安阳乡王阜庄小学、幼儿园存在的对师生伤害的危险因素。 3．在风险事件发生之后，对于风险事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失进行量化评估。 三、评估单元 根据学校教育教学的特点，结合实际，学校安全风险评价共分七个单元。 1．营养餐和突发公共卫生事件； 2．体育教学中突发伤害事故安全； 3．防洪、防地震等自然灾害事件； 4．校园踩踏事故安全； 5．防火安全； 6．溺水事故； 7．校园安保。
四、危险辨识 按学校安全风险评价的七个单元的划分，在学校安全中会出现群体性公共卫生、突发伤害、踩踏、火灾、自然灾害、溺水、恐怖袭击等事故。 五、风险程度 （一）学校安全基本情况 安阳乡王阜庄小学共有5个教学班，有专职教师7人，学生67人。附设幼儿园1所，有招聘教师2人，在园幼儿33人。所有学生、幼儿都来自于本村。校园总占地9600平方米，建筑面积1021平方米。 近十多年来，我校几乎没发生过安全事故，只有2例学生由于玩耍摔伤的轻微事故。 （二）划分单元具体情况 1．突发公共卫生事件 突发公共卫生事件分为群体性中毒事件和疾病传染性事件。 学校自实行营养餐工程以来，严把食品原料进出货关和加工关。但由于路程远，学生少，所需原材料少，供货商所供材料来源有时不明确，还供应面包，存在安全隐患。另外，学校厨房卫生条件差、基础设施缺乏，加之气候的变化异常，群体性事件和疾病传染性事件极易发生。风险等级：中。 2．体育教学中突发伤害事故安全
检维修作业安全风险分析记录表
检维修作业安全风险分析记录表 注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。............................................................................................................................ 检维修作业安全风险分析记录表
注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。 检维修作业安全风险分析记录表 注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。 ..................................................................................................................................... 检维修作业安全风险分析记录表
注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。 检维修作业安全风险分析记录表 注：1、危害发生的可能性L，严重性S及风险等级评定标准：L*S数值越高，风险越大。 2、当风险评价结构中出现重大及以上等级风险时，应停止本次作业活动；待采取有效控制措施后进行重新评估，评估合格方可作业。.......................................................................................................................... 检维修作业安全风险分析记录表 分析人员：落实人：验收人：年月日
手术风险评估制度表及流程
手术风险评估制度 相公中心卫生院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施＜手术安全核查表与手术风险评估表＞的通知》（医协会发[2009]7号）文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签 名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托
人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： I类手术切口（清洁手术） H类手术切口（相对清洁切口） 皿类手术切口（清洁-污染手术） W类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会（ASA）病情分级标准：I- W级： P1:正常的患者； P2:患者有轻微的临床症状； P3:患者有明显的系统临床症状； P4:患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5:病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6:脑死亡的患者。
安全风险分析报告要求
安全风险分析报告要求 医疗器械应按照《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险；对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险；风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告；任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等，形成风险管理报告。 体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上，形成风险管理报告。 医疗器械产品安全风险分析报告格式见附件一。 体外诊断试剂产品安全风险分析报告格式见附件二。
附件一 安全风险分析报告（医疗器械） 产品名称（宋体四号，加粗） .医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 危害的判定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .估计每个危害处境的风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗）……（宋体小四号） . 任何一个或多个剩余风险的可接受性评定（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .其他（宋体小四号，加粗）（如适用） ……（宋体小四号） 本公司承诺：按如下要求编写了（产品名称）的安全风险分析报告。 、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（年第号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）附件二 安全风险分析报告（体外诊断试剂） 产品名称（宋体四号，加粗） .医疗器械预期用途（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 可能的使用错误（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 与安全性有关的特征（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .已知的危害（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .可预见的危害（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） .对患者风险的估计（宋体小四号，加粗） ……（宋体小四号） . 风险控制措施的实施和验证结果，必要时应引用检测和评价性报告（宋体小四号，加粗）……（宋体小四号） .其他（宋体小四号，加粗）（如适用） ……（宋体小四号） 本公司承诺：按如下要求编写了（产品名称）的安全风险分析报告。 、国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（年第号公告）中，关于“安全风险分析报告”的相关要求。 、《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的相关要求。（宋体小四号，加粗）
手术风险评估制度表及流程(完整版)
手术风险评估制度 德庆县人民医院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施<手术安全核查表与手术风险评估表>的通知》(医协会发[2009]7号)文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后
果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： Ⅰ类手术切口（清洁手术） Ⅱ类手术切口（相对清洁切口） Ⅲ类手术切口（清洁-污染手术） Ⅳ类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会(ASA)病情分级标准：I-Ⅵ级： P1：正常的患者； P2：患者有轻微的临床症状； P3：患者有明显的系统临床症状； P4：患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5：病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6：脑死亡的患者。 ③手术持续时间
安全风险分析表
第 1 页 共 8 页 说 明 1、安全风险分析组织形式 由项目现场负责人组织相关人员开展安全风险分析活动，通过现场观察、询问及讨论确定安全风险分析表中有关内容。 2、安全风险分析步骤 （1）划分作业活动及区域； （2）分析每一项作业存在的危险因素和可能导致的伤害； （3）通过直接判断法或LEC 法评价危险等级； （4）制定管控措施，对于重要危险源应特别重视，在常规措施之外，还应采取确定责任人、操作人员指名作业、定期点检、悬挂警示标识、制定应急预案并演练等措施； （5）确定管控措施责任人并落实措施。 3、直接判断法 3.1对下列场所、设备，可直接判定为重要危险源 （1）易燃、易爆、有毒有害物质的贮罐区 （2）易燃、易爆、有毒有害物质的库区 （3）具有火灾、爆炸、中毒危险的生产场所 （4）企业危险建（构）筑物 （5）压力管道、锅炉、压力容器 （6）变电站、空压站 3.2当危险源及可能产生的后果符合下述四种情况之一者，则直接定为重要危险源
第 2 页 共 8 页 （1）不符合职业健康安全法规、标准的 （2）直接观察到存在潜在的重大风险的 （3）曾发生过事故，尚无合理有效控制措施的 （4）相关方有合理的反复抱怨或迫切要求的 4、作业条件危险评价法（LEC 法） 4.1作业条件危险评价法（D=L*E*C 法）是作业环境危险半定量的评价方法，用三种因素分数值之积来表示危险性的大小。 4.2评价人员伤亡风险的三种因素是：事故或危险源事件的可能性大小（L ）、暴露于危险环境的频繁程度（E ）、事故后果的严重程度（C ）。4.3上述三个分值的乘积D 表示危险性的大小，D 值大说明该作业条件危险性大，当D 值≥70时，该危险源就是重要危险源。当D 值﹤70时即是一般危险源。 4.4评分标准
高处作业危害分析记录表-风险识别及评价
XXXXX有限公司 高处作业危害分析记录表 分析人员：分析日期： 审核人：审核日期： 岗位工作步骤危害因素可能的后果L S R 风险等级控制措施L S R 可否接受备注 高处作业作业前 不按规定要求办理 高处作业许可证 违章作业引发事故 1 3 3 轻微风险 严格办理高处作业许可证，严禁违 章作业，严格按规定执行 1 2 2 可接受 作业人员安全防护 措施不落实 引发事故，人员伤亡 1 3 3 轻微风险 配备负责安全措施，安全带、安全 帽，相关就生设备等，严格检查 1 3 3 可接受 作业人员未进行安 全教育，不清楚现场 情况 不能及时发现处理作 业现场出现的问题，人 员伤害 1 3 3 轻微风险 作业前进行安全教育，对现场情况 进行培训，严格按照规定执行 1 3 3 可接受 监护不足，监护人不 到位 出现事故不能及时处 置，造成事故扩大， 2 2 4 一般风险 安排责任心强有经验的人员进行 监护，作业前对安全措施进行严格 检查。作业过程中不得脱离岗位 1 2 2 可接受 消防器材不足及救 援应急措施不当 不能及时灭火，造成事 故扩大。人员伤害 1 4 4 一般风险 作业前仔细检查落实配备到位，设 备外备有空气呼吸器、消防器材和 清水等相应急救用品 1 3 3 可接受 脚手架有缺陷或者 不牢固 高处坠落，人员伤害 2 2 4 一般风险 使用前认真检查，符合要求才能搭 建。 1 2 2 可接受 作业材料、器具、设 备等设施不安全 不能及时灭火，造成事 故扩大。人员伤害 2 2 4 一般风险使用前认真检查，严格按规定执行 1 2 2 可接受作业中 不系安全带或安全 帽，不按规定穿戴其 他要求防护用品 引发事故，人员伤亡 2 2 4 一般风险 作业前严格检查，不采取安全措施 禁止作业 1 2 2 可接受 工作平台或梯子湿 滑，下梯子脚下踩空 人员伤害 1 4 4 一般风险 干燥后在作业，由专人监护，佩戴 相应防护用品 122可接受
安全风险分析报告范文
安全风险分析报告范文 信息技术的广泛深入应用使得信息安全问题更加复杂化,如何有效地进行信息安全风险分析,分析组织存在的安全漏洞并及时修补,最大限度地降低组织的安全风险,已经成为信息安全领域研究的重要内容。本文是小编为大家整理的安全风险的分析报告范文，仅供参考。 安全风险分析报告范文篇一： 产品名称：(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景：(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级)编制：日期： 批准：日期： 1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995医用电气设备第一部分：通用安全要求;
3) IEC60601-1-4：1996医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1) 使用说明书 2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3) 专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于......产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述
本风险管理的对象是......(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症： 禁忌症： 设备由以下部分组成：(文字描述或示意图) 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持
工艺过程风险分析记录表【共16页】
工艺过程风险分析记录表 -------------各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-------------- 工艺过程风险分析记录表单位：备煤车间工作岗位：煤场岗位工作任务：卸煤作业序号工作步骤危害及潜在事件（作业环境、人、物、管理）主要后果以往事故发生频率现有安全控制措施危害发生可能性（L）危害后果严重性（S）风险度（R=L×S）建议改进措施1 运煤车进入煤场来往车辆超速行驶车辆伤害从未发生设置警示牌，严禁超速行驶144 运煤车辆不按规定线路或时速行驶造成人员伤害或设备损害车辆伤害从未发生要求运煤车辆必须按规定线路或时速行驶144 违章作业、违章驾驶车辆伤害从未发生严禁违章、无证作业144 运煤人员疲劳驾驶人员伤害车辆损坏从未发生严禁疲劳驾驶1442 卸煤作业楼梯、护栏、盖板缺损坠落、滑跌从未发生发现隐患限期进行处理133 煤尘飞扬尘肺病等职业病从未发生执行劳动保护用品和保健品管理制度，工作人员必须正确穿戴劳保用品144 工艺过程风险分析记录表单位：备煤车间工作岗位：煤场岗位工作任务：卸煤作业 序号工作步骤危害及潜在事件（作业环境、人、物、管理）主要后果以往事故发生频率现有安全控制措施危害发生可能性（L）危害后果严重性（S）风险度（R=L×S）建议改进措施3 卸煤作业人员在卸煤时车辆走动人员伤害从未发生必须停
车，才允许清理，严惩违章作业人员144 卸煤时，方法不当或未站稳人员跌下煤车跌伤从未发生卸煤时，人员必须站稳133 从静止皮带上跨越皮带钩、挂、卷、带从未发生无论皮带是否运转，严禁跨越，严惩违章作业人员144 卸车时，注意力不集中跌伤从未发生提高操作技能133 照明、光线不足人员碰伤、跌伤从未发生及时联系电工进行修复133 现场杂物、油污较多造成人员伤害人员跌伤从未发生保持作业场所清洁干净122 工艺过程风险分析记录表单位：备煤车间工作岗位：堆取料机岗位工作任务：堆煤、取煤作业序号工作步骤危害及潜在事件（作业环境、人、物、管理）主要后果以往事故发生频率现有安全控制措施危害发生可能性（L）危害后果严重性（S）风险度 （R=L×S）建议改进措施1 开车前的准备及检查开停车方案不完善发生事故从未发生制定完善的开停车方案236 楼梯、护栏、盖板缺损坠落、滑跌从未发生发现隐患限期进行处理133 煤场来往车辆超速行驶车辆伤害从未发生设置警示牌，严禁超速行驶248 煤尘飞扬尘肺病等职业病从未发生工作人员必须正确穿戴劳保用品；煤场定期进行喷水除尘。 224 更换托辊未停电机械伤害从未发生严格执行停送电制度2482 熟悉煤场各煤种堆放情况劳动防护用品不齐全、不完好人身伤害从未发生执行公司劳动保护用品和保健品管理制度，工作人员必须正确穿戴劳保用品。
安全生产风险分析报告
安全生产风险分析报告 为进一步加强公司安全生产风险的分析，确保安全生产的目标任务，公司安全生产风险分析各项工作紧张有序进行。通过安全生产风险分析，园区将进一步健全和完善各项安全管理制度，彻底消除各类安全隐患，为园区企业提供安全舒适的办公环境，现将安全生产风险分析报告如下： 一、火炬公司安全生产风险分析 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十八大精神，全面落实科学发展观，坚持社会治安综合治理与园区的发展建设相结合、与园区的精神文明建设相结合的原则，推进园区“人防、技防、物防”三位一体防控体系建设，严厉打击各种违法犯罪活动，共同维护园区及企业的安全，切实维护广大职工的切身利益。努力营造一个企业平安经营的社会环境。把园区建设成领导放心、企业称心、工程建设顺心的平安和谐园区。 （一）风险分析
1、因园区入驻企业多，企业不是同时进驻，装修工程人员复杂，园区管理开放程度高，装修管理压力大； 2、园区企业多，人员结构复杂，安全消防常识薄弱，园区消防安全综合治理压力较大； 3、园区出入口较多，人员进出不能实行实名制进出登记，治安安全薄弱； 4、园区企业性质不同，对使用危险化学剧毒物品的企业执行有关管理规定还不够完善。 二、应对措施 1、加强领导机制，我公司已成立了安全生产工作领导小组，领导小组组长由公司领导任组长，分管领导任副组长，下设平安创建办公室，任办公室主任，、为成员,安委办负责牵头工作。 2、制定应急预案，坚持预防为主。增强忧患意识、稳定意识、责任意识，高度重视公共安全和群体性事件工作，防患于未然。坚持预防与应急相结合，做好思想准备、预案准备、组织准备以及资金物资准备。 3、突出快速反应，一旦发生重、特大突发公共事件，应迅速反应，果断处置，尽最大努力，减少损失，消除影响，尽快恢复办公秩序。 4、实行分级负责，分工合作。重、特大突发公共事件的应急处置，实行应急管理工作领导小组组长负责制，并根
安全风险分析报告.doc
涉密计算机安全风险分析报告 1前言 对于军工企业来说，严格地遵守保密管理工作法律法规和各项保密工作管理规章制度，从而有效地保护本单位的涉密信息安全，防止本单位国家秘密信息不被非法获取，是进行涉密计算机（含涉密信息，下同）安全保密方案设计以及涉密计算机安全风险分析报告必须予以考虑的。 本报告试图通过对本单位涉密计算机的物理安全、信息安全及管理安全进行描述和分析，提出本单位涉密计算机普遍存在的可能威胁，并提出解决问题的框架建议。 2 涉密计算机安全 对于单独运行的涉密计算机而言，计算机安全的主要目标是保护计算机资源免受毁坏、盗窃和丢失。这些资源涵盖计算机设备、储存介质、软件、计算机输出材料和数据等。 计算机安全主要应包括以下几个方面： a）进入计算机系统之后，对文件、程序等资源的访问进行控制，即访问控 制； b）防止或控制不同种类的病毒和计算机破坏程序对计算机施加影响； c）文件、数据等信息加密。对信息编码和解码，以保证只有被授权人才能 访问信息； d）保证计算机装置和设备的安全； e）通讯安全问题； f）计划、组织和管理计算机相关设备的策略和过程以保证资源安全。 3 信息安全 在涉密信息的安全管理上，主要应通过控制各种角色的活动，从政策、制度、规范、流程以及记录等方面做出规定来实现。 一个安全的、完善的信息安全管理主要应涉及以下几方面的内容： 3.1策略和制度 3.1.1信息安全策略是对允许做什么，禁止做什么的具体规定。既要制定说明信息系统安全的总体目标、范围和安全框架的总体安全策略，也要制定包含风险
管理策略、业务连续性策略、安全培训与教育策略、审计策略、规划策略、机构策略、人员策略等具体的安全策略。 3.1.2安全策略属于安全战略的管理范畴，无需指定所使用的技术。需要在安全策略指导下，根据公司的总体安全策略和业务需求，制定信息安全管理的规程和制度。如信息安全管理规定、数据安全管理规定等。 3.2机构和人员 信息安全管理，需要建全安全管理机构，配置不同层次和类型的安全管理人员，明确各层各类安全管理机构、人员的职责分工，建立涉密人员登记、离岗、考核和审查制度，定期对涉密信息相关工作人员进行再教育和培训等。 3.3 风险管理 3.3.1信息安全的实质是通过对信息系统分析，了解所存在的安全风险，通过相应的安全技术和措施，将安全风险降低到可接受的程度。 3.3.2风险管理包括威胁风险管理和残余风险管理。必要时进行风险评估，分析信息安全面临的威胁风险及信息安全的脆弱性残余风险，进而了解信息安全存在的风险，采取相应的安全措施避免风险的发生。定期进行风险评估，并确定安全对策。 3.4环境和资源管理 需要对涉密计算机环境、办公环境、、介质和设备进行管理，保障其安全可靠、稳定运行。如涉密计算机环境要防水、防火、防潮、防静电、防雷击、防磁等；设备、介质等要防盗，确保其安全可用。 3.5运行和维护管理 运行和维护管理涉及的内容包括用户管理、设备管理、运行状况监控、软硬件维护管理等。并对采用的各种技术手段进行管理，对安全机制和安全信息进行集中管理和整合的管理等。 3.6 业务连续性管理 对数据备份的内容和周期进行管理，对介质、系统和设备进行冗余备份，制定应急响应机制和预案，在灾难发生时能够进行应急处理和灾难恢复，保障业务的连续性。 3.7 监督和检查管理
信息安全风险评估脆弱性识别操作系统脆弱性表格GBT202722007
服务器脆弱性识别表格 依据《GB/T20272-2007操作系统安全技术要求》中第三级---安全标记保护级所列举内容编制。 项目子项内容是否符合备注 安全功能身份 鉴别 a) 按GB/T 20271-2006 中 6.3.3.1.1 和以下要求 设计和实现用户标识功能： ——凡需进入操作系统的用户，应先进行标识（建立 账号）； ——操作系统用户标识应使用用户名和用户标识 （UID），并在操作系统的整个生存周期实现用户的唯 一性标识，以及用户名或别名、UID 等之间的一致性； b) 按GB/T 20271-2006 中 6.3.3.1.2 和以下要求 设计和实现用户鉴别功能： ——采用强化管理的口令鉴别/基于令牌的动态口令 鉴别/生物特征鉴别/数字证书鉴别等机制进行身份鉴 别，并在每次用户登录系统时进行鉴别； ——鉴别信息应是不可见的，在存储和传输时应按 GB/T 20271-2006 中6.3.3.8 的要求，用加密方法进行 安全保护； ——过对不成功的鉴别尝试的值（包括尝试次数和 时间的阈值）进行预先定义，并明确规定达到该值时 应采取的措施来实现鉴别失败的处理。 c) 对注册到操作系统的用户，应按以下要求设计和 实现用户-主体绑定功能： ——将用户进程与所有者用户相关联，使用户进程的 行为可以追溯到进程的所有者用户； ——将系统进程动态地与当前服务要求者用户相关 联，使系统进程的行为可以追溯到当前服务的要求者 用户。 自主 访问 控制 a) 允许命名用户以用户的身份规定并控制对客体 的访问，并阻止非授权用户对客体的访问。 b) 设置默认功能，当一个主体生成一个客体时，在 该客体的访问控制表中相应地具有该主体的默认值； c) 有更细粒度的自主访问控制，将访问控制的粒度 控制在单个用户。对系统中的每一个客体， 都应能够实现由客体的创建者以用户指定方式确定其 对该客体的访问权限，而别的同组用户 或非同组的用户和用户组对该客体的访问权则应由创 建者用户授予； d) 自主访问控制能与身份鉴别和审计相结合，通 过确认用户身份的真实性和记录用户的各种成 功的或不成功的访问，使用户对自己的行为承担明确 的责任；