抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则
（征求意见稿）
目录
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则4
一、权衡利弊，最大获益4
二、目的明确，治疗有序4
三、医患沟通，知情同意4
四、治疗适度，规范合理5
五、熟知病情，因人而异5
六、不良反应，谨慎处理5
七、临床试验，积极鼓励6
第二章抗肿瘤药物临床应用的管理7
一、抗肿瘤药物的管理7
（一）分级管理7
（二）使用管理8
（三）配置管理9
（四）人员资质管理9
二、落实与督查10
第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项11
一、细胞毒类药物11
（一）作用于DNA化学结构的药物11
（二）影响核酸合成的药物15
（三）作用于核酸转录的药物19
（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂20
（五）主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物21
（六）其他细胞毒药物23
二、激素类药物24
（一）芳香化酶抑制剂24
（二）雌激素和抗雌激素27
（三）雄激素与抗雄激素29
（四）孕激素31
（五）RH-LH激动剂/拮抗剂32
三、肿瘤分子靶向和生物治疗33
（一）生物反应调节剂33
（二）单克隆抗体36
（三）细胞分化诱导剂40
（四）细胞凋亡诱导剂40
（五）新生血管生成抑制剂42
（六）表皮生长因子受体抑制剂42
（七）基因治疗43
（八）多靶点小分子抑制剂44
四、肿瘤治疗辅助药物45
（一）造血生长因子45
（二）止吐药50
（三）镇痛药53
（四）抑制破骨细胞药55
（五）神经精神用药56
第四章各类肿瘤的治疗原则61
一、头颈部恶性肿瘤61
（一）鼻咽癌62
（二）鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤62
（三）喉癌63
（四）甲状腺癌66
二、胸部肿瘤67
（一）非小细胞肺癌67
（二）小细胞肺癌71
（三）胸腺肿瘤73
（四）恶性胸膜间皮瘤74
三、消化系统肿瘤75
（一）食管癌75
（二）贲门癌77
（三）胃癌77
（四）结直肠癌79
（五）胆管癌、胆囊癌82
（六）胰腺癌83
（七）肝癌85
四、乳腺癌86
（一）复发转移乳腺癌药物治疗87
（二）可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗89
五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤91
（一）肾上腺肿瘤91
（二）肾脏肿瘤93
（三）尿路上皮癌94
（四）前列腺癌97
（五）阴茎肿瘤100
（六）睾丸肿瘤101
六、妇科肿瘤103
（一）宫颈癌103
（二）卵巢癌105
（三）子宫内膜癌108
（四）外阴癌110
（五）阴道癌112
（六）妊娠滋养细胞肿瘤113
七、血液淋巴系统肿瘤116
（一）白血病116
（二）恶性淋巴瘤120
（三）多发性骨髓瘤139
八、颅脑肿瘤142
（一）胶质瘤142
（二）髓母细胞瘤145
（三）脑转移瘤146
（四）中枢神经系统淋巴瘤149
（五）颅内生殖细胞瘤151
（六）颈静脉球瘤153
（七）垂体腺瘤155
九、原发恶性骨与软组织肿瘤159
（一）骨肉瘤159
（二）尤文氏肉瘤164
（三）软组织肉瘤166
《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单167
第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则
正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，需遵循以下基本原则：
一、权衡利弊，最大获益
力求患者从抗癌治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
二、目的明确，治疗有序
抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
三、医患沟通，知情同意
用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署
知情同意书。
四、治疗适度，规范合理
抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
五、熟知病情，因人而异
应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
六、不良反应，谨慎处理
必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
七、临床试验，积极鼓励
药物临床试验是在已有常规治疗的基础上，探索、拓展患者治疗获益的新途径，以求进一步改善肿瘤患者的生活质量和预后，应鼓励符合条件的患者积极参加。
进行药物临床试验的机构须具有国家认可的相应资质，严格按《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求进行。严禁因药物临床试验延误患者的有效治疗。