喷雾干燥操作标准

1．目的：

为进一步规范干燥室所属工作中各项操作流程的作业标准，严格落实各项管理制度；按计划完成各项生产任务和目标，不断提高工作效率，及协调和沟通能力；在生产过程中及时发现和改善问题。加强质量安全管理，确保在加工作业中原料、半成品、成品的卫生质量和安全；杜绝在生产过程中的生产和安全事故。

2．适用范围：

喷雾干燥

3．职责

3.1 班长职责

严格遵守公司的各项管理规定，组织完成公司下达的各项生产任务和目标。

根据生产计划，申请按月向上级主管提交物资、材料及劳保用品的购买，负责生产材料、物资、劳保用品、设备维护配件的领取、管理和使用。合理布置工作计划和人力配置。

协调各项生产单位，合理计划、组织、实施、监督干燥生产、半成品包装等作业任务；对相关作业实施现场管理，并及时处理与控制。

严格落实、执行和不断完善洁净区出入标准及各项管理规定，杜绝任何污染源进入洁净区。

负责指导、监督、检查进入洁净区人员（包括个人卫生）情况，按规定要求定期检查缓冲间和洁净区内的清洁，消毒及灭菌情况。

严格要求洁净区内作业人员规范着装和规范作业；监督、检查洁净区人员出入记录表和物品出入记录表。

不断加强该部门安全生产的监督和管理，杜绝在生产过程中发生安全事故和生产事故。

日常检查和监督每天工作生产各记录表，确保记录完整，准确。

按需求提出生产操作流程，生产方法的改进措施及管理改善意见等；并协助生产改进及研发项目的实施。

组织相关工人培训，不断提高工人的操作技能和质量安全意识。

3.2员工职责

严格遵守公司的各项管理规定，努力完成分置生产任务和目标。

学习和掌握相关的操作流程，改善生产质量，增强安全意识，提高工作效率与生产标准。

按生产计划，认真填写各项记录表格，并对当天的生产相关信息做简单的报告。

每天对生产区域严格按3S要求执行。

及时对洁净区及其设备、设施、作业工具和器材清洁、消毒及灭菌，确保区域洁净无污染。

外部员工进入洁净区内应该通知管理人员，对相关的要求指导说明。（如：洁净区进出要求）

每天工作前时，检查各机械和附属设备的运行状况；工作结束须停止设备，并检查确保各设备在下次运行时处于良好状态；如有设备故障应及时处理、维护，及时报告故障原因。

确认每天供水系统和供电系统能正常输出，如在生产中突然停止供电或是供水时，应该及时做出相应处理或报告所属情况。

按需求对各区域的物品、一次性用品、清洗剂、消毒剂的添加检查。

4．内容：

4.1喷雾干燥操作流程

喷雾干燥流程基本操作参见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》。

针对我公司生产技术标准和要求，对操作说明中部分操作、参数进行合理调整，以符合我公司产品

质量安全要求。现对变更部分标识如下：

1)操作准备：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

2)操作步骤①（S/D升温）：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

3)操作步骤②（S/D升温）：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

(1)出口温度升至100℃以上时，调节雾化器转数至18000 rpm。

注记：

出口温度因运转条件不同而异，一般选定70℃以上的条件。

(6)供料前，关闭排空阀；确认喷雾状态、入口温度（达到180℃）、出口温度（达到75℃）是否安定；

加热器表面温度达到245~260℃时，将水切换为原液，开始供料。

(7)调节原液流量。

雾化器转数调至规定值（18000rpm）。（雾化器转数保持18000 rpm）。

注记：

雾化器的转数因运转条件不同而异，一般选定最低8000rpm以上的条件。

4)运转中的点检：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

喷雾干燥机运转中，严格按照《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》-运转中的点检规范操作。并按要求填写《干燥机运行记录》。

注意：开机启动后，确认喷雾干燥机正常运转，即按要求填写《干燥机运行记录》；此后，每2小时检查设备运转状况，并填写《干燥机运行记录》；至喷雾干燥结束。

5)操作步骤③（S/D停机）：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

(1)取消本步骤操作（即不需要再次调节雾化器转数到18000 rpm）。

(5)当入口温度降至110℃以下时，将原液泵的流量钮调回零，关闭开关。

(6)合并步骤（6）、（11）~（14）项为至步骤（6）。即：

缓慢下调雾化器转数为零，确认雾化器已停止后，按停止开关。

操作雾化器润滑系统阀门，使油返回油罐。

阀操作的详细方法请惨遭雾化器操作说明书中润滑系统。

油完全返回到油罐后，停止油泵。并关闭（主控制台）油压报警。

关闭雾化器冷却水供水阀。

(7)确认入口温度降至50℃以下，出料口产品收集完毕。通过人孔门，用（非毛）刷子尽量刮扫收集

吸附在干燥塔顶及内壁的产品；打开清洗收集口，收集产品到包装袋。

(8)取消步骤（11）~（14）。

6)清洗作业：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

注意：日常清洗作业时，一般只清洗干燥塔，不必要拆洗旋风分离器、排风风管、气体输送管、雾化器；旋风分离器、排风风管、气体输送管按照维护计划进行清洗维护，一般2月一次；雾化器清洗维护每2周一次；湿式除尘器清洗维护每周一次。

7)报警表示的原因与操作：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

8)保养与点检：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

9)长期停止运转时与在开始运转时的注意事项：（见《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》）

4.2产品收集、储存：

(1)进料前，在产品收集口安装、稳固藻粉收集袋；进料后，随时观察藻粉出口，待藻粉装满换袋。

(2)换袋时，先关闭藻粉出口阀门；更换后，即打开藻粉出口阀；过程中要随时观察藻粉下落的情况，

一旦发现异常要及时处理参见4.6。

(3)成袋收集的产品立即真空包装、称重、冷藏、贴标签后分批次储存，并记录。

(4)重复以上，直到该批次藻粉干燥完毕。

(5)整理本批次库存、标记；并按要求填写《藻液处理及喷雾干燥记录》。

4.3 取样/送检：

喷雾干燥过程中，需要对藻粉取样分析。

确认生产条件正常稳定后，一般在生产过程中段取样（藻粉5g），贴标签后送分析科进行半成品检测。并按要求填写《送样检测单》。

4.4 日常维护及保养项目

为了更好地满足日常作业的安全、质量要求，对除《ODA-25型喷雾干燥机操作说明》中要求的<保养与点检>外，补充/强调以下日常检查、保养要求：

1)每日开机时检查各仪表读数检查正常。

2)每日对各机械部件进行认真检查及保养。

3)电流是否超出电机标准牌上的额定值。

4)机械是否有异常噪音或较大振动。

5)机械工作时机体温度是否过高。

6)检查是否有漏油现象；并且油标的油位高度是否正常。

7)检查各机械连接部位螺丝是否松动；链条及皮带是否松动或脱落。

8)按工作要求对使用的机械日常清洗及除尘处理。

9)对排风和进风管道做定期检查及清洗。

10)定期检查轴承和轴是否变形；机械是否有磨损及是否影响正常运行。

11)有损坏的部件应当马上更换以免对其它部件造成影响。

12)机械及部件表面不能有其它物质黏附。

13)定期添加/更换润滑油和润滑脂。

润滑油更换时间：

润滑脂添加及更换时间：

4.5安全及注意事项：

为了安全、正确的使用干燥机，必须严格遵守安全注意事项；在运行要领书中，安全注意事项被分为（警告）与（注意）两种。

警告

(1)在设备运行中，严禁将干燥机底部藻粉收集口和观察孔打开。严禁在运行中将设备的安全罩取

下或在取下安全罩的条件下运行。

(2)在设备中有高温的装置也有高速旋转的装置，因此在不必要的情况下不要触摸机器。

(3)在停止状态设备维护维修时，必须将干燥机底部藻粉收集口等开放进行换气，并且必须将电源

切断，在确认周围及内部安全以后进行维护维修。

(4)操作人员以及其他作业人员在机械内部操作时严禁将维修维护工具、油桶等任何异物留在设备

中未拿出。

注意

(1)为保证设备的正常运行，保护设备操作人员的安全，请在设备使用前全面掌握运行要领以及使

用说明书的内容，并按照规范进行生产作业及维护维修。

(2)对于设备中的所有附属机械，应该在熟悉掌握其使用说明以后正确使用。

(3)在实施维护维修时，应设立监督者或者将《维修操作中》的警示标牌放在现场，以防止意外事

故发生。

(4)需要在设备内部进行维护维修时，应该切断所有设备的电源，将所有的观察孔打开，在确认设

备内部温度为室温后方可以进入设备中。另外，在设备内部操作时必须佩戴防护眼镜和防护口罩。

(5)在需要更换零部件时，不得使用规定以外的零部件。

(6)异常情况发生时应即刻停止设备运行。

●其他注意事项：

1)不能清洗电路和电箱,以免触电和电路损坏。

2)不能清洗电机。

3)不能直接清洗检测仪器仪表。

4)对电路电机,仪器表.的清洁为在确保电闸处于断开状态下用干毛巾清理。

4.6 生产中常见异常处理

1)喷雾干燥机在运行中突然断电。

关闭总电源，电源正常后打开总电源开关，关闭藻液更换为清水，重新开机。一切正常后将供运的清水更改为藻浆。

2)供藻后出口处无藻粉下落。

以塑料锤敲打下料口处，使堵塞的藻粉下落。检查是否为供料管道堵塞，该情况见3）。若为供料管中混入空气，则应该打开供料管排气球阀排出空气后关闭。

3)供料管堵塞。

以纤细质软的物件将堵塞处掏通，保证藻液供应通畅。若为磁力除铁器部位堵塞则应关闭供料管阀门，拆卸清洗该部位后，重新安装即可。

4)各监测仪表偏离正常值。

立刻停机，关闭总电源。请相关维修人员解决。

5)其他

视实际情况和故障程度，在保证人员安全的前提下排除故障；或者报修专业人员维修。

6. 相关文件

●《ODA-25型喷雾干燥机操作说明书》

●《设备工具清洁消毒操作规范》BOWZ(Q+E)3-01-17

●《半成品、成品样品管理规范》BOWZ(Q+E)3-01-18

●《洁净区人员,物品出入规范》BOWZ(Q+E)3-01-19

7. 记录表格：

●《喷雾干燥机运行记录》BOWZ(Q+E)4-01-45

●《设备检修维修记录表》BOWZ(Q+E)4-02-17

●《半成品出入库记录》BOWZ(Q+E)4-01-46

●《设备、工器具清洁消毒记录》BOWZ(Q+E)4-01-47 ●《设备检修校准计划记录》BOWZ(Q+E)4-02-16