医院麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册
医院麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录专簿及进出库专用帐册
药品名称：剂型：规格：单位：时间：
生产单位：供货单位：
日期凭证号入库数批号有效期质量情况验收结论领用部门出库数结存数保管人复核人领用人
医院药品入库验收制度
鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息一致，确认无误 后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议，对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单；各种收发凭证，应分类按月保存备查。应建 立完整的药品购进验收记录，注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等，并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年，但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品，检查验收到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件（加盖供货 单位公章）。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收（麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品等）应双人“即 收即验”，合格药品及时置于相应库区存贮。 7.验收血液制剂、生物制剂时，除按“特殊管理药品”验收外，还应查验药品是否
在冷链条件下配送，如不符合相关要求，不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺，应及时向配送企业提出退药、换 药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库，验收时若发现质量不合 格或有疑问的药品应拒收，并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后，库管员方可将药品置于相应的 库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册商标检查、批 准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收，合格品方可入库；对数量、质量有疑问的，拒绝收货，交采购员与供货单位联系，做相应处理。 1、药品验收合格后，药库保管人员应及时办理入库手续，并于每月底与药品会计核 对后，将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。
药品入库验收管理制度
药品入库验收管理制度 1、为确保购进药品的质量，把好药品入库质量验收关，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规，特制定本规定。 2、购进药品的质量验收由质量验收员负责。从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。 3、验收人员对购进的药品，要及时进行质量验收，特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。验收时应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收，并按规定对其外观性状、包装等进行检查。验收整件药品，包装中应有产品合格证。 4、在对药品验收中，发现质量可疑品种，应拒收并单独存放，作好标记及时报告分管质量负责人。 5、验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药，其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。 6、验收首次从生产企业购进的品种，应有该批号药品的质量检验报告书，若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。 7、验收进口药品应索取加盖供货单位质量机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品通关单》和“检验报告书”或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。进口血液制品等应有《生物制品进口批件》复印件，并加盖供货单位质量机构原印单。
8、进口药品或医疗器械其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书。 9、质量验收员验收药品应详细填写验收记录，验收记录内容应真实、完整，包括供货单位、数量、到货日期、品名、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。 10、药品质量验收记录应妥善保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 虎门北栅医院 2007.1.1
麻醉药品和精神药品入库验收登记本等表格
附件：1. 麻醉药品和精神药品入库验收登记本 2. 麻醉药品和精神药品验收缺损登记本（药库专用） 3. 麻醉药品和精神药品进出库专用账册（药库专用） 4. 麻醉药品和精神药品进出库专用账册（药房、临床科室使用） 5.麻醉药品、第一类精神药品基数汇总表 6.药房麻醉药品、第一类精神药品基数表 7. 医疗机构疼痛诊疗专用病历（包括麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书） 8-1.麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿、废贴回收登记本（适用于注射剂和贴剂） 8-2. 麻醉药品、第一类精神药品消耗登记本（适用于口服制剂） 8-3. 麻醉药品、第一类精神药品消耗与空安瓿回收登记本【临床科室（病区）专用】 9. 麻醉药品、第一类精神药品不合格药品登记表 10. 麻醉药品和精神药品销毁登记本 11. 麻醉药品、第一类精神药品交接班登记本 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
12. 麻醉药品、第一类精神药品回收登记本（药房专用） 13. 麻醉药品、第一类精神药品回收登记本（麻醉科专用） 14. 麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴销毁登记本 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
附件1 麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记本 第（）本 年月日～年月日 _________医院药学部门 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
麻醉药品和第一类精神药品入库验收登记表 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
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附件2 麻醉药品和第一类精神药品验收缺损登记本 （药库专用） 第（）本 年月日～年月日 _________医院药学部门 AHA12GAGGAGAGGAFFFFAFAF
医院药库验收入库操作规程
医院药库验收入库操作规程 医院药库验收入库操作规程 目的： 加强药品入库验收，保障药品质量，杜绝伪劣药品进入医院。 责任人： 药库管理员。 内容： 1.接受凭证接受送货单位送货凭证，随货同行联或发票。 2.接受药品清点送货件数，检查药品外包装是否破损，如有破损应拒绝接受，拆零（拼箱）药品应检查包装是否严密。将包装合格药品移至待验区。 3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。 3.1验收药品的采购数量和进货数量是否相符及外包装上药品名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、包装数量。 3.2中包装上注明药品名称、主要成分、形状、适应症或功能主治等，检查药品合格证、药品标签或说明书、批准文号、有效期、注册商标、外观等，说明书内容要全。 3.3怀疑有不合格药品要及时送检，对不合格药品要及时退货。 3.4对特殊管理的药品，应实行双人验收制度，并验收到最小包装。剧毒药不能与其他药材混放，必须有专人保管，进销要二人复核，做到日清月结账物相符。 3.5进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号，并有中文说明书，每次进货要核对检验报告书。 3.6中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应注明品名、数量、产地、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。 3.7进口药材应有进口药材批件的复印件，加盖红章以示负责。 3.8进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进口批件复印件，并加盖红章以示负责。 4.将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库（＜30℃），阴凉库（＜20℃）或冷藏库（2～10℃）保管，危险品应存放在危险品库，麻醉药品、一类精神药品存放于保险柜内，毒性药品放于毒性药品库。 5.验收记录 5.1验收时应将验收情况如实填写”药品入库质量验收登记表”。 5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写清楚，不得撕毁或任意涂改。 5.3药品质量验收记录保存5年。 6.保管员将随货同行联或发票交会计做入库凭证。 7.验收时限 7.1一般药品应在2个工作日内完成验收。 7.2特殊管理药品应在当日完成验收。 感谢您的阅读！
医院药品储存管理制度
医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责：（一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。 （二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 （一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20 C。 2、常温库：温度保持在0 C — 30C。3、冷库：温度保持在2C —10C。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。
5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药 分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。 9、药品按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛，入混批堆码，每一垛的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放咼度，并定期翻垛。 13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 （四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm
药品采购验收保管储存出入库制度
饶阳县中医医院药品质量管理 为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做到票、帐、货相符， 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收 合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有 其他问题的药品，应不得入货架。 药品保管储存管理制度 一、分类管理：在架药品应分品种按批号分开堆放。口服、注射、外用药品 分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。 二、分区管理：根据药品性质及贮藏要求分常温、阴凉、冷藏区。设置相应的药 房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉 库（不高于20摄氏度）、冷库（冰箱）（2-10摄氏度）；药房、药库相对
医院药品入库验收制度完整版
医院药品入库验收制度 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
鄂尔多斯市第四人民医院 药品入库验收制度 一.药品验收制度 1.验收员必须核对购入药品是否与发出的药品采购计划中药品信息 一致，确认无误后依照药品的法定标准所规定的质量条款以及配送商签定的质量保证协议，对所购进的药品进行逐批逐项验收。 2.药品入库必须有发票和随货同行单；各种收发凭证，应分类按月 保存备查。应建立完整的药品购进验收记录，注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、价格、入库日期、验收结果等，并由验收人员签字。验收记录应保存至超过药品效期后一年，但不少于三年。 3.药品验收入库应在待验区内按规定验收比例抽取样品，检查验收 到最小包装。 4.国产药品必须验收其提供的药品质量检验报告是否与购入药品的 批号一致。 5.进口药品须有《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》复 印件（加盖供货单位公章）。并核对检验报告书中的药品名、规格、批号、效期与购入药品一致。 6.特殊管理药品验收（麻醉药品、精神药品、毒性药品、高危药品 等）应双人“即收即验”，合格药品及时置于相应库区存贮。
7.验收血液制剂、生物制剂时，除按“特殊管理药品”验收外，还 应查验药品是否在冷链条件下配送，如不符合相关要求，不得验收入库。 8.验收过程中若发现原包装破损、药品数量短缺，应及时向配送企 业提出退药、换药或补足短缺数量要求并做好相应记录。 9.库管员对购进手续不全或资料不全的药品不得验收入库，验收时 若发现质量不合格或有疑问的药品应拒收，并及时上报科主任。 10.药品经验收合格并与原始单据或凭证核对无误后，库管员方可 将药品置于相应的库区。 11.二.药品验收程序 1.购入药品的检查验收程序 2.药品入库应按照数量查点、包装检查、标签说明书检查、注册 商标检查、批准文号核实、批号、效期检查、检验报告或合格证检查、外观性状检查等步骤进行验收，合格品方可入库；对数量、质量有疑问的，拒绝收货，交采购员与供货单位联系，做相应处理。 1、药品验收合格后，药库保管人员应及时办理入库手续，并于每 月底与药品会计核对后，将发票、随货同行单、入库单、出库单转交给药品会计建账。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度
编号：SM-ZD-80680 药品采购、验收、保管、储存出入库制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
药品采购、验收、保管、储存出入 库制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 为了认真执行《药品管理法》，规范药品质量。我院要加强药品监督管理，保证药品质量和人体用药安全。 药品采购管理制度 一、药品采购时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业 作为供应商；通过河北省药品药品集中招标采购网购进药品。 二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件 和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。 三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。 四、购进药品应索取合法票据（发票、供货清单），并做
到票、帐、货相符， 票据和凭证应按规定保存超过药品有效期一年，但不得少于两年。 五、购进药品应建立真实完整的药品购进记录，药品购进记录应注明药品通用 名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等，记录应保存三年以上。 药品验收管理制度 一、医疗机构应对购进药品进行逐批验收；待验收的药品应放在待验区，并在 当日内验收完毕。 二、验收药品应根据有关法律、法规规定，对药品的外观形状、内外包装、标 签、说明书及标识逐一进行检查。 三、验收合格的药品方可入货架，并在验收记录上签字或盖章，并注明验收 合格字样，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、
医院药品采购标准操作程序
医院药品采购标准操作程序 医院药品采购标准操作程序提要：对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证 抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续. 医院药品采购标准操作程序 目的：制定药品采购标准操作程序，确保药品质量。 范围：药库 责任人：药品采购人员 程序： 1、采购计划编制：根据本院《基本药品目录》和药品使用情况及库存量，由药库保管员提出药品采购计划，经药剂科主任审核及分管院长批准后，由采购员执行。采购原则上一月二次，月底大计划，月中补充计划。采购计划应保存至药品有效期后一年，但不得少于三年。 2、计划采购：药品采购员接到采购计划后，应及时有效地进行计划药品的采购，并严格按药品集中招标有关规定实行网上采购，以保证临床用药。 特殊药品（麻醉药、一、二类精神药）的采购：在浙江省食品药品监督管理局规定的网站采购，规范操作，并按要求填报相关数据。 消毒剂等采购：按医院规定的品种在规定的公司采购，每次采购数量一般按临床实际需求量。 易制毒化学品的采购：根据公安易制毒化学品管理规定，实行网上采购。进入该网站后，先浏览网上通知，正确填写购买申请，提交该申请单，上报公安部门，审批后打印，凭此单据到供货单位进货。验收入库，上网确认该单据：入库、出库、核销等。 对抢救急需的药品，采购人员应立即组织采购，以保证抢救治疗的需要。但事后应由原要求使用和科室补办临时用药申请手续。 新药和临时用药的采购：严格按照医院药事管理委员会的有关规定执行。 3、采购员负责建立药品供货企业的相关档案，索取相关证照，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等。购进首营药品时，及时索取相关"首营"资料。 4、对不合格、数量短缺或破损药品负责与供应商联系退货或协商处理解决，并做好记录。 5、在药品采购过程中，应严格遵守国家、行业、医院制定的有关规定，不允许以任何 形式索取、收受贿赂，严禁违法违纪行为。 医院新药采用审批程序 医院新药采用审批程序提要：以上资料应有以下内容：1）证书、批件应注明颁发机关、编号和有效期；2）国家定价品种应有商务部文件，企业自定价品种应有有关的物价备案文件医院新药采用审批程序 目的：制定新药采用审批程序 范围：新药采用审批
医院药品库房管理制度
药剂科药库工作制度 药品的采购操作规程 一、根据药品使用情况，做好药品采购供应工作 我院参加内蒙古统一药品招标采购，除毒麻、精神药品及未招标品种外，所用药品为中标品种，招标药品必须按照统一的集中招标采购中标品种目录进行采购。 1、常规用药根据HIS统计的月平均值及库存情况购买，特殊 用药根据临床实际药品使用情况购买。 2、根据货源情况及时向药库管理人员及各专业组提供信息， 根据需要调配各专业组药品，避免发生断药或药品积压情况。 二、票据管理 1、采购员认真审核发票中各项信息（药品进价、产地、规格 等）是否正确，是否有供货单位的印章。 2、对有问题的票据，及时与供货单位联系解决。 3、每月月底做好药品结算工作。
药库进货检查验收制度 一、医院购药应以保证药品质量为前提，从具有资质的经营企业进 货。 二、首次供货的经营企业应确认其资质，留存供货企业营业执照、 GMP证书、经营许可证，质量保证协议与销售人员资质、销售人员授权委托书等相关资料。 三、购进药品应有随行发票，做到票、账、货相符。入库单据保存 15年备查。 四、验收药品时，应同时检查药品的批准文号、规格、剂型、数量、 标签、包装等，做到发票与药品相符。验收人员应根据原始票据，严格逐批查验药品。 五、药品验收入库原则上当日完成，不得超过两个工作日。对贵重、 毒、麻及有温度贮存要求的药品，必须随到随验，及时入库。六、进口药品验收时，每一批号均要有盖有供货单位质量机构原印 章的《进口药品注册证》和口岸药检所出据的《药检报告书》复
印件。 七、退库药品应查验批号，确认为本库房发出的药品后，根据入库 验收要求验收入库。 八、验收中发现不合格的药品，包括外包装污染、盒内有破损、规 格、数量不符等问题时，不得入库，及时与采购联系解决。 药库药品的出库复核制度 一、药品出库须双人复核，出库单与实物复核，复核内容包括：药 品的名称、规格、数量、产地等与出库单相符，核对无误后方可签字出库。 二、抢救用药品、临床急需药品及节假日药品的出库，如为单人发 药则需要再次核对并双签字。 三、药品出库后，领药单位验收并签字，出库单一联交药房，一联 库房留存备查。 药库药品的在库养护管理制度 一、库管人员要求本着药剂工作者的职业道德，对药品进行科学的 养护，以保证质量、降低损耗。
药品采购、验收、入库等管理制度
药品采购、验收、入库等管理制度(一) 一、药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 （1）药品采购严格执行江苏省药品集中招标采购规定，临床所需药品(毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外)一律实行网上选择采购，药剂科负责药品采购。 （2）药品价格严格执行国家药品价格政策。招标(挂网)药品执行省招标(挂网)药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价;非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价。 （3）医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 （4）药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备，每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院;临时急需用药临时申报配送。
（5）购药款的支付，医院按照《采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滾动付款;麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 （6）药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。2、新药准入审批管理 （1）凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 （2）院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料(包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP 证书、药检报告、药价清单、药品经营质量管理规范认证证书)整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 （3）新药品种实行挂网择优采购原则。 （4）新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。 （5）单品种新药由医务部主任、药事管理委员会主任签署意见后，直接报院长批准执行。
药品库存物资管理制度
药品及库存物资管理制度 药品及库存物资请购审批管理 药品是指医院为开展医疗活动而储存的西药、中药、中成药、针剂、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等。 库存物资是指医院为开展业务活动及其他活动而储存的各种材料、燃料、包装物和低值易耗品等，包括卫生材料、其他材料、五金材料、日用杂品等。 一、医院对药品及库存物资实行归口管理，明确归口管理部门的职责权限，授予归口管理部门相应的请购权。所有药品及库存物资必须由单位统一采购，只有被授权的归口管理部门才能进行药品及库存物资的采购，其他任何部门不得私自采购。 二、归口管理部门应设立专职管理人员进行实物管理。出、人库管理人员与采购人员岗位相互分离，落实岗位责任。 三、药品及库存物资的采购应纳入年度预算管理，对于预算内采购项目，归口管理部门应严格按照预算执行进度办理请购手续;对于超预算和预算外采购项目，归口管理部门应按规定程序追加预算后再办理请购手续。 四、建立药品及库存物资请购与审批制度。归口管理部门应以使用部门的申购单为基础，并根据库存情况及实际使用量编制请购单。各级管理人员在审批药品和库存物资请购之前应论证库存量和需求情况，当低于或接近库存限额时，方可签发审批书。 五、明确药品和库存物资采购审批权限，结合业务性质、范围
和采购量，分别规定归口管理部门和管理人员不同的审批权限，慎重授权批准。审批人不得超越权限审批，重大或重要采购业务应由集体研究决定，不能由一人审批。 药品及库存物资采购管理 一、药品和库存物资由医院具有请购权的部门统一采购。纳入政府采购和药品集中招标采购范围的，必须按照有关规定执行。 二、制定药品及库存物资采购管理流程。明确采购计划编制、审批、购入、取得、验收入库、付款、仓储保管、领用发出与处置等环节的控制要求，设置相应药品及库存物资台账，认真核对请购手续、采购合同、验收证明、入库凭证、货物发票等凭证，确保采购过程得到有效控制。 三、医院应当根据具体药品及库存物资的性质及其供应情况确定采购方式。政府采购和药品集中招标采购范围以外的批量药品及库存物资应通过招标统一采购或合同订货等方式，小额零星的库存物资的采购可以采用直接购买等方式，确保采购过程的透明化。 四、医院应当制定突发事件、紧急需求情况下，特殊采购的工作流程。 五、根据药品及库存物资的用量和性质，加强安全库存量与储备定额的管理，根据供应情况以及业务需求确定批量采购或零星采购计划: (一)确定安全库存量，实行储备定额计划控制; (二)加强采购量的控制与监督，确定经济采购量;
药品验收的管理制度(新版)
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 药品验收的管理制度(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
药品验收的管理制度(新版) 1为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 2药品质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3验收员应根据“入库质量验收通知单”内容，对到货药品进行逐批验收。 4验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。 一般药品应在到货后1个工作日验收完毕，需冷藏药品应在到货后30分钟内验收，应当查看冷藏箱外部显示的订体内温度数据并记录。 5验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标
签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： 5.1药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 5.2验收整件药品包装中应有产品合格证； 5.3验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识。 5.4验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注册药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收。 5.5验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 6验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表
医疗机构药房(药库)规范化建设验收标准
精心整理医疗机构药房规范化建设验收标准（医院类） 项目序 号 检查内容及要求检查方法 标 准 分 评 定 分 扣分原因 一、管理与制度15分1 以文件形式成立药械质量管理组织，并配备关键岗位 人员，明确主要负责人对药械使用负全面责任、明确 其它相关人员各自职责。 查文件、记录。 4 2 建立药械质量管理制度，至少包括：1、药械采购验收 管理制度；2、药械储存和养护管理制度；3、药械供 货单位和首次购进药械品种的查验（审核）制度；4、 药械出库复核制度；5、药械非正常使用控制制度和处 方评估制度；6、处方审核、调配和药品拆零制度；7、 特殊药品管理制度；8、不合格药械管理和质量（安全） 事故报告制度；9、药品不良反应（医疗器械不良事件） 报告制度；10、直接接触药械人员健康档案管理制度； 11、药械技术人员业务学习制度；12、一次性使用无 菌医疗器械使用后销毁处理制度；13、特殊药品管理 制度。 查制度，看主要内容 是否完整、缺一项扣 0.5分。 6 3 建立各种记录，至少包括：1、药械供货单位和首次 购进药械品种的查验（审核）记录；2、药械购进验 收记录；3、库存药械养护记录；4、库房温湿度及 控制记录；5、专业人员培训记录；6、非正常使用 药械分析记录、不合理用药评估处理记录；7、不合 格药械处理记录；8、一次性使用无菌医疗器械使用 后销毁处理记录。9、仪器养护维修记录；10、药械 出库复核记录。 查记录，看内容是否 完整，缺一项，扣 0.5分。 5 二、人员与培训8分4 分管药械的质量负责人必须熟悉药械法律法规和 相关专业知识；药剂人员应按规定参加药监、卫生 部门组织的药械法律法规及专业知识培训，同时应 参加医院或科室组织的业务培训或业务学习，并形 成记录，存档备查。 查档案、资料，负责 人及药剂人员未按规 定培训扣1分，未形 成记录扣1分。 2 5 按医疗机构等级和岗位要求配备相应技术人员，所 配备的专业人员应在职在岗。从事药械采购、验收、 养护、保管、调剂的人员，应具有（中）药士以上 职称或（中）药学中专以上学历；无上述职称或学 历的，须经食品药品监管部门培训考核合格后上岗。 查花名册及上岗证。 未按规定配备相应职 称的，扣2分，无上 岗证人员从事药械工 作的，此项全扣。 3 6 直接接触药械人员每年应进行至少一次健康检查， 并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药 品的疾病的，不得从事直接接触药械的工作。 查药剂人员花名册和 健康档案。未按时体检 扣2分，有病应调离而 未调离的此项全扣。 3 三、 设施设备7 药房、药库应宽敞、整洁，无污染源，地面和四壁 平整、清洁；药房、药库应当与生活、办公和医疗 等区域分开，并配备符合药品存放要求的货架、保 持药品和地面之间有一定距离的底垫及符合药品 特性要求的的空调、（冷库）冰箱、温湿度计等养 护设施，并做好记录。同时应具备必要的避光、通 风、防尘、防虫鼠及消防等设备。药房、药库面积 应与药械储备规模相适应。 查现场，无货架、底 垫扣1分，其它设施 不全各扣1分，药房 （库）面积过小扣1 分。 3 8 药房、药库具有能够保证开展正常工作所需要的场 地与设施。门诊调剂室应分设处方调配室、小药库、 药品分装室、办公室、更衣室、值班室及生活专用 查现场，酌情扣分。3
医院药库管理制度
医院药库管理制度 为了规范医院药库管理，保障用药安全、有用，根据《医疗机构管理条列》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条列》等法律法规制定本制定。 一、人员管理 从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作人员应接受药事法律、法规及专业知识培训，并建立个人档案。直接接触药品的人员，每年应当在药品监督管理部门制定的医疗机构或者疾病预防控制机构进行康健体检，并建立康健档案。 二、药品管理 1、药品的购进与验收：购进药品应当以质量为前提，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，并建立供货单位档案。 验收人员要逐批验收药品的品名、规格、厂家、包装、标签、说明书、合格证明和其他标示（进口药品要有进口药品检验单）：做到票、帐、物相符。 2、药品的保管： 设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。对储存有分外要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。库存药品每月养护一次，陈列药品每月养护一次，重点药品（贵重药品）每半月养护一次；对影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、污染或变质得不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。3、药品的调配： 药品调配人员必须必须具备药学专业技术相关资格。调配的药品应当与诊疗范围相适应，必须凭注册的执业医师、职业助理医师或乡村医师开具的处方或者医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。保持工作环境卫生整齐；使用的容具和工具应定期纯洁、消毒，防止污染药品；拆零时不得裸手接触药品。在完成处方调配后，必须按照有关规定妥善保存处方。
药品入库验收制度
药品入库验收制度 1、药剂科负责对全院购入药品进行质量验收，合格后方可入库。 2、购入药品仅对其外观、数量、包装等外在项目进行验收，内在质量出现问题均由供货方负责。对供货单位、药品名称、规格、单位、数量、生产厂家、批号、效期、包装、批准文号等项进行登记。 3、购入的麻醉药品和一类精神药品应建立专册检验登记簿， 验收时保管、 供货方、质检人员三方现场验收，针剂逐支验收，片剂逐盒验收，合格后方可入库。 4、对购入的进口药品要求供货方提供“进口药品注册证”、“口岸检验报告”，不能提供者不予验收。 5、有效期为一年的药品效期余三个月不得入库，有效期为 一年以上的药 品，效期余六个月不得入库。 6、验收人员验货时发现近效期的药品及一次性耗材应立即通知供货单位退货。 药品储存、养护制度 1、药品的储存与养护应严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关的法律、法规
2、保管人员应熟悉药品及器械质量性质及储存要求，按其不同属性分类及相关要求规定码放，储存中应遵守以下各点： 2.1 药品、器械必须分库保存，内服药与外用药必须分开存放，性能相互影响容易串味，名称容易搞错的品种也应分开存放。 2.2 特殊药品应专柜或专库存放，指定专人保管。 2.3 危险品应严格执行公安部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“爆炸物品管理规则”和“仓库安全防火管理规则”等规定，按其危险性质分类存放于专柜。 2.4 药品按效期远近依次专码堆放。 2.5 退货药品应存放于退货区域有明显标识并及时处理。 3、药品应按说明书要求进行储存，冷处保管温度控制在2-10度之间；阴凉暗处温度控制在20度以下；室温温度控制在0-30度之间，相对湿度控制在45-75%之间。 4、保管人员应定期对在库储存的药品的温度、湿度、效期等进行检查，并做好记录。 5、药品入库时，对货单不符、质量异常、包装不牢、标志不清等药品有权拒收。 6、搬运或堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作。 7、要贯彻“先进先出”、“近期先出”和“易变先出”等原则。 8、要有安全意识，注意防火防盗，发现安全隐患，应及时
药 品 入 库 验 收 管 理 制 度
药品入库验收管理制度 一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。 二、本企业根据工作需要设置兼职药品验收员。药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。验收人员由具有药师职称的技术人员负责。 三、验收人员对购进的药品，根据原始凭证，严格按照有关规定逐批检查验收并记录，必要时抽样送药品检验机构检验。 四、验收药品质量包括审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。包装、标识主要检查以上内容： 1、每整件包装有产品合格证。 2、药品包装标签或者所附说明书，有药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌，不良反应、注意事项以及贮藏条件等。 3、特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书等有关
规定的标识和警示说明。非处方药品包装有国家规定的专有标识，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。 4、进口药品，其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册证号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》或《进口药材批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。 5、中药材和中饮片应有包装，并附有质量合格证。中药材包装应标明品名、产地、发货日期、供货单位；中药饮片包装应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的，在包装上还应标明批准文号。 五、药品按分类验收并建立相应药品验收台帐，做好记录。验收台帐记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。进口药品验收记录，加上产品注册证号，《进口药品注册证》、《进口药吕检验报告书》、《进口药品通关单》，进口中药材有《进口药材批件》。验收首营品种，同时检查有无相同批号的药品出厂检验报告书。验收记录完整、准确、字迹清楚。验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
药品入库验收制度及验收程序
药品进货检查验收流程与制度 1．药品质量验收是药品质量管理的重要环节，验收人员应为药学专业人员，熟悉药品知识，理化性能及各类制剂的质量要求，能坚持原则，工作认真负责。2．验收人员应依据药品的质量标准，合同规定的质量条款和合法的购货发票，根据验收流程逐项进行验收。 3．药品验收流程如下： （1）质量保证的相关证件验收 ①进口药品，供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品 的检验报告书》，进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》； ②首营品种药品，供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。 （2）包装、标签、说明书的检查验收 检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》（第23号令）的规定要求。包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。 （3）产品合格标识及其它标识的检查验收 ①验收整件包装中应有产品合格证； ②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。 （4）外观质量的检查验收 按剂型的外观质量要求，逐项检查，批量购进的品种应抽样检查，发现外观有异常的，加倍抽样复检，必要时送药品检验所检验。若明显为假劣药品则不能验收，应立即暂控，并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
（5）发票和药品的验收 发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符，否则不得入库。 （6）逐项验收程序完成后，还须对所购品种的名称（通用名）、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容，逐项填写验收记录。 4．验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年。 5．验收合格的药品方可进入合格品区，验收不合格的药品应存放在不合格品区，并及时通知供货单位处理。 6．药品入库应及时，没有特殊原因应与到货当天验收完毕。 7．麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时，须两人验收。 8．验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
中药饮片入库验收制度
中药饮片入库验收制度 一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。 二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。 三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。 四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。 五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。中药饮片炮制品色泽均匀，虽经切制或炮制，仍应具有原有的气和味，不应带异味或气味消失，如出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、挥发及腐烂等均为不合格，在验收时要严格掌握。 六、对中药饮片的质量验收除对外观进行经验鉴别外，还可借助于显微、理化鉴别，并对中药饮片如纯度，浸出物、含量进行测定。 七、验收不合格的中药饮片必须存放专用区域并设有明显标志。
八、中药饮片包装要选用符合国家药品包装质量标准的材料，并附有质量合格标志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料纺织袋及其他不利于药品安全保管的包装材料和容器，直接接触中药饮片的包装材料均为一次性使用，不得回收重复使用。实施文号管理的，在包装上还应注明批准文号。 九、对货币与单据不符，质量异常，包装不牢或破损，标志模糊等情况，有权拒收，告知采购人员并向经理室回报处理。 十、遵守财务制度，做到帐物相符。
医院药品入库验收标准操作程序【最新版】
医院药品入库验收标准操作程序 目的:制定药品入库验收标准操作程序，确保药品质量和数量。 范围:药库 责任人:药库管理人员 程序: 1、药库保管员在待验区按公司的随货同行联认真验收:逐一检查药品的品名、规格、数量、生产厂家、批号、效期及外观质量包装等，验收合格后在随货联签字。 2、特殊药品的验收:麻醉药品、一类精神药品验收除以上要求外，必须严格按随货联药品片剂每盒查看，注射剂每支查看，验收合格后双人签字。准确无误才能入库，并放入保险柜上锁。麻醉药品、一类精神药品需在麻醉药品印鉴卡登记盖章。 3、验收进口药品，应有《进口药品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。进口生物制品应有《生物制品进口批件》，以上批准文件应加盖供货单位质量管理机构原印章，以上材料经查验
无误后由药库管理员保存归档。 4、验收生物制品应有《生物制品批签发合格证》(《生物制品检验报告单》)，以上材料经查验无误后由药库管理员保存归档。 5、药库管理员应及时做好验收台帐，务必要准确无误，记录:供货单位、药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批号、有效期、进口药品注册证号等，附验收结论。 6、在验收药品时，零星拼装成件的药品以及容易变质得药品应全部逐件点验，整件包装药品按件数开箱抽查。 7、在验收中发现质量有疑问，如药品数量不符、错发等，应暂缓进库，与供货企业业务员联系，查明原因，对外观不合格的药品，填写拒绝签收。 8、药品验收后，保管员在验收单上签字。合格药品分类入库，上架存放，部分品种即入登货位卡，随货发票交药品入账责任人登记入账。 9、药品验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。