某公司供应商质量体系审核制度
标准管理规程
1 目的建立供应商质量审核制度，保证购入的原辅料、包装材料符合标准。
2 适用围适用于原辅料、包装材料供应商质量审核。
3 责任者物料部、质管部、生产部有关人员。
4 容
4.1 组织：
公司成立供应商质量审计小组，由质管部、物料部、生产部等有关部门负责人组成，日常工作由质管部承担。
4.2 程序：
4.2.1 初步选择：
在供应商有合法有效的生产许可证，营业执照等相关资料的前提下，了解供应商的概况，包括产品工艺、设备、人员、卫生状况，质量管理等，根据这些基本情况进行初选。
4.2.2 取样及检验：
向初选合格的工厂索取小样，送质管部检验室检验，看是否能达到标准。
4.2.3 质量审计：
4.2.3.1小样检验合格，对于国企业，质管部QA人员及物料部有关人员对供应商进
行现场考察，并填写“供应商质量审计报告”(见附表1)。
4.2.3.2 从质量审计结果满意的单位采购少量，进行1～3批工艺验证、产品验证，注意观察验证过程中可能出现的偏差，及时分析总结，符合质量要求的供应商，作为长期供货单位，若不符合质量要求的供应商，不能作为供货单位。
4.2.4 与供应商签订供货合同时，质管部要提出具体的质量要求，必要时提供质量标准作为合同的附件，它是验收的依据。
标准管理规程
4.2.5 定货：物料部应从质量审计符合要求的单位采购原辅料和包装材料。
4.2.6 应当确定备选供应商，一旦发现长期供应商出现重大质量问题，可从备选供应商采购。
4.3 质管部每年对供应商进行现场审核，考察其单位基本情况是否变更，对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价，填写“供应商年度审核表”（见附表2）。其间可不定期对其进行咨询考查，若发现重大问题，如许可证被吊销，出现严重质量事故等，应及时通知物料部，更换供应商。
4.4质管部QA负责收集相关资料，建立供应商质量档案。
附表1 供应商质量审计报告
附表2 供应商年度审核表
附表1（3-1）
供应商质量审计报告
编号
R-QA-001 附表1（3-2）
R-QA-001
附表1（3-3）
供应商质量体系审核检查表.docx
供应商质量体系审核检查表 序号问题检查记录得分 一、质量管理及职责 1.1是否明确公司的质量管理机构和职责？ A组织机构明确，部门的职能得到有效履 行； B有专职质量管理部门及质量检验人员； C质量管理负责人等职责分工明确； 1.2是否建立了质量分析会制度？ A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目 标值的达成情况； B领导把握质量状况，提出改善指示； C保存质量会议记录，确定需改进项目，且 他们的改进进度情况得到控制； D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结 果令人满意 二、质量管理体系建设 2.1是否按计划进行有效的管理评审和内部审 核？ A 应有完整的管理评审输入资料，支持状态 评审； B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或 体系的重大改进，并有计划和措施支持； C内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要 性安排，内外部审核发现的问题应采取措施 并跟踪验证。 2.2是否有质量方针？ A有明确的方针且这些方针得到了积极的 实施； B主要的措施根据这些方针得以实施； C活动结果的进度情况根据这些方针得到 了控制。 2.3是否制定了质量目标？是否分解到各单位 及岗位？ 有明确的目标，并且将目标按照管理层级进 行了分解； 2.4目标是否得到有效监控？ A应对目标完成情况进行统计并分析； B应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效 指标所实施的持续改进活动计划应进行评 审。 三、文件和资料控制 3.1是否有文件化的控制体系？ A有文件及各项必要的管理规定； B起草、审核、批准部门明确； C文件描述完备； D制定了员工培训文件的内容 3.2文件现场的使用状态？ A根据需要，及时更新现场版本；
质量管理体系认证规则
质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理
13.其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求
1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。 1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术 标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基 本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证 的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括 相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。
2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。 3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承 担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。
企业如何建立有效的质量管理体系制度
企业如何建立有效的质量管理体系制 度
企业如何建立有效的质量管理体系 在质量管理体系审核过程中,都会看到两类情况,一类是企业建立了有效的质量管理体系,使体系服务于企业；另一类是企业建立的非有效的质量管理体系，使企业服务于体系，也就是我们一般所说的两张皮现象。 ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。一时间，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改进。换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。那么是什么原因导致企业实施ISO9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施ISO9000质量管理体系活动的有效性呢？本文对此进行了分析。 一、有效性的概念 有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000 《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 对企业建立的质量管理体系进行审核是确保企业所实施的质量管理体系
符合标准要求，而且能够自我发现问题，自我完善的基本手段。审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系有效性的判断。一般在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面： （1）对顾客及相关方的需要满足的程度； （2）能够实现组织的质量方针和目标； （3）企业内部形成了一个自我完善的机制； （4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 二、影响质量体系运行有效性的因素 1、领导作用不足 由于部分企业领导，认为体系认证仅仅是企业形象建设的需要，对标准的内涵未真正了解，对体系的建立和运行不重视，甚至安排一两个人做资料，就作为体系运行依据。造成了企业各级领导及人员认为体系是多余的东西，与企业管理无关。 企业领导对质量管理体系的认识水平和态度是决定体系运行有效性的关键性因素。领导是一个组织方针和目标的制定者，是组织任务分工的策划者，是组织资源的分配者，她的一言一行对组织质量管理体系的有效性有着至关重要的作用。企业的领导对贯标认证工作应有一个正确的出发点，就是以此提高本企业的质量管理水平和产品质量，而不是迎合潮流，为拿证而贯
质量管理体系认证的作用
ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序 质量管理体系认证的作用 公司实施质量管理体系：首先将公司原有的体系（包含工艺、流程、制度、管理模式等）进行清理，对符合质量管理体系认证的进行保留，不符合的经组织讨论进行删除，部分根据体系要求增加的经组织讨论进行增加，最终我们现有的体系融入整个质量管理体系中去，成为一个符合我公司基本情况的管理体系，从而更大发挥质量管理体系对企业的巨大作用。 实施质量管理体系认证可提高企业质量管理水平；提高企业信誉度和产品知名度；有利于产品顺利进入市场；降低成本，提高效益；享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持. 具体如下： 一、适应国际化大趋势 1. 关税壁垒打破后，我国的产品直接面临国际市场的竞争； 2. 推行ISO 9000系列标准是在质量管理体系方面实现与国际接轨的有效途径； 3. 可消除国际贸易中由于质量管理体系方面要求不统一所造成的障碍； 4. 适合全球经济一体化的需要； 5. 适应国际范围内流行的管理趋同化趋势。 二、提高企业的管理水平 1. 建立深入细致的质量管理体系文件系统； 2. 确定对各项质量活动的控制原则和控制方法； 3. 认真执行文件，使质量管理体系有效运行； 4. 通过开展内部审核、管理评审、模拟审核，纠正和预防措施，持续改进、建立自我完善机制； 5. 第三方认证审核监督审核促进企业维持和改进质量管理体系。 三、产品质量的稳定与提高 1. 对所有影响质量的活动实施控制； 2. 对事先充分考虑到的各种风险，采取有效的预防措施； 3. 保证使用合适的设备和材料； 4. 及时针对不合格和不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施； 5. 形成良性循环机制。 四、提高企业市场竞争力 1. 实施ISO 9000系列标准可提供优质产品、优质服务； 2. 满足用户规定的和潜在的需要； 3. 产品生产过程质量受控，得到不断改进； 4. 提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5. 努力打造业内、国内、全球知名品牌。 因此，质量体系认证必须尽快实施，而且公司并不在于证书，而更重要的是通过质量体系认证而取得的一个综合效果。 页脚内容1
供应商质量体系审核检查表
供应商质量体系审核检查表
序号问题检查记录 得 分 一、质量管理及职责 1. 1 是否明确公司的质量管理机构和职责？ A 组织机构明确，部门的职能得到有效履行； B 有专职质量管理部门及质量检验人员； C 质量管理负责人等职责分工明确； 1. 2 是否建立了质量分析会制度？ A 定期召开公司内的质量会议，确认质量目标值的达成情况； B 领导把握质量状况，提出改善指示； C保存质量会议记录，确定需改进项目，且他们的改进进度情况得到控制； D 改进效果得到验证，有彻底的反馈，其结果令人满意 二、质量管理体系建设
序号问题检查记录 得 分 2. 1 是否按计划进行有效的管理评审和内部审核？ A 应有完整的管理评审输入资料，支持状态评审； B管理评审的输出应关注涉今世缘公司或体系的重大改进，并有计划和措施支持； C 内部审核覆盖所有部门和车间，并按重要性安排，内外部审核发现的问题应采取措施并跟踪验证。 2. 2 是否有质量方针？ A有明确的方针且这些方针得到了积极的实施； B 主要的措施根据这些方针得以实施； C活动结果的进度情况根据这些方针得到了控制。
序号问题检查记录 得 分 2. 3 是否制定了质量目标？是否分解到各单位及岗位？ 有明确的目标，并且将目标按照管理层级进行了分解； 2. 4 目标是否得到有效监控？ A 应对目标完成情况进行统计并分析； B 应定期召开绩效评审会，针对适宜的绩效指标所实施的持续改进活动计划应进行评审。 三、文件和资料控制 3. 1 是否有文件化的控制体系？ A 有文件及各项必要的管理规定； B 起草、审核、批准部门明确； C 文件描述完备； D 制定了员工培训文
体系认证管理制度
体系认证管理制度 第1条目的 为规范公司体系管理工作，依据《ISO9001:2008质量管理体系》、《ISO14001:2004环境管理体系》、《OHSAS18001:2011职业健康安全管理体系》、《ISO50001：2011能源管理体系》等标准和法律法规的要求，现对公司管理体系认证工作做出以下要求。 第2条适用范围 本制度适用于公司各项体系认证管理工作。 第3条体系管理重点覆盖部门职责范围 3.1企管部是质量管理体系的运行、维护、监督检查、持续改进的主管部门。 3.2安全生产管理部是能源、环境和职业健康安全管理体系的运行、维护、监督检查、持续改进的主管部门。 3.3企管部/安全生产管理部负责管理性文件的管理和控制。管理性
文件包括：综合手册、程序文件、体系管理涉及的各种规章制度和管理办法。 3.4企管部负责对与质量管理体系有关记录表格的种类、格式等进行汇总，规定各记录表格的保存期限，对各职能部门的记录执行情况进行监督检查。 3.5安全生产管理部负责对与能源、环境和职业健康安全管理体系有关记录表格的种类、格式等进行汇总，规定各记录表格的保存期限，对各职能部门的记录执行情况进行监督检查。 3.6企管部/安全生产管理部依据程序文件中《管理评审控制程序》的要求，负责编制管理评审计划，管理评审会议内容的输入，对管理评审报告中提出的各项“整改措施计划”的实施情况组织内审员进行跟踪和验证。 3.7安全生产管理部负责对环境和职业健康安全目标、指标和环境管理方案和职业健康安全管理方案的监测以及对法律法规符合性的评审。 3.8安全生产管理部负责与环境和职业健康安全相关的法律法规及其他要求的收集、识别、传递和更新，负责公司环境因素的识别和评
质量环境职业安全健康三项管理体系认证制度
一、三项体系认证制度的产生背景 （一）客观必要性 1. 全球经济一体化的需要、WTO规则的要求 随着全球经济一体化的加快，越来越多的国家（包括中国）加入到WTO这个世界经贸大家庭中。随着关税壁垒的打破，质量、环境、劳工安全等各种非关壁贸易壁垒相继出现。为了规范激烈的市场竞争，针对这些壁垒的全球统一的认证制度相继出现。这些认证制度通过全球统一的标准构筑各个企业共同遵守的平台，对建立公平的竞争环境，减轻企业重复认证、检验的负担，促进全球经贸一体化的健康发展起到了很大的作用。 2. 可持续发展的要求 实施可持续发展战略，节约资源、保护环境以及保障劳工安全健康已成为全人类的共同呼声。通过系统化、规范化的环境及职业安全健康管理体系约束企业的环境及用工行为成为确保可持续发展战略逐步实现的有效措施。 （二）现实可行性 1.管理标准的出现及走向成熟 三项体系认证制度都是以管理标准为依据，企业通过建立系统化、规范化、文件化的管理体系，分别对自身的质量、环境、用工行为进行自我约束、自我调节、自我完善。所以有无科学、严谨的管理标准是能否建立体系认证制度的前提条件。 第二次世界大战以后，主要的国际标准化组织ISO于1947年成立，但在长达40年的时间里，其制定的标准全部为产品、工艺、方法、材料、检测等技术标准。依据产品技术标准实施的产品（如电工、汽车、机械产品等）认证制度在20世纪60年代即已陆续建立。1987年，第一个国际管理标准（ISO9000质量管理体系系列标准）的颁布在标准界是一件划时代的事件，它使得建立体系认证制度成为可能。以后相继颁布或即将颁布的ISO14000、18000标准是管理体系标准逐步完善、成熟的重要标志。 2. 市场经济及管理标准被世界各国普遍接受 三项体系认证制度是市场经济的产物，也只有在世界绝大多数国家普遍接受市场经济的条件下才能走向全球，成为国际通行的惯例。冷战结束以后，这种局面已经形成，为三项体系认证制度在全球通行奠定了体制基础。另外，第1个管理标准及体系认证制度（ISO9000）出现以后，得到了绝大多数国家的响应，随着实施效果及在商贸中作用的兑现，少数最初持消极抵制及观望态度的国家也改变了作法，从而在全球掀起一股“9000热”。1996年9月1日ISO14000系列标准及环境管理体系认证制度出现后，得到更为热烈的响应，对“9000”持消极态度的日本吸取其在国际商贸中吃亏的教训，抢先在当天（只差2h）将ISO14000系列标准转化为本国标准并积极实施，并一直保持认证组织数在全世界遥遥领先的记录。
公司质量管理体系考核管理制度
广东********实业有限公司企业标准 02-2015 质量管理体系考核管理制度 2015年04月16日发布2015 年04月19日实施广东******** 实业有限公司发布
质量管理体系考核管理制度 12-2010 1. 目的 1.1 确保质量管理体系相关过程运行的有效性； 1.2 确保产品的合格。 2. 适用范围本制度适用于各个部门不符合公司质量管理体系文件(包括手册、程序文件以及三层次文件) 的考核管理。 3. 职责 3.1 总经办 a) 负责本制度的归口管理； b) 负责本制度执行情况的监督检查，并提出质量管理体系实施处罚决定； c) 接收相关部门填写的《奖励申请单》，报相关人员审核，批准。 3.2 研发部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对现场违反工艺情况作出处罚。 3.3 生产部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程、设备验收过程的不符合作出处罚决定。 3.4 品管部 a) 参与对质量工作中作出各项贡献的人员的工作确定； b) 对生产过程中的不符合做出处罚决定。 3.5 总工程师 a) 负责对各部门提出的《奖励申请单》进行审核； b) 负责批准因检验人员失职造成的重大质量事故的处理决定。 3.6 管理者代表 a) 审核总经办提交的部门体系运行良好的报告； b) 负责确定部门提交的关于质量管理体系改进的合理化建议。 3.7 总经理 a) 负责对《奖励申请单》进行批准； b) 负责对体系运行良好的部门以及对体系管理提出合理化建议的部门的奖励审批。 3.8 各部门 各部门负责对本条例的宣传培训、贯彻执行，并根据本条例对发生在本部门的不合格品、不符合项提出处理报告、意见； 4. 全体员工承诺 4.1 全体员工承诺做到三不政策：不接受不良品、不制造不良品、不流出不良品； 4.2 全体员工承诺做到三检工作：自检、互检、专检； 4.3 全体员工承诺做到三现主义：现场、现物、现策； 4.4 全体员工承诺质量管理：质量以“预防为主”和“持续改进”为原则，以追求“零缺点”为最终目标； 4.5 全体员工承诺做到五项要求：人人守纪律、人人讲效率、人人不浪费、人人降成本、人人重质量。 5. 考核要求
企业质量管理制度文件
企业质量管理制度文件 1.质量管理方针和目标 诚信、专业、坚持、进步 诚信---严格遵守国家相关法律法规，以诚待客，诚信经营； 专业---用专业服务客户，共享公司发展成果； 坚持---面对强大的市场挑战，坚持，不退缩； 进步---高度关注客户满意度，开拓创新，持续改进服务质量。 质量目标 ●管理制度的改进和人性化管理每年提高。 ●顾客服务满意率90%以上。 2.岗位职责 a) 总经理 全面负责公司的日常工作向公司传达满足顾客、规定、法定要求的重要性； 制定公司的质量方针和质量目标； 主持管理评审； 确保质量管理体系所需资源的配备； 对各部门明确相应的职责和权限及相互关系； 任命管理者代表和内审员。 b) 管理者代表 负责质量管理体系的建立、实施和保持；
组织内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需要。确保在公司提交对顾客要求和法律法规要求的意识； 代表公司就质量管理体系与外部的联系。 c) 质量部 ◆协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，监督检查； ◆负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控； ◆负责本部门人员的分工，有计划地安排工作任务，提出要求，全面予以监督；并组织部门熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求； ◆了解和掌握本部门内的信息，必要时上报领导；并负责就相关问题与其他部门进行联系、协调和沟通，达到相互理解与信任； ◆负责审批部门内的相关文件和记录，并审核各部门设计质量记录格式； ◆负责组织各部门进行质量（包括管理、与实现过程有关的、对产品/体系持续改进等）策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查； ◆负责计划内、外管理评审的准备及具体实施工作，编制管理评审计划、报告；并对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪验证； ◆负责编制内部质量审核计划； ◆负责参加合同的评审、供方的评定工作；组织产品追溯的实施； ◆负责针对出现存在和潜在的质量问题执行改进程序，负责纠正和预防措施的跟踪检查和实施效果验证，并将有关信息提交管理评审。 d) 办公室 负责年度培训的制定，做好各类文件、信件的收发并作记录，做好受控文件的发放、回收、作废，负责各部门间的文件转阅、审批，转批工作并作相应记录。 e) 销售部 销售部应该为公司提供良好的经销商，积极扩大产品市场，并及时汇拢资金，尽量提供信息，做好合同评审，积极收集顾客信息，保持企业与顾客良好沟通。 f) 仓储部
产品质量审核制度
质量审核 （一）质量审核的任务是对我厂的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。 （二）质量审核的种类： 1. 产品质量审核。 2. 关键工序质量审核。 3. 质量保证体系审核。 (三)厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构，由全面质量管理办公室(以下简称全质办)负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。 (四)全质办负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达。 (五)全质办按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工。产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全质办人员组成;工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成;质量保证体系审核组由全质办及有关部门人组成。 (六)质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则。要认真做好原始记录，写好审核报告。 (七)各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及
时反馈到有关部门。各类资料由全质办存档。 (八)审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改 进措施。 (九)质量审核程序:制订审核计划报主管领导批准组织审核活 动写出审核报告 向领导汇报制订管理措施反馈存档。 (十)质量审核周期： 1.产品质量审核每月进行一次。 2.工序质量审核不定期进行，但每半年不少于一次。 3.质量保证体系审核一年进行一次。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。 以上资料来源可靠，专业可信，将助您更好的提升办公效率。
质量认证制度的具体作用
竭诚为您提供优质文档/双击可除质量认证制度的具体作用 篇一：产品质量认证制度与企业质量体系认证制度的区别 产品质量认证制度与企业质量体系认证制度的区别： 产品质量法规定，国家参照国际先进的产品标准和技术要求，推行产品质量认证制度。 所谓产品质量认证，是由依法取得产品质量认证资格的认证机构，依据有关的产品标准和要求，按照规定的程序，对申请认证的产品进行工厂审查和产品检验等，对符合条件要求的，通过颁发认证证书和认证标志以证明该产品符合相应标准要求的活动。 产品质量认证与企业质量体系认证的区别主要是： （1）认证的对象不是企业的质量体系，而是企业生产的某一产品； （2）认证依据的标准不是质量管理标准，而是相关的产品标准； （3）认证的结论不是证明企业质量体系是否符合质量管理标准，而是证明产品是否符合产品标准。
推行产品质量认证制度的目的，是通过对符合认证标准的产品颁发认证标志，便于消费者识别，也有利于提高经认证合格的企业和产品的市场信誉，增强产品的市场竞争能力，以激励企业加强质量管理，提高产品质量水平。同时，由作为第三方的认证机构对产品质量进行认证，已成为许多国家保证产品质量的一种普遍做法。经过质量认证的产品可以方便地进人国际市场，有利于进一步促进我国对外经济贸易的发展。 二.产品质量认证与质量体系认证的区别 1.认证对象不同。 产品质量认证的对象是批量生产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量体系中影响持续按需方的要求提出产品或服务的能力和某些 要素”，即质量保证体系。 2.证明的方式不同。 产品质量的认证的证明方式是产品认证证书及产品认 证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系认证的证明方式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一质量保证标准，不证明该企业生产的任何产品符合产品标准。 3.证明的使用的区别。 产品质量认证证书不能用于产品，标志可用于获准认证
iso质量管理体系认证详解
iso质量管理体系认证详解大中文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [ 小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种：第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供
方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮 助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。第八种：全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。以上八种认证型式中，第六种是质量体系认证，第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。但是，上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的，即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。例如很难做到对全部出厂的产品由认证机构逐个地检验其是否符合标准。然而，一个比较完善而又普遍可行的认证制度可以保证产品实在最佳条件下生产出来的，使买主买到不合格品的风险减少到最低限度。 B 质量体系认证与产品质量认证的异同由于质量体系认证在我国还是一个新事物，人们对它们的实质了解不深，甚至有些人将其与产品质量认证混为一谈，因此，
质量管理体系内审的规定
质量管理体系内审的规 定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
质量管理体系内审的管理规定 一、定义：质量体系审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 二、目的：制定本制度的目的是对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。 三、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）。 四、适用范围：对本公司所涉及的质量体系要素、部门和活动的审核，也适用于对外包单位质保体系的审核和验证。包括过程和产品的质量审核。 五、责任：公司质量领导小组对本制度的实施负责。 六、内容： 1、对质量管理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。 2、审核的内容： A、质量体系的审核：公司质量管理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行情况等； B、质量管理机构及人员：包括所有机构人员学历、职称、培训、健康检查等； C、产品质量审核:审核首营品种的合法性（加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件以及产品的检验报告书； D、过程质量审核：包括产品的采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等； E、设施设备：包括营业场所、仓储设施设备。
3、质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。 4、质量管理体系审核小组的组成条件 A、审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、采购部、仓储部、销售部都必须有人员参加； B、审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核; C、审核人员熟悉经营业务和质量管理； D、审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。 5、质量管理体系审核没念组织一次，一般在11～12月进行。 6、质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。 7、审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。 8、审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。 9、审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。审核结论转入管理评审。 10、质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进行奖惩。 11、质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。
质量／环境／职业安全健康三体系认证制度(新版)
( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 质量／环境／职业安全健康三体系认证制度(新版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.
质量／环境／职业安全健康三体系认证制 度(新版) 一、三项体系认证制度的产生背景 （一）客观必要性 1.全球经济一体化的需要、WTO规则的要求 随着全球经济一体化的加快，越来越多的国家（包括中国）加入到WTO这个世界经贸大家庭中。随着关税壁垒的打破，质量、环境、劳工安全等各种非关壁贸易壁垒相继出现。为了规范激烈的市场竞争，针对这些壁垒的全球统一的认证制度相继出现。这些认证制度通过全球统一的标准构筑各个企业共同遵守的平台，对建立公平的竞争环境，减轻企业重复认证、检验的负担，促进全球经贸一体化的健康发展起到了很大的作用。 2.可持续发展的要求
实施可持续发展战略，节约资源、保护环境以及保障劳工安全健康已成为全人类的共同呼声。通过系统化、规范化的环境及职业安全健康管理体系约束企业的环境及用工行为成为确保可持续发展战略逐步实现的有效措施。 （二）现实可行性 1.管理标准的出现及走向成熟 三项体系认证制度都是以管理标准为依据，企业通过建立系统化、规范化、文件化的管理体系，分别对自身的质量、环境、用工行为进行自我约束、自我调节、自我完善。所以有无科学、严谨的管理标准是能否建立体系认证制度的前提条件。 第二次世界大战以后，主要的国际标准化组织ISO于1947年成立，但在长达40年的时间里，其制定的标准全部为产品、工艺、方法、材料、检测等技术标准。依据产品技术标准实施的产品（如电工、汽车、机械产品等）认证制度在20世纪60年代即已陆续建立。1987年，第一个国际管理标准（ISO9000质量管理体系系列标准）的颁布在标准界是一件划时代的事件，它使得建立体系认证制度成
质量保证体系管理制度
质量管理体系与措施
质量管理体系与措施 第一节方针与目标 1.1质量、环境、职业健康安全管理方针 科学管理，精品工程，顾客满意；以人为本，安全第一，遵纪守法；预防污染，绿色施工，持续改进。 1.2质量目标 确保本质量达到“优良”等级，工程竣工验收合格率100%，优良率90%以上，外观评定优良，各项资料齐全。争创一流的工程，树立一流的企业信誉，力争创优质样板工程。 第二节质量保证体系及管理机构 我公司已通过ISO9000质量体系认证，根据我公司的《质量手册》及《程序文件》的各项工作标准，针对本工程特点建立健全质量保证体系，建立完善的项目经理部质量管理体系，实行项目经理负责制, 实施全过程质量监控。 本工程质量保证体系框图详见下图。
第三节质量控制方法及措施 6.1质量控制 对于本工程的施工，我公司对施工质量进行了全方位、全过程的系统控制，质量控制从工序质量到分项工程质量，分部工程质量、单位工程质量，也是一个由对原材料的质量控制开始，直到完成工程质量检验为止的全过程的系统过程。 6.2质量控制的方法 施工项目部对工程项目施工质量所采取的监控方法。一般分为3类，即审核有关技术报告和文件、到现场进行检查，检查信息的及时反馈，现场检查又可以根据具体情况采用视觉检查、量测检查和试验检查等3种方法。 1.审核技术报告及文件 ①审核施工正式开工报告。项目部在上报开工申请时，应详细进行审核，并经现场检查后，上报监理工程师。 ②审核施工队的技术力量及人员配制。 ③审核施工方案和施工组织设计。施工方案的审查是工程项目开工前质量控制的主要内容和步骤，施工方案除应使施工进度满足工期的要求外，还应保证工程的施工符合规定的质量标准。项目部在审核时，应着重审查施工的安排是否合理，施工机械的配置是否得当，施工方法是否可行，施工外部条件是否具备等方面。 ④审核材料、半成品、构配件的质量检验报告，包括出厂合格证和质量保证文件。
建立有效的质量管理体系制度
如何建立有效的质量管理体系 ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。一时间，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。那么是什么原因导致企业实施ISO9000质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施ISO9000质量管理体系活动的有效性呢？本文对此进行了分析。 一、有效性的概念 有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000 2005《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 对企业建立的质量管理体系进行审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题，自我完善的基本手段。审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系有效性的判断。通常在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面： （1）对顾客及相关方的需要满足的程度； （2）能够实现组织的质量方针和目标； （3）企业内部形成了一个自我完善的机制； （4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 二、影响质量体系运行有效性的因素 1、领导作用不足
质量管理体系审核要点(通用)_规章制度
质量管理体系审核要点（通用）_规章制度 质量管理体系审核要点（通用） 质量管理体系审核要点（通用） 1.1应用l组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？ 4.1总要求是否识别了组织质量管理体系所需的过程？**有哪些过程（包括标准第5、6、7、8章各过程）？哪几个过程被外包？体系方面流程：如市场需求调查——接受合同或订单——产品设计开发——采购——生产制造——测量与监控——交付——服务；产品生产流程：工艺流程l是否确定了这些过程的顺序和相互作用？**过程的总流程（可借助流程图）；**这些过程之间的接口是什么；l是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则（依据的标准、规范等）和方法（工艺操作规程、检验规程等）？l是否获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程进行监视？**过程有否获得必要的资源；**如何为过程提供内部和外部信息（第8章测量分析的结果）；l是否对这些过程进行了监视、测量和分析？l是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？**怎样改进过程？采取哪些纠正/预防措施？实施效果？l是否确保对外包过程的控制？ 4.2文件要求 4.2.1总则l组织的质量管理体系文件包含哪些层次？l质量方针、质量目标是否形成了文件？l是否编制了质量手册？l 标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？l组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？l组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录？是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据？l组织的质量管理体系文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？ 4.2.2质量手册l是否包括质量管理体系的范围？质量手册说明的删减细节是否合理？l质量手册内容的覆盖面是否完整？（包括程序或对其引用；表述过程之间的相互作用）l质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 4.2.3文件控制l组织是否制定了形成文件的程序？l文件发布前是否得到批准？l是否在必要时对文件进行评审和更新？更新（修订）是否及时？修订后是否被重新批准？（评审可在内审前，由内审组成员进行）l识别文件更改和现行修订状态的方法是什么（常是用版次和状态一览表）？是否满足要求？l使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文件是否从发放场所及时撤回？l文件是否保持清晰、易于识别？l外来文件是否得到识别？发放如何控制？l保留作废文件的标识是否清晰？**对部门的审核见通用条款。 4.2.4记录控制共14页，当前第1页1234567891011121314质量管理体系审核要点（通用）相关内容:对基层检察院检察长及班子成员工作绩效考核办法 为进一步明确职责，落实责任，充分调动基层院“一把手”及班子的工作积极性和主动性，推进基层院队伍建设和检察业务建设整体水平的提高，结合我市检察工作实际，制定本办法。配餐管理制度 一、配餐间的工作人员进入配餐间前，要着装整洁，手经过消毒后，戴上一次性手套、口罩才能提供服务。二、工作人员服务时不能对着饭菜咳嗽、打喷嚏，不能用手抠鼻、耳。 初中七年级班级公约范本 为了加强班级管理，建立良好的班风班貌和安静的学习环境,努力争创文明班级，特制订如下班级公约：一、上学不迟到，迟到者向全班同学唱一首歌以表歉意。 动物科学系学生会管理考核制度 动科团、学制度管理文件【xx】2号为加强系团总支、学生会内部管理，激发团总支、学生
质量管理体系内部审核制度
1.目的：为保证质量管理体系运行的连续性、适宜性和有效性，确保质量管理体系文件得到切实有效的执行。 2.依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（2012修订）等法律、法规。 3.范围：适用于公司质量管理体系内部审核。 4.责任：总经理、质量负责人、各部门负责人对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1质量管理体系的内部审核，是对企业在一定时期内质量管理状况进行全面的审核和评价，以衡量质量管理体系的连续性、适宜性和有效性，不断改进质量管理工作，保证经营全过程的药品质量。 5.2公司质量管理体系内部审核的主要内容为以下几个方面： 5.2.1质量管理体系运行情况； 5.2.2组织机构与质量管理职责； 5.2.3人员与培训； 5.2.4质量管理体系文件； 5.2.5设施与设备； 5.2.6校准与验证； 5.2.7计算机系统； 5.2.8采购； 5.2.9收货与验收； 5.2.10储存与养护； 5.2.11销售； 5.2.12出库；
5.2.13运输与配送； 5.2.14售后管理。 5.3质量管理体系的内部审核每年至少进行一次，在质量管理体系关键要素发生重大变化时，或其他突发情况可能影响到质量管理体系运行时，应对质量管理体系进行专项内审。 5.3.1质量管理体系文件版本发生变化时； 5.3.2法律、法规、规定有新的要求时； 5.3.3组织机构增减，人员变动（企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人）时； 5.3.4经营结构调整，经营范围增减，业务操作规程发生较大变化时； 5.3.5公司仓库面积增减，设施设备更新，计算机系统调整或更换时； 5.3.6发生重大质量事故、因质量问题有严重投诉发生时。 5.4质量管理体系内部审核的具体要求： 5.4.1质量管理体系内部审核方案由质量负责人或质量管理部组织编制，公司总经理审批。 5.4.2质量管理体系内部审核时应根据内部审核项目逐条逐项进行，对药品质量和服务质量影响较大的环节以及阶段工作中的薄弱环节进行重点审核，并将审核情况进行书面记录。 5.4.3质量管理体系内部审核工作结束，质量管理部门应出具书面的质量体系审核报告，对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 5.5纠正与预防措施的实施、跟踪： 5.5.1各部门根据质量管理体系内部审核结果落实改进措施。 5.5.2质量管理部门负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。 5.6质量管理体系内部审核记录和相关资料保存不得少于5年。
企业如何建立有效的质量管理体系制度
企业如何建立有效的质量管理体系 在质量管理体系审核过程中,都会看到两类情况,一类是企业建立了有效的质量管理体系使体系服务于企业；另一类是企业建立的非有效的质量管理体系，使企业服务于体系，也就是我们通常所说的两张皮现象。 ISO9000质量管理体系标准是一套系统、科学、严密的质量管理的方法，它吸纳了当今世界上最先进的质量管理理念，为各类组织提供了一套标准的质量管理模式。一时间，各类企业组织都竞相采用这一标准进行质量管理体系的认证，但实施结果却大相径庭。有的企业取得了非常好的管理效果，而更多的企业实施的最终结果只是“一纸文书”，整个企业的质量管理水平和绩效并没有得到改善。换句话讲，这类企业实施质量管理体系的有效性不足。那么是什么原因导致企业实施ISO9000 质量管理体系的有效性不足，怎样才能提高企业实施ISO9000质量管理体系活动的有效性呢？本文对此进行了分析。 一、有效性的概念 有效性指的是企业质量管理体系实施的有效性。按照ISO9000 2005《质量管理体系基础和术语》中对质量的定义，质量即“一组固有特性，满足要求的程度。”，质量的主体包括产品、过程和体系。显然，一个有效的质量体系，起码是能够满足顾客和相关方的需要及期望的体系。这里包含着对有效性的最基本的也是最终的判断标准，即对顾客和相关方需求满足的程度，程度越高，有效性则越强。 对企业建立的质量管理体系进行审核是确保企业所实施的质量管理体系符合标准要求，并且能够自我发现问题，自我完善的基本手段。审核结论主要包括两方面，一是对标准和有关法规的符合性判断，另外一方面就是对体系有效性的判断。通常在认证审核中，对质量体系运行的有效性判断结论来自以下几个方面： 1）对顾客及相关方的需要满足的程度； 2）能够实现组织的质量方针和目标； 3）企业内部形成了一个自我完善的机制； 4）质量过程得到了控制，质量损失减少，质量成本逐渐降低。 、影响质量体系运行有效性的因素