不合格品报告表格格式

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不合格品报告表格格式 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】

不合格品报告

编号:R-ZJ-07

医疗安全不良事件分析报告

2016年度医疗(安全)不良事件分析报告 XXXXXX人民医院质控科 随着人们法律观念和维权意识日益增强,对医护人员的职业道德、技术水平及服务质量提出了更高的要求。为进一步加强医疗安全管理,促进医疗质量的持续改进,保障医疗安全,进一步明确以“病人安全”为导向,自从2014年我院制定了非处罚性的《医疗安全不良事件报告制度及工作流程》以来,各科室严格监控和管理,按规定及时、主动上报,2016年度各科室上报不良事件及药品不良反应312例,未发生重大安全事件。现将各科室报告医疗安全不良事件进行分析,以利于消除安全隐患,防范医疗事故及纠纷,不断提高医疗质量。 一、2016年度不良事件数据汇总 1.1-12月上报例数:图1

2.医疗安全不良事件科室分布:图2 3.不良事件分类:

4.2016年与2015年不良事件对比,见图4 图42016年与2015年各类不良事件对比

4.各类不良事件1-12月趋势,见图5 图5—2016年1-12月趋势图5.不良事件发生场所,见图6

二、2016年各类不良事件汇总分析 (一)医疗安全不良事件 1.医疗不良事件分类: 图7—-医疗不良事件分类柏拉图2.医疗不良事件分级:

3.医疗安全不良事件小结: 医疗安全不良事件中,由医生上报7例,护士上报19例。绝大多数属于Ⅳ级事件,占73%,主要是医嘱事件,Ⅲ级事件占27%,主要有医疗处置事件、用药错误等。 医嘱事件16例,其中录错药物数量5例、录错药物剂量4例、漏录电脑4例、录错患者3 例;医疗处置事件4例,包括胸腔闭式引流操作2例,导尿操作2例;用药错误2例,包括用 法错误、提前用药各1例;跌倒事件2例,均为脑血管疾病患者夜间坠床;意外事件1例,为 住院处录入身份信息错误;输液反应1例。 (二)护理安全不良事件 1.护理不良事件分类: 2.护理不良事件分级

不合格品控制程序(含表格)

不合格品控制程序 (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 1.0目的 对不合格的产品实施有效控制,防止不合格产品的非预期使用或交付。 2.0范围 适用于进货产品、过程产品、最终产品及交付后发生的不合格品的控制。 3.0职责 3.1 质检员负责不合格品的识别,跟踪不合格品的处理结果。 3.2 车间、技术、供应、仓库负责不合格品的处理。 4.0过程展开与控制 4.1 不合格品的分类 a)严重不合格:经检验判定的批量一般不合格大于10%,或造成较大经济损失500元以上,或直接影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。 b)一般不合格:状态未经标识或可疑的产品及少量小于10%,不影响产品关键尺寸、质量性能的不合格, 4.2进货中发现不合格物料的识别和处理 处理方式:可采用挑选让步接收和退换货处理。 4.2.1进货检验员在不合格品物料上贴上“不合格”标签,仓库将其移至不合格品区。对一般不合格,检验员将《KL进货检验单》交供应科科长处理;对严重不合格品,应由质检科长确认,出具《不合格品处置单》报生产副总作出退货决定,然后质量部将《进货检验单》交供应科办理退货手续;对不影响使用

的一般不合格,由生产副总批准,可让步接收,但须经顾客同意。 4.2.2 生产中出现的不合格物料,经质量部重新检验后,按本程序4.2.1执行。 4.3不合格半成品、成品的识别和处理。 处理方式:让步放行、返工、降级、报废等。 4.3.1对于少量一般不合格品(比例小于10%)由检验员直接判定返工或返修的,技术部门在《返工单》上签署返工方法和措施,要求车间返工或返修,返工或返修后的产品必须重新检验,若合格,检验员签字确认。仍不合格者由质检科科长在相应的记录上作出确认,生产副总在检验记录上作出处理决定: a. 让步放行,检验员在不合格标签上注明“让步放行”,经质检科科长批准转至下道工序或入库。只有不合格产品经返修,检验员签字认定的仍不符合要求,但不影响顾客使用时,才办理让步接收,有规定时,让步接收应取得顾客同意。 b.报废产品由生产部门放置在废品区,由质量部统一处理。 4.3.2 质检员检验判定的严重不合格,需贴上“不合格”标签放置于不合格品区,由质检科科长在相应的记录上签字确认,并填写《不合格品处置单》交生产副总作出报废、降级、或改作它用的处理决定。 4.4 交付或开始使用后的不合格品 4.4.1对于顾客退回的不合格品,由销售部用《顾客信息反馈单》通知质量部进行确认,确认内容包括:厂标、不合格项。确认结果以《不合格品处置单》通知销售部进行对外处理。按4.3进行。 4.4.2对于工作失误造成巳出厂交付客户的不合格品,质量部应及时以《不合格品处置单》通知销售部与顾客联系处理: a.不影响产品的使用性能,但会引起某些方面的问题,如外观等,可同客户协

不良分析报告

导光板不良品分析报告 一、数据收集 1 2 3、

二、主要不良原因分析 1、导光板来料不良 因为厂家在1000级净化房生产,10000级贴保护膜,导致导光板来料存在大量毛尘、杂质,来料不良率在30%左右,其中揭膜残留在显示区域不良占来料不良总数的20%,直接造成半成品不良在6%左右 2、存储与来料检验(参考实验1) 来料IQC检验、库房拆包点数量等环境不符合要求会导致大量杂质、毛尘吸附到产品保护膜表面,贴合时揭膜又吸附到产品表面,因为IQC、库房不是每包都拆,所以当产线用到拆过包装的产品时不良会上升到15%左右,占总不良2%左右 3、车间生产环境 车间环境无尘室等级在10W级别,贴合机里动态能到1000,边缘治具旁边在1W级,我们上线前需要在10W级裁切导光板四周保护膜,停留几分钟再进行入1W经左右的治具上揭膜,这个过程中也会产生毛尘,一般的显示产品都是在1000级房生产,所以我们的制程过程洁净度也不符合业界做法,从产线一些数据可以看出此问题,平常生产不良15%左右,如果有几个外来人员在无尘室工操作,不良能达到25%,空调不开,拆包拿出来烘烤等也会产生不良,总共5%-10%左右 4、标准问题 成品标准:1、周边区域(距四周边1cm范围内) 直径小于0.25,数量小于3个,间距大于3cm; 2、中心区域 直径小于0.15,数量小于2个,间距大于5cm 因为杂质、毛尘点组成成品后打光会形成亮点,会扩大0.5-1.5倍左右 成品0.25MM的点来料需控制在0.12-0.15左右,成品0.15MM的点来料控制在0.05-0.10左右, 所以也有存在1%左右的误判产品

不合格品控制程序(制度范本、DOC格式).DOC

不合格品控制程序(制度范本、DOC格 式).DOC 1、目的:建立并保持不合格品控制的形成文件的程序,防止不合格品及验收不合格工程的非预期使用,对不合格品进行标识、隔离、记录、评审和处置,并通知有关职能部门,从而评审和控制不合格品。 2、适用范围:适用于对原材料及产成品中不合格品的控制。 3、职责: 3、1工程部负责检验原材料及、成品是否合格,并规定其标识方法和记录方法。 3、2管理者代表负责主持召开“不合格品评审会议”。 3、3厂务经理审核并批准《不合格品评审报告》。 3、4生产部负责执行《不合格品评审报告》中决定的处理方法,工程部质检员负责监督、跟踪不合格品处理的全过程。 4、定义:无 5、工作程序 5、1工程部对原材料及产品进行检测,并依据检验结果开具检验报告。

5、2当不合格原材料出现时,必须将这些不合格的原材料进行隔离,并在其放置区域标识“不合格”。同时由工程部通知采购业务部尽快联系退货。退货记录于《供方质量跟踪表》上。 5、3当不合格成品出现时,由质检员在相应的产品上挂上“不合格”标识,同时上报管理者代表。由管理者代表负责召开由采购业务部、工程部和生产部等负责人参加的“不合格品评审会议”,讨论不合格成品的处理方式并由工程部填写《不合格品评审报告》。 5、4“评审”需列出原因分析,对不合格产成品要检查生产过程中有关环节,记录不合格原因。 5、5“评审”须写明以下处理意见:a、返工,以达到规定要求;b、报废。(注:返工后的产品应重新进行检验,并进行标识和记录) 5、6管理者代表向总经理汇报 评审会议的决定。 5、7总经理批准隔离处理的决定,并向生产部、工程部等有关职能部门下发命令。 5、8相关职能部门根据《不合格品评审报告》并根据其职责,对“不合格品”进行处理,质检员负责监督、验证“不合格品”处理的全过程。 6、相关文件和记录 6、1 BF/QJ –053 《不合格品评审报告》

不合格品控制程序

不合格品控制程序 文件编号:BC-QPZL-BZ830 版本: 编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: xxxxxx生物科技有限公司 版本历史

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1目的 通过对不合格品的标识,记录,隔离,通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品;不收不良品,不做不良品,不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品(包括:来料、在制品、半成品、成品和客退品)的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部: 判断不合格品,跟踪不合格品处理,确保不合格品不流出公司。 4.2生产部: 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心: 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部: 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部: 不合格物料与供应商联系改善;负责不合格物料的库存、隔离。5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查,发现不合格超过允收水准时,填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给

工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放 在指定区域隔离,并通知采购,由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料 进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果: A:物料缺陷影响严重,整批退货。 B:物料缺陷可以在以后加工中解决,或影响较小而又交期紧急,可以“特采”; 由责任部门提出特采申请,相关部门会签,质量总监批准。 C:生产急需此批物料,可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格 可能造成作业困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可 征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使用,生产部汇总所 用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式 或《纠正预防措施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结 果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据

印刷企业不合格品控制程序

1. 目的 对不合格品进行识别和有效控制,以防止不合格品的非预期转序、使用或交付顾客。 2. 适用范围 适用于对进货过程到最终产品交付顾客使用过程中,各阶段发现的不合格品进行控制。 3. 职责 品管部负责组织对不合格品的判别、评审和控制。 采购部负责原辅材料不合格品的标识、隔离与处理。 生产部负责工序不合格品的返工返修、补印的生产安排和不合格品报废销毁处理。 不合格品的分类 本公司不合格品分为以下三类 A 类不合格品:质量损失金额达5000元、构成重大质量事故的不合格品。 B 类不合格品:质量损失金额在5000元以下、造成一般质量事故的不合格品。 C 类不合格品:未超过工序加放数但连续超过500张(糊盒超过1000只)的不合格品(质量差错范围内)。 D 类不合格品:未超过本工序规定的加放数,生产过程中因装版、调试而 编制:席克 审核:徐银官 批准: 周明香 日期: 合 格

造成允许范围不合格品。 判别、标识和隔离 4.2.1 凡不符合国家标准、企业标准、顾客提供标准的原辅材料、半成品、成品均为不合格品。 4.2.2.主要原辅材料由进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》进行判别。在产品、半成品、成品由操作工、检验工、专职检验员按《各工序产品质量标准》、《产品检验标准》进行检验判别。 4.2.3进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》对主要原辅材料进行判别,填写“原辅材料检验测试报告单”,发现不合格品时应立即将“不合格判定报告单”送交报验者和品管部。原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后,立即对该报验物品如数隔离,并放置不合格标识。 4.2.4.操作工、质量巡检人员在生产过程中按《各工序产品质量标准》自检和巡检发现不合格品时,应立即挑出存放到指定区域,产品加工结束后进行整理、统计和标识,并在《产品生产质量情况记录单》上作好记录,转序到下道工序装版校车使用或送检验班组登记处置。当发现的不合格品构成C类-A 类时,车间质量主管应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。4.2. 5.半成品、成品由检验工或专职检验员按《产品检验标准》进行检验。对判定的不合格品进行标识、隔离和处置,当发现的不合格品构成C类-A 类时,检验班主管或专职检验员应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。 4.2.6 被判定为构成C类-A 类不合格的半成品、成品,在未经评审处置前严禁流入下道工序或入库出厂。 评审 4.3.1 半成品、成品的不合格品评审。 a.不合格品数量未超过本工序规定的放张,生产过程中因装版、调试而造成允许范围不合格品的,由责任工序在车间(工序)在质量记录台帐上进行评审和记录。 b.不合格品损失在一般事故范围内的,由品管部经理组织评审,填写“不合格品评审处置单”。 c.不合格品损失达到重大质量事故界限的由主管副总组织评审,由品管部填写“不合格品评审处置单”。 d. 评审结果可分为“报废”、“返工/返修”、“100%选别”、“让步放行”. 4.3.2 原辅材料不合格的评审 a.原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后,立即报告采购部,采购部填写“不合格品评审处置单”或“特采、降级使用申请、审批表”报品

不良贷款分析报告

不良贷款分析报告 xx年信用社不良贷款 清收分析报告 (说明:此文为WORD文档,下载后可直接使用) 为全面做好不良贷款清收处置工作,确保圆满完成不良贷款清收处置工作。我县联社结合全县农村信用社不良贷款清收处置现状,高度重视,认真分析,仔细研究。现将具体分析情况及今后四个月重点报告如下: 一、基本情况 截止xx年xx月底,全县各项贷款余额为xx万元,按五级分类划分不良贷款余额xx万元,占比为xx%,其中:次级类贷款xx万元,可疑类贷款xx万元,损失类贷款xx万元。不良贷款余额较年初下降xx万元,占比较年初下降xx个百分点。 截止xx年xx月底,万元(含)以下不良贷款xx笔xx万元,其中:次级类贷款xx笔xx万元,可疑类贷款xx笔xx万元,损失类贷款xx笔xx万元。其中:按形成时间划分xx年以前xx笔xx万元,

xx年xx笔xx万元,xx年以后xx笔xx万元;按表现形式划分:个人贷款集体用款xx笔xx万元,个人贷款企业用款xx笔xx万元,个人贷款政府用款xx笔xx万元,个人贷款他人用款xx笔xx万元,企业贷款个人用款xx笔xx万元。 二、清收措施 近年以来,我县农村信用社将不良贷款的清收工作作为信贷管理工作的主线,按照“落实责任、创新办法、立足自身、不等不靠、借 助外力、合理摆布”的工作思路,下大力气,狠抓“双降”工作。一是结合本县实际,合理下达任务,对已形成的不良贷款逐笔分析和摸底,再根据实际情况梳成辫子,分类施策; 二是认真执行“xx”清收不良贷款办法,抓好新增贷款的源头管理,防范新的不良贷款的形成,杜绝前清后增; 三是采取分类清收与全面催收相结合、户户见面与重点突破相结合、班子成员包难户与信贷员大包干相结合等办法,有选择、有目标、有重点的予以清收;

产品检测及不合格品控制程序(含表格)

产品检测及不合格品控制程序 (IATF16949-2016) 1.0目的 对原料、半成品、成品进行检验,确保产品质量得到监控,对不合格品进行管制,确保所有发现的不合格品不流入下工序或出货。 2.0适用范围 适用于进料、制程、成品的检验及不合格品的处理。 3.0定义 3.1本程序采用ISO9000:2015中相关的术语和定义。 3.2本程序采用QC080000:2017(IECQHSPM)有害物质过程管理体系要求中相关的术语和定义。 4.0职责 5.0作业程序 5.1.来料的检验和试验 5.1.1采购回的原材料由生管课收货,生管课按订购单验收后通知品保课来料

品管进行检验。 5.1.2来料品管接获检验通知,尽速按原材料检验标准进行检验。 5.1.3对合格品通知仓库办理入库手续,对来料不合格品贴上不合格品标识(红色标签),通知生管课对不合格品作出处理,将检验状况填写在“受入检验品质报表”上。 5.1.4来料品管将检验结果填入检验记录,同时将检验结果回复仓库。如果本公司不具备检验能力在购买铝棒时要求供应商出具相关的材质证明,客户有特殊要求时委托相关的第三方检测机构进行检验。 5.1.5品保课接到生管课进料检验通知后,按《来料检验作业指导书》要求进行检验。对免检原材料,只核对外包装、数量及实物的一致性。 5.1.6生管课对不合格原材料的处理方式有: 生管课贮存的原材料经检验发现的不合格品,应进行标识并隔离存放。处理方案有调整(或降级)使用和报废。若调整(或降级)使用,按5.2.2进行评审后使用;若报废,由仓库填写《品质异常报告单》报总经理批准后实施。 5.2原材料不合格品的处理 5.2.1生管课接到不合格通知后,根据品保课指示对不合格品进行处理。 5.2.2处理方式可包括:退货供应商、返工选别、特别采用。 5.2.3对于调整(或降级)的物料,只在生产紧急的情况下采用。一般经常情况下不得采用。如果由于生产紧急,并得到总经理认可,形成文件交品保课,品保课方可执行总经理的意见并更换物料的标识。 5.2.4如为退货,则由生管课联络供应商执行。 5.2.5如为返工选别则由品保课通知供应商安排人员执行,并由来料品管重新

不合格品表格及售后表格

退货单 FM-03-01-01 日期: 产品 产品编号 名称 不合 格描 述 责权 责权班组签名 班组 责任 责任班组签名 班组 处理 退货质检签名 结果是()否() 注:发现有质量问题的产品时填写退货单,责任班组应在接到退货单的第一时间内对存在质量问题的产 品进行修复,然后再次报检。同一问题一个月内累计超过二次者,将按规定作扣款处理。 退货单 FM-03-01-01 日期: 产品 产品编号 名称 不合 格描 述 责权 责权班组签名 班组 责任 责任班组签名 班组 处理 退货质检签名 结果是()否()

注:发现有质量问题的产品时填写退货单,责任班组应在接到退货单的第一时间内对存在质量问题的产品进行修复,然后再次报检。同一问题一个月内累计超过二次者,将按规定作扣款处理。

误工索赔申请单FM-03-01-02申请部门: 不合格零(部) 件名称 图号数量 不 合 格 描 述 填写人:日期: 不合 格判 定 现场质检员认定(日期):生产部门认定(日期): 责任 班组 确认 班组负责人:日期: 返工 情况 提出部门返工□ 误工时间:小时责任部门返工□误工时间:小时 此栏责任部门填写 责任部门应查明原因,对已入库、现存车间内产品、使用部门已领用的产品实施纠正及预防措施,以确保上述问题得以有效遏制。 原因分析纠正措施负责人 (完成日期) 预防措施负责人 (完成日期) 备注 或验 证 注:1、此单由申请部门填写一式三份,经质控员判定和责任部门负责人确认后填写返工情况。申请单一份自存单先交质管处,其它二单交责任部门确认后返回质管处。2、单中误工时间是指从交单或通知责任

不合格品处置管理制度

不合格品管理制度 1 目的 对不合格品进行识别和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。 2 范围 适用于对采购产品、过程产品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。 3 职责 3.1 品控部负责不合格品的识别和处理后的复检,并归口管理不合格品的处理工作。 3.2 副总经理负责对不合格品作处置决定。 3.3生产部负责对不合格品的评审和所采取的纠正、预防措施过程的监督检查。 3.4 车间和相关部门实施对不合格品的处理。 4 工作程序 4.1 不合格品的分类 a)严重不合格:经检验判定的批量不合格,或造成较大经济损失、或直接影响产品质量的主要特性和卫生技术指标的产品; b)一般不合格:经检验判定,偶然出现个别或少量的不合格品或不影响产品质量特性的产品。 4.2 进货不合格的识别和处理处理方式可采用让步接收、退货、换货或作价处理等。 4.2.1 经检验发现的不合格品,仓库保管员将其放置于不合格

品区,并在产品堆放处实施“不合格”标签或标牌标识。由品控部填写《不合格品处置报告》,报副总经理作出处置意见,属于严重不合格品应由生产部组织进行评审,并报总经理办公会。品控部将《不合格品处置报告》转到市场营销部,由市场营销部按处置决定实施处置。 a)对严重不合格品可采用换货或退货处理或作价处理。 b)一般不合格品可采用让步接收、换货或退货处理。若实施让步接收处理时,由仓库保管员依据副总经理批准的处置决定,在原不合格标签或标牌上加注“让步接收”,直接发给生产线使用。c)让步接收的产品投入生产后,车间应严格工艺纪律,加强工艺操作,生产部应加强监督检查,若发现生产的产品不合格,应立即停止使用,并通知品控部,生产部应重新组织进行评审并作出处置决定,经总经理批准后实施。 4.2.2 生产过程中发现的不合格采购产品,经品控部确认后,按上述条款执行。 4.3 不合格过程产品、成品的识别和处理处理方式有让步接收、返工、降级、报废等。 4.3.1 对于检验员判定的一般不合格品,生产部接到检验报告后应组织操作者按《不合格品处置报告》的规定实施处理;经检验判定为严重不合格的产品,《不合格品处置报告》,经副总经理批准处置决定后,方可实施相应的处置。经处置后的产品必须通知品控部重新检验,经检验仍不合格者由品控部填写《不合格品处置报告》,经副总经理批准后进行相应的处理。a)让步接收后,检验员在检验记录上注明“让步接收“,转至下道工序。只有产品虽不符合要求,但不影响下道工序加工后的产品质量时,才能办理让步接收,但让步接收应经过总经理批准。成品不允许实

不合格品控制程序

不合格品控制程序 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期: 1目的 对不合格的产品或材料进行标识、记录、隔离、评审和处置,使产品实现过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,预防不合格品被误用,防止不合格品流入下一流程或交付至客

2 范围 对不合格品的识别、记录、隔离,以及评审处置做出具体规定。 适用于对进货、过程、最终检验和性能试验中产生的不合格品,以及对成品出厂后发现的不合格品进行控制。 3 定义 不合格品:不能满足要求的产品、产品状态更改之前的产品、未经确定或可疑状态的产品,都应列为不合格品,须按不合格品实施管理。废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。 特采(让步):对有质量不合格但对最终产品不产生决定性影响的产品的特殊许可。 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。 纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。 少量单件不合格品:操作员自检发现的不合格品、检验员巡检发现的不合格品、生产现场4个小时内生产的不合格品和提交顾客(包括公司内部顾客)检验合格批在使用过程中挑选退回的不良率在1%以内的不合格品。 批量不合格品 3.9.1按照抽样计划和接收水平,每一个抽检不合格的来料送货批作为一个不合格批。 3.9.2连续生产的过程不合格产品和最终产品不合格数量超过5%的产量时作为批量不合格。 3.9.3顾客(包括公司内部顾客)入厂检验不合格、在顾客生产现场挑选使用、退回数量占当批送货数量的比例在1%以上的送货批。 3.9.4顾客(包括公司内部顾客)入厂检验不合格、被顾客让步接收的出货批。 3.9.5每一个抽检不合格、被顾客(包括公司内部顾客)拒收的出货批作为一个不合格提

品质检验表格-不合格品控制程序

ISO9001:2000质量管理体系 程序文件 不合格品控制程序 CDJJ-QP-17 编制:版号: A0 审核:编制日期:2002年6月25日 批准:生效日期:2002年8月1日

1目的 为确保不符合按策划的方法得到控制、以确保作业质量,特制订本程序。 2X围 凡不符合作业的识别、控制与后续的处理措施等均适用。 3参考文件 3.1ISO 9001:2000 Section 8.3 3.2质量手 册………………………………………………………【QM】 4名词及定义 (无) 5权责 5.1预应力钢丝生产过程中不符合事项的控制:生产负责人/ 技术服务人员。 5.2不符合事项的提出:各部门负责人/管理者代表/审核人 员/相关人员。 5.3不符合事项发生原因的分析、研讨、纠正:责任人及相 关人员。 5.4不符合事项后续处理结果的追踪与记录:质检员 / 审核 员/管理者代表。 6工作程序说明 6.1预应力钢丝生产和钢丝加工设备过程不合格品的控制:

6.1.1生产车间是预应力钢丝生产和钢丝设备质量的具 体责任者,在钢丝生产和钢丝加工设备过程中, 车间必须实行严格的工序自检控制。 6.1.2质检员在生产车间自检合格的基础上,进行抽检 和批量抽样检验。 6.1.3若生产车间未按规定进行工序自检控制,或连续 三次发生不合格产品时,质检员应拒绝检验,并 要求生产车间停机整改,此时,质检员应开立“纠 正措施要求单”。 6.1.4生产车间在调试机械过程中,造成的不合格原料 应报废,不作为不合格品处理。 6.1.5当钢丝产品和钢丝加工设备在生产过程中出现不 合格品时,质检员有权要求生产车间停机整改, 查找问题出现的原因,若能立即调整,修正正确, 经质检员认可后,生产车间可恢复生产,否则, 质检员应开立“纠正措施要求单”。 6.1.6不合格品的纠正,如:自检或专检发现不合格, 应移出工位并进行标识,经相关工序返工后,再 验收合格时转入下工序。 6.1.7若在生产或实现过程中、质量管理体系中,发现 有连续不合格品和不合格项时,或重大不合格质 量事故时需由质管部召集相关部门人员进行“不 合格品/项评审”工作,并填写《不合格品/项 报告》 6.2本公司对其它各类不合格的处理可采取相应的措施: 6.2.1发现生产设备,设施不合格时,生产部应开出[纠 正措施要求单]落实责任人予以纠正。 6.2.2钢丝产品和钢丝加工设备现场安装不合格,生产 负责人应责令安装人员进行纠正,并视事件的严 重程度决定是否书面报告总经理。 6.2.3对于客户投诉的不合格服务,应由接受投诉的部 3 / 5

不合格品控制程序(中英文含表格)

不合格品控制程序NONCONFORMING PRODUCT CONTROL PROCEDURE 更多免费资料下载请进:https://www.360docs.net/doc/eb6846204.html,好好学习社区

不合格品控制程序 NONCONFORMING PRODUCT CONTROL PROCEDURE 1.purpose目的 为有效地杜绝不合格的物料、半成品及成品的误用、流出; 并对其予以恰当处理. To avoid nonconforming materials, semi-finished products and finished products from misuse and Outflow, and dispose them properly. 2. scope范围 适用于不同阶段的产品及物料:如进料、制程、成品、库存及客户退货. Applicable for material and products in different level: Incoming, process, finished goods, stock and customer returns. 3. Reference Document参考文件 4.1《MRB运作程序》 MRB operation procedure 4.2《记录管理程序》 Record control procedure 4.3《进料品质控制程序》 Incoming quality control procedure 4.4《过程质量控制程序》 Process quality control procedure 4.5《出货质量控制程序》 Outgoing quality control procedure 4.6《纠正与预防措施管理程序》 Corrective and preventive action management procedure 4.7《产品标识及追溯性管理程序》 Product identification and traceability management procedure 4. Definition定义 5.1 合格:满足要求. Conforming: Satisfy the requirement 5.2 不合格:未满足要求. Nonconforming: Disatisfy the rewuirement. 5. Responsibility职责 6.1 品质部:负责对不合格原料及成品的检验判定及标识。 QA Dept.: Responsible for inspection, judgment and identification of nonconforming material and products. 6.2 生产部:负责对在线不合格物料及产品的隔离。 Production Dept.: Responsible for separation of nonconforming material or products in process. 6.3货仓部:负责对不合格物料及成品的隔离 Warehouse Dept.: Responsible for separation of nonconforming materials and finished products.

不合格品让步处理及表格

让步接收/放行管理程序 1、目的 在保证产品质量的情况下,对一般不合格的原材料作让步处理,以满足正常生产的需要;和在保证产品满足国家标准、企业标准及顾客要求的情况下,对不符合预期质量要求的产品异常做让步处理,在满足顾客要求的前提下,实现组织利益的最大化。 本程序适用于公司对采购的原材料、半成品、成品异常的让步处理。 3、定义 3.1 让步:对一般不合格的原材料所做的接收处置;或对半成品、成品异常所做的放行处置。 3.2 产品异常:是指未能满足组织为保证符合国家标准和企业标准或顾客对产品质量要求而预期制定的要求的产品。 4、程序 4.1 原材料的让步申请 4.1.1 让步申请的条件:商务主管接到品质部的《进货物资检验报告单》、《质量异常改进通知书》后,判定符合以下条件,可以提出让步申请: 4.1.1.1 生产急需且目前尚无替代物品。 4.1.1.2 有一定措施使产品最终能达到合格品标准。 4.1.1.3 供方同意承担因让步而带来的直接费用,和让步使用后可能带来的质量问题而受到顾客抱怨的费用。 4.1.1.4 同一供方的同一产品没有办理过相同质量异常让步处理的。 4.1.2 让步申请的流程 4.1.2.1 商务部(采购部)对符合让步条件的原材料提出让步申请; 4.1.2.2 商务部(采购部)在原材料检验员提供的《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》上写明需让步接收的原因及符合的条件,并由商务主管签字; 4.1.2.3 原材料检验员在收到商务部(采购部)的让步申请要求后,填写《原材料质量异常让步接收(使用)申请单》,内容包括:原材料的品名、规格、数量、供应商、批次、接收使用部门、客户、质量风险等级、质量异常情况及可能存在的风险描述后交商务部(采购部);

不合格品控制程序

不合格品控制程序 Final approval draft on November 22, 2020

x x x x x有限公司不合格品控制程序 文件编号:xxxx 版本号:第A版 编制人: 审核人: 批准人: 受控状态: 受控编号: 会签: 2017年11月30日发布 2017年12月01日实施 文件修改履历

1 目的 对不合格品进行鉴别、标识、隔离、评审、处理和记录,防止不合格品的非预期使用或交付。2范围 适用于从原材料进厂到产品交付所有发现的不和格的控制(含顾客处发现不良)。 3 职责 技术质量部是不合格品控制过程的归口管理部门,负责组织对不合格品进行评审处理。 销售部、生产部、物控部和行政部以及其他相关责任部门配合技术质量部开展不合格品审理工作。采购负责对进货不良组织评审,技术质量部负责组织生产过程中的不良品评审。

4术语定义 不合格品:不符合产品检查基准(质量和有害物质)及顾客要求事项的产品. 让步接收:已判定为不合格但在功能性能上没有问题,需通过顾客承认处理的事项. 作废:不能按预定要求使用或不能经济地进行返修的不合格品的处理方法。 返品:我们进货入库的原材料、半成品或成品,判定为不合格重新返送给供应商的产品,或已经到达顾客顾客入库检验不合格返回我公司的产品。 返工:不合格发生后通过补救措施让不合格符合检查基准的行为. 5 工作程序 进货检验不合格的处理 在公司进货检验中发现的原材料、半成品和成品不合格时,检验员对不合格事项在“进料检验委托单”内记录,写明不良内容、规格型号、数量、批号和生产日期,并在不合格批上粘贴不合格标签。 检验员用“进料检验委托单”通知物控部仓管员及采购员,仓管员将不合格转移到不合格品区,进行隔离存放。 对于发现的不符合环境有害物质管理标准的产品,销售需及时通报顾客,并尽快纠正以防事态的蔓延。 原材料(包括辅料)、外购产品的不合格品,行政部组织技术质量部、物控部和生产部进行评审,技术质量部填写原材料“不合格品评审处理单”,由生产部或配合行政部实施处置。原材料不合格品的处理措施有:退换货或让步接收。 A让步接收由行政部填写《让步接收申请表》,组织相关部门填写评审意见,由管理者代表审核,总经理批准后方可接收。有害物质不能满足顾客或法律法规要求时不可以让步接收。 B对于评审结果判定为退换货时,由采购员联系供应商进行处理。 C将不合格品评审的结果填入“不合格品评审处理单” 对于供方出现的严重不良或轻微不良多次发生时质检员填写“进料品质不良联络单”由采购员发送供应商,要求供方接收到“进料品质不良联络单”后, 3个工作日内提供改善对策并实施。 由技术质量对接收到的对策和其有效性进行确认,评价后纠正措施无效的,邀请供应商重新提交。 质量对供方对策进行后续跟踪管理。 生产过程中发现的原材料或采购半成品不合格的处理 不合格发生通报 A.生产现场发现原材料不合格时,作业者及时通知生产助理不合格事项,必要时停止生产。 B. 生产助理在生产现场确认后,判定如果是原材料或采购半成品问题时向质量门通报。 确认及判定 A生产中的不良通知到质量后由质量检验员进行确认,确是供方原因时通知采购,有采购向供应商通报,必要时采取措施。 B不合格的评审处理方法同进货检验不良。 对于延误工期及人员的损失可由采购沟通确认补偿方法,必要时得到总经理的承认。 生产过程中不合格的处理 生产挤出过程中机头料、机尾料和明显超出合格范围的产品(未印字),操作人员需要单独放置在干净的容器,并写材料排号,定期由生产部当做回收料处理。需要料头未被污染(混入油、杂质等)。 其他在生产中发现半成品、最终产品不良情况,首先由生产车间及时调整使产品稳定,其次由发现者进行不合格标识,并由操作人员按指定区域隔离存放。

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xxxxx有限公司 不合格品控制程序 文件编号:xxxx 版本号:第A版 编制人: 审核人: 批准人: 受控状态: 受控编号: 会签: 2017年11月30日发布 2017年12月01日实施

文件修改履历

1 目的 对不合格品进行鉴别、标识、隔离、评审、处理和记录,防止不合格品的非预期使用或交付。 2范围 适用于从原材料进厂到产品交付所有发现的不和格的控制(含顾客处发现不良)。 3 职责 3.1技术质量部是不合格品控制过程的归口管理部门,负责组织对不合格品进行评审处理。 3.2销售部、生产部、物控部和行政部以及其他相关责任部门配合技术质量部开展不合格品审理工作。 3.3 采购负责对进货不良组织评审,技术质量部负责组织生产过程中的不良品评审。 4术语定义 4.1 不合格品:不符合产品检查基准(质量和有害物质)及顾客要求事项的产品. 4.2 让步接收:已判定为不合格但在功能性能上没有问题,需通过顾客承认处理的事项. 4.3作废:不能按预定要求使用或不能经济地进行返修的不合格品的处理方法。 4.4 返品:我们进货入库的原材料、半成品或成品,判定为不合格重新返送给供应商的产品,或已经到达顾客顾客入库检验不合格返回我公司的产品。 4.5返工:不合格发生后通过补救措施让不合格符合检查基准的行为. 5 工作程序 5.1进货检验不合格的处理 5.1.1在公司进货检验中发现的原材料、半成品和成品不合格时,检验员对不合格事项在“进料检验委 托单”内记录,写明不良内容、规格型号、数量、批号和生产日期,并在不合格批上粘贴不合格标签。 5.1.2检验员用“进料检验委托单”通知物控部仓管员及采购员,仓管员将不合格转移到不合格品区, 进行隔离存放。 5.1.3对于发现的不符合环境有害物质管理标准的产品,销售需及时通报顾客,并尽快纠正以防事态的 蔓延。 5.1.4原材料(包括辅料)、外购产品的不合格品,行政部组织技术质量部、物控部和生产部进行评审, 技术质量部填写原材料“不合格品评审处理单”,由生产部或配合行政部实施处置。原材料不合格品的处理措施有:退换货或让步接收。 A让步接收由行政部填写《让步接收申请表》,组织相关部门填写评审意见,由管理者代表审核,总经理批准后方可接收。有害物质不能满足顾客或法律法规要求时不可以让步接收。 B对于评审结果判定为退换货时,由采购员联系供应商进行处理。 C将不合格品评审的结果填入“不合格品评审处理单” 5.1.5对于供方出现的严重不良或轻微不良多次发生时质检员填写“进料品质不良联络单”由采购员发 送供应商,要求供方接收到“进料品质不良联络单”后, 3个工作日内提供改善对策并实施。 5.1.6由技术质量对接收到的对策和其有效性进行确认,评价后纠正措施无效的,邀请供应商重新提交。 质量对供方对策进行后续跟踪管理。 5.2生产过程中发现的原材料或采购半成品不合格的处理

最新不合格品控制程序

音之圣通信科技有限公司 不合格品控制程序 文件编号:AVH-PZ/CX-8.3 版次:1/A 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 修订日期修订记录修订日期修订记录 会签:

1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改,以防止不合格品流入下一工序及顾客处,确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会(以下简称MRB)的组织机构、职责与权限,不合格品审理要求与处理程序,不合格品处理单的管理,不合格品、返工返修品、废品的管理,原因分析和纠正措施,交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验,对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离;在不合格品有了明确的处理意见后,负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况,负责保存纠正措施及整改情况报告;负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会(MRB) 4.3.1MRB组织机构: 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级,实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格

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不合格品控制程序 NONCONFORMING PRODUCT CONTROL PROCEDURE 1.purpose目的 为有效地杜绝不合格的物料、半成品及成品的误用、流出; 并对其予以恰当处 理. To avoid nonconformingmaterials, semi-finished productsand fini shed products from misuse and Outflow, and dispose them properly. 2.scope范围 适用于不同阶段的产品及物料:如进料、制程、成品、库存及客户退货. Applicable for material and products indifferent level:Incoming, process, finished goods,stock and customer returns. 3. Reference Document参考文件 4.1《MRB运作程序》 MRB operation procedure 4.2《记录管理程序》 Record control procedure 4.3《进料品质控制程序》Incoming quality controlprocedu re 4.4《过程质量控制程序》 Process quality control procedure 4.5《出货质量控制程序》 Outgoing quality control procedu re 4.6《纠正与预防措施管理程序》Corrective and preventive action m anagement procedure 4.7《产品标识及追溯性管理程序》Product identificationandtraceabili ty management procedure 4. Definition定义 5.1合格:满足要求. Conforming: Satisfythe requirement 5.2 不合格:未满足要求. Nonconforming: Disatisfy the rewuirement. 5. Responsibility职责 6.1 品质部:负责对不合格原料及成品的检验判定及标识。 QA Dept.: Responsible forinspection, judgment and ident ification ofnonconforming material and products. 6.2 生产部:负责对在线不合格物料及产品的隔离。

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